最新提示☆ ◇688765 禾元生物 更新日期:2025-12-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.最新提示】【2.互动问答】【3.最新公告】【4.最新报道】
【5.最新异动】【6.大宗交易】【7.融资融券】【8.风险提示】
【1.最新提示】
【最新提醒】
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│●最新主要指标 │ 按10-28股本│ 2025-09-30│ 2025-06-30│ 2024-12-31│
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│每股收益(元) │ ---│ -0.4524│ -0.3045│ -0.5647│
│每股净资产(元) │ ---│ 1.8500│ 1.9800│ 2.2400│
│加权净资产收益率(%) │ ---│ -22.4300│ -14.5600│ -23.0800│
│实际流通A股(万股) │ 4097.88│ ---│ ---│ ---│
│限售流通A股(万股) │ 31652.12│ ---│ ---│ ---│
│总股本(万股) │ 35750.00│ ---│ ---│ ---│
│最新指标变动原因 │ A股上市│ ---│ ---│ ---│
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│●最新公告:2025-12-17 18:48 禾元生物(688765):关于持股5%以上股东部分股份质押的公告(详见后) │
│●最新报道:2025-11-28 20:00 禾元生物(688765)2025年11月28日投资者关系活动主要内容(详见后) │
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│●财务同比:2025-09-30 营业收入(万元):1966.08 同比增(%):-8.51;净利润(万元):-12127.09 同比增(%):-8.44 │
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│最新分红扩股:暂无数据 │
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│●股东人数:截止2025-10-27,公司股东户数47138,减少-- │
│(详见股东研究-股东人数变化) │
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│●2025-12-18投资者互动:最新6条关于禾元生物公司投资者互动内容 │
│(详见互动回答) │
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│●限售解禁:2026-04-28 解禁数量:530.13(万股) 占总股本比:1.48(%) 解禁原因:首发、公开增发网下配售股份 状态:预估 │
│●限售解禁:2026-07-28 解禁数量:2569.08(万股) 占总股本比:7.19(%) 解禁原因:首发、公开增发网下配售股份 状态:预估 │
│●限售解禁:2026-10-28 解禁数量:20444.82(万股) 占总股本比:57.19(%) 解禁原因:首发、公开增发网下配售股份 状态:预估 │
│●限售解禁:2027-10-28 解禁数量:268.35(万股) 占总股本比:0.75(%) 解禁原因:首发、公开增发网下配售股份 状态:预估 │
│●限售解禁:2028-10-30 解禁数量:7839.75(万股) 占总股本比:21.93(%) 解禁原因:首发、公开增发网下配售股份 状态:预估 │
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【主营业务】
植物分子医药的研发、生产及商业化业务
【最新财报】
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│最新主要指标 │ 按10-28股本│ 2025-09-30│ 2025-06-30│ 2024-12-31│
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│每股经营现金流(元) │ ---│ -0.4400│ -0.2100│ -0.2000│
│每股未分配利润(元) │ ---│ -3.6286│ -3.4807│ -3.1761│
│每股资本公积(元) │ ---│ 4.4825│ 4.4613│ 4.4196│
│营业收入(万元) │ ---│ 1966.08│ 1271.05│ 2521.61│
│利润总额(万元) │ ---│ -12127.09│ -8162.78│ -15136.81│
│归属母公司净利润(万) │ ---│ -12127.09│ -8162.78│ -15136.81│
│净利润增长率(%) │ ---│ ---│ -3.86│ 19.04│
│最新指标变动原因 │ A股上市│ ---│ ---│ ---│
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【近五年每股收益对比】
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│年份 │ 年度│ 三季│ 中期│ 一季│
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│2025 │ ---│ -0.4524│ -0.3045│ ---│
│2024 │ -0.5647│ -0.4172│ -0.2900│ ---│
│2023 │ -0.6975│ ---│ ---│ ---│
│2022 │ -0.5505│ ---│ -0.2299│ ---│
│2021 │ -0.6200│ ---│ ---│ ---│
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【2.互动问答】
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│12-18 │问:您好,贝达药业日常关联交易公告披露,贝达与公司2024年关联交易为0,2025年已有1350万,预计2026年2亿│
│ │。请问,贝达与公司的关联交易是否都是重组人白蛋白?除了贝达,公司还有其他类似的购销合同吗? │
│ │ │
│ │答:尊敬的投资者,您好!公司已与国药控股、贝达药业等多家药品经销商签订经销协议,完成了全国多个省市区│
│ │域销售网络布局。其他具体情况敬请关注公司公告。感谢您的关注与支持! │
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│12-18 │问:您好,请问公司HY008项目目前处于什么阶段?主要研究方向是什么? │
│ │ │
│ │答:尊敬的投资者,您好!关于您提及的项目阶段及研究方向,公司将结合后续研发进展及信息披露规则,在达到│
│ │相关标准时,严格按照相关法律法规履行信息披露义务。感谢您的关注与支持! │
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│12-18 │问:杨代常教授是优秀的科学家,现在他作为禾元生物董事长和总经理,那他既要带领科研团队进行科学研究保持│
│ │禾元生物的技术领先,又要管理公司的日常事务;优秀的科学家不一定能成为优秀的企业家,人的精力有限,杨教│
│ │授应该更多的精力投身到专长的科学研究上,企业管理应该选择有丰富行业管理经验的专业人士去操盘,这个对公│
│ │司的发展也很重要。请问目前公司在企业总经理这个专业职业经理人的选择上是怎么计划的? │
│ │ │
│ │答:尊敬的投资者,您好!您的建议已转达给公司管理层。感谢您的关注与支持! │
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│12-18 │问:贵公司股价就这样一直跌下去吗 │
│ │ │
│ │答:尊敬的投资者,您好!二级市场股价受宏观经济、行业趋势、市场情绪等多种因素影响,存在不确定性。敬请│
│ │投资者注意投资风险。感谢您的关注与支持! │
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│12-18 │问:您好,请问自奥福民8月量产至今,公司100万支生产线产能利用率如何?目前是否已处于或已接近满产状态?│
│ │ │
│ │答:尊敬的投资者,您好!公司产品奥福民?已于2025年7月获批上市,目前生产有序推进中。公司具体经营情况敬│
│ │请关注后续定期报告。感谢您的关注与支持! │
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│12-18 │问:请问贵公司股价近期大跌,公司内部出问题了吗,还是经营不善。另外贵公司生产的白蛋白在武汉哪几个医院│
│ │开始应用,效果如何?请回答 │
│ │ │
│ │答:尊敬的投资者,您好!二级市场股价波动受多种复杂因素影响,请投资者注意投资风险。目前公司生产经营一│
│ │切正常,不存在应披露而未披露的重大问题或经营不善情况。公司产品奥福民?已于2025年7月获批后按计划上市销│
│ │售,医院准入、渠道铺货等工作正稳步推进。公司将持续拓展医院覆盖,相关具体进展敬请参考公开信息。感谢您│
│ │的关注与支持! │
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│12-12 │问:您好,从公开招标信息得知,公司正在进行HY1009和HY1010项目的非临床安全性评价,而公司招股说明书中并│
│ │没有这两个项目的信息,请问,这两个项目属于什么研究方向?若是药物,涉及哪些疾病的治疗? │
│ │ │
│ │答:尊敬的投资者,您好!您提及的项目目前处于非临床早期研究阶段。关于其具体研究方向、潜在适应症等详细│
│ │信息,公司将结合后续研发进展及信息披露规则,在达到相关标准时,严格按照相关法律法规履行信息披露义务。│
│ │感谢您的关注与支持! │
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│12-12 │问:公司2025-05-22发布的招标公告HY-MP-2025-025号的植物分子蛋白抗体,是重组免疫球蛋白吗?这个招标的中│
│ │标结果是怎样的? │
│ │ │
│ │答:尊敬的投资者,您好!您所提及的招标项目采购需求用于支持公司早期研发阶段的实验工作,旨在表达多种候│
│ │选分子以供筛选,并非您提及的特定产品。目前,该标段已完成招标遴选程序,确定了合格的服务供应商。感谢您│
│ │的关注与支持! │
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│12-12 │问:贵公司生产的血浆蛋白是否符合国家战略储备物资要求? │
│ │ │
│ │答:尊敬的投资者,您好!公司理解产品战略储备的相关询问。需要说明的是,纳入国家战略储备需由国家主管部│
│ │门决策,公司会积极响应国家需要。目前我国人血清白蛋白药品市场中超60%依赖进口,我们充分认识到利用生物 │
│ │技术制备重组人白蛋白在保障关键药品供应安全方面的战略意义。公司核心产品奥福民?重组人白蛋白注射液已于2│
│ │025年7月获得国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书,并在获批后按计划上市销售,已入选工业和信息化部│
│ │首批《生物制造标志性产品名单》。感谢您的关注与支持! │
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│12-02 │问:2025年美国血液年会(ASH)将于2025年12月6日至12月9日在美国佛罗里达州奥兰多举行,会议由美国血液学 │
│ │会(ASH)主办。美国血液学年会(ASH年会)是全球血液学领域最大最全面的涵盖恶性与非恶性血液病学的国际盛│
│ │会,每年都会吸引来自全球100多个国家的25000余名血液学家和其他相关医疗保健专业人士参会。董秘好,咱们公│
│ │司今年会参会吗? │
│ │ │
│ │答:尊敬的投资者,您好!关于您提及的活动,公司本次暂未安排参会。公司始终密切关注行业最新动态,未来公│
│ │司如参加相关活动请以公开信息为准。感谢您的关注与支持! │
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│12-02 │问:请问公司跟国家蛋白质科学研究(上海)设施有没有科研或技术支持等方面的合作?谢谢 │
│ │ │
│ │答:尊敬的投资者,您好!根据目前情况,公司暂未与国家蛋白质科学研究(上海)设施建立科研或技术支持合作│
│ │关系。未来如有涉及需披露的重大合作,公司将严格按照相关法律法规履行信息披露义务。感谢您的关注与支持!│
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│12-02 │问:奥福民上市三个多月了,作为一款颠覆性的创新药,当前在医院真实世界的临床实际疗效和临床试验的疗效是│
│ │一致的吗? │
│ │ │
│ │答:尊敬的投资者,您好!公司药品奥福民?(重组人白蛋白注射液)已于2025年7月获得国家药品监督管理局核准│
│ │签发的药品注册证书,并在获批后按计划上市销售。根据药品审评过程中提交的临床研究数据,该产品已证明其疗│
│ │效不劣于人血浆来源白蛋白,并显示出良好的安全性和耐受性。药品上市后的真实世界疗效是公司持续关注的重点│
│ │,后续有关该产品的重大进展,公司将严格按照相关法律法规履行信息披露义务。感谢您的关注与支持! │
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│12-02 │问:公司和国药控股的合作中,国药控股是作为合同指定区域的独家代理,负责指定区域的药品销售,还是只是负│
│ │责指定区域的药品配送,药品的销售推广是由公司自己负责推销?这和贝达药业的合作模式是一样的吗? │
│ │ │
│ │答:尊敬的投资者,您好!公司已与国药控股、贝达药业等多家药品经销商签订经销协议,完成了全国30余个省市│
│ │区域的销售网络布局。国药控股是公司在特定区域的商业化合作伙伴。双方正在积极开展产品的学术推广、市场拓│
│ │展及渠道建设等相关工作,共同推动产品的市场覆盖和临床应用。感谢您的关注与支持! │
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│12-02 │问:请问贵公司生产的产品是否已经进入各大医院和药店,销售情况如何?被大家所认同吗?另外香港大火人员医│
│ │疗救助公司是否积极参与? │
│ │ │
│ │答:尊敬的投资者,您好!公司核心产品奥福民?重组人白蛋白注射液已于2025年7月获得国家药品监督管理局核准│
│ │签发的药品注册证书,并在获批后按计划上市销售。奥福民?的上市填补了我国人血清白蛋白治疗药物领域较大的 │
│ │临床需求,其临床价值和社会意义获得了行业内的广泛关注与认可。该产品当前处于市场导入期,医院准入、渠道│
│ │铺货等工作正稳步推进。具体的销售数据请留意公司后续披露的定期报告。公司积极履行企业社会责任,对于您提│
│ │及的特定事件深表关切。截至目前,公司不存在与该事件相关的应披露而未披露的信息。未来,我们将继续关注社│
│ │会需要,在力所能及的范围内践行企业社会责任。感谢您的关注与支持! │
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│11-28 │问:最近新闻日本已制造出万能血,请问董秘禾元生物人工白蛋白产品是不是也是无需配型的人造血液制品? │
│ │ │
│ │答:尊敬的投资者,您好!人血白蛋白是人血浆中的主要蛋白质,具有多种生物功能。白蛋白的临床应用不需要配│
│ │型。公司的药品奥福民?是利用水稻胚乳细胞生物反应器表达的重组人白蛋白,是治疗用生物制品1类创新药,于20│
│ │25年7月获批上市。感谢您的关注与支持! │
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│11-28 │问:董秘你好!请问贵公司会参加16届泰州医药博览会吗?公司现在股东人数有多少?希望贵公司加快创新药研发│
│ │和推广,用业绩回馈每一位投资者!谢谢! │
│ │ │
│ │答:尊敬的投资者,您好!关于第十六届泰州医药博览会,公司本次暂未安排参展。关于股东信息,根据信息披露│
│ │相关规则,公司会在定期报告中统一披露。如您需了解其他特定时点的股东人数,请提供本人持股证明及有效身份│
│ │证明等材料至公司邮箱,公司将核实股东身份后回复。公司始终致力于加快创新药的研发与市场推广,未来将持续│
│ │聚焦主业,夯实核心竞争力,努力以稳健的经营业绩和长期价值回报全体投资者。感谢您的关注与支持! │
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│11-28 │问:贵公司好,我想问一下,白蛋白的表达平台,这个白蛋白的表达量还有提升空间吗?或者说有理论上限值吗?│
│ │ │
│ │答:尊敬的投资者,您好!公司第三代重组蛋白高效表达技术平台已实现20-30g/kg糙米人白蛋白表达量水平,突 │
│ │破了重组人白蛋白药物的底层关键核心技术。研发团队正致力于通过技术创新,不断挖掘其潜力,具体情况请留意│
│ │公司后续披露的公告。感谢您的关注与支持! │
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│11-28 │问:禾元公司未来的发展可以说是星辰大海,即使到了股份解禁期,大股东大概率也不会减持股份,最近公司二级│
│ │市场下跌惨烈,请问公司大股东能否及时追加承诺延长股份锁定期,以身作则以增加广大投资者长期投资公司的信 │
│ │心呢? │
│ │ │
│ │答:敬的投资者,您好!公司大股东一直看好公司发展前景,始终与公司发展同频共振,并严格遵守相关股份锁定│
│ │承诺;公司实际控制人及一致行动人、员工持股平台等均已作出了与公司战略里程碑事件(如新药上市、实现盈利│
│ │)为条件的额外锁定承诺(招股说明书已披露),亦充分彰显了其与公司共赴“星辰大海”的决心。若后续大股东│
│ │有相关安排,公司将严格按照法律法规及监管要求,及时履行信息披露义务,感谢您的关注与支持! │
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│11-21 │问:请问贵公司215亩的建设用地是规划600-750吨产能的吗? │
│ │ │
│ │答:尊敬的投资者,您好!公司于湖北武汉拥有两处生产基地,合计建设用地约215亩,其中包括已建成的10吨重 │
│ │组人白蛋白生产线以及正在按规划建设的120吨重组人白蛋白(600吨原液/20%浓度)生产线及其配套工程设施,具│
│ │体信息请以公司公开信息为准。感谢您的关注与支持! │
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【3.最新公告】
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2025-12-17 18:48│禾元生物(688765):关于持股5%以上股东部分股份质押的公告
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禾元生物(688765):关于持股5%以上股东部分股份质押的公告。公告详情请查看附件
http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2025-12-18/688765_20251218_18XG.pdf
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2025-12-12 18:13│禾元生物(688765):2025年第三次临时股东会决议公告
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禾元生物(688765):2025年第三次临时股东会决议公告。公告详情请查看附件
http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2025-12-13/688765_20251213_QZGZ.pdf
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2025-12-12 18:13│禾元生物(688765):2025年第三次临时股东会之法律意见书
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禾元生物(688765):2025年第三次临时股东会之法律意见书。公告详情请查看附件
http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2025-12-13/688765_20251213_VVQJ.pdf
【4.最新报道】
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2025-11-28 20:00│禾元生物(688765)2025年11月28日投资者关系活动主要内容
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1、HY1001目前获批的是肝硬化低蛋白血症,公司是否有拓展适应症的相关安排?海外白蛋白是过剩的,为什么考虑去海外做临床
?
答:目前人血白蛋白适应症有:严重低蛋白血症;急性失血性休克或烧伤;肝硬化腹水或肝肾综合征;体外循环或大手术;新生儿
高胆红素血症等。国内外单一人白蛋白产品获批的适应症不尽相同,不能包括白蛋白的所有适应症。公司已于 2025年第二季度末与美
国 FDA开展 HY1001国际多中心 III 期临床试验设计沟通会议,FDA 已同意在完成国际多中心 III 期临床研究,并达到预期结果后,H
Y1001可获批血浆来源的人血清白蛋白所有现行适应症。
公司已制定并正在进行 HY1001的临床适应症拓展计划,在进一步与美国 FDA 沟通具体临床研究方案并达成一致后,与中国 CDE及
欧洲药品管理局(EMA)沟通将开展一项纳入中国患者、美国患者及欧盟患者的全球多中心 III 期临床研究,待研究完成后,拟同步向
美国FDA及欧洲EMA申报药品上市,并向中国 CDE 申请 HY1001 的适应症拓展。预计获批后HY1001将实现在中、美、欧上市销售,并取
得血浆来源的人血清白蛋白全部现行适应症。同时,公司正在研究评估在中国拓展适应症的可行性方案。
关于开展海外临床的目的,美国 FDA与欧洲 EMA作为全球权威药品监管机构,其上市许可具有广泛的国际影响力。获得上述批准,
将是对公司植物源创新药物的重要认可,有助于提升公司品牌形象与竞争力,并为未来其他产品的全球市场拓展奠定坚实基础。另外,
“为全世界人民提供绿色、安全、可及、充足的生物医药产品”是禾元生物的使命。
2、除 HY1001,其他的管线进展如何?未来公司研发方向是什么?
答:公司核心在研管线,在重点保证 HY1001继续研究外,稳步推进 HY1002-HY1005 等核心项目的临床试验。(1)HY1002治疗由
轮状病毒引起的儿童感染性腹泻的重组人乳铁蛋白溶菌酶口服液已完成 II期临床试验,并完成了与 CDE的II期临床结束会议(EOP2)
沟通,目前公司计划在取得相关非临床药理学研究结果后,与 CDE进一步沟通扩展适应症至儿童急性病毒性腹泻的 III 期临床方案,
预计 2025年第四季度完成与 CDE 的沟通;(2)HY1003 重组人α -1 抗胰蛋白酶(OsrhAAT)获得美国 FDA 孤儿药资格认定,并已完
成在美国开展的 I期临床试验,完成与 FDA的 EOP1会议沟通,FDA同意开展后续临床试验;(3)HY1004 重组瑞替普酶已获批开展临床
试验;(4)HY1005-1 口服重组人糜蛋白酶冻干粉针对胃镜检查时去除胃内粘液适应症已完成 II 期临床研究全部受试者入组和随访,
正在进行数据统计分析;(5)HY1005-2 重组人糜蛋白酶针对胸膜炎适应症已完成 I期临床研究所有受试者入组。此外,公司尚有多个
植物分子药物处于临床前研究阶段。
同时,公司将加速新靶点、新概念和自身免疫疾病药物等临床未满足领域的新药研发,实现系列产品进入 IND 注册。禾元生物以
“两新一大”为新药开发策略,即“新靶点 新概念 大品种”,持续推动新管线研发;同时进一步完善基于重组人白蛋白的长效药物技
术平台(OryzDura),推动长效药物进入临床研究。
3、公司稻谷原料种植基地情况如何?如需满足未来大规模商业化需求如何进行规划?
答:公司已在中国西部建立了作为未来商业化的药用水稻种植基地,已取得生产性试验批件面积约 15,000 亩,2025 年种植面积
超过 9,000亩,2026年继续扩大种植规模,可以满足2027年新产线投产和未来进入医保后的市场需求。
新建 120 吨重组人白蛋白生产线预计在 2026 年建成。公司已与中国西部所在地农业高新技术产业示范区以及中国农业科学院西
部农业研究中心签署战略合作框架协议,初步约定至 2027年根据市场需求,逐步放量种植 3.5万亩田地(具体面积和规划以公司产业
发展规划为准)。且公司预计未来随着种子品系的变更和技术平台的不断更新迭代,对于种植用地的需求将会大幅减少,能够满足公司
120t原液生产线建成后的大规模商业化生产需求。
4、公司奥福民?药品商业化推广如何来做?
答:禾元生物的奥福民?重组人白蛋白注射液(水稻)作为 I类创新药,是我国首个批准上市的重组人白蛋白产品。公司已积极通
过自建药品销售团队进行学术推广以及发展商业合作伙伴的方式进行产品销售。公司正在打造一支专业一流的商业化团队,通过学术营
销、临床教育等多种商业化推广方式积极开拓客户资源,打通销售渠道,加快推进核心产品的销售推广工作。此外,公司已与国药控股
、贝达药业等多家实力雄厚、渠道广布的药品经销商签订经销协议,完成了全国 30 余个省市区域的销售网络布局。重组人白蛋白注射
液(水稻)成功入选工业和信息化部首批《生物制造标志性产品名单》,并被列入湖北省经济和信息化厅发布的《湖北省创新产品应用
示范推荐目录》,彰显了公司在生物制造领域的技术先进性和市场竞争力。
5、公司涉及的 337 调查及相关诉讼,是否对公司后续业务开展有影响?
答:2020 年 12 月,Ventria Bioscience 以公司向美国出口的药用辅料产品侵犯其美国专利为由向 ITC 提出对公司进行337调查
,并于次年 2月在堪萨斯州联邦地区法院提起诉讼。上述 337调查相关诉讼涉及Ventria Bioscience的培养基领域专利,不涉及药品领
域,不会对公司 HY1001 药品未来在美国乃至全球的研发、生产和销售造成不利影响。337 调查终裁结果发布后,公司对产品进行了质
量标准调整,近两年对美销售收入已恢复甚至超过 337调查前的水平。
在专利诉讼方面,VB已撤回对公司的所有专利诉讼,公司现不存在作为被告的专利侵权诉讼案件,此外,公司作为原告诉 Ventria
Bioscience的专利侵权案件正在审理中。
6、HY1001的成本是否还有下降的空间?
答:公司 HY1001成本下降主要依托以下核心举措:(1)推动技术迭代,持续提升水稻的表达量,公司采用的第三代水稻胚乳细胞
重组蛋白表达技术已实现较高表达水平,目标蛋白产量可达到每公斤糙米 20–30克。未来第四代技术将持续提高表达量,随着高表达
品系投入使用,不仅能够减少种植面积,降低原料种植成本,还可提高重组人血白蛋白的回收率,通过提高产能利用率来降低成本;(
2)融合规模化量产与智能制造,通过推进产线自动化与运行效率提升,不仅能有效摊薄固定成本,也能降低能源与原辅料的消耗,从
整体上推动
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