热点题材☆ ◇688658 悦康药业 更新日期：2026-07-29◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:免疫治疗、人工智能、仿制药、幽门菌、创新药、AI医疗
风格:融资融券、连续亏损、近期新低、股权转让、破发行价、养老金、基金减仓
指数:科创生物、科创200、上证580
【2.主题投资】
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2025-06-10│免疫治疗 │关联度：☆☆☆
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公司有自主研发的细胞与基因治疗药物开发平台，本平台具备先进的CAR设计技术，运用CRI
SPR/C as9基因编辑实现精准改造。
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2025-03-27│人工智能 │关联度：☆☆☆
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公司搭建了多个AI深度学习模型，可用于靶标发现、药物设计、药物筛选、化学合成、工艺
开发及参数优化等全链条药物研发环节。
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2025-03-05│AI医疗概念 │关联度：☆☆☆
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公司搭建了多个 AI 深度学习模型，可用于靶标发现、药物设计、药物筛选、化学合成、工
艺开发及参数优化等全链条药物研发环节。
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2023-01-16│创新药 │关联度：☆☆☆
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公司将借助现有的研发、生产、销售一体化的产业链优势、成熟的核心技术平台，继续引入
高端制剂研发领域的领军人才，建立国际化的创新药研发管理体系，在原有的技术平台上通过扩
大核心团队，以自主研发与国际合作方式丰富研发管线，加速公司创新药研发和产品上市进程。
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2022-05-07│幽门螺杆菌 │关联度：☆☆☆
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公司拟投资 10,000.00 万元建设新的原料药生产线。项目建成后，达产年生产能力为双氯
芬酸钠年产 330 吨、兰索拉唑年产 10吨，来曲唑年产 0.30 吨。兰索拉唑为一种新型抑制胃酸
分泌药物，对幽门螺杆菌的抑菌活性比奥美拉唑较高。
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2020-12-24│仿制药 │关联度：☆☆☆☆
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公司营业收入主要来自于仿制药产品。
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2025-09-03│医药电商 │关联度：☆☆☆
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公司与各大电商平台的合作,覆盖以京东大药房、阿里健康、美团、方舟健客、拼多多等主
流药品的线上销售渠道。
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2025-03-20│华为概念 │关联度：☆☆☆
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公司与华为的合作以数字化蓝图为指引，以搭建一套战略有共识、共识有目标、目标可评价
、评价可跟踪的管理体系为目标，在顶层设计落地、全业务域流程重构、组织效能提升等关键领
域取得突破性进展，为医药行业数字化转型树立了“方法论+实践”双标杆
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2023-10-08│诺奖领域 │关联度：☆☆☆
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公司在新冠治疗领域已布局mRNA疫苗和广谱抗冠多肽药物
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2022-05-11│新冠药概念 │关联度：☆☆☆
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公司与中国医学科学院病原生物学研究所签署《技术转让（专利权）合同》，合作开发针对
新型冠状病毒肺炎的广谱冠状病毒膜融合抑制剂多肽药物。
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2022-04-27│仿制药一致性│关联度：☆☆☆☆
│评价 │
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公司有两个产品（银杏叶片、 复方氨酚烷胺胶囊） 获得中国国家药品监督管理局批准；
盐酸二甲双胍片、 阿莫西林胶囊（2020年1月21日）两个品种已通过仿制药一致性评价。
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2022-01-05│抗生素 │关联度：☆☆☆
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公司主营高端化学药的研发与生产，主要集中在心脑血管药物、消化系统药物、糖尿病用药
以及抗感染药物等
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破发行价，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2026-07-28│破发行价 │关联度：☆☆☆☆
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截止2026-07-28,公司收盘价相对于发行价跌幅为：-44.82%
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2026-07-27│近期新低 │关联度：☆☆☆☆
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公司于2026-07-27创新低：11.29元
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2026-05-06│养老金持股 │关联度：☆☆☆
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截止2026-03-31，基本养老保险基金一六零二二组合持股比例占公司总股本的2.48%
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2026-04-29│基金减仓 │关联度：☆☆☆☆
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截止2026-03-31,基金持仓4227.98万股(减仓-7785.47万股),减仓占流通股本比例为17.30%
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2026-04-29│连续亏损 │关联度：☆☆☆☆
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公司2025-12-31、2026-03-31财报归母净利润为负
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2025-07-31│股权转让 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司转让1.89%股权给王梓旭。
【3.事件驱动】 暂无数据
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │悦康药业集团成立于2001年，总部位于北京，是一家集新药研发、药品生产│
│ │、流通销售及国际贸易于一体的医药集团企业。2020年12月24日，悦康药业│
│ │在上海证券交易所科创板上市，股票代码688658。 │
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│产品业务 │公司主营业务涵盖药品研发、制造、流通销售全产业链条，具备原料、辅料│
│ │、制剂全产业链的生产能力；产品适应症领域广阔，包括心脑血管、糖尿病│
│ │、消化系统、抗肿瘤、抗病毒、生殖健康等多个治疗领域，聚焦慢病以及专│
│ │科治疗领域；产品类型丰富，涵盖化药、中药两大类型二百多个批件；产品│
│ │剂型丰富，涵盖注射剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等多种高端剂型；制造│
│ │生产能力极强，曾连续多年入选工信部医药工业百强和中国医药研发产品线│
│ │最佳。 │
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│经营模式 │1、研发模式 │
│ │公司现已形成小核酸药物、mRNA疫苗、多肽药物、小分子化药和中药创新药│
│ │等多头并进、深度布局的创新药研发格局。未来，公司将持续以临床需求为│
│ │导向，基于对疾病机理的深入研究，以专业化、国际化和差异化思路，聚焦│
│ │于心脑血管疾病、肿瘤和传染病等三大重点治疗领域，巩固并夯实小核酸药│
│ │物、mRNA疫苗、多肽药物、小分子化药和中药创新药等技术路线，通过自主│
│ │研发、合作开发、外部引进等多种方式积极布局创新药研发管线，加快实现│
│ │创新药研发的突破性进展，从而形成差异化的竞争优势。 │
│ │2、采购模式 │
│ │公司对原料药、辅料以及包材等物料的采购制定了一套规范的采购管理制度│
│ │，包括《供应部内控制度》（其中包含《供应商的选择及管理制度》《采购│
│ │付款制度》等制度）及适用于不同类型原材料采购的质量控制制度等。 │
│ │公司采购部首先根据市场调研，从资质、质量、规模实力、供应能力、可持│
│ │续发展能力等多个方面选择供应商，然后根据GMP要求，按照规定流程，通 │
│ │过资质审核、样品确认、现场审计、质量稳定性考察、注册备案等程序确定│
│ │合格供应商。 │
│ │采购模式分为：（1）非招标的磋商采购：采用询价方式、竞争性谈判方式 │
│ │、单一来源方式采购。（2）招投标采购。 │
│ │采购的工作方式：（1）集中计划采购：凡具有共同性的材料，以集中计划 │
│ │办理采购较为有利者，可通知请购部门依计划提出申购，采购部门定期集中│
│ │办理采购事宜；（2）长期报价采购：凡经常性使用或使用量较大宗物品， │
│ │采购部门应事先选定质量合格、价格合理、供货有保障、信誉好的生产厂家│
│ │，议定长期订购优惠的价格签订合同，然后按公司需要进行采购。 │
│ │3、生产模式 │
│ │公司药品制剂及原料药生产严格按照《药品生产质量管理规范（2010年修订│
│ │）》（卫生部令第79号）执行，制剂和原料药生产车间均通过GMP符合性检 │
│ │查，取得了药品生产许可证。公司按GMP要求制定完善的质量管理体系，设 │
│ │立了独立的生产、质量管理部门，履行生产管理、质量保证和质量控制的职│
│ │责，制定了覆盖整个产品生命周期的全过程生产质量保证措施，涵盖研发、│
│ │生产、物料、设备、人员、仓储、质量管理及控制、产品储藏及发运等全链│
│ │条，确保生产计划的顺利完成。在药品的整个制造过程中，质量管理部门对│
│ │原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控，确保产品质│
│ │量安全。 │
│ │4、销售模式 │
│ │（1）制剂产品的销售模式 │
│ │根据国家深化医疗卫生体制改革整体规划、深化医疗保障制度改革、深化药│
│ │品、医用耗材集中带量采购制度改革等政策性文件，公立医疗机构全部纳入│
│ │集中采购范畴，鼓励非公立医疗机构参与。公司按照国家及各省市方案要求│
│ │参与各地区药品集中采购项目，产品中选之后，公司采用推广经销商和配送│
│ │经销商模式开展销售工作。 │
│ │公司与经销商实行买断式销售，公司向经销商销售产品后，商品的所有权及│
│ │风险即转移至经销商，再由经销商销售至医疗机构及零售终端。公司制剂产│
│ │品的销售终端以等级医院、基层医疗卫生机构以及药店为主。 │
│ │（2）化学原料药的销售模式 │
│ │公司化学原料药的销售主要采用直销模式，即公司直接向化学药制剂制造商│
│ │销售。 │
│ │化学原料药的市场开拓主要通过主动寻找潜在化学药制剂制造商客户并进行│
│ │磋商，同时公司也通过参加国内外的原料药展会、网络平台等方式，拓展客│
│ │户来源，增加原料药产品销售渠道。 │
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│行业地位 │以高端化学药为主导的大型医药企业集团 │
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│核心竞争力 │1、打造高壁垒核心技术平台，构建完善的研发体系，搭建专业化多元化国 │
│ │际化研发团队，赋能差异化管线研发 │
│ │公司连续多年入选工信部医药工业百强，连续多年入选工信部中国医药研发│
│ │产品线最佳工业企业。在2025年第42届全国医药工业信息年会上公司又一次│
│ │强势入围，并荣获“2025年中国医药研发产品线工业企业优秀案例”荣誉；│
│ │此外，公司荣获“2025中国药品研发综合实力百强”、“2025中国中药研发│
│ │实力”第6位等荣誉。公司已获国家科技进步二等奖2项，承担省部级以上科│
│ │技项目50余项，国家级重大专项23项，已获授权专利400余项，公司创新能 │
│ │力持续增强。 │
│ │在创新药研发方面，公司在研创新药项目19项，包含小核酸药物11项、mRNA│
│ │疫苗2项，多肽药物3项，中药3项，适应症包括原发性肝癌、高胆固醇血症 │
│ │、高血压、高脂蛋白（a）血症、肥胖、带状疱疹、呼吸道合胞病毒感染、 │
│ │乙型肝炎、冠状病毒感染、流感、急性缺血性脑卒中、血管性痴呆等；19项│
│ │在研一类新药中，已提交新药上市申请（NDA）3项，Ⅱ/Ⅲ期临床阶段1项，│
│ │Ⅱ期临床阶段1项，Ⅰ期临床阶段5项，临床前不同阶段9项，其中获批美国I│
│ │ND8项，获批澳大利亚IND1项。创新药研发项目已形成良好梯队。 │
│ │2、多次通过GMP、欧盟GMP认证，布局原料、辅料、制剂一体化，成本优势 │
│ │明显 │
│ │公司现有GMP产线覆盖片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、丸剂、颗粒剂、冻干粉 │
│ │针剂、粉针剂、小容量注射剂、凝胶剂、软膏剂、乳膏剂等绝大部分剂型。│
│ │公司在制剂工程技术、包合物制备技术、固体分散体制备技术、微囊化技术│
│ │、乳剂化技术、缓释技术均达到国内先进水平。公司具备较好的产品质检设│
│ │备和较强的质检能力，对产品进行质检，保证产品质量。 │
│ │3、营销网络覆盖全国，客户资源丰富 │
│ │公司建立了成熟且完善的营销体系，拥有覆盖全国的营销网络和具备专业化│
│ │学术推广能力的营销团队。同时，公司与深耕区域市场的经销商建立了战略│
│ │合作关系，进一步加强了营销能力。完善的营销体系和强大的营销能力，确│
│ │保了公司销售规模的稳定增长。 │
│ │4、“合和”文化引领，制度创新护航 │
│ │公司以“合和文化”为核心，秉持“诚信、勤奋、责任心、创新、合和”的│
│ │核心价值观，强调合作与和谐。“合”即“合作、联合、融合”，促进了企│
│ │业内外的广泛合作，为发展提供资源与支持；“和”即“和谐、和睦、和气│
│ │”，营造了良好氛围，激发员工创新思维与工作积极性。“合和文化”是一│
│ │种可持续的、发展的企业文化，在公司发展历程中，“合和文化”的内涵不│
│ │断丰富，其指导的实践也越来越多元化。在这种文化引领下，公司不断追求│
│ │创新，积极履行社会责任，以实际行动践行“营造全球喜悦，关爱人类健康│
│ │”的使命。 │
│ │5、品质与亲民并重的品牌优势，坚持做老百姓用得起的好药 │
│ │二十余年来，公司始终致力于做老百姓用得起的好药，以卓越的产品品质、│
│ │研发实力、创新能力和品牌优势，赢得了行业、市场和百姓的广泛认可。20│
│ │18年至今，悦康药业旗下多款产品连续多年荣获中国家庭常备药上榜品牌，│
│ │涵盖心脑血管、消化系统、呼吸系统、男科、内分泌等多个核心治疗领域，│
│ │兼顾各年龄段健康需求，成为中国家庭的常备之选。 │
│ │6、丰富优质的产品优势 │
│ │公司产品优势显著，在品种方面，涵盖心脑血管、消化系统、内分泌、抗感│
│ │染等多个领域，满足了不同患者的多样需求。 │
│ │7、秉持满分理念，构筑质量防线 │
│ │公司始终坚持“药品质量只有一百分，九十九分等于零”的严苛理念，将质│
│ │量视为企业发展的生命线。为确保药品质量，公司着力打造完善的质量体系│
│ │。 │
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│经营指标 │2025年，公司实现营业收入为244,608.70万元，营业成本121,834.42万元。│
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│竞争对手 │德国威玛舒培博士、台湾济生医药生技、阿斯利康制药有限公司、康恩贝、│
│ │中美上海施贵宝制药有限公司、北京圣永制药有限公司、山东罗欣药业集团│
│ │股份有限公司、江苏奥赛康药业股份有限公司、 │
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│品牌/专利/经│专利：截至2025年12月31日，公司本期新申请发明专利151项，新获得发明 │
│营权 │专利98项，累计获得专利443项。 │
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│投资逻辑 │公司作为一家集药品研发、生产与流通销售于一体的大型医药企业，业务范│
│ │围广泛，涵盖化药、中药创新药以及创新生物药等多个领域。公司具备强大│
│ │的研究开发及生产能力，能够开发小核酸药物、mRNA疫苗、多肽药物、小分│
│ │子化药、中药创新药等多种药物类型。凭借其雄厚的实力，公司连续多年荣│
│ │获工信部医药工业百强和中国医药研发产品线最佳工业企业的殊荣，入榜《│
│ │2025年中国药品研发综合实力排行榜TOP100》并荣登《2025中国中药研发实│
│ │力排行榜》第六名。此外，公司的“奥美拉唑系列产品产业化与国际化的关│
│ │键技术开发项目”和“化学药物晶型关键技术体系的建立与应用”项目，分│
│ │别于2015年、2016年荣获国家科学技术进步二等奖；2024年，公司“头孢菌│
│ │素类抗生素原料药关键技术研究及产业化应用”项目，荣获河南省科学技术│
│ │进步三等奖，彰显了公司在医药领域的卓越成就和创新实力。 │
│ │公司相关研发平台已获评国内首个头孢药物晶型“国家地方联合工程实验室│
│ │”、国内首个“核酸药物国家地方联合工程中心”；2020年经北京市推荐，│
│ │“悦康集团企业技术中心”被国家发改委、科技部、财政部、海关总署、国│
│ │家税务总局五部委联合认定为“国家级企业技术中心”。 │
│ │目前，公司已成为国内外少有的同时具备小核酸药物、mRNA疫苗、多肽药物│
│ │、高端化药和高端中药研发能力的企业之一。 │
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│消费群体 │等级医院、基层医疗卫生机构以及药店 │
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│消费市场 │国内销售、国外销售 │
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│主营业务 │药品研发、生产制造、流通销售 │
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│主要产品 │抗感染类、心脑血管类、消化系统类、降糖类、原料药、技术服务 │
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│项目投资 │拟投资10亿元建设核酸药物基地项目：悦康药业2026年5月8日公告，公司拟│
│ │在杭州投资建设核酸药物基地项目，预计总投资金额10亿元。该项目旨在完│
│ │善核酸药物靶点研发、工艺开发、中试放大至规模化商业化生产的全产业链│
│ │布局。项目尚需通过政府相关部门的审批程序，且公司核酸药物目前处于在│
│ │研及临床研究阶段，尚未实现商业化销售，存在不确定性。 │
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│行业竞争格局│医药制造作为国计民生的关键产业，在“中国制造2025”和战略性新兴产业│
│ │中占据重要位置，是推进健康中国建设的核心保障。根据国家统计局发布的│
│ │数据显示，2025年医药制造业规模以上工业企业实现营业收入24870.0亿元 │
│ │，同比下降1.2%；发生营业成本14362.4亿元，同比下降1.3%。实现利润总 │
│ │额3490.0亿元，同比增加2.7%。总体来看，医药制造行业具有巨大的发展空│
│ │间和良好的发展前景，整体供求状况将保持良好的发展态势。 │
│ │2025年，国内医药行业持续向高质量发展迈进，多项精准赋能医药创新的政│
│ │策落地见效，前端按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”要求│
│ │优化创新药械审评审批机制，将临床试验审评审批时限缩短至30个工作日，│
│ │着力提升创新医药临床研究质效；另一方面，后端持续加力促进创新医药临│
│ │床应用，国家医保局探索建立丙类药品目录、拓宽创新药支付渠道，同时20│
│ │25年以来医药领域投融资活跃，创新药企业海外授权成果显著，全方位政策│
│ │与资本利好持续赋能创新药企业，加速医药健康产业革新，切实满足广大人│
│ │民群众的健康需求。此外，脑机接口技术持续突破，其相关设备被纳入优先│
│ │审评审批范围，催生的脑机接口产业集聚多元资本，商业化应用稳步推进，│
│ │随着应用场景不断拓展，有望实现大规模产业化，为医疗、康复领域带来深│
│ │刻变革；同时，合成生物医药、医疗机器人、肿瘤电场治疗等其他新产业加│
│ │速崛起，2025年合成生物学领域依托PDRN等技术突破实现规模化生产，医疗│
│ │机器人市场规模突破149亿元且国产替代提速，国产肿瘤电场治疗仪获批上 │
│ │市填补国内相关领域空白，进一步丰富了医药新产业布局，推动产业向多元│
│ │化、高端化升级。 │
│ │2025年，生物医药行业新业态加速迭代、日趋成熟，呈现多元化发展态势。│
│ │AI辅助制药进入规模化应用阶段，依托医药大模型创新平台，在药物靶标筛│
│ │选、分子设计等环节的应用成效凸显，大幅缩短研发周期，国内已启动第二│
│ │批人工智能医疗器械创新任务“揭榜挂帅”工作，推动技术落地赋能研发全│
│ │过程；数字疗法实现突破性发展，全球首个软硬件联合持证的脑机接口数字│
│ │疗法产品“专注欣”获批应用，部分省份将其纳入医保，填补非药物干预领│
│ │域空白，成为疾病治疗与健康管理的重要补充。医药合同销售外包（CSO） │
│ │行业向专业化、一体化转型，聚焦学术推广、消费者教育、合规管控等核心│
│ │服务，成为Biotech、MNC及传统药企降本增效、聚焦核心研发业务的优选。│
│ │互联网医疗痛点持续破解，医保与线上用药衔接政策落地见效，商业模式逐│
│ │步成熟，互联网用药已成为核心盈利板块，同时医药电商与医药O2O持续创 │
│ │新，线上线下融合的购药模式日趋完善，进一步拓宽消费场景。此外，可穿│
│ │戴医疗设备、医疗大数据与医疗人工智能的融合愈发紧密，应用场景持续拓│
│ │展，结合真实世界研究技术优势，为健康监测、疾病预警、精准诊疗提供全│
│ │新支撑，持续为行业注入新活力。 │
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│行业发展趋势│1）创新药正成为医药制造业的核心主旋律，新药研发上市速度实现跨越式 │
│ │提升。国家出台的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质│
│ │量发展的意见<国办发〔2024〕53号>》、《医药工业数智化转型实施方案（│
│ │2025—2030年）》、《国际医药创新公园高质量建设实施方案（2025—2030│
│ │年）》等一系列政策协同发力，为创新药高质量发展筑牢支撑。这些政策聚│
│ │焦推动医药产业的原始创新，激励企业持续加大研发投入，重点布局具有差│
│ │异化临床优势的创新药，填补临床治疗空白。此外，AI与药物研发深度融合│
│ │并进入规模化应用阶段，在靶点发现、药物筛选等环节大幅提升效率与成功│
│ │率，各类因素形成合力，推动创新药蓬勃发展，助力我国医药行业从“制造│
│ │”向“创造”稳步转型，为民众健康提供更坚实保障。 │
│ │2）技术创新持续突破升级：生命科学基础研究的不断深入将为生物医药技 │
│ │术提供了坚实的理论支撑和多元研究思路。组学技术持续发展完善，多组学│
│ │联合分析在疾病机制研究、药物靶点挖掘中的应用愈发广泛；多学科前沿技│
│ │术的交叉融合成为生物医药技术创新的重要趋势，其中类器官芯片技术与活│
│ │细胞成像、高通量分析技术、3D生物打印、新型生物材料和人工智能等技术│
│ │深度结合，将进一步拓展其应用边界和提高技术水平。 │
│ │3）产业融合加速深化：生物医药产业将与人工智能、大数据、云计算、物 │
│ │联网等新兴技术产业深度联动，催生新的产业增长点和创新发展模式。结合│
│ │《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》要求，各地积极推动数│
│ │智技术与生物医药产业融合，其中人工智能广泛应用于药物设计、靶点发现│
│ │、临床试验数据分析等环节，大幅提高研发效率和成功率；大数据和云计算│
│ │技术实现生物医药数据的安全存储、高效管理和深度分析，为精准医疗、疾│
│ │病预警提供支持；物联网技术与药品追溯码、医疗器械唯一标识（UDI）深 │
│ │度融合，实现生物医药产品全流程追溯和精准监管，切实保障产品质量和用│
│ │药安全，推动产业向数智化、集约化方向发展。 │
│ │4）个性化医疗加速崛起并逐步成为行业主流：随着基因检测、蛋白质组学 │
│ │、代谢组学等技术的不断成熟和普及，检测成本持续下降、检测精准度不断│
│ │提升，为个性化医疗发展奠定坚实基础。 │
│ │5）国际化竞争与合作呈现双向加剧态势：全球生物医药市场格局持续重构 │
│ │，各国纷纷加大对生物医药产业的政策支持和研发投入，聚焦前沿技术和核│
│ │心产品，激烈争夺市场份额和技术制高点。同时，国际间的协同合作愈发紧│
│ │密，我国生物医药企业国际化布局步伐加快，通过跨国联合研发、技术转让│
│ │、海外本土化生产、跨境并购等多种方式，实现全球资源共享、优势互补，│
│ │推动创新成果协同转化，既参与全球市场竞争，也助力全球生物医药产业的│
│ │协同创新和共同进步，提升我国生物医药产业的国际话语权。 │
│ │6）政策支持力度持续加大、保障体系不断完善：为了推动生物医药产业的 │
│ │高质量发展，各国政府纷纷出台针对性政策，重点涵盖加大研发投入、完善│
│ │审评审批机制、强化知识产权保护、促进人才培养和引进等方面。在《全链│
│ │条支持创新药发展实施方案》的基础上，进一步细化落实各项举措，统筹用│
│ │好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审│
│ │评审批和医疗机构考核机制；《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医│
│ │药产业高质量发展的意见<国办发〔2024〕53号>》于2024年印发，2025年相│
│ │关部门出台多项配套实施细则，明确到2027年和2035年的发展目标和改革举│
│ │措，同时新增医药数智化转型、前沿技术产业化等支持政策，为生物医药产│
│ │业发展提供全方位、全链条的政策保障和清晰的方向指引。 │
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│行业政策法规│《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（卫生部令第79号）、《药品经│
│ │营质量管理规范》、《政府工作报告》、《医药工业数智化转型实施方案（│
│ │2025—2030年）》、《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》│
│ │（第818号令）、《“人工智能+制造”专项行动实施意见》、《国际医药创│
│ │新公园高质量建设实施方案（2025—2030年）》、《关于全面深化药品医疗│
│ │器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见<国办发〔2024〕53号>》、《│
│ │全链条支持创新药发展实施方案》、《药品注册管理办法》 │
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│公司发展战略│1.打造创新引领的生物医药企业 │
│ │创新药聚焦心脑血管、抗肿瘤、传染病等疾病领域未被满足的临床需求，充│
│ │分发挥公司丰富的产品组合和渠道优势，通过自主研发、合作开发及权益授│
│ │权等方式布局差异化的研发管线，强化核心竞争优势。聚焦小核酸、mRNA疫│
│ │苗、多肽、小分子化药和中药创新药等技术路线，在已有成熟的小分子化药│
│ │和特色中药制剂的基础上，积极布局生物药，打造系统的深度布局的核酸药│
│ │物和多肽药物研发平台。通过解决系列关键平台技术，打造系列技术平台，│
│ │依托技术平台孵化系列研发项目。依靠核心技术平台开发改良型新药，以现│
│ │有缓控释核心技术以及高端药用辅料为支撑，聚焦老药新用，开发新的给药│
│ │途径，新的适应症，促进改良型新药创新研发。 │
│ │2.深化原料、辅料、制剂的一体化的全产业链生产体系，打造全产业链领军│
│ │企业 │
│ │依托现有子公司原料药和辅料生产线，全面整合资源，建立原料药生产基地│
│ │，辅料生产基地，以及原料、辅料、制剂一体化生产体系，最大程度降低生│
│ │产成本。 │
│ │3.坚定不移地走国际化路线，践行出海战略 │
│ │公司将持续加大创新药中美双报推进力度，同步加速海外专利全球化布局，│
│ │推动核心研究成果在国际高水平期刊发表，全方位筑牢创新药出海基础、做│
│ │好全球化布局；进一步提升生产工艺水平，全力推进生产体系通过海外多国│
│ │合规认证，夯实产品出海产能与质量支撑；同时加大现有成熟产品海外市场│
│ │拓展力度，持续提升海外销售收入占比，稳步实现公司国际化发展战略落地│
│ │。 │
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│公司日常经营│报告期内，公司实现营业收入为244608.70万元，较上年同期下降了35.30% │
│ │。同时，实现归属于上市公司股东的净利润为-26238.99万元，较上年同期 │
│ │下滑312.09%。前述业绩充分反映出当前医药行业相关企业所面临的深刻变 │
│ │化和严峻挑战，为应对行业不利局面，公司坚持发展战略，不断优化和调整│
│ │经营策略，提升运营效率，以适应行业发展的新趋势。 │
│ │报告期内，公司研发投入为45666.71万元，占营业收入的比例达到18.67%，│
│ │较上年同期增加7.51个百分点，多年来公司始终维持较高比例的研发投入，│
│ │这为公司创新药研发项目的迅速推进提供了强有力的支撑，并逐步形成了强│
│ │大的创新专利壁垒。目前，公司已建成了以小核酸药物、mRNA疫苗、多肽药│
│ │物、先进纳米材料递送系统、AI药物研发创新、小分子化药和中药创新药为│
│ │核心的六大技术平台（包含24项核心平台技术），储备了十几项重点管线，│
│ │具备了技术积累与管线布局双重优势。截至2025年12月31日，公司累计获得│
│ │专利443项；2025年公司新申请专利154项，新获得专利101项。 │
│ │报告期内，公司重点研发工作进展如下： │
│ │1、重点创新药进展 │
│ │公司重点中药创新药（1类新药）注射用羟基红花黄色素A、“通络健脑片”│
│ │（原“复方银杏叶片”）、“紫花温肺止嗽颗粒”均处于NDA审评阶段。 │
│ │2、小核酸药物和mRNA疫苗研发及中试生产平台 │
│ │报告期内，公司小核酸药物和mRNA疫苗研发及中试生产平台已投入使用并高│
│ │效运转。目前，公司已搭建了基于小核酸药物的AI驱动RNA靶点发现平台、 │
│ │生物偶联增强递送、序列增强与开发、规模化制造平台，以mRNA疫苗为基础│
│ │的mRNA共加帽、靶点发现、序列优化与筛选、可拓展制造能力、分析与质量│
│ │控制平台，并在AI靶点发现、序列优化设计、LNP递送、GalNAc递送、肝外 │
│ │靶向递送、核苷单体修饰等核酸药物底层技术上进行了系统深度布局，进一│
│ │步加强了从靶点筛选与确认、序列设计、抗原设计、药效评价、CMC小试和 │
│ │中试、临床试验到注册申报的全链条的研发能力。 │
│ │报告期内，公司的自主研发的可电离阳离子脂质辅料YK-009，先后在俄罗斯│
│ │、南非、韩国、澳大利亚获得发明专利授权，在此之前其已获得中国（含港│
│ │澳台）、美国、日本、以色列等国家和地区的发明专利授权，这意味着YK-0│
│ │09独特的结构创新和领先的技术优势，已经获得了国际权威专利认证机构的│
│ │充分肯定和认可，为该产品在全球的应用和推广奠定了坚实的基础。 │
│ │3、多肽创新药开发平台 │
│ │公司已构建一体化多肽创新药研发平台，形成覆盖从靶点发现、工程化设计│
│ │与修饰、成药性评估到规模化生产与质量控制的全链条。平台以公司自研的│
│ │多模态人工智能平台为核心算力支撑，深度融合结构生物学优势与工程化开│
│ │发积淀，全面支撑原创多肽药物从早期发现、临床开发至商业化转化的全周│
│ │期推进，尤其适用于病毒膜融合抑制剂等机制明确、临床价值突出的多肽创│
│ │新药研发，为公司多肽药物管线持续输出高质量候选分子。 │
│ │4、AI药物研发创新平台 │
│ │公司的AI药物研发创新平台全面覆盖了从靶点发现到药物临床试验的各个环│
│ │节，旨在通过前沿算法和高性能算力驱动药物创新与临床转化。依托自主创│
│ │新的国际领先AI算法模型，公司将AI技术与内部研发项目、平台技术深度融│
│ │合，成功打造全链条一站式AI药物研发平台。该平台可覆盖药物研发全流程│
│ │，广泛应用于疾病筛选、靶标发现、药物设计与优化、化学合成、活性及毒│
│ │性预测、亲和力预测、ADMET优化等核心环节的端到端研发流程，为药物研 │
│ │发按下“加速键”，构筑起公司在AI制药领域的核心竞争力。 │
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│公司经营计划│1、研发计划： │
│ │公司将持续以临床需求为导向，基于对疾病机理的深入研究，凭借专业化、│
│ │国际化和差异化战略思维，聚焦心脑血管疾病、肿瘤和传染病等三大重点治│
│ │疗领域，巩固夯实小核酸药物、mRNA疫苗、多肽药物、小分子化药和中药创│
│ │新药五大技术路线，注重提高仿制药研发的技术壁垒，坚持原料、辅料、制│
│ │剂一体化，通过自主研发、合作开发、外部引进等多种方式积极布局创新药│
│ │管线，加快实现创新药研发的突破，形成差异化竞争优势。 │
│ │2、销售计划： │
│ │1、线上电商渠道的优化与扩展 │
│ │1）深化与现有平台的合作：继续加强与京东健康、阿里健康、美团外卖等 │
│ │平台的合作，优化用户体验，提升线上销售转化率。通过大数据分析，精准│
│ │定位目标用户，实现个性化推荐和精准营销。 │
│ │2)拓展新兴社交电商平台：在抖音、小红书等社交平台的基础上，进一步拓│
│ │展微信小程序、快手等新兴社交电商平台，通过短视频、直播等形式，增强│
│ │用户互动，提升品牌曝光度。 │
│ │3)创新营销策略：推出更多创新的线上营销活动，如限时折扣、会员专享、│
│ │健康知识讲座等，吸引更多用户参与，提升用户粘性。 │
│ │2、OTC连锁药店的深度合作 │
│ │1）扩大合作范围：在现有合作的基础上，进一步扩大与国大药房、健之佳 │
│ │大药房等连锁药店的合作范围，覆盖更多城市和地区，提升终端覆盖率。 │
│ │2）提升药店服务质量：通过培训和支持，提升药店店员的产品知识和服务 │
│ │水平，确保患者能够获得专业的用药指导和咨询服务。 │
│ │3）线上线下联动：推动线上线下联动营销，通过线上预约、线下取药等方 │
│ │式，提升用户体验，增加药店客流量。 │
│ │3、重点市场的下沉与拓展 │
│ │1）深化区域经销商合作：继续与区域经销商合作，进一步下沉到基层市场 │
│ │，覆盖更多乡镇和农村地区，提升药品的可及性。 │
│ │2）加强基层医疗机构的合作：与基层医疗机构建立更紧密的合作关系，提 │
│ │供更多健康教育和用药指导服务，提升基层患者的用药依从性。 │
│ │3）优化供应链管理：通过数字化手段优化供应链管理，确保药品在第三终 │
│ │端市场的及时供应和高效配送。 │
│ │4、医院渠道的学术研究与市场推广 │
│ │1）持续推动学术研究：继续支持国家级课题项目，如“中国勃起功能障碍 │
│ │患者规范化治疗的真实世界研究”，通过学术研究提升处方药的认可度和市│
│ │场渗透率。 │
│ │2）加强医院合作：与更多三甲医院和专科医院建立合作关系，推动创新药 │
│ │物在医院的临床应用，提升处方量。 │
│ │3）提升医生教育：通过学术会议、研讨会等形式，加强对医生的教育和培 │
│ │训，提升医生对悦康药业产品的认知和信任度。 │
│ │5、品牌建设与用户教育 │
│ │1）加强品牌宣传：通过多渠道、多形式的品牌宣传，提升悦康药业在消费 │
│ │者心中的品牌形象和信任度。 │
│ │2）深化用户教育：继续通过抖音、小红书等平台进行患者科普教育，提升 │
│ │用户对疾病的认知和用药依从性，增强用户对悦康药业产品的忠诚度。 │
│ │3、采购经营计划： │
│ │2025年度采购经营计划紧扣企业整体战略，以降本增效、保供提质、风险可│
│ │控为核心，围绕成本、供应、质量、效率、供应商管理设定量化目标，统筹│
│ │生产性、非生产性物资规划。落地品类差异化采购、供应商分级协同、供应│
│ │链数字化等策略，做好预算资金管控，识别并应对市场、供应等各类风险。│
│ │通过实时监控、定期复盘的管理，打造高效稳健的供应链体系，为企业经营│
│ │发展筑牢采购支撑。 │
│ │4、生产经营计划： │
│ │公司将继续按照经营战略计划推进头孢呋辛酸生产线（康达）、多肽原料药│
│ │生产线（凯悦）等项目的建设。 │
│ │5、人才计划： │
│ │根据公司发展的内外部需求，公司不断完善人才培养机制，同时加大优秀人│
│ │才引进，逐步建立了一支创新、高效的团队，为实现公司的战略目标提供了│
│ │人力资源保障。 │
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│公司资金需求│本公司统筹负责公司内各子公司的现金管理工作，包括现金盈余的短期投资│
│ │和筹措贷款以应付预计现金需求。本公司的政策是定期监控短期和长期的流│
│ │动资金需求，以及是否符合借款协议的规定，以确保维持充裕的现金储备和│
│ │可供随时变现的有价证券。 │
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│可能面对风险│(一)业绩大幅下滑或亏损的风险 │
│ │生物医药行业是一个典型的长周期、高投入、高风险的产业，为保持企业创│
│ │新活力，公司将持续保持较高比例的研发投入。虽然公司有多款商业化产品│
│ │，但不同产品的市场竞争情况和产品竞争力不同，未来营收增速可能会受市│
│ │场整体规模限制或随着后来者的加入而放缓，新上市产品或因市场竞争激烈│
│ │而导致表现不及预期，存在业绩大幅下滑或收入不能完全覆盖研发、销售和│
│ │运营成本的情形。 │
│ │(二)核心竞争力风险 │
│ │1、新药研发风险 │
│ │公司的长期竞争力取决于新产品的成功研发和后续的产业化、市场化。根据│
│ │我国《药品注册管理办法》等相关规定，药品注册需经过临床前研究、临床│
│ │试验备案、临床试验、生产审批等阶段，由国务院药品监督管理部门批准，│
│ │发放新药证书，方可生产销售该药品。从研发至上市销售的整体流程耗时可│
│ │长达十年或以上，成本高昂，且结果存在较大的不确定性。公司目前有不少│
│ │产品处于临床前研究和临床试验阶段，且以创新药为主，如果在研产品未能│
│ │研发成功或者新产品最终未能通过注册审批，会导致前期投入受损，同时公│
│ │司未来的产品规划和未来的增长潜力也会受到影响。 │
│ │2、新药市场推广风险 │
│ │新药获批上市后，公司需进行市场开拓和临床用药推广，需要将药物作用机│
│ │理、用量用法、安全性、竞品对比结果等信息通过多种手段传递到临床用药│
│ │市场，从而使临床市场熟悉和接受公司产品。如公司市场开拓和学术推广力│
│ │度不足，或新药未获得临床市场接受和认可，将对新药市场开拓产生负面影│
│ │响，可能对公司的业务经营带来不利影响。 │
│ │3、核心技术泄露和侵权风险 │
│ │公司经过长期研发和经营发展，在药物研发、药品生产等环节逐步积累了大│
│ │量技术和商业秘密，形成了一定的竞争优势。为保护核心技术、维持竞争优│
│ │势，公司已建立了完善的保密制度、并为相关技术秘密申请了多维度专利保│
│ │护，但不排除核心技术泄露和竞争对手侵权的风险。 │
│ │4、核心技术人员流失的风险 │
│ │公司核心技术人员是公司核心竞争力的重要组成部分，也是公司赖以生存和│
│ │发展的基础和关键。能否维持技术人员队伍的稳定，并不断吸引优秀人才加│
│ │盟关系到公司能否继续保持在行业内的技术领先优势，以及研发、生产服务│
│ │的稳定性和持久性。如果公司薪酬水平与同行业竞争对手相比丧失竞争优势│
│ │、核心技术人员的激励机制不能落实、或人力资源管控及内部晋升制度得不│
│ │到有效执行，将导致公司核心技术人员流失，从而对公司的核心竞争能力和│
│ │持续盈利能力造成不利影响。 │
│ │5、技术迭代风险 │
│ │创新药的研发领域具有显著的全球竞争性，且极易受到快速且重大的技术变│
│ │革的影响。本公司在研创新药主要聚焦心脑血管、抗肿瘤、传染病三大核心│
│ │适应症领域尚未被满足的临床需求，而这些领域同样是国内外众多知名医药│
│ │公司、生物科技公司争相研发的领域。若国际大型制药企业或创新型生物技│
│ │术公司在其在研新药上取得突破性进展，或成功上市具有更强竞争优势的新│
│ │药，本公司在研新药将面临被替代或不能被市场接受的风险，进而将会影响│
│ │公司收入，对公司的盈利能力和发展产生潜在不利影响。 │
│ │(三)经营风险 │
│ │1、业务合规风险 │
│ │公司已建立了符合相关法律法规的合规管理体系，但不能完全排除下游客户│
│ │或个别员工在药品购销活动中存在不正当的商业行为。如有此类不正当行为│
│ │发生，将可能影响公司的品牌声誉，严重时甚至可能导致公司被监管部门列│
│ │入不良记录名单，影响公司产品参与药品集中采购招标资格。 │
│ │1、业务合规风险 │
│ │2、销售渠道风险 │
│ │3、原材料价格波动对生产经营造成影响的风险 │
│ │4、药品质量风险 │
│ │(四)行业风险 │
│ │1、药品集中采购相关风险 │
│ │2、药品价格政策调整风险 │
│ │3、重点监控药品目录相关风险 │
│ │4、抗菌药物临床应用管理相关风险 │
│ │5、环境保护风险 │
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│股权激励 │悦康药业2021年12月1日发布限制性股票激励计划，公司拟授予1300万股限 │
│ │制性股票，其中首次向113名激励对象授予1051.9万股，授予价格为10.97元│
│ │/股；预留248.1万股。首次授予的限制性股票自首次授予日起满16个月后分│
│ │三期解锁，解锁比例分别为40%、30%、30%。主要解锁条件为：第一个归属 │
│ │期为以2021年净利润为基数，2022年净利润增长率不低于30%；且2022年度 │
│ │创新药，新申报并获得受理的IND申请不少于2项，取得药品注册证书不少于│
│ │1项。第二个归属期为以2021年净利润为基数，2023年净利润增长率不低于6│
│ │9%；且2023年度创新药，新申报并获得受理的IND申请不少于2项，申报并获│
│ │得受理的新药NDA或者扩展适应症（sNDA）不少于2项。第三个归属期为为以│
│ │2021年净利润为基数，2024年净利润增长率不低于119%；且2024年度创新药│
│ │，新申报并获得受理的IND申请不少于3项，申报并获得受理的新药NDA或者 │
│ │扩展适应症（sNDA）不少于2项。 │
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