华润双鹤(600062)投资要点分析

要点一: 所属板块 化学制药 北京板块 标准普尔 富时罗素 沪股通 中证500 融资融券 合成生物 创新药 肝素概念 长寿药 流感 青蒿素 央国企改革 病毒防治 中药概念

要点二: 经营范围 许可项目:药品生产;药品批发;药品委托生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:技术进出口、技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广、货物进出口、进出口代理;专用化学产品销售(不含危险化学品);销售代理;机械电气设备销售、机械设备研发、机械设备销售;制药专用设备制造、制药专用设备销售;租赁服务(不含许可类租赁服务)、机械设备租赁、非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)(不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动)

要点三: 主营业务 公司主营制剂业务和原料药业务,制剂业务深耕慢病业务、专科业务和输液业务;原料药业务涵盖化学合成、生化提取和生物发酵。

要点四: 行业背景 2025年医保局推动搭建中国-东盟医药集采平台,该平台提供多国语言服务,共设政策、企业、产品、信息等九大核心板块,实现从采购、交易到跨境结算配送的全流程管理。首批已有30家企业300余种产品入驻,62种药品实现实物展示,为中药和创新药进入东盟市场搭建了高效通道。平台还创新性地提供医保电子地图功能,个人用户可查找上万家医保定点医疗机构,实现国内外在线购药、处方流转、移动支付和跨境配送等一站式服务。这一平台的建设,显著降低了中国药企开拓东南亚市场的门槛和成本。

要点五: 核心竞争力 (一)拥有丰富的产品线和品牌优势 慢病业务拥有0号、压氏达、穗悦、复穗悦、诺百益、贝奇灵、糖适平、冠爽等多个知名产品,尤其在降压领域已经形成了多品类产品线,战略产品0号是广泛使用的经典复方降压制剂。 (二)优质的产品质量和成本控制 公司积极开展仿制药质量和疗效一致性评价工作,截至目前通过或视同通过一致性评价超过百个;坚持低成本、大规模的战略路径,51个产品(含续约)在国家集中带量采购中中选,超过70%的产品在省级带量采购(含联盟采)中中选。 (三)渠道与终端的覆盖与管理能力 公司持续优化渠道布局,加强渠道管控和帮扶,严格价格体系管理,与国内医药市场的优质商业客户建立了良好的合作关系,促进公司产品对医疗终端较深和较广的覆盖。尤其是两票制实施后,公司重点加强了对商业渠道客户的筛选,优选终端资源和把控能力强的商业客户,进行了渠道归拢,并凭借公司在学术推广方面的优势,帮扶渠道客户,共同管理终端。 (四)国际化优势 公司全资子公司华润赛科是中国医药国际化制剂认证第一批先导型企业,是第一批获得美国和欧盟双认证的药企之一,多次通过欧美GMP检查;控股子公司天东制药是通过欧盟EDQM和美国FDA认证的企业,也是唯一拥有依诺肝素钠原料药欧盟CEP和美国EIR双证书的国际化企业;控股子公司神舟生物四成业务出口美国、澳大利亚等国家;华润紫竹部分制剂和原料药通过乌克兰、墨西哥、俄罗斯、巴西等多个国家和国际组织的GMP认证以及WHO预认证,10%的业务出口近30个国家。截至报告期末,公司出口业务以原料药为主,共覆盖全球超50个国家。 (五)富有活力的团队优势 目前公司管理团队梯队结构清晰,年轻化、高学历化的特征既保障了公司管理文化的传承,又将进一步激发经营团队的积极性和创造性。报告期内,公司加大高层次、关键技术人才引进力度,通过校企合作共育科技人才,推动创新技术升级;持续推动“3+3”人才队伍建设和人才交流使用,加大干部交流力度,引才、育才、用才全方位践行人才强企战略,发展壮大“双鹤力量”,激发团队活力。

要点六: 全资子公司胞磷胆碱钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价 2023年3月24日公司对外公告,近日,华润双鹤药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司(以下简称“双鹤利民”)收到了国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的胞磷胆碱钠注射液(以下简称“该药品”)《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2023B01109,2023B01110),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。该药品主要用于治疗头部受伤相关的神经和认知障碍及治疗中风急性期和亚急性期相关的神经和认知障碍。双鹤利民自2020年启动该药品的一致性评价工作,于2021年11月22日向国家药监局提交一致性评价,于2021年11月29日获得受理通知书,并于2023年3月11日获得国家药监局批准通过一致性评价。截至本公告日,双鹤利民就该药品开展一致性评价累计研发投入为人民币802.6万元。根据国家相关政策,通过仿制药一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。本次该药品通过一致性评价将有利于未来的市场销售和市场竞争,并为后续开展仿制药一致性评价积累了宝贵的经验。

X
密码登录 免费注册