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三友医疗(688085)重大事项股权投资
 

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资本运作☆ ◇688085 三友医疗 更新日期:2025-09-17◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.募集资金来源】【2.股权投资】【3.项目投资】【4.股权转让】 【5.收购兼并】【6.关联交易】【7.股权质押】【8.担保明细】 【9.重大事项】 【1.募集资金来源】 ┌───────────┬───────────┬───────────┬───────────┐ │资金来源类别 │ 发行起始日期│ 发行价│ 实际募集资金净额(元)│ ├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤ │首发融资 │ 2020-03-26│ 20.96│ 9.78亿│ ├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤ │增发 │ 2025-02-05│ 13.10│ 2.15亿│ ├───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤ │增发 │ 2025-02-27│ 16.42│ 2.04亿│ └───────────┴───────────┴───────────┴───────────┘ 【2.股权投资】 截止日期:2025-06-30 ┌─────────┬─────┬─────┬─────┬─────┬──────┬──────┐ │所持对象 │(初始)投资│ 持有数量│占公司股权│ 账面价值│ 报告期损益│ 币种│ │ │ (万元)│ (万股)│ (%)│ (万元)│ (万元)│ │ ├─────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┼──────┤ │泰福怀谨 │ 20240.00│ ---│ 9.13│ ---│ 0.00│ 人民币│ ├─────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┼──────┤ │杭州仁序 │ 450.00│ ---│ 4.00│ ---│ ---│ 人民币│ └─────────┴─────┴─────┴─────┴─────┴──────┴──────┘ 【3.项目投资】 截止日期:2025-06-30 ┌─────────┬──────┬─────┬─────┬─────┬─────┬──────┐ │项目名称 │募集资金承诺│报告期投入│ 累计投入 │ 项目进度│报告期实现│预计完成日期│ │ │投入金额(元)│ 金额(元) │ 金额(元) │ (%)│ 效益(元) │ │ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │骨科植入物扩产项目│ 2.27亿│ ---│ 1.42亿│ 77.87│ ---│ ---│ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │超募补充流动资金 │ ---│ ---│ 3.98亿│ 105.39│ ---│ ---│ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │支付本次交易的现金│ 2.01亿│ 2.01亿│ 2.01亿│ 100.00│ ---│ ---│ │对价 │ │ │ │ │ │ │ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │支付本次交易的中介│ 1315.12万│ 1004.99万│ 1004.99万│ 76.42│ ---│ ---│ │机构费用、税费等费│ │ │ │ │ │ │ │用 │ │ │ │ │ │ │ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │超募资金 │ 3.78亿│ ---│ ---│ ---│ ---│ ---│ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │骨科产品研发中心建│ 1.08亿│ ---│ 8387.12万│ 77.83│ ---│ ---│ │设项目 │ │ │ │ │ │ │ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │营销网络建设项目 │ 7723.38万│ ---│ 7159.80万│ 92.70│ ---│ ---│ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │补充流动资金项目 │ 1.88亿│ ---│ 1.87亿│ 99.65│ ---│ ---│ ├─────────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────┤ │医用高强缝合线及相│ ---│ 538.30万│ 1588.99万│ 35.31│ ---│ ---│ │关的骨科软组织修复│ │ │ │ │ │ │ │重建医疗器械项目 │ │ │ │ │ │ │ └─────────┴──────┴─────┴─────┴─────┴─────┴──────┘ 【4.股权转让】 暂无数据 【5.收购兼并】 ┌──────┬────────────────┬──────┬────────────────┐ │公告日期 │2025-02-11 │交易金额(元)│3.31亿 │ ├──────┼────────────────┼──────┼────────────────┤ │币种 │人民币 │交易进度 │完成 │ ├──────┼────────────────┼──────┼────────────────┤ │交易标的 │北京水木天蓬医疗技术有限公司37.1│标的类型 │股权 │ │ │077%股权、上海三友医疗器械股份有│ │ │ │ │限公司发行股份及支付现金 │ │ │ ├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤ │买方 │上海三友医疗器械股份有限公司、曹群、徐农 │ ├──────┼────────────────────────────────────────┤ │卖方 │曹群、徐农、上海三友医疗器械股份有限公司 │ ├──────┼────────────────────────────────────────┤ │交易概述 │上海三友医疗器械股份有限公司拟通过发行股份及支付现金方式,购买曹群、徐农合计持有│ │ │的北京水木天蓬医疗技术有限公司(以下简称“水木天蓬”)37.1077%股权及战松涛、李春│ │ │媛、胡效纲、王晓玲、冯振、戴志凌、刘庆明、徐农、岳志永、邵化江、吕秦瑛合计持有的│ │ │上海还瞻企业管理合伙企业(有限合伙)98.9986%LP出资份额,通过全资子公司拓腾(苏州│ │ │)医疗科技有限公司以支付现金方式购买张家港天蓬投资管理有限公司持有的上海还瞻1.00│ │ │14%GP出资份额,并向不超过35名特定投资者发行股份募集配套资金。 │ │ │ 经交易各方协商,交易定价方案如下: │ │ │ (1)曹群所持水木天蓬30.1071%股权的交易对价为27,734.64万元,对应水木天蓬100.│ │ │00%股东权益作价92,120.00万元; │ │ │ (2)徐农所持水木天蓬7.0006%股权的交易对价为5,356.87万元,对应水木天蓬100.00│ │ │%股东权益作价76,520.00万元; │ │ │ (3)上海还瞻全体合伙人合计交易对价为8,476.06万元,对应水木天蓬100.00%股东权│ │ │益作价76,520.00万元。本次交易的实质为直接及间接购买水木天蓬剩余48.1846%股权,按 │ │ │交易对价合计41,567.57万元折算对应水木天蓬100.00%股东权益作价86,267.31万元。 │ │ │ 2、本次交易前,上市公司持有水木天蓬51.8154%股权;本次交易完成后,上市公司将 │ │ │直接持有水木天蓬88.9231%股权,直接和通过拓腾苏州持有上海还瞻100%出资份额、进而间│ │ │接持有水木天蓬11.0769%股权,合计持有水木天蓬100%股权。 │ │ │ 3、上市公司拟向不超过35名特定投资者发行股份募集配套资金,募集配套资金总额为 │ │ │不超过21,400.00万元,不超过本次拟以发行股份方式购买资产交易价格的100%,募集配套 │ │ │资金发行股份的数量不超过本次交易前上市公司总股本的30%。 │ │ │ ·北京市大兴区市场监督管理局已于2025年2月8日核准水木天蓬本次交易涉及的工商变│ │ │更相关事项,并向水木天蓬换发了新的《营业执照》(统一社会信用代码:91110108558595│ │ │71X5),水木天蓬37.1077%股权已经变更登记至公司名下。 │ │ │ · 上海市宝山区市场监督管理局已于2025年2月5日核准上海还瞻本次交易涉及的工商变│ │ │更相关事项,并向上海还瞻换发了新的《营业执照》(统一社会信用代码:91320592MA1MCT│ │ │1G0G),上海还瞻98.9986%出资份额已变更登记至上市公司名下,上海还瞻1.0014%出资份 │ │ │额已变更至拓腾苏州名下。 │ │ │ · │ └──────┴────────────────────────────────────────┘ ┌──────┬────────────────┬──────┬────────────────┐ │公告日期 │2025-02-11 │交易金额(元)│--- │ ├──────┼────────────────┼──────┼────────────────┤ │币种 │--- │交易进度 │完成 │ ├──────┼────────────────┼──────┼────────────────┤ │交易标的 │上海还瞻企业管理合伙企业(有限合│标的类型 │股权 │ │ │伙)98.9986%LP出资份额、上海三友│ │ │ │ │医疗器械股份有限公司发行股份及支│ │ │ │ │付现金 │ │ │ ├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤ │买方 │上海三友医疗器械股份有限公司、战松涛、李春媛、胡效纲、王晓玲、冯振、戴志凌、刘庆│ │ │明、徐农、岳志永、邵化江、吕秦瑛 │ ├──────┼────────────────────────────────────────┤ │卖方 │战松涛、李春媛、胡效纲、王晓玲、冯振、戴志凌、刘庆明、徐农、岳志永、邵化江、吕秦│ │ │瑛、上海三友医疗器械股份有限公司 │ ├──────┼────────────────────────────────────────┤ │交易概述 │上海三友医疗器械股份有限公司拟通过发行股份及支付现金方式,购买曹群、徐农合计持有│ │ │的北京水木天蓬医疗技术有限公司(以下简称"水木天蓬")37.1077%股权及战松涛、李春媛│ │ │、胡效纲、王晓玲、冯振、戴志凌、刘庆明、徐农、岳志永、邵化江、吕秦瑛合计持有的上│ │ │海还瞻企业管理合伙企业(有限合伙)98.9986%LP出资份额,通过全资子公司拓腾(苏州)│ │ │医疗科技有限公司以支付现金方式购买张家港天蓬投资管理有限公司持有的上海还瞻1.0014│ │ │%GP出资份额,并向不超过35名特定投资者发行股份募集配套资金。 │ │ │ 经交易各方协商,交易定价方案如下: │ │ │ (1)曹群所持水木天蓬30.1071%股权的交易对价为27,734.64万元,对应水木天蓬100.│ │ │00%股东权益作价92,120.00万元; │ │ │ (2)徐农所持水木天蓬7.0006%股权的交易对价为5,356.87万元,对应水木天蓬100.00│ │ │%股东权益作价76,520.00万元; │ │ │ (3)上海还瞻全体合伙人合计交易对价为8,476.06万元,对应水木天蓬100.00%股东权│ │ │益作价76,520.00万元。本次交易的实质为直接及间接购买水木天蓬剩余48.1846%股权,按 │ │ │交易对价合计41,567.57万元折算对应水木天蓬100.00%股东权益作价86,267.31万元。 │ │ │ 2、本次交易前,上市公司持有水木天蓬51.8154%股权;本次交易完成后,上市公司将 │ │ │直接持有水木天蓬88.9231%股权,直接和通过拓腾苏州持有上海还瞻100%出资份额、进而间│ │ │接持有水木天蓬11.0769%股权,合计持有水木天蓬100%股权。 │ │ │ 3、上市公司拟向不超过35名特定投资者发行股份募集配套资金,募集配套资金总额为 │ │ │不超过21,400.00万元,不超过本次拟以发行股份方式购买资产交易价格的100%,募集配套 │ │ │资金发行股份的数量不超过本次交易前上市公司总股本的30%。 │ │ │ ·北京市大兴区市场监督管理局已于2025年2月8日核准水木天蓬本次交易涉及的工商变│ │ │更相关事项,并向水木天蓬换发了新的《营业执照》(统一社会信用代码:91110108558595│ │ │71X5),水木天蓬37.1077%股权已经变更登记至公司名下。 │ │ │ · 上海市宝山区市场监督管理局已于2025年2月5日核准上海还瞻本次交易涉及的工商变│ │ │更相关事项,并向上海还瞻换发了新的《营业执照》(统一社会信用代码:91320592MA1MCT│ │ │1G0G),上海还瞻98.9986%出资份额已变更登记至上市公司名下,上海还瞻1.0014%出资份 │ │ │额已变更至拓腾苏州名下。 │ │ │ · │ └──────┴────────────────────────────────────────┘ ┌──────┬────────────────┬──────┬────────────────┐ │公告日期 │2025-02-11 │交易金额(元)│--- │ ├──────┼────────────────┼──────┼────────────────┤ │币种 │--- │交易进度 │完成 │ ├──────┼────────────────┼──────┼────────────────┤ │交易标的 │上海还瞻企业管理合伙企业(有限合│标的类型 │股权 │ │ │伙)1.0014%GP出资份额 │ │ │ ├──────┼────────────────┴──────┴────────────────┤ │买方 │拓腾(苏州)医疗科技有限公司 │ ├──────┼────────────────────────────────────────┤ │卖方 │张家港天蓬投资管理有限公司 │ ├──────┼────────────────────────────────────────┤ │交易概述 │上海三友医疗器械股份有限公司拟通过发行股份及支付现金方式,购买曹群、徐农合计持有│ │ │的北京水木天蓬医疗技术有限公司(以下简称"水木天蓬")37.1077%股权及战松涛、李春媛│ │ │、胡效纲、王晓玲、冯振、戴志凌、刘庆明、徐农、岳志永、邵化江、吕秦瑛合计持有的上│ │ │海还瞻企业管理合伙企业(有限合伙)98.9986%LP出资份额,通过全资子公司拓腾(苏州)│ │ │医疗科技有限公司以支付现金方式购买张家港天蓬投资管理有限公司持有的上海还瞻1.0014│ │ │%GP出资份额,并向不超过35名特定投资者发行股份募集配套资金。 │ │ │ 经交易各方协商,交易定价方案如下: │ │ │ (1)曹群所持水木天蓬30.1071%股权的交易对价为27,734.64万元,对应水木天蓬100.│ │ │00%股东权益作价92,120.00万元; │ │ │ (2)徐农所持水木天蓬7.0006%股权的交易对价为5,356.87万元,对应水木天蓬100.00│ │ │%股东权益作价76,520.00万元; │ │ │ (3)上海还瞻全体合伙人合计交易对价为8,476.06万元,对应水木天蓬100.00%股东权│ │ │益作价76,520.00万元。本次交易的实质为直接及间接购买水木天蓬剩余48.1846%股权,按 │ │ │交易对价合计41,567.57万元折算对应水木天蓬100.00%股东权益作价86,267.31万元。 │ │ │ 2、本次交易前,上市公司持有水木天蓬51.8154%股权;本次交易完成后,上市公司将 │ │ │直接持有水木天蓬88.9231%股权,直接和通过拓腾苏州持有上海还瞻100%出资份额、进而间│ │ │接持有水木天蓬11.0769%股权,合计持有水木天蓬100%股权。 │ │ │ 3、上市公司拟向不超过35名特定投资者发行股份募集配套资金,募集配套资金总额为 │ │ │不超过21,400.00万元,不超过本次拟以发行股份方式购买资产交易价格的100%,募集配套 │ │ │资金发行股份的数量不超过本次交易前上市公司总股本的30%。 │ │ │ ·北京市大兴区市场监督管理局已于2025年2月8日核准水木天蓬本次交易涉及的工商变│ │ │更相关事项,并向水木天蓬换发了新的《营业执照》(统一社会信用代码:91110108558595│ │ │71X5),水木天蓬37.1077%股权已经变更登记至公司名下。 │ │ │ · 上海市宝山区市场监督管理局已于2025年2月5日核准上海还瞻本次交易涉及的工商变│ │ │更相关事项,并向上海还瞻换发了新的《营业执照》(统一社会信用代码:91320592MA1MCT│ │ │1G0G),上海还瞻98.9986%出资份额已变更登记至上市公司名下,上海还瞻1.0014%出资份 │ │ │额已变更至拓腾苏州名下。 │ │ │ · │ └──────┴────────────────────────────────────────┘ 【6.关联交易】 暂无数据 【7.股权质押】 【累计质押】 暂无数据 【质押明细】 暂无数据 【8.担保明细】 截止日期:2025-06-30 ┌─────┬─────┬─────┬────┬─────┬─────┬────┬───┬───┐ │担保方 │被担保方 │ 担保金额│币种 │担保起始日│担保截止日│担保类型│是否履│是否关│ │ │ │ (元)│ │ │ │ │行完毕│联交易│ ├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤ │上海三友医│Implanet │ 1520.00万│人民币 │2024-11-26│2025-11-26│一般担保│否 │未知 │ │疗器械股份│ │ │ │ │ │ │ │ │ │有限公司 │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼─────┼────┼───┼───┤ │上海三友医│Implanet │ 475.00万│人民币 │2025-04-22│2026-04-22│一般担保│否 │未知 │ │疗器械股份│ │ │ │ │ │ │ │ │ │有限公司 │ │ │ │ │ │ │ │ │ └─────┴─────┴─────┴────┴─────┴─────┴────┴───┴───┘ 【9.重大事项】 ──────┬────────────────────────────────── 2025-09-13│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 本次会议是否有被否决议案:无 一、会议召开和出席情况 (一)股东会召开的时间:2025年9月12日 (二)股东会召开的地点:上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号公司会议室 ──────┬────────────────────────────────── 2025-09-06│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 本次股票上市类型为向特定对象发行股份;股票认购方式为网下,上市股数为15639463股 。 本次股票上市流通总数为15639463股。 本次股票上市流通日期为2025年9月15日。(因2025年9月13日是非交易日,上市流通日顺 延至2025年9月15日) 一、本次上市流通的限售股类型 经上海证券交易所并购重组审核委员会2024年12月30日审核同意,并经中国证券监督管理 委员会于2025年1月17日出具的《关于同意上海三友医疗器械股份有限公司发行股份购买资产 并募集配套资金注册的批复》(证监许可〔2025〕109号)同意上海三友医疗器械股份有限公 司(以下简称“三友医疗”或“公司”)发行股票募集配套资金的注册申请。 公司向特定对象发行人民币普通股(A股)股票新增13032886股股份已于2025年3月13日在 中国证券登记结算有限责任公司上海分公司办理完毕股份登记手续。本次发行之前,公司总股 本为264852529股;本次发行的新增股份登记完成后,公司增加有限售条件流通股13032886股 ,公司总股本增加至277885415股。 经公司第三届董事会第二十五次会议和2024年年度股东大会审议通过《关于2024年度利润 分配及资本公积金转增股本的议案》,以公司总股本277885415股为基数,向全体股东每10股 以资本公积金转增2股。本次因发行股份募集配套资金向特定对象发行的限售股由13032886股 转增至15639463股。本次上市流通的限售股为公司因发行股份募集配套资金向特定对象发行的 限售股,涉及股东10名,该部分限售股股东对应的股份数量为15639463股,锁定期为自发行结 束之日起6个月。本次申请上市流通的限售股15639463股,占公司股份总数的4.69%,将于2025 年9月15日解除限售并上市流通(因2025年9月13日是非交易日,上市流通日顺延至2025年9月1 5日)。 ──────┬────────────────────────────────── 2025-08-29│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 上海三友医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)的控股子公司月明千里(苏州)医 疗科技有限公司(以下简称“月明千里”)近日收到国家药品监督管理局颁发的“骨填充囊袋 ”的第三类《中华人民共和国医疗器械注册证》,现将相关情况公告如下: 一、医疗器械注册证内容 1、产品名称:骨填充囊袋 2、注册证编号:国械注准20253131611 3、适用范围:该产品与骨水泥配合使用,用于因骨质疏松、创伤导致的椎体压缩性骨折 ,在经皮椎体成形术中对胸椎和腰椎部位(T5~L5)进行填充与稳定。 4、注册有效期:2025年8月22日至2030年8月21日 二、对公司的影响 月明千里本次获得国家三类注册证的产品为骨填充囊袋,该产品是使用PET柔性材料运用 特殊编织技术与钛合金而成,在经皮椎体成形术(PVP)、经皮椎体后凸成形术(PKP)手术的 基础上,通过植入骨填充囊袋后灌注骨水泥,能直接撑开恢复椎体高度,防止骨水泥渗漏,该 项技术被命名为V-ART技术,即囊袋加压骨缺损结构重建技术。公司收购了该项技术的全球知 识产权,并对产品进行升级优化,研发出全新一代的骨填充囊袋,为临床提供更优的解决方案 。 月明千里骨填充囊袋产品使用的PET柔性材料与人工血管及心脏瓣膜材料一致,具有极佳 的生物相容性,同时具备较大的抗拉伸强度,支撑椎体复位。同时,本产品采用科学设计的10 0μm网孔直径,前期能稳定包裹骨水泥,防止渗漏,当达到一定压力后,能通过网孔,使骨水 泥均匀弥散。月明千里骨填充囊袋产品使用全新一代防脱出钛合金收口,能够避免术中因压力 较大造成的脱出风险,提高囊袋的压力支持,利于椎体撑开复位,钛合金透视下显影清晰更便 于术中观察;同时本产品应用全新一代防倒流钛合金喷嘴,能防止骨水泥灌注时产生倒流,更 利于骨水泥填充及囊袋撑开。本产品还采用了单双层设计可供临床选择,单层更有利于骨水泥 的弥散,双层更有利于椎体复位。经国内外大量的临床应用证实,V-ART技术是一种安全有效 的手术方式,且有效弥补了传统手术方式的不足之处,大大减少了手术并发症,提高医疗质量 。 近年来随着人口老龄化的加剧,骨质疏松性椎体压缩骨折的患病率逐年攀升。据估计,中 国每年新发骨质疏松性椎体压缩骨折约180万至200万例,其中约20%-30%(即约36-60万例)需 要接受手术治疗,骨质疏松性椎体压缩骨折手术相关市场的总规模巨大,且保持年均两位数的 高速增长。随着中国人口老龄化加速,以及国产替代加速的背景下,该产品上市能更好的优化 骨质疏松性椎体压缩骨折的治疗方式,为临床提供更优的解决方案。此外,柔性材料的应用可 拓展至其他骨科植入物领域(如脊柱、创伤产品),潜在市场空间广阔。此次骨填充囊袋产品 获批上市,将进一步丰富公司的产品线,也意味着月明千里在柔性材料临床应用的研发和生产 取得良好的开始,并对集团公司的业务产生积极影响。 ──────┬────────────────────────────────── 2025-08-26│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 股东会召开日期:2025年9月12日 本次股东会采用的网络投票系统:上海证券交易所股东会网络投票系统 一、召开会议的基本情况 (一)股东会类型和届次 2025年第四次临时股东会 (二)股东会召集人:董事会 (三)投票方式:本次股东会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结合的方式 (四)现场会议召开的日期、时间和地点 召开日期时间:2025年9月12日14点00分 召开地点:上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号公司会议室 (五)网络投票的系统、起止日期和投票时间。 网络投票系统:上海证券交易所股东会网络投票系统网络投票起止时间:自2025年9月12 日 至2025年9月12日 采用上海证券交易所网络投票系统,通过交易系统投票平台的投票时间为股东会召开当日 的交易时间段,即9:15-9:259:30-11:30,13:00-15:00;通过互联网投票平台的投票时间为股 东会召开当日的9:15-15:00。 (六)融资融券、转融通、约定购回业务账户和沪股通投资者的投票程序涉及融资融券、 转融通业务、约定购回业务相关账户以及沪股通投资者的投票,应按照《上海证券交易所科创 板上市公司自律监管指引第1号—规范运作》等有关规定执行。 (七)涉及公开征集股东投票权 无 ──────┬────────────────────────────────── 2025-08-26│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 上海三友医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)根据《企业会计准则》以及公司会 计政策、会计估计的相关规定,基于谨慎性原则,为真实、准确地反映公司的资产与财务状况 ,对合并报表范围内截至2025年6月30日的资产进行了减值测试,并根据减值测试结果对其中 存在减值迹象的资产相应计提了减值准备。具体情况公告如下: 一、计提减值准备的情况概述 截止2025年6月30日,公司2025年半年度计提资产减值损失和信用减值损失共计870.71万 元 ──────┬────────────────────────────────── 2025-07-16│其他事项 ──────┴────────────────────────────────── 上海三友医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局颁 发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,公司代理控股公司法国Implanet公司申报的三类医 疗器械“脊柱内固定连接器系统JAZZSystem”注册申请获得上市批准,现将相关情况公告如下 : 一、医疗器械注册证内容 1、产品名称:脊柱内固定连接器系统JAZZSystem 2、注册证编号:国械注进20253130302 3、注册人名称:英普兰尼特公司IMPLANET 4、代理人名称:上海三友医疗器械股份有限公司 5、适用范围:脊柱内固定连接器系统适用于胸腰椎(T1-L5)开展脊柱后路内固定术时, 与同系列的脊柱内固定系统组件配合使用,提供捆绑固定。适用于不适宜植入椎弓根钉的节段 进行的椎板下、棘突及横突的捆绑固定。 6、注册有效期:2025年7月10日至2030年7月9日 脊柱内固定连接器系统由绑带和连接器组成。辐照灭菌,灭菌有效期5年。Implanet公司 是公司控股的一家法国骨科上市公司,其专注于脊柱内固定拉力带产品的研发和销售,产品线 覆盖JAZZ脊柱畸形拉力带系统,JAZZ脊柱退变系统和JAZZ骨折系统,可以治疗包括脊柱侧弯畸 形、脊柱退变性疾病和部分脊柱骨折等病症。同时JAZZ系列产品配有一系列精心设计的专用工 具系统,用于装配、连接、拉紧和调整拉力带,操作简便、安全和准确。Implanet公司是目前 全球能够提供全面的脊柱内固定拉力带产品和技术的厂家,JAZZ系统在全球与多个著名厂家如 美敦力、强生等品牌的现有脊柱内固定产品广泛配合使用,主要客户是脊柱骨科领域内高端医 生,擅长脊柱畸形和复杂脊柱疾病,与公司的疗法创新脊柱内固定产品和高端客户群有很好的 匹配度和协同作用。 二、对公司的影响 公司本次将Implanet公司先进的脊柱创新疗法JAZZ拉力带系列产品成功引进国内并取得中 国药监局的第三类注册证,进一步丰富了公司非融合脊柱产品线,提升公司产品竞争优势。该 产品可配合公司疗法创新的全系列脊柱内固定系统,为临床医生提供更全面、更先进的脊柱手 术治疗方案。这是公司国际化战略中非常重要的举措,成功实现了将Implanet公司的JAZZ拉力 带系列产品引入国内的国际化战略目标,进一步提升了公司的市场竞争优势和整体实力,对公 司未来的发展具有积极的影响。 ──────┬────────────────────────────────── 2025-05-24│其他事项 ──────┴──────────────────────────────────

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