要点一: 所属板块 化学制药 广东板块 标准普尔 富时罗素 MSCI中国 深股通 中证500 融资融券 深成500 AH股 减肥药 创新药 痘病毒防治 重组蛋白 幽门螺杆菌概念 辅助生殖 流感 精准医疗 单抗概念 基因测序 中药概念 生物疫苗
要点二: 经营范围 生产和销售自产的中西原料药、医药中间体、中药材、中药饮片、医疗器械、卫生材料、保健品、药用化妆品、中西成药、生化试剂,兼营化工、食品、信息业务,医药原料药、医疗诊断设备及试剂;药物新产品的研究和开发,技术成果转让;管理服务;医疗诊断设备的租赁;本企业自产产品及相关技术的进出口业务;批发中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生物制品(预防性生物制品除外)、生化药品。(涉及配额许可证、国家有专项规定的商品应按有关规定办理;需其他行政许可项目,取得许可后方可经营)
要点三: 医药产品的研发、生产及销售 本集团以医药产品的研发、生产及销售为主业,产品涵盖制剂产品、原料药和中间体及诊断试剂及设备,主要产品包括壹丽安(艾普拉唑肠溶片及注射用艾普拉唑钠)、丽珠得乐(枸橼酸铋钾)系列产品、丽倍乐(雷贝拉唑钠肠溶胶囊)、维三联(枸橼酸铋钾片/替硝唑片/克拉霉素片)、贝依(注射用醋酸亮丙瑞林微球)、丽申宝(注射用尿促卵泡素)、乐宝得(注射用尿促性素)、丽福康(注射用伏立康唑)、瑞必乐(马来酸氟伏沙明片),康尔汀(盐酸哌罗匹隆片)、参芪扶正注射液、抗病毒颗粒等制剂产品;美伐他汀、阿卡波糖、硫酸粘菌素、苯丙氨酸、盐酸万古霉素、达托霉素、米尔贝肟及头孢曲松钠等原料药和中间体;新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)、肺炎支原体IgM抗体检测试剂(胶体金法)及人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)等诊断试剂产品。
要点四: 行业背景 医药行业作为国民经济的重要组成部分，其发展与国家制定的行业政策紧密相连。中国正不断深化医药卫生体制改革，相关政策法规体系正在进一步修订和完善，比如医保目录的执行与调整、带量采购工作的常态化推进、创新药研发支持政策升级、行业合规监管强化等一系列政策举措，正深刻重塑行业生态，对医药行业未来发展带来深远的影响，也不同程度地对本公司研发、生产和销售产生影响。与此同时，地缘政治变化、宏观经济调控等外部政策因素也会对医药企业的经营产生一定影响。2025 年 7 月 10 日，国家医保局公布《2025 年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》，明确 2025 年基本医保药品目录调整和商业健康保险创新药品目录制定将同步进行，这一变化对企业产品的市场准入策略提出了新要求。
要点五: 核心竞争力 （一）以临床价值为导向的研发战略：可持续发展的核心动力 构建梯度化的研发矩阵：公司以“临床价值导向+差异化创新”为研发主线，围绕消化道、生殖、精神神经等优势核心领域，持续加强创新迭代，形成具有优势的产品矩阵，为探索高临床价值的用药方案提供支撑。例如，消化道领域全面布局不同剂型、不同适应症的P-CAB产品；辅助生殖领域完整布局从促排卵、黄体支持到诱发排卵的全周期产品，以及生物药和化学制剂的双轨布局；精神神经领域覆盖各临床研发阶段、精神分裂到抑郁、短效和长效的不同组合。同时，积极向具有广阔发展前景的抗感染以及代谢、心脑血管等慢病领域战略赛道延伸。 （二）精益生产与全链条质量管控：筑牢企业根基 公司把“患者生命质量第一”的使命落实在实处，建立严格的涵盖产品研发、生产、销售等全生命周期的质量管理体系，从原材料采购到产品出厂，每一个环节都设定了严格的质量标准和检验流程，确保产品质量稳定可靠。集团以“精益生产”为核心，制定和执行高于行业标准的内控管理，持续开展自检自查；不断进行自动化改造、智能化升级，实现了生产过程的精准控制和高效运作；对标国际标准，在实现上市产品的生产线100%通过GMP符合性检查的基础上积极引进国际先进的质量管理理念和方法，为产品进入全球市场提供坚实的保障。 （三）全方位的营销网络：塑造丽珠品牌影响力 集团以合规营销为核心，以证据营销和学术营销为推广策略，组建了一支以医学和市场为导向的专业化营销团队，在消化道、辅助生殖、重大传染病诊断等细分领域，形成了行业领先地位。经过多年沉淀，公司构建了覆盖完整的终端网络，包括境内主要医疗机构、零售及第三终端、疾控中心、卫生部门等。同时，公司以健康科普平台“专家说”为支点，构建了全方位的数字化营销体系，线上线下相结合，形成多渠道的有效覆盖。 （四）多元化的业务布局：铸就业绩韧性 制剂产品在消化道、辅助生殖、精神神经等多个治疗领域方面形成了一定的市场优势，拳头产品连续多年稳居细分市场首位。原料药和中间体业务通过持续技术升级与产能优化，在全球市场脱颖而出，与众多知名药企建立了长期稳定的合作关系，多个产品市占率全球领先，凭借稳健的生产运营，原料药和中间体业务为公司提供稳定的现金流。诊断业务则通过“检测+治疗”联动模式，强化整体解决方案能力，覆盖多种临床应用场景，提升了公司在医疗市场的综合竞争力。
要点六: 子公司研发药获临床试验批件 2018年11月6日公告,公司控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(以下简称丽珠单抗)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》。据悉,丽珠单抗研发的重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液是托珠单抗(Tocilizumab)的生物类似药,和原研药托珠单抗具有相同的作用机制,可特异性结合IL-6R,抑制IL-6和IL-6R介导的信号转导,降低炎症反应,适用于对改善病情的抗风湿药物(DMARDs)治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者。截至本公告披露日,该药物已累计投入研发费用约为4,810.86万元。目前国外有一个已上市的抗IL-6R单克隆抗体产品,托珠单抗(Tocilizumab)(商品名为Actemra®),根据罗氏2017年年报数据,托珠单抗2017年度的销售额约为19.26亿瑞士法郎。根据QVIA数据库,托珠单抗2017年在中国的销售额约为3,700万元人民币。国内尚未有国产产品上市。公司表示,公司在取得重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液的临床批件后,须按照批件内容进行临床研究并经国家药品监督管理局审批通过后方可上市,初步预计需要2年完成临床I期和III期试验。
要点七: 注射用醋酸亮丙瑞林微球获批临床试验 2019年3月15日公告,公司控股子公司上海丽珠收到国家药监局核准签发的注射用醋酸亮丙瑞林微球临床试验通知书。该药品主要用于治疗前列腺癌和绝经前乳腺癌。截至公告披露日,注射用醋酸亮丙瑞林微球(11.25mg)已累计投入研发费用约为人民币1,687.04万元。