创新药概念股票|创新药板块龙头股资金流向(实时)

益诺思：公司服务的 I 类创新药类别广泛，涵盖创新靶点小分子药物、新型抗体类药物（如双/多特异性抗体、融合蛋白）、ADC、细胞治疗产品（如双靶点CAR-T、通用型CAR-T、TCR-T、TIL、DC细胞、人羊膜上皮干细胞、间充质干细胞、hiPSC来源的细胞治疗产品）、基因治疗产品（如AAV等病毒载体、mRNA、siRNA以及在体基因编辑产品、溶瘤病毒、基因修饰的造血干细胞）以及放射性药物，与常规药物相比，其非临床研究的难度更大，要求更高。特别值得一提，公司还完成多个新型冠状肺炎疫苗（mRNA疫苗、重组蛋白疫苗和灭活疫苗）、中和抗体以及小分子药物的研究服务，为我国新型冠状肺炎的防控做出了一定的贡献。

ST香雪：公司已建立TCR-T完整的技术平台及工艺，包括：肿瘤特异性抗原的发现平台、TCR筛选与亲和力优化平台、蛋白表达平台、抗原制备平台、T细胞克隆平台、临床级慢病毒生产工艺、临床级TCR-T细胞生产工艺等；形成了具有自主知识产权完整的TCR-T细胞治疗技术和产品开发、生产及质控管线，开发高强特异性的新一代抗肿瘤TCR-T细胞治疗新药，通过实践对比肿瘤传统治疗和抗体药物，具有创新性、独特性和高效性，达到国际先进水平。目前香雪生命科学已获得四个关于TCR-T产品的《临床试验通知书》，其中，TAEST16001注射液已获得三个，适应症分别为组织肉瘤、晚期食管癌、晚期非小细胞肺癌。TAEST1901注射液获得一个，适应症为原发性肝癌。

浩欧博：公司积极开拓新业务。欧脱克舌下喷雾剂—脱敏治疗创新药，系列产品多达12种产品17种过敏原的全面菜单，可以更好的满足国内目前脱敏治疗止步于“螨”的困境，解决了“查了没法治”的过敏难题，为过敏患者的提供更多的用药需求。

欧林生物：公司致力于技术创新和产品研发，聚焦于“超级细菌”系列疫苗以及“成人疫苗”，形成了“阶梯有序、重点突破、多产品储备”的产品研发格局。公司是目前国内已知在“超级细菌”疫苗领域布局最为完善的疫苗企业，围绕WHO公布的“12种最危险的耐药细菌名单”，公司对重组金葡菌疫苗、口服重组幽门螺杆菌疫苗（大肠杆菌）、重组铜绿假单胞菌疫苗及重组鲍曼不动杆菌蛋白疫苗等4个“超级细菌”疫苗进行研究，均为全球1.1类新药。其中，重组金葡菌疫苗正在全国开展多中心、随机、双盲Ⅲ期临床试验，进展全球领先。

百利天恒：BL-B01D1是全球首创（First-in-class）、新概念（Newconcept）且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC，具有显著的全球临床价值和市场潜力。BL-M07D1是一种靶向HER2的创新型ADC，具有同类最佳（Best-in-class）潜力，已在临床试验中展示出显著的抗肿瘤功效，公司正在全球范围内积极推进BL-M07D1的临床试验。BL-M11D1适应症为复发或难治性急性髓系白血病（r/rAML）。截至目前，BL-M11D1正在国内进行Ib期临床试验，并获得FDA的IND许可，在美国同步进行I期临床试验。BL-M05D1是公司自主研发的靶向Claudin18.2的创新型ADC，其适应症为局部晚期实体瘤，在美国同步进行I期临床试验。BL-M14D1于2024年获得NMPA正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，该药物正在国内进行Ib期临床试验。BL-M08D1其适应症为复发或难治性血液系统恶性肿瘤和局部晚期或转移性实体瘤，正在国内进行Ib期临床试验。

汇宇制药：公司首个双靶点小分子全球创新药HY-0002a项目顺利申报IND并获批临床。目前已在全国6家临床研究机构开展HY-0002a在KRAS突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的开放性、多中心、多队列的I/II期研究。公司首个1类生物创新药HY-0007项目顺利申报IND并获CDE受理，该项目因其优秀的协同潜力、增强肿瘤免疫治疗疗效以及克服免疫耐药的特色，预期将为晚期肿瘤患者提供新的治疗选择。公司持续推进肿瘤治疗领域管线和其他治疗领域合计13个项目的进程。在研发项目运行的同时，不断完善抗体偶联药物（ADC）、mRNA疫苗等技术平台的建设、优化与产出。另外，公司在创新药项目引进方面，完成百余个项目的筛选和评估工作，推进多个项目进入深度洽谈阶段。公司结合自身在大分子和小分子药物以及注射剂剂型多年的研发和生产质量管理优势，研发以注射剂剂型为主，应用于消费医疗方向的II、III类医疗器械。2024年上半年，公司已取得2个II类医疗器械产品的上市批件，推进1个III类医疗器械项目进入临床试验阶段。

普蕊斯：公司作为国内最早一批进入SMO行业的公司，凭借其专业化的服务能力，成为默沙东、罗氏、强生、艾伯维、诺和诺德、百时美施贵宝、礼来、精鼎、辉瑞、拜耳、葛兰素史克、阿斯利康、富启睿、恒瑞、康方、正大天晴等众多知名国内外药企、CRO客户的合格供应商，并累计推动近190个产品在国内外上市。2024年，公司助力客户上市的特色产品包括：全球首个且目前唯一获批的CLDN18.2靶向疗法；全球首个且目前唯一获批GIP/GLP-1受体激动剂；全球首个双免疫治疗纳武利尤单抗联合伊匹木单抗；全球首个获批的慢阻肺病靶向治疗药物；国内首个获批的KRAS抑制剂；国内首个获批上市的口服GLP-1药物；国内首个且目前唯一获批上市的长效重组凝血因子Ⅷ等。

京新药业：2023年12月初，公司第一个1类新药、适用于失眠患者短期治疗的京诺宁r（地达西尼胶囊）于2024年3月底实现了上市销售，2024年11月通过国家医保谈判被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》。这标志着公司正式进入创新药时代，仿创结合将成为公司未来一段时间发展的主旋律。除已获批的地达西尼胶囊之外，公司其他创新药项目也在顺利推进。JX11502MA胶囊和康复新肠溶胶囊在报告内均完成IIa阶段，获得预期效果。其中，JX11502MA胶囊在报告期末已经顺利开启IIb阶段的病例入组。公司在报告期内持续推进创新药、仿制药的研发和立项工作，创新药自研立项3项，JX2105胶囊申报临床；仿制药研发启动14项，注册申报8项，注册获批7项，持续丰富产品管线，推进“创仿结合”进程。

八亿时空：公司在沧州临港经济技术开发区东区内投资建设年产1351吨高级医药中间体及年产30吨原料药项目，采用企业自主研发的工艺技术，达产后将实现一系列医药中间体及原料药产品的高效生产。报告期内，该项目完成了所有单体的土建施工，并开始进行项目竣工和消防验收，两项验收的现场审核已经通过。同时完成三个生产车间，动力车间，环保设施及其它生产辅助设施的设备安装，开始进行设备调试。截至本报告披露日，该项目高级精神类药物中间体已确定量产工艺条件，量产产品在客户端已经完成导入验证。原药类项目完成三批次中试工艺验证，中试样品客户端检测合格，并通过复配验证。2024年8月6日公司在互动平台披露：公司现有的研发包含创新药物类，目前处于研发小试阶段。

百花医药：2024年8月12日，公司在互动平台披露，公司子公司华威医药在国内小分子化药领域深化和延伸品牌战略，布局具有市场前景及技术壁垒的产品，以及2类改良型创新药的研究等。子公司礼华生物临床板块推进化药3类仿制药与2类改良型创新药的研发储备，着力在缓释制剂、外用制剂、吸入制剂、儿童制剂、口溶膜等剂型改良方面，进行品种筛选，打造临床开发体系，实现由仿制向创新业务延伸，由简单仿制药向复杂制剂临床延伸。华威医药官网披露，公司是国内小分子化学药物、多肽药物的发现、研发及生产的全方位、一体化服务平台。

兴齐眼药：2025年5月，公司研发的SQ-22031滴眼液近日获得了“评估SQ-22031滴眼液在健康受试者中单次/多次给药的安全性、耐受性和药代动力学的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验”临床研究报告。SQ-22031滴眼液注册分类：治疗用生物制品1类，适应症：神经营养性角膜炎。截至本公告披露日，经查询国家药品监督管理局网站，尚无同品种药品批准上市。

润都股份：2024年内，公司的1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液（规格：2ml:2.5mg）及其原料药已向国家药监局提交上市登记/许可申请，公司和相关临床机构已接受国家药品监督管理局派出的专家组分别进行药学和临床注册现场核查，并顺利完成。公司于2024年12月收到国家药品监督管理局药品审评中心针对盐酸去甲乌药碱注射液（规格：2ml:2.5mg）及其原料药发出的药学《补充资料通知》，截止披露日公司已完成补充研究工作并提交补充资料。

海正药业：公司系统实施研发管线结构优化，关停低效项目，重点强化心血管、代谢疾病等核心治疗领域资源配置，前瞻性布局医美、大健康等成长性赛道，形成“核心治疗+消费医疗”双轮驱动的产品矩阵。公司新设上海创新药物研发中心，加速创新药研发进程。对外大量接触国内外顶尖科研机构和企业，先后与德睿制药、诺奖团队、中科院微生物所等达成战略合作。推动搭建小核酸、复杂制剂、AI等先进研发平台，孵化了一批具有潜力的新项目，其中HS387项目完成PreIND申报，进入临床前研究的关键阶段。2025年，公司将进军AI制药领域，推动研发数字化，提升研发效率和成功率，孵化具有颠覆性潜力的新项目。完成上海创新药物研发中心建设并投入运营，协同上海、台州两地，分工协作，提质增效。

恒瑞医药：2024半年报披露，公司作为国内医药创新和高质量发展的代表企业，在美国制药经理人杂志（PharmExec）公布的全球制药企业TOP50榜单中，已连续6年上榜；国际知名咨询机构Citeline发布全球TOP25管线规模制药公司榜单，公司第3次进入该榜单，排名跃升至第8位，再创中国药企排名新高；中国医药工业信息中心历年发布的“中国医药研发产品线最佳工业企业”，公司已11次登顶榜首。目前已有14款自研创新药、2款合作引进创新药（详见附表1）在国内获批上市，创新成果稳居行业领先地位。创新药出海取得成效，成为业绩增长的第二引擎。公司已将收到的MerckHealthcare1.6亿欧元对外许可首付款确认为收入，进一步推动经营业绩指标增长。

艾迪药业：2023年，公司第二款创新药、抗HIV治疗领域首款国产口服单片复方1类创新药——艾诺米替片（商品名为复邦德）上市，成为我国艾滋病抗病毒研发的又一重要里程碑。此前尚无真正意义上含有国产创新成分的单片复方制剂，艾诺米替片的上市将填补国产空白，有助于减轻患者的经济压力、实现进口替代。数据显示，艾诺米替片对于经治获得病毒抑制的HIV-1感染者可以持久维持病毒抑制，有效性、肝脏和肾脏安全性与艾考恩丙替片相当，并且在血脂、体重及尿酸等心血管代谢安全性指标方面具有优势。艾诺米替片的获批上市以及新适应症的III期临床研究结果，对公司的经营发展具有重要意义，将进一步丰富产品管线，巩固公司在HIV治疗领域先发优势，同时将进一步满足国家HIV防治用药需求。

福元医药：创新药方面，搭建核酸创新研发梯队，基本掌握核酸类药物设计、制备、质量分析、体外生物评价等实验与评估能力，及体内药理毒理药代的评估能力，可快速筛选核酸类药物，同时积极培育递送系统和抗体药物的研发能力。共获批19个制剂（14个口服+5个外用）和5个原料药品种，包括西洛他唑片、阿戈美拉汀片、多巴丝肼片等在内的16个制剂国内前五家（视同）过评，其中依折麦布辛伐他汀片、美阿沙坦钾片、丙戊酸钠缓释片（I）、美沙拉秦肠溶片、夫西地酸乳膏、卡泊三醇软膏、丙酸氟替卡松乳膏和糠酸莫米松乳膏8个品种为国内首家（视同）过评；5个获批原料药分别为丙戊酸、丙戊酸钠、罗替高汀、达格列净和葡甲胺；创新药研发取得丰硕成果，完成发明专利申请40余件，并完成首个核酸类创新药的pre-IND申报。

盘龙药业：2023年报披露，公司目前研发项目有：（1）1类化药：PLC-01，处于临床前研究阶段。（2）化药仿制药：PLJT-001、PLJT-002、PLJT-003，处于临床前研究阶段。（3）1类中药创新药：PLZY-001，处于临床前研究阶段。（4）改良型中药：PLJT-004，PLJT-004。（5）医疗机构制剂：椒莪合剂、芪莲消癥丸、退黄颗粒等3个品种取得备案号；九味宁神颗粒、十味健长颗粒、培元壮骨丸等12个品种完成中试研究，准备备案中；愈瘫汤、七味三穹汤等6个品种完成小试研究，等待中试。（6）配方颗粒：金银花、黄芩、板蓝根、天麻、葛根等5个品种15省集采中标；盐杜仲、盐续断、夏枯草、淡竹叶等4个品种完成小试研究；紫苏子、炒紫苏子、南五味子、醋南五味子等4品种小试研究中。（7）大健康产品：维生素AD软胶囊、多种矿物质片等10个保健食品完成备案；黑桃固体饮料、沙棘饮等10个功能食品完成备案；白灵七抑菌喷剂、舒力康抑菌液等5个消字号产品完成备案；益生菌多维营养粉、蛋白质益生菌营养液等3个特殊膳食食品完成备案。

迪哲医药：公司是一家创新型生物医药企业，专注于恶性肿瘤、免疫性疾病领域创新疗法的研究、开发和商业化。公司坚持源头创新的研发理念，以推出全球首创药物（First-in-class）和具有突破性潜力的治疗方法为目标，旨在填补全球未被满足的临床需求。基于行业领先的转化科学和新药分子设计与筛选技术平台，公司已建立了六款具备全球竞争力的产品管线，两大领先产品处于全球关键性临床试验阶段，其中一款已获批上市。

神州细胞：公司长期致力于研发具备差异化竞争优势生物药，专注于恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等多个治疗和预防领域的生物药产品研发和产业化。公司经过多年的生物制药技术积累和创新，已建立覆盖生物药研发和生产全链条的高效率、高通量技术平台，自主研发了多样化及具有特色的单克隆抗体、重组蛋白、创新疫苗等生物药产品管线。公司致力于为国内及国际患者提供高质量、低成本的治疗选择，满足日益增长的国内外生物药市场的巨大需求。

华东医药：公司创建于1993年，总部位于浙江杭州，于1999年12月在深圳证券交易所上市。历经30余年的发展，公司业务覆盖医药全产业链，拥有医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块，已发展成为集医药创新研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。公司高度重视创新研发，建立了全球新药研发中心，负责制定自主创新产品开发战略、管线布局、临床研究和开发等工作，坚持“以科研为基础，以患者为中心”的理念，以具有“临床价值、药物经济学价值、商业价值”为出发点，持续保持高比例研发投入，经过多年发展，已构建覆盖从药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究至产业化的较为完整的药物研发自主创新体系。公司创新研发聚焦肿瘤、内分泌及自身免疫三大核心治疗领域，通过自主研发、外部合作和产品授权引进（License-in）等方式，持续开发并形成了覆盖研发全周期的差异化创新产品管线，有效保障了持续有创新产品临床推进和上市的良好发展态势，为中长期发展提供新动能。公司的自主研发创新能力持续进阶，创新药管线目前已经突破80项，管线数量处于国内医药行业第一梯队。