最新提示☆ ◇688197 首药控股 更新日期:2025-08-04◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.最新提示】【2.互动问答】【3.最新公告】【4.最新报道】
【5.最新异动】【6.大宗交易】【7.融资融券】【8.风险提示】
【1.最新提示】
【最新提醒】
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│●最新主要指标 │ 2025-03-31│ 2024-12-31│ 2024-09-30│ 2024-06-30│
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│每股收益(元) │ -0.3400│ -1.4300│ -1.0800│ -0.6900│
│每股净资产(元) │ 5.0986│ 5.4399│ 5.7893│ 6.1734│
│加权净资产收益率(%) │ -6.4800│ -23.1600│ -17.0000│ -10.6100│
│实际流通A股(万股) │ 6400.49│ 5576.62│ 5576.62│ 5576.62│
│限售流通A股(万股) │ 8471.45│ 9295.31│ 9295.31│ 9295.31│
│总股本(万股) │ 14871.93│ 14871.93│ 14871.93│ 14871.93│
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│●最新公告:2025-06-20 15:53 首药控股(688197):关于使用自有资金支付募投项目部分款项并以募集资金等额置换的公告(详 │
│见后) │
│●最新报道:2025-06-19 12:25 长城国瑞证券:首次覆盖首药控股给予增持评级(详见后) │
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│●财务同比:2025-03-31 营业收入(万元):200.00 同比增(%):---;净利润(万元):-5075.10 同比增(%):4.80 │
├─────────────────────────────────────────────────────────┤
│最新分红扩股: │
│●分红:2024-12-31 不分配不转增 │
│●分红:2024-06-30 不分配不转增 │
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│●股东人数:截止2025-03-31,公司股东户数4297,增加4.75% │
│●股东人数:截止2024-12-31,公司股东户数4102,增加12.85% │
│(详见股东研究-股东人数变化) │
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│●限售解禁:2025-09-23 解禁数量:649.16(万股) 占总股本比:4.36(%) 解禁原因:首发、公开增发网下配售股份 状态:预估 │
│●限售解禁:2026-09-22 解禁数量:7795.31(万股) 占总股本比:52.42(%) 解禁原因:首发、公开增发网下配售股份 状态:预估 │
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【主营业务】
临床研究阶段的小分子创新药。
【最新财报】 ●2025中报预约披露时间:2025-08-28
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│最新主要指标 │ 2025-03-31│ 2024-12-31│ 2024-09-30│ 2024-06-30│
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│每股经营现金流(元) │ -0.4230│ -1.3230│ -0.9700│ -0.6530│
│每股未分配利润(元) │ -7.1844│ -6.8431│ -6.4937│ -6.1096│
│每股资本公积(元) │ 11.2830│ 11.2830│ 11.2830│ 11.2830│
│营业收入(万元) │ 200.00│ 394.20│ 380.00│ 380.00│
│利润总额(万元) │ -5075.10│ -21193.90│ -15997.81│ -10285.27│
│归属母公司净利润(万) │ -5075.10│ -21193.90│ -15997.81│ -10285.27│
│净利润增长率(%) │ 4.80│ -14.21│ -17.59│ -10.46│
│最新指标变动原因 │ ---│ ---│ ---│ ---│
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【近五年每股收益对比】
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│年份 │ 年度│ 三季│ 中期│ 一季│
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│2025 │ ---│ ---│ ---│ -0.3400│
│2024 │ -1.4300│ -1.0800│ -0.6900│ -0.3600│
│2023 │ -1.2500│ -0.9100│ -0.6300│ -0.3200│
│2022 │ -1.2500│ -0.8700│ -0.6500│ -0.4500│
│2021 │ -1.3000│ -0.9300│ -0.6200│ -0.3100│
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【2.互动问答】 暂无数据
【3.最新公告】
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2025-06-20 15:53│首药控股(688197):关于使用自有资金支付募投项目部分款项并以募集资金等额置换的公告
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首药控股(688197):关于使用自有资金支付募投项目部分款项并以募集资金等额置换的公告。公告详情请查看附件
http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2025-06-21/688197_20250621_0I5J.pdf
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2025-06-20 15:53│首药控股(688197):使用自有资金支付募投项目部分款项并以募集资金等额置换的核查意见
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首药控股(688197):使用自有资金支付募投项目部分款项并以募集资金等额置换的核查意见。公告详情请查看附件
http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2025-06-21/688197_20250621_FOLM.pdf
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2025-06-20 15:53│首药控股(688197):关于第二届监事会第八次会议决议的公告
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首药控股(688197):关于第二届监事会第八次会议决议的公告。公告详情请查看附件
http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2025-06-21/688197_20250621_7SDP.pdf
【4.最新报道】
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2025-06-19 12:25│长城国瑞证券:首次覆盖首药控股给予增持评级
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长城国瑞证券分析师认为首药控股在ALK-TKI领域布局领先,拥有二代和三代产品,SY-707上市在即,SY-3505和SY-5007临床进展
顺利,具备较强竞争力。公司估值合理,给予“增持”评级。
https://stock.stockstar.com/RB2025061900014564.shtml
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2025-06-02 17:50│首药控股(688197)2025年6月2日-7月18日投资者关系活动主要内容
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问1:请公司介绍一下公司自主研发的KRAS(G12C)抑制剂基本情况。
答:SY-5933是一款由公司自主研发的高活性、高选择性KRAS(G12C)小分子抑制剂。临床前研究显示,SY-5933对KRAS(G12C)突
变阳性的肿瘤细胞的生长具有显著的抑制作用,在非小细胞肺癌、胰腺2癌和膀胱癌等多种移植瘤模型中,均具有剂量相关的肿瘤抑制
作用;GLP毒理研究亦发现,SY-5933的安全性良好,具有非常高的疗效/毒性安全窗口。2024年内,我们完成了SY-5933临床I期研究,
在复发/难治性KRAS(G12C)突变的肿瘤患者中进行了剂量爬坡和剂量拓展试验;结果显示,SY-5933在患者体内具有良好的药代动力学
参数,在多种KRAS(G12C)突变的肿瘤患者(非小细胞肺癌、胰腺癌、结直肠癌等)体内均表现出了令人振奋的抗肿瘤活性,患者耐受
性良好。
问2:SY-5933后续的开发计划是?
答:在SY-5933与其它药物联合用药的探索与验证研究中,我们发现SY-5933联用FAK抑制剂SY-707可以协同抑制KRAS(G12C)突变
肿瘤细胞的增殖生长,诱导细胞周期运行发生阻滞,促进更多的细胞发生凋亡。在利用人源KRAS(G12C)突变的非小细胞肺癌、胰腺癌
和结直肠癌细胞系构建的小鼠异种移植瘤模型中,SY-707增强了SY-5933对肿瘤生长的抑制作用,且耐受性良好。细胞水平和动物体内
水平的研究结果为在临床试验中开展两者的联合用药提供了详实而有力的证据支持。SY-707和SY-5933良好的药代动力学参数、安全性
和治疗窗口为联合用药奠定了基础。今年4月,公司收到了中国医科院肿瘤医院出具的伦理审批报告,联合用药方案的临床试验据此正
式启动,目前受试者有序入组。公司也将根据后续关键里程碑节点及时履行信息披露义务。
问3:SY-707的审评进度?
答:SY-707用于治疗局部晚期或转移性ALK+非小细胞肺癌患者的NDA已于2024年10月获国家药监局受理,目前,上市审评工作正在
有序推进,药品研制、生产现场以及临床研制现场核查已完成,药品注册检验工作已完成。
问4:高选择性RET抑制剂SY-5007的最新临床进度?
答:公司针对SY-5007开展的两项关键性临床试验的主要研究终点均已达到。近期,公司已就前述临床试验结果与CDE进行pre-NDA
沟通交流。公司也将根据后续关键节点及时履行信息披露义务。
问5:结合公司最接近商业化的自研产品SY-707上市审评进度,商业化工作筹备情况如何?
答:公司目前处于第一梯队的核心候选药物SY-707、SY-5007和SY3505,这三款产品靶点不同,但均在非小细胞肺癌这一适应症上
重点布局,后续在商业化阶段具有协同优势。公司计划年内启动商业化团队的招募工作,目标是自上而下建立一支小而精的“销售铁军
”,立足北京,面向国内核心医院和市场重点发力;同时,为快速实现新药市场渗透,将针对广阔市场与拥有成熟专业推广能力的制药
企业或CSO进行合作,委托其负责或协助特定产品或区域的市场推广工作,实现“多条腿走路”。此外,公司已在全国范围内启动上百
家临床研究中心,与各大肿瘤医院和专科医生建立了专业的合作关系,为后续的商业化推广打下了坚实的基础。
问6:未来生产计划?
答:商业化初期,公司计划利用MAH制度,以委托加工的模式进行SY-707、SY5007等产品的生产;公司已与双鹭药业签署了《药品
委托生产合同》和《药品委托生产质量协议》等相关协议,并已建立了符合MAH要求的质量管理部门。另一方面,公司也于今年4月与北
京经开区签署《经济发展合作协议》,正式落户亦庄新城BioPark医药创新公园,旨在充分利用BioPark优异的产业集群及配套条件,进
一步提升公司新药研发、规模化生产、管理办公、形象展示等全方位总部职能,未来,相关产能也计划逐步回归,朝着打造高度韧性与
安全稳定的闭环产业体系战略目标不断迈进。
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202507/2025071817000261676521179.pdf
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2025-04-28 17:21│首药控股(688197)2025年4月28日-5月16日投资者关系活动主要内容
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问1:公司今年的计划是什么?
答:尊敬的投资者,您好!2025年,公司将继续全力推进接近商业化的候选药物:配合CDE做好SY-707的NDA审评审批;完成第三代
ALK抑制剂SY-3505的关键性Ⅱ/Ⅲ期临床试验受试者入组;递交高选择性RET抑制剂SY-5007的pre-NDA沟通交流及正式的NDA;协调维护
与外部各个临床研究中心机构、伦理和PI的合作关系,建立并优化临床试验和未来商业化布局的协同作用,同时与监管机构保持积极沟
通。临床前研究方面,将进一步夯实公司在小分子靶向治疗领域的优势。2025年,计划完成1-2项储备管线IND工作,吸纳更多的创新分
子及联合疗法进入临床研究阶段。
问2:请问公司最近有何创新点吗?
答:尊敬的投资者,您好!公司研发团队围绕公司战略目标和关注的重点疾病领域,持续进行新靶点收集和评估工作,及时对基础
研究、国际会议披露的最新进展及行业内的研究热点展开深度调研,对有潜力的新靶点、新组合展开预研验证,以确定其开发潜力,并
根据内部管线发现探索多个适应症。2024年,公司多个研发项目获得了阶段性的成绩,确定了多款1类新药的候选化合物,相关开发工
作均在快速推进。从已有的结果来看,这些优秀的候选分子成为best-in-class药物的潜质初显,也将为公司可持续发展注入新动能。
问3:特朗普近日说将下发药品关税政策,药品关税在美即将落地,请问对公司有何影响,公司准备如何应对?
答:尊敬的投资者,您好!公司不涉及在美设立研发机构开展早研、临床前研究、临床试验,不涉及在美商业化及生产业务,亦不
存在与美国制药企业正在推进的合作研究业务等。目前,公司临床前研究涉及部分试剂耗材使用美国品牌,但整理比例可控,库存备货
较为充足,公司后续也积极储备了替代产品,综合来看不会对公司日常研发及后续商业化生产造成重大影响。
问4:公司的资金储备情况,是否存在现金流风险和压力?
答:截至2024年末,公司资产总额92,222.81万元,归属于母公司所有者权益80,901.31万元,无带息负债,资产负债率12.28%;在
手现金及可随时变现的金融资产86,815.47万元,占资产总额比例达94.14%。经评估,我们认为公司资本结构健康,财务及现金流风险
相对安全、可控。我们也会密切关注信贷政策的变化及融资渠道的通畅程度,充分研判并择机利用外部直接或间接融资工具,助力主业
新药研发和资本支出项目的合理高效、推进。
问5:请介绍一下SY-5007的临床进展及后续产品注册计划。
答:截至目前,公司针对SY-5007开展的两项关键性临床试验的主要研究终点均已达到。公司将尽快就临床试验结果与CDE进行沟通
交流,并及时向国家药监局递交本产品的上市申请。
问6:公司未来的研发方向除了小分子靶向药和肿瘤适应症还有新的探索吗?
答:是的,目前公司研发方向聚焦于小分子靶向药,适应症也主要集中在肿瘤领域。未来随着公司发展,药物开发种类会进一步扩
增。公司还积极布局大分子药物的研发,启动建立大分子药物的研发技术平台。公司通过多途径招聘抗体药物研发人员,组建抗体药物
研发团队。在现有的研发平台上开始新建抗体发现平台、抗体生物学功能评价平台、抗体药代动力学研究平台等。
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202505/202505161633051295802928.pdf
【5.最新异动】
●交易日期:2025-07-17 信息类型:有价格涨跌幅限制的日收盘价格涨幅达到15%的前五只证券
涨跌幅(%):15.54 成交量(万股):486.29 成交额(万元):21258.94
┌─────────────────────────────────────────────────────────┐
│ 买入前五营业部 │
├───────────────────────────────┬────────────┬────────────┤
│营业部名称 │ 买入金额(万元)│ 卖出金额(万元)│
├───────────────────────────────┼────────────┼────────────┤
│机构专用 │ 4708.89│ ---│
│沪股通专用 │ 2367.58│ ---│
│机构专用 │ 427.17│ ---│
│机构专用 │ 399.22│ ---│
│申万宏源证券有限公司上海黄浦区中山南一路证券营业部 │ 281.51│ ---│
├───────────────────────────────┴────────────┴────────────┤
│ 卖出前五营业部 │
├───────────────────────────────┬────────────┬────────────┤
│营业部名称 │ 买入金额(万元)│ 卖出金额(万元)│
├───────────────────────────────┼────────────┼────────────┤
│沪股通专用 │ ---│ 1711.75│
│华福证券有限责任公司北京西单证券营业部 │ ---│ 1239.51│
│兴业证券股份有限公司上海古北路证券营业部 │ ---│ 920.00│
│华鑫证券有限责任公司上海东大名路证券营业部 │ ---│ 909.47│
│湘财证券股份有限公司北京顺义站前街证券营业部 │ ---│ 456.55│
└───────────────────────────────┴────────────┴────────────┘
【6.大宗交易】 暂无数据
【7.融资融券】
┌────────┬────────┬─────────┬─────────┬─────────┬─────────┐
│交易日期 │ 融资余额(万元)│ 融资买入额(万元)│ 融券余额(万元)│ 融券卖出量(万股)│融资融券余额(万元)│
├────────┼────────┼─────────┼─────────┼─────────┼─────────┤
│2025-08-01 │ 26130.38│ 1457.26│ 0.00│ 0.00│ 26130.38│
│2025-07-31 │ 26241.66│ 1486.53│ 0.00│ 0.00│ 26241.66│
│2025-07-30 │ 26690.59│ 2291.41│ 0.00│ 0.00│ 26690.59│
│2025-07-29 │ 26373.70│ 1564.96│ 0.00│ 0.00│ 26373.70│
│2025-07-28 │ 25503.30│ 560.71│ 0.00│ 0.00│ 25503.30│
│2025-07-25 │ 25866.49│ 1303.77│ 0.00│ 0.00│ 25866.49│
│2025-07-24 │ 26039.23│ 1431.23│ 0.00│ 0.00│ 26039.23│
│2025-07-23 │ 25931.47│ 1327.78│ 0.00│ 0.00│ 25931.47│
│2025-07-22 │ 25707.33│ 1648.87│ 0.00│ 0.00│ 25707.33│
│2025-07-21 │ 25701.13│ 1843.39│ 0.00│ 0.00│ 25701.13│
│2025-07-18 │ 25080.27│ 1796.18│ 0.00│ 0.00│ 25080.27│
│2025-07-17 │ 25049.38│ 1167.37│ 0.00│ 0.00│ 25049.38│
│2025-07-16 │ 25048.12│ 564.07│ 0.00│ 0.00│ 25048.12│
│2025-07-15 │ 24951.80│ 634.60│ 0.00│ 0.00│ 24951.80│
│2025-07-14 │ 24903.63│ 1066.05│ 0.00│ 0.00│ 24903.63│
│2025-07-11 │ 24540.66│ 789.22│ 0.00│ 0.00│ 24540.66│
│2025-07-10 │ 24785.70│ 450.79│ 0.00│ 0.00│ 24785.70│
│2025-07-09 │ 24799.85│ 473.40│ 0.00│ 0.00│ 24799.85│
│2025-07-08 │ 24688.02│ 680.02│ 0.00│ 0.00│ 24688.02│
│2025-07-07 │ 24737.10│ 1172.61│ 0.00│ 0.00│ 24737.10│
│2025-07-04 │ 23935.00│ 518.85│ 0.00│ 0.00│ 23935.00│
└────────┴────────┴─────────┴─────────┴─────────┴─────────┘
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【交易所问询】 暂无数据
【交易所监管】 暂无数据
【特别处理】 暂无数据
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