体外诊断概念股票|体外诊断板块龙头股资金流向(实时)

安必平：公司主要产品为体外诊断试剂及诊断仪器，属于体外诊断行业。目前，公司的主要业务聚焦肿瘤筛查与精准诊断，应用科室主要为病理科。公司自主研发了一系列肿瘤筛查及诊断试剂、自动化设备及辅助诊断人工智能软件等，主要应用科室为病理科。已搭建液基细胞学（LBP）、聚合酶链式反应（PCR）、免疫组织化学（IHC）和荧光原位杂交（FISH）、数字及人工智能病理、常规组织病理等技术平台，较为完整地覆盖从细胞形态到蛋白表达、基因检测、人工智能辅助诊断等不同诊断层次的临床需求，截止2024年6月末，获得国内超800个病理诊断相关注册/备案证，适用于多种肿瘤的筛查与诊断，成为国内肿瘤筛查及诊断行业内技术平台最为丰富、产品种类最为齐全的企业之一。

康为世纪：依托高性能的分子检测原料酶，公司于2019年开始布局分子诊断试剂盒业务。公司创始人王春香博士是《核酸检测试剂盒质量评价技术规范》（GB/T37871-2019）的主要起草者之一。公司的幽门螺杆菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（样本类型：粪便），是我国基于粪便样本幽门螺杆菌核酸检测第1张三类注册证，填补了行业空白。幽门螺杆菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（样本类型：组织），已取得国内和欧盟的注册证，公司另有多款分子诊断试剂盒在境外上市，包括猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）。全资子公司健为诊断自主研发生产的便隐血检测试剂盒（胶体金法）是国内极少数在医疗器械注册证的预期用途上标明“既适用于专业医务人员在医疗机构进行便隐血检测，也可用于消费者自测”的产品。该产品主要用于人体粪便中血红蛋白的体外定性检测，可作为检测各种原因所致的消化道出血的有效方法。

济高发展：在生命健康领域，艾克韦生物目前已开发的分子诊断试剂200多种，其中，核酸检测试剂盒已达150余种，包含7大系列：呼吸道病原体系列、感染性与食源性腹泻病原体系列、发热伴出疹-手足口病原体系列、媒介传播病原体检测系列、发热伴出疹类其他病原体系列、动物疫病病毒检测系列、动物源性基因检测等各类病原微生物的核酸检测，涵盖了80%的国家法定传染病检病原体；自主创新的冻干型荧光定量检测试剂盒30余种。分子诊断自动化检测设备主要包括：超高通量全自动核酸检测系统、全自动核酸工作站、全自动核酸提取纯化仪、荧光定量PCR仪等，上述平台均为开放式平台,可与同类企业生产的分子诊断试剂配套使用。目前，艾克韦生物已实现了自主创新的自动化检测平台与检测试剂联合应用的上下游完整产业链的建立，有效提升了分子诊断领域的核心竞争力，可为所服务客户提供更加系统的技术解决方案。

达安基因：公司参股公司Yun kang Group Limited(简称“云康集团”)拟于2022年5月18日在香港联交所主板挂牌上市，股份代码:2325.HK。本次转让及云康集团本次全球发售完成后，公司通过全资子公司达安国际集团有限公司持有云康集团的股份数为209,783,000股，占云康集团发行完成后总股本的34.21%(不含超额配售选择权的因素)。云康集团是2008年成立的一家全面的医学运营服务提供商，主要为医疗机构提供全套的诊断检测服务。目前其主要业务模式包括诊断外包服务、为共建医疗机构提供诊断检测服务和为非医疗机构提供诊断检测服务三种，检测范围包括病理检测、感染病诊断检测、遗传病诊断检测及其他常规诊断检测服务等。目前云康集团在中国设有6家独立临床实验室及门诊，建立了246家共建诊断中心，覆盖了600多家医疗机构(包括医联体内成员医院)。2020年有超过2000项检测项目，诊断检测超过1000万次。

瑞康医药：体外诊断板块覆盖实验室生化、免疫、临检、凝血、微生物、病理、分子诊断、POCT（即时检验）等全领域，公司在2023年对该板块战略调整已完成，聚焦布局山东重点市场。该板块专注于为医疗机构提供精准化、自动化、标准化医学实验室及区域检验中心整体解决方案，成为医院实验室最佳服务伙伴。公司与国内外多家知名品牌形成战略合作，服务覆盖山东省内几十家大型公立医院，通过终端优势实现产品赋能，满足不同客户集约化的服务需求，提供一站式产品解决方案。公司是贝克曼、思塔高等国外知名体外诊断公司的重要战略合作伙伴，同时也是迈瑞、安图、亚辉龙、利德曼、迈克等国产大厂的重要战略合作伙伴。该板块的发展使命是精准诊断服务全人类，发展愿景是打造最具生命力的精准诊断飞船。

塞力医疗：塞力斯生物和公司旗下独立医学检验实验室---塞力斯医检积极转化和筹备专精特新类特检项目，目前为止已具备基于二代测序技术的靶向用药指导、遗传病、药物基因组等相关检测项目，线粒体糖尿病筛查分子检测项目以及糖尿病相关的遗传基因检测的项目，基于四代测序技术平台积极布局感染领域产品，开发出了靶向病原宏基因组检测项目、结核鉴定及耐药基因检测项目，进军感染领域。除此之外，依托集团创新诊断部门和生物技术部门，对集团引进的创新诊断项目和优势试剂平台进行检验服务转化，布局LDT的创新转化，目前已经落地基于Luminex的肠道微生态检测、病毒基于NanoString平台的脓毒症风险预测项目进行前期验证。依托塞力斯生物产品体系，在血栓与止血领域，开展了比较全面的检测项目套餐。

睿昂基因：截至2023年12月31日，睿昂基因拥有获得国家药监局批准或经药品监督管理主管部门备案的医疗器械诊断试剂盒产品110项，其中第三类医疗器械注册证产品30项，第一类医疗器械备案产品80项（其中43项为免疫诊断的抗原检测试剂产品），涵盖血液病（白血病、淋巴瘤）、实体瘤（肺癌、肠癌、黑色素瘤）和传染病等领域，其中多项分子诊断试剂盒为国内独家或首家产品，在市场拥有领先地位。

仁度生物：公司专注于RNA分子诊断领域，在国内最早推出生殖道（沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、解脲脲原体、生殖支原体）、呼吸道（结核分枝杆菌、肺炎支原体）和乙肝检测领域以RNA为检测靶标的核酸检测试剂产品。公司在售产品中，差异化布局了自主研发的4项生殖道病原体核酸检测试剂盒，为目前国内获证产品中首家可以实现尿液样本RNA活菌检测，从而实现无创取样的产品；4项呼吸道病原体核酸检测试剂盒、3项肠道病毒病原体核酸检测试剂盒均为目前使用RNA实时荧光恒温扩增技术并获得国家药监局第三类医疗器械注册证的产品。凭借自身产品和技术优势，公司生殖道系列检测试剂盒产品在性传播感染分子诊断领域的收入占整个中国性传播感染分子诊断行业市场规模连续多年位列细分市场第一位，市场份额持续提升，2021年度占整个性传播感染分子诊断行业市场规模的30.4%。（来源：沙利文）。

润达医疗：基于公司对下游客户市场需求的洞察力，以满足临床需求为导向，公司积极布局上游IVD生产制造业务，围绕技术创新搭建多样化技术平台，产品管线突出“多元化”和“特色化”，自主产品涵盖糖化、质谱、生化、POCT等多个技术领域，其中糖化类产品为公司核心特色品牌产品，市场占有率位居国内行业前列。公司持续加大自产产品的研发力度，不断推出满足临床检测需求新产品，2023年进一步丰富糖化检测产品线，推出基层糖尿病检测利器-MQ-3000,同时推出糖化血球流水线及三联流水线；同时在精准检测领域推出临床质谱一站式解决方案，包括自主研发的ARP-6465MD三重四极杆质谱仪和全自动前处理系统，进一步满足客户的产品需求。公司以新产品研发中心为依托，不断提升整体研发水平。

易瑞生物：公司全资子公司深圳秀朴生物科技有限公司的主营业务为体外诊断试剂及设备研究、开发、生产与销售。2023年上半年，面对市场环境的迅速变化，公司及时调整了经营战略，大幅收缩了体外诊断业务，对秀朴生物的人员进行了调整，并根据具体情况对体外诊断业务板块相关的存货、机器设备等资产逐步计提了减值准备。

康众医疗：公司是一家专业从事数字化X射线平板探测器研发、生产、销售和服务的高新技术企业。公司自设立以来始终致力于深耕数字化 X 射线平板探测器行业，凭借过硬的研发实力及生产能力，掌握了非晶硅TFT/PD的设计和制造、碘化铯的蒸镀和封装、动态系列高阶应用技术、AED技术、无线/有线DAEC技术、智能束光器、智能DR解决方案等关键技术。目前，产品应用已从医疗普放逐渐延伸至乳腺、动态透视、放疗、口腔三维成像等领域，并进一步拓展至工业、安检、宠物医疗等领域，产品交付形式由“平板+关键部件”进一步丰富为“平板+智能DR解决方案”。近年来，公司相继发布了应用CMOS传感器的口腔系列产品、应用IGZO传感器的动态系列产品、电子检查系列产品、新能源电池检测产品、无线高速动态平板探测器与智能束光器、智能DR解决方案。2023年内新能源电池检测、电子检查产品、智能DR解决方案等新业务推进进展顺利，口腔领域、宠物医疗领域伴随行业需求增长与国产化替代进程带动公司业务稳步增长，人医领域、安防检查随着公司产品升级、客户需求修复推动期间业务呈现恢复性向好增长。

普门科技：公司基于电化学发光、免疫比浊、液相色谱、免疫荧光、血凝力学测试等五大技术平台，为医院、体检中心、第三方实验室提供系列体外诊断产品，主要包括全自动电化学发光免疫分析仪、特定蛋白分析仪、糖化血红蛋白分析仪、自动尿液微量白蛋白肌酐分析仪、干式荧光分析仪等仪器及配套试剂，通过对人体样本（如血液、体液、组织等）的检测获取临床诊断信息。公司新增电化学发光免疫分析配套试剂注册证8项，其中，促甲状腺素受体抗体（Anti-TSHR）项目的获证补全了甲状腺功能检测项目套餐；7项细胞因子的获证，使得公司电化学发光产品检测套餐在细胞因子监测领域占有一席之地，提升了公司电化学发光试剂的整体竞争力。全自动化学发光免疫分析仪、小型化学发光免疫分析仪入选第九批“优秀国产医疗设备产品目录”。全新一代高速糖化血红蛋白分析仪及配套试剂持续上量，公司临床检验比浊产品线中，基于散射比浊方法学的全自动红细胞渗透脆性分析仪RA800Plus系列产品已取得注册证并开始市场推广工作。

理邦仪器：公司在售的体外诊断产品可划分为高端微流控POCT产品、常规检验类产品以及分子诊断产品。高端微流控POCT产品主要包含血气生化分析仪系列和磁敏荧光免疫分析仪系列，是公司IVD业务中最重要的组成部分；常规检验类产品主要包含血细胞分析仪系列和特定蛋白免疫分析仪系列等，针对快速检验和基础医疗领域；此外，公司还通过并购整合拓展了分子诊断业务，目前推出的第一代分子诊断产品CL30全自动核酸检测分析仪，检测参数涉及新冠病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒，更多检测项目在持续研发中。

兰卫医学：公司专注于检验诊断领域多年，除直接提供医学检验和病理诊断服务外，还通过代理销售国内外知名品牌体外诊断产品，为各级医疗机构以及科研院所提供体外诊断产品和专业技术支持，销售产品包括体外诊断仪器、试剂及相关配件和耗材。在病理诊断领域，公司与徕卡、安捷伦等知名病理品牌长期合作，结合国内领先的病理质控管理系统，可为各级医疗机构病理科建设提供个性化解决方案，拥有广泛的客户资源。在生化、免疫和临检领域，公司长期代理的罗氏、希森美康等品牌也拥有较高的市场认可度。公司一直致力于通过持续推广先进医学检验技术的临床应用，以满足各级医疗机构技术革新的需求。公司作为罗氏、希森美康、徕卡、安捷伦等生产厂家的重要经销商，积极升级与其战略合作关系，开辟新的合作方式，尝试开拓体外诊断产品平台业务。2023年，公司与希森美康签署平台业务合同，成为其平台商，代理其多个省份的平台业务，业务稳步推进。

近岸蛋白：公司在Legotein蛋白工程平台、蛋白分子进化平台、抗体开发平台等的基础上，整合诊断应用技术、原料冻干技术及方法学评价体系，用于开发高性能的诊断原料和试剂，同时可向下游客户提供技术支持与工艺开发服务。公司基于诊断试剂技术评价、高通量抗体筛选等，开发覆盖多个领域的诊断抗原和诊断抗体，进行应用验证，并提供相关技术服务和技术支持。公司基于应用技术开发平台、分子进化平台、冻干技术等，依托公司的原料开发资源，为分子诊断客户提供成品原料酶/试剂、酶/试剂定制、酶改造进化、酶/试剂冻干工艺开发等全流程解决方案。

英诺特：公司是一家专注于POCT快速诊断产品研发、生产和销售的高科技生物医药企业，公司紧紧抓住当前社会节奏加快、分级诊疗体系不断推进、检测范围扩大、诊断精准化、筛查基层化、早诊早治趋势凸显等行业发展的驱动因素，扎根POCT快速检测领域，以呼吸道病原体检测和多项病原体检测为特色，以急门诊作为切入点，致力于打造中国呼吸道病原体快速检测领导品牌，成为医疗诊断创新的中坚力量。公司的产品以呼吸道病原体检测为主，同时覆盖消化道、优生优育、肝炎等多个检测领域。

西陇科学：2022年内，公司完成了山东艾克韦生物技术有限公司60%股权转让事项。完成上述股权转让后，本公司持有艾克韦公司股权的比例降为13.7801%。艾克韦生物致力于研发分子诊断领域的试剂及相关服务，覆盖的领域有流行性疾病、食品安全风险监测。艾克韦生物公司研发的新冠检测试剂盒目前在国内销售。

奥泰生物：公司专注于体外诊断行业中的POCT细分领域，主营业务为体外快速诊断试剂的研发，生产和销售，主要产品为快速诊断试剂，主要类别涵盖毒品及药物滥用检测，传染病检测，妇女健康检测，肿瘤标志物检测以及心脏标志物检测等多个系列。公司目前已上市产品达1200余种， 产品种类丰富，形态多样， 覆盖面广，广泛应用于临床检测、现场检测以及个人健康管理等领域，能满足客户的多元化需求。同时随着生化技术平台、化学发光技术平台、免疫印迹平台、电子仪器平台以及生物传感电化学技术平台等产业化进程推进，不断丰富产品业务线，打造可持续发展的多元化平台，大大提高了公司的市场竞争力。

透景生命：公司主要从事自主品牌体外诊断产品的研发、生产与销售，目前产品主要涉及肿瘤全程检测、自身免疫、激素、心血管疾病、病原体感染及生殖健康等为主要应用方向的多系列产品，致力于推动新型检测技术在临床检验领域的应用。截止报告期末，公司产品已覆盖全国31个省市，广泛应用于国内各级医院、体检中心、独立实验室等，其中三级医院占医院客户的68.10%，为公司主要的终端用户；同时，公司坚持“对接全球技术资源，立足本土创新创造”的理念，不断探索海外市场，积极拓宽海外经销渠道，已与海外经销商建立稳固的合作关系，力争成为生命健康科技领域具有国际影响力的公司。公司产品从检测原理可分为免疫、分子、生化诊断产品三个大类。公司综合运用高通量荧光技术、化学发光免疫分析技术、多重多色荧光PCR技术等多个技术平台开发体外诊断试剂，形成了“以肿瘤全病程临床检测为主，其他领域检测产品为辅”的丰富的产品线，涵盖“未病筛查-辅助诊断-个性化用药-预后及疗效监测”肿瘤全病程的各个环节，广泛应用于临床诊断领域。公司注册地址为上海市浦东新区汇庆路412号。

基蛋生物：公司专注于体外诊断试剂与仪器的研发、生产、销售及服务长达20余年，自成立之初始终秉承“追求卓越，传递健康”的发展理念，以临床需求为导向、通过持续的自主研发和技术突破建立了POCT、化学发光、生化检测、分子检测、血栓与止血检测、血细胞分析检测、尿液分析、质控品诊断原材料在内的八大技术平台，逐步构建起以POCT条线为基础，以化学发光、流水线、分子为抓手的产品体系。在产品上，公司实现了从单一POCT产品向化学发光、生化、流水线等产品序列的转变；在研发上，公司实现了从胶体金平台、荧光免疫平台向化学发光平台、生化技术平台、凝血技术平台以及分子技术平台的延伸；在市场上，公司实现了从基层诊疗市场逐步向等级医院和海外市场的拓展，构建了多产品、多渠道、多市场的立体销售体系。