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智翔金泰(688443)重大事项股权投资
 

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资本运作☆ ◇688443 智翔金泰 更新日期:2026-08-01◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.募集资金来源】【2.股权投资】【3.项目投资】【4.股权转让】 【5.收购兼并】【6.关联交易】【7.股权质押】【8.担保明细】 【9.重大事项】 【1.募集资金来源】 ┌───────────┬───────────┬───────────┬───────────┐ │资金来源类别 │ 发行起始日期│ 发行价│ 实际募集资金净额(元)│ ├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤ │首发融资 │ 2023-06-09│ 37.88│ 32.91亿│ └───────────┴───────────┴───────────┴───────────┘ 【2.股权投资】 暂无数据 【3.项目投资】 截止日期:2025-12-31 ┌─────────┬──────┬─────┬─────┬─────┬─────┬──────┐ │项目名称 │募集资金承诺│报告期投入│ 累计投入 │ 项目进度│报告期实现│预计完成日期│ │ │投入金额(元)│ 金额(元) │ 金额(元) │ (%)│ 效益(元) │ │ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │抗体产业化基地项目│ 4.06亿│ 3142.83万│ 2.05亿│ 60.89│ ---│ ---│ │一期改扩建 │ │ │ │ │ │ │ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │抗体药物研发项目 │ 10.19亿│ 1.28亿│ 4.96亿│ 48.70│ ---│ ---│ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │抗体产业化基地项目│ 15.00亿│ 3397.92万│ 3489.29万│ 2.81│ ---│ ---│ │二期 │ │ │ │ │ │ │ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │抗体药物研发项目 │ 12.32亿│ 1.28亿│ 4.96亿│ 48.70│ ---│ ---│ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │补充流动资金 │ 8.42亿│ ---│ 6.97亿│ 100.00│ ---│ ---│ └─────────┴──────┴─────┴─────┴─────┴─────┴──────┘ 【4.股权转让】 暂无数据 【5.收购兼并】 暂无数据 【6.关联交易】 ┌──────┬────────────────────────────────────────┐ │公告日期 │2026-04-30 │ ├──────┼────────────────────────────────────────┤ │关联方 │重庆美莱德生物医药有限公司 │ ├──────┼────────────────────────────────────────┤ │关联关系 │公司控股股东系其第二大股东 │ ├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤ │支付方式 │现金 │交易方式 │向关联方出租土地 │ ├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤ │交易详情 │2025年度,公司实际与关联方发生的日常关联交易 │ └──────┴────────────────────────────────────────┘ ┌──────┬────────────────────────────────────────┐ │公告日期 │2026-04-30 │ ├──────┼────────────────────────────────────────┤ │关联方 │北京智飞绿竹生物制药有限公司 │ ├──────┼────────────────────────────────────────┤ │关联关系 │实际控制人控制的其他企业 │ ├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤ │支付方式 │现金 │交易方式 │向关联人租赁房屋、车辆 │ ├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤ │交易详情 │2025年度,公司实际与关联方发生的日常关联交易 │ └──────┴────────────────────────────────────────┘ ┌──────┬────────────────────────────────────────┐ │公告日期 │2026-04-30 │ ├──────┼────────────────────────────────────────┤ │关联方 │重庆智睿投资有限公司 │ ├──────┼────────────────────────────────────────┤ │关联关系 │公司控股股东 │ ├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤ │支付方式 │现金 │交易方式 │向关联人租赁房屋、车辆 │ ├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤ │交易详情 │2025年度,公司实际与关联方发生的日常关联交易 │ └──────┴────────────────────────────────────────┘ ┌──────┬────────────────────────────────────────┐ │公告日期 │2026-04-30 │ ├──────┼────────────────────────────────────────┤ │关联方 │安徽智飞龙科马生物制药有限公司 │ ├──────┼────────────────────────────────────────┤ │关联关系 │实际控制人控制的其他企业 │ ├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤ │支付方式 │现金 │交易方式 │向关联人销售材料 │ ├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤ │交易详情 │2025年度,公司实际与关联方发生的日常关联交易 │ └──────┴────────────────────────────────────────┘ ┌──────┬────────────────────────────────────────┐ │公告日期 │2026-04-30 │ ├──────┼────────────────────────────────────────┤ │关联方 │北京智飞绿竹生物制药有限公司 │ ├──────┼────────────────────────────────────────┤ │关联关系 │实际控制人控制的其他企业 │ ├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤ │支付方式 │现金 │交易方式 │接受关联人提供的劳务 │ ├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤ │交易详情 │2025年度,公司实际与关联方发生的日常关联交易 │ └──────┴────────────────────────────────────────┘ ┌──────┬────────────────────────────────────────┐ │公告日期 │2026-04-30 │ ├──────┼────────────────────────────────────────┤ │关联方 │安徽智飞龙科马生物制药有限公司 │ ├──────┼────────────────────────────────────────┤ │关联关系 │实际控制人控制的其他企业 │ ├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤ │支付方式 │现金 │交易方式 │向关联人购买商品 │ ├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤ │交易详情 │2025年度,公司实际与关联方发生的日常关联交易 │ └──────┴────────────────────────────────────────┘ ┌──────┬────────────────────────────────────────┐ │公告日期 │2026-04-30 │ ├──────┼────────────────────────────────────────┤ │关联方 │重庆智睿投资有限公司 │ ├──────┼────────────────────────────────────────┤ │关联关系 │公司控股股东 │ ├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤ │支付方式 │现金 │交易方式 │向关联人购买燃料和动力 │ ├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤ │交易详情 │2025年度,公司实际与关联方发生的日常关联交易 │ └──────┴────────────────────────────────────────┘ ┌──────┬────────────────────────────────────────┐ │公告日期 │2026-04-30 │ ├──────┼────────────────────────────────────────┤ │关联方 │重庆美莱德生物医药有限公司 │ ├──────┼────────────────────────────────────────┤ │关联关系 │公司控股股东系其第二大股东 │ ├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤ │支付方式 │现金 │交易方式 │向关联方出租土地 │ ├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤ │交易详情 │2026年度,公司预计与关联方发生的日常关联交易 │ └──────┴────────────────────────────────────────┘ ┌──────┬────────────────────────────────────────┐ │公告日期 │2026-04-30 │ ├──────┼────────────────────────────────────────┤ │关联方 │北京智飞绿竹生物制药有限公司 │ ├──────┼────────────────────────────────────────┤ │关联关系 │实际控制人控制的其他企业 │ ├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤ │支付方式 │现金 │交易方式 │向关联人租赁房屋、车辆 │ ├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤ │交易详情 │2026年度,公司预计与关联方发生的日常关联交易 │ └──────┴────────────────────────────────────────┘ ┌──────┬────────────────────────────────────────┐ │公告日期 │2026-04-30 │ ├──────┼────────────────────────────────────────┤ │关联方 │重庆智睿投资有限公司 │ ├──────┼────────────────────────────────────────┤ │关联关系 │公司控股股东 │ ├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤ │支付方式 │现金 │交易方式 │向关联人租赁房屋、车辆 │ ├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤ │交易详情 │2026年度,公司预计与关联方发生的日常关联交易 │ └──────┴────────────────────────────────────────┘ ┌──────┬────────────────────────────────────────┐ │公告日期 │2026-04-30 │ ├──────┼────────────────────────────────────────┤ │关联方 │安徽智飞龙科马生物制药有限公司 │ ├──────┼────────────────────────────────────────┤ │关联关系 │实际控制人控制的其他企业 │ ├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤ │支付方式 │现金 │交易方式 │向关联人销售材料 │ ├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤ │交易详情 │2026年度,公司预计与关联方发生的日常关联交易 │ └──────┴────────────────────────────────────────┘ ┌──────┬────────────────────────────────────────┐ │公告日期 │2026-04-30 │ ├──────┼────────────────────────────────────────┤ │关联方 │北京智飞绿竹生物制药有限公司 │ ├──────┼────────────────────────────────────────┤ │关联关系 │实际控制人控制的其他企业 │ ├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤ │支付方式 │现金 │交易方式 │接受关联人提供的劳务 │ ├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤ │交易详情 │2026年度,公司预计与关联方发生的日常关联交易 │ └──────┴────────────────────────────────────────┘ ┌──────┬────────────────────────────────────────┐ │公告日期 │2026-04-30 │ ├──────┼────────────────────────────────────────┤ │关联方 │北京智飞绿竹生物制药有限公司 │ ├──────┼────────────────────────────────────────┤ │关联关系 │实际控制人控制的其他企业 │ ├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤ │支付方式 │现金 │交易方式 │向关联人购买燃料和动力 │ ├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤ │交易详情 │2026年度,公司预计与关联方发生的日常关联交易 │ └──────┴────────────────────────────────────────┘ ┌──────┬────────────────────────────────────────┐ │公告日期 │2026-04-30 │ ├──────┼────────────────────────────────────────┤ │关联方 │重庆智睿投资有限公司 │ ├──────┼────────────────────────────────────────┤ │关联关系 │公司控股股东 │ ├──────┼────────────────┬──────┬────────────────┤ │支付方式 │现金 │交易方式 │向关联人购买燃料和动力 │ ├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤ │交易详情 │2026年度,公司预计与关联方发生的日常关联交易 │ └──────┴────────────────────────────────────────┘ 【7.股权质押】 【累计质押】 暂无数据 【质押明细】 暂无数据 【8.担保明细】 暂无数据 【9.重大事项】 ──────┬────────────────────────────────── 2026-07-17│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 近日,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)就泰利奇拜单抗注射液 (GR1802注射液)用于成人中、重度特应性皮炎适应症向国家药品监督管理局(NMPA)药品审 评中心(CDE)提交了新药上市申请并获得受理。 一、药品基本信息 药品名称:泰利奇拜单抗注射液 申请事项:境内生产药品注册上市许可 申请人:重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 受理号:CXSS2600107、CXSS2600106 审批结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受 理。 二、药品其他相关情况 泰利奇拜单抗注射液(GR1802注射液)是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单 克隆抗体,作用靶点为IL-4Rα。泰利奇拜单抗注射液能特异性结合细胞表面人IL-4Rα,阻断 IL-4、IL-13与IL-4Rα的结合,抑制下游STAT6磷酸化,抑制CD23上调,从而抑制由IL-4或IL- 13介导的Th2型炎症反应。泰利奇拜单抗注射液(GR1802注射液)的成人季节性过敏性鼻炎适 应症的新药上市申请已于2026年2月获受理,慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、青少 年季节性过敏性鼻炎适应症处于III期临床试验阶段,哮喘适应症处于II期临床试验阶段,儿 童/青少年特应性皮炎适应症处于Ib/IIa期临床试验阶段。截至本公告披露日,泰利奇拜单抗 注射液(GR1802注射液)同靶点药物仅有两款在国内获批上市。 ──────┬────────────────────────────────── 2026-07-01│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 近日,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)经审慎评估并与国家药 品监督管理局药品审评中心沟通,主动申请撤回泰利奇拜单抗注射液(成人中、重度特应性皮 炎适应症)药品注册申请并获同意,现将有关情况公告如下: 一、药品基本信息 药品名称:泰利奇拜单抗注射液 申请事项:境内生产药品注册上市许可 申请人:重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 受理号:CXSS2500091、CXSS2500092 审评结论:根据《药品注册管理办法》第八十九条以及申请人提交的《关于撤回泰利奇拜 单抗注射液上市申请的函》,同意本品注册申请的撤回,终止注册程序。 二、药品其他相关情况 泰利奇拜单抗注射液(GR1802注射液)是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单 克隆抗体,多个适应症处于不同开发阶段,除成人中、重度特应性皮炎适应症外,成人季节性 过敏性鼻炎适应症新药上市申请于2026年2月获受理,慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻 疹、青少年季节性过敏性鼻炎适应症处于III期临床试验阶段,哮喘适应症处于II期临床试验 阶段,儿童/青少年特应性皮炎适应症处于Ib/IIa期临床试验阶段。 本次成人中、重度特应性皮炎适应症药品注册撤回不涉及本药物安全性、疗效原因。公司 将继续积极推动泰利奇拜单抗注射液多适应症临床研究、注册申请等工作。 ──────┬────────────────────────────────── 2026-06-23│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 今日,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理 局核准签发的《药品注册证书》,批准公司自主研发用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫适 应症的1类新药斯乐韦米单抗注射液(商品名:金速希)上市。现将有关情况公告如下: 一、药品基本信息 药品名称:斯乐韦米单抗注射液 商品名:金速希 剂型:注射液 规格:2mg(1ml)/瓶 上市许可持有人:重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 药品批准文号:国药准字S20260045 适应症:用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫 二、药品其他相关情况 斯乐韦米单抗注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗狂犬病病毒(RabiesVirus,R ABV)双特异性抗体,注册分类为治疗用生物制品1类,作用靶点为RABV的包膜糖蛋白(Glycop rotein,G蛋白)。 斯乐韦米单抗注射液为scFv+Fab结构的双特异性抗体,使用KIH技术解决重链错配问题, 使用scFv融合技术解决轻链错配问题。斯乐韦米单抗注射液通过靶向结合G蛋白表位I和III, 阻断其与受体的结合,在狂犬疫苗主动免疫完全发挥保护作用前特异地中和狂犬病毒,在狂犬 病毒暴露的早期提供即时保护,且不会对疫苗发挥主动免疫产生不利影响。 斯乐韦米单抗注射液是全球首款针对狂犬病病毒双表位的全人源双特异性抗体,可大规模 标准化稳定生产。同时,该产品也是目前剂量最小的狂犬病被动免疫制剂,用量少,易推注, 可有效减轻患者疼痛感,提高依从性,分子设计符合WHO推荐的“鸡尾酒式”疗法,其上市有 望给患者提供多方位保护。 2025年9月,公司与康哲药业控股有限公司(“康哲药业”)之附属公司就斯乐韦米单抗 注射液签订独家合作协议(“协议”),根据协议,康哲药业获得了产品在中国大陆的独家商 业化权与除中国大陆之外的亚太地区及中东、北非的独家权限。合作期限至产品在中国大陆地 区获批上市后十年(产品的初始期限),产品的初始期限到期后除非发生协议约定的终止或解 除情形,则协议每十年自动延期。 截至本公告披露日,斯乐韦米单抗注射液2岁至18岁以下儿童和青少年疑似狂犬病病毒暴 露后的被动免疫适应症处于Ⅲ期临床试验阶段。经公开信息查询,除斯乐韦米单抗注射液以外 ,国内仅有2款抗狂犬病病毒抗体药物获批上市。 ──────┬────────────────────────────────── 2026-06-16│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 本次股票上市类型为首发限售股份;股票认购方式为网下,上市股数为26710000股。 本次股票上市流通总数为26710000股。 本次股票上市流通日期为2026年6月24日。 一、本次上市流通的限售股类型 根据中国证券监督管理委员会《关于同意重庆智翔金泰生物制药股份有限公司首次公开发 行股票注册的批复》(证监许可〔2023〕725号),重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以 下简称“公司”或“智翔金泰”)首次公开发行人民币普通股91680000股,并于2023年6月20 日在上海证券交易所科创板挂牌上市。公司首次公开发行股票完成后,总股本为366680000股 ,其中有限售条件流通股为283912912股,占本公司发行后总股本的77.4280%,无限售条件流 通股为82767088股,占本公司发行后总股本的22.5720%。 本次上市流通的限售股为公司首次公开发行部分限售股,限售股股东数量为3名,分别为 重庆汇智鑫商务信息咨询合伙企业(有限合伙)(以下简称“汇智鑫”)、重庆众智信商务信息咨 询合伙企业(有限合伙)(以下简称“众智信”)、重庆启智兴商务信息咨询合伙企业(有限合伙) (以下简称“启智兴”),限售期为自公司股票上市之日起36个月,本次上市流通的限售股数量 为26710000股,占公司股本总数的7.2843%,将于2026年6月24日起上市流通。 ──────┬────────────────────────────────── 2026-06-02│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 一、会议召开和出席情况 (一)股东会召开的时间:2026年6月1日 (二)股东会召开的地点:重庆市江北区金源路9号重庆君豪大饭店 (三)出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及其持有表决 权数量的情况: 本次股东会由董事会召集,会议采取现场投票和网络投票相结合的表决方式。本次股东会 的现场会议由董事长刘志刚先生主持,本次股东会的召集和召开程序、出席会议人员资格和召 集人资格、会议的表决程序和表决结果均符合《公司法》及《公司章程》的规定。 (四)公司董事和董事会秘书的列席情况 1、公司在任董事7人,列席7人; 2、公司董事会秘书李春生先生出席了本次会议;公司其他高级管理人员列席了本次会议 。 ──────┬────────────────────────────────── 2026-05-29│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 重要内容提示: 协议内容摘要2026年5月28日,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称“智翔金 泰”或“公司”)与上海复星医药(集团)股份有限公司之控股公司重庆药友制药有限责任公 司(以下简称“药友制药”)就GR1803项目签署许可协议。GR1803注射液(许可产品)是一种 双特异性抗体,可同时结合BCMA和CD3抗原,从而将细胞毒性T细胞定向至表达BCMA的细胞。根 据协议,药友制药将获得GR1803注射液在许可区域(即中国大陆以及香港、澳门、台湾地区) 及领域(即用于人类疾病的诊断、预防和治疗)的开发、生产、商业化权益。 交易标的名称:GR1803注射液在许可区域的临床开发、商业化的独占权利以及生产工艺研 究、生产的排他权利。 交易金额:首付款及里程碑款总金额至高人民币182000万元,其中包括30000万元首付款 、25000万元的上市里程碑付款、累计不超过5000万元的技术转移里程碑付款、累计不超过122 000万元的基于净销售额的里程碑付款,以及根据GR1803注射液在许可区域的销售情况,公司 可获得基于净销售额的高单数至低双位数百分比(或根据调减机制)的销售分成。 协议生效条件:双方签署后生效。 协议履行期限:本协议自生效日起生效,且除非由任何一方根据本协议约定提前终止,本 协议应持续有效至许可区域内许可产品的销售提成期限届满之日。“销售提成期限”指:就许 可区域内的各个地区,自许可产品在该地区首次商业销售之日起,在以下(1)-(3)项中孰晚之 日止的期限:(1)许可产品在该地区内首次商业销售之日起满十二(12)周年;或(2)协议约定的 覆盖许可抗体/许可产品的分子核心专利权利(即双抗专利权利与单抗序列专利权利)的全部有 效权利要求到期之日;或(3)许可产品在许可地区的所有监管排他期(例如数据保护期)届满。 无论本协议是否有相反约定,在本协议期限届满时,被许可方将根据约定,就许可产品保留永 久的、不可撤销的、许可费付讫的许可。 对上市公司当期业绩的影响 协议的签订将有助于快速推进GR1803注射液在中国市场的开发、注册及商业化进程,若进 展顺利,将对公司未来业绩产生积极影响。 合同履行中的重大风险及重大不确定性 详见本公告之“五、协议履行的风险分析”。 一、审议程序情况 公司于2026年5月28日召开公司第二届董事会第十次会议,审议通过了《关于GR1803项目 的许可协议的议案》,本次签署授权协议事项不属于关联交易和重大资产重组事项,根据《上 海证券交易所科创板股票上市规则》及《重庆智翔金泰生物制药股份有限公司章程》等相关规 定,本议案无需提交公司股东会审议。 (一)协议标的情况 GR1803(纬利妥米单抗)注射液是一种双特异性抗体,可同时结合BCMA和CD3抗原,从而 将细胞毒性T细胞定向至表达BCMA的细胞。GR1803注射液对BCMA具有高亲和力,而对CD3具有低 亲和力。其对BCMA的亲和力比对CD3的亲和力高两个数量级,从而确保双特异性抗体募集并激 活T细胞,同时最大限度地减少非特异性T细胞激活并降低CD3抗体介导的毒性。2022年1月,GR 1803注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)批准开展多发性骨髓瘤临床试验;2024年8月,G R1803注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单;2026年1月,GR18 03注射液附条件上市申请获受理并被纳入优先审评品种名单;截至本公告披露日,GR1803注射 液处于新药上市申请审评阶段。 (二)协议对方当事人情况 药友制药成立于1997年7月,注册地为重庆市,统一社会信用代码为91500000202851807X ,法定代表人为刘强。药友制药是一家集原料药及制剂研发、生产、销售于一体,拥有完整医 药产业链的企业。上海复星医药产业发展有限公司为其控股股东,持有其61.04%的股权。截至 2025年12月31日,药友制药(合并口径)总资产约98.16亿元,净资产78.04亿元,净利润13.5 6亿元。药友制药与公司及公司控股子公司之间不存在关联关系。 ──────┬────────────────────────────────── 2026-04-30│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 拟聘任的会计师事务所名称:信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)(以下简称“信永 中和”) (一)机构信息 1、基本信息 名称:信永中和会计师事务所(特殊普通合伙) 成立日期:2012年3月2日 组织形式:特殊普通合伙企业 注册地址:北京市东城区朝阳门北大街8号富华大厦A座8层 首席合伙人:谭小青先生 信永中和2025年度末合伙人数量为257位,年末注册会计师人数为1799人,其中签署过证 券服务业务审计报告的注册会计师人数超过700人。信永中和2024年度业务收入为40.54亿元, 其中,审计业务收入为25.87亿元,证券业务收入为9.76亿元。2024年度,信永中和上市公司 年报审计项目383家,收费总额4.71亿元,涉及的主要行业包括制造业,信息传输、软件和信 息技术服务业,交通运输、仓储和邮政业,电力、热力、燃气及水生产和供应业,金融业,文 化和体育娱乐业,批发和零售业,建筑业,采矿业,租赁和商务服务,水利、环境和公共设施 管理业等。信永中和会计师事务所审计的与本公司同行业的上市公司客户为255家。 信永中和已按照有关法律法规要求投保职业保险,职业保险累计赔偿限额和职业风险基金 之和超过2亿元,职业风险基金计提或职业保险购买符合相关规定。 1)乐视网信息技术(北京)股份有限公司证券虚假陈述责任纠纷案,北京金融法院作出 一审判决((2021)京74民初111号),判决本所就相应日期之后曾买入过乐视网股票的原告 投资者的损失,承担0.5%的连带赔偿责任,金额为500余万元。本所已提起上诉,截至目前, 本案尚在二审诉讼程序中。 2)苏州扬子江新型材料股份有限公司证券虚假陈述责任纠纷案,苏州市中级人民法院作 出一审判决((2023)苏05民初1736号),判决本所承担5%的连带赔偿责任,金额为0.07余万元 。截至目前,本案尚在二审诉讼程序中。 3)恒信玺利实业股份有限公司证券虚假陈述责任纠纷案,拉萨市中级人民法院作出一审 判决((2025)藏01民初11、12号),判决本所承担20%的连带赔偿责任,金额为0.15余万元 。本案已结案。 除上述三项外,信永中和近三年无其他因执业行为在相关民事诉讼中承担民事责任的情况 。 3、诚信记录 信永中和会计师事务所截至2025年12月31日的近三年因执业行为受到刑事处罚0次、行政 处罚3次、监督管理措施21次、自律监管措施8次和纪律处分1次。76名从业人员近三年因执业 行为受到刑事处罚0次、行政处罚8次、监督管理措施21次、自律监管措施11次和纪律处分2次 。 (二)项目信息 1、基本信息 拟签字项目合伙人:罗军先生,1995年获得中国注册会计师资质,2004年开始从事上市公 司审计,2020年开始在信永中和执业,2025年开始为本公司提供审计服务,近年签署和复核的 上市公司超过6家。 拟担任质量复核合伙人:王波琴女士,2011年获得中国注册会计师资质,2009年开始从事 上市公司和挂牌公司审计,2013年开始在信永中和执业,2025年开始为本公司提供审计服务, 近三年签署和复核的上市公司超过5家。 拟签字注册会计师:张杭女士,2017年获得中国注册会计师资质,2017年开始从事上市公 司和挂牌公司审计,2019年开始在信永中和执业,2025年开始为本公司提供审计服务,近三年 签署上市公司超过2家。 2、诚信记录 项目合伙人、项目质量控制复核人近三年无执业行为受到刑事处罚,无受到证监会及其派 出机构、行业主管部门的行政处罚、监督管理措施,无受到证券交易场所、行业协会等自律组 织的自律监管措施、纪律处分等情况。 签字注册会计师张杭2025年1月被北京证监局出具行政监管措施一次,已经整改完毕,不 影响目前执业。 3、独立性 信永中和会计师事务所及项目合伙人、签字注册会计师、项目质量复核合伙人等从业人员 不存在违反《中国注册会计师职业道德守则》、《中国注册会计师独立性准则第1号-财务报表 审计和审阅业务对独立性的要求》对独立性要求的情形。4、审计收费 2025年度财务报告审计费用人民币60万元(含税),定价以在本次审计工作中所耗费的时 间成本为基础并考虑专业服务所承担的责任和风险等因素而确定。2026年度,具体审计费用由 股东会授权管理层根据实际情况确定。 ──────┬────────────────────────────────── 2026-04-30│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 股东会召开日期:2026年6月1日 本次股东会采用的网络投票系统:上海证券交易所股东会网络投票系统 (一)股东会类型和届次 2025年年度股东会 ──────┬────────────────────────────────── 2026-04-30│银行授信 ──────┴────────────────────────────────── 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)于2026年4月28日召开第二届 董事会第九次会议,审议通过了《关于公司2026年度申请综合授信额度的议案》具体情况如下 : 为保障公司经营目标的顺利实现,结合业务发展的实际需要,公司及纳入合并报表范围的 子公司拟在原有银行综合授信额度的基础上,向银行等相关金融机构申请新增综合授信额度。 本次增加授信额度后,公司及子公司2026年度向银行等金融机构合计申请综合授信额度不超过 人民币29亿元。此次授信额度期限自本议案经股东会审议通过之日起至2026年年度股东会召开 之日止,授信期限内,额度可循环使用。授信业务包含但不限于银行承兑汇票、贷款、供应链 解决方案、进岀口贸易融资、保函、远期资金交易等业务品种;用信业务根据类别可能涉及承 兑汇票保证金、保函保证金、信用证保证金及衍生产品交易等业务。 上述授信额度不代表公司的实际融资金额,最终具体授信额度以公司(含子公司)同各家 金融机构实际签署为准。为提高公司效率,授权公司董事长及其授权人士在授信额度内代表公 司办理相关手续,并签署上述授信额度内的授信及用信有关的合同、协议、凭证等法律文件。 ──────┬────────────────────────────────── 2026-04-21│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 本次会议是否有被否决议案:无 一、会议召开和出席情况 (一)股东会召开的时间:2026年4月20日 (二)股东会召开的地点:重庆市江北区金源路9号重庆君豪大饭店 (四)表决方式是否符合《公司法》及公司章程的规定,股东会主持情况等。 本次股东会由董事会召集,会议采取现场投票和网络投票相结合的表决方式。 本次股东会的现场会议由董事长刘志刚先生主持,本次股东会的召集和召开程序、出席会 议人员资格和召集人资格、会议的表决程序和表决结果均符合《公司法》及《公司章程》的规 定。 (五)公司董事和董事会秘书的列席情况 1、公司在任董事7人,列席7人; 2、公司董事会秘书李春生先生出席了本次会议;公司其他高级管理人员列席了本次会议 。 ──────┬────────────────────────────────── 2026-04-21│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 限制性股票首次授予日:2026年4月20日 限制性股票首次授予数量:第二类限制性股票786.97万股,占目前公司股本总额的2.15% 股权激励方式:第二类限制性股票 《重庆智翔金泰生物制药股份有限公司2026年限制性股票激励计划(草案)》(以下简称 《激励计划(草案)》、“本激励计划”)规定的限制性股票首次授予条件已成就,根据重庆 智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)2026年第二次临时股东会的授权,公司 于2026年4月20日召开第二届董事会第八次会议,审议通过了《关于向2026年限制性股票激励 计划激励对象首次授予限制性股票的议案》,同意以2026年4月20日为限制性股票的首次授予 日,合计向99名激励对象首次授予786.97万股第二类限制性股票,授予价格为14.21元/股。 ──────┬────────────────────────────────── 2026-04-04│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 股东会召开日期:2026年4月20日 本次股东会采用的网络投票系统:上海证券交易所股东会网络投票系统 (一)股东会类型和届次 2026年第二次临时股东会 ──────┬────────────────────────────────── 2026-03-03│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 本次会议是否有被否决议案:无 一、会议召开和出席情况 (一)股东会召开的时间:2026年3月2日 (二)股东会召开的地点:重庆市江北区金源路9号重庆君豪大饭店 ──────┬────────────────────────────────── 2026-02-27│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── (一)报告期的经营情况、财务状况 报告期内,公司实现营业总收入23072.22万元,与去年同期相比增长666.65%;实现归属 于母公司所有者的净利润-53622.07万元,与去年同期相比亏损收窄32.74%;实现归属于母公 司所有者的扣除非经常性损益的净利润-57921.52万元,与去年同期相比亏损收窄27.99%。 报告期末,公司总资产为299265.56万元,较上年同期下降4.87%;归属于母公司的所有者 权益为158419.90万元,较上年同期下降25.49%。 (二)主要财务数据和指标增减变动幅度达30%以上的主要原因说明 1、报告期内,公司营业收入较上年同期增加666.65%、营业利润较上年同期亏损收窄33.5 7%、利润总额较上年同期亏损收窄32.74%、归属于母公司所有者的净利润较上年同期亏损收窄 32.74%,主要系报告期内公司进一步推动首款商业化产品赛立奇单抗注射液(金立希)销售市 场扩张,产品销售收入较上年同期稳步增长;同时,GR1803注射液授权许可及商业化协议的合 同履约义务所对应的授权许可收入金额较大,对公司当期净利润产生了积极影响。 2、2025年基本每股收益较上年同期下降32.26%,主要系公司报告期内归属于母公司所有 者的净利润亏损收窄所致。 ──────┬────────────────────────────────── 2026-02-27│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 近日,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)的泰利奇拜单抗注射液 (GR1802注射液)用于成人季节性过敏性鼻炎适应症III期临床试验达到了主要终点指标,公 司向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)提交了该适应症的新药上市申请并获 得受理。 一、药品基本信息 药品名称:泰利奇拜单抗注射液 申请事项:境内生产药品注册上市许可 申请人:重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 受理号:CXSS2600031 审批结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受 理。 二、药品其他相关情况 泰利奇拜单抗注射液(GR1802注射液)是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单 克隆抗体,作用靶点为IL-4Rα。泰利奇拜单抗注射液能特异性结合细胞表面人IL-4Rα,阻断 IL-4、IL-13与IL-4Rα的结合,抑制下游STAT6磷酸化,抑制CD23上调,从而抑制由IL-4或IL- 13介导的Th2型炎症反应。泰利奇拜单抗注射液(GR1802注射液)的成人中、重度特应性皮炎 适应症的新药上市申请已于2025年9月获受理,另有多个适应症处于临床试验阶段,慢性鼻窦 炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、青少年季节性过敏性鼻炎适应症处于III期临床试验阶段, 哮喘适应症处于II期临床试验阶段,儿童/青少年特应性皮炎适应症处于Ib/IIa期临床试验阶 段。 截至本公告披露日,泰利奇拜单抗注射液(GR1802注射液)同靶点药物仅有两款在国内获 批上市。 ──────┬────────────────────────────────── 2026-02-14│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 部分募投项目间资金调整暨新增子项目的情况:重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以 下简称“公司”或“智翔金泰”)基于产能利用及储备规划的平衡,结合研发加速、商业化拓 展等战略实施,拟将“抗体产业化基地项目二期”的部分募集资金调整至“抗体药物研发项目 ”和“补充流动资金”。其中20000万元投入“抗体药物研发项目”,在原有的研发项目基础 上,新增GR2301、GR2303子项目;30000万元投入“补充流动资金”,用于早研项目推进、日 常经营等。 审议程序:公司于2026年2月13日召开第二届董事会第六次会议,审议通过了《关于部分 募投项目间资金调整暨新增子项目的议案》,本议案尚需股东会审议。 本次事项的影响:本次调整系根据公司实际研发与经营需求进行的调整,有助于公司相关 研发与经营的顺利实施,不会对公司当前及未来的生产经营产生重大不利影响,不存在损害公 司及股东利益的情形。 一、募投项目实施情况 公司是一家以临床重大需求为导向,以创新抗体技术平台为驱动的生物制药企业。公司于 2023年6月20日首次公开发行股票并上市上海证券交易所科创板,共募集资金347283.84万元, 扣除发行费用后募集资金净额为329140.14万元。募集资金到位后,公司遵循投资计划快速推 进募投项目的建设工作。截至本公告披露日,募投项目的逐步实施有效提升了公司在产能、研 发及商业化三个维度的核心竞争力。 募集资金投入使公司抗体产业化能力实现质的飞跃,为当前及未来的产品上市提供了坚实 的生产保障。 一期改扩建项目快速进展:公司已完成新增20000L抗体原液产能的建设与验证,并已用于 商业化生产;新增的2条制剂生产线也已建成,正在调试验证。公司已经具备24400L抗体原液 产能,可以满足2030年前公司上市产品的商业化生产以及在研品种的临床样品制备等需求。 二期项目为未来储备产能:二期主体建筑正在建设中,预计2026年2月封顶,将作为公司 长期发展的产能储备。 “抗体药物研发项目”的资金投入,显著加速了公司核心产品管线的临床开发与价值释放 ,形成了从上市申请到早期临床的丰富梯队。 上市与注册阶段:核心产品赛立奇单抗注射液(GR1501)2个适应症已获批上市并被纳入 国家医保目录;泰利奇拜单抗注射液(GR1802)中、重度特应性皮炎适应症、斯乐韦米单抗注 射液(GR1801)成人狂犬病被动免疫适应症和唯康度塔单抗注射液(GR2001)已进入新药上市 申请审评阶段,GR1803注射液多发性骨髓瘤适应症附条件上市申请已获受理。 临床研发阶段:泰利奇拜单抗注射液(GR1802)慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症、慢性自发性 荨麻疹适应症和成人季节性过敏性鼻炎适应症已完成III期临床试验入组,哮喘适应症已完成I I期临床试验;斯乐韦米单抗注射液(GR1801)儿童狂犬病被动免疫适应症正在开展III期临床 试验;GR1603项目已完成II期临床试验,正在沟通III期临床试验方案;其他多个早期项目的 临床试验也在持续推进中。 早研管线储备与技术创新:在上市之初管线基础上,公司新增了多个早期研发项目(其中 GR2301、GR2303已获得临床试验批件),并完成了抗体技术平台的迭代与完善,为未来产出更 多差异化产品奠定了良好基础。 公司前瞻性开展商业化体系建设,为首个上市产品的成功市场导入以及在研产品的授权合 作提供了关键支持。 团队与准入:公司早在2023年即开始组建专业营销团队,目前自身免疫产品线团队已超40 0人。凭借团队高效推动,首个上市产品赛立奇单抗注射液自费阶段销售情况良好,并已成功 纳入2025年国家医保目录。 业务发展(BD)成果显著:公司积极推进对外授权合作,前述GR1803注射液、斯乐韦米单 抗注射液(GR1801)和唯康度塔单抗注射液(GR2001)等产品的授权合作落地,不仅验证了公 司研发成果的价值潜力,也为公司带来了可观的潜在首付款与里程碑收入,拓展了收入模式。 公司通过合理的募集资金投入与高效的项目推动,持续完善从研发、生产到商业化的全产 业链能力构建,为公司长期发展奠定了坚实基础。 (一)募集资金基本情况 根据中国证券监督管理委员会《关于同意重庆智翔金泰生物制药股份有限公司首次公开发 行股票注册的批复》(证监许可〔2023〕725号),公司首次公开发行人民币普通股9168.00万 股,发行价格为每股37.88元,共募集资金347283.84万元,扣除发行费用后募集资金净额为32 9140.14万元。上述资金已于2023年6月15日到位,信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)对 公司本次公开发行新股的资金到位情况进行了审验,并于2023年6月15日出具了XYZH/2023BJAA 11B0462号《验资报告》。 为规范公司募集资金管理和使用,保护投资者权益,公司设立了相关募集资金专用账户。 募集资金到账后,已全部存放于募集资金专项账户内,公司已与保荐机构、存放募集资金的商 业银行签订了募集资金专户存储三方监管协议。 (三)部分募投项目间资金调整情况 公司于2026年2月13日召开第二届董事会第六次会议,审议通过了《关于部分募投项目间 资金调整暨新增子项目的议案》,根据公司发展规划,公司“抗体产业化基地项目二期”原计 划投入募集资金124017.69万元,现拟将其中20000万元投入“抗体药物研发项目”,并拟将其 中30000万元用于永久补充流动资金。同时,为确保募集资金使用安全,便于募集资金管理, 董事会同意新设立募集资金专项账户,并与保荐人和存放募集资金的银行签署募集资金专户存 储监管协议,所设立的募集资金专户仅用于存储、管理本次发行的募集资金。 ──────┬────────────────────────────────── 2026-02-14│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)于2026年2月13日召开了第二 届董事会第六次会议,审议通过了《关于补选公司第二届董事会独立董事的议案》。现将相关 情况公告如下: 一、独立董事离任情况 胡耘通先生因工作原因申请辞去公司第二届董事会独立董事、董事会薪酬与考核委员会主 任委员、董事会审计委员会委员职务,辞任后将不再担任公司任何职务。具体内容详见公司于 2026年1月17日披露于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及指定信息披露媒体上的《关 于公司独立董事离任的公告》(公告编号:2026-003)。 二、补选独立董事情况 为保证公司董事会的正常运作,根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券 交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》《上市公司独立董事管理办法》等 相关法律法规及《重庆智翔金泰生物制药股份有限公司章程》的相关规定,经公司第二届董事 会提名委员会任职资格审核通过,董事会同意补选邓纲先生为公司第二届董事会独立董事候选 人(简历详见附件),任期自股东会审议通过之日起至第二届董事会任期届满之日止。 邓纲先生作为公司第二届董事会独立董事候选人,其任职资格、教育背景、工作经历均能 够胜任独立董事的职责要求。邓纲先生已按上海证券交易所要求进行独立董事任职资格的相关 学习,并取得上海证券交易所认可的相关培训证明材料,其任职资格和独立性已经上海证券交 易所审核无异议通过。 三、调整董事会专门委员会情况 鉴于公司董事会成员调整,为确保董事会专门委员会正常有序开展工作,董事会根据《上 市公司治理准则》等法律法规及《重庆智翔金泰生物制药股份有限公司章程》的有关规定,在 公司股东会审议通过邓纲先生担任公司独立董事后,拟对应调整公司第二届董事会审计委员会 、薪酬与考核委员会的委员组成。 邓纲,男,1969年8月出生,中国国籍,无境外居留权。西南政法大学经济法学院教授, 博士生导师,法学博士。现任中国法学会银行法学研究会常务理事,重庆法学会常务理事,上 海法院特聘教授,重庆仲裁委员会仲裁员,重庆学苑律师事务所兼职律师,上海美农生物科技 股份有限公司独立董事。 截至目前,邓纲先生未持有公司股份,与公司控股股东、实际控制人、持有公司5%以上股 份的股东、公司其他董事、高级管理人员均不存在关联关系。 邓纲先生不存在《中华人民共和国公司法》等法律、法规和规范性文件规定的不得担任公 司董事的情形,不存在被中国证监会采取不得担任上市公司董事的市场禁入措施的情形,不存 在被证券交易场所公开认定为不适合担任上市公司董事的情形,未受到过中国证监会及其他有 关部门的处罚以及证券交易所的公开谴责或通报批评,不存在因涉嫌犯罪被司法机关立案侦查 或因涉嫌违法违规被中国证监会立案调查的情形,亦不属于最高人民法院公布的失信被执行人 ,具备《中华人民共和国公司法》等相关法律、法规和规范性文件规定的任职条件。 ──────┬────────────────────────────────── 2026-02-14│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 重要内容提示: 股东会召开日期:2026年3月2日 本次股东会采用的网络投票系统:上海证券交易所股东会网络投票系统 一、召开会议的基本情况 (一)股东会类型和届次 2026年第一次临时股东会 (二)股东会召集人:董事会 (三)投票方式:本次股东会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结合的方式 (四)现场会议召开的日期、时间和地点 召开日期时间:2026年3月2日14点30分 召开地点:重庆市江北区金源路9号重庆君豪大饭店 (五)网络投票的系统、起止日期和投票时间。 网络投票系统:上海证券交易所股东会网络投票系统 网络投票起止时间:自2026年3月2日 至2026年3月2日 采用上海证券交易所网络投票系统,通过交易系统投票平台的投票时间为股东会召开当日 的交易时间段,即9:15-9:25,9:30-11:30,13:00-15:00;通过互联网投票平台的投票时间为 股东会召开当日的9:15-15:00。 (六)融资融券、转融通、约定购回业务账户和沪股通投资者的投票程序涉及融资融券、 转融通业务、约定购回业务相关账户以及沪股通投资者的投票,应按照《上海证券交易所科创 板上市公司自律监管指引第1号—规范运作》等有关规定执行。 (七)涉及公开征集股东投票权 不涉及 ──────┬────────────────────────────────── 2026-01-30│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── (一)业绩预告期间 2025年1月1日至2025年12月31日。 (二)业绩预告情况 1、经财务部门初步测算,预计2025年年度实现营业收入20944.98万元到25087.94万元, 与上年同期相比增加17935.48万元到22078.44万元,同比增长595.96%到733.62%。 2、经财务部门初步测算,预计2025年研发费用为42521.28万元到51970.45万元,与上年 同期相比减少9008.74万元到18457.91万元,同比减少14.77%到30.27%。 3、预计2025年年度归属于母公司所有者的净利润为-48063.73万元到 -58744.56万元,与上年同期相比,亏损减少20982.80万元到31663.63万元,同比减少26. 32%到39.71%。 4、预计归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润为-52363.18万元到-63044.01 万元,与上年同期相比,亏损减少17388.95万元到28069.78万元,同比减少21.62%到34.90%。 二、上年同期业绩情况 1、2024年度公司实现营业收入3009.50万元。 2、2024年研发费用为60979.19万元。 3、2024年归属于母公司所有者的净利润为-79727.36万元。 4、2024年归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-80432.96 万元。 ──────┬────────────────────────────────── 2026-01-17│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)董事会于近日收到公司独立董 事胡耘通先生递交的书面辞职报告。因工作原因,胡耘通先生申请辞去公司第二届董事会独立 董事,辞职生效后,胡耘通先生将不再担任公司任何职务。 ──────┬────────────────────────────────── 2026-01-10│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 近日,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)产品GR1803注射液被国 家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评品种名单,现将相关情况公告如下: 一、药品基本信息 药品名称:GR1803注射液 申请人:重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 申请日期:2025年12月26日 公示日期:2025年12月29日 受理号:CXSS2600003 拟定适应症(或功能主治):本品适用于既往至少接受过三线治疗(包括一种蛋白酶体抑 制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。 优先审评理由:经审核,本申请符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布〈突 破性治疗药物审评工作程序(试行)〉等三个文件的公告》(2020年第82号)有关要求,同意 按优先审评范围“(四)纳入突破性治疗药物程序的药品;(五)符合附条件批准的药品”纳 入优先审评审批程序。 二、药品其他相关情况 多发性骨髓瘤(multiplemyeloma,MM)是一种克隆浆细胞异常增殖的恶性疾病,多发于 老年。多发性骨髓瘤的常见症状为骨髓瘤相关器官功能损伤,包括血钙升高、肾功能损害、贫 血、骨科疾病等。多发性骨髓瘤是血液系统第二大常见的恶性肿瘤,且发病率近年呈现总体上 升趋势。高龄是多发性骨髓瘤的重要危险因素,60岁以上人群发病率和死亡率明显更高。伴随 我国老龄化程度的加深,多发性骨髓瘤患病人数将不断提升。 GR1803注射液是一款由公司自主研发的双特异性抗体药物,作用靶点为BCMA和CD3,注册 分类为治疗用生物制品1类。GR1803注射液是基于共同轻链构建的双特异性抗体分子,其结构 与正常的单抗分子结构高度类似,不仅便于其制备工艺的开发,而且减少了因结构差异而导致 免疫原性的可能性。GR1803注射液能够同时结合抗原BCMA和CD3,其结合BCMA的亲和力(10-10 M)较结合CD3的亲和力(10-8M)高两个数量级。这种非对称的亲和力设计在保证此双特异性 抗体分子募集并激活T细胞杀伤肿瘤细胞的同时,可以有效减少因CD3抗体导致的T细胞非特异 性激活,从而降低GR1803注射液在体内的毒副作用。截至本公告披露日,GR1803注射液附条件 批准上市的申请已获国家药品监督管理局受理。经公开信息查询,国内有两款进口的BCMA×CD 3靶点抗体药物附条件批准上市。 ──────┬────────────────────────────────── 2026-01-09│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 近日,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到了国家药品监督管 理局下发的关于“GR1803注射液”境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》,本次申 请附条件批准上市的适应症为:本品适用于既往至少接受过三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制 剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。现将 有关情况公告如下: 一、药品基本信息 药品名称:GR1803注射液 申请事项:境内生产药品注册上市许可 申请人:重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 受理号:CXSS2600003 审批结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受 理。 二、药品其他相关情况 多发性骨髓瘤(multiplemyeloma,MM)是一种克隆浆细胞异常增殖的恶性疾病,多发于 老年。多发性骨髓瘤的常见症状为骨髓瘤相关器官功能损伤,包括血钙升高、肾功能损害、贫 血、骨科疾病等。多发性骨髓瘤是血液系统第二大常见的恶性肿瘤,且发病率近年呈现总体上 升趋势。高龄是多发性骨髓瘤的重要危险因素,60岁以上人群发病率和死亡率明显更高。伴随 我国老龄化程度的加深,多发性骨髓瘤患病人数将不断提升。 GR1803注射液是一款由公司自主研发的双特异性抗体药物,作用靶点为BCMA和CD3,注册 分类为治疗用生物制品1类。GR1803注射液是基于共同轻链构建的双特异性抗体分子,其结构 与正常的单抗分子结构高度类似,不仅便于其制备工艺的开发,而且减少了因结构差异而导致 免疫原性的可能性。GR1803注射液能够同时结合抗原BCMA和CD3,其结合BCMA的亲和力(10-10 M)较结合CD3的亲和力(10-8M)高两个数量级。这种非对称的亲和力设计在保证此双特异性 抗体分子募集并激活T细胞杀伤肿瘤细胞的同时,可以有效减少因CD3抗体导致的T细胞非特异 性激活,从而降低GR1803注射液在体内的毒副作用。截至本公告披露日,经公开信息查询,国 内已有两款进口的BCMA×CD3靶点抗体药物附条件批准上市。 ──────┬────────────────────────────────── 2025-12-24│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称“公司”或“本公司”)于2025年4月25 日召开第二届董事会第二次会议、第二届监事会第二次会议,于2025年6月18日召开2024年年 度股东大会,审议通过了《关于续聘公司2025年度审计机构的议案》,同意续聘信永中和会计 师事务所(特殊普通合伙)(以下简称“信永中和”)为本公司及下属子公司2025年度的审计 机构,聘期1年。具体内容详见公司于2025年4月26日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn )披露的《关于续聘公司2025年度审计机构的公告》(公告编号:2025-018)。 近日,公司收到信永中和出具的《关于变更重庆智翔金泰生物制药股份有限公司2025年度 签字注册会计师的告知函》,现将相关变更情况公告如下: 一、本次签字会计师变更的基本情况 信永中和作为公司2025年度财务审计机构,原指派徐伟东先生、张杭女士作为签字注册会 计师为公司提供审计服务。因徐伟东先生工作变动,其不再担任公司2025年度审计项目签字注 册会计师。现委派罗军先生、张杭女士为签字注册会计师,继续完成公司2025年度财务报告审 计的相关工作。 本次变更后,为公司提供2025年度审计服务的项目合伙人、签字注册会计师分别为罗军先 生、张杭女士。 二、本次变更人员的基本信息 (一)基本情况 拟签字注册会计师:罗军先生,1995年获得中国注册会计师资质,2004年开始从事上市公 司审计,2020年开始在信永中和执业,2025年开始为本公司提供审计服务,近年签署和复核的 上市公司超过9家。 (二)诚信记录 罗军先生近三年均不存在因执业行为受到刑事处罚,受到证监会及其派出机构、行业主管 部门等的行政处罚、监管管理措施,受到证券交易所、行业协会等自律组织的自律监管措施、 纪律处分的情况。 (三)独立性 罗军先生不存在可能影响独立性的情形及采取的防范措施。 ──────┬────────────────────────────────── 2025-12-08│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 根据国家医保局、人力资源社会保障部《关于印发<国家基本医疗保险、生育保险和工伤 保险药品目录>以及<商业健康保险创新药品目录>(2025年)的通知》,重庆智翔金泰生物制药 股份有限公司(以下简称“公司”)自主研发的赛立奇单抗注射液(金立希)成功纳入《国家 基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》(以下简称“国家医保目录”)。新版国家医 保目录将自2026年1月1日起正式实施。现将相关信息公告如下: 一、产品纳入国家医保目录的情况 药品名称:赛立奇单抗注射液 商品名:金立希 注册类别:治疗用生物制品Ⅰ类 药品分类:白介素抑制剂 医保分类:乙类 处方药/非处方药:处方药 剂型:注射液 适应症:1、适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者;2、常规治疗疗效 欠佳的强直性脊柱炎(放射学阳性中轴型脊柱关节炎)成人患者。协议有效期:2026年1月1日 至2027年12月31日 ──────┬────────────────────────────────── 2025-11-19│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)于2025年11月18日召开了2025 年第一次临时股东大会,审议通过了《关于取消监事会、修订<公司章程>并办理工商变更登记 的议案》,根据修订后的《重庆智翔金泰生物制药股份有限公司章程》(以下简称《公司章程 》),公司不再设监事会,公司董事会设职工代表董事一名。公司于同日召开了2025年第一次 职工大会,审议通过了《关于选举刘力文为重庆智翔金泰生物制药股份有限公司第二届董事会 职工代表董事的议案》,同意选举刘力文先生担任公司第二届董事会职工代表董事。相关情况 公告如下: 一、关于董事辞任的情况 公司董事会于2025年11月18日收到公司董事刘力文先生的书面辞任报告。 因公司内部治理结构调整,刘力文先生申请辞去公司第二届董事会董事职务,辞任后仍担 任公司其他职务。刘力文先生的辞任不会导致公司董事会人数低于法定最低人数,其辞任报告 自送达公司董事会之日起生效。 二、关于选举职工代表董事的情况 公司于2025年11月18日召开2025年第一次职工大会,经民主表决,选举刘力文先生(简历 详见附件)为公司第二届董事会职工代表董事,任期自本次职工大会审议通过之日起至第二届 董事会任期届满之日止。 刘力文先生符合《中华人民共和国公司法》《公司章程》规定的有关职工代表董事的任职 资格和条件。刘力文先生当选公司职工代表董事后,公司第二届董事会人员构成不变。公司第 二届董事会中的人员构成符合《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范 运作》等相关法律法规及《公司章程》的规定。 ──────┬────────────────────────────────── 2025-09-23│重要合同 ──────┴────────────────────────────────── 近日,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称“公司”、“智翔金泰”)与康哲 药业控股有限公司(以下简称“康哲药业”)之附属公司西藏康哲药业发展有限公司(以下简 称“西藏康哲”)和RXILIENTMEDICALPTE.LTD.(以下简称“RXILIENT”)就唯康度塔单抗注 射液(GR2001注射液)以及斯乐韦米单抗注射液(GR1801注射液)分别签订独家合作协议(以 下简称“协议”)。根据协议,公司将获得首付款、里程碑付款并获得其商业化推广等服务, 西藏康哲将获得上述两款产品在中国大陆的独家商业化权,RXILIENT将获得上述两款产品除中 国大陆之外的亚太地区及中东、北非的独家许可权。具体内容公告如下。 一、协议概述 根据《GR2001注射液独家合作协议》,西藏康哲将获得唯康度塔单抗注射液在中国大陆的 独家商业化权,RXILIENT将获得唯康度塔单抗注射液除中国大陆之外的亚太地区及中东、北非 的独家许可权,智翔金泰将获得首付款、里程碑付款至高约2.6亿元人民币、中国大陆区域销 售收入以及除中国大陆之外的亚太地区及中东、北非区域基于净销售额调整的供货收入。同时 ,公司将根据协议约定就中国大陆区域的销售收入向西藏康哲支付推广服务费。 根据《GR1801注射液独家合作协议》,西藏康哲将获得斯乐韦米单抗注射液在中国大陆的 独家商业化权,RXILIENT将获得斯乐韦米单抗注射液除中国大陆之外的亚太地区及中东、北非 的独家许可权,智翔金泰将获得首付款、里程碑付款至高约2.5亿元人民币、中国大陆区域销 售收入以及除中国大陆之外的亚太地区及中东、北非区域基于净销售额调整的供货收入。同时 ,公司将根据协议约定就中国大陆区域的销售收入向西藏康哲支付推广服务费。 根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》及《重庆智翔金泰生物制药股份有限公司章 程》等相关规定,本次签订合作协议事项不属于关联交易和重大资产重组事项,无需提交董事 会、股东大会审议。 二、协议产品基本情况 (一)唯康度塔单抗注射液 唯康度塔单抗注射液是一款公司自主研发的重组人源化抗破伤风毒素(TetanusNeurotoxi n,TeNT)的单克隆抗体,注册分类为治疗用生物制品1类,作用靶点为TeNT的重链C端(TeNT-H c)。该产品可通过特异性结合TeNT-Hc,阻断其进入神经元细胞,起到被动免疫作用。 2024年5月,唯康度塔单抗注射液被国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)纳 入突破性治疗品种名单,其新药上市申请(NDA)已于2025年5月获得CDE受理。 (二)斯乐韦米单抗注射液 斯乐韦米单抗注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗狂犬病病毒(RabiesVirus,R ABV)双特异性抗体,注册分类为治疗用生物制品1类,作用靶点为RABV的包膜糖蛋白(Glycop rotein,G蛋白)。斯乐韦米单抗注射液为scFv+Fab结构的双特异性抗体,使用KIH技术解决重 链错配问题,使用scFv融合技术解决轻链错配问题。斯乐韦米单抗注射液通过靶向结合G蛋白 表位I和III,阻断其与受体的结合,在狂犬疫苗主动免疫完全发挥保护作用前阻滞病毒对神经 的侵染,预防狂犬病。 斯乐韦米单抗注射液是全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体,分子设计满足WHO 关于抗狂犬病病毒抗体开发的建议——采用针对不同抗原位点的多株单抗组合成“鸡尾酒式” 组合制剂,以保证对不同病毒株或病毒的不同基因型的有效性。 2025年1月,斯乐韦米单抗注射液用于成人疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症的NDA 获CDE受理;此外,其针对2岁至18岁以下儿童和青少年疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应 症正在开展III期临床试验。 ──────┬────────────────────────────────── 2025-09-12│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 近日,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)的泰利奇拜单抗注射液 (GR1802注射液)用于成人中、重度特应性皮炎适应症III期临床试验达到了主要终点指标, 公司向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)提交了该适应症的新药上市申请并 获得受理。 一、药品基本信息 药品名称:泰利奇拜单抗注射液 申请事项:境内生产药品注册上市许可 申请人:重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 受理号:CXSS2500091、CXSS2500092 审批结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受 理。 二、药品其他相关情况 泰利奇拜单抗注射液(GR1802注射液)是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单 克隆抗体,作用靶点为IL-4Rα。泰利奇拜单抗注射液能特异性结合细胞表面人IL-4Rα,阻断 IL-4、IL-13与IL-4Rα的结合,抑制下游STAT6磷酸化,抑制CD23上调,从而抑制由IL-4或IL- 13介导的Th2型炎症反应。泰利奇拜单抗注射液(GR1802注射液)的多个适应症处于临床试验 阶段,慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、成人以及青少年季节性过敏性鼻炎适应症处 于III期临床试验阶段,哮喘适应症处于II期临床试验阶段,儿童/青少年特应性皮炎适应症处 于Ib/IIa期临床试验阶段。 截至本公告披露日,泰利奇拜单抗注射液(GR1802注射液)同靶点药物仅有两款在国内获 批上市。 ──────┬────────────────────────────────── 2025-08-14│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 近日,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)就“一项评价GR1802注 射液联合背景治疗在季节性过敏性鼻炎患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、 多中心III期临床试验”的开展,完成与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)EOP2(II期 临床试验结束/III期临床试验启动前)的会议沟通,公司将正式启动该III期临床试验。 一、药品基本信息 药品名称:GR1802注射液 剂型:注射液 注册分类:治疗用生物制品1类 适应症:过敏性鼻炎 二、药品其他相关情况 GR1802注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体,作用靶点为IL- 4Rα。GR1802注射液能特异性结合细胞表面人IL-4Rα,阻断IL-4、IL-13与IL-4Rα的结合, 抑制下游STAT6磷酸化,抑制CD23上调,从而抑制由IL-4或IL-13介导的Th2型炎症反应。 GR1802注射液已获得多个适应症的临床试验批准通知书。继中、重度特应性皮炎适应症、 慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症、慢性自发性荨麻疹适应症进入Ⅲ期临床试验后,过敏性鼻炎适应 症也将正式启动III期临床试验。其余适应症:哮喘适应症处于II期临床试验阶段,儿童/青少 年特应性皮炎适应症处于Ⅰb/Ⅱ期临床试验阶段。 截至本公告披露日,GR1802注射液同靶点药物仅有两款在国内获批上市。 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时 性、安全性以及出错发生都不作担保。 3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依 据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。

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