仿制药概念股票|仿制药板块龙头股资金流向(实时)

*ST双成：多年来，公司始终坚持国际化路线，公司已分别通过美国FDA和欧盟EMA的GMP检查、菲律宾FDAGMP检查及沙特阿拉SFDAGMP检查，检查内容包括多肽原料药和无菌注射剂；公司有仿制药研发、注册以及对专利事务处理的全面综合能力；在研发项目上储备丰富的产品管线，公司拟定在未来不断地向美国和欧盟国家申报原料药DMF和ANDA，进一步加快公司国际化进程。多肽合成新技术：为了减少环境污染、保障安全生产、增强竞争力，公司研发启动了工艺新、难度大的多肽合成新工艺的开发，其目的是在合成工艺中大幅降低有机溶剂的使用，减少对环境的污染，同时降低生产成本。

海欣股份：2023年内，公司控股医药企业主动作为，积极应对新问题新挑战。赣南海欣积极做好产品销售推广，净利润再创新高。产品销售方面，战略产品转移因子口服液和维生素D2注射液均保持稳步增长，销量增幅分别达到8.90%和31.02%。研发创新方面，阿奇霉素干混悬剂、氨甲环酸注射液（2个规格）通过仿制药一致性评价；盐酸右美托咪定原料及制剂注册申请获得受理号；维生素B6注射液、维生素B12注射液、盐酸林可霉素注射液、利福霉素钠注射液启动仿制药一致性评价工作。此外，阿奇霉素干混悬剂成功中标国家第九批药品集中采购，成为公司第一个药品集采中标产品。西安海欣坚持稳中求进的经营目标，提升生产效率和持续盈利能力。产品销售方面，持续推动醋氯芬酸片（美诺芬）和口腔溃疡含片两个制剂产品的销售，并加强原料药销售。研发创新方面，醋氯芬酸片（美诺芬）在国内首家通过仿制药一致性评价。

翰宇药业：公司现已累计有17个产品通过或视同通过一致性评价（12个多肽注射剂，5个固体制剂），公司在积极推进利拉鲁肽、西曲瑞克、醋酸格拉替雷、司美格鲁肽等制剂国际化的研发及市场化进程，力争实现高市场占有率。产品布局方面，短期规划有利拉鲁肽注射液、特立帕肽注射液、HY3000鼻喷雾剂、西曲瑞克、醋酸格拉替雷等重磅品种；中期规划有司美格鲁肽、替尔泊肽、阿巴帕肽、地克法林、兰瑞肽、依特卡肽、利那洛肽、普卡那肽等重磅品种，长期布局包括多肽偶联药物、抗肿瘤多肽、多肽疫苗等。2024年中报披露，注射用醋酸西曲瑞克：应用于辅助生育技术中。

诚达药业：公司主营业务涵盖为跨国制药企业及医药研发机构提供关键医药中间体、原料药CDMO研发生产服务，左旋肉碱系列产品、原料药的研发、生产和销售以及干细胞药物的研发。未来，公司将继续深耕小分子化药的研究与发展，不断加大研发创新力度，不断提升高效研发和先进制造服务水平，在药物预临床研究、临床研究和商业化生产等细分领域，全面提升多环节、综合性的CDMO研发定制服务能力。公司还将积极布局原料药和制剂业务领域，加快对重点仿制药产品的研发和商业化，持续提升仿制药产品在技术研发、产品注册、知识产权、GMP生产等方面的运营管理能力，力争在中长期内实现具有一定竞争力和广阔市场前景的仿制药产品获批上市，提升公司在行业内的竞争地位。同时，随着生物医药产业的发展和国家鼓励性政策的出台，公司开始战略布局生物细胞药物领域，拓展生物创新药管线，争取打造业绩第二增长曲线。

复旦张江：治疗肿瘤的里葆多为Doxil的国内首仿药，是国内外首个纳米药物的仿制药物，是一种采用先进的隐形脂质体技术包封，具有被动靶向特性的多柔比星新剂型。盐酸多柔比星脂质体针对多个适应症（乳腺癌、卵巢癌、淋巴瘤）的治疗方案被收入于美国国立综合癌症网络（NCCN）乳腺癌/卵巢癌指南（2024）、中国临床肿瘤学会乳腺癌/卵巢癌/淋巴瘤诊疗指南（2024）、中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范（2024）等规范性文件。它是蒽环类药物的更新换代产品，在肿瘤治疗学上具有提高疗效、降低心脏毒性、骨髓抑制以及减少脱发等优势。

圣诺生物：截止2024年4月，公司已拥有17个自主研发的多肽类原料药品种。在国内市场，公司取得13个品种多肽原料药生产批件或激活备案，其中恩夫韦肽、卡贝缩宫素为国内首仿品种；在国外市场，公司利拉鲁肽等9个品种获得美国DMF备案，其中9个品种处于激活状态，可被制剂生产企业引用申报，其中，艾替班特为首家提交此品种美国DMF备案的仿制原料药，并被我国卫健委纳入《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》，比伐芦定国外客户成为美国第二家获批的仿制药制剂生产商。目前，公司原料药产品已销往欧美、韩国等国家和地区，与费森尤斯（Fresenius）、Masung、DAEHAN、华源沙赛、海南中和、上药第一生化、扬子江等众多国内外知名制药企业建立了合作关系。

百诚医药：公司CDMO业务主要由全资子公司赛默制药来实施，主要包括为客户提供仿制药和创新药的工艺研发、工艺优化、质量及稳定性研究、定制生产等服务。公司CDMO业务的核心价值体现为制药工艺的开发优化和产业化应用，逐渐成为公司价值链中不可或缺的一部分。

北大医药：公司设立有专门的研发机构，建立有研发全流程的组织架构与人员配置，拥有先进完备的研发设备和约10000平方米的小试、中试基地，可独立完成仿制药、一致性评价品种的研发全流程，也可开展创新药的药学部分研究工作。2025年，公司共有7个产品获批（含通过仿制药一致性评价），获批品种涵盖抗感染类、精神类等多个治疗领域，另有近20个产品有序申报或审批中。

泰格医药：公司提供创新药物、仿制药及医疗器械临床试验运营服务以及与临床试验直接相关的配套服务，包括临床运营、临床药理、注册与法规事务、科学事务、医学翻译、药物警戒、真实世界研究、第三方稽查与培训等服务。截至2024年12月31日，公司正在进行的药物临床研究项目从2023年12月31日的752个项目、2024年6月30日的800个项目增加至831个项目。公司有536个药物临床研究项目在境内开展，295个项目在境外开展，其中有233个项目在境外（主要包括韩国、澳大利亚、东南亚、欧洲及美国）进行单一区域临床试验。公司正在进行614个医疗器械项目，包括医疗器械和IVD临床试验运营、医学监查、方案设计和医学撰写等；医疗器械团队服务了全球超过2,100家客户，累计医疗器械和IVD注册项目经验6,000余个，累计医疗器械和IVD临床试验项目经验1,000余个。

中国医药：2025上半年，公司取得沙库巴曲缬沙坦钠片、硫酸氢氯吡格雷片、磷酸特地唑胺片、盐酸乌拉地尔注射液和卡贝缩宫素注射液5个品种的生产批件；非布司他和盐酸乌拉地尔2个原料药获得登记号；完成3个仿制药和5个原料药的注册申报工作。公司仿制药一致性评价工作有序开展，氟马西尼注射液、氨甲环酸注射液和注射用头孢唑肟钠共计3个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价，获得药品补充申请批件，并完成2个品种一致性评价申报工作。

华东医药：公司深耕糖尿病用药领域二十余年，在糖尿病临床主流治疗靶点形成了创新药和差异化仿制药产品管线全面布局，目前商业化及在研产品达到二十余款，积累了良好的品牌效应和雄厚的市场基础。公司现有及后续升级产品涵盖α-糖苷酶抑制剂、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂、GLP-1受体单靶点及长效多靶点激动剂、胰岛素及其类似物等多项临床主流靶点。围绕GLP-1靶点，公司已构筑了包括口服片剂、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位和差异化的产品管线。公司自主研发的GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005（poterepatide）注射液，已在中国获批2型糖尿病、超重或肥胖人群的体重管理、代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）/代谢相关脂肪性肝炎（MASH）、“用于阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖或超重成人患者的治疗”以及“用于射血分数保留心力衰竭（HFpEF）合并肥胖或超重成人患者的治疗”多个适应症的IND。

上海医药：2025年12月，公司1类创新药苹果酸司妥吉仑片（商品名：信妥安）正式获批上市，为国内超3亿原发性高血压患者带来全新治疗选择，实现上海医药创新药研发的重大突破。截至2025年12月末，临床申请获得受理及进入后续临床研究阶段的新药管线已有59项，其中创新药47项，改良型新药12项。在创新药管线中，已有1项提交上市申请并获得受理，有6项处于临床III期阶段，新药研发管线实现梯次化合理布局，有望为公司工业板块的可持续发展提供新动能。

复星医药：2025年内，本集团共有100余个仿制药品种于境内外获批，其中多个品种为国内首仿或首家通过一致性评价，有效强化了成熟产品线的市场竞争力。

华神科技：公司持续开展6个化学仿制药项目研究，其中2个项目已完成工艺验证，3个项目完成中试生产，1个项目正在进行人体生物等效性试验。

福安药业：2025年5月9日公司在互动平台披露：公司药品研发目前以仿制药为主，截止目前，公司已进入注册程序的药品研发项目暂无创新药。

华森制药：公司不断推进在研管线内的研发项目，截至目前共拥有在研制剂和原料药研发项目27项，特医食品4项，其中报告期内新立项项目6项、完成中国注册申报4项（含特医食品1项）、完成新加坡注册备案4项，获得药品注册批件项目3项。仿制药及中成药的开发是公司营收和利润持续增长以及现金流的保障，通过持续加强研发投入和不断完善研发团队建设，公司已经建成“三三三”管线格局，即每年至少立项三项、申报三项、上市三项。公司八味芪龙颗粒和六味安神胶囊获批国家首家中药二级保护品种，为两款中成药品种延迟7年保护期，充分体现了公司在中医药领域的深厚底蕴与持续创新能力。

华润双鹤：公司创新药管线持续丰富，15个在研项目稳步推进，多个项目处于临床研究阶段：公司自研的1类抗肿瘤药DC50292A获得国家药监局和美国FDA临床许可；华润紫竹和温州医科大学联合开发的治疗干眼症的1.1类生物药J002获得临床默示许可；1类抗肿瘤新药DC05F01持续入组Ⅱ期临床试验受试者；两款2类改良型新药分别完成III期临床入组及pre-IND申请。2025年1月，全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司法莫替丁注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。

力生制药：2026年2月26日公司在互动平台披露，公司在仿制药方面，公司持续推进仿制药一致性评价工作，取得了显著成果。2025年，公司完成多个仿制药及一致性评价产品的申报工作，头孢克洛缓释片、伏立康唑和替格瑞洛原料药等核心产品成功获批。2026年1月，公司申报的氨茶碱片（规格：0.1g）仿制药一致性评价补充申请获国家药品监督管理局正式批准，进一步丰富了公司呼吸系统领域的产品矩阵。

常山药业：公司采用仿制药研发与创新药研发兼顾的模式，平衡好创新和风险防范的关系，不断完善新药研发项目管理，结合新药研发的特点，根据项目总体策略及风险实质，改进和提升研发水平，谨慎选择研发项目，优化研发格局和层次，集中力量推进重点研发项目、现有产品升级改造，并加强与国内外科研机构合作，拓展研发的深度与广度，以尽可能地降低新产品研发带来的风险。公司成立的药物研究院以丰富肝素类产品线、扩充多糖多肽类产品线、开拓抗肿瘤类药物为主要研发方向，未来几年将专注于肝素系列产品在国内外的研发与注册、艾本那肽和抗肿瘤创新药等1类新药重点研发项目，根据市场竞争格局及公司发展战略，进一步加强研发投入。

ST景峰：公司在仿制药领域亦取得显著进展：2024年江苏联盟第4-5批国家组织药品集中采购协议期满品种接续采购项目（包括青海、安徽、广西、甘肃、重庆、贵州、云南、江苏），注射用兰索拉唑的续采成功。2024年广东联盟阿哌沙班片等药品集中带量采购项目（包括广东、湖北、福建），普瑞巴林集采中标。2024年江苏联盟第4-5批国家组织药品集中采购协议期满品种接续采购项目（包括青海、四川、安徽、广西、甘肃、重庆、贵州、云南、江苏），普瑞巴林续采成功。在镇痛领域，注射用氯诺昔康一致性评价于2023年上半年启动，该产品成功中选安徽省带量采购，河北联盟（北京）集采到期续签中选；在免疫领域，孟鲁斯特纳咀嚼片完成申报。