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亚虹医药(688176)重大事项股权投资
 

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资本运作☆ ◇688176 亚虹医药 更新日期:2026-02-07◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.募集资金来源】【2.股权投资】【3.项目投资】【4.股权转让】 【5.收购兼并】【6.关联交易】【7.股权质押】【8.担保明细】 【9.重大事项】 【1.募集资金来源】 ┌───────────┬───────────┬───────────┬───────────┐ │资金来源类别 │ 发行起始日期│ 发行价│ 实际募集资金净额(元)│ ├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤ │首发融资 │ 2021-12-27│ 22.98│ 23.81亿│ ├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤ │股权激励和授予 │ 2024-08-09│ 6.79│ 162.11万│ ├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤ │股权激励和授予 │ 2024-08-23│ 6.79│ 632.65万│ └───────────┴───────────┴───────────┴───────────┘ 【2.股权投资】 暂无数据 【3.项目投资】 截止日期:2025-06-30 ┌─────────┬──────┬─────┬─────┬─────┬─────┬──────┐ │项目名称 │募集资金承诺│报告期投入│ 累计投入 │ 项目进度│报告期实现│预计完成日期│ │ │投入金额(元)│ 金额(元) │ 金额(元) │ (%)│ 效益(元) │ │ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │药品、医疗器械及配│ 1896.89万│ ---│ 1896.89万│ 100.00│ ---│ ---│ │套用乳膏生产项目 │ │ │ │ │ │ │ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │药品、医疗器械及配│ 5.34亿│ ---│ 1896.89万│ 100.00│ ---│ ---│ │套用乳膏生产项目 │ │ │ │ │ │ │ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │新药研发项目 │ 12.06亿│ 4585.05万│ 4.08亿│ 35.95│ ---│ ---│ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │新药研发项目 │ 11.35亿│ 4585.05万│ 4.08亿│ 35.95│ ---│ ---│ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │营销网络建设项目 │ 3.76亿│ 9542.46万│ 2.07亿│ 55.00│ ---│ ---│ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │营销网络建设项目 │ 1.30亿│ 9542.46万│ 2.07亿│ 55.00│ ---│ ---│ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │补充流动资金 │ 2.00亿│ 0.00│ 2.04亿│ 102.18│ ---│ ---│ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │募投项目变更后暂未│ 3.40亿│ ---│ ---│ ---│ ---│ ---│ │确定用途资金 │ │ │ │ │ │ │ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │超募资金 │ ---│ 0.00│ 2.36亿│ 76.10│ ---│ ---│ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │募投项目变更后暂未│ ---│ ---│ ---│ ---│ ---│ ---│ │确定用途资金 │ │ │ │ │ │ │ └─────────┴──────┴─────┴─────┴─────┴─────┴──────┘ 【4.股权转让】 暂无数据 【5.收购兼并】 暂无数据 【6.关联交易】 暂无数据 【7.股权质押】 【累计质押】 暂无数据 【质押明细】 暂无数据 【8.担保明细】 暂无数据 【9.重大事项】 ──────┬────────────────────────────────── 2026-01-31│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 江苏亚虹医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)预计2025年度实现归属于母公司所 有者的净利润为-37,766.54万元到-45,319.85万元,与上年同期相比,净利润增加-6,913.51 万元(亏损同比增长18.00%)到639.80万元(亏损同比减少1.67%)。 公司预计2025年度归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润为-39,628.87万元到 -47,554.65万元,与上年同期相比,扣除非经常性损益后的净利润增加-6,659.17万元(亏损 同比增长16.28%)到1,266.61万元(亏损同比减少3.10%)。 (一)业绩预告期间 2025年1月1日至2025年12月31日。 (二)业绩预告情况 1、经财务部门初步测算,预计2025年度实现归属于母公司所有者的净利润为-37,766.54 万元到-45,319.85万元,与上年同期相比,净利润增加-6,913.51万元(亏损同比增长18.00% )到639.80万元(亏损同比减少1.67%)。 2、预计公司2025年度归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润为-39,628.87万 元到-47,554.65万元,与上年同期相比,扣除非经常性损益后的净利润增加-6,659.17万元( 亏损同比增长16.28%)到1,266.61万元(亏损同比减少3.10%)。 3、预计公司2025年度营业收入约24,248.13万元到29,097.76万元,比上年同期增加4,091 .89万元到8,941.52万元,同比增长20.30%到44.36%。 4、预计公司2025年度研发费用约25,366.63万元到30,439.95万元,比上年同期减少751.5 7万元到5,824.89万元,同比减少2.41%到18.67%。 ──────┬────────────────────────────────── 2026-01-23│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 重要内容提示: 近日,江苏亚虹医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)子公司AsierisPharmaceuti cals(Aus)PtyLtd收到澳大利亚人类研究伦理委员会签发的关于批准公司开发的产品APL-2401 (药物名称为ASN-8639片)在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中开展Ⅰ期临床试验的临床试验 伦理许可,并于澳大利亚卫生部所属的TherapeuticGoodsAdministration(即澳大利亚药品管 理局)完成临床试验备案。按照澳大利亚药品注册相关法律法规,公司已获得该产品I期临床 试验许可。此前APL-2401临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准,公司将积极推进该产 品的国际多中心临床研究。 本次APL-2401在澳大利亚获得开展Ⅰ期临床试验许可事项对公司近期业绩不会产生重大影 响。由于药品的研发周期长、审批环节多、研发投入大,容易受到一些不确定性因素的影响, 敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 药物名称:ASN-8639片 申请事项:临床试验申请 申请人:AsierisPharmaceuticals(Aus)PtyLtd CTN号:CT-2025-CTN-05159-1 ──────┬────────────────────────────────── 2026-01-09│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 近日,江苏亚虹医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)自主研发的APL-2401在FGFR 2/3驱动的晚期实体瘤患者中开展的I期临床试验(以下简称“该研究”)完成首例受试者入组 。现就相关情况公告如下: 一、药品基本情况 APL-2401是公司自主研发的高选择性成纤维生长因子受体2/3(FGFR2/3)双靶点小分子抑 制剂,有望为晚期实体瘤(例如:尿路上皮癌、胆管癌、子宫内膜癌、胃癌、乳腺癌、卵巢癌 、非小细胞肺癌和其他特定实体瘤)患者提供一种新的治疗选择。 公司通过TAIDD平台进行靶点多构象模拟,并以其选择性机制作为苗头化合物发现和设计 为核心,从而优化出最终的临床前候选化合物APL-2401。 APL-2401是一款通过非共价结合模式与靶点相结合的高选择性的FGFR2/3小分子抑制剂。 相比现阶段FGFR2或FGFR3选择性抑制剂,APL-2401体现出卓越的双重激酶抑制活性,肿瘤细胞 杀伤及调节肿瘤微环境的效果;相比pan-FGFR抑制剂,APL-2401显著降低了FGFR1和FGFR4相关 的毒副作用。临床前实验表明APL-2401在多种FGFR2/3基因突变,扩增或过表达模型中展现出 优异的疗效和更宽的安全窗。与现有同类产品相比,APL-2401在活性、选择性、安全性和成药 性方面均显示出潜在的同类最佳优势,有望成为FGFR2/3靶向治疗领域的重磅产品。 二、该药品研发及其他相关情况 APL-2401为全球同步研发的1类创新药,其国际多中心临床试验设计及申报资料符合国际 临床试验技术标准体系要求,成功纳入国家药监局于2025年9月12日发布的《关于优化创新药 临床试验审评审批有关事项的公告(2025年第86号)》规定的“30日通道”,并以仅22个工作 日获得批准,成为全国首批获得此项新政审批通过的项目之一,具体内容详见公司披露于上海 证券交易所网站(www.sse.com.cn)的《江苏亚虹医药科技股份有限自愿披露关于APL-2401临 床试验申请获得国家药品监督管理局批准的公告》(公告编号:2025-046)。该研究已于近日 成功完成I期临床首例受试者给药,自获批后仅15个工作日即实现首例给药,成为新政下首批 临床开发提速显著获益的项目之一。 ──────┬────────────────────────────────── 2025-12-22│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 江苏亚虹医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)于2025年10月29日召开第二届董事 会第十九次会议,审议通过了《关于聘任高级管理人员的议案》,董事会同意聘任陈宝华先生 担任公司董事会秘书,由于陈宝华先生尚未取得上海证券交易所颁发的科创板董事会秘书任职 培训证明,暂由其作为财务负责人代行董事会秘书职责,对陈宝华先生董事会秘书职务的聘任 将于其取得相关证明后正式生效。具体内容详见公司于2025年10月30日在上海证券交易所网站 (www.sse.com.cn)披露的《江苏亚虹医药科技股份有限公司关于选举第二届董事会职工董事 及聘任高级管理人员的公告》(公告编号:2025-040)。 近日,陈宝华先生参加了上海证券交易所科创板上市公司董事会秘书任职培训,并已取得 了董事会秘书任职培训证明。公司已按相关规定将陈宝华先生的董事会秘书任职资格提交上海 证券交易所备案。陈宝华先生自取得科创板上市公司董事会秘书任职培训证明之日起正式履行 公司董事会秘书职责。陈宝华先生的联系方式如下: 联系方式:021-68583836 传真:021-68585281 邮箱:securities@asieris.cn ──────┬────────────────────────────────── 2025-12-22│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 江苏亚虹医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)产品APLD-2304于近日向欧盟公告 机构(BSIGroupTheNetherlandsB.V.)提交了医疗器械注册申请材料,并获得欧盟公告机构接 收,后续尚需通过欧盟公告机构的审评、审批后方可上市销售。本次APLD-2304医疗器械注册 申请递交获接收事项,对公司近期业绩不会产生重大影响。由于产品的研发周期长、审批环节 多、研发投入大,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投 资风险。现将相关情况公告如下: 一、产品基本情况 产品名称:APLD-2304 申请事项:欧盟CE医疗器械注册申请 申请人:上海亚虹医药科技有限公司 产品类别:ClassIIa 二、产品情况介绍 APLD-2304是公司针对膀胱癌诊断及随访监测的使用场景和需求,研发的世界上首款便携 式一次性蓝光膀胱软镜。在欧美国家的临床实践中,膀胱癌诊断与随访普遍采用白光膀胱镜, 存在扁平状生长或周缘较小早期膀胱癌被忽略,导致膀胱癌检出率低、复发率高的情况。公司 开发的APLD-2304与蓝光显影剂结合形成一套膀胱癌诊断药械组合解决方案,提高膀胱癌的检 出率,降低了膀胱癌患者的复发率,并且通过便携式、柔性、无菌和一次性使用的技术设计理 念,让医生使用更加方便,患者手术过程更加舒适,且可以降低患者交叉感染的风险。由于老 龄化及吸烟率较高,欧洲膀胱癌年新发病例较高,年新发病例超13万人1。由于膀胱癌具有高 复发特性,患者的术后长期随访(Surveillance)构成了最大的临床需求缺口。凭借蓝光显影 技术在识别微小病灶和原位癌方面的优势,APLD-2304在膀胱癌患者监测市场具备极高的应用 潜力。 ──────┬────────────────────────────────── 2025-12-04│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 1、近日,江苏亚虹医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)开展的APL-1401用于治 疗中重度活动性溃疡性结肠炎的Ⅰb期临床试验(以下简称“该研究”)结果入选第19届欧洲 结直肠大会(EuropeanColorectalCongress,ECC),并以壁报形式发布该研究的临床数据。 2、目前上述在研产品尚处于临床试验早期阶段,未来临床试验结果能否支持药品递交上 市申请、能否最终获得上市批准以及何时获批均具有不确定性,产品获批后能否最终实现预期 商业目的也存在一定的不确定性。本次发表临床试验数据,对公司近期业绩不会产生重大影响 ,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司将严格按照有关规定对项目后续研发进 展及时履行信息披露义务。 一、药品基本情况 APL-1401是公司通过自主研究并发现其全新作用机制用于治疗自身免疫疾病的口服创新药 物。APL-1401是一种强效、选择性的多巴胺β-羟化酶(DBH)抑制剂,通过抑制DBH,从而阻 断了多巴胺(DA)合成去甲肾上腺素(NE)唯一的催化酶,导致DA升高、NE降低,使肠道免疫 稳态恢复正常。 溃疡性结肠炎(UC)是一种结肠的慢性特发性炎症性肠病(IBD),可引起浅表粘膜炎症 。UC的炎症性质可导致持续性肠损伤,并增加住院、手术和结直肠癌的风险。目前尚无治愈UC 的方法,现有疗法的有效性和安全性仍存在进一步提升的空间,存在巨大未被满足的临床需求 ,亟需新机制的疗法。 二、大会发布数据情况 公司开展的该研究是一项在中重度活动性溃疡性结肠炎患者中评价APL-1401的安全性、耐 受性、药代动力学和初步有效性的Ⅰb期随机、双盲研究。该研究剂量爬坡阶段已顺利完成, 整体安全性良好,未观察到任何严重不良事件(SAEs),并在仅4周的治疗周期内即显示出积 极的疗效信号。在所有可评估患者中,41.7%(5/12)实现组织学改善,其中120mg组表现尤为 突出,在4周治疗周期内的临床应答率为33.3%,组织学改善率达到66.7%,而安慰剂组未见改 善。此外120mg剂量组亦观察到早期(4周)内镜改善迹象,33.3%的患者实现Mayo内镜评分(M ES)下降1分,且100%的患者实现直肠出血评分下降1分。基于上述积极结果,公司已经启动12 0mg剂量组的扩展研究,以评估该潜在first-in-class疗法在12周治疗周期中的疗效,为后续 临床研究奠定更加充分的依据,以期为患者提供全新的治疗选择。 三、风险提示 医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床 试验报批到投产的周期长,易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,临床试验进度及结 果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。目前上述在研产品尚处于临床试验早期阶段 ,未来临床试验结果能否支持药品递交上市申请、能否最终获得上市批准以及何时获批均具有 不确定性,产品获批后能否最终实现预期商业目的也存在一定的不确定性。本次发表临床试验 数据,对公司近期业绩不会产生重大影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 公司将严格按照有关规定对项目后续研发进展及时履行信息披露义务,并在上海证券交易 所网站以及公司指定披露媒体进行披露。 ──────┬────────────────────────────────── 2025-11-29│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 江苏亚虹医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)已分别于2025年4月18日召开第二 届董事会第十四次会议、2025年5月23日召开2024年年度股东大会,审议通过了《关于续聘公 司2025年度审计机构的议案》,同意续聘立信会计师事务所(特殊普通合伙)(以下简称“立 信会计师事务所”)担任公司2025年度审计机构,具体内容详见公司分别于2025年4月19日、2 025年5月24日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《江苏亚虹医药科技股份有限 公司关于续聘2025年度审计机构的公告》(公告编号:2025-013)、《江苏亚虹医药科技股份 有限公司2024年年度股东大会决议公告》(公告编号:2025-018)。 近日,公司收到立信会计师事务所出具的《关于变更签字注册会计师的告知函》,具体情 况如下: 一、本次变更签字注册会计师的基本情况 立信会计师事务所作为公司聘任的2025年度审计机构,原委派王法亮先生、杨成艳女士作 为签字注册会计师为公司提供2025年度审计服务。原签字注册会计师杨成艳女士因工作调整, 不再担任本项目签字注册会计师,因此2025年度审计工作签字注册会计师将由王法亮先生、杨 成艳女士变更为王法亮先生、王子竹女士。 ──────┬────────────────────────────────── 2025-11-15│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 江苏亚虹医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)于2025年8月28日召开第二届董事 会第十八次会议、第二届监事会第十四次会议,于2025年9月23日召开2025年第二次临时股东 大会,审议通过了《关于取消监事会、变更注册资本、修订<公司章程>并办理工商变更登记的 议案》,同意公司取消监事会、注册资本变更、修订《江苏亚虹医药科技股份有限公司章程》 并办理工商变更登记。具体内容详见公司分别于2025年8月29日、2025年9月24日披露于上海证 券交易所网站(www.sse.com.cn)的《江苏亚虹医药科技股份有限公司关于取消监事会、变更 注册资本、修订<公司章程>并办理工商变更登记及修订、制定公司部分治理制度的公告》(公 告编号:2025-034)、《江苏亚虹医药科技股份有限公司2025年第二次临时股东大会决议公告 》(公告编号:2025-037)。 根据公司第二届董事会第十八次会议及2025年第二次临时股东大会的授权,公司于近日完 成取消监事会、注册资本变更、章程修订的备案等相关事宜并收到泰州市市场监督管理局换发 的《营业执照》,变更后的公司《营业执照》基本信息如下: 公司名称:江苏亚虹医药科技股份有限公司 统一社会信用代码:91321291552450798T 公司类型:股份有限公司(外商投资、上市) 公司住所:泰州药城大道一号(创业路东侧、园南路北侧)的新药创制基地二期D幢大楼1 009房间 法定代表人:PANKE 注册资本:57117.0486万人民币 成立日期:2010年03月16日 经营范围:医药产品的技术研发、咨询服务;自营和代理各类商品及技术的进出口业务( 国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批 准后方可开展经营活动)许可项目:药品生产;药品委托生产;药品批发;药品进出口;药品 零售;第三类医疗器械经营;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产(依法须经批准的项 目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:技术服 务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;市场营销策划;第一类医疗器械 销售;第一类医疗器械生产;第二类医疗器械销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依 法自主开展经营活动) ──────┬────────────────────────────────── 2025-10-11│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 1、近日,江苏亚虹医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)产品APL-1702用于治疗 宫颈高级别鳞状上皮内病变(High-GradeSquamousIntraepithelialLesion,HSIL)的前瞻、随 机、双盲、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ期临床试验(以下简称“本研究”)结果已获CellPres s旗下《Med》线上发表。《Med》系由CellPress创立,是继《Cell》《Chem》后,CellPress 推出的医学领域旗舰刊,属于JournalCitationReports(JCR)Q1、中科院双一区的TOP期刊。 2、目前上述产品尚处于国家药品监督管理局药品审评中心审评审批阶段,上述产品能否 成功上市及上市时间具有不确定性,产品获批后能否最终实现商业目的也存在一定的不确定性 。本次发表临床试验数据,对公司近期业绩不会产生重大影响,敬请广大投资者谨慎决策,注 意防范投资风险。公司将严格按照有关规定对项目后续研发进展及时履行信息披露义务。 一、药品基本信息和疾病领域情况 APL-1702是一种集药物和器械为一体的光动力治疗产品,作为一种局部非手术治疗方法, 用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(High-GradeSquamousIntraepithelialLesion,HSIL)。 该产品由APL-1702软膏和器械组成。根据《2020全球癌症统计报告》显示:2020年全球女性宫 颈癌新发病例数为604127例,死亡病例数为341831例,位居女性恶性肿瘤的第四位。宫颈癌发 病率在我国女性恶性肿瘤中居第二位。根据国家癌症中心发布的《2024年全国癌症报告》显示 ,2022年中国宫颈癌新发患者达到15.07万人,5.57万人死于宫颈癌。 宫颈癌的主要诱因是HPV(人乳头瘤病毒)持续感染导致的宫颈癌前病变,其中约25%的HS IL人群可能在10年内进展为浸润性宫颈癌1。2023年末,我国18岁以上HSIL患者人群约为210万 ,预计在未来10年仍将持续增长2-3。据初步市场调研发现,2023年在全国经组织病理学(阴 道镜活检)确诊的HSIL患者人数已经超过了70万,而确诊的LSIL患者人数约是HSIL患者人数的 三倍4,其中约有10%的患者需要积极管理5。目前9-14岁女性的HPV疫苗的接种率仍然为个位数 6,虽然预计在政府积极推动下,9-14岁女性HPV疫苗接种率在未来几年迅速提高,但对HSIL发 病率的影响也在10年之后;加之26岁以上女性接种HPV疫苗的保护率有限(20%-40%)7,在未 来10年HPV疫苗对HSIL的患者数影响仍然有限。根据第三方机构IQVIA调研及预测,随着宫颈癌 筛查的力度进一步扩大,预计到2030年,确诊的HSIL患者人数将达到100万,确诊的LSIL患者 人数也将超过300万。 目前宫颈高级别病变的治疗仍以有创性宫颈切除术为主。《中国子宫颈癌筛查及异常管理 相关问题专家共识》指出,非妊娠期宫颈HSIL患者优先选择手术治疗,最常见的治疗方式为宫 颈切除术(宫颈环形电切术[LEEP]和冷刀锥形切除术[CKC]等)。然而,患有宫颈癌前病变的 女性对非手术疗法有巨大的潜在未被满足的临床需求。 多年来,宫颈癌前病变药物治疗领域进展相对缓慢,突破难度高,在全球范围内尚无针对 HSIL的经Ⅲ期临床试验确证有临床疗效的非手术产品获批上市。APL-1702有望重新定义宫颈癌 前病变的治疗目标,从此前的关注切除手术的一次性治疗效果,转变到聚焦疾病的长期管理, 并且尤其注意在治疗风险和治疗收1LixinTao,etal.Prevalenceandriskfactorsforcervicaln eoplasia:acervicalcancerscreeningprograminBeijing.BMCPublicHealth.2014;14:1185.2弗 若斯特沙利文 3《中国子宫颈癌筛查及异常管理相关问题专家共识》4IQVIADatabase 5中华预防医学会妇女保健分会.子宫颈癌综合防控指南.第二版.20236中国宫颈癌防控进 展.中国预防医学杂志,202324(12):1366.7ArbynM,XuL,SimoensC,Martin-HirschPPL.Prophyl acticvaccinationagainsthumanpapillomavirusestopreventcervicalcanceranditsprecursor s.CochraneDatabaseofSystematicReviews2018,Issue5.益之间取得最大的平衡。 二、发布数据情况 本研究是一项前瞻、随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ期临床试验,目的是评估AP L-1702对宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的疗效及安全性。本研究由中国医学科学院北京 协和医院郎景和院士担任主要研究者,来自中国、德国、荷兰等多个国家的402名符合条件的 患者随机化后入组本研究。已完成的统计分析结果显示,本研究已达到主要疗效终点,安全性 良好。 本研究主要研究终点为首次治疗后6个月时应答的受试者比例。应答定义为:宫颈上皮组 织病理学结果转为正常,或组织病理学转为宫颈低级别鳞状上皮内病变(Low-GradeSquamousI ntraepithelialLesion,LSIL)的同时HPV清除。 在2020年10月至2022年7月期间,402名符合条件的受试者随机化后入组本研究。主要疗效 终点,APL-1702组的应答率较安慰剂对照组的应答率提高了89.4%(41.1%vs.21.7%,p=0.0001 ),表现出显著的疗效。本研究发现首次治疗后6个月时,APL-1702组的病理转归率(即,组 织病理学缓解率,定义为:组织病理学转归为CIN1或正常的受试者比例)显著高于安慰剂对照 组(47.0%vs.29.5%,p<0.001)。首次治疗后6个月时,APL-1702组和安慰剂对照组的组织病 理学改善率(定义为:CIN2转归为CIN1或正常,CIN3转归为CIN2、CIN1或正常)分别为53.8% 和36.4%(p=0.001)。APL-1702组的高危HPV清除率为28.0%,而安慰剂组为19.8%(p=0.086) ;针对致癌性最强的HPV16/18亚型,APL-1702组的清除率较对照组的清除率提高了103.90%(3 1.4%vs.15.4%,p=0.011)。在按年龄、HPV状态、地域和病变覆盖面积的分层分析中,APL-17 02组的应答率、组织病理学转归率和HPV清除率也均优于对照组。两组TRAE(治疗相关的不良 事件)发生率均较低,表现出良好的安全性。 此外,本研究发现APL-1702在拓展期终点亦展现出稳定的长期疗效:在12个月时,APL-17 02组的整体应答率达到44.4%。 本研究结果获CellPress旗下《Med》线上发表。《Med》系由CellPress创立,是继《Cell 》《Chem》后,CellPress推出的医学领域旗舰刊,属于JournalCitationReports(JCR)Q1、 中科院双一区的TOP期刊。 ──────┬────────────────────────────────── 2025-10-01│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 江苏亚虹医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)董事会于近日收到杨明远先生的《 辞任报告》,因个人原因,杨明远先生申请辞去公司董事、董事会秘书、财务负责人职务,离 任后不再担任公司任何职务。 ──────┬────────────────────────────────── 2025-08-01│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 江苏亚虹医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)开展的APL-1401用于治疗中重度活 动性溃疡性结肠炎的Ⅰb期临床试验(以下简称“该研究”)获得了积极的初步结果。现就相 关情况公告如下: 一、药品基本情况 APL-1401是公司通过自主研究并发现其全新作用机制用于治疗自身免疫疾病的口服创新药 物。APL-1401是一种强效、选择性的多巴胺β-羟化酶(DBH)抑制剂,通过抑制DBH,从而阻 断了多巴胺(DA)合成去甲肾上腺素(NE)唯一的催化酶,导致DA升高、NE降低,使肠道免疫 稳态恢复正常。目前溃疡性结肠炎(UC)尚无治愈方法,APL-1401的开发有望给UC患者提供新 的治疗手段。 ──────┬────────────────────────────────── 2025-07-30│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 本次股票上市类型为股权激励股份;股票认购方式为网下,上市股数为1170486股。 本次股票上市流通总数为1170486股。 本次股票上市流通日期为2025年8月1日。 根据中国证券监督管理委员会、上海证券交易所、中国证券登记结算有限责任公司上海分 公司相关业务规定,江苏亚虹医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到中国证 券登记结算有限责任公司上海分公司出具的《证券变更登记证明》,公司已完成2022年限制性 股票激励计划(以下简称“本次激励计划”)首次授予部分第二个归属期及预留授予部分第一 个归属期的股份登记工作。 一、本次限制性股票归属的决策程序及相关信息披露 过了《关于公司<2022年限制性股票激励计划(草案)>及其摘要的议案》《关于公司<202 2年限制性股票激励计划实施考核管理办法>的议案》以及《关于提请股东大会授权董事会办理 2022年限制性股票激励计划相关事宜的议案》。公司独立董事就本次激励计划相关议案发表了 独立意见。 同日,公司召开第一届监事会第十次会议,审议通过了《关于公司<2022年限制性股票激 励计划(草案)>及其摘要的议案》《关于公司<2022年限制性股票激励计划实施考核管理办法 >的议案》以及《关于核实公司<2022年限制性股票激励计划激励对象名单>的议案》,公司监 事会对本次激励计划的相关事项进行核实并出具了相关核查意见。 ──────┬────────────────────────────────── 2025-06-28│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 本次股票上市类型为首发限售股份;股票认购方式为网下,上市股数为56234510股。 本次股票上市流通总数为56234510股。 本次股票上市流通日期为2025年7月7日。 一、本次上市流通的限售股类型 根据中国证券监督管理委员会(以下简称“中国证监会”)于2021年12月1日出具的《关 于同意江苏亚虹医药科技股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可[2021]3797 号),江苏亚虹医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)首次向社会公众公开发行人民币 普通股(A股)股票110000000股,并于2022年1月7日在上海证券交易所科创板上市,发行完成 后总股本为570000000

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