抗原检测概念股票|抗原检测板块龙头股资金流向(实时)

万润股份：2021年年报披露，公司境外子公司MP公司新冠抗原快速检测试剂盒产品在欧洲、澳大利亚等地区和国家完成注册并实现销售，为全球抗击疫情做出贡献。MP公司其他生命科学和诊断试剂业务均持续发展，MP公司在烟台成立了默普生物科技（山东）有限公司，为后续MP公司实现产品本土化提供有力保障。

迪安诊断：2023年1月3日公司在互动平台披露，子公司迪安生物抗原检测试剂盒已在德国、奥地利等欧洲地区及香港销售，未在美国销售。

新产业：2023年9月18日公司在互动平台披露，公司仪器研发及生产中心于2023年4月投产，仪器生产能力得到大幅提升；试剂关键原料研发及生产中心于2023年6月改造完毕，有助于形成抗原、抗体及磁球等核心原料的生产规模优势，进一步降低成本。

乐普医疗：幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（乳胶法）于2024年3月获批上市。公司控股子公司乐普诊断研制的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）于2022年3月13日获得国家药品监督管理局的注册批准，取得III类医疗器械注册证，注册证号：国械注准20223400350，该产品用于体外定性检测鼻拭子样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）N抗原。

三诺生物：2022年12月14日公司在互动平台披露，公司自研的新型冠状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）尚未取得国家药监局颁发的医疗器械注册证，公司国内销售的新冠抗原检测试剂盒是与国内已取得相应医疗器械注册证的行业伙伴进行合作，主要合作方式有成品采购和贴牌生产。

翰宇药业：2023年公司在创新药及医疗器械方面取得突破性进展，在抗感染领域，率先打通并形成了“从预防、诊断到治疗”的产品闭环布局规划，其中包含HY3000鼻喷雾剂、HY3001多肽疫苗、新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）（研发代号：HY3002）等创新产品。2023年9月，公司HY3000鼻喷雾剂获得临床批件，适应症为治疗轻度和中度新型冠状病毒感染（COVID-19）。HY3001多肽疫苗作为全新作用机制的多肽疫苗，目前处于临床前研究阶段。新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）（研发代号：HY3002）已于2023年9月获得医疗器械注册证。

九安医疗：公司基于对人体生理多参数和多维度生命健康信息的不断探索，已经将研发成果应用于血压监测、血糖监测、IVD试剂盒、体温测量、脉搏血氧监测以及体重体脂测量等多个医疗器械领域。公司的试剂盒产品销量情况良好，特别是在亚马逊平台上，在售价较市场同类产品居前列的同时，销量长期位居该品类的Best Seller，显示了iHealth产品的市场认可度和品牌价值。2024年，公司的Covid和甲乙流三联检测产品OTC和POC版，接连获得美国FDA应急使用授权（EUA）。2025年，公司的甲型流感、乙型流感及COVID-19病毒三联检测家用试剂盒；甲型流感、乙型流感及COVID-19病毒三联检测专业用试剂盒收到美国FDA 510(K)上市前通知。公司的抗原家用自测试剂盒产品的销售情况与美国市场需求情况直接相关。

*ST明德：截至2024年12月31日， 公司已获得注册证的医疗器械包括：新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）、癌胚抗原（CEA）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）、鳞状细胞癌相关抗原（SCC）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）、糖类抗原19-9（CA19-9）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）等。

安图生物：2025年内，公司新获仪器产品注册（备案）证书7项，涵盖Sikun系列基因测序仪、全自动化学发光免疫分析仪AutoLumo S900、微生物培养监测仪BC120 Plus、全自动微生物培养监测仪AutoBes X、全自动基因测序文库制备仪AISPre3200以及产前筛查风险计算软件等新品。同步推出液相色谱串联质谱系列产品，涵盖液相色谱串联质谱检测系统Automs TQ6000、全自动样本前处理系统AutoMaster及其配套试剂，并整合打造国内首创的全自动液相色谱串联质谱流水线Automs Q600，能够为用户提供多场景化的综合检测解决方案。此外，全自动生化分析仪AutoChemB2000系列以其创新设计和产品功能，荣获2025年德国iF设计奖。公司推出的肺炎支原体、甲型/乙型流感、腺病毒及呼吸道合胞病毒抗原胶体金产品已获批上市，

稳健医疗：2022年12月20日公司在互动平台披露，公司作为亚辉龙的经销商，充分利用公司线上线下销售渠道，对外销售双logo的新冠病毒抗原检测试剂盒。

奥泰生物：产品包括新冠抗原/抗体、甲乙流联合、腺病毒、肺炎支原体、呼吸道合胞病毒、合胞/甲流/乙流/腺病毒/新冠/副流感/偏肺7合1、肺支/合胞/甲流/乙流/腺病毒/新冠/副流感/偏肺8合1、登革热、疟疾病毒、艾滋抗体、轮状病毒、诺如等定性检测试剂。幽门螺旋杆菌抗原、破伤风抗体、乙肝表面抗原等定量检测试剂。

美康生物：2022年12月2日公司在互动平台披露：公司国内抗原检测产品处于临床试验阶段，产品的临床时间及审批时间具有不确定性。

华大基因：公司肝炎病毒检测系列（酶联免疫法及PCR-荧光探针法）基于酶联免疫法的乙型肝炎病毒五项检测试剂盒（乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体）、甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒、丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒、戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒及戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒。体外定性检测人血清或血浆中的肝炎病毒抗原/抗体。

安旭生物：公司拥有覆盖毒品检测、传染病检测、慢性病检测、妊娠检测、肿瘤检测、心肌检测、生化检测、过敏原检测等八大领域的POCT试剂及仪器，形成原料、试剂、仪器三位一体的产业链布局。2025年内，公司持续推进技术迭代，提升产品性能品质，打造产品矩阵护城河。王牌产品线毒品检测产品以及药物滥用检测整体解决方案，已形成污水毒品检测、毒品荧光检测、毒品胶体金检测等系列产品，覆盖毛发、尿液、血液、唾液、污水、环境残留、饮品等样本类型，涵盖95%以上滥用药物种类，国内取得多项毒品联合检测试剂注册证书。流式荧光产品线实现突破。专利“笔型”产品系列持续发力，国际市场已推出毒品、传染、血筛、妊娠、心肌炎症、肿瘤、宠物健康等系列的多类检测产品，并可实现单项检测与多项联检；国内市场获得甲型/乙型流感病毒抗原检测笔、胸痛三联检测笔注册证书，“笔型家族”系列化布局已成型。化学发光王牌心肌炎症及激素检测产品、免疫荧光平台设备获多家客户认可。

健康元：在原料药领域，健康元以及子公司丽珠的珠海、焦作等生产基地深度融合先进的智能制造系统，成功赢得了辉瑞、礼来、Teva等全球MNC药企的高度信赖。公司现有化学原料药产品涵盖头孢系列、他汀系列、碳青霉烯系列及其他特色品类。公司控股子公司丽珠集团旗下丽珠试剂，长期专注诊断试剂及设备的创新研发、生产与销售。经多年深耕，已构建涵盖酶联免疫、胶体金快速检测、化学发光、多重液相芯片技术、核酸检测等多方位的核心技术平台。

康泰医学：2022年12月6日公司在互动平台披露，公司的新冠抗原检测试剂（自测试）SARS-CoV-2 AntigenRapidTest（Self Testing）通过了欧盟主管当局登记注册的凭证，仅在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家/地区销售。

千红制药：2021年2月公司在互动平台披露：公司控股子公司晶红生科专业从事分子诊断试剂的研发与生产，目前自主开发的新冠抗原检测试剂已经登上商务部防疫物资出口白名单并开始销售。此外新冠核酸检测试剂盒与用于判断新冠疫苗接种有效性的融合抗体检测试剂也正在开发过程中。

济民健康：公司全资子公司西班牙LINEAR公司主要研发、生产及销售体外诊断系列产品，拥有临床化学诊断试剂、免疫学诊断试剂、血液检测试剂、快速诊断试剂、酶联免疫诊断试剂、实验室仪器及体外诊断医疗产品等七大类产品线，其核心产品FOB粪便潜血自动免疫监测和幽门螺旋杆菌检测试剂盒具有较强的市场竞争力，产品销往美国、加拿大、欧洲、非洲等国家和地区。

安科生物：2022年1月13日公司在互动平台披露，公司主营业务主要集中生长发育、生殖、抗病毒等领域，医疗器械目前专注于体外诊断，包括用于生殖领域的诊断试剂和法医领域的核酸检测。2022年12月13日公司在互动平台披露，公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）通过了中国食品药品鉴定研究院检测。

基蛋生物：2025上半年，公司完成磁珠、微球和小分子抗原等原材料自产，实现关键原料自给率提升超90%，未来，公司将继续加大研发项目投入力度。公司实现抗体原料自主化生产，产品种类覆盖心肌、炎症、血栓、血凝、肿瘤、代谢、传染病、自身免疫及通用的阻断剂、二抗等领域，形成了一整套原料供应集合。通过持续的技术优化与产品升级迭代，有效降低了生产成本。公司新增心肌系列 BNP、cTnT，小分子的叶酸、VB12，自免17 项的部分抗体等，目前公司抗体总自产率超 90%，为核心原料的稳定供应与安全可控提供了坚实保障。