体外诊断概念股票|体外诊断板块龙头股资金流向(实时)

聚光科技：公司针对临床研究、疾病的早期诊断与疾病动态发展研究需求，分别成立了谱聚医疗、谱康医学、聚拓生物、聚致生物几个业务单元，面向临床质谱、细胞分析、分子免疫、核酸分析等应用场景开展业务。在临床质谱方面，旗下公司谱聚医疗认定为国家高新技术企业，已授权发明专利6项、实用新型专利8项，申请中发明专利22项，包括ICP-MS分析系统和方法、质量分析器四极杆相关的器械相关技术，及针对临床检测技术开发的检测方法。在细胞分析领域，2024年上半年谱康医学的全光谱流式细胞仪系列取得了突破性进展，SFLO CL系列全光谱流式细胞仪成功获得国家二类医疗器械注册证。在核酸分析领域，旗下公司聚致生物的核酸质谱产品是以MALDI-TOF技术平台为基础的专用于核酸分析的高通量、高精度、高分辨的质谱系统，在疾病诊断、农业育种、检验检疫等领域具有广阔的应用前景，是未来分子诊断发展的新兴方向之一。在分子免疫领域，旗下公司聚拓生物以临床诊断和生物制药分析为目标市场，目前开发了全自动毛细管电泳仪和单分子流式免疫分析仪。

凯普生物：作为国内领先的分子诊断产品及服务一体化提供商，公司在肿瘤早筛、感染性、遗传性疾病领域研发、生产以及销售肿瘤检测、妇幼健康、出生缺陷、传染病检测等系列产品，并提供相关服务，相关产品广泛应用于医院临床诊断、大规模人口筛查、出生缺陷防控、公共卫生防控等领域。公司医学检验业务以分子诊断为核心应用技术，以肿瘤基因检测、串联质谱、高密度基因芯片等高端特检为重点发展方向，可开展检验项目覆盖遗传代谢病、感染性疾病、分子病理检测、染色体检测与遗传咨询、肿瘤基因检查、个体化用药代谢基因检测、内分泌检查、妇科检查等。公司是国内领先的分子诊断产品及服务一体化提供商，在肿瘤早筛、感染性、遗传性疾病领域自主研发、生产、销售包括肿瘤检测、妇幼健康、出生缺陷、传染病等系列检测产品，相关产品广泛应用于医院临床诊断、大规模人口筛查、公共卫生防控等领域。多年的技术积累和品牌建设，积极推动我国分子诊断领域的进步和发展，公司已成长为国内分子诊断领域领军企业之一。

海利生物：全资子公司捷门生物拥有整套研发体外诊断试剂上下游工艺相关的设施设备，开辟了抗原抗体制备平台、生化试剂平台、POCT相关试剂平台、层析化学发光平台等，完全可以满足体外诊断试剂相关的研制开发，并积极向肾功能类、心血管功能类、糖尿病检测类产品发展。捷门生物通过不断完善研发组织管理机构和制度、搭建研发创新平台、建设科研项目管理和知识产权管理机制等一系列举措，建立了嘉定区企业技术中心，并被认定为“上海市专精特新中小企业”、“上海市科技小巨人培育企业”。捷门生物一方面不断提升和改善现有产品的生产能力和试剂品质，另一方面坚持不断研发创新，确保了捷门生物持续发展的原动力。

爱威科技：国外品牌虽先于国产品牌进入市场，但公司凭借原创性、国际领先的自动镜检技术在尿液有形成分自动化检验领域建立核心竞争优势，并成功立足于二三级医院市场。经过二十余年市场深耕，市场占有率行业领先；产品经过二十余年迭代升级，功能全面、性能优异、深受用户好评。基于发展的用户需求，公司推出了可无限扩容、检验指标更为丰富的模块化尿液分析流水线，进一步抢占高端市场，加速国产替代进程。

基蛋生物：公司依托八大技术平台（POCT、化学发光、生化、分子等）及四大核心研发平台（生物原材料、高端动物实验、精密设计与制造、诊断研究），构建高端跨学科转化医学合作体系。结合急诊临床应用需求，公司聚焦新型诊断技术平台开发、诊断标志物开发及诊疗一体化策略研究等方面，形成以生物原材料设计合成、高端动物实验、精密部件设计加工、创新性诊断靶标开发为核心的高端研发创新体系，实现由传统单一低通量、免疫荧光产品线向多技术平台集成、全自动高通量桌面流水线的跨越。公司产品覆盖免疫、生化、分子等多个检测领域，并在全自动生化免疫流水线、分子POCT等方向取得持续性技术突破。

近岸蛋白：公司在Legotein蛋白工程平台、蛋白分子进化平台、抗体开发平台等的基础上，整合诊断应用技术、原料冻干技术及方法学评价体系，用于开发高性能的诊断原料和试剂，同时可向下游客户提供技术支持与工艺开发服务。公司基于诊断试剂技术评价、高通量抗体筛选等，开发覆盖多个领域的诊断抗原和诊断抗体，进行应用验证，并提供相关技术服务和技术支持。公司基于应用技术开发平台、分子进化平台、冻干技术等，依托公司的原料开发资源，为分子诊断客户提供成品原料酶/试剂、酶/试剂定制、酶改造进化、酶/试剂冻干工艺开发等全流程解决方案。

济民健康：公司全资子公司西班牙LINEAR公司主要研发、生产及销售体外诊断系列产品，拥有临床化学诊断试剂、免疫学诊断试剂、血液检测试剂、快速诊断试剂、酶联免疫诊断试剂、实验室仪器及体外诊断医疗产品等七大类产品线，其核心产品FOB粪便潜血自动免疫监测和幽门螺旋杆菌检测试剂盒具有较强的市场竞争力，产品销往美国、加拿大、欧洲、非洲等国家和地区。

博晖创新：公司检验检测业务产品由检验仪器及检测试剂两部分构成，客户群体涵盖了医疗机构及非医疗机构两类。公司面向医疗机构的产品，主要涉及体外诊断检测领域，包括人体微量元素检测及以人乳头瘤病毒（HPV）为代表的分子诊断检测等。公司生产的人体微量元素检测产品由检测仪器及试剂构成独立封闭的检测系统，已上市多年，具有广泛稳定的用户群，检测仪器已在众多医院安装使用。公司分子诊断检测产品也由仪器、试剂盒两部分组成，也是独立的封闭型检测系统。目前公司已经上市了HPV检测、呼吸道检测和腹泻检测等，检测项目不断丰富，产品布局不断完善，尤其是HPV检测产品已经成为行业内主流品牌。

西陇科学：公司参股山东艾克韦生物技术有限公司。2022年5月17日公司在互动平台披露：艾克韦生物提供核酸检测试剂与核酸检测服务，目前艾克韦生物新冠检测相关业务不再对公司生产经营和业绩造成重大影响。2024年1月18日公司在互动平台披露：截至回复日艾克韦生物系公司参股公司，公司出资比例为4.7801%。

仁度生物：公司专注于RNA分子诊断领域，在国内最早推出生殖道（沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、解脲脲原体、生殖支原体）、呼吸道（结核分枝杆菌、肺炎支原体）和乙肝检测领域以RNA为检测靶标的核酸检测试剂产品。公司在售产品中，差异化布局了自主研发的4项生殖道病原体核酸检测试剂盒，为目前国内获证产品中首家可以实现尿液样本RNA活菌检测，从而实现无创取样的产品；4项呼吸道病原体核酸检测试剂盒、3项肠道病毒病原体核酸检测试剂盒均为目前使用RNA实时荧光恒温扩增技术并获得国家药监局第三类医疗器械注册证的产品。凭借自身产品和技术优势，公司生殖道系列检测试剂盒产品在性传播感染分子诊断领域的收入占整个中国性传播感染分子诊断行业市场规模连续多年位列细分市场第一位，市场份额持续提升，2021年度占整个性传播感染分子诊断行业市场规模的30.4%。（来源：沙利文）。

济高发展：板块主要涵盖生命健康、生物安全、医疗服务三大领域，其中生命健康领域主要聚焦重大传染病防控、疾病诊断，强化以PCR技术为核心的分子诊断技术的迭代和升级，进行自动化、智能化、集成化设备开发及国产化替代；

赛科希德：公司立足于血栓与止血体外诊断领域，依托血液流变特性测量技术平台、出凝血诊断测试技术平台、生物原材料技术平台、凝血诊断试剂核心工艺、溯源方法，重点丰富和完善产品线，形成完整的血栓与止血检测系统，并不断研发具有前瞻性和技术先进性的相关技术和产品。目前公司拥有凝血流水线、抗Xa、dTT等在研项目，涉及仪器产品研发、试剂产品研发、试剂上游生物原材料研发等领域。

睿昂基因：截至2024年12月31日，睿昂基因拥有获得国家药监局批准或经药品监督管理主管部门备案的医疗器械诊断试剂盒产品107项，其中第三类医疗器械注册证产品31项，第一类医疗器械备案产品76项（其中43项为免疫诊断的抗原检测试剂产品），涵盖血液病（白血病、淋巴瘤）、实体瘤（肺癌、肠癌、黑色素瘤）和传染病等领域，其中多项分子诊断试剂盒为国内独家或首家产品，在市场拥有领先地位。

兰卫医学：公司专注于检验诊断领域多年，除直接提供医学检验和病理诊断服务外，还通过代理销售国内外知名品牌体外诊断产品，为各级医疗机构以及科研院所提供体外诊断产品和专业技术支持，销售产品包括体外诊断仪器、试剂及相关配件和耗材。在病理诊断领域，公司与徕卡、安捷伦等知名病理品牌长期合作，结合国内领先的病理质控管理系统，可为各级医疗机构病理科建设提供个性化解决方案，拥有广泛的客户资源。在生化、免疫和临检领域，公司长期代理的罗氏、希森美康等品牌也拥有较高的市场认可度。公司一直致力于通过持续推广先进医学检验技术的临床应用，以满足各级医疗机构技术革新的需求。公司作为罗氏、希森美康、徕卡、安捷伦等生产厂家的重要经销商，积极升级与其战略合作关系，开辟新的合作方式，尝试开拓体外诊断产品平台业务。2023年，公司与希森美康签署平台业务合同，成为其平台商，代理其多个省份的平台业务，业务稳步推进。

安科生物：2022年1月13日公司在互动平台披露，公司主营业务主要集中生长发育、生殖、抗病毒等领域，医疗器械目前专注于体外诊断，包括用于生殖领域的诊断试剂和法医领域的核酸检测。2022年12月13日公司在互动平台披露，公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）通过了中国食品药品鉴定研究院检测。

康为世纪：公司核心产品可分为分子检测原料酶、核酸保存试剂、核酸提取纯化试剂和分子诊断试剂盒四大品类。公司专注于分子检测核心原料酶的研发，现已掌握涵盖结构改造、克隆表达、蛋白发酵纯化、活性检测等全环节的核心技术。公司已开发有核酸保存试剂70余种，其中获得医疗器械注册或备案产品7种，公司已成为国内核酸保存产品最齐全的企业之一。公司是国内核酸提取纯化试剂主要供应商之一，同时布局离心柱法和磁珠法两个产品线，产品品类齐全，已开发200余种核酸提取试剂产品，涵盖血液、血片、拭子、唾液、新鲜组织、固定组织、粪便、尿液、病毒等全类型生物样本。依托高性能的分子检测酶原料，公司于2019年开始布局分子诊断试剂盒业务。公司创始人王春香博士是《核酸检测试剂盒质量评价技术规范》（GB/T37871-2019）的主要起草者之一。

美康生物：经过二十年的发展，公司已具备研发生产体外诊断仪器、试剂、校准品和质控品的系统化专业能力，已完成从生物原材料、体外诊断产品到专业化检测服务的上下游产业链布局。公司产品线涵盖生化、化学发光、质谱、VAP/VLP血脂亚组分、血球、POCT、分子诊断、尿液等领域，产品种类丰富。同时公司与日立、罗氏、赛默飞等国际知名品牌形成战略合作，以更好地满足各级医疗机构、体检中心及独立医学实验室等客户的需求。公司在国内已取得418项体外诊断试剂产品注册证（如无特别说明含一类，下同）、58项体外诊断仪器产品注册证。

ST天瑞：公司全资子公司贝西生物是专注于IVD相关产品的研发、生产、销售、服务的高科技企业，属于体外诊断（IVD）行业下的即时检验（POCT）细分领域。贝西生物通过自主研发和合作研发等方式，在心血管疾病的诊断、感染性疾病的诊断、自动化仪器等领域，取得了多项科技成果，并实现了产业转化。

重药控股：2021年11月，为加强双方在IVD（简称“体外诊断”）领域的合作，共同推动IVD产业的发展，近日，公司下属重要子公司重药股份与中元汇吉签署了《战略合作框架协议》，双方将充分发挥各自优势，在IVD市场开发和维护方面开展深度合作。

达安基因：公司持有达瑞生物49.69%股权。达瑞生物（832705）是集体外诊断产品研发、生产、销售和技术服务咨询为一体的生物医药高新技术企业，长期专注于免疫、测序、质谱等诊断技术领域。