要点一: 所属板块 中药 广东板块 富时罗素 ST股 创新药 CAR-T细胞疗法 辅助生殖 流感 华为概念 免疫治疗 病毒防治 医疗器械概念 中药概念
要点二: 经营范围 一般项目:中草药种植;中草药收购;中药提取物生产;地产中草药(不含中药饮片)购销;药物检测仪器制造;日用化学产品制造;环境保护专用设备制造;互联网销售(除销售需要许可的商品);药物检测仪器销售;第二类医疗器械销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;消毒剂销售(不含危险化学品);环境保护专用设备销售;日用化学产品销售;家用电器销售;食品销售(仅销售预包装食品);食品互联网销售(仅销售预包装食品);企业管理;市场营销策划;非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:中药饮片代煎服务;药品生产;药品委托生产;药品批发;药品进出口;药品零售;药品互联网信息服务;药物临床试验服务;消毒剂生产(不含危险化学品);卫生用品和一次性使用医疗用品生产;消毒器械销售;食品生产;食品销售;食用农产品初加工;食用农产品批发;食用农产品零售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)。
要点三: 主营业务 公司是以中药制造为主营业务,集现代中药及中药饮片的研发、生产与销售和细胞免疫治疗肿瘤创新生物药的研发转化,辅之医疗器械、少量西药产品及医药流通等业务为一体的高新技术企业。
要点四: 行业背景 医药行业是我国国民经济的重要组成部分,随着经济发展和医疗体制改革促使需求不断释放,我国医药工业总产值保持高速增长,中国已经成为全球最大的新兴医药市场。随着医疗体制改革的持续推进,社会保障体系和医疗卫生体系框架建设基本完成,政府投资建设重点从大中型医院向社区医院、乡村医院转变,国家对卫生支出的比重继续攀升。根据米内网的相关统计数据,2017年至2024年,我国药品三大终端(公立医院终端、零售药店终端、公立基层医疗终端)的销售额总体呈增长趋势,从2017年的约16,118.00亿元上升至2024年的约18,638.00亿元,年均复合增长率约为2.10%。
要点五: 核心竞争力 (一)研发优势 香雪生命科学研究中心,搭建了具有国际领先水平前沿生物技术医药研发基地和转化平台。已建立TCR-T完整的技术平台及工艺,包括:肿瘤特异性抗原的发现平台、TCR筛选与亲和力优化平台、蛋白表达平台、抗原制备平台、T细胞克隆平台、临床级慢病毒生产工艺、临床级TCR-T细胞生产工艺等,形成了“研发-孵化-中试-产业化-临床转化”全链条的TCR-T产品开发创新体系,可用于开展针对恶性肿瘤实体瘤进行高强特异性和高亲和性T细胞免疫治疗TCR-T细胞产品的研究和开发。 (二)品牌优势 公司在中医药领域的主导产品的效用和可靠性已经市场的充分验证,在中医药市场上建立了质量上乘、疗效可靠、产品安全等良好的品牌声誉,具有较强的市场影响力。 (三)产品优势 2020年,中华中医药学会批准发布《抗病毒口服液治疗流感临床应用专家共识》,该专家共识的推荐意见指出:抗病毒口服液联合奥司他韦治疗流感时,有助于增强疗效;抗病毒口服液在治疗流感时可以有效缩短流感患者的退热时间、能改善流感患者的全身中毒症状(如发热、恶寒、咽痛)及呼吸道卡他症状(如鼻塞、流涕、喷嚏等)。2022年3月,抗病毒口服液被列入中成药防治专家共识轻型患者(表现为发热、咽痛、乏力为主)及普通型患者(表现为发热、周身酸痛、咳嗽、咽痛、气短为主)的推荐用药。2022年12月,国家中医药管理局官方网站及官方微信公众号发布居家中医药干预指引,该指引提供了治疗方案、预防方案及康复方案的全周期治疗方案,抗病毒口服液被列为治疗用药。2023年3月,河北省中医药管理局印发《2023年河北省春季流行性感冒中医药防治方案》,方案中,抗病毒口服液、藿香正气等中成药获得推荐;甘肃省卫生健康委员会印发《甘肃省2023年流感中医药防治方案》,抗病毒口服液、生脉饮获推荐。2024年12月,广东省高新技术企业协会发布《关于公布2024年广东省名优高新技术产品名单的通知》,公司抗病毒口服液成功入选2024年广东省名优高新技术产品。 (四)产业链优势 公司一直专注于中成药的生产与销售业务,积极布局上游中药材生态种植基地、投资下游医药流通企业。通过积极布局中药材生产基地将产业链向上延伸,提升中成药业务的原料自给程度,加强原材料的供应及质量保障,已在宁夏、四川、云南、广东等地建立了中药材生产基地,利用当地丰富的中药材资源建立加工基地及中药材交易市场,对中药材生产栽培、采收加工、包装运输等全过程进行规范化管理。目前已形成“中药材种植—中药饮片生产—中成药制造—医药流通—新药研制”的全产业链布局,实现药材溯源、生产流通、质量标准、安全性评价、疗效评价等中药数字化,形成全产业链集成创新,形成了较强的综合竞争实力和抗风险能力,未来市场前景广阔。 (五)质量管理 公司建立了全面、完善并符合中国国家药品监督管理局的GMP质量管理体系,围绕主动自发的质量文化主题开展多种形式的提升活动,使正确质量意识融入到每位员工的日常行为。公司同步主动了解客户需求和存在的差距,持续优化了组织构架和管理流程,同时融合客户的质量要求、严格恪守质量的行业标准,为产品从研发至商业化的一站式服务提供强有力的支持,充分满足客户对供应商的严格的质量要求,为保持公司业绩的稳健增长提供了坚实的质量保证。 (六)供应链管理 公司内部构建了完善的供应链管理体系,统筹布局、协调管理产能工作,实现产能最大利用化。此外,公司具备合格供应商库,实施动态的准入及退出机制,实现优胜劣汰,保证供应商体系的良性运作。公司拥有稳定的战略合作供应商,全面提升供货质量、确保公司产品供货能力、降低生产成本。
要点六: TCR-T新药研发项目获得药物临床试验许可 2019年3月21日公告,公司子公司香雪精准近日收到国家药品监督管理局签发的《临床试验通知书》,香雪精准向国家药品监督管理局提交的TAEST16001注射液新药临床注册申请已获得国内首个临床试验许可。TAEST16001注射液符合公司产品梯队建设的战略,有利于巩固完善公司在TCR-T免疫细胞治疗领域的地位、丰富公司在抗肿瘤药物领域的产品线。