翰宇药业(300199)投资要点分析

要点一: 所属板块 化学制药 广东板块 2025中报扭亏 创业板综 深股通 融资融券 机构重仓 合成生物 AI制药(医疗) 减肥药 创新药 痘病毒防治 肝炎概念 幽门螺杆菌概念 辅助生殖 流感 医疗美容 工业大麻 华为概念 互联医疗 深圳特区

要点二: 经营范围 生产经营片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、原料药(按照《药品生产许可证》批准的种类生产)、进出口业务;非居住房地产租赁;医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。

要点三: 主营业务 当前,公司核心业务聚焦四大板块:多肽制剂、原料药、小核酸与CRDMO。

要点四: 医药行业 展望未来,翰宇药业将继续紧跟全球科技浪潮,积极拥抱生物技术、人工智能等前沿技术的突破性进展,将其深度融合到药物研发、生产、及商业过程中,进一步提升研发效率与产品竞争力。公司将以更加开放的姿态,加速推进多肽及小核酸制剂、原料药、CDMO/CMO业务的全球化战略,继续拓展北美、南美、欧洲、亚洲、中东等国际市场。通过与国际领先药企的深度合作,将翰宇药业打造为具有国际影响力的品牌。同时,加速研发创新,聚焦未被满足的临床需求,进一步巩固企业在行业中的领先地位。

要点五: 核心竞争力 (一)战略优势 公司始终坚持推进“翰翔”战略,以“人才、创仿、国际化”作为实现战略目标的三大支柱,经过国内成长、国际突破和全球发展等三个发展阶段,充分发挥三大战略的支撑作用,努力成为国际化先进企业。人才战略方面,坚持完善人才管理体系和激励机制,为复杂仿制药、创新药和市场拓展提供人才保障。创仿结合方面,持续推动战略级项目快速上市,加快创新药布局,增强公司核心竞争力。国际化战略方面,牢牢把握自身产品的质量和技术领先优势,紧抓市场需求的机会,积极发展国际战略合作伙伴开拓国际市场,实现国际化战略布局;继续通过内外资源整合手段不断优化企业各项经营指标。公司将继续深化三大战略协同发力,以创新驱动发展,以国际视野开拓市场,朝着成为全球医药行业领军企业的目标稳步迈进。 (二)研发优势 研发体系上,公司掌握了一系列降低生产成本、提高生产效率、提高产品质量的专有多肽规模化生产核心技术以及具有领先优势的新型多肽药物开发相关技术,并在多肽平台的基础上拓展至小核酸药物开发平台,具备了小核酸药物的工艺开发和质量研究能力;同时建立了多种剂型的制剂技术平台,在药械组合、缓控释制剂、鼻喷雾剂、复杂注射剂等特殊剂型开发方面积累了丰富的经验;具有完整、高效的多肽药物产业化体系,推动多个药物完成中国和海外地区的注册上市。 (三)产品优势 公司作为国内多肽药物先进企业,目前拥有29个多肽药物,9个新药证书,31张临床批件。业务涵盖多肽制剂、原料药、小核酸与CRDMO四大板块。公司作为全球为数不多的具有规模化多肽原料药的企业之一,尤其是在利拉鲁肽、格拉替雷、替尔泊肽、司美格鲁肽、兰瑞肽等技术难度较高的多肽特色原料药和制剂产业化方面,在国际上具有较高知名度。作为国内多肽药物品种最全的企业之一,已有18个仿制药通过(或视同通过)一致性评价,其中13个为多肽注射剂,过评数量行业领先;公司坚持“专注多肽,多元布局”的战略方向,在保持多肽药物研发生产优势的同时,积极拓展高端制剂与医疗器械领域,通过技术创新与产业化升级不断强化全产业链竞争优势,推动企业长期高质量发展。 (四)质量优势 公司重视加强质量管理,坚持“仁心仁意做好药、专业专注保质量”的质量方针,坚持公司员工100%通过培训合格上岗,生产工艺100%符合注册工艺要求的质量目标,建立了全面的质量管理体系,形成了质量控制、质量保证、质量风险管理、GMP认证管理、产品质量回顾审核管理、不良反应监测管理的完整闭环。公司先后通过中国GMP认证,美国FDA认证、澳大利亚、巴西和欧盟认证,通过多次国内外知名客户审计、药品注册现场核查、国家省市药监部门飞行检查,质量至上的原则在产品质量管理方面得到始终贯彻。 (五)管理优势 公司对研发中心、销售中心及职能部门制定了集团运营制度。对应从供应商选择、原材料采购、产品研发、生产管理、质量检测到产品销售等整个流程制度,实现对运营的每一个过程的精细化管理。公司拥有一支行业经验丰富和执行力强劲的管理团队。公司自上而下形成了高效、服务意识强、治理水平高的管理机制,通过完善职能功能和流程制度等措施,有效地发挥了各级职能管理能力。通过完善人才规划,重点人才引进,以及完善的培训机制和福利保障,提升各级管理者的管理水平,也调动了管理者和员工的主动性、积极性,吸引和保留了优秀的人才和业务骨干。

要点六: 拟在大理建设工业大麻种植及深加工基地 2019年5月10日公告,公司与大理经济技术开发区签署《战略合作协议》,未来五年内,公司及其合作方拟分期投资2亿-5亿元,在大理建设工业大麻种植及深加工基地,以工业大麻提取物在制药领域的应用为研究方向,围绕工业大麻全产业链布局,搭建相关配套设施平台。

要点七: 拟斥资4亿至8亿元回购公司股份 2019年1月7日公告,公司拟以自有或自筹资金,回购不超过8亿元,且不低于4亿元的公司股份,回购股份价格为不超过16.00元/股。回购股份拟在未来择机用于实施股权激励或员工持股计划、或用于转换公司发行的可转换为股票的公司债券。回购期限为董事会审议通过之日起12个月内。

要点八: 逾2000万元首次回购股份 2019年3月3日公告称,公司2月28日首次实施了股份回购。公司通过股票回购专用证券账户以集中竞价交易方式回购公司股份215.4万股,成交金额为人民币2084.51万元(不含手续费),回购股份占公司总股本的比例为0.23%,最高成交价为9.88元/股,最低成交价为9.37元/股。根据回购预案,翰宇药业拟以自有或自筹资金,回购不超过人民币8亿元(含8亿元),且不低于人民币4亿元(含4亿元)的公司股份。回购股份拟在未来择机用于实施股权激励或员工持股计划、或用于转换公司发行的可转换为股票的公司债券。

要点九: 实控人向中国华融转让2%股权 2018年12月27日公告,公司接到公司控股股东、实际控制人、董事长曾少贵的通知,其于2018年12月25、26日通过深圳证券交易所大宗交易系统出售了个人所持有的公司股票合计18,554,800股(占公司总股本2%),股票买入方为中国华融资产管理股份有限公司。本次权益变动后,曾少贵持股比例为23.54%,仍为公司第一大股东、控股股东及实际控制人。本次股权转让旨在强化翰宇药业与中国华融双方战略合作关系,优化公司股权结构,持续提升公司竞争能力与盈利水平,促进公司快速健康发展。

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