最新提示☆ ◇300558 贝达药业 更新日期：2026-05-24◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.最新提示】【2.互动问答】【3.最新公告】【4.最新报道】
【5.最新异动】【6.大宗交易】【7.融资融券】【8.风险提示】
【1.最新提示】
【最新提醒】
┌─────────┬───────┬───────┬───────┬───────┬───────┬───────┐
│●最新主要指标 │ 2026-03-31│ 2025-12-31│ 2025-09-30│ 2025-06-30│ 2025-03-31│ 2024-12-31│
├─────────┼───────┼───────┼───────┼───────┼───────┼───────┤
│每股收益(元) │ 0.5600│ 0.7300│ 0.7600│ 0.3300│ 0.2400│ 0.9600│
│每股净资产(元) │ 16.1500│ 15.6754│ 13.8886│ 13.2967│ 13.2470│ 13.3190│
│加权净资产收益率(%│ 3.5200│ 5.0200│ 5.5000│ 2.5300│ 1.8000│ 7.4300│
│) │ │ │ │ │ │ │
│实际流通A股(万股) │ 41939.27│ 41939.27│ 41939.27│ 41939.27│ 41712.65│ 41712.65│
│限售流通A股(万股) │ 134.12│ 134.12│ 134.12│ 134.12│ 135.93│ 135.93│
│总股本(万股) │ 42073.38│ 42073.38│ 42073.38│ 42073.38│ 41848.59│ 41848.59│
├─────────┴───────┴───────┴───────┴───────┴───────┴───────┤
│●最新公告:2026-05-15 19:04 贝达药业（300558）：2025年年度股东会的法律意见书(详见后) │
│●最新报道:2026-05-22 17:26 贝达药业(300558)：目前，公司无针对肝癌适应症的药品上市及项目立项开发(详见后) │
├─────────────────────────────────────────────────────────┤
│●财务同比:2026-03-31 营业收入(万元):103983.54 同比增(%):13.33；净利润(万元):23591.69 同比增(%):135.71 │
├─────────────────────────────────────────────────────────┤
│最新分红扩股: │
│●分红:2025-12-31 10派1.5元(含税) │
│●分红:2025-06-30 不分配不转增 │
├─────────────────────────────────────────────────────────┤
│●股东人数:截止2025-12-31,公司股东户数36958,增加6.32% │
│●股东人数:截止2026-03-31,公司股东户数40316,增加9.09% │
│(详见股东研究-股东人数变化) │
├─────────────────────────────────────────────────────────┤
│●2026-05-22投资者互动:最新12条关于贝达药业公司投资者互动内容 │
│(详见互动回答) │
├─────────────────────────────────────────────────────────┤
│●拟增减持: │
│●拟减持:2026-04-14公告，持有5%以上股份的股东2026-05-08至2026-08-07通过集中竞价,大宗交易拟减持小于等于300.00万股, │
│占总股本0.71% │
├─────────────────────────────────────────────────────────┤
│●质押占比:控股股东 宁波凯铭投资管理合伙企业(有限合伙) 截至2026-04-13累计质押股数：4744.08万股 占总股本比：11.28% │
│占其持股比:59.25% │
└─────────────────────────────────────────────────────────┘
【主营业务】
自主知识产权创新药物研究与开发为核心，集研发、生产、市场营销
【最新财报】
┌─────────┬───────┬───────┬───────┬───────┬───────┬───────┐
│最新主要指标 │ 2026-03-31│ 2025-12-31│ 2025-09-30│ 2025-06-30│ 2025-03-31│ 2024-12-31│
├─────────┼───────┼───────┼───────┼───────┼───────┼───────┤
│每股经营现金流(元)│ 0.6270│ 2.1660│ 1.5890│ 1.0580│ 0.7110│ 2.1770│
│每股未分配利润(元)│ 7.3236│ 6.7628│ 6.7926│ 6.3718│ 6.5109│ 6.2718│
│每股资本公积(元) │ 5.1529│ 5.1440│ 4.9121│ 5.1963│ 4.9791│ 4.9608│
│营业收入(万元) │ 103983.54│ 360933.86│ 271734.27│ 173141.27│ 91755.45│ 289195.01│
│利润总额(万元) │ 28246.81│ 41436.30│ 39157.40│ 18781.61│ 12315.27│ 39415.81│
│归属母公司净利润( │ 23591.69│ 30532.92│ 31693.24│ 13989.72│ 10008.92│ 40256.93│
│万) │ │ │ │ │ │ │
│净利润增长率(%) │ 135.71│ -24.15│ -23.86│ -37.53│ 0.00│ 0.00│
│最新指标变动原因 │ ---│ ---│ ---│ ---│ ---│ ---│
└─────────┴───────┴───────┴───────┴───────┴───────┴───────┘
【近五年每股收益对比】
┌─────────┬───────────┬───────────┬───────────┬───────────┐
│年份 │ 年度│ 三季│ 中期│ 一季│
├─────────┼───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤
│2026 │ ---│ ---│ ---│ 0.5600│
│2025 │ 0.7300│ 0.7600│ 0.3300│ 0.2400│
│2024 │ 0.9600│ 0.9900│ 0.5400│ 0.2300│
│2023 │ 0.8300│ 0.7300│ 0.3600│ 0.1200│
│2022 │ 0.3500│ 0.2500│ 0.2300│ 0.2000│
└─────────┴───────────┴───────────┴───────────┴───────────┘
【2.互动问答】
┌──────┬──────────────────────────────────────────────────┐
│05-22 │问：请问董秘，公司引进的晟斯生物合作项目去年11月份披露已经完成三期临床，目前是否已经申报上市可以作为│
│ │罕见病优先审评吗 │
│ │ │
│ │答：您好！注射用培重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白（FRSW117）是公司生态圈合作伙伴晟斯生物自主研发的国内│
│ │首款超长效重组八因子周制剂，目前已完成III期临床试验。据晟斯生物的公开信息发布，2026年4月29日已向国家│
│ │药品监督管理局提交注射用培重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白（项目代号：FRSW117）上市申请并正式获得受理。谢│
│ │谢！ │
├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤
│05-22 │问：请问董秘，贵公司有哪些慢性病药物 │
│ │ │
│ │答：您好！公司是一家专注于创新药物研究与开发的国家级高新制药企业，目前上市产品以肿瘤创新药为主。在慢│
│ │性病领域，公司投资杭州瑞普晨创科技有限公司并与其达成战略合作，其自主研发的RGB-5088胰岛细胞注射液治疗│
│ │糖尿病的临床研究已在推进当中。此外，公司与晟斯生物达成战略合作，切入重组凝血因子市场，致力于改善血友│
│ │病患者的长期用药管理。谢谢！ │
├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤
│05-22 │问：请问董秘，据Insight 数据库显示，目前三生制药在研的双抗新药有 19 款，其中 9 款已经进入临床阶段。 │
│ │这些产品中，三生制药一方面围绕 PD1 外延，构建起了多层次的肿瘤双抗管线，另一方面还切入了自免、代谢等 │
│ │高潜赛道，试图打开新的增长空间。贝达药业已有口服PDL1在研发，后续是否有联合用药开展多种适应症的双抗药│
│ │物研究 │
│ │ │
│ │答：您好！公司自研项目BPI-371153属于新型强效、高选择性的口服小分子PD-L1抑制剂，拟用于局部晚期或转移 │
│ │性实体瘤或复发/难治性淋巴瘤患者的治疗，目前相关研究工作正在推进中。公司会持续关注该药的临床进展，按 │
│ │照临床数据的反馈，设计、实施有效的适应症开发研究方案。谢谢！ │
├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤
│05-22 │问：请问董秘，贵公司有没有在肝癌适应症的药物研发管线 │
│ │ │
│ │答：您好！目前，公司无针对肝癌适应症的药品上市及项目立项开发。公司会关注该领域的临床需求和发展机会，│
│ │如有相关布局会及时公开披露。谢谢！ │
├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤
│05-22 │问：今年的AACR会议，贵公司有哪些研究成果亮相 │
│ │ │
│ │答：您好！2026年4月，公司两项自主研发成果入选第117届美国癌症研究协会（AACR）年会：泛RAS"非降解型分子│
│ │胶"抑制剂BPI-572270以海报形式展示了首次人体I/II期临床研究方案，目前临床研究处于剂量爬坡阶段，整体推 │
│ │进顺利；泛KRAS降解剂BPI-585771以海报（Late-Breaking Poster）形式展示了临床前研究数据。谢谢！ │
├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤
│05-22 │问：4月13日，Revolution Medicines宣布Daraxonrasib（RMC-6236）治疗胰腺导管癌的III期RASolute 302研究中│
│ │期分析中取得积极结果。该口服RAS（ON）多选择性非共价抑制剂，通过抑制野生型和突变RAS（ON）蛋白及其下游│
│ │效应子之间的相互作用，抑制RAS信号传导，治疗多种常见RAS突变驱动的癌症，包括PDAC、NSCLC等。请问董秘， │
│ │贵公司该靶点项目进展 │
│ │ │
│ │答：您好！公司已布局BPI-572270项目（一种强效泛RAS非降解型分子胶抑制剂）和BPI-585771项目（多KRAS突变 │
│ │靶向蛋白降解嵌合体PROTAC分子）。其中BPI-572270对携带KRAS/NRAS/HRAS不同突变的多种肿瘤细胞均具有强效抑│
│ │制作用，具备同类最优的潜力，2026年1月获得国家药监局IND批准，目前I期研究处于剂量爬坡阶段，整体推进顺 │
│ │利。谢谢！ │
├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤
│05-22 │问：公司几年一直想去香港上市融资做大做强，为什么每次都成功不了，财务报告有那么多问题吗 │
│ │ │
│ │答：您好！公司自上市以来，审计机构发表的审计意见均为“标准的无保留意见”，充分说明公司财务报告已真实│
│ │、准确、完整地记录了公司的经营状况和财务成果。目前，公司正在根据2025年年度报告的最新财务数据对H股申 │
│ │报材料进行相应更新，更新完成后将递交港交所激活申请状态，这属于正常的申报流程。同时，境外上市申请在中│
│ │国证监会的备案审批工作也在正常推进中。谢谢！ │
├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤
│05-22 │问：贵公司目前对港股IPO是什么态度为何迟迟没有收到证监会的备案通知书是公司有意延后，还是另有隐情 │
│ │ │
│ │答：您好！目前，公司正在根据2025年年度报告的最新财务数据对H股申报材料进行相应更新，更新完成后将递交 │
│ │港交所激活申请状态。同时，境外上市申请在中国证监会的审批工作也在正常推进中。公司将密切配合监管机构、│
│ │交易所的审核进程，积极推进各项申报工作，如有重大进展将及时公告披露。谢谢！ │
├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤
│05-22 │问：请问董秘，公司还坚持自主研发吗为何研发投入逐年降低呢 │
│ │ │
│ │答：您好！公司始终坚持创新发展，2025年全年研发投入达到5.74亿元，上榜2025民营企业研发投入500家榜单。 │
│ │研发投入变化系公司主动优化研发投入策略，集中资源聚焦核心创新管线，在提升研发效率的同时为后续新项目的│
│ │立项预留资源空间。谢谢！ │
├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤
│05-22 │问：请问董秘，近期有关信息提示，RevolutionMedicines的RMC-6236默沙东拟收购的3期临床项目，估值超280亿 │
│ │美元，而劲方生物也回应称，其该靶点项目数据显示同类最优效果。那么，我们贝达药业的BPI-572270该靶点项目│
│ │有什么差异化优势没有未来会否有与跨国药企海外合作机会 │
│ │ │
│ │答：您好！BPI-572270是公司自主研发并拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种新型强效的泛RAS非 │
│ │降解型分子胶抑制剂，其作用机制为诱导细胞内伴侣蛋白CYPA与激活状态的RAS突变蛋白结合，阻断MAPK等下游信 │
│ │号通路。临床前研究显示，BPI-572270对携带KRAS/NRAS/HRAS不同突变的多种肿瘤细胞均具有强效抑制作用。目前│
│ │，该项目的临床Ⅰ期研究正在加紧推进中。未来该项目如有重大战略合作进展，公司将及时公开披露。谢谢！ │
├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤
│05-22 │问：2026年一季度管理费用为何比2025年一季度下降约3千万，接近下降了20% │
│ │ │
│ │答：您好！2026年一季度管理费用同比下降，主要系恩沙替尼在美国实现销售后无形资产摊销转入营业成本核算，│
│ │同时公司持续优化费用结构、加强精细化管理，管理费用得到有效管控。谢谢！ │
├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤
│05-22 │问：2025年利润总额和2024年基本持平但是所得税费用比上年度增长1个亿主要原因是什么 │
│ │ │
│ │答：您好！2025年度所得税费用同比增长，主要系母公司利润总额增加以及递延所得税资产、负债调整等因素综合│
│ │影响所致。有关具体情况，您可以查阅公司已披露的2025年年度报告中财务报表附注的相关章节。谢谢！ │
└──────┴──────────────────────────────────────────────────┘
【3.最新公告】
─────────┬─────────────────────────────────────────────────
2026-05-15 19:04│贝达药业（300558）：2025年年度股东会的法律意见书
─────────┴─────────────────────────────────────────────────
贝达药业（300558）：2025年年度股东会的法律意见书。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-05-15/3bf8d91f-751f-4079-a6c3-6afa66567e6e.PDF
─────────┬─────────────────────────────────────────────────
2026-05-15 19:04│贝达药业（300558）：2025年度股东会决议公告
─────────┴─────────────────────────────────────────────────
特别提示：
1、本次会议没有出现否决议案的情形；
2、本次股东会没有涉及变更前次股东会决议。
一、会议召开和出席情况
贝达药业股份有限公司（以下简称“公司”）2025年度股东会会议通知于2026年 4月 23日以公告形式发出，现场会议于 2026年 5
月 15日（周五）14:30时在公司会议室召开；通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的时间为 2026年 5月 15日 9:15-9:25、9:30
-11:30、13:00-15:00；通过深圳证券交易所互联网投票系统投票的具体时间为 2026年 5月 15日 9:15-15:00期间的任意时间。
本次股东会采取现场投票和网络投票相结合的方式召开。通过现场和网络投票的股东 164 人，代表股份 167,107,232 股，占公司
有表决权股份总数的39.7180%。
其中：通过现场投票的股东 9人，代表股份 81,398,501股，占公司有表决权股份总数的 19.3468%；通过网络投票的股东 155人，
代表股份 85,708,731股，占公司有表决权股份总数的 20.3712%。通过现场投票和网络投票的中小股东（除公司的董事、高级管理人员
以及单独或者合计持有公司 5%以上股份的股东以外的其他股东，下同）共计 159人，代表股份 2,848,570股，占公司有表决权股份总
数的 0.6770%。
本次股东会由公司董事会召集，由董事长丁列明先生主持。公司董事、高级管理人员、公司聘请的见证律师等相关人士出席了本次
会议。会议的召集、召开与表决程序符合《公司法》《深圳证券交易所股票上市规则》等法律法规、规范性文件及《公司章程》的有关
规定。
二、议案审议表决情况
本次股东会以现场投票与网络投票相结合的方式进行表决，与会股东审议了以下议案并形成如下决议：
1、审议通过了《2025 年度董事会工作报告》
表决情况：同意 166,775,642股，占出席本次股东会有效表决权股份总数的99.8016%；反对 329,390股，占出席本次股东会有效表
决权股份总数的 0.1971%；弃权 2,200股（其中，因未投票默认弃权 0股），占出席本次股东会有效表决权股份总数的 0.0013%。
中小股东的表决情况为：同意 2,516,980股，占出席本次股东会中小股东有效表决权股份总数的 88.3594%；反对 329,390股，占
出席本次股东会中小股东有效表决权股份总数的 11.5633%；弃权 2,200股（其中，因未投票默认弃权 0股），占出席本次股东会中小
股东有效表决权股份总数的 0.0772%。
本议案为普通决议事项，已经出席股东会有表决权的股东及股东代理人所持表决权总数二分之一以上同意通过。
2、审议通过了《2025 年年度报告全文及摘要》
表决情况：同意 166,775,642股，占出席本次股东会有效表决权股份总数的99.8016%；反对 329,390股，占出席本次股东会有效表
决权股份总数的 0.1971%；弃权 2,200股（其中，因未投票默认弃权 0股），占出席本次股东会有效表决权股份总数的 0.0013%。
中小股东的表决情况为：同意 2,516,980股，占出席本次股东会中小股东有效表决权股份总数的 88.3594%；反对 329,390股，占
出席本次股东会中小股东有效表决权股份总数的 11.5633%；弃权 2,200股（其中，因未投票默认弃权 0股），占出席本次股东会中小
股东有效表决权股份总数的 0.0772%。
本议案为普通决议事项，已经出席股东会有表决权的股东及股东代理人所持表决权总数二分之一以上同意通过。
3、审议通过了《关于公司董事 2025 年度薪酬的议案》
表决情况：同意 166,767,842股，占出席本次股东会有效表决权股份总数的99.7969%；反对 334,390股，占出席本次股东会有效表
决权股份总数的 0.2001%；弃权 5,000股（其中，因未投票默认弃权 0股），占出席本次股东会有效表决权股份总数的 0.0030%。
中小股东的表决情况为：同意 2,509,180股，占出席本次股东会中小股东有效表决权股份总数的 88.0856%；反对 334,390股，占
出席本次股东会中小股东有效表决权股份总数的 11.7389%；弃权 5,000股（其中，因未投票默认弃权 0股），占出席本次股东会中小
股东有效表决权股份总数的 0.1755%。
本议案为普通决议事项，已经出席股东会有表决权的股东及股东代理人所持表决权总数二分之一以上同意通过。
4、审议通过了《2025 年度利润分配预案》
表决情况：同意 167,046,942股，占出席本次股东会有效表决权股份总数的99.9639%；反对 58,090股，占出席本次股东会有效表
决权股份总数的 0.0348%；弃权 2,200股（其中，因未投票默认弃权 0股），占出席本次股东会有效表决权股份总数的 0.0013%。
中小股东的表决情况为：同意 2,788,280股，占出席本次股东会中小股东有效表决权股份总数的 97.8835%；反对 58,090股，占出
席本次股东会中小股东有效表决权股份总数的 2.0393%；弃权 2,200股（其中，因未投票默认弃权 0股），占出席本次股东会中小股东
有效表决权股份总数的 0.0772%。
本议案为普通决议事项，已经出席股东会有表决权的股东及股东代理人所持表决权总数二分之一以上同意通过。
5、审议通过了《关于续聘 2026 年度会计师事务所的议案》
表决情况：同意 166,768,942股，占出席本次股东会有效表决权股份总数的99.7976%；反对 334,390股，占出席本次股东会有效表
决权股份总数的 0.2001%；弃权 3,900股（其中，因未投票默认弃权 0股），占出席本次股东会有效表决权股份总数的 0.0023%。
中小股东的表决情况为：同意 2,510,280股，占出席本次股东会中小股东有效表决权股份总数的 88.1242%；反对 334,390股，占
出席本次股东会中小股东有效表决权股份总数的 11.7389%；弃权 3,900股（其中，因未投票默认弃权 0股），占出席本次股东会中小
股东有效表决权股份总数的 0.1369%。
本议案为普通决议事项，已经出席股东会有表决权的股东及股东代理人所持表决权总数二分之一以上同意通过。
6、审议通过了《关于公司及子公司申请综合融资额度及为融资额度内部分融资提供担保的议案》
表决情况：同意 165,091,356股，占出席本次股东会有效表决权股份总数的98.7937%；反对 2,007,176股，占出席本次股东会有效
表决权股份总数的 1.2011%；弃权 8,700股（其中，因未投票默认弃权 0股），占出席本次股东会有效表决权股份总数的 0.0052%。
中小股东的表决情况为：同意 832,694股，占出席本次股东会中小股东有效表决权股份总数的 29.2320%；反对 2,007,176股，占
出席本次股东会中小股东有效表决权股份总数的 70.4626%；弃权 8,700股（其中，因未投票默认弃权 0股），占出席本次股东会中小
股东有效表决权股份总数的 0.3054%。
本议案为普通决议事项，已经出席股东会有表决权的股东及股东代理人所持表决权总数二分之一以上同意通过。
7、审议通过了《关于制订〈董事、高级管理人员薪酬管理制度〉的议案》
表决情况：同意 166,531,742股，占出席本次股东会有效表决权股份总数的99.6556%；反对 571,090股，占出席本次股东会有效表
决权股份总数的 0.3418%；弃权 4,400股（其中，因未投票默认弃权 0股），占出席本次股东会有效表决权股份总数的 0.0026%。
中小股东的表决情况为：同意 2,273,080股，占出席本次股东会中小股东有效表决权股份总数的 79.7972%；反对 571,090股，占
出席本次股东会中小股东有效表决权股份总数的 20.0483%；弃权 4,400股（其中，因未投票默认弃权 0股），占出席本次股东会中小
股东有效表决权股份总数的 0.1545%。
本议案为普通决议事项，已经出席股东会有表决权的股东及股东代理人所持表决权总数二分之一以上同意通过。
三、律师出具的法律意见
国浩律师（杭州）事务所唐梦蝶、朱浩律师列席了本次股东会，进行现场见证并出具法律意见书，认为公司本次股东会的召集和召
开程序，参加本次股东会人员资格、召集人资格及会议表决程序和表决结果等事宜，均符合《公司法》《上市公司股东会规则》《上市
公司治理准则》《深圳证券交易所上市公司股东会网络投票实施细则》等法律、行政法规、规范性文件和《公司章程》的规定，本次股
东会通过的表决结果为合法、有效。
四、备查文件
1、贝达药业股份有限公司 2025年度股东会决议；
2、国浩律师（杭州）事务所关于贝达药业股份有限公司 2025年度股东会的法律意见书。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-05-15/4b15229b-4b54-4b4a-8c49-86d092617300.PDF
─────────┬─────────────────────────────────────────────────
2026-05-13 18:08│贝达药业（300558）：关于盐酸埃克替尼片IA2高风险-IB期术后辅助治疗适应症药物临床试验申请获得受理的公
│告
─────────┴─────────────────────────────────────────────────
今日，贝达药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“NMPA”）签发的《受理通知书》（受理
号：CXHL2600572），公司申报的盐酸埃克替尼片（商品名：凯美纳?，以下简称“埃克替尼”）IA2高风险 -IB 期伴有表皮生长因子受
体（EGFR）基因敏感突变非小细胞肺癌（NSCLC）术后辅助治疗适应症的药物临床试验（以下简称“该临床试验”）申请已获得 NMPA
受理，现将具体情况公告如下：
一、该临床试验申请基本情况
产品名称：盐酸埃克替尼片
受理号：CXHL2600572
注册分类：化学药品 2.4类
申请事项：境内生产药品注册临床试验
申请人：贝达药业股份有限公司
结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。
二、该临床试验用药的研究情况
埃克替尼是公司自主研发的、我国第一个拥有自主知识产权的治疗肺癌的靶向药，该药品是一种强效、高选择性的小分子口服表皮
生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）。2011年，埃克替尼用于“既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性 NSC
LC”（二/三线治疗适应症）获批上市，填补了我国小分子靶向抗癌药物的空白；2014 年，埃克替尼用于“EGFR 基因具有敏感突变的
局部晚期或转移性 NSCLC患者的一线治疗适应症”（一线治疗适应症）获批上市；2021 年，其适用于“II-IIIA 期伴有 EGFR 基因敏
感突变 NSCLC术后辅助治疗”适应症（术后辅助治疗适应症）获批上市。药品上市以来，凭借大量的临床循证医学证据充分证明其临床
必需、安全有效，获得了专家和患者的广泛认可。本次为埃克替尼第四项适应症的临床试验申请。
约 30%的 IA2-IA3期及 IB期 NSCLC患者伴有高危因素。这部分患者即使接受了根治性手术，术后仍面临较高的复发或转移风险，
表明当前临床实践中存在尚未被满足的治疗需求。多项小样本的回顾性研究显示了埃克替尼在该人群的有效性和安全性。因此，拟开展
一项评价埃克替尼用于 EGFR 敏感突变阳性的 IA2高风险-IB期 NSCLC术后辅助治疗的有效性和安全性的多中心、回顾性、观察性真实
世界研究，为埃克替尼扩大适应症提供关键注册研究证据。
截至本公告披露日，奥希替尼已获批 EGFR敏感突变阳性的 IB期 NSCLC术后辅助治疗，并在开展一项用于完全切除的 IA2-IA3期 E
GFR突变 NSCLC患者的术后辅助疗效与安全性的 III期研究；另有伏美替尼正在开展一项在接受根治性切除、伴或不伴辅助化疗后的 EG
FR 突变阳性 IA2 高风险-IIIA
|