体外诊断概念股票|体外诊断板块龙头股资金流向(实时)

达安基因：公司持有达瑞生物49.69%股权。达瑞生物（832705）是集体外诊断产品研发、生产、销售和技术服务咨询为一体的生物医药高新技术企业，长期专注于免疫、测序、质谱等诊断技术领域。

奕瑞科技：公司是一家以全产业链技术发展趋势为导向、技术水平与国际接轨的数字化X线核心部件/综合解决方案以及硅基微显示背板供应商。公司持续深耕数字化X线探测器、高压发生器、组合式射线源、球管等核心部件及综合解决方案产品，相关产品广泛应用于医学诊断与治疗、工业无损检测以及安全检查等领域。公司通过向全球知名客户提供更安全、更先进的X线技术，助力下游客户切实提升医学诊疗水平、工业检测精度与安检准确率，有效赋能终端环节提高生产效率、降低运营成本，持续巩固公司在全球市场的领先地位。2021年，公司被认定为国家级专精特新“小巨人”企业。

之江生物：公司的HPV产品已经获得CFDA/NMPA、欧盟CE认证，通过了VALGENT-4、AML等权威项目或机构的产品性能评估，并参与了WHO的国际参考品协作标定。公司进入HPV检测领域的时间较早，具有较强的技术领先优势。公司在HPV领域有多款核酸检测试剂产品，包括了HPV15型、HPV2+12型、HPV16&18型，基于多重实时荧光定量PCR技术，在方法学上优于传统的PCR杂交法，简化了客户操作，可以降低污染风险和假阳性结果。

诺唯赞：公司体外诊断事业部在心脑血管、炎症感染、优生优育、胃功能、自体免疫、肾功能、慢病管理、呼吸道和神经系统疾病等品类持续布局，已是国内心肌标志物、感染标志物以及阿尔茨海默病血液生物标志物产品最齐全的企业之一。至2024年末，公司已有包括呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）、呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）、呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）、甲型/乙型流感病毒抗原联合检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法)等多个产品获批我国三类医疗器械注册证，可满足终端用户的多场景临床检测需求。2024年4月，公司自主研发的β淀粉样蛋白1-40（Aβ1-40）检测试剂盒（化学发光法）、β淀粉样蛋白1-42（Aβ1-42）检测试剂盒（化学发光法）、磷酸化Tau217蛋白（p-Tau217）检测试剂盒（化学发光法）、磷酸化Tau181蛋白（p-Tau181）检测试剂盒（化学发光法）、神经丝轻链蛋白（NfL）检测试剂盒（化学发光法）、胶质纤维酸性蛋白（GFAP）检测试剂盒（化学发光法）获批我国二类医疗器械注册证，是目前我国基于化学发光平台通过血液检测样本检测AD核心生物标志物获证数量最多的试剂厂商，其中Aβ42/40、p-Tau217、NfL指标为国内化学发光首家。

热景生物：2025年，公司新增国内医疗器械注册证/备案证61项，其中三类医疗器械注册证3项、二类医疗器械注册证53项。公司构建AI智能检测模型，开发了更适合国人的C-GALAD肝癌早期诊断模型，公司参股公司翱锐基因的肝癌早诊产品“利为平”，包含6项基因甲基化检测产品及配套AI智能分析软件获得NMPA批准上市，进一步完善了热景生物在国人肝健康工程领域的特色诊断产品集群。公司基于小分子夹心法原理研发的磁微粒化学发光法和上转发光法的甲功、激素、骨代谢等系列产品20余项，实现了全面、多维度的提升和颠覆性创新。公司重磅推出C2100化学发光全血检测系统，该设备开启化学发光全血检测新时代。同时推出唯一搭载数智成文AI智能体的LAS-H2 mini生免流水线，通过设置AI智能体赋能，诊疗科研双轮驱动，实现常规诊疗与科研创新的深度融合。全自动化学发光免疫分析仪C6000，检测速度高达600测试/小时，实现了糖捕获技术全自动检测的快速升级，构筑差异化竞争优势，大大提升了实验室检测效率。

安科生物：2022年1月13日公司在互动平台披露，公司主营业务主要集中生长发育、生殖、抗病毒等领域，医疗器械目前专注于体外诊断，包括用于生殖领域的诊断试剂和法医领域的核酸检测。2022年12月13日公司在互动平台披露，公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）通过了中国食品药品鉴定研究院检测。

华大基因：公司深耕精准医学领域，依托自主研发能力和临床转化能力，为医疗机构、第三方检验公司提供覆盖高通量测序、高分辨质谱、高性能大数据分析、传统检验等多技术平台的精准医学检测综合解决方案。依托多组学技术平台和百万级自研数据库，公司实现了从生物样本到表型数据的多维度整合分析，深化了对疾病全过程的认知，针对客户特定需求提供个性化解决方案。目前公司精准医学检测综合解决方案已广泛应用于生育健康、肿瘤防控、慢病管理和感染防控等领域，为全球生命健康产业提供贯穿全生命周期的创新服务。公司加速推进独立医学实验室（ICL）向体外诊断（IVD）模式转型，并推出SIRO高通量基因检测本地化医学解决方案。

东方海洋：公司大健康事业部下设子公司、二级公司9家，已设立中国、美国两大研发中心，并建设东方海洋精准医疗科技园、美国北卡三角研究园孵化器等园区，布局四大技术平台（免疫技术平台、质谱技术平台、分子技术平台、第三方医学检验实验室）。其中，免疫技术平台依据医疗器械生产质量管理规范和ISO13485标准建立质量管理体系，新一代VioOneHIV检测试剂、人类免疫缺陷病毒（HIV1/2）抗体检测试剂、人T淋巴细胞白血病病毒I/Ⅱ型抗体检测试剂已取得美国FDA批文；EB病毒检测系列试剂等多种产品取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）；心脑血管疾病系列试剂、居家自测系列试剂、胃功能检测系列试剂等取得山东省食品药品监督管理局颁发的医疗器械产品注册证（体外诊断试剂）；目前处于临床、注册阶段的体外诊断产品包括骨代谢系列、血栓系列、幽门螺旋杆菌快速检测系列、心血管疾病系列等。

利德曼：公司是国内最早从事生化诊断试剂研发、生产及销售的体外诊断产品企业之一。经过多年的发展，公司已从单一的生化诊断试剂生产企业发展成为涵盖生化诊断试剂、免疫诊断试剂、化学发光诊断仪器、生物化学原料（酶、抗原、抗体、化学品等）等多个领域的具有市场影响力的体外诊断产品企业。公司生化诊断试剂领域产品种类多、质量稳定、应用客户广泛，“利德曼”是国内临床生化检测试剂的领军品牌之一，具有市场影响力。化学发光免疫诊断产品具有科技含量高、研发周期长、国产替代率较低等特点，是近年来公司重点投入研发和市场推广的项目。作为新业务增长点，公司积极布局POCT和分子诊断技术。子公司德赛系统凭借高技术含量的产品品质和完善的服务保障体系受到国内临床检验界的好评，在生化诊断试剂领域处于领先地位。

西陇科学：公司参股山东艾克韦生物技术有限公司。2022年5月17日公司在互动平台披露：艾克韦生物提供核酸检测试剂与核酸检测服务，目前艾克韦生物新冠检测相关业务不再对公司生产经营和业绩造成重大影响。2024年1月18日公司在互动平台披露：截至回复日艾克韦生物系公司参股公司，公司出资比例为4.7801%。

济高发展：板块主要涵盖生命健康、生物安全、医疗服务三大领域，其中生命健康领域主要聚焦重大传染病防控、疾病诊断，强化以PCR技术为核心的分子诊断技术的迭代和升级，进行自动化、智能化、集成化设备开发及国产化替代；

凯普生物：公司以妇幼健康领域为主线，围绕病原体检测、遗传病检测、血液筛查、肿瘤早期诊断和个体化用药指导等分子诊断产品线进行布局，开发出了宫颈癌HPV、地贫基因、耳聋易感基因、乙肝、生殖道感染、呼吸道感染等核酸检测系列试剂产品，和氯吡格雷、硝酸甘油、华法林、叶酸、他汀、阿尔茨海默症早期评估等用药检测产品，以及样本处理、提取、分子杂交等系列设备和耗材；相关产品广泛应用于医院临床检测、出生缺陷防控、公共卫生防控等领域。公司是宫颈癌筛查--HPV检测的先行者、倡导者，针对宫颈癌HPV检测开发出多款HPV检测产品，形成行业最齐全的产品系列，在临床及筛查工程中大规模应用。

科华生物：公司主营业务为体外诊断试剂、医疗检验仪器的研发、生产和销售，自主产品聚焦生化诊断、免疫诊断、分子诊断、即时诊断（POCT）四大板块，并在质谱领域取得突破。公司持续坚定战略，布局检验全领域，在现有产品体系、市场体系基础上依托先进技术系统布局，不断丰富产品矩阵，搭建具备公司特色的核心竞争力体系。公司深耕体外诊断多年，拥有丰富的体外诊断试剂和仪器产品，突显了公司一体化优势。公司坚持“仪器+试剂”协同发展，持续推进系统解决方案及重点产品的开发与迭代升级。公司试剂产品覆盖传染病、心血管健康、肝病、肾病、肿瘤、生殖健康、妇幼健康、遗传病检测、药物基因组学、动物疫病检测等领域。公司仪器产品亦实现了生化诊断、免疫诊断、分子诊断、即时诊断（POCT）、质谱领域全覆盖，向自动化、数字化、智慧化方向全面发展。

兰卫医学：公司专注于检验诊断领域多年，除直接提供医学检验和病理诊断服务外，还通过代理销售国内外知名品牌体外诊断产品，为各级医疗机构以及科研院所提供体外诊断产品和专业技术支持，销售产品包括体外诊断仪器、试剂及相关配件和耗材。在医学检验领域，公司长期代理的罗氏、希森美康等品牌拥有较高的市场认可度；在病理诊断领域，公司与徕卡、安捷伦等知名病理品牌长期合作，联合国内领先的朗珈病理质控管理系统，为各级医疗机构病理科建设提供个性化解决方案，拥有广泛的客户资源。公司一直致力于通过持续推广先进医学检验技术的临床应用，以满足各级医疗机构技术革新的需求。

安图生物：公司的免疫检测产品拥有367项注册（备案）证书，并取得了359项产品的欧盟CE认证，试剂品种涉及传染病、肿瘤、生殖内分泌、甲状腺功能、肝纤维化、优生优育、糖尿病、高血压、心脏病、骨代谢、呼吸道、自身免疫等多个检测方向，仪器涵盖了化学发光免疫分析仪、酶标仪、洗板机、全自动化学发光免疫分析仪等产品，是我国业内提供免疫检测产品较多的企业之一，也是国内能够提供全面免疫检测解决方案的企业之一。

九强生物：公司作为国内体外诊断产业领军企业之一，深耕体外诊断领域20年，致力打造多元化、高质量体外诊断检测平台，目前拥有病理诊断系统、生化诊断系统、血凝诊断系统、发光诊断系统、血型诊断系统、POCT诊断系统和液体活检系统。公司建立起化学法、酶法（含循环酶法）、普通免疫比浊法、胶乳增强免疫比浊法、克隆酶供体酶免疫测定技术（CEDIA）、酶增强免疫测定技术（EMIT）等生化研发平台，同时具备高水平的全液体血凝及血型配血检测领域研发技术。全资子公司迈新生物探索多元化服务和技术路线，聚焦病理诊断核心技术，布局“试剂核心原料+试剂盒开发+创新仪器+诊断服务”四维一体，探索伴随诊断与病理AI等前沿技术，实现六大技术平台的共同发展，满足医院病理科日常肿瘤病理诊断和鉴别诊断需要。

博晖创新：公司检验检测业务产品由检验仪器及检测试剂两部分构成，客户群体涵盖了医疗机构及非医疗机构两类。公司面向医疗机构的产品，主要涉及体外诊断检测领域，包括人体微量元素检测及以人乳头瘤病毒（HPV）为代表的分子诊断检测等。公司生产的人体微量元素检测产品由检测仪器及试剂构成独立封闭的检测系统，已上市多年，具有广泛稳定的用户群，检测仪器已在众多医院安装使用。公司分子诊断检测产品也由仪器、试剂盒两部分组成，也是独立的封闭型检测系统。目前公司已经上市了HPV检测、呼吸道检测和腹泻检测等，检测项目不断丰富，产品布局不断完善，尤其是HPV检测产品已经成为行业内主流品牌。

万润股份：在生命科学与医药产业方面，公司经过多年对医药市场的开拓和医药技术的储备，涉足了医药中间体、原料药、成药制剂、生命科学、体外诊断等多个领域。未来，公司将采用自主研发、合作研发等多种方式，增强公司生命科学与医药产业竞争实力；同时，公司也将不断提高医药方面的技术能力与水平，依托化学合成领域的技术和经验积累，积极与国际知名医药企业开展基于CMO、CDMO模式的原料药项目，为建设成为全球一流的、提供完善的CMO、CDMO服务的生产基地奠定基础。2021年11月9日公司在互动易平台披露：公司原料药产品主要用于治疗高血压、糖尿病、细菌感染等领域。

新华医疗：2025年，体外诊断事业部聚焦产品升级，不断深耕海内外市场。糖化血红蛋白仪器和糖化试剂等产品销售同比大幅增长，有效把握了政策机遇；长春博迅在三甲医院市场的拓展取得重大突破，产品已成功入驻首都医科大学附属复兴医院等多家头部三甲医院；北京威泰科生物技术有限公司持续开展国产高端产品突破，签约华大等国内一线品牌，进一步完善病原微生物整体解决方案。

普门科技：公司依托自主研发的电化学发光、液相色谱、免疫比浊等核心技术平台，构建了完善的体外诊断产品矩阵。公司面向医院、体检中心及第三方医学检验机构，提供涵盖仪器设备、配套试剂及整体解决方案的系列产品，通过对血液、体液、组织等人体样本的精准检测，为临床诊断提供可靠的检测数据和诊断依据，助力医疗机构提升诊疗水平。截至2024年末，在电化学发光免疫分析技术平台，公司现有仪器产品包括全自动化学发光免疫分析仪eCL9000、全自动化学发光测定仪eCL8000、全自动电化学发光免疫分析系统LifoLas8000、全实验室自动化流水线LifoLas9000。公司电化学发光检测试剂已涵盖了炎症、心肌标志物、肿瘤标志物、甲状腺功能、糖代谢、胃功能、性激素、骨代谢、贫血、肝纤维化等常规套餐以及细胞因子、凝血、高血压等特色套餐。