资本运作☆ ◇688198 佰仁医疗 更新日期：2025-06-21◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.募集资金来源】【2.股权投资】【3.项目投资】【4.股权转让】
【5.收购兼并】【6.关联交易】【7.股权质押】【8.担保明细】
【9.重大事项】
【1.募集资金来源】
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│资金来源类别 │ 发行起始日期│ 发行价│ 实际募集资金净额(元)│
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│首发融资 │ 2019-11-27│ 23.68│ 5.06亿│
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│股权激励和授予 │ 2020-07-17│ 24.60│ 1078.24万│
├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤
│股权激励和授予 │ 2022-07-18│ 17.21│ 1134.07万│
├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤
│股权激励和授予 │ 2023-07-17│ 16.71│ 1356.58万│
├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤
│股权激励和授予 │ 2023-07-17│ 16.71│ 158.44万│
├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤
│股权激励和授予 │ 2024-07-15│ 15.91│ 150.04万│
├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤
│股权激励和授予 │ 2024-07-17│ 15.91│ 1148.07万│
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【2.股权投资】 暂无数据
【3.项目投资】
截止日期:2024-12-31
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│项目名称 │募集资金承诺│报告期投入│ 累计投入 │ 项目进度│报告期实现│预计完成日期│
│ │投入金额(元)│ 金额(元) │ 金额(元) │ (%)│ 效益(元) │ │
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│佰仁医疗二期建设项│ 3.22亿│ 9441.27万│ 3.57亿│ 110.58│ ---│ ---│
│目 │ │ │ │ │ │ │
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│超募资金 │ ---│ ---│ 5347.62万│ 100.00│ ---│ ---│
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│补充流动资金 │ 1.30亿│ ---│ 1.30亿│ 100.00│ ---│ ---│
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【4.股权转让】 暂无数据
【5.收购兼并】 暂无数据
【6.关联交易】 暂无数据
【7.股权质押】
【累计质押】 暂无数据
【质押明细】 暂无数据
【8.担保明细】 暂无数据
【9.重大事项】
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2025-06-14│其他事项
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北京佰仁医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）根据公司《2020年限制性股票激励
计划（草案）》和《2020年限制性股票激励计划（草案修订稿）》（以下简称“《激励计划（
草案修订稿）》”）的相关规定，针对公司2020年限制性股票激励计划（以下简称“本激励计
划”）于各归属期对激励对象进行绩效考核，根据考核结果决定限制性股票实际归属比例或同
时进行岗位调整，离职员工所授予但尚未归属的限制性股票将予以作废。基于此，公司于2025
年6月13日召开第三届董事会第十次会议、第三届监事会第七次会议，审议并通过了《关于作
废部分已授予尚未归属的2020年限制性股票的议案》。
1、本激励计划首次授予部分：
根据《上市公司股权激励管理办法》（以下简称“《管理办法》”）、公司《激励计划（
草案修订稿）》的相关规定，由于本激励计划首次授予部分的2名激励对象因个人原因离职，
已不符合本激励计划有关激励对象资格的规定，其已获授予但尚未归属的限制性股票不得归属
并由公司作废，首次授予部分的激励对象由67人调整为65人。因此，公司董事会决定作废上述
激励对象已获授予尚未归属的限制性股票合计0.7504万股。
根据公司《激励计划（草案修订稿）》和《2020年限制性股票激励计划实施考核管理办法
（修订稿）》（以下简称“《考核管理办法（修订稿）》”）的规定：“若公司营业收入及净
利润均达到上述业绩考核触发值，但未均达到上述业绩考核目标值，则以营业收入及净利润中
业绩完成比例较低者确定公司层面的归属比例。
即公司层面归属比例为公司考核当年营业收入/考核当年营业收入目标值、公司考核当年
净利润/考核当年净利润目标值之孰低值。”
根据致同会计师事务所（特殊普通合伙）对公司2024年年度报告出具的审计报告（致同审
字（2025）第110A016327号），2024年度公司实现营业收入50187.91万元，达到目标值；剔除
本次及其它激励计划股份支付的影响后，公司实现归属于上市公司股东的净利润16253.94万元
，达到目标值的82.09%。因此，公司营业收入及净利润均达到业绩考核触发值，但未均达到业
绩考核目标值，以营业收入及净利润中业绩完成比例较低者确定公司层面的归属比例，即公司
层面归属比例为82.09%。
根据公司《激励计划（草案修订稿）》《考核管理办法（修订稿）》的规定：“在公司业
绩目标至少均达到触发值的前提下，激励对象当年实际归属的限制性股票数量=个人当年计划
归属的数量×公司层面归属比例×个人层面归属比例。激励对象当期计划归属的限制性股票因
考核原因不能归属或不能完全归属的，作废失效，不可递延至下一年度。”
本激励计划首次授予部分第五个归属期中，有57名激励对象业绩考核为A，本期个人层面
归属比例为100%；有4名激励对象业绩考核为B，本期个人层面归属比例为90%；有1名激励对象
业绩考核为C，本期个人层面归属比例为80%；有3名激励对象业绩考核为E，本期个人层面归属
比例为60%。因此，公司董事会决定作废上述激励对象本次不得归属的限制性股票合计6.3654
万股。
上述本激励计划首次授予部分需要作废的2020年限制性股票数量共计7.1158万股。
2、本激励计划预留授予部分：
本激励计划预留授予部分第三个归属期的考核年度为2023年度。
根据《管理办法》、公司《激励计划（草案修订稿）》的相关规定，由于本激励计划预留
授予部分的2名激励对象因个人原因离职，已不符合本激励计划有关激励对象资格的规定，其
已获授予但尚未归属的限制性股票不得归属并由公司作废，预留授予部分的激励对象由48人调
整为46人。因此，公司董事会决定作废上述激励对象已获授予尚未归属的限制性股票合计0.46
20万股。
根据公司《激励计划（草案修订稿）》和《考核管理办法（修订稿）》的规定：“若公司
营业收入及净利润均达到上述业绩考核触发值，但未均达到上述业绩考核目标值，则以营业收
入及净利润中业绩完成比例较低者确定公司层面的归属比例。
即公司层面归属比例为公司考核当年营业收入/考核当年营业收入目标值、公司考核当年
净利润/考核当年净利润目标值之孰低值。”
根据致同会计师事务所（特殊普通合伙）对公司2023年年度报告出具的审计报告（致同审
字（2024）第110A013315号），2023年度公司实现营业收入37063.83万元，达到目标值；剔除
本次及其它激励计划股份支付的影响后，公司实现归属于上市公司股东的净利润14031.32万元
，达到目标值的88.25%。因此，公司营业收入及净利润均达到业绩考核触发值，但未均达到业
绩考核目标值，以营业收入及净利润中业绩完成比例较低者确定公司层面的归属比例，即公司
层面归属比例为88.25%。
根据《管理办法》和公司《激励计划（草案修订稿）》的相关规定：“在公司业绩目标至
少均达到触发值的前提下，激励对象当年实际归属的限制性股票数量=个人当年计划归属的数
量×公司层面归属比例×个人层面归属比例。激励对象当期计划归属的限制性股票因考核原因
不能归属或不能完全归属的，作废失效，不可递延至下一年度。”
本激励计划预留授予部分第三个归属期中，有35名激励对象业绩考核为A，本期个人层面
归属比例为100%；有9名激励对象业绩考核为B，本期个人层面归属比例为90%；有2名激励对象
业绩考核为F，本期个人层面归属比例为0。因此，公司董事会决定作废上述激励对象本次不得
归属的限制性股票合计1.3907万股。
上述本激励计划预留授予部分需要作废的2020年限制性股票数量共计1.8527万股。
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2025-06-14│其他事项
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重要内容提示：
本次限制性股票拟归属数量：26.7772万股
归属股票来源：公司向激励对象定向发行公司人民币A股普通股股票
2020-2025年是公司快速发展的重要机遇期，人才是公司发展的保障，特别是核心员工的
总体稳定对实现公司业务发展目标至关重要。为提高核心员工的工作积极性，加强其与公司利
益一致性，公司实施了2020年限制性股票激励计划（以下简称“本激励计划”）。公司上市前
通过员工持股平台增资入股的方式进行股权激励，上市后于2020年通过限制性股票的方式进行
股权激励。
目前公司已进行股权激励的员工持股数量占公司总股本的比例为10.74%，覆盖公司管理层
、关键岗位和重要岗位。本次归属是根据首次授予后激励对象2024年绩效考核情况予以确定，
可归属激励对象实际归属的限制性股票占其已首次授予的限制性股票比例为8.0794%。
一、本激励计划的批准及实施情况
（一）本激励计划方案及履行的程序
1、本激励计划的主要内容
（1）股权激励方式：第二类限制性股票。
（2）授予数量：公司《2020年限制性股票激励计划（草案修订稿）》（以下简称“《激
励计划（草案修订稿）》”）授予的限制性股票总量为284.1220万股，占本激励计划公告时公
司股本总额9600万股的2.96%。其中，首次授予限制性股票254.1220万股，占本激励计划草案
公告日公司股本总额的2.65%，首次授予部分占本激励计划拟授予限制性股票总数的89.44%；
预留30.0000万股，占本激励计划草案公告日公司股本总额的0.31%，预留部分占本激励计划拟
授予限制性股票总数的10.56%。
（3）授予价格（调整后）：15.11元/股，即满足归属条件后，激励对象可以每股15.11元
的价格购买公司向激励对象增发的公司A股普通股股票。
（4）激励人数：首次授予73人，预留授予52人。
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2025-06-14│其他事项
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重要内容提示：
本次限制性股票拟归属数量：8.5213万股
归属股票来源：公司向激励对象定向发行公司人民币A股普通股股票
2020-2025年是公司快速发展的重要机遇期，人才是公司发展的保障，特别是核心员工的
总体稳定对实现公司业务发展目标至关重要。为提高核心员工的工作积极性，加强其与公司利
益一致性，公司实施了2020年限制性股票激励计划（以下简称“本激励计划”）。公司上市前
通过员工持股平台增资入股的方式进行股权激励，上市后于2020年通过限制性股票的方式进行
股权激励。
目前公司已进行股权激励的员工持股数量占公司总股本的比例为10.74%，覆盖公司管理层
、关键岗位和重要岗位。本次归属是根据预留授予后激励对象2023年绩效考核情况予以确定，
可归属激励对象实际归属的限制性股票占其已授予的预留部分限制性股票比例为21.9023%，后
续每期归属均将根据公司当期业绩完成情况和激励对象绩效考核情况确定。
一、本激励计划的批准及实施情况
（一）本激励计划方案及履行的程序
1、本激励计划的主要内容
（1）股权激励方式：第二类限制性股票。
（2）授予数量：公司《2020年限制性股票激励计划（草案修订稿）》（以下简称“《激
励计划（草案修订稿）》”）授予的限制性股票总量为284.1220万股，占本激励计划公告时公
司股本总额9600万股的2.96%。其中，首次授予限制性股票254.1220万股，占本激励计划草案
公告日公司股本总额的2.65%，首次授予部分占本激励计划拟授予限制性股票总数的89.44%；
预留30.0000万股，占本激励计划草案公告日公司股本总额的0.31%，预留部分占本激励计划拟
授予限制性股票总数的10.56%。
（3）授予价格（调整后）：15.11元/股，即满足归属条件后，激励对象可以每股15.11元
的价格购买公司向激励对象增发的公司A股普通股股票。
（4）激励人数：首次授予73人，预留授予52人。
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2025-06-14│价格调整
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北京佰仁医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于2025年6月13日召开第三届董事
会第十次会议、第三届监事会第七次会议，审议并通过了《关于调整2020年限制性股票激励计
划授予价格的议案》。根据公司《2020年限制性股票激励计划（草案修订稿）》（以下简称“
《激励计划（草案修订稿）》”）的规定及公司2020年第二次临时股东大会的授权，董事会对
公司2020年限制性股票激励计划（以下简称“本激励计划”）的授予价格进行了调整。现将有
关事项说明如下：公司于2025年5月15日召开2024年年度股东大会，审议并通过了《关于公司2
024年度利润分配方案的议案》，以公司总股本137395148股为基数，每10股派发现金红利8.00
元（含税），共计派发现金红利109916118.40元。公司于2025年5月23日披露了《2024年年度
权益分派实施公告》，股权登记日为2025年5月28日，除权除息日为2025年5月29日。
鉴于公司2024年年度权益分派方案已实施完毕，根据《上市公司股权激励管理办法》（以
下简称“《管理办法》”）和公司《激励计划（草案修订稿）》的相关规定，若在本激励计划
公告当日至激励对象完成限制性股票归属登记前，公司有派息、资本公积转增股本、派送股票
红利、股份拆细、配股或缩股等事项，应对限制性股票授予价格进行相应的调整。
授予价格的调整方法如下：
P＝P0–V
其中：P0为调整前的授予价格；V为每股的派息额；P为调整后的授予价格。经派息调整后
，P仍须大于1。
根据上述公式计算得出，本激励计划的授予价格由15.91元/股调整为15.11元/股。
本次调整内容在公司2020年第二次临时股东大会对董事会的授权范围内，无需提交股东大
会审议。
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2025-05-24│其他事项
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近日，北京佰仁医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”或“本企业”）在
研产品消化外科生物补片注册申请获国家药品监督管理局正式受理。受理信息如下：
申请事项：境内医疗器械注册申请
项目名称：消化外科生物补片
受理号：CQZ2500902
该产品作为软组织修复材料用于消化外科胃、肠手术切除吻合口加固，与切割吻合器配合
使用或普外直视手术单独使用，是国内首个采用牛心包组织作为原材料的软组织修复产品。
吻合口切缘出血、渗血和胃液、肠液渗漏是消化外科胃肠手术中最常见的术中与术后并发
症。近年来,消化外科的各类手术几乎均采用切割吻合器实施的微创手术,由于通过腔镜显露的
原因，其术中处理出血或渗血，往往会让手术时间延长，患者损伤大且并发症多。吻合口出血
一般发生在术后24至72小时之内，若发现不及时或处理不当可危及生命，如果术后发生消化道
瘘甚至还不得不再次手术。通过消化外科生物补片的植用于吻合口加固可避免上述并发症的发
生，同时有助于吻合口处损伤组织的修复，使患者术后恢复有保障。
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2025-05-16│其他事项
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近日，经国家药品监督管理局审查，北京佰仁医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”
）全球首个以瓣中瓣的产品理念设计开发，专用于已植入人工生物瓣膜发生损毁危及生命且面
临外科手术高风险患者的Renato经导管瓣中瓣产品获批注册。与之前所有植入或经导管介入的
人工生物瓣不同，该产品是针对人工生物瓣的解剖结构设计开发，其结构与特性可在人工生物
瓣膜流入端的瓣座部位实现稳固锚定，参照所有植介入人工生物瓣流入端瓣均为规则圆形，以
及各类人工生物瓣的内径尺寸，申报注册产品每2毫米径差设计一个规格，以更精准地实现瓣
中瓣锚定。该产品的注册和产业化标志着人工生物瓣再介入治疗时代的开启，具体情况如下：
1、该产品实现了对已经植入人工生物瓣患者的再介入接续治疗，相对延长了生物瓣的耐
久性，是瓣膜病全生命周期管理的核心产品，助力解决中国年龄偏轻患者选用生物瓣的后顾之
忧
由于中国瓣膜病患者多为风心病、年龄偏轻多为二尖瓣位病变为主（70%-73%）且同时多
瓣位有病变（约65%），因此大多数患者不得不过早地植入人工机械心脏瓣膜（≤65岁）。国
内近年大组术后随访数据显示，50-70岁风心病二尖瓣置换机械瓣的患者，术后8年的实际生存
率仅为64%，如果选择生物瓣，鉴于有限的体内寿命，绝大多数选择生物瓣的患者在70-75岁左
右面临再次手术高风险。这款经导管瓣中瓣系统可帮助这些患者实现再介入接续治疗，避免再
手术高风险，属临床急需的瓣膜病全生命周期管理的关键产品。
因此，经导管瓣中瓣系统的问世，无疑将为越来越多选择植介入生物瓣的术后患者解决后
顾之忧。
2、该产品与公司限位可扩张外科瓣配套使用可获得更佳瓣中瓣治疗效果对于年龄在50-60
岁的患者，首次换瓣可选择具备有可扩张功能的生物瓣。若患者选择植入公司此前创新研发注
册的限位可扩张外科生物瓣，术后在60-70岁接续治疗时可扩大一号，以选用较大一号的介入
瓣中瓣，并可在未来一旦再次发生生物瓣毁损时仍然可实施再次瓣中瓣治疗。如此，按近年欧
美关于瓣膜病患者全生命周期管理的治疗理念，合理选择首次人工瓣膜以获得最佳治疗。
据估计，2025年国内生物瓣使用占比将超过机械瓣，生物瓣替代机械瓣进程有进一步提速
的趋势，预计将有越来越多植介入各类人工生物瓣的患者均需要再介入接续治疗。该产品上市
后实际销售情况受市场推广效果、医疗诊治水平、医保支持力度等影响，具有不确定性，目前
尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。
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2025-04-25│其他事项
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拟续聘的会计师事务所名称：致同会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“致同所”
）
北京佰仁医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于2025年4月23日召开第三届董事
会第九次会议，审议通过了《关于续聘致同会计师事务所（特殊普通合伙）为公司2025年度审
计机构的议案》，同意续聘致同所为公司2025年度审计机构，并提交公司2024年年度股东大会
审议。现将相关事项公告如下：
（一）会计师事务所基本情况
1、基本信息
致同所成立于1981年（工商登记日期：2011年12月22日），注册地址为北京市朝阳区建国
门外大街22号赛特广场五层，拥有财政部颁发的会计师事务所执业证书。
截至2024年年末，致同所从业人员近六千人，其中合伙人数量为239人，首席合伙人为李
惠琦先生；拥有执业注册会计师1359人，其中签署过证券服务业务审计报告的注册会计师超过
400人。
致同所2023年度业务收入人民币27.03亿元，其中，审计业务收入人民币22.05亿元（含证
券业务收入人民币5.02亿元）。致同所2023年度上市公司（含A、B股）年报审计客户共计257
家，收费总额人民币3.55亿元。这些上市公司主要行业涉及制造业，信息传输、软件和信息技
术服务业，批发和零售业，电力、热力、燃气及水生产供应业，交通运输、仓储和邮政业等多
个行业；致同所对公司所在的相同行业上市公司审计客户家数为13家。
2、投资者保护能力
致同所具有良好的投资者保护能力，已按照相关法律法规要求计提职业风险基金和购买职
业保险，保险涵盖北京总所和全部分所；截至2023年年末，致同所已计提职业风险基金815.09
万元，已购买的职业保险累计赔偿限额9亿元，相关职业保险能够覆盖因审计失败所导致的民
事赔偿责任。
致同所近三年已审结的与执业行为相关的民事诉讼均无需承担民事责任。
3、诚信记录
致同所近三年因执业行为受到刑事处罚0次、行政处罚2次、监督管理措施15次、行业协会
等自律组织的自律监管措施9次和纪律处分0次；58名从业人员近三年因执业行为受到刑事处罚
0次、行政处罚11次、监督管理措施16次、行业协会等自律组织的自律监管措施8次和纪律处分
1次。
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2025-04-25│其他事项
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每股分配比例：每10股派发现金红利8.00元（含税）。
本次利润分配以北京佰仁医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）实施权益分派股权
登记日登记的总股本为基数，具体日期将在公司权益分派实施公告中明确。
若在实施权益分派股权登记日前公司总股本发生变动的，公司拟维持每股分配比例不变，
相应调整分配总额，并将另行公告具体调整情况。
本次利润分配方案尚需提交公司2024年年度股东大会审议，审议通过之后方可实施。
本次利润分配不会触及《上海证券交易所科创板股票上市规则（2024年4月修订）》（以
下简称“《科创板股票上市规则》”）第12.9.1条第一款第（八）项规定的可能被实施其他风
险警示的情形。
（一）利润分配方案的具体内容
经致同会计师事务所（特殊普通合伙）审计，公司2024年度归属于母公司所有者的净利润
为146330147.71元。截至2024年12月31日，公司经审计可供股东分配的利润为288858641.97元
。
公司2024年度利润分配方案如下：
以实施本次权益分派股权登记日登记的总股本为基数，向实施权益分派股权登记日登记在
册的全体股东每10股派发现金红利8.00元（含税）。截至2024年12月31日，公司总股本为1373
95148股，以此计算合计拟派发现金红利109916118.40元（含税）。本年度公司现金分红金额
占合并报表中归属于母公司所有者的净利润的比例为75.12%；本年度以现金为对价，采用集中
竞价方式、要约方式已实施的股份回购金额0元，现金分红和回购金额合计109916118.40元，
占本年度归属于上市公司股东净利润的比例为75.12%。本次分配后，公司结余未分配利润转入
下一年度。本年度，公司不进行资本公积金转增股本，不送红股。
若在实施权益分派的股权登记日前，因可转债转股/回购股份/股权激励授予股份回购注销
/重大资产重组股份回购注销等致使公司总股本发生变动的，公司拟维持每股分配比例不变，
相应调整分配总额，并将另行公告具体调整情况。
本次利润分配方案已经公司第三届董事会第九次会议、第三届监事会第六次会议审议通过
，尚需提交公司2024年年度股东大会审议通过之后方可实施。
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2025-03-27│其他事项
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增持计划基本情况：北京佰仁医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）控股股东、实
际控制人金磊先生基于公司目前经营所处阶段、产品研发进展以及公司《2023年年度报告》及
《2024年半年度报告》所披露的未来一年内快速发展战略的逐步落实，为了响应央行的政策引
导，拟使用自有或自筹资金，自2024年10月8日起6个月内，通过上海证券交易所交易系统允许
的方式（包括但不限于集中竞价和大宗交易）增持公司无限售条件流通A股股份。本次增持不
设增持股份价格的上限及下限，拟增持股数自10万股起，增持上限为公司总股本的1.5503%，
据此计算本次拟增持股数不超过213万股。具体内容详见公司于2024年10月8日披露的《关于控
股股东、实际控制人增持公司股份计划的公告》（公告编号：2024-038）。
增持计划实施结果：截至本公告披露日，增持主体金磊先生通过上海证券交易所系统以二
级市场集中竞价交易方式累计增持公司股份124759股，占公司总股本的0.0908%，增持金额为
人民币1377.3893万元，前述增持金额全部来自金磊先生的自有资金。截至本公告披露日，本
次增持计划已实施完毕。
截至本次增持完成日，金磊先生直接持有公司股份84096851股，占公司总股本的61.2080%
；通过间接方式合计控制公司股份16909200股，占公司总股本的12.3070%。综上，金磊先生及
其配偶共同合计控制公司73.5150%的股份。
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2025-03-08│其他事项
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近日，北京佰仁医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的介入肺动脉瓣及
输送系统提交注册申请并获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心正式受理。受理信息如
下：
申请事项：境内III类医疗器械注册申请
申请注册产品：介入肺动脉瓣及输送系统
注册受理号：CQZ2500435
公司介入肺动脉瓣及输送系统是经批准按《创新医疗器械特别审查程序》进行审查的业内
首创产品，现已正式进入注册审评阶段。该产品主要用于复杂先天性心脏病经外科右室流出道
修复与重建术后，需要经导管人工生物肺动脉瓣置换的患者，是公司进入创新医疗器械特别审
查程序的第三款介入瓣产品，也是肺动脉瓣膜患者全生命周期管理系列产品的重要组成部分，
同时也是列入“十三五”国家重点研发计划的重点专项产品。其核心创新性如下：
1、与外科瓣相同的耐久性与抗钙化性能
产品采用公司特有的瓣叶交界与支架连接结构一级工艺设计（专利号：201910274554.3）
，实现了使瓣叶交界与支架连接、免除了瓣叶启闭的应力集中，获得与公司外科生物瓣相同的
开启关闭模式及血流动力学特性。同时，本产品瓣叶组织延用公司外科瓣叶的制作工艺与抗钙
化技术，具备上市二十余年大组随访数据证实的抗钙化性能和确定的耐久性。
2、全患群适配，可用于所有需要经导管行肺动脉介入治疗的患者
由于绝大多数肺动脉瓣失功的患者均为出生缺陷，此前曾外科手术修复右室流出道，几乎
全部用补片修复，导致其术后主肺动脉各类畸形较国外患者更为复杂，大多数患者主肺动脉呈
现不规则非管状类型，难以使用已注册产品的管状支架结构。
申报产品设计为经皮先行主肺动脉重塑，然后经导管介入肺动脉瓣，依此可满足国内所有
需要肺动脉瓣介入治疗的患者，从临床试验方案设计和初步获得的临床结果看，具备全患群特
点，为业内首创。
3、有效降低手术风险，改善患者预后
产品经胸介入方式入路短、操控性出色，可避免经导管入路损伤三尖瓣的风险，同时通过
主肺动脉塑形恢复生理解剖，显著降低术后移位及并发症发生率，提升患者心功能及生活质量
。
4、优异的接续治疗锚定基础
产品仿照正常RVOT解剖形态设计，术中结合主肺动脉塑形，保证瓣膜植入后的同轴性，为
后续行介入瓣中瓣治疗提供符合生理的锚定结构，支持患者全生命周期管理。
综上，该产品具有“耐久、全患群、优预后、未来接续治疗”的显著优势，特别适合年纪
偏轻的复杂先心术后患者。
根据《2022年中国心血管外科手术和体外循环数据白皮书》，2022年中国心血管外科手术
中，先天性心脏病手术例数为69672例，占所有心血管外科手术比例为26.5%。根据文献统计，
对于先天性心脏病手术，约23%为复杂先心手术，需要进行右室流出道及肺动脉瓣重建。期待
该产品的上市为各类需要肺动脉瓣介入治疗的患者带来福音。
因该产品能否通过注册审批取得注册证具有一定的不确定性，公司无法预测其对公司未来
业绩的影响。公司将根据审批进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者予以关注并注
意投资风险。
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2025-02-12│对外投资
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交易内容：北京佰仁医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”或“佰仁医疗”）根据发
展战略规划，拟参与竞拍以挂牌方式取得昌平新城东区（南邵组团）1201街区CP00-1201-0036
地块的国有建设用地使用权，并在取得上述国有土地使用权后投资建设“佰仁医疗-艾佰瑞产
业基地项目”（暂定名称，以有关部门最终备案名称为准）。该土地用途为M1一类工业用地，
土地面积约为19286.592平方米。公司拟使用不超过人民币6000.00万元购买该土地使用权（土
地具体位置、土地面积和交易金额等以实际出让文件为准）。
投资金额：“佰仁医疗-艾佰瑞产业基地项目”分期建设，本次投资为项目一期，投资金
额不超过人民币2.5亿元（含土地出让金）。项目二期将根据一期建设情况、公司业务发展情
况以及其他外部因素综合判断，另行决策并按照规定进行信息披露，最终投资金额以项目建设
实际投入为准。
资金来源：包括但不限于自有资金、银行贷款或其他融资方式，公司将根据实际资金情况
对项目的实施进度进行合理规划调整。
风险提示
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