最新提示☆ ◇688759 必贝特 更新日期：2026-05-25◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.最新提示】【2.互动问答】【3.最新公告】【4.最新报道】
【5.最新异动】【6.大宗交易】【7.融资融券】【8.风险提示】
【1.最新提示】
【最新提醒】
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│●最新主要指标 │ 按04-28股本│ 2026-03-31│ 2025-12-31│ 2025-09-30│ 2025-06-30│ 2024-12-31│
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│每股收益(元) │ ---│ -0.1200│ -0.4000│ -0.3000│ -0.2100│ -0.1600│
│每股净资产(元) │ ---│ 3.6149│ 3.7084│ 0.6000│ 0.6600│ 0.8100│
│加权净资产收益率(%│ ---│ -3.2000│ -25.3800│ -42.5100│ -27.9800│ -18.4100│
│) │ │ │ │ │ │ │
│实际流通A股(万股) │ 5336.93│ 4646.20│ 4646.20│ ---│ ---│ ---│
│限售流通A股(万股) │ 39666.73│ 40357.47│ 40357.47│ ---│ ---│ ---│
│总股本(万股) │ 45003.67│ 45003.67│ 45003.67│ ---│ ---│ ---│
│最新指标变动原因 │ 限售股份上市│ ---│ ---│ ---│ ---│ ---│
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│●最新公告:2026-05-20 15:50 必贝特（688759）：中信证券关于必贝特2025年度持续督导工作现场检查报告(详见后) │
│●最新报道:2026-05-12 15:58 必贝特(688759)2026年5月12日投资者关系活动主要内容(详见后) │
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│●财务同比:2026-03-31 营业收入(万元):--- 同比增(%):---；净利润(万元):-5273.57 同比增(%):-45.49 │
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│最新分红扩股: │
│●分红:2025-12-31 不分配不转增 │
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│●股东人数:截止2026-05-20,公司股东户数11280,减少1.75% │
│●股东人数:截止2026-05-10,公司股东户数11481,减少1.58% │
│(详见股东研究-股东人数变化) │
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│●2026-05-22投资者互动:最新2条关于必贝特公司投资者互动内容 │
│(详见互动回答) │
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│●股东大会:2026-05-29召开2026年5月29日召开2025年度股东会 │
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│●限售解禁:2026-07-28 解禁数量:1863.07(万股) 占总股本比:4.14(%) 解禁原因:首发、公开增发网下配售股份 状态:预估 │
│●限售解禁:2026-10-28 解禁数量:16747.86(万股) 占总股本比:37.21(%) 解禁原因:首发、公开增发网下配售股份 状态:预估 │
│●限售解禁:2027-10-28 解禁数量:337.46(万股) 占总股本比:0.75(%) 解禁原因:首发、公开增发网下配售股份 状态:预估 │
│●限售解禁:2028-10-30 解禁数量:20718.35(万股) 占总股本比:46.04(%) 解禁原因:首发、公开增发网下配售股份 状态:预估 │
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【主营业务】
创新药自主研发
【最新财报】
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│最新主要指标 │ 按04-28股本│ 2026-03-31│ 2025-12-31│ 2025-09-30│ 2025-06-30│ 2024-12-31│
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│每股经营现金流(元)│ ---│ -0.1040│ -0.2280│ -0.2200│ -0.1500│ -0.2500│
│每股未分配利润(元)│ ---│ -1.4238│ -1.3066│ -1.5040│ -1.4107│ -1.2055│
│每股资本公积(元) │ ---│ 4.0388│ 4.0152│ 1.1022│ 1.0717│ 1.0116│
│营业收入(万元) │ ---│ ---│ ---│ 0.00│ 0.00│ 0.00│
│利润总额(万元) │ ---│ -5278.05│ -15382.69│ -10741.31│ -7383.91│ -5590.78│
│归属母公司净利润( │ ---│ -5273.57│ -15401.64│ -10746.99│ -7389.29│ -5599.83│
│万) │ │ │ │ │ │ │
│净利润增长率(%) │ ---│ ---│ -175.04│ ---│ ---│ 0.00│
│最新指标变动原因 │ 限售股份上市│ ---│ ---│ ---│ ---│ ---│
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【近五年每股收益对比】
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│年份 │ 年度│ 三季│ 中期│ 一季│
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│2026 │ ---│ ---│ ---│ -0.1200│
│2025 │ -0.4000│ -0.3000│ -0.2100│ -0.1000│
│2024 │ -0.1600│ ---│ ---│ ---│
│2023 │ -0.4800│ ---│ ---│ ---│
│2022 │ -0.5200│ ---│ -0.2300│ ---│
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【2.互动问答】
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│05-22 │问：您好董秘先生，我留意到贵公司的bebt-809这个减重药物一直有提及是在处于临床前期，想请问什么时候可以│
│ │进入到临床立项及临床一期，因为代谢减重药物市场很好，不知公司的809是否可以在减重市场大有作为，而且想 │
│ │问公司推进这个项目的时间线，谢谢！ │
│ │ │
│ │答：尊敬的投资者您好，感谢您对公司的关注与支持。 BEBT-809是公司自主研发的一款潜在“全球首创（First-i│
│ │n-Class）”口服小分子候选药物，靶向20-HETE/GPR75信号轴，拟用于肥胖及相关心血管代谢疾病治疗。在前期饮│
│ │食诱导肥胖（DIO）动物模型研究中，BEBT-809显示出通过促进机体代谢发挥减重作用的潜力，其体重下降伴随白 │
│ │色脂肪组织减少、肌肉相对保留、血脂参数改善及肝脏脂肪减少，提示其除减重外可能具有更广泛的代谢改善作用│
│ │。 目前，BEBT-809仍处于临床前研究阶段，主要原因在于20-HETE/GPR75信号轴属于相对新的科学发现，目前全球│
│ │范围内尚无针对该靶点进入临床开发阶段的药物，相关作用机制、动物种属差异与人体转化关系以及长期安全性等│
│ │仍需进一步研究和验证。基于创新药研发的科学性与审慎性原则，公司当前重点围绕该项目开展作用机制、生物学│
│ │效应及安全性评价等基础研究工作，期待通过合作研究，共同评估其成药性与临床开发可行性。 公司将结合后续 │
│ │研究进展、技术成熟度、资源配置及整体研发战略，审慎推进项目开发，并严格履行信息披露义务。谢谢！ │
├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤
│05-22 │问：请问，截至2026年5月20日，公司的股东数是多少？谢谢 │
│ │ │
│ │答：尊敬的投资者，您好！截至2026年5月20日，公司股东人数为11,280户。感谢您的关注与支持！ │
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│05-11 │问：请问，截至2026年4月10日，公司的股东数是多少？谢谢 │
│ │ │
│ │答：尊敬的投资者，您好！截至2026年4月10日，公司股东人数为13,121户。感谢您的关注与支持！ │
├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤
│05-11 │问：请问，截至2026年4月20日，公司的股东数是多少？谢谢 │
│ │ │
│ │答：尊敬的投资者，您好！截至2026年4月20日，公司股东人数为13,043户。感谢您的关注与支持！ │
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│05-11 │问：请问，截至2026年4月30日，公司的股东数是多少？谢谢 │
│ │ │
│ │答：尊敬的投资者，您好！截至2026年4月30日，公司股东人数为11,665户。感谢您的关注与支持！ │
├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤
│05-11 │问：请问截至2026年4月30日公司的股东总数是多少？谢谢 │
│ │ │
│ │答：尊敬的投资者，您好！截至2026年4月30日，公司股东人数为11,665户。感谢您的关注与支持！ │
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│05-11 │问：请问，截至2026年5月10日，公司的股东数是多少？谢谢 │
│ │ │
│ │答：尊敬的投资者，您好！截至2026年5月10日，公司股东人数为11,481户。感谢您的关注与支持！ │
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│05-11 │问：您好董秘先生，我留意到4月28日年报披露BeBt_908这个产品因为代工企业的生产工艺变更还没有商业化生产 │
│ │，那么请问是什么时候报批的，药监部门审核通过的时间要多长时间，审核通过后生产能否在医保谈判报送资料之│
│ │前？请详实说明一下大概率的时间段，谢谢！ │
│ │ │
│ │答：尊敬的投资者您好，感谢您对公司的关注与支持。 公司注射用盐酸伊吡诺司他（BEBT-908）已于2025年6月30│
│ │日获得批准上市。因公司自有制剂产业化基地尚在建设中，现阶段该产品由公司委托具备相应资质的第三方企业进│
│ │行商业化生产。 在上市后原料药GMP符合性检查筹备过程中，生产方发现个别生产工艺参数需根据实际生产情况进│
│ │行适应性调整，以进一步保障生产过程的稳定性、产品质量的一致性和后续商业化供应的可靠性。经与监管部门沟│
│ │通，该事项被纳入上市后变更管理程序，并需完成相应审评流程。该项变更主要涉及原料药生产工艺及产业化衔接│
│ │环节，不改变BEBT-908已获批的药品注册结论，也不改变公司对该产品临床价值和长期商业化前景的判断。 相关 │
│ │省级药监部门已启动变更事项前置服务，涵盖前置检验、现场核查、资料沟通及立卷指导，正有序推进。后续工作│
│ │包括：完成前置服务与技术核查；向国家药监部门提交上市后变更补充申请；待审评审批后，推进原料药GMP符合 │
│ │性检查、商业化批次生产放行及制剂商业化生产准备。 关于投资者关注的时间安排，公司目前正在按照监管要求 │
│ │加快推进各项工作。根据公司目前掌握的进展情况及正常审评审批流程测算，如前置服务、补充申请审评、GMP符 │
│ │合性检查及后续批次放行等环节衔接顺利，预计2026年第四季度完成原料药合规放行及制剂商业化生产。该预计系│
│ │基于现状的审慎判断，具体进度取决于监管审评审批、现场检查、检验及生产放行等实际，存在不确定性。 关于 │
│ │医保谈判相关安排，公司将严格按照国家医保药品目录调整的相关规则、申报条件和时间要求，积极推进BEBT-908│
│ │医保谈判申报准备工作。目前该项生产工艺变更事项主要影响商业化生产放行节奏，公司将统筹推进监管申报、生│
│ │产准备、供应保障及医保准入等相关工作，努力降低相关事项对产品上市销售和医保准入工作的影响。 与此同时 │
│ │，伊吡诺司他已纳入《CSCO淋巴瘤诊疗指南（2026版）》与《中国淋巴瘤诊疗指南（2026版）》两部国内淋巴瘤领│
│ │域重要诊疗指南，单药用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL） │
│ │的患者。 公司高度重视BEBT-908的商业化推进工作，将在确保药品质量、安全性、合规性和供应稳定性的前提下 │
│ │，积极协调生产方及相关监管沟通事项，加快推进后续工作。 上述事项进展存在不确定性，敬请广大投资者注意 │
│ │投资风险。公司将严格履行信息披露义务。再次感谢您对公司的关注与理解。 │
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【3.最新公告】
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2026-05-20 15:50│必贝特（688759）：中信证券关于必贝特2025年度持续督导工作现场检查报告
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必贝特（688759）：中信证券关于必贝特2025年度持续督导工作现场检查报告。公告详情请查看附件
http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2026-05-21/688759_20260521_MH98.pdf
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2026-05-20 15:50│必贝特（688759）：中信证券关于必贝特2025年度持续督导跟踪报告
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必贝特（688759）：中信证券关于必贝特2025年度持续督导跟踪报告。公告详情请查看附件
http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2026-05-21/688759_20260521_Z7T7.pdf
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2026-04-27 17:29│必贝特（688759）：关于2026年度董事、高级管理人员薪酬方案的公告
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必贝特（688759）：关于2026年度董事、高级管理人员薪酬方案的公告。公告详情请查看附件
http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2026-04-28/688759_20260428_KATR.pdf
【4.最新报道】
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2026-05-12 15:58│必贝特(688759)2026年5月12日投资者关系活动主要内容
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问题一：请问贵公司的全球化布局是怎样的？
回复：公司高度重视国际化布局。公司已在美国设立全资子公司 BeBetter Pharma Inc.，作为公司海外临床研究和商务拓展的重
要平台，主要承担国际合作、海外临床研发支持及全球合作伙伴对接等职能。公司将结合不同产品的研发阶段、临床价值、竞争格局和
资源投入效率，稳步推进海外临床开发、国际注册路径评估及对外授权合作。
问题二：请问贵公司 BEBT-701 临床试验进展如何？
回复：BEBT-701是公司基于自主 GDOC平台开发的全球首创双靶点 siRNA药物，可同时沉默 AGT和 PCSK9，拟用于治疗轻中度高血
压合并 LDL-C 升高或高脂血症相关人群。截至目前，BEBT-701中国 IND已获批，随机、双盲、安慰剂对照 I/II 期临床研究已启动，
并已进入第二个剂量组试验参与者入组；并且美国 IND申报已获 FDA同意开展临床试验。
BEBT-701作为公司GDOC平台首个进入人体研究的双靶点小核酸药物，对验证公司平台技术具有重要意义。但药物研发具有周期长、
投入大、不确定性高等特点，后续仍需通过临床试验进一步验证其安全性、有效性、给药周期及临床获益。
问题三：请问贵公司在行业中的核心竞争力是什么？
回复：公司核心竞争力主要体现在以下几个方面：
第一，公司坚持临床价值驱动的差异化研发策略，聚焦肿瘤、代谢性疾病及中枢神经退行性疾病等重大未满足临床需求进行产品布
局，避免简单同质化竞争。
第二，公司具备源头创新能力。BEBT-908为公司自主研发的 HDAC/PI3Kα双靶点抑制剂，已于 2025年获批上市，并作为公司首款
1类创新药推动公司由研发阶段向“研发+商业化”阶段迈进。
第三，公司已建立完整自主研发体系，覆盖药物发现、临床前、CMC、临床开发及注册申报等关键环节，同时对部分非核心业务采
取外包模式，并建立供应商筛选和质量管控体系，以兼顾研发效率、质量和成本控制。
第四，公司在小核酸药物领域进行了前瞻性布局，已建立具有全球自主知识产权的 GDOC肝脏递送平台、POC神经系统递送平台及 P
OC 肾脏递送平台，并推动 BEBT-507、BEBT-701等项目进入临床研究或 IND规范研究阶段。
第五，公司已构建以“小分子创新药+小核酸药物”为双引擎驱动的多层次产品管线。公司已有多款产品进入临床开发阶段，其中
1款处于确证性 III期临床试验阶段，1款处于 IIb/III期临床试验阶段，1 款已获准开展 III 期临床试验；另有多款产品处于 I/II
期临床试验或临床前研究阶段。
问题四：请问钱董事长，贵公司伊吡诺司他被纳入两部淋巴瘤指南，您觉得对商业化有什么意义？
回复：公司核心产品伊吡诺司他已被纳入《CSCO淋巴瘤诊疗指南（2026版）》与《中国淋巴瘤诊疗指南（2026版）》，单药用于既
往接受过至少两线系统性治疗的 r/r DLBCL患者。这体现了该产品临床研究数据和治疗价值获得国内淋巴瘤诊疗领域专家关注和认可，
也有助于提升临床医生认知，为后续市场准入和学术推广奠定基础。需要说明的是，指南纳入并不等同于短期销售收入的确定实现。后
续商业化仍取决于产品供应、医保及多元支付、医院准入、学术推广和患者可及性等多方面因素。
问题五：张总，鉴于创新药行业特点，请问您对公司拓宽融资渠道的想法？
回复：公司于 2025年完成首次公开发行股票并在科创板上市，募集资金总额为 160,020.00万元，扣除发行费用后的募集资金净额
为 149,114.31万元。募集资金的到位为公司持续推进核心管线研发、产业化基地建设、商业化准备及日常运营提供了重要资金保障。
作为尚未盈利的创新药企业，公司将根据业务发展需要，在符合法律法规和监管要求的前提下，综合考虑资本市场融资、产业合作、授
权许可、政府项目支持及自有资金管理等多种方式，优化资本结构，提高资金使用效率，支持公司长期发展。
问题六：请问钱董：1，公司新药获批上市，为何快一年了，年终却说生产工艺变更需要评审。公司自建生产中心进行到哪个阶段
了。2，请介绍公司参加国际会议情况。
回复：尊敬的投资者您好，感谢您对公司的关注。关于您关注的 BEBT-908生产及商业化进展问题，公司说明如下：
公司核心产品注射用盐酸伊吡诺司他（BEBT-908，商品名：贝特琳?）的药品注册申请及原料药上市申请已于 2025年6月 30日获得
国家药品监督管理局批准。该产品获批上市后，公司即按照药品上市后商业化生产的相关法规要求，积极推进原料药生产、制剂生产、
GMP符合性检查筹备、市场准入及商业化推广等工作。
需要说明的是，药品获得注册批准并不等同于可立即实现规模化商业供应。创新药从获批上市到形成稳定商业化供应，仍需完成上
市后组织生产、GMP符合性检查、批次生产验证、质量放行、市场准入、医院准入等一系列工作。BEBT-908在获批后进入商业化生产准
备过程中，委托生产方在生产调试及GMP符合性检查批次准备阶段，发现个别生产工艺参数需根据实际生产情况进行适应性调整，以进
一步保障生产过程的稳定性、产品质量的一致性和后续商业化供应的可靠性。根据药品上市后变更管理的相关要求，相关工艺调整需按
照监管要求开展研究、验证、沟通及申报。经与监管部门沟通后，该事项被纳入上市后变更管理程序，并需完成相应审评流程。该事项
属于药品上市后生产质量管理和工艺合规管理范畴，不改变BEBT-908已经获批上市的事实，也不改变公司对该产品临床价值和长期商业
化前景的判断。
公司 2025年年度报告已如实披露：BEBT-908单药用于三线及以上治疗 r/r DLBCL已于 2025年 6月 30日获批上市，但由于生产方
原料药工艺发生变更，目前尚未开展商业化生产，亦未形成销售收入；目前委托生产方已完成工艺变更相关研究工作并提交变更申请，
监管部门正在对本次变更进行审评。公司将继续与相关方密切协同，积极配合监管部门推进审评和后续 GMP 符合性检查等工作，争取
尽快完成相关流程，推动BEBT-908实现商业化供应。由于审评及检查工作需按照监管程序进行，具体完成时间存在不确定性，敬请投资
者注意投资风险。关于公司自建生产中心进展，公司已通过招拍挂方式取得位于广州市黄埔区的建设用地，并启动“必贝特总部、创新
药物研发中心和产业化基地建设项目（一期）”。该项目拟按照GMP标准建设现代化制剂生产车间，配套质量研究实验室，并规划建设
冻干粉针制剂生产线、口服固体制剂生产线以及相关工艺开发和质量控制设施。项目建成后，将有助于提升公司长期产业化能力、供应
链保障能力和质量管理能力。在自有产业化基地建成并满足相关合规要求前，公司仍将采用委托生产方式推进产品生产安排。
关于公司参加国际会议情况，公司持续重视通过国际学术会议和专业平台展示研发成果、加强与全球临床专家及潜在合作伙伴的交
流。2025 年，公司多项研究成果在国际会议或国际期刊上发布：BEBT-908联合利妥昔单抗用于二线及以上治疗 r/r DLBCL 的 III 期
临床前探索试验结果，以及 BEBT-209联合化疗治疗转移性三阴性乳腺癌的 II 期临床试验结果，均已在 2025 年 ASCO 会议发表；BEB
T-109 治疗 EGFR ex20ins非小细胞肺癌的 Ib期和 II期试验结果在ESMOAsia会议发表；BEBT-209治疗 HR+/HER2-晚期乳腺癌的 I期临
床研究结果也已在《The Breast》期刊发表。公司积极参与全球投资与项目合作交流，包括参加 2025 年摩根大通医疗健康大会（J.P.
Morgan）、2025年国际生物技术大会（BIO）等全球顶尖行业盛会。
公司参加国际学术会议和发表研究成果，有助于提升核心产品和研发管线的学术影响力，也有助于公司推进国际交流与商务拓展。
但相关会议展示不代表产品已获得境外监管批准，也不构成对未来合作、销售收入或业绩增长的承诺。公司将根据研发进展、临床数据
、监管沟通和市场环境，稳步推进国际化布局，并严格履行信息披露义务。
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202605/2026051215050361486375927.pdf
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2026-04-27 17:43│必贝特(688759)一季度净亏损5273.57万元
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格隆汇4月27日丨必贝特(688759.SH)公布，公司2026年第一季度归属于上市公司股东的净利润为-5273.57万元，上年同期为-3624.
77万元；报告期内，公司研发投入合计4094.30万元，同比增长55.82%；研发费用为4072.55万元，较上年同期增加1445.00万元，主要
系持续推进重要研发项目所致。
https://www.gelonghui.com/news/5220050
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2026-03-01 20:00│必贝特(688759)2026年3月1日-31日投资者关系活动主要内容
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问题一：公司肝内递送系统产品的双靶点结构设计逻辑是什么？其优势主要体现在哪里？
答：多种慢性肝脏及代谢相关疾病并非由单一分子异常驱动，而通常涉及脂质代谢、炎症反应、纤维化进展及心血管代谢风险等多
个相互关联的通路。基于这一特点，公司在肝内递送小核酸药物开发中，优先选择作用机制协同和互补、且具备显著临床价值的双靶点
组合，希望通过单一药物分子实现协同、平衡、持久的双基因沉默，从而更系统地干预复杂疾病网络。
在结构设计上，公司建立了自主知识产权的 GalNAc 双寡核苷酸偶联物（GDOC）平台。该平台采用“并联分支式”分子架构：以单
一三天线 GalNAc 配体为肝细胞靶向核心，通过专有连接骨架并联装载两条不同 siRNA，使两个靶点在同一药物、同一暴露窗口、同一
递送路径下实现同步沉默。GDOC的设计目标是兼顾系统循环中的稳定性与内吞后内体环境中的可释放性，从而获得更可预测的 PK/PD
表现、更强的体内药效以及更灵活的双靶点组合能力。
该平台的优势主要体现在五个方面。第一，双靶点协同。以 BEBT-701 为例，AGT 沉默可降低 RAAS 活性、减轻血流动力学负荷，
PCSK9沉默可促进 LDLR循环、增强 LDL-C清除，两者共同实现血压与血脂的综合控制。第二，单分子一体化给药，有助于避免两种单药
联用在暴露、给药频率和组织分布上的不一致。第三，药效持久且可控。BEBT-701 在AAV8-hAGT/hPCSK9原代肝细胞中对 AGT和 PCSK9
的 IC50分别为 0.044 nM和 0.045 nM；在体内模型中，其双基因抑制深度和持续性优于 zilebesiran与 inclisiran混合对照，并在相
关小鼠模型中维持超过 70天，在食蟹猴蛋白水平维持超过 12周。第四，结构稳定性较强。在与同序列串联双 siR
NA 设计的比较中，GDOC在代谢稳定性和体内持续性方面表现更优。第五，已构建涵盖递送平台、配体偶联技术以及 siRNA 修饰技
术在内的全球完整自主知识产权体系。
作为该平台的代表项目，BEBT-701是全球首个进入临床的 AGT/PCSK9双靶点 siRNA项目。在高血压合并高脂血症食蟹猴模型中，单
次皮下注射 BEBT-701可显著降低 SBP、DBP及 LDL-C、TC、TG，相关作用持续超过 3个月；在 12 周重复给药 GLP毒理研究中，大鼠 N
OAEL为 400 mg/kg，食蟹猴NOAEL为 300 mg/kg，整体耐受性良好。BEBT-701已获 NMPA批准开展临床，并已完成首例受试者给药。
问题二：BEBT-701 的临床试验方案是如何设计的？入组人群是怎样的？主要终点指标是什么？
答：BEBT-701 目前正在开展一项针对轻中度高血压合并LDL-C升高患者的随机、双盲、安慰剂对照 I/II 期临床研究。该研究采用
分阶段设计，首先评估不同剂量水平下的安全性、耐受性、PK/PD特征及初步药效；在完成前期双盲观察后，研究还设置了延长期安排
，以进一步评估重复给药条件下的持续疗效和长期安全性。后续队列是否扩展至第三次或更多次给药，将结合第二次给药后 24周的药
效/安全性结果以及长期毒理资料综合判断。
从受试者特征看，BEBT-701的临床定位非常清晰，即面向同时存在血压管理和 LDL-C 管理需求的人群。这一设计与其双靶点机制
高度一致，有望验证单一药物同时改善两类核心心血管危险因素的潜力。现阶段研究的主要观察重点为安全性和耐受性；同时将结合血
压、LDL-C以及相关 PK/PD指标，对其初步临床有效性进行评价。该项目已实现首例受试者给药，标志着公司 GDOC平台正式进入临床验
证阶段。
问题三、公司当前的研发战略与核心管线布局是如何规划的？
答：公司坚持以源头创新和差异化布局为导向，围绕“小分子药物+小核酸药物”双平台推进研发战略，重点聚焦肿瘤、代谢性疾
病等重大未满足临床需求领域，持续构建“已上市产品、临床阶段重点项目和前沿技术平台储备”相结合的梯队化研发体系。公司当前
研发资源进一步向核心项目集中，重点覆盖BEBT-908、BEBT-209、BEBT-109、BEBT-503、BEBT-507和BEBT-701等在研管线。
在小分子药物方面，公司已形成以肿瘤为核心、兼顾代谢性疾病的重点布局。BEBT-908（伊吡诺司他）是公司自主研发的全球首创
HDAC/PI3Kα双靶点抑制剂，已于 2025年获批用于治疗复发或难治性弥漫大 B细胞淋巴瘤（三线及以上），目前公司正加快推进其在
二线及以上 r/r DLBCL 中的确证性III 期临床研究，并持续拓展外周 T细胞淋巴瘤等新适应症。BEBT-209是一款高选择性 CDK4抑制剂
，当前重点开发方向为局部晚期或转移性三阴性乳腺癌联合化疗治疗，相关研究显示其有望提升化疗敏感性并改善疗效，公司正推进后
续关键临床开发。BEBT-109是一款针对 EGFR 20号外显子插入突变的选择性 EGFR抑制剂，当前一方面布局二线及以上 NSCLC治疗，另
一方面重点推进初治患者联合化疗方向的临床开发。BEBT-503则是公司在代谢性疾病领域布局的泛PPAR激动剂，已完成健康受试者 I期
研究，为公司向代谢类慢病拓展奠定基础。
在小核酸药物方面，公司依托自主建立的 GDOC和 POC递送平台，重点推进肝靶向和组织定向递送产品。BEBT-507是一款靶向 TMPR
SS6的小核酸药物，主要用于真性红细胞增多症，已进入 I期临床阶段，是公司小核酸平台的首个临床项目。BEBT-701则是公司 GDOC平
台的代表
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