创新药概念股票|创新药板块龙头股资金流向(实时)

热景生物：在生物创新药领域，公司的重要参股公司舜景医药通过源头创新来开发FIC（First-In-Class）（同类首创）、BIC（Best-In-Class）（同类最优）的药物或差异化开发有价值的产品管线，基于噬菌体大容量全合成人抗体制备技术的在研治疗性单克隆抗体项目10项，其中5项已完成分子发现，2项已经完成分子确认；获得2项发明专利授权。公司参股公司智源生物专注于神经退行性疾病相关的生物创新药和诊断试剂研发，其自主研发的具有独特抗原表位的治疗阿尔兹海默病（AD）的抗淀粉样蛋白聚集体特异性抗体，已在抗体药物的安全性评价、药理药效和药物代谢方面取得较大进展，预计在2024年进行IND申报；同时智源生物在神经退行性疾病方面布局多条产品管线，开发多款创新性药物，正在开展临床前研究。

博瑞医药：公司是一家参与国际竞争的创新型制药企业。公司依靠研发驱动，聚焦于首仿、难仿、特色原料药、复杂制剂和原创性新药，持续打造高技术壁垒，致力于满足全球患者未被满足的临床需求。报告期内，公司始终贯彻执行原料药与制剂一体，仿制药与创新药结合，国际市场与国内市场并重的业务体系。

辰欣药业：2023年，抗耐药结核菌1类新药已进入III期临床研究中，双靶点抗肿瘤1类新药在II期临床研究中，抗流感病毒1类新药完成II期临床研究，治疗自身免疫炎症1类新药已完成I期临床正在准备II期临床研究，三靶点抗肿瘤1类新药在II期临床研究中，抗真菌1类新药与急性胰腺炎1类新药均在I期临床研究中。仿制药以及一致性评价工作在积极开展中，共计有90多个口服制剂、注射剂、眼用制剂和外用制剂分别处于不同的研究阶段。2023年，公司获得仿制药批文10个，通过一致性评价产品3个，通过关联审评的原料药备案2个，I类新药临床默示许可3项，仿制药临床默示许可2项。公司申报了仿制药16项，一致性评价产品4项，原料药备案登记3项，顺利通过NMPA专家现场检查1次。

康弘药业：在合成生物技术方面，注射用KH617是公司自主研发的拟用于治疗晚期实体瘤患者（包括成人弥漫性胶质瘤）的具有自主知识产权的化药1类创新药，也是公司合成生物学平台首个进入临床试验申报的产品；该项目采用生物合成技术生产高纯度原料药，其制剂在几种临床前疾病模型中均显示出了对多种实体瘤的良好抑瘤作用。目前已完成国内I期临床研究，在设计的最高剂量下，没有观察到剂量限制毒性（DLT），安全结果超出预期，同时受试者靶部位的肿瘤体积减小，表现出一定的剂量依赖性效益。2024年KH617作为《中药活性成分的生物合成研究及其示范应用》项目的核心产业化成果获“中国中西医结合学会科学技术奖一等奖”。2024年年报披露：合成生物技术板块的KH617【治疗晚期实体瘤患者（包括成人弥漫性胶质瘤），目前处于临床Ⅰ期阶段】。

君实生物：公司具备完整的从创新药物的发现和开发、在全球范围内的临床研究、大规模生产到商业化的全产业链能力，旨在成为立足中国、布局全球的创新医药公司。公司已成功开发出极具市场潜力的药品组合，多项产品具有里程碑意义：核心产品之一特瑞普利单抗是国内首个获得NMPA批准上市的国产抗PD-1单克隆抗体，特瑞普利单抗还是FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。公司自主研发的tifcemalimab是全球首个进入临床开发阶段（first-in-human）的抗肿瘤抗BTLA单克隆抗体，正在开展两项III期注册临床研究，另有多项联合特瑞普利单抗的Ib/II期临床研究正在开展，覆盖多个瘤种。公司亦持续探索早期阶段管线，多个产品将有望于2025年启动关键注册临床。随着产品管线的不断丰富和对药物联合治疗的进一步探索，公司的创新领域已持续扩展至包括小分子药物、多肽类药物、抗体药物偶联物（ADCs）、双特异性或多特异性抗体药物、双特异性抗体偶联药物、融合蛋白、核酸类药物等更多类型的药物研发，以及针对癌症、自身免疫性疾病等的下一代创新疗法的探索。

千红制药：公司大力推进科技创新，从海外引进高层次人才成立两个合资研究院，并在国外成立离岸药物研发中心，在此基础上建立“常州千红国际生物医药创新药物孵化基地”。2023年，公司在基因重组、靶向抗癌药物等生物医药创新领域申请了21个发明专利；1只新药进入二期临床试验，3只创新药即将进入二期临床试验，并获得1只创新药临床试验批准通知书，将为公司后续发展提供强大的核心竞争力。2023年，公司配套建设的创新药物产业化项目已顺利通过竣工验收，并投入新药临床研究样品生产，为在研的创新药物成果转化打下扎实基础。

联环药业：2025年06月20日公司在互动平台披露，创新药方面，LH1801顺利召开Ⅲ期临床研究者大会，完成了LH-1801Ⅲ期联合二甲双胍临床试验受试者入组，公司一类创新药LH-1801三期临床试验的联合二甲双胍用药治疗项目已于2025年1月完成615例患者入组（60家中心）。根据既定临床试验方案，联合用药治疗项目的52周随访预计于2026年1月份完成。在完成全部临床随访、数据统计分析后，公司将正式向国家药品监督管理局（NMPA）递交新药上市申请（NDA）。2024年报披露，LH-1901获得临床批件，启动了I期临床试验研究；仿制药方面，获得了替莫唑胺胶囊、依巴斯汀口服液、醋酸阿比特龙片等7个制剂和沙库巴曲原料药在内的共8个生产批件以及咪达那新片、LH-1901、利多卡因丙胺卡因气雾剂3个临床批件，完成了多个品种的注册申报。

东诚药业：公司高度重视创新药的研发，着力打造1.1类放射性诊疗一体化药物创新平台——烟台蓝纳成。蓝纳成自成立以来，已经铺设了比较完备的核素诊疗管线，其具有放射性诊疗一体化药物创新研发和全球领先的纳米递送技术的特点，在研产品具有广泛性，适应症涵盖前列腺癌、胃癌、结直肠癌、鼻咽癌等多种癌症的诊断与治疗产品，靶向药物涵盖小分子、多肽及抗体，产品涉及前列腺癌、实体瘤、脑胶质瘤、神经内分泌瘤等多个领域。其中成纤维细胞活化蛋白（FAP）相关的产品尤为亮眼，走在世界前列，在研的多个诊疗一体化创新核药已陆续在中美申报，并已在全球同步开展临床研究，截止到2024年12月31日，已有涉及4个靶点共10款诊疗一体化创新核药，在中美处于临床试验阶段，共计获得17项临床试验批件；5款诊断核药：2款处于III期临床试验，1款处于II期临床试验，2款处于I期临床研究阶段；5款治疗核药处于I期临床研究阶段。

百利天恒：BL-B01D1是全球首创（First-in-class）、新概念（Newconcept）且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC，具有显著的全球临床价值和市场潜力。BL-M07D1是一种靶向HER2的创新型ADC，具有同类最佳（Best-in-class）潜力，已在临床试验中展示出显著的抗肿瘤功效，公司正在全球范围内积极推进BL-M07D1的临床试验。BL-M11D1适应症为复发或难治性急性髓系白血病（r/rAML）。截至目前，BL-M11D1正在国内进行Ib期临床试验，并获得FDA的IND许可，在美国同步进行I期临床试验。BL-M05D1是公司自主研发的靶向Claudin18.2的创新型ADC，其适应症为局部晚期实体瘤，在美国同步进行I期临床试验。BL-M14D1于2024年获得NMPA正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，该药物正在国内进行Ib期临床试验。BL-M08D1其适应症为复发或难治性血液系统恶性肿瘤和局部晚期或转移性实体瘤，正在国内进行Ib期临床试验。

迪哲医药：公司是一家创新型生物医药企业，专注于恶性肿瘤、免疫性疾病领域创新疗法的研究、开发和商业化。公司坚持源头创新的研发理念，以推出全球首创药物（First-in-class）和具有突破性潜力的治疗方法为目标，旨在填补全球未被满足的临床需求。基于行业领先的转化科学和新药分子设计与筛选技术平台，公司已建立了六款具备全球竞争力的产品管线，两大领先产品处于全球关键性临床试验阶段，其中一款已获批上市。

悦康药业：YKYY015注射液：是公司自主开发的靶向PCSK9基因的siRNA药物，用于治疗以LDLC升高为特征的原发性（家族性和非家族性）高胆固醇血症或混合型高脂血症的患者。该项目分别于2024年7月和2024年10月在美国、中国获批开展临床试验，国内Ⅰ期临床试验正在进行中。YKYY015具有全新的序列，并采用了公司自主研发的siRNA序列全新修饰模板，该药物的化合物核心专利已获得国家知识产权局发明专利授权，并同步完成了PCT国际申请。YKYY015注射液是目前国内处在临床阶段的同类PCSK9siRNA项目中唯一在美国IND获批的全球潜在Best-in-class超长效siRNA降脂药物，公司享有全球独占权益。此外，作为一款siRNA药物，其独特之处在于偶联了公司自主研发的、具有完全自主知识产权的GalNAc递送系统，该系统已获得国家知识产权局发明专利授权，并同步完成了PCT国际申请，能够实现高效的肝靶向递送。

百洋医药：2025年3月3日公司在互动平台披露：公司坚持以科技创新优化医疗场景，目前在创新药的布局主要集中在肿瘤、核药领域。于2024年获得了北京华昊中天生物医药股份有限公司优替德隆注射液在中国内地的独家推广权；2023年获得了核素偶联药物（RDC）99mTc-3PRGD2 商业化权益，目前已在中国完成三期临床试验。同时，公司控股股东通过投资孵化的形式，入局国内前沿 First in Class 创新药械开发。

谱尼测试：谱尼集团是北京市批准的生物医药类工程实验室、北京市科委认定的工程技术研究中心、拥有多个挂牌的博士后科研工作站。集团拥有原料药合成、剂型研究、药物分析、药理毒理等一批先进水平的专业实验室。在多个领域具备CMA、CNAS认可资质，在ISO17025基础上严格按照GMP、GLP规范运行。谱尼集团拥有专业的技术团队，与众多国内外知名医药企业以及国家级、省市级科研院所和高校建立了长期友好的技术合作，在众多领域积累了丰富的经验。具备药品、药包材、药用辅料以及药品相关环节的研发、生产及检测能力。承担药物发现、药物合成、药物制剂、药物分析、药理毒理研究、药品检测、药物生产等工作。可为医药的研发、生产及检测提供一站式CRO/CDMO服务。

瑞联新材：公司医药业务整体发展势头良好。医药业务作为公司重要的长期发展战略，公司持续从人才引进、研发投入等方面优化该板块的资源配置，不断丰富产品种类和结构。截至2024年中，公司共有医药管线265个，相较于2023年底净增加58个，其中终端药物为创新药的项目135个，仿制药项目37个，未知93个。

珍宝岛：化药创新药研发领域，公司已有4项创新药项目，其中ZBD1006是第二代FGFR抑制剂，与第一代多靶点RTKs抑制剂相比，选择性好、全身毒副作用低，不良反应少。可用于治疗肝癌、神经内分泌瘤、尿路上皮癌、肝癌、胆管癌、唾液腺癌等多种肿瘤的治疗，目前该项目处于I期临床试验爬坡阶段。HZB0071项目是一种AKT抑制剂，属于First-in-Class（全球最新）新药产品，国际同靶点产品已经完成临床三期。AKT抑制剂用于癌症靶向治疗前景可观。ZBD1042项目为全身用抗病毒药，是用于预防和治疗流感病毒感染的1类创新药，目前已完成国内I期临床研究。ZBD0276属于穿心莲内酯衍生物Best-in-Class（增效减毒），是天然产物穿心莲内酯的改构化合物，适用于特发性肺纤维化(IPF)，通过抑制炎症及纤维化通路Th1(IL-2,IL-6和TNF-α)，Th2(IL-13)和转化生长因子TGF-β1，从而抑制炎症及肺纤维化。

海思科：海思科是集新药研发、生产制造、推广营销业务于一体的多元化、专业化医药集团，致力于成为最受信赖的国际化制药企业。公司以“创新”为内核，以“以奋斗之心，与生命同行”为使命，始终以客户需求为导向，不断为客户提供创新特色专科领域的药物产品。公司拥有覆盖麻醉产品、肠外营养系、肿瘤止吐、肝胆消化、抗生素、心脑血管等多个细分领域的产品布局，现有43个品种多为国内首家或独家仿制，主要产品包括创新药环泊酚注射液、甲磺酸多拉司琼注射液、多烯磷脂酰胆碱注射液、氟哌噻吨美利曲辛片、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠等。

新诺威：2024年1月，巨石生物的相关股权过户已完成。通过增资控股巨石生物，公司将业务链延伸至生物创新药领域，搭建了生物医药创新产业平台，目前在研管线包括ADC、mRNA疫苗以及抗体类药物等。巨石生物涵盖广泛的产品组合，以抗肿瘤、罕见病等领域为重点，主要治疗领域包括肺癌、乳腺癌、宫颈癌、胃癌、银屑病等。公司致力于生物技术药物的创新，拥有一系列自主知识产权的产品和技术。与全球多家知名医药企业和研究机构建立了合作关系，通过合作研发和技术交流，不断提升自身的行业地位。截至目前，巨石生物在研项目20余个，其中mRNA疫苗产品有2款已经在中国纳入紧急使用，恩朗苏拜单抗注射液（重组抗PD-1全人源单克隆抗体）和注射用奥马珠单抗（重组抗IgE人源化单克隆抗体）已于2024年获批上市。公司凭借其前沿的创新研发实力、丰富多元的产品线、广泛的市场影响力、严格的质量管理以及可持续发展的承诺，在生物制药行业中确立了其重要地位。

华海药业：公司主要从事多剂型的仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售，是集医药研发、制造、销售于一体的大型高新技术医药企业。公司主营医药制剂、原料药业务，形成了以心血管类、精神障碍类、神经系统类、抗感染类等为主导的产品系列。公司坚持华海特色，持续加快产业转型升级步伐，推进全球化战略布局，完善和优化制剂和原料药两大产业链，深化国际国内两大销售体系，不断提升研发创新能力，加速生物药和创新药领域的发展，积极落实保健和功能性食品的战略布局。公司已具备覆盖生物药、化学创新药、细胞治疗、仿制药和化学原料药的综合研发实力，是国家产教融合型企业、国家重点高新技术企业、国家创新型企业、国家技术创新示范企业。公司力争实现2024年销售收入目标约100亿元。

迈威生物：公司主营业务为研发、生产以及销售创新型药物和生物类似药，主要产品为抗体、ADC药物和重组蛋白、小分子化学药等药物，以临床需求为导向，以创新驱动为动力，以专业人才为核心，专注于肿瘤和年龄相关疾病，如免疫、眼科、骨科等领域，跟踪全球研发热门靶点，并以基础科学成果为依据开展全新靶点的抗体药物开发，前瞻性地发展与拟上市品种相匹配的商业化生产能力，并且招募组建覆盖免疫、慢病、肿瘤等多个治疗领域的销售及推广团队，以全球市场为目标开展市场推广和商务合作。以期将公司建设成为抗体及ADC药物生产能力一流并拥有多个独特产品的创新型生物制药公司。

奥赛康：公司是一家创新与研发驱动的医药制造企业，公司药物治疗领域主要覆盖消化、抗肿瘤、抗感染、慢性病四大领域，业务涵盖原料药及制剂的研发、生产、销售，在中国医药细分市场具有较高的品牌影响力。