重磅新药概念股票|重磅新药板块龙头股资金流向(实时)

恒瑞医药：2018年公司继续加大国际化战略实施力度，积极拓展海外市场。仿制药国际化方面，地氟烷、注射用塞替派、磺达肝癸钠注射液等在美国获批，碘克沙醇注射液在英国和荷兰获批，盐酸右美托咪定注射液在日本获批；此外，报告期内公司分别向美国FDA递交了2个注射剂、1个原料药，向日本递交1个原料药的注册申请；其他新兴市场如澳大利亚、南非、中东地区等国家也逐步加强注册力度。创新药国际化方面，SHR0302片、INS068注射液、SHR0410注射液3个产品获准在海外开展临床试验。

鲁抗医药：公司主要从事医药产品的研发、生产和销售等业务。公司产品涉及抗生素类、氨基酸类、心脑血管类、半合成抗生素类原料药、生物药品以及相关制剂、输液、中成药、医药中间体、动物保健用抗生素、淀粉、葡萄糖等。产品涵盖胶囊剂、片剂、分散片、粉针剂、颗粒剂、干混悬剂、水针剂、预混剂、复方制剂等剂型500余个品规。公司积累了在抗生素领域的优势，生产规模、技术水平、产品质量在国内均处于领先地位，青霉素系列、半合抗系列产品品种齐全，覆盖了原料药到制剂的大部分品种，形成了从发酵原料到半合成原料药再到制剂的完整产品链。公司是我国重要的抗生素生产基地之一，具有成熟的生物发酵技术经验，技术创新基础良好。

海正药业：公司拥有品种齐全的产品梯度，从新药到仿制药大品种，涵盖微生物药物、化学合成药物、生物技术药物、植物提取类药物等领域，打造了多系列治疗领域的从原料药到制剂上下游一体化的梯度组合的在线与管线产品组合，涵盖抗肿瘤、心血管、抗感染、抗寄生虫、内分泌调节、免疫抑制、保肝护胆等各个药物系列。

华海药业：作为国内制药企业拓展国际市场的先导企业，公司在国际GMP认证、制剂以及原料药的海外注册、国际合作等领域处于国内同行业领先地位。截至2017年末，公司包括原料药及制剂产品在内的多条产品生产线已取得美国FDA、德国汉堡等官方机构的GMP认证。在产品海外注册方面，公司已有48个产品在美国上市，其中15个产品位于市场领先地位；12个产品在欧盟24个国家获批上市。在国际合作领域，公司紧抓与国际原研厂家以及仿制药生产厂商合作这一国际医药行业的主流趋势，已成为同时获得国际大型制药企业专利药和非专利药加工业务的企业之一，并与原研药厂通过战略协议方式展开了全方位合作，合作领域涵盖医药中间体和原料药的供应、制剂规模化的生产等业务。在国内合作领域，公司与力品药业合作开发的盐酸可乐定缓释片获得美国FDA批准文号，标志着公司出口制剂平台业务稳步推进。

复星医药：本集团已形成国际化的研发布局和较强的研发能力，在中国、美国、印度等的布局建立互动一体化的研发体系，打造了高效的化学创新药平台、生物药平台、高价值仿制药平台及细胞免疫平台。在研新药、仿制药、生物类似药及一致性评价等项目215项，3个项目正在申报进入临床试验、42个项目正在进行临床试验、29个项目等待审批上市。报告期内，本集团重点加大对单克隆抗体生物创新药及生物类似药、小分子创新药的研发投入，系统性推进仿制药一致性评价工作的开展。截至报告期末，本集团已有9个小分子创新药产品（包括1个改良型新药）、9个适应症于中国大陆获临床试验批准；已有13个单克隆抗体产品、1个联合治疗方案完成22项适应症的临床试验申请，获得全球范围27个临床试验许可。报告期内，GlandPharma共计5个仿制药产品获得美国FDA上市批准。