要点一: 所属板块 医疗器械 北京板块 GDR 富时罗素 创业板综 MSCI中国 深股通 中证500 创业成份 央视50_ 融资融券 深成500 转债标的 痘病毒防治 医疗美容 体外诊断 互联医疗 精准医疗 人工智能 人脑工程 病毒防治 医疗器械概念 参股保险
要点二: 经营范围 生产、销售医疗器械及其配件;医疗器械及其配件的技术开发;提供自产产品的技术咨询服务;上述产品的进出口;技术进出口;佣金代理(不含拍卖、涉及配额许可证管理、专项规定管理的商品按国家有关规定办理)。
要点三: 主营业务 公司是心血管疾病领域全生命周期的整体解决方案提供商，业务板块分为医疗器械、药品、医疗服务及健康管理，公司坚持“创新、消费、国际化”的中长期战略，多轮驱动以实现业务长期稳健发展。
要点四: 行业背景 现阶段生物医药产业机遇与挑战并存，企业间分化加剧。根据国家统计局数据，2025年1-6月医药制造业规模以上工业企业实现营业收入12,275.2亿元，同比下降0.63%，实现利润总额1,766.9亿元，同比下降2.16%。在行业政策变化和竞争加剧等因素的影响下，生物医药产业的变革持续深化，企业间差距进一步加大。以创新药械为主、自主研发能力强的企业不断强化自身优势，通过BD合作等方式夯实研发实力并拓展国际市场，而依赖无专利壁垒产品、未积极转型的企业则困于内卷化竞争中。未来数年，预计生物医药行业的新旧动能转换将持续进行，企业需要不断加强自身实力，提升产品质量和临床价值，并积极参与全球化竞争，响应国际市场的规则和要求，才能实现发展壮大。
要点五: 核心竞争力 （一）持续研发投入，深耕心血管植介入领域 在冠脉植介入和结构性心脏病领域，公司构建了一站式手术解决方案，同时通过完善的研发管线布局，全面覆盖其他心血管植介入领域。公司产品均经过大规模真实世界临床验证，其卓越的质量体系和临床价值获得医患双方高度认可，品牌影响力已成为公司在心血管介入领域的核心竞争优势。 （二）医工融合协同发展，技术创新实力强劲 公司致力于构建多学科融合的技术平台，覆盖有源设备、无源耗材、生物医学工程、可降解材料及人工智能等领域，持续推动医疗器械创新升级。经过多年积累，公司已组建起一支涵盖材料学、工程学、临床医学与计算机科学等领域的复合型人才梯队，形成具备多学科交叉优势的研发团队。 （三）协同销售渠道，加速推动产品商业化进程 公司的销售网络遍布中国境内，覆盖超过9,000家各级医疗机构，包括3,000余家具备PCI手术能力的医院，以及36万余家零售药店，百强连锁药店的覆盖率近90%。此外，公司的业务还拓展到海外160多个国家和地区。基于产品特性与市场定位，公司构建了精细化自营与分销并行的战略体系。 （四）多元化业务布局，顺势调整发展战略 公司通过自主研发与战略并购构建了多元化业务布局，旗下拥有医疗器械、药品、医疗服务及健康管理三大核业务板块，这些业务在不同发展阶段均对公司成长起到了重要支撑作用。 （五）强化治理体系和分级管控，持续提升运营效率 经过二十余年的稳健发展，公司已建立起权责明晰、制衡有效、协同高效的公司治理体系。
要点六: 拟1250万美元投资美国Rgenix公司 2018年10月9日公告,公司拟投资1,250万美元,参与美国Rgenix公司C轮融资。Rgenix公司的产品RGX-104因独特的作用机制,具有与肿瘤免疫治疗明星产品PD-(L)1单抗联用的潜质,在抗肿瘤免疫中有着广阔的前景和市场空间。公司表示,通过投资Rgenix公司,未来可选择引进包括RGX-104在内的firstin-class新药进入中国,开展临床试验和市场开发。引进Rgenix公司的产品不但可以补充公司肿瘤免疫治疗方面的产品线,还可以与乐普生物PD-(L)1单抗联用进行临床试验和市场开发,从而形成具有自己特点的肿瘤免疫治疗产品组合,增强未来公司在肿瘤免疫治疗方面的核心竞争力。
要点七: 与北京人寿签署战略合作协议 2018年7月11日公告,公司与北京人寿保险股份有限公司于2018年7月11日签署《战略合作协议》。双方就共同助推国家健康产业的发展,进一步探索在保持医保支付端运行的情况下,新增商业保险支付端,开发和设计新型心血管疾病相关险种,针对保险经纪、健康管理及综合医疗服务等领域开展深层次合作。
要点八: 拟斥资3亿元至5亿元回购股份 2018年11月18日公告,公司拟通过集中竞价交易方式回购公司部分社会公众股份,回购价格不高于35元/股,回购总金额不低于人民币3亿元且不超过人民币5亿元,回购期限自股东大会审议通过本预案之日起12个月内。公司表示,根据目前公司的经营、财务状况,结合公司未来的盈利能力和发展前景,公司认为本次回购股份事项不会对公司的经营、财务和未来发展产生重大影响;回购股份实施后,公司的股权分布仍符合上市条件,不影响公司上市地位,更不会导致公司控制权发生变化。
要点九: 心电图人工智能自动分析诊断系统获得美国FDA批准 2018年11月20日公告,公司全资子公司深圳市凯沃尔电子有限公司自主研发的心电图人工智能自动分析诊断系统AI-ECGPlatform于2018年11月19日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的注册批准,成为国内首项获得美国FDA批准的人工智能心电产品。AI-ECGPlatform诊断项目覆盖主要的心血管疾病,在心律失常(冲动形成异常、冲动传导异常)、房室肥大、心肌缺血、心肌梗死方面较传统方法拥有绝对优势,其准确性达到95%以上。公司表示,心电图人工智能自动分析诊断系统AI-ECGPlatform是国内首项实现新一代心电图自动分析诊断研发和产业化的人工智能心电医用技术,其获得美国FDA批准是乐普医疗在人工智能医疗领域的里程碑事件,也是乐普医疗为人类战胜心血管疾病作出的又一贡献。
要点十: 税收优惠 本公司于2017年10月经北京市科学技术委员会、北京市财政局、北京市国家税务局、北京市地方税务局批准认定为高新技术企业,高新技术企业批准证书编号为“GR201711004234”,有效期为三年。本公司2017年享受高新技术企业的所得税税率为15%的税收优惠政策。
要点十一: 2.62亿元出售君实生物部分股权 2019年3月20日公告,公司于2019年3月20日,通过全国中小企业股份转让系统以协议转让方式,出售持有的新三板挂牌公司上海君实生物医药科技股份有限公司(833330)1,100万股股权,出售价格为23.80元/股,出售总金额为26,180万元。本次交易完成后,公司仍持有君实生物1,100万股股权。