抗癌药物概念股票|抗癌药物板块龙头股资金流向(实时)

常山药业：2024年，公司积极推进CSCJC3456片、CSCJC4523片两个抗肿瘤靶向原研新药的研发工作，上述两个抗肿瘤药品均是公司控股子公司常山凯捷健研发的1类创新药。CSCJC3456片于2024年1月获得NMPA批准单药在晚期恶性实体瘤中开展临床试验。CSCJC3456片是一种小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，通过选择性抑制FGFR/KIT/RET/TRK等靶点而发挥抑制肿瘤细胞增殖、抑制新生血管生成、促进肿瘤凋亡的作用。临床前研究结果显示，CSCJC3456对多种癌症均显示良好的抗肿瘤作用，具有潜力在后续临床试验中展现出良好的治疗效果。2025年2月，CSCJC3456片完成首例受试者入组。2024年，公司继续推进CSCJC4523片的临床前研究工作。CSCJC4523片是针对FGFR的一种受体酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制FGFR的酪氨酸激酶活性减少癌细胞生长信号，从而控制或减缓癌症的侵袭或转移。

ST中珠：公司医药制造的主要平台为公司下属潜江制药，产品以化药制剂为主，主要聚焦于眼科领域专用药品的制造和销售，包含：（1）眼科专科用药：涵盖缓解视疲劳（珍珠明目滴眼液）、抗病毒（阿昔洛韦滴眼液）、抗敏（色甘酸钠滴眼液）、抗菌（氧氟沙星滴眼液）、抗炎（双氯芬酸钠滴眼液）等6大滴眼液品种；（2）口服固体制剂：复方西吡氯铵含片、曲昔匹特片、阿奇霉素颗粒等差异化品种；（3）抗生素注射剂：注射用克林霉素磷酸酯。同时，拥有三项全国独家产品：（1）复方西吡氯铵含片：国家新药，用于急性咽炎、慢性咽炎急性发作的辅助治疗；（2）曲昔匹特：国际II类新药，用于治疗胃溃疡，改善急性胃炎及慢性胃炎急性发作期的胃粘膜病变等功能；（3）双氯芬酸钠搽剂：用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛、也可用于骨关节炎的对症治疗。另，公司旗下盐酸曲马多注射液用于癌症疼痛，骨折或术后疼痛等各种急、慢性疼痛。

荣昌生物：维迪西妥单抗是公司研发的中国首个原创抗体偶联（ADC）药物，以肿瘤表面的HER2蛋白为靶点，能精准识别和杀伤肿瘤细胞，在治疗胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌等肿瘤的临床试验中均取得了全球领先的临床数据，是我国首个获得美国FDA、中国药监局突破性疗法双重认定的ADC药物，其用于治疗胃癌、尿路上皮癌的新药上市申请经优先审评审批程序，并作为具有突出临床价值的临床急需药品分别于2021年6月、2021年12月在中国获附条件批准上市。

艾力斯：公司核心产品为自主研发的I类新药甲磺酸伏美替尼片（商品名：艾弗沙），用于表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗，伏美替尼的二线治疗适应症（即针对既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展、并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗）已于2021年3月获批上市；一线治疗适应症（即针对具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗）已于2022年6月获批上市。以上适应症目前均已纳入国家医保报销范围。伏美替尼一线治疗适应症与二线治疗适应症均已获得新药上市许可并被纳入国家医保目录，自主研发的注射用AST2169脂质体已于2024年3月获得临床I期试验批准，另有多款新药研发项目处于临床前研究阶段。

海创药业：HP558为公司海外引进品种，是First-in-class的生长因子共受体CD44v6抑制剂。已有研究报道CD44v6在食管癌、乳腺癌、非小细胞肺癌、胰腺癌和胃癌等组织中高表达，与肿瘤的发生、发展及转移密切相关，因此该产品具有应用于多种实体瘤治疗的潜力。目前，公司正在开展中国临床试验的转化医学研究。HP558具有以下优势：①可同时抑制肿瘤生长及转移；②与化疗药物联用表现出了良好的协同作用；③具有良好的安全性及耐受性；④具有与多种治疗联合用药的潜能。该项目在欧洲已完成Ⅰ期临床试验，并已获准在中国境内开展首个针对晚期食管癌适应症的Ⅱ期临床试验。报告期内，公司完成了CMC的技术工艺转移及在中国的临床产品生产。

百奥泰：BAT1706（贝伐珠单抗）是一款由公司根据NMPA、FDA、EMA生物类似药相关指导原则开发的贝伐珠单抗注射液，是一种人源化单克隆抗体，属于血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂，其通过与VEGF结合，阻断VEGF与其受体的结合，从而阻断血管生成的信号传导途径，抑制肿瘤细胞生长。BAT1706（贝伐珠单抗）于2021年11月获得NMPA上市批准，中国商品名为普贝希，获批适应症包括：晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌，转移性结直肠癌，复发性胶质母细胞瘤，上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，宫颈癌。BAT1706（贝伐珠单抗）于2023年12月获得FDA上市批准，美国商品名为Avzivi；BAT1706（贝伐珠单抗）于2024年7月获得EMA上市批准，欧洲商品名为Avzivi；BAT1706（贝伐珠单抗）于2024年10月获得巴西ANVISA的批准。

汇宇制药：公司首个双靶点小分子全球创新药HY-0002a项目顺利申报IND并获批临床。目前已在全国6家临床研究机构开展HY-0002a在KRAS突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的开放性、多中心、多队列的I/II期研究。公司首个1类生物创新药HY-0007项目顺利申报IND并获CDE受理，该项目因其优秀的协同潜力、增强肿瘤免疫治疗疗效以及克服免疫耐药的特色，预期将为晚期肿瘤患者提供新的治疗选择。公司持续推进肿瘤治疗领域管线和其他治疗领域合计13个项目的进程。在研发项目运行的同时，不断完善抗体偶联药物（ADC）、mRNA疫苗等技术平台的建设、优化与产出。另外，公司在创新药项目引进方面，完成百余个项目的筛选和评估工作，推进多个项目进入深度洽谈阶段。公司结合自身在大分子和小分子药物以及注射剂剂型多年的研发和生产质量管理优势，研发以注射剂剂型为主，应用于消费医疗方向的II、III类医疗器械。2024年上半年，公司已取得2个II类医疗器械产品的上市批件，推进1个III类医疗器械项目进入临床试验阶段。

益方生物：公司凭借在药物靶点精准筛选、药物分子设计、药理及转化医学、化学工艺及制剂开发和临床方案设计及开发方面的人才和技术，建立了靶点评估筛选平台、计算机辅助药物设计平台、高通量药物设计和筛选平台、药代动力学和早期毒理学评估平台、药理药效平台，自主研发了一系列具有专利保护的创新型靶向药物，治疗领域覆盖非小细胞肺癌、乳腺癌、结直肠癌等肿瘤、高尿酸血症及痛风等代谢疾病，以及银屑病等自身免疫疾病。公司持续关注患者基数较多、治疗需求尚未满足的药物靶点，专注于研发针对肿瘤、代谢疾病以及自身免疫性疾病的创新型靶向药物。充分利用自身在药物靶点精准筛选、药物分子设计、药理及转化医学、化学工艺及制剂开发和临床方案设计及开发等方面的技术优势，持续加大研发投入，加速现有产品管线的临床开发进度，早日为患者提供更优的创新药物，不断提升公司在国内外创新药行业的市场地位及国际竞争力。

三生国健：赛普汀于2020年6月正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。2020年12月底，赛普汀通过了医保谈判，首次被纳入《国家医保目录》。上市以来，已被纳入多项诊疗指南和专家共识：根据《中国临床肿瘤学会（COSO）乳腺癌诊疗指南》，伊尼妥单抗（赛普汀）作为晚期乳腺癌患者全程抗HER2治疗的基础药物。2024年度，随着赛普汀在临床应用的增加，赛普汀的治疗价值被越来越多的医生和患者认可，产品认可度提高带来销售增量；医院准入工作持续推进，更多终端实现药品可及；同时由于疗效优秀，给患者带来持续获益，患者用药周期增加，上述因素带动赛普汀的销售收入同比大幅增加。2025年度公司将通过进一步丰富产品循证医学证据，拓展产品使用的宽度、深挖存量市场和新终端的准入工作等方式持续推动赛普汀的销售增长。

信立泰：2024年8月，公司收到子公司美国SalubrisBiotherapeutics,Inc.的通知，其自主研发的广谱抗肿瘤创新生物药JK06提交CTA（欧洲临床试验申请）后，已获批可开展I期临床研究。JK06是一种选择性靶向5T4的双表位抗体药物偶联物（ADC），采用定点偶联技术，MMAE作为有效载荷。其双表位设计对5T4具有皮摩尔（pM）级别高亲和力，可引起靶点介导的快速内吞。临床前研究数据显示，JK06具有良好的安全性和药效学活性。若能研发成功并获批上市，有望为患者提供新的用药选择，具有较大的开发潜力。

迪哲医药：2023年8月22日，公司自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲获得NMPA批准上市，用于既往经含铂化疗出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入（Exon20ins）突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，成为首款针对EGFRExon20ins突变型晚期NSCLC的国创新药。舒沃哲的获批上市是公司高效源头创新的有力印证，也标志着公司完成了从研发到商业化的跃迁。舒沃哲从临床研究受试者入组到获批上市，历时不到4年，展现肺癌靶向药物临床开发的速度。舒沃哲高效低毒，无论是疗效还是安全性均为同类最佳，有望成为EGFRExon20ins突变晚期NSCLC患者更优治疗选择，重塑EGFRExon20ins突变晚期NSCLC的治疗格局。2024年4月，获《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南（2024版）》I级推荐。针对该适应症的全球注册临床研究（悟空1B部分，WU-KONG1PartB），已顺利完成全部患者入组，海外新药上市申请（NDA）正在积极准备中。

吉贝尔：公司在研抗肿瘤新药JJH201601是公司依托脂质体药物研发技术平台开发的一类抗肿瘤新药。公司通过分子设计和药效试验筛选，得到全新化合物JJH201601，利用脂质体技术将其开发为脂质体制剂，按照新药相关研究要求完成了临床前药效、药理、毒理等研究。动物试验表明，注射用JJH201601脂质体在多种实体瘤CDX模型上的抑瘤作用显著，且均强于进口多西他赛注射液（商品名：泰索帝），并具有更低的毒副作用。同时，在多项由重度免疫缺陷小鼠构建的PDX荷瘤模型上，JJH201601也表现出优于阳性对照多西他赛、白蛋白紫杉醇、替吉奥和吉西他滨的抑瘤效果，且药物的耐受性和安全性较好。抗肿瘤新药JJH201601已取得《药物临床试验批准通知书》，批准本品单药在晚期实体瘤中开展临床试验，目前正在进行I期临床试验，已完成剂量爬坡试验，正在开展剂量扩展试验。

*ST双成：注射用胸腺法新（“基泰”）系增强免疫药物，主要用于慢性乙型肝炎、肿瘤、老年科及感染类疾病等的治疗及肌体免疫力提高，同时，该产品已通过国家药品监督管理局注射剂仿制药质量和疗效一致性评价以及获得意大利药品管理局颁发的上市许可证。

百济神州：我们自主研发的BTK抑制剂百悦泽已在包括美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚、韩国和瑞士在内的70个市场获批多项适应症，其在全球建立了广泛的临床开发布局，已在29个国家和地区入组受试者超过5,000人。百悦泽获得美国FDA、欧盟委员会和加拿大卫生部批准，用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的R/R滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者，成为迄今为止首个在该项适应症获批的BTK抑制剂，也是同类产品中获批适应症最为广泛的BTK抑制剂。公司预计百悦泽将于2024年6月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的R/RFL成人患者。百悦泽在中国获批的5项适应症已全部纳入国家医保目录。公司作为本土创新药出海的先行者，正持续推动自主研发药物的全球化进展，为患者改善治疗效果、提高药物可及性，公司将继续拓展百悦泽的全球药政注册项目。

微芯生物：2024年11月，西达本胺片（爱谱沙）新增适应症弥漫大B细胞淋巴瘤首次纳入《国家医保目录》。2024年11月，公司近日收到国家药监局药审中心签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》，西达本胺临床试验申请获得国家药监局药审中心受理。西达本胺（Chidamide；商品名为“爱谱沙/Epidaza”），国家 1 类原创新药，是公司独家发现的新分子实体药物，机制新颖。作为领域唯一可口服的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，西达本胺对肿瘤抑制性免疫微环境具有重新激活作用，可单独或联合其他药物解决严重威胁人类健康的恶性肿瘤等重大疾病，具有广阔的潜在应用前景。西达本胺在中国已获批外周 T 细胞淋巴瘤、乳腺癌、弥漫大 B 细胞淋巴瘤三个适应症、在日本已获批成人白血病和外周 T 细胞淋巴瘤两个适应症、在中国台湾已获批乳腺癌适应症。另外，西达本胺在中国及国际也在推进联合不同抗肿瘤免疫治疗的多项临床试验研究。

泽璟制药：多纳非尼片于2021年6月获批用于一线治疗晚期肝细胞癌患者，并于2022年8月获批用于进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者；两个适应症均已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》。此外，多纳非尼片具有广谱抗肿瘤效果和良好的安全性，具有显著的调节肿瘤免疫微环境的作用，使得其具有与肿瘤免疫治疗药物（I/O）联合治疗多种肿瘤的潜力，有望进一步提升疗效。

XD海正药：公司产品全面覆盖了乳腺癌、卵巢癌、膀胱癌、前列腺癌、肺癌、白血病、淋巴瘤等治疗领域，拥有艾达生、依比路、艾诺宁、艾博定、丝裂霉素、甫安以及依达福等众多经典的肿瘤化疗药物，已累计帮助超百万位癌症患者在肿瘤治疗中获得新生。事业部目前团队规模已超300人，覆盖了全国31个省份、270多个城市、1600多家医院。

恒瑞医药：马来酸吡咯替尼联合卡培他滨用于治疗表皮生长因子受体2（HER2）阳性、接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者；硫培非格司亭注射液，用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。海曲泊帕乙醇胺片①用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症成人患者的治疗，使血小板计数升高并减少或防止出血。②用于对免疫抑制治疗疗效不佳的重型再生障碍性贫血成人患者的治疗。

科伦药业：为了将现有研发资源进行合理配置，公司创新药物研发聚焦核心领域，集中资源全力推进当前具有竞争优势和市场价值的项目。创新研发管线以临床价值为导向，共布局30余个项目，以肿瘤为主，同时布局了自身免疫、炎症和代谢等疾病领域，形成了疾病集群和产品迭代优势。2023年，共计6项临床研究获NMPA批准开展（首次获批临床1项，拓展新研究或联合用药获批临床研究5项），3项研究申报NDA获国家药监局受理：1）首次获批临床1项：2023年2月，SKB410晚期实体瘤获批开展临床研究。2）拓展新研究或联合用药获批临床研究5项：2023年1月，SKB264/MK-2870联合奥希替尼治疗EGFR突变非小细胞肺癌获批开展临床研究；2023年7月，KL590586胶囊（A400）治疗甲状腺髓样癌；2023年7月，SKB264用于经EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌获批开展临床研究；2023年9月，SKB264联合A167用于不可手术切除的局部晚期、复发或转移性HR+/HER2-乳腺癌获批开展临床研究；2023年12月，SKB264用于既往至少经一线化疗失败的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性HR+/HER2-乳腺癌获批开展临床研究。2023年，公司主要推进10余项创新项目开展临床研究，包括SKB264、A166、SKB315、SKB410、A167、A140、A400等，涉及恶性肿瘤、自身免疫与炎症等重大疾病领域。

人福医药：公司以产品线规划和建设为核心，坚持研发与市场双轮驱动，努力成为“专、特、精、新”的医药细分市场领导者，在神经系统用药、甾体激素类药物、维吾尔民族药等细分领域保持了稳定增长。子公司宜昌人福的芬太尼系列、氢吗啡酮等产品为国家管制类药品，具有极强的专业性和较高的行业壁垒以及长期积累形成的经营优势；葛店人福的复方米非司酮片为全国独家品种，米非司酮系列制剂、黄体酮原料药等甾体激素类药物的市场占有率位居行业前列；新疆维药作为国内最大的维吾尔民族药研发生产企业，拥有复方木尼孜其颗粒、祖卡木颗粒、石榴补血糖浆、养心达瓦依米西克蜜膏等多个民族药特色品种，受益于政策支持和市场规模的扩大，近年来保持稳定增长。截至2024年6月，公司共有146个品规产品被纳入国家基药目录、310个产品被纳入国家医保目录，同时还拥有230多个FDA批准的ANDA文号。公司产品所具有的显著优势，为公司产品线建设和核心产品培育奠定了坚实基础。