资本运作☆ ◇688176 亚虹医药 更新日期：2026-05-23◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.募集资金来源】【2.股权投资】【3.项目投资】【4.股权转让】
【5.收购兼并】【6.关联交易】【7.股权质押】【8.担保明细】
【9.重大事项】
【1.募集资金来源】
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│资金来源类别 │ 发行起始日期│ 发行价│ 实际募集资金净额(元)│
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│首发融资 │ 2021-12-27│ 22.98│ 23.81亿│
├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤
│股权激励和授予 │ 2024-08-09│ 6.79│ 162.11万│
├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤
│股权激励和授予 │ 2024-08-23│ 6.79│ 632.65万│
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【2.股权投资】 暂无数据
【3.项目投资】
截止日期:2025-12-31
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│项目名称 │募集资金承诺│报告期投入│ 累计投入 │ 项目进度│报告期实现│预计完成日期│
│ │投入金额(元)│ 金额(元) │ 金额(元) │ (%)│ 效益(元) │ │
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│药品、医疗器械及配│ 5.34亿│ 0.00│ 1896.89万│ 100.00│ ---│ ---│
│套用乳膏生产项目 │ │ │ │ │ │ │
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│药品、医疗器械及配│ 1896.89万│ ---│ 1896.89万│ 100.00│ ---│ ---│
│套用乳膏生产项目 │ │ │ │ │ │ │
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│新药研发项目 │ 11.35亿│ 1.06亿│ 4.69亿│ 41.28│ ---│ ---│
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│新药研发项目 │ 12.06亿│ 1.06亿│ 4.69亿│ 41.28│ ---│ ---│
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│营销网络建设项目 │ 1.30亿│ 1.75亿│ 2.87亿│ 76.18│ ---│ ---│
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│营销网络建设项目 │ 3.76亿│ 1.75亿│ 2.87亿│ 76.18│ ---│ ---│
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│募投项目变更后暂未│ 3.40亿│ ---│ ---│ ---│ ---│ ---│
│确定用途资金 │ │ │ │ │ │ │
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│补充流动资金 │ 2.00亿│ 0.00│ 2.04亿│ 102.18│ ---│ ---│
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│超募资金 │ ---│ 8730.36万│ 3.24亿│ 104.20│ ---│ ---│
├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤
│募投项目变更后暂未│ ---│ ---│ ---│ ---│ ---│ ---│
│确定用途资金 │ │ │ │ │ │ │
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【4.股权转让】 暂无数据
【5.收购兼并】 暂无数据
【6.关联交易】 暂无数据
【7.股权质押】
【累计质押】 暂无数据
【质押明细】 暂无数据
【8.担保明细】 暂无数据
【9.重大事项】
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2026-05-07│其他事项
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江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）于2026年5月6日召开第二届董事会
第二十三次会议，审议通过《关于补选董事的议案》，具体情况如下：
任期自股东会审议通过之日起，至第二届董事会任期届满之日止。该事项尚需提交公司股
东会审议。简历
YUNTAOWAN先生，男，1968年出生，美国国籍，硕士学历。YUNTAOWAN先生未直接持有公司
股份，与公司其他董事、高级管理人员、实际控制人以及持股5%以上股东不存在关联关系，不
存在《中华人民共和国公司法》等法律法规规定的不得担任公司董事、高级管理人员的情形，
不存在被中国证监会确定为市场禁入者且尚在禁入期的情形，也不存在被证券交易所公开认定
不适合担任上市公司董事、高级管理人员，未受过中国证监会、证券交易所及其他有关部门的
处罚和惩戒，不存在涉嫌犯罪被司法机关立案侦查或者涉嫌违法违规被中国证监会立案调查，
尚未有明确结论意见的情形，不属于失信被执行人，不存在重大失信等不良记录，符合有关法
律、行政法规、部门规章、规范性文件等要求的任职资格。
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2026-05-07│其他事项
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重要内容提示：
股东会召开日期：2026年5月27日
本次股东会采用的网络投票系统：上海证券交易所股东会网络投票系统
一、召开会议的基本情况
（一）股东会类型和届次
2025年年度股东会
（二）股东会召集人：董事会
（三）投票方式：本次股东会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结合的方式
（四）现场会议召开的日期、时间和地点
召开日期时间：2026年5月27日10点00分
召开地点：上海市浦东新区东育路227弄3号前滩世贸中心二期B座LHUB2楼会议室A
（五）网络投票的系统、起止日期和投票时间。
网络投票系统：上海证券交易所股东会网络投票系统
网络投票起止时间：自2026年5月27日
至2026年5月27日
采用上海证券交易所网络投票系统，通过交易系统投票平台的投票时间为股东会召开当日
的交易时间段，即9:15-9:25，9:30-11:30，13:00-15:00；通过互联网投票平台的投票时间为
股东会召开当日的9:15-15:00。
（六）融资融券、转融通、约定购回业务账户和沪股通投资者的投票程序涉及融资融券、
转融通业务、约定购回业务相关账户以及沪股通投资者的投票，应按照《上海证券交易所科创
板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等有关规定执行。
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2026-04-30│其他事项
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根据《上市公司股权激励管理办法》（以下简称“《管理办法》”）和《2022年激励计划
》《2024年激励计划》的规定，本次作废部分限制性股票的具体原因如下：
1、鉴于公司2022年限制性股票激励计划首次授予的激励对象中14名激励对象、预留授予
的激励对象中4名激励对象因离职已不具备激励对象资格，其已授予但尚未归属的32.569万股
限制性股票作废失效；2024年限制性股票激励计划中，有22名激励对象因离职已不具备激励对
象资格，其已授予但尚未归属的288.870万股作废失效。
2、2022年限制性股票激励计划的首次授予激励对象中有13名激励对象因2024年个人层面
绩效考核结果为良好，其第三个归属期对应的个人层面归属比例为85%；2名激励对象因2024年
个人层面绩效考核结果为不合格，其第三个归属期对应的个人层面归属比例为0%，上述情况其
已获授但尚未归属的0.667万股限制性股票作废失效。
3、2022年限制性股票激励计划的预留授予激励对象中有1名激励对象因2024年个人层面绩
效考核结果为良好，其第二个归属期对应的个人层面归属比例为85%；1名激励对象因2024年个
人层面绩效考核结果为不合格，其第二个归属期对应的个人层面归属比例为0%；上述情况其已
获授但尚未归属的2.725万股限制性股票作废失效。
4、2024年限制性股票激励计划中，有4名激励对象因2024年个人层面绩效考核结果为良好
，其第一个归属期对应的个人层面归属比例为85%；2名激励对象因2024年个人层面绩效考核结
果为不合格，其第一个归属期对应的个人层面归属比例为0%，上述情况其已获授但尚未归属的
16.428万股限制性股票作废失效。
综上所述，2022年限制性股票激励计划及2024年限制性股票激励计划中，本次已获授但尚
未归属的341.259万股限制性股票作废失效。
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2026-04-30│其他事项
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限制性股票拟归属数量：398.737万股，其中2022年限制性股票激励计划（以下简称“202
2年激励计划”或《2022年激励计划》）首次授予第三个归属期归属133.820万股，预留授予第
二个归属期归属9.775万股；2024年限制性股票激励计划（以下简称“2024年激励计划”或《2
024年激励计划》）第一个归属期归属255.142万股
2022年激励计划归属股票来源：江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）向
激励对象定向发行公司A股普通股
2024年激励计划归属股票来源：公司从二级市场回购的公司A股普通股股票
公司于2026年4月29日召开第二届董事会第二十二次会议，审议通过了《关于2022年限制
性股票激励计划首次授予部分第三个归属期、预留授予部分第二个归属期及2024年限制性股票
激励计划第一个归属期符合归属条件的议案》，2022年激励计划首次授予部分第三个归属期、
预留授予部分第二个归属期及2024年激励计划第一个归属期归属条件已经成就。
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2026-04-18│其他事项
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拟聘任的会计师事务所名称：立信会计师事务所（特殊普通合伙）
（一）机构信息
1、基本信息
立信会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“立信”）由我国会计泰斗潘序伦博士于
1927年在上海创建，1986年复办，2010年成为全国首家完成改制的特殊普通合伙制会计师事务
所，注册地址为上海市，首席合伙人为朱建弟先生。立信是国际会计网络BDO的成员所，长期
从事证券服务业务，新证券法实施前具有证券、期货业务许可证，具有H股审计资格，并已向
美国公众公司会计监督委员会（PCAOB）注册登记。
截至2025年末，立信拥有合伙人300名、注册会计师2523名、从业人员总数9933名，签署
过证券服务业务审计报告的注册会计师802名。立信2025年业务收入（未经审计）50.00亿元，
其中审计业务收入36.72亿元，证券业务收入15.05亿元。
2025年度立信为770家上市公司提供年报审计服务，主要行业：制造业、科学研究和技术
服务业、信息传输、软件和信息技术服务业、批发和零售业、电力、热力、燃气及水生产和供
应业、金融业及建筑业，审计收费总额9.16亿元，同行业上市公司审计客户15家。
2、投资者保护能力
截至2025年末，立信已提取职业风险基金1.71亿元，购买的职业保险累计赔偿限额为10.5
0亿元，相关职业保险能够覆盖因审计失败导致的民事赔偿责任。近三年在执业行为相关民事
诉讼中承担民事责任的情况：
3、诚信记录
立信近三年因执业行为受到刑事处罚无、行政处罚7次、监督管理措施42次、自律监管措
施6次和纪律处分3次，涉及从业人员151名。
（二）项目信息
（1）项目合伙人近三年从业情况
姓名：王法亮
（2）签字注册会计师近三年从业情况
姓名：王子竹
（3）质量控制复核人近三年从业情况
姓名：瞿玉敏
2、诚信记录
项目合伙人、签字注册会计师和质量控制复核人不存在违反《中国注册会计师职业道德守
则》对独立性要求的情形。
上述人员过去三年没有不良记录。
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2026-04-18│增发发行
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江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）于2026年4月17日召开的第二届董
事会第二十一次会议审议通过了《关于提请股东会授权董事会以简易程序向特定对象发行股票
的议案》。本议案尚需提交公司股东会审议通过。
具体情况如下：
根据《上市公司证券发行注册管理办法》等相关规定，公司董事会提请股东会授权董事会
决定公司择机向特定对象发行融资总额不超过人民币三亿元且不超过最近一年末净资产百分之
二十的股票，授权期限自公司2025年年度股东会审议通过之日起至公司2026年年度股东会召开
之日止。本次以简易程序向特定对象发行股票（以下简称“本次发行”）授权事宜包括但不限
于以下内容：
一、确认公司是否符合以简易程序向特定对象发行股票条件
授权董事会根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司证券发
行注册管理办法》等有关法律法规和规范性文件的规定，对公司实际情况进行自查和论证，确
认公司是否符合以简易程序向特定对象发行股票条件。
二、发行的股票种类和数量
本次发行的股票种类为境内上市人民币普通股（A股），每股面值人民币1.00元。发行融
资总额不超过人民币三亿元且不超过最近一年末净资产百分之二十的股票，发行的股票数量按
照募集资金总额除以发行价格确定，不超过发行前公司股本总数的百分之三十。
三、发行方式和发行时间
本次发行采用以简易程序向特定对象发行股票方式，在中国证监会作出予以注册决定后十
个工作日内完成发行缴款。
四、发行对象及认购方式
本次发行对象为不超过三十五名（含三十五名）特定投资者，包括符合中国证监会规定条
件的证券投资基金管理公司、证券公司、信托投资公司、财务公司、保险机构投资者、合格境
外机构投资者（QFII）、其它境内法人投资者和自然人等特定投资者等。证券投资基金管理公
司、证券公司、合格境外机构投资者、人民币合格境外机构投资者以其管理的二只以上产品认
购的，视为一个发行对象；信托投资公司作为发行对象的，只能以自有资金认购。
最终发行对象将根据申购报价情况，由公司董事会根据股东会的授权与保荐机构（主承销
商）协商确定。若国家法律、法规及规范性文件对本次发行对象有新的规定，公司将按新的规
定进行调整。
所有发行对象均以人民币现金方式并以同一价格认购公司本次发行的股票。
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2026-04-18│其他事项
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江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）2025年度利润分配方案为：不派发
现金红利，不送红股，不以资本公积转增股本。
公司不会触及《上海证券交易所科创板股票上市规则》第12.9.1条第一款第（八）项规定
的可能被实施其他风险警示的情形。
公司2025年度利润分配方案已经公司第二届董事会审计委员会、第二届董事会第二十一次
会议审议通过，尚需提交公司2025年年度股东会审议。
一、利润分配方案内容
经立信会计师事务所（特殊普通合伙）审计，公司2025年度实现归属于母公司所有者的净
利润为-41638.01万元，截至2025年12月31日母公司未分配利润金额为-73124.62万元。经公司
第二届董事会审计委员会、第二届董事会第二十一次会议审议，公司2025年度不派发现金红利
，不送红股，不以资本公积金转增股本。本次利润分配方案尚需提交公司2025年年度股东会进
行审议。
二、2025年度不进行利润分配的情况说明
根据《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》《江苏亚虹医
药科技股份有限公司章程》（以下简称“《公司章程》”）等有关规定，经立信会计师事务所
（特殊普通合伙）审计，公司2025年度尚未盈利且母公司期末可供分配利润为负，为满足公司
长期经营和持续发展的需要，公司2025年度利润分配方案为：不派发现金红利，不送红股，不
以资本公积金转增股本。
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2026-03-28│其他事项
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重要内容提示：
江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）董事会于近日收到非独立董事李显
显先生的《辞任报告》，因个人原因，李显显先生申请辞去公司董事职务，离任后不再担任公
司任何职务。鉴于李显显先生的离任未导致公司董事成员低于法定最低人数，其辞任申请自送
达公司董事会之日起生效。现将相关情况公告如下：
辞任对公司的影响
根据《中华人民共和国公司法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等法律法规以及
《公司章程》的规定，李显显先生的离任未导致公司董事会成员人数低于法定最低人数，不会
影响公司董事会的正常运行，李显显先生的辞任报告自送达公司董事会之日起生效。截至本公
告披露日，李显显先生未持有公司股份。李显显先生已确认不存在应履行而未履行的公开承诺
事项，亦无任何事项需提请公司股东注意。
公司及董事会对于李显显先生在担任公司董事期间为公司发展所做出的重要贡献表示衷心
的感谢。
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2026-02-28│其他事项
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重要内容提示：
1、江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到欧洲药品管理局（以
下简称“EMA”）的通知，公司产品APL-1702（CEVIRA）拟用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病
变（HSIL）患者的上市许可申请已获得EMA受理。
2、上市许可申请获得受理后，产品仍需通过后续审评审批环节，能否成功上市及具体上
市时间存在不确定性。即使在获批后，其最终能否实现商业目标亦存在一定的不确定性。上述
产品上市许可申请获得受理事项，对公司近期业绩不会产生重大影响，敬请广大投资者谨慎决
策，注意防范投资风险。公司将严格按照有关规定对项目后续进展及时履行信息披露义务。
一、产品情况
APL-1702是一款全球首创、中国首发的光动力治疗产品，由盐酸氨酮戊酸己酯软膏和一次
性使用宫颈光动力治疗灯组成，通过创新的局部给药与阴道内置冷光源设计，实现了治疗模式
的突破。（1）门诊“即治即走”便捷式治疗：其药械一体化设计，由妇科医生门诊操作，无
需麻醉，将单次诊疗时间缩短至10分钟以内；放置后可立即恢复正常工作和生活，患者无需在
医院等待，治疗完成后患者可自行取出装置。该“门诊短时放置+居家完成治疗”的模式，将
极大提升医疗效率和治疗可及性，有助于在基层医疗卫生机构推广。（2）冷光源技术提升治
疗舒适度：APL-1702采用的创新冷光源设计，可将治疗区域组织温度控制在42oC以内。临床数
据显示，97%患者报告宫颈治疗区域无痛感，且无宫颈结构损伤记录，避免传统光动力治疗可
能导致的组织热损伤，减少局部刺激，改善治疗舒适度。治疗流程示意图如下：
APL-1702非手术光动力治疗流程示意图：便于给药与吸收，患者依从性良好本次向EMA提
交的上市许可申请主要基于APL-1702国际多中心Ⅲ期临床研究，包括入组20%以上的欧洲患者
。相关研究结果由郎景和院士、朱兰院士和德国汉诺威医学院的PeterHillemanns教授于2025
年12月在CellPress旗下《Med》1杂志正式发表，并在2024年欧洲生殖器官感染和肿瘤研究组
织大会（EUROGIN）、2024年美国妇科肿瘤学会年会（SGO）和2024年PhotodynamicTherapy&Ph
otodiagnosisUpdate大会上以大会口头报告的形式发布，以及在第27届全国临床肿瘤学大会暨
2024年CSCO学术年会，2024年国际乳头瘤病毒大会和2025年第37届公共卫生研讨会（IPVC）上
与基础研究专家、国内外临床专家进行了学术交流。
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2026-02-28│其他事项
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（一）报告期的经营情况、财务状况及影响经营业绩的主要因素
本报告期，公司实现营业收入27712.15万元，主要来自于培唑帕尼片（商品名：迪派特）
和马来酸奈拉替尼片（商品名：欧优比）产生的销售收入。2025年度公司稳步推进商业化2.0
升级，销售持续增长，销量增加；归属于母公司所有者的净利润为-41934.08万元，净亏损同
比增加；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-44003.35万元，扣非后净亏损
同比增加。本报告期末，公司总资产为205732.86万元，同比减少7.45%；归属于母公司的所有
者权益为157804.55万元，同比减少19.87%。本报告期公司亏损主要系核心产品尚处于在研或
上市审核审批状态，整体保持较高的研发投入，以及公司稳步推进商业化体系升级并积极筹备
新产品商业化等投入所致。
报告期内，公司多项产品取得了积极的进展：
APL-1702国际多中心Ⅲ期临床试验结果入选2025年国际光动力学大会（IPA）以大会口头
报告的形式发布本研究疗效和安全性的数据，并获CellPress旗下《Med》线上发表。国家药品
监督管理局药品审评中心（CDE）已完成APL-1702的技术评审，公司将加快推进其上市审核审
批工作，以期尽快获得上市批准。
公司全球同步研发的1类创新药APL-2401，在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中开展I期临
床试验申请获得国家药品监督管理局批准。其国际多中心临床试验设计及申报资料符合国际临
床试验技术标准体系要求，成功纳入国家药监局于2025年9月12日发布的《关于优化创新药临
床试验审评审批有关事项的公告（2025年第86号）》规定的“30日通道”，并以仅22个工作日
获得批准，成为全国首批获得此项新政审批通过的项目之一。
公司针对膀胱癌诊断及随访监测的使用场景和需求，研发的首款便携式一次性蓝光膀胱软
镜APLD-2304的医疗器械注册申请材料，获得欧盟公告机构接收。
APLD-2304与蓝光显影剂结合形成一套膀胱癌诊断药械组合解决方案，提高膀胱癌的检出
率，降低了膀胱癌患者的复发率，并且通过便携式、柔性、无菌和一次性使用的技术设计理念
，让医生使用更加方便，患者手术过程更加舒适，且可以降低患者交叉感染的风险。
APL-1401用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的Ⅰb期临床试验获得了积极的初步结果，
在仅4周治疗周期中观察到积极的疗效信号。临床试验相关结果以壁报形式在第19届欧洲结直
肠大会（EuropeanColorectalCongress，ECC）发布。基于本研究取得的积极结果，公司计划
在更大规模的中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者群体中，进一步评估该潜在first-in-cla
ss疗法在12周治疗周期中的疗效，为后续临床研究提供更全面的支持性依据，以期未来为患者
提供新的治疗选择。
在晚期实体瘤患者中评价APL-2302的安全性、耐受性、药代动力学初步抗肿瘤活性的Ⅰ/
Ⅱa期、开放性、多中心、剂量递增和扩展研究已分别于2024年10月和2025年1月获得美国FDA
和中国NMPA批准。该项研究已于2025年3月完成Ⅰa期首例受试者入组，根据目前已经获得的临
床数据，APL-2302展现出良好的安全性、耐受性和药代动力学特征。
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2026-01-31│其他事项
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江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）预计2025年度实现归属于母公司所
有者的净利润为-37,766.54万元到-45,319.85万元，与上年同期相比，净利润增加-6,913.51
万元（亏损同比增长18.00%）到639.80万元（亏损同比减少1.67%）。
公司预计2025年度归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润为-39,628.87万元到
-47,554.65万元，与上年同期相比，扣除非经常性损益后的净利润增加-6,659.17万元（亏损
同比增长16.28%）到1,266.61万元（亏损同比减少3.10%）。
（一）业绩预告期间
2025年1月1日至2025年12月31日。
（二）业绩预告情况
1、经财务部门初步测算，预计2025年度实现归属于母公司所有者的净利润为-37,766.54
万元到-45,319.85万元，与上年同期相比，净利润增加-6,913.51万元（亏损同比增长18.00%
）到639.80万元（亏损同比减少1.67%）。
2、预计公司2025年度归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润为-39,628.87万
元到-47,554.65万元，与上年同期相比，扣除非经常性损益后的净利润增加-6,659.17万元（
亏损同比增长16.28%）到1,266.61万元（亏损同比减少3.10%）。
3、预计公司2025年度营业收入约24,248.13万元到29,097.76万元，比上年同期增加4,091
.89万元到8,941.52万元，同比增长20.30%到44.36%。
4、预计公司2025年度研发费用约25,366.63万元到30,439.95万元，比上年同期减少751.5
7万元到5,824.89万元，同比减少2.41%到18.67%。
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2026-01-23│其他事项
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重要内容提示：
近日，江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）子公司AsierisPharmaceuti
cals(Aus)PtyLtd收到澳大利亚人类研究伦理委员会签发的关于批准公司开发的产品APL-2401
（药物名称为ASN-8639片）在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中开展Ⅰ期临床试验的临床试验
伦理许可，并于澳大利亚卫生部所属的TherapeuticGoodsAdministration（即澳大利亚药品管
理局）完成临床试验备案。按照澳大利亚药品注册相关法律法规，公司已获得该产品I期临床
试验许可。此前APL-2401临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准，公司将积极推进该产
品的国际多中心临床研究。
本次APL-2401在澳大利亚获得开展Ⅰ期临床试验许可事项对公司近期业绩不会产生重大影
响。由于药品的研发周期长、审批环节多、研发投入大，容易受到一些不确定性因素的影响，
敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
药物名称：ASN-8639片
申请事项：临床试验申请
申请人：AsierisPharmaceuticals(Aus)PtyLtd
CTN号：CT-2025-CTN-05159-1
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2026-01-09│其他事项
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近日，江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的APL-2401在FGFR
2/3驱动的晚期实体瘤患者中开展的I期临床试验（以下简称“该研究”）完成首例受试者入组
。现就相关情况公告如下：
一、药品基本情况
APL-2401是公司自主研发的高选择性成纤维生长因子受体2/3（FGFR2/3）双靶点小分子抑
制剂，有望为晚期实体瘤（例如：尿路上皮癌、胆管癌、子宫内膜癌、胃癌、乳腺癌、卵巢癌
、非小细胞肺癌和其他特定实体瘤）患者提供一种新的治疗选择。
公司通过TAIDD平台进行靶点多构象模拟，并以其选择性机制作为苗头化合物发现和设计
为核心，从而优化出最终的临床前候选化合物APL-2401。
APL-2401是一款通过非共价结合模式与靶点相结合的高选择性的FGFR2/3小分子抑制剂。
相比现阶段FGFR2或FGFR3选择性抑制剂，APL-2401体现出卓越的双重激酶抑制活性，肿瘤细胞
杀伤及调节肿瘤微环境的效果；相比pan-FGFR抑制剂，APL-2401显著降低了FGFR1和FGFR4相关
的毒副作用。临床前实验表明APL-2401在多种FGFR2/3基因突变，扩增或过表达模型中展现出
优异的疗效和更宽的安全窗。与现有同类产品相比，APL-2401在活性、选择性、安全性和成药
性方面均显示出潜在的同类最佳优势，有望成为FGFR2/3靶向治疗领域的重磅产品。
二、该药品研发及其他相关情况
APL-2401为全球同步研发的1类创新药，其国际多中心临床试验设计及申报资料符合国际
临床试验技术标准体系要求，成功纳入国家药监局于2025年9月12日发布的《关于优化创新药
临床试验审评审批有关事项的公告（2025年第86号）》规定的“30日通道”，并以仅22个工作
日获得批准，成为全国首批获得此项新政审批通过的项目之一，具体内容详见公司披露于上海
证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《江苏亚虹医药科技股份有限自愿披露关于APL-2401临
床试验申请获得国家药品监督管理局批准的公告》（公告编号：2025-046）。该研究已于近日
成功完成I期临床首例受试者给药，自获批后仅15个工作日即实现首例给药，成为新政下首批
临床开发提速显著获益的项目之一。
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