要点一: 所属板块 医药生物 医疗器械 体外诊断 天津板块 小盘股 昨日高振幅 昨日炸板 昨日触板 深股通 中证500 融资融券 深成500 精准诊断 创新医疗服务 病原体防治 消费电子概念 Kimi概念 多模态AI 数据要素 流感 体外诊断概念 互联医疗 小米概念 新零售 贬值受益 新能源车 医疗器械概念 智能穿戴 物联网 创投
要点二: 经营范围 一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第一类医疗设备租赁;第二类医疗器械销售;第二类医疗设备租赁;机械设备研发;机械设备销售;电子产品销售;仪器仪表制造;仪器仪表销售;可穿戴智能设备制造;可穿戴智能设备销售;智能车载设备制造;智能车载设备销售;信息技术咨询服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;软件开发;软件销售;软件外包服务;互联网数据服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);货物进出口;技术进出口;日用百货销售;家用电器销售;智能家庭消费设备制造;智能家庭消费设备销售;母婴用品销售;个人卫生用品销售;专用化学产品销售(不含危险化学品);物联网设备制造;物联网设备销售;集成电路销售;合成材料销售;信息系统运行维护服务;互联网销售(除销售需要许可的商品);电子元器件与机电组件设备销售;保健食品(预包装)销售;塑料制品销售;以自有资金从事投资活动;非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第三类医疗设备租赁;医疗器械互联网信息服务;互联网信息服务;食品销售;投资管理。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
要点三: 主营业务 公司基于对人体生理多参数和多维度生命健康信息的不断探索，已经将研发成果应用于血压监测、血糖监测、IVD试剂盒、体温测量、脉搏血氧监测以及体重体脂测量等多个医疗器械领域。
要点四: 行业背景 全球体外诊断市场规模稳步增长，截至2024年末，全球体外诊断市场规模已达到810亿美元。分地区来看，北美市场占比约36%，亚太市场占比约33%，欧洲、中东及非洲市场占比约27%，美国体外诊断市场是全球最大且最具影响力的市场之一。体外诊断试剂是现代医疗中不可或缺的一部分，广泛应用于疾病的检测、诊断和治疗监测。在流感诊断细分领域方面，根据QYResearch数据显示，2024年全球流感诊断市场规模大约为26.37亿美元，预计到2031年全球流感诊断市场规模将达到40.2亿美元，复合年增长率为6.3%。国内市场方面，中国体外诊断市场规模持续扩大，技术创新成为推动行业增长的核心动力，尤其是在精准医疗、智慧检验、远程诊断等领域的应用取得了显著进展，产业规模约1500-1700亿人民币，未来五年中国IVD市场预计年复合增长率为5-8%。
要点五: 核心竞争力 （一）全球化业务布局优势 公司“iHealth”品牌的产品已在全球范围内获得了包括美洲、欧盟、亚洲、澳大利亚等众多国家和地区的注册证书。公司积极通过直接出口；建立美国、欧洲、香港、新加坡等海外子公司；与当地经销商和零售商合作；利用电商平台等多种方式，构建起多元化的销售渠道，商业网络覆盖广泛，产品于美、欧、亚、非及大洋洲等多个国家和地区的主流市场进行销售，形成了良好的品牌效应。公司在包括中国、美国、欧洲等全球多个关键市场的布局，为我们提供了一个多元且丰富的信息网络，这一网络使我们能够实时捕捉国内外市场的变化，并迅速作出响应。公司在国内的柯顿工厂、美国工厂以及外协工厂均有产能布局，为公司应对地缘因素及市场变化提供了充分的应急保障措施。上述全球化布局亦为公司在近年来试剂盒订单生产和销售提供了有力支撑。在产品适配性方面，公司根据全球多元化目标市场的特点和需求，对产品进行本地化调整，以满足不同市场的特殊要求。此外，公司的人才体系建设亦为公司的全球化业务布局的重要一环，公司积极招聘和培养具有不同文化背景和专业技能的人才，组建跨文化团队，充分利用团队的多样性，提升企业的全球竞争力。 （二）品牌渠道优势 公司自2010年在美国硅谷成立子公司iHealth Labs Inc.以来，公司以iHealth品牌成功推出第一代物联网血压计，并持续扩展产品线。近年来，随着试剂盒产品在美国被广泛使用，iHealth品牌在家用医疗健康产品市场的知名度和影响力显著增强。公司于2022年进入全球医疗器械百强榜全球TOP30。2023年5月，九安医疗荣获“2023中国品牌价值评价信息”电子电气组TOP16，并以176亿元人民币的品牌价值位列“中国上市公司品牌价值榜”海外榜TOP29。同年6月，公司荣登福布斯《Global2000》榜单，7月又成功入选《财富》中国500强排行榜，充分彰显了公司的行业地位和品牌实力。国内外客户对公司品牌的认可度及复购率持续提升，反映了公司在品牌建设方面的积淀。在国内市场方面，公司积极布局新零售平台和电商渠道，通过小米商城、天猫、京东旗舰店等线上平台进行产品销售，有效拓宽了市场覆盖面。在国际市场，公司通过境外子公司采用“新零售”模式，积极拓展B2C端市场。公司与全球医疗器械进口商及经销商均建立了稳固的合作关系，B2B端的批发、零售、ODM/OEM网络等销售渠道也较为成熟，为公司的长远发展奠定了坚实的基础。 （三）私域大数据的广泛积累及在垂直模型中的应用优势 公司建立并持续实践糖尿病诊疗照护“O+O”新模式，为糖尿病患者提供线下线上一体化、院内院外一体化、软件硬件服务一体化的全病程规范化管理服务。经过超过十年在慢病管理领域的持续积累，公司已构建起覆盖电子病历、实时监测、生活方式画像等多维度的医疗大数据，形成了一套患者照护标准化、系统化的SOAP全病程管理体系（一种以问题为导向的病历记录方法）。公司立项开展的"AIoT糖尿病家庭医助"项目，将依托这一高质量医疗数据库和管理体系，通过垂直大模型训练和智能体架构设计，持续强化多轮交互、个性化干预、复杂推理等核心AI能力，构筑起覆盖"数据-算法-服务"的完整技术闭环。这种由真实临床场景反哺的自主研发能力，已成为公司在慢病管理领域构建核心技术壁垒的关键支点。通过AI能力在垂直场景的逐步落地，能更有效提升服务有效性、可及性、管理依从性，为每一个用户提供随时可获取的高度个性化的服务，提升用户体验。同时能有效改善照护师的效率，释放更多精力服务于患者。 （四）认证准入优势 美国食品药品监督管理局（FDA）的认证流程严格、复杂，涵盖了从文件编制、临床试验到审批等环节。企业需提交一系列技术文档，包括详尽的产品开发报告、临床试验数据、生产工艺和质量控制文件等，以证实产品的有效性与安全性。FDA对医疗产品的高标准要求企业持续投入大量资源以确保合规性。公司凭借其长期积累的研发实力和严格的质量控制，已成功获得包括血压计、血糖仪、额温计和血氧仪在内的多项FDA认证。在体外诊断（IVD）产品领域，公司美国子公司iHealth Labs Inc.在美国本土组织了临床试验、性能评估和易用性研究，积累了丰富的经验和相关优势。 （五）多年深耕健康物联网形成的综合优势 自公司推出首款与智能手机相连的电子血压计以来，我们已经成功研发并推出了一系列创新的家用医疗健康电子产品，全面覆盖了血压、血糖、体温、血氧、心电、体脂等多个关键生理参数的监测。这些产品以其创新设计屡获殊荣，包括著名的德国红点设计奖和iF设计大奖，这不仅证明了公司在产品设计和研发方面的能力，也展示了我们在医疗健康领域探索的阶段性成果。公司凭借长期积累的行业经验和市场洞察力，迅速捕捉市场动态，有效降低产品开发的风险和成本。在研发领域，我们不断增加投入，致力于提升自主研发能力。在用户体验设计、应用程序开发、用户界面设计等方面，我们的技术创新和研发实力也不断得到加强，提升了产品的长期稳定性、快速响应性，以及持续的技术升级能力。此外，公司积极与专业投资机构合作，共同投资于包括硬科技、医疗大健康、人工智能、生物制造、新能源新材料等领域的前沿技术及其应用。未来，公司将继续围绕医疗健康主业及科技领域进行战略性布局，以科技创新为核心驱动力，不断探索和拓展新的业务领域，为公司的发展注入源源不断的动力。 （六）糖尿病诊疗照护“O+O”新模式优势 公司致力于向糖尿病患者提供闭环式的全病程照护服务。这一服务模式以医生为核心，协同糖尿病教育者、营养师、运动指导师等专业团队成员，共同为患者提供糖尿病诊疗和管理服务。通过这种多学科团队合作，公司有效减少了患者的无效就诊，显著提升了诊疗效率，同时节约了社会和医疗资源。公司推行的院内院外一体化服务策略，优化了院内就诊流程，通过营养师和卫教师与医生的协作，为患者提供了更加全面和高质量的医疗服务。在院外，公司通过持续的病情监测和实时的专业咨询，确保了照护服务的及时性和持续性。在实现线上线下一体化方面，公司通过线下门诊对患者病情的实时记录，结合线上云平台对个人健康数据和医院就诊记录的智能整合，实现了个性化健康指导的网络推送，极大提升了患者的营养和教育服务体验。公司的软硬件服务一体化模式，通过iHealth智能血糖仪的使用，实现了血糖数据的自动同步至云端，使得患者和医护人员能够便捷地通过移动设备访问详尽的历史记录、数据趋势和饮食运动日志，从而提高了慢病管理的效率和便捷性。公司与专业医疗机构的紧密合作，对共同照护管理模式的有效性进行了充分验证。该模式连续两次被纳入由工业和信息化部、民政部、国家卫生健康委员会联合发布的《智慧健康养老产品及服务推广目录》，并获得中华医学会糖尿病学分会发布的《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》的认可，被明确列为糖尿病自我管理教育和支持的重要实施内容。 （七）信息源多样及高效决策的优势 公司秉承审慎的资产管理理念，专注于在复杂多变的全球市场中洞察并把握投资先机。我们的资产管理团队由有丰富从业经验的行业专业人员组成，他们专注于对全球主要经济体的深度分析和市场趋势研究，确保公司能够更好的发现和研判投资机会。公司通过参与国内优质的创投基金和规模50亿人民币的天开九安海河海棠科创母基金，对硬科技、医疗大健康、人工智能、生物制造、新能源和新材料等前沿技术领域进行战略性投资布局，重点关注基于大模型的新一代人工智能技术，对科技创新领域进行前瞻性布局，表明了公司在科技创新领域的深度参与和长期关注跟踪。公司在包括中国、美国、欧洲等全球多个关键市场的布局，为我们提供了一个多元且丰富的信息网络。这一网络使我们能够实时捕捉国内外市场的变化，并迅速作出响应。公司的目标明确，决策流程高效，不断增强的信息搜集与执行力，使得公司在市场动态的敏感度和前沿信息处理能力方面不断提升。公司通过精心筛选和利用关键信息源，对核心战略的推进进行充分的研究和有效的决策。这种基于信息优势的决策模式，不仅加快了公司核心战略的推进速度，也保证了战略执行的质量，为实现公司的长期战略目标提供了有力的支持。 （八）价值观一致的团队凝聚力优势 公司坚定地树立了“让健康更简单、让生活更智慧”的使命，以“做全球互联网医疗及智慧生活的开拓者”为宏伟愿景，并秉承“自我驱动、深度思考、专注极致、勇往直前”的核心价值观。在组织内部，我们致力于打破传统职能部门的壁垒，推行小团队核算制度，专注于发掘具有战略眼光、专业实力和自我驱动能力的人才，逐步塑造了一个目标一致、价值观趋同的高效团队。天下事在局外呐喊议论总是无益，必须躬自入局，挺膺负责，乃有成事之可冀。我们坚持“稳扎稳打、坚实推进”的工作态度，一旦确定目标，便要拿出坚定不移的决心和不屈不挠的勇气，全力以赴的达成目标。公司内部文化真正体现了面对挑战时的团结协作，不去计较个人得失，不推诿责任，勇于担当，共同克服困难，向着既定目标坚定前进。企业价值观的成功实施和深入人心，极大地增强了公司的凝聚力和战斗力。我们坚信，在未来面对新的挑战时，这支经过严格训练、协同一致的团队将继续发挥其凝聚力优势。通过在实战中不断磨炼和提升，我们的团队已经为未来推出更多创新和优质的产品打下了坚实的基础。
要点六: 血压计借助Apple平台 公司的血糖仪产品为技术领先的第五代微采血量血糖仪，拥有一定的技术与价格优势，且产品营销推广可依托现有的完善营销网络，有望成为公司未来业绩增长的动力来源。开发新产品，例如借助Apple平台，植入自己血压计。据统计，全球糖尿病患者近3亿人，我国已有9200万人。全球血糖测试市场容量约为150亿美元。欧美国家的糖尿病患者拥有自己血糖仪的比率高达90%，但我国目前仅有1.5%-2%的糖尿病患者拥有自己的血糖仪，如果未来中国15%的糖尿病患者购买该产品，市场容量就达百亿元。