要点一: 所属板块 化学制药 重庆板块 2025三季报扭亏 2025中报扭亏 创业板综 深股通 融资融券 股权激励 减肥药 CAR-T细胞疗法 流感 CRO 西部大开发
要点二: 经营范围 许可项目:原料药生产(按药品生产许可证核定事项和期限从事经营);药品销售(须取得相关行政许可或审批后方可从事经营);货物进出口、技术进出口,危险化学品生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:创新药品的技术开发、技术服务;化学原料药研究开发(含中小规模试剂)、技术转让、技术服务;医药中间体、精细化学品的生产、销售(不含危险化学品、易制毒化学品等许可经营项目);采用生物工程技术的新型药物研发、生产(须取得相关行政许可或审批后方可从事经营);生物工程与生物医学工程技术开发、技术转让、技术服务;化学药品制剂制造(须取得相关行政许可或审批后方可从事经营)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
要点三: 主营业务 公司是一家在全球范围内为制药企业、生物科技公司、科研机构等提供全类别、端到端服务的医药研发生产外包组织(CDMO),能够为小分子药物、大分子药物及基因细胞治疗等不同类型的药物及疗法提供其从早期开发至商业化上市后全生命周期的CDMO服务。
要点四: 行业背景 (一)全球医药研发总量稳步提升,以中国和中小公司驱动的研发热情提升,带动外包服务需求总量保持稳定增长 医药外包行业需求源自于全球医药研发管线的持续增长。根据Pharmaprojects《2025年医药研发趋势报告》,2025年(统计数据采集于2025年1月)全球研发管线数量达到23,875个,同比增长约4.60%。此外,小型企业(持有1-2个药物管线)在全球医药研发生态系统中持续扮演着重要的角色,贡献的在研药物数量占比达19.4%,过去三年呈现占比持续上升的趋势。考虑到制药企业,尤其是中小型企业,出于效率、成本等因素考量,新增研发管线通常会采用外包方式进行,即外包率呈增长趋势。因此,长期来看,CRO、CDMO的总量需求将随着全球药物研发管线的增长而持续增长。 (二)新技术和新疗法持续推动医药产业链的发展 新技术、新机理、新疗法正推动医药行业迈向新一轮行业发展阶段。mRNA药物、靶向蛋白降解、抗体偶联药物(ADC)、双特异性抗体(双抗)、PD-1/PD-L1抑制剂、核酸药物、多肽药物、基因与细胞治疗、人工智能(AI)等持续推动医药产业研发、制造等产业链上下游发展,进一步提升医药研发制造效率,解决如肿瘤、罕见病等未被满足的疾病需求。 (三)中国创新药产业变革第十年,海外授权交易全面突破,产业向高质量发展迈进 2025年是中国创新药产业变革启动的第十年。2025年上半年,中国创新药海外授权交易实现实质性突破。据医药大数据服务平台医药魔方统计,2025年上半年中国创新药海外授权交易总金额达608亿美元,已超过2024年全年交易总额,标志着产业国际化进程取得阶段性成果。 (四)全球宏观形势的不确定性仍持续,可能推动全球供应链重构 医药外包服务行业下游客户主要为全球的制药企业、生物科技企业等,行业的发展离不开制药产业专业化分工、提升效率、降低成本的诉求。受宏观因素及地缘政治影响,近年来,出于对供应链安全的考量,供应链的本地化变得越来越受重视,已经成为影响医药外包服务行业发展趋势的“重要变量”。 (五)合规升级重构行业准入壁垒,形成行业发展新的挑战和机遇 近年来,在全球合规监管升级的大背景下,CDMO企业不仅需要投入更多的资源以满足全球不同国家和地区的合规要求,同时,来自客户的要求也随着变得更加严格。
要点五: 核心竞争力 (一)在全球范围内提供全类别、端到端的服务,满足不同客户不同类型的需求 由于药物开发的专业性,不同类型客户、不同临床阶段的药物对CDMO企业的能力要求和服务需求各有差异。因此,建立完善的能力体系,是CDMO企业作为服务平台为全球客户提供服务的核心竞争力之一。经过二十余年的业务积累和进化,公司已经建立覆盖从起始物料到制剂的小分子CDMO服务能力,多肽与寡核苷酸、偶联药物(如PDC、RDC、AOC)等新分子CDMO服务能力以及基因细胞治疗CDMO服务能力,实现为不同药物和疗法提供从临床前开发到临床试验直至上市全生命周期的多类别服务。 (二)符合全球标准的合规体系,叠加数智化赋能运营管理系统 CDMO企业与客户合作有较强的粘性。对于已建立合作关系的客户,在公司本身没有重大质量、EHS事故等严重违法违规或侵害客户知识产权等情况下,客户一般不会轻易变更合作伙伴;对于新客户,他们在评估和选择CDMO企业作为供应商时,合规性和良好的交付记录是十分重要的两个指标。公司通过过往二十年的积累,在业界建立了良好的口碑和交付记录,为持续开发新业务奠定坚实的基础,EHS管理体系、质量管理体系以及知识产权和商业秘密保护体系是公司在行业竞争中能够保持领先地位的重要基石。通过数智化赋能,公司在质量可靠性、成本优化、工程控制、稳定交付、项目管理等多方面做前瞻性投入,夯实核心竞争力。报告期内,公司长寿工厂上线SEBR(Smart Electronic Batch Record,电子批记录)系统,构建“数据驱动”的生产执行体系,推动制造模式向“自感知、自决策”升级。 (三)深耕CDMO行业二十载,拥有丰富的项目经验和卓越的交付记录 丰富的项目和客户服务积累构建CDMO行业“先发者”的天然竞争壁垒。公司每年服务数以百计的客户和项目。在服务过程中,公司能够接触并深度参与到全球最前沿、最复杂的制药研发及生产之中,为公司积累深厚的行业最佳实践经验和洞见力奠定坚实基础。截至目前,公司已与来自全球前50大制药公司、中小制药公司、新药开发机构等各种类型的上千家客户建立业务联系。在服务的项目中,有超过十年的深度绑定产品,有服务两到三年、伴随其从临床一期走到临床二期的潜力储备产品,也有通过技术优势快速获得客户合作的药物上市前的验证产品。因此,公司与全球制药公司和药物研发机构有相对广泛的合作基础、良好的交付记录和品牌形象,可以为公司未来业务开发提供更多的机会。 (四)“客户第一、追求卓越”的企业文化,打造值得信赖的品牌影响力 公司将“客户第一、追求卓越、不断创新、坚守合规”的服务准则贯穿在每一次的客户服务中,不断优化客户体验。通过二十年的积累,公司已在主要合作伙伴中建立了品牌信任度和影响力。此外,公司还通过加强技术推广,不断提升市场认知度,持续获得新客户的认可。 (五)健全的ESG可持续发展管理体系,满足新趋势下的客户要求 通过多年的努力,我们提前构建起以可持续发展管理体系为核心的竞争力,深度融合环境、社会与公司治理的全维度要求,通过将商业道德体系、绿色减碳、负责任供应链、员工权益保障等关键议题嵌入业务流程,不仅实现自身发展与可持续理念的深度绑定,更精准捕捉到新趋势下客户对负责任商业行为的核心诉求。将ESG理念转化为具象服务能力的硬实力,既筑牢了合规经营的底线,更形成了差异化竞争的护城河,让我们在满足客户多元化、高标准要求的同时,持续创造经济价值与社会价值的双重增长。报告期内,在全球知名企业社会责任评级服务提供商EcoVadis评估中,公司重庆长寿工厂首次获得“金牌”认证,跻身全球参评企业前5%行列,这是对公司在可持续发展领域长期实践的认可。
要点六: 对全资子公司上海飞腾增资支持资金需求 2022年10月27日公司对外公告,公司于2021年6月16日召开第四届董事会第三十次临时会议审议通过《关于上海飞腾医药科技有限公司新场地一期建设项目的议案》,同意公司全资子公司上海飞腾医药科技有限公司(以下简称“上海飞腾”)投资18,012.80万元在上海闵行经济开发区建设小分子CDMO研发中心一期项目,公司将根据项目建设及资金投入进度,对其增资6,000万元以支持其所需资金需求。近日,公司收到上海飞腾的通知,其已完成上述增资及相关工商变更登记手续,取得上海市闵行区市场监督管理局核发的《营业执照》。