上海莱士(002252)投资要点分析

要点一: 所属板块 生物制品 上海板块 标准普尔 富时罗素 深证100R MSCI中国 深股通 融资融券 深成500 机构重仓 HS300_ 体外诊断 免疫治疗 病毒防治 长江三角

要点二: 经营范围 生产和销售血液制品、疫苗、诊断试剂及检测器具和检测技术并提供检测服务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】

要点三: 主营业务 公司的主营业务为生产和销售血液制品,主要产品为人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、凝血因子类产品等,是目前中国最大的血液制品生产企业之一。

要点四: 行业背景 (一)行业实行严格的准入管控,进入门槛高 血液制品关系人民群众的身体健康与生命安全,国家自 2001 年 5 月起没有批准新的血液制品生产企业,对血液制品生产企业实行总量控制,对药品生产(包括血液制品生产)实行许可制度,只有通过包括 GMP 合规性等法规符合性检查的企业,才能获颁“药品生产许可证”,进行生产。目前国内正常经营的血液制品企业不足 30 家,行业进入壁垒高。 (二)全链条闭环管理,监管严格 鉴于血液制品的特殊性和极高的安全性要求,国家对血液制品行业实行全方位高度监管,行业已形成“从献浆员到临床应用”全生命周期严监管体系,覆盖采集、生产、流通、使用各环节,以安全和可追溯为主线,实行全链条、全流程监管,为行业长期健康发展构建“安全底座”。 (三)原料血浆仍是影响供需的主要因素,血浆供给仍存在较大提升空间 据有关研究数据显示,2024 年我国在采单采血浆站数量 300 余家,全年国内总体采浆量超过 13,000吨,同比 2023 年有显著增长,但与实际血浆需求量仍存在差距,血浆供给仍存在较大提升空间。 (四)市场未被满足的需求依然存在,行业成长空间良好 受制于上游血浆资源供应不足,以及患者支付能力的限制,我国人均血液制品用量远低于发达国家水平,国家对血液制品进口采取严格的管制措施,目前法规只允许进口人血白蛋白和重组凝血因子以缓解供需矛盾。随着国民经济发展与医疗保障体系的完善,国产新药的成功研发,比如重组凝血因子的上市,国内采浆量和产能的快速提升,以及医生对血液制品的合理使用认知水平的提升,血液制品市场容量不断扩大。人血白蛋白的需求伴随人口老龄化带来患者持续增加而增加,市场供应能力有较大幅度地提高。免疫球蛋白类市场供需恢复平衡,但临床端未被满足的需求较大。凝血因子类产品供应充分,企业基本可以按照市场需求生产供应。结合我国血液制品市场需求增长趋势及与欧美市场需求量的差异分析,我国血液制品行业未来仍将保持持续稳定增长。

要点五: 核心竞争力 (一)规模实力领跑行业,品牌价值铸就标杆 作为国内血液制品行业的领先企业,公司不仅以雄厚的产业规模与完善的产业链布局稳居行业前列,更凭借安全、优质、高效的品牌形象赢得国内消费者的深度信赖,公司成为兼具规模优势与品牌价值的行业标杆。 (二)质量引领:覆盖全价值链质量管理体系,确保卓越运行 公司建立了完善的质量管理体系,全面覆盖浆站质量管理、产品设计开发、供应商管理、设施设备管理、生产过程管理、质量控制和质量保证以及产品上市后质量管理等整个价值链条,确保每一个环节都达到卓越标准。公司坚持对标国际药品质量管理标准和规范,持续推进从原料血浆采集到终端临床使用等全流程数字化、信息化系统的建设工作,不断提升公司产品质量保障水平,确保市场品牌竞争力。通过数字化转型,实现了对产品质量的实时监控和精准管理,进一步提升了产品的安全性和有效性。 (三)创新引领:以多维研发体系破局,跻身创新药科技新赛道 自成立以来,公司以研发创新为核心,深耕生物医药领域。通过构建"自主创新+专利引进+技术合作"的多维研发体系,在关键治疗领域实现系列突破,创造了包括首个病毒灭活人凝血因子产品在内的多个国内“首个”的创新突破,拥有发明专利等多项知识产权,其中一项发明专利同时在中国、美国等8国获得发明专利授权。 (四)营销引领:合规筑基、数智赋能、学术引领、患者为本,构建四维驱动型医药营销生态体系 公司践行以患者为中心的推广理念,构建了以合规运营为基石、数据智能为引擎、学术价值为核心、患者服务为根本的行业领先的医药营销生态系统。通过协同自营产品与经销产品的规模与品种优势,整合各产品的医疗机构客户资源,扩大渠道覆盖面并策略性的下沉基层市场,核心学术领先地区的市场份额及基层市场医院渠道的市场份额进一步提升,为业务长期健康发展奠定基础。 (五)战略引领:产业整合下的价值裂变与战略跃升,锻造并购整合核心能力 作为血液制品行业的整合先锋,公司拥有丰富的并购整合经验,已形成三大核心优势:其一,构建起"战略并购-精细整合-价值重塑"的全周期管理闭环,进一步增强盈利能力和综合竞争力;其二,依托产业运营与资本运作的双轮协同效应,实现规模经济与价值创造同步跃升,并购标的整合效率高;其三,形成独特的"价值发现+管理赋能+生态放大价值"并购方法论,以前瞻性产业链价值地图为指引,通过技术融合创新、渠道共享及管理输出,构建"战略洞察-要素激活-生态重构"的全周期价值引擎。2025年6月,公司成功完成南岳生物并购,使得公司整体规模以及浆站覆盖面进一步提升,这些并购优势的持续强化,推动公司加速迈向世界一流生物制药企业的目标。 (六)海外布局引领:加码海外布局,血液制品业务迈向全球化 在生物医药行业全球化竞争加剧的背景下,公司凭借强劲的研发实力筑牢发展根基,更借助战略伙伴的赋能加速海外市场拓展。随着海尔集团成为公司实控人,以及与公司股东、全球血液制品巨头基立福达成深度战略合作,公司海外发展布局全面升级,从资源整合、市场拓展到运营优化实现多维度突破,逐步构建起“国内领先、全球协同”的业务格局,为血液制品业务全球化发展注入强劲动力。

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