多肽药概念股票|多肽药板块龙头股资金流向(实时)

常山药业：艾本那肽是公司控股子公司常山凯捷健进行研发注册的1类创新药。艾本那肽是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）。艾本那肽治疗2型糖尿病的适应症上市许可申请于2024年4月获得了NMPA的受理，公司一直在积极推进该药品的上市许可审批工作，目前处于专业审评阶段。2025年4月10日，艾本那肽新增用于减重适应症的临床试验申请获得NMPA受理。截至目前，艾本那肽新增用于减重适应症临床试验申请正在审评之中，尚未获得临床试验批准。

博瑞医药：公司将强化关键核心技术攻关，孵化独特的、短期内难以仿制的、具有高度差异化和较大临床价值及商业价值的产品。公司将在代谢领域重点布局含GLP-1的多靶点药物，探索除了传统的注射方式之外的新型给药方式，并将在慢性代谢疾病领域拓展更多临床应用。多肽类降糖药BGM0504注射液是公司自主研发的GLP-1（胰高血糖素样肽1）和GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体双重激动剂，可激动GIP和GLP-1下游通路，产生控制血糖、减重和治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等生物学效应，展现多种代谢疾病治疗潜力。截至本报告披露日，BGM0504注射液2型糖尿病治疗和减重两项适应症已获得国内Ⅲ期临床试验伦理批件，目前2型糖尿病适应症和减重适应症Ⅲ期临床均按计划顺利推进中。在美国开展BGM0504注射液I期临床试验已完成最后一例参与者出组。待完成国内Ⅲ期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可在国内生产上市。

翰宇药业：2024年，公司持续推进四大核心业务：多肽制剂、多肽原料药、小核酸、以及CDMO/CMO。展望未来，翰宇药业将继续紧跟全球科技浪潮，积极拥抱生物技术、人工智能等前沿技术的突破性进展，将其深度融合到药物研发、生产、及商业过程中，进一步提升研发效率与产品竞争力。公司将以更加开放的姿态，加速推进多肽及小核酸制剂、原料药、CDMO/CMO业务的全球化战略，继续拓展北美、南美、欧洲、亚洲、中东等国际市场。通过与国际领先药企的深度合作，将翰宇药业打造为具有国际影响力的品牌。同时，加速研发创新，聚焦未被满足的临床需求，进一步巩固企业在行业中的领先地位。

甘李药业：公司在研1类新药GZR18注射液是一种长效GLP-1RA（胰高糖素样肽-1受体激动剂），与人体内源性GLP-1（胰高糖素样肽-1）同源性高达94%，该药品适应症为2型糖尿病和肥胖/超重。2023年5月，公司在国内开展了一项适应症为肥胖/超重的GZR18注射液的Ic期临床研究，同年6月，公司完成了该适应症的IIb期临床试验首例受试者给药，进一步探索该药物在减重适应症方向的应用。2023年8月，公司完成了GZR18注射液适应症为2型糖尿病的与司美格鲁肽注射液进行头对头IIb期临床试验首例受试者给药。公司是目前首个选择与司美格鲁肽注射液头对头评估药物有效性的国产单靶点GLP-1RA的企业，且公司的GZR18注射液是一款周制剂产品，其适应症除了糖尿病之外，也包括肥胖/超重。目前各公司对GLP-1RA在肥胖/超重适应症研究在全球尚处于市场初期阶段，在中国还未有一款相关周制剂产品获批上市。全球来看，GLP-1RA市场规模增长迅速，预期在2030年将达到1454亿美元（数据来源IQVIA数据库）。

*ST双成：公司主营业务涵盖药品注射剂、固体制剂、原料药的研发、生产、销售等。公司主要业务是专业从事化学合成多肽药品的生产、销售和研发，公司在化学合成多肽药物合成、纯化、分析、质量保证、活性测定、制剂工艺等方面形成了一整套成熟的技术工艺体系。公司拥有丰富的化学合成多肽药物研发、注册申报、生产和市场营销经验，已成功开发了多个化学合成多肽药物和20个其他各种治疗类药物。公司注册地址为海口市秀英区兴国路16号。

丽珠集团：司美格鲁肽注射液2型糖尿病适应症上市许可申请获受理，减重适应症完成Ⅲ期临床入组；重组人促卵泡激素注射液已于2025年1月底申报上市并获受理，黄体酮注射液（Ⅱ）已于2025年3月获批上市，形成更完整的辅助生殖产品矩阵；P-CAB产品JP-1366片正式启动Ⅲ期临床研究，注射剂已获批开展临床试验，进一步充实了消化领域在研管线，扩充产品矩阵。

众生药业：RAY1225注射液是拥有全球自主知识产权的长效GLP-1类创新结构多肽药物，具备GLP-1受体和GIP受体双重激动活性，临床上拟用于2型糖尿病及超重/肥胖等患者的治疗，拟推荐为两周给药一 次的双周制剂。RAY1225注射液在治疗中 国超重/肥胖参与者（REBUILDING-1研究）与2型糖尿病参与者（SHINING-1研究）的两项Ⅱ期临床试验已披露PartA子研究的顶线分析数据结果，达到主要终点；在美国开展超重/肥胖参与者的II期临床试验申请获得FDA批准；RAY1225注射液治疗超重/肥胖参与者的III期临床试验（REBUILDING-2研究）已获得组长单位伦理批件，标志着RAY1225注射液III期临床试验将全面启动。

爱美客：公司是国内最早开展医疗美容生物医用材料自主研发的公司之一，公司已拥有11款获得国家药品监督管理局批准的Ⅲ类医疗器械产品，包含六款基于透明质酸钠的系列皮肤填充剂、一款基于聚左旋乳酸的皮肤填充剂、一款PPDO面部埋植线产品、一款适用于组织修复与愈合的产品、二款一次性使用无菌注射针。公司在研产品储备丰富，已经从早期的生物材料应用技术开发到生物制药、化学药品的研发拓展，包括用于去除动态皱纹的A型肉毒毒素、用于软组织提升的第二代面部埋植线、用于慢性体重管理的司美格鲁肽注射液、用于溶解透明质酸可皮下注射的注射用透明质酸酶等。公司丰富的产品管线及研发储备，为公司业务可持续发展提供保障。

普洛药业：公司拥有流体化学、晶体与粉体、合成生物学及酶催化、多肽、泛偶联、高活化合物、寡核苷酸合成和制备与纯化八个主要服务于API业务和CDMO业务的技术平台。合成生物学及酶催化技术平台致力于高效、稳定地开展生物生产过程研发工作，可承接微生物菌株改良和优化、发酵过程开发和优化、分离和下游处理、生物转化和酶工程、合成生物学技术（如基因编辑、高通量筛选）等各种复杂的生物发酵生产项目。多肽技术平台专注于线性肽、环肽和修饰肽的固相合成、液相合成以及固液相结合的多肽合成技术，可支持肽类药物偶联物、放射性药物偶联物以及非天然氨基酸和连接子的合成。泛偶联技术平台可从靶点验证、靶点生成、先导化合物优化到临床开发，为靶向蛋白质降解疗法的开发提供全面的服务。高活化合物技术平台致力于高活化合物的开发和制造（包含ADC药物的毒素和连接子），能够安全地生产不同规模的一系列高活化合物。寡核苷酸合成技术平台能够提供从设计合成路线到规模化生产的一站式服务，为客户提供高纯度和高质量的寡核苷酸产品。

康鹏科技：医药方面，公司基于自身的技术优势，通常在原料药研发初期便与医药原研企业开展合作，大多数为一对一定制化研发产品，处于研发阶段或上市后专利保护期，故大多数产品为单一客户。目前，公司已与全球知名医药企业默沙东、礼来、拜耳医药等建立了合作关系。报告期内，公司共接受了十余次欧美等地的境外客户 GMP 现场审计，受到了客户的广泛认可报告期内，有已进入临床三期的新药中间体及原料药产品三个，成为未来发展的管线产品保障。另，2023年8月15日公司在互动平台披露：上海康鹏昂博药业有限公司的主要产品为多肽原料药和中间体。

多瑞医药：2024年11月，控股子公司昌都市瑞乐康企业管理有限公司向前沿生物支付股权转让款并向四川前沿生物药业有限公司提供资金以偿还四川前沿对前沿生物的借款本息，合计金额为27,096.14万元，其中上海建瓴70%股权转让对价款为7,700.00万元，四川前沿向前沿生物偿还借款本息余额合计19,396.14万元。本次交易完成后，上海建瓴纳入公司的合并报表范围。上海建瓴主要资产为持有的四川前沿100%股权。四川前沿为高端多肽原料药生产基地，位于四川省成都市金堂县成都—阿坝工业集中发展区内，占地面积约167亩，四川前沿一期项目已建设完成并取得了药品生产许可证。

诺泰生物：经过多年自主研发，公司突破了长链多肽药物规模化大生产的技术瓶颈，成功建立了基于固液融合的多肽规模化生产技术平台，具备了侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽数公斤级大生产能力，在产能、产品质量和生产成本等方面具备较强的竞争优势，如司美格鲁肽、艾博韦泰等长链修饰多肽药物的单批次产量已超过10公斤，达到行业先进水平。公司的多肽原料药面向全球市场，建立了符合国际法规市场标准的生产质量管理体系，自2014年以来先后三次通过了美国FDA的cGMP现场检查，其中在2019年1月的复检中公司以“零缺陷”（“NAI”）顺利通过，体现了公司较强的GMP生产能力。目前，公司的多肽原料药已销往美国、印度、加拿大、欧洲等海外市场，主要客户包括Cipla、Apotex、Chemo、Teva、Dr.Reddy、普利制药、齐鲁制药、健友股份等国内外知名制药公司，支持其制剂的研发或注册申报。

圣诺生物：公司多肽制剂立足于公司多肽原料药规模化生产能力，终端客户为国内医疗机构。公司多肽制剂产品均使用自产原料药生产，具有质量可靠、稳定性好等特点，已在全国31个省、自治区、直辖市销售。相关产品包括：醋酸阿托西班注射液、注射用恩夫韦肽、卡贝缩宫素注射液、醋酸奥曲肽注射液等。

前沿生物：FB4001为特立帕肽注射液仿制药，通过预填充注射笔给药。特立帕肽是一种人甲状旁腺激素重组多肽衍生物，生理学作用包括直接作用于成骨细胞刺激骨骼形成、改善骨密度与质量，间接增加肠道钙的吸收，增加肾小管钙的重吸收和增强磷酸盐在肾脏的排泄。特立帕肽注射液用于治疗具有高骨折风险的绝经后妇女及男性骨质疏松症患者，也可用于具有高骨折风险的糖皮质激素相关的骨质疏松症患者。截至2023年末，公司及下属全资子公司四川前沿以“零缺陷”通过了美国FDA对FB4001（特立帕肽注射液）ANDA上市申请的批准前现场检查(PAI,PriorApprovalInspection)，FB4001处于技术审评阶段。

通化东宝：2021年3月通过合作开发、技术转让等方式引入了三款糖尿病治疗领域的一类新药：全球首款SGLT1/SGLT2/DPP4三靶点抑制剂、THDBH120/注射用THDBH120、THDBH110/THDBH110胶囊。SGLT1/SGLT2/DPP4三靶点抑制剂已于2021年6月收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书，并于2022年2月完成临床I期首例受试者入组。THDBH120/注射用THDBH120是胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体和葡萄糖促胰岛素分泌多肽（GIP）受体双靶点激动剂，2023年12月获得国家药监局核准签发的降糖适应症药物临床试验批准通知书，2024年2月获得国家药监局签发的减重适应症临床试验申请受理通知书。THDBH110分子是一种口服非肽类、小分子GLP-1受体激动剂。2023年11月，获得国家药监局核准签发的关于口服小分子GLP-1受体激动剂（THDBH110胶囊）药物临床试验批准通知书，并于2023年12月完成临床Ⅰ期首例受试者入组。

优宁维：2024年3月14日公司在互动易平台披露：司美格鲁肽为公司自主品牌爱必信旗下产品，该产品仅面向科学研究领域的科研工作者。

奥锐特：2023年9月14日公司在互动平台披露：公司下属子公司扬州奥锐特药业有限公司年产300KG司美格鲁肽原料药生产线正在建设中。司美格鲁肽可用于降糖和减肥。

华东医药：公司深耕糖尿病用药领域二十余年，在糖尿病临床主流治疗靶点形成了创新药和差异化仿制药产品管线全面布局，目前商业化及在研产品达到二十余款，积累了良好的品牌效应和雄厚的市场基础。公司现有及后续升级产品涵盖α-糖苷酶抑制剂、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂、GLP-1受体单靶点及长效多靶点激动剂、胰岛素及其类似物等多项临床主流靶点。围绕GLP-1靶点，公司已构筑了包括口服片剂、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位和差异化的产品管线。公司自主研发的GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005（poterepatide）注射液，已在中国获批2型糖尿病、超重或肥胖人群的体重管理、代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）/代谢相关脂肪性肝炎（MASH）、“用于阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖或超重成人患者的治疗”以及“用于射血分数保留心力衰竭（HFpEF）合并肥胖或超重成人患者的治疗”多个适应症的IND。

九洲药业：多肽偶联药物、小核酸技术平台获得快速扩张，公司成立了TIDES事业部可以为客户提供从肽链修饰、多环肽、payload、linker、chelator以及linker+payload、linker+chelator等复杂结构的化合物制备，到多肽偶联药物（PDC）、小分子偶联药物（SMDC）、核素偶联药物（RDC）等各类化合物的研发与生产。凭借偶联药物平台结合小分子团队和多肽团队的技术优势，公司成功开发了定点偶联的新技术方案。此外，偶联药物平台积极探索并开发了部分高活物质合成新策略，将高活物质的合成步骤扁平化，有效降低GMP生产中的难度和成本。2024年，公司投资1.45亿元启动多肽产能二期建设；以及完成了OEB5级高活车间的扩建；公司已完成美国和中国两个场地的小核酸药物研发平台建设，并承接多项定制业务。目前，公司正加快推进小核酸GMP中试平台和GMP商业化车间建设。在项目交付方面，公司偶联平台完成多个偶联药物化合物制备交付工作，获得客户的高度评价。

德展健康：2024年12月6日公司在互动平台披露，目前公司子公司汉肽生物在研的司美格鲁肽及重组胶原蛋白等项目涉及合成生物相关研究。公司司美格鲁肽项目主攻生物发酵，目前已完成工程菌种构建，建立了原始种子库，以及原始种子库的所有检定工作，并实现了前体、侧链等工艺的打通工作。司美格鲁肽项目中试已在100L发酵罐上取得成功，公司正在规划建设中试生产车间（500L）。公司重组胶原蛋白项目研发了Ⅰ型、Ⅲ型、XVII型人源化胶原蛋白，重组Ⅲ型人源化胶原蛋白已完成中试三批试生产，目前重组胶原蛋白规模化生产的生产线建设正在准备中。公司NMN项目实验室研发已结束，目前尚未达成商业化销售条件，未来公司将根据国内政策与市场情况推进有关工作。