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惠泰医疗(688617)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇688617 惠泰医疗 更新日期:2026-04-01◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:无 风格:融资融券、股权激励、绩优股、基金重仓、被举牌、百元股、MSCI成份、专精特新、非周 期股 指数:上证380、中盘成长、国证成长、科创50、科创生物、新兴成指 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-04-07│迈瑞医疗概念│关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司控股股东深圳迈瑞科技控股有限责任公司,持有深圳惠泰医疗器械股份有限公司股份比 例:21.04% ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-18│医疗器械概念│关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司是一家专注于电生理和血管介入医疗器械的研发、生产和销售的高新技术企业,已形成 了以完整冠脉通路和电生理医疗器械为主导,外周血管和神经介入医疗器械为重点发展方向的业 务布局 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-03-31│百元股 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2026-03-31收盘价为:249.99元,近5个交易日最高价为:254.81元 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-03-31│非周期股 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司属于医疗耗材(通达信研究行业) ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-03-25│股权激励 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 20260325公告,股权激励计划已通过董事会预案 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-01-27│绩优股 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2025-09-30公司扣非净利润为:6.02亿元,净资产收益率为:20.86% ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-09-30│基金重仓 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2025-09-30,基金重仓持有2396.14万股(75.89亿元) ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-09-05│被举牌 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司2025-09-05公告,获深圳迈瑞科技控股有限责任公司举牌,本次举牌增持数量占总股本 比例0.4649%。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-05-29│MSCI成份 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 符合MSCI指数纳入条件 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-08-24│专精特新 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司已入选工信部专精特新小巨人企业名单。 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2025-09-19│从“产品出口”到“技术输出”,多家科创板医疗器械企业加速全球化 ──────┴─────────────────────────────────── 数据显示,2025年上半年,科创板医疗器械企业营收、净利润同比增速为9%和3%,第二季度 营收、净利润环比增速分别达到22%和30%,呈现回升势头。近三成科创板医疗器械公司的海外业 务占比达到30%以上。业内人士认为,受益于“反内卷”背景下集采规则优化、境外市场扩容、 临床应用方向拓展等多重机遇,医疗器械企业有望开启成长新阶段。值得关注的是,在国内市场 承压的周期背景下,海外市场正成为国产医疗器械企业业绩的重要支撑,尤其医学影像、低温存 储等大型设备企业的全球化布局已取得明显成果。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-04-18│卫健委将进一步推进区域医疗中心建设,医疗设备市场将继续扩容 ──────┴─────────────────────────────────── 近日,国家卫健委举行发布会,介绍优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局有关情况。国家 卫健委医政司副司长李大川介绍,将进一步推进国家医学中心和区域医疗中心建设,引领行业发 展。通过一系列举措,推动医疗服务重心下移、资源下沉,更好满足人民群众看病就医需求。业 内人士认为,基层医疗设备市场将继续扩容。随着技术壁垒不断突破,产品性能不断提升,国内 医疗设备企业有望实现中国医疗装备国产替换及高端制造的需求。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-04-11│医疗装备产业技术基础服务平台落户上海 ──────┴─────────────────────────────────── 近日,在工业和信息化部等有关部门支持下,“医疗装备产业技术基础服务平台”落户上海 。该平台将强化创新支撑,助力中国医疗装备在原始创新、核心部件、新材料、创新成果转化等 领域取得突破,加快实现高水平科技的自立自强。医疗装备是医疗卫生服务体系建设的重要支撑 和基本保障。当前,加快医疗装备关键技术与创新产品的成果转化,实现中国医疗装备国产替换 及高端制造的需求,已成为业界关注的焦点。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司简介 │深圳惠泰医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”、“惠泰医疗”或“我│ │ │们”)成立于2002年,是一家专注于心脏电生理和介入医疗器械,集研发、│ │ │生产和销售于一体的高新技术企业。公司于2021年1月7日在上海证券交易所│ │ │科创板上市,证券简称“惠泰医疗”,证券代码“688617”。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │公司是一家专注于电生理和介入类医疗器械的研发、生产和销售的高新技术│ │ │企业,已形成了以完整冠脉通路和心脏电生理医疗器械为主导,外周血管和│ │ │非血管介入医疗器械为重点发展方向的业务布局。公司已上市的产品包括电│ │ │生理、冠脉通路、外周血管介入、非血管介入医疗器械。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │(1)采购模式 │ │ │公司的采购模式分为两种,对于有设置安全库存产品的材料,生产计划部及│ │ │时更新外购物料清单汇总表至采购部,采购部门根据库存情况结合供应情况│ │ │提出《采购申请表》并选择相应的供应商下单并签订采购合同;对于非安全│ │ │库存内的材料,由需求部门提出《采购申请表》,采购部门选择相应的供应│ │ │商下单并签订采购合同。 │ │ │(2)生产模式 │ │ │公司的生产模式是以市场为主导、以客户需求为依托的以销定产模式。公司│ │ │子公司湖南埃普特主要负责冠脉通路产品、外周血管介入产品及OEM产品的 │ │ │生产,上海宏桐主要负责电生理设备的生产,湖南依微迪主要负责非血管介│ │ │入产品的生产;惠泰观澜分公司主要负责电生理类耗材的生产。 │ │ │对于市场有固定需求的产品,市场部根据对市场销售情况的预测,结合相应│ │ │仓库的库存、车间的生产能力和上月的生产情况,于每月初组织相关部门召│ │ │开合同评审会议确定下月的生产计划。 │ │ │针对客户需求的定制化生产产品,市场部首先根据客户提供的图纸、规格、│ │ │质量要求和检验标准,结合公司内部产能和定制产品的开发价值进行评估。│ │ │之后由研发、生产等相关部门对产品设计及工艺进行可行性评估,通过内部│ │ │评估后,公司与客户签订合同及交付规格书并制定相应的生产计划。 │ │ │(3)销售模式 │ │ │公司境内销售以经销模式为主,配送模式为辅,在个别地区实行配送模式。│ │ │公司境外销售均通过经销模式进行销售。 │ │ │①经销模式 │ │ │在经销模式下,公司经销商实行买断式销售,即公司向经销商销售产品后,│ │ │商品的所有权及风险即转移至经销商。 │ │ │②配送模式 │ │ │配送模式下,公司将产品发送至终端医院指定的“配送平台”企业,再由配│ │ │送平台企业将公司产品配送至终端医院。同时公司仍授权第三方代理服务商│ │ │进行产品销售服务、医院技术跟台和跟催货款等服务。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │国产电生理和血管介入医疗器械行业的领先企业 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │1、卓越的研发能力和完善的产品布局 │ │ │公司高度重视研发人才的培养,通过科学的人才培养体系和合理的激励机制│ │ │,打造了一个高层次、高学历、跨学科、全面、稳定且竞争力强的研发团队│ │ │。截至2025年12月31日,公司共拥有研发人员588人,占公司全体员工的18.│ │ │86%,形成了一支集合医学、工程学、金属处理、记忆合金应用、高分子材 │ │ │料加工及制造等多方面人才的研究开发团队。 │ │ │在电生理器械领域,公司是国内首家获得电生理电极导管、可控射频消融电│ │ │极导管、漂浮临时起搏电极导管市场准入并进入临床应用的国产厂家,打破│ │ │了国外产品在该领域的垄断。公司电生理电极导管和可控射频消融电极导管│ │ │同时被科技部认定为国家重点新产品、深圳科工贸信委认定为深圳市自主创│ │ │新产品,且可控射频消融导管被广东省科技厅认定为高新技术产品。公司三│ │ │维心脏电生理标测系统采用国际主流磁电融合定位原理,创新性地将电生理│ │ │手术中常用的三维标测系统、多道生理记录仪、刺激仪功能集于一身,极大│ │ │地提高了手术效率。 │ │ │2、行业领先的自主生产能力 │ │ │(1)电生理耗材方面 │ │ │公司自2004年开始积累电生理耗材生产能力,拥有经验丰富的经营管理团队│ │ │,较高素质的技术研发人才,以及精通生产工艺的熟练生产队伍和高效稳定│ │ │的生产线。报告期内,公司对电生理耗材产线进行了扩容和优化,产能同比│ │ │有了显著增长。 │ │ │(2)电生理标测设备方面 │ │ │公司按照ISO13485:2016医疗器械质量管理体系、《医疗器械生产质量管理 │ │ │规范》等标准要求建立了完备的质量管理体系,并按照该质量管理体系控制│ │ │程序要求开展了产品的各个环节的生产活动,确保了公司能够及时交付性能│ │ │稳定、质量可靠的三维心脏电生理标测设备等产品。 │ │ │(3)血管介入产品方面 │ │ │公司自2008年开始专注研究血管介入产品,通过多年的探索与积累,生产工│ │ │艺与装备日趋成熟高效,建立了完备的生产体系和质量体系,产品生产的各│ │ │个环节都能在公司内部完成,产品质量能得到直接保证。目前,公司已建立│ │ │23条血管介入产品线,包括血管鞘组、微导管、造影导管、导引导管、球囊│ │ │导管、亲水涂层导丝、导引导丝、微导丝、支撑导管、压力消融导管、各类│ │ │OEM产品线等产品系列,较2024年同期产能提升40%。 │ │ │(4)非血管介入产品方面 │ │ │公司控股子公司湖南依微迪自2011年开始OEM导丝加工,凭借持续的技术积 │ │ │累和创新能力,建立了非血管介入导丝、导管、一次性内窥镜导管以及主机│ │ │图像处理器四条生产线。 │ │ │3、成熟的质量管理体系和优良的产品性能 │ │ │公司建立并完善了高标准的医疗器械质量管理体系,实现了从研发到售后的│ │ │产品全生命周期管理覆盖。公司的各生产基地均已通过ISO13485认证和GMP │ │ │审核。其中,2011年,电生理产品生产基地成为行业内首批通过无菌医疗器│ │ │械生产质量管理规范(GMP)审核的企业;2019年初,血管通路产品生产基 │ │ │地成为行业内首批通过MDSAP审核的企业。公司拥有国内先进的电生理和血 │ │ │管介入耗材生产工艺和技术、现代化的管理手段以及高品质的产品服务。 │ │ │4、优秀的管理团队 │ │ │公司拥有一支具备全球化视野、前瞻战略眼光与深厚行业积淀的管理团队。│ │ │团队成员兼具开拓精神与创新能力,拥有丰富的产业经验、专业的技术背景│ │ │与卓越的经营管理能力。公司将依托迈瑞医疗在全球渠道、品牌、研发、管│ │ │理及产业资源等方面的综合优势,深化协同、赋能发展,全面提升核心竞争│ │ │力与市场地位。面对行业变革与政策导向,管理团队持续优化战略布局,精│ │ │准把握医疗介入领域发展机遇,坚持人才引领与创新驱动,为公司高质量、│ │ │可持续发展奠定坚实基础。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2025年,公司实现营业收入2,583,927,321.09元,较上年同期增长25.08%;│ │ │营业成本700,841,947.49元,较上年同期增长22.53%;销售费用、管理费用│ │ │、研发费用较上年同期分别增长23.55%、29.63%、25.56%;归属于母公司股│ │ │东的净利润820,636,582.43元,较上年同期增长21.91%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │雅培、美敦力、波士顿、泰尔茂 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│专利:报告期内,新增发明专利申请22项,授权27项;新增实用新型专利申│ │营权 │请45项,授权27项。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │(1)电生理器械市场 │ │ │国内电生理市场由于国产品牌上市晚于外资品牌,且国产厂家在技术上与进│ │ │口厂家有一定差距,导致国内市场高端产品仍以外资品牌为主。但近些年国│ │ │产厂商技术实力发展较快,正逐渐缩小与外资厂商的差距。目前电生理市场│ │ │的主要外资厂商为强生、雅培、美敦力和波士顿科学,国产主要厂商为微电│ │ │生理、惠泰医疗等。 │ │ │在房颤治疗领域,使用射频能量通过三维电生理导航加压力感应技术进行手│ │ │术仍是目前的主流术式。国内外多个房颤指南明确提及对于有症状、药物治│ │ │疗无效的阵发性房颤,导管射频消融是Ia类推荐,安全性、有效性和长期获│ │ │益都已经有足够的临床证据来证明,属于最优选的疗法。在射频消融治疗房│ │ │颤领域,主流的市场仍然被外资公司牢牢占据。全国的房颤手术中超过95% │ │ │使用强生、雅培、波士顿科学和美敦力四个外资品牌的产品完成。公司在20│ │ │24年底获得的磁定位压力感应消融导管的注册证,打破进口厂家在房颤治疗│ │ │中的垄断地位。在传统的射频消融之外,脉冲消融技术(PFA)凭借组织选 │ │ │择性与非热效应的特性,成为备受瞩目的新型能量形式。它能够精准作用于│ │ │靶组织,在避免对周围健康组织产生热损伤的同时,实现高效的组织消融。│ │ │这为房颤治疗开辟了新路径,显著提升治疗效果与安全性,引发了业界和临│ │ │床的广泛关注。公司的PFA产品凭借独特压力感应技术,可精准感知导管与 │ │ │心肌组织的接触压力,该产品上市前的临床研究数据表明其房颤三维脉冲环│ │ │形+线性的解决方案对阵发性房颤患者治疗安全有效,2025年2月,公司磁定│ │ │位线性压力PFA导管和磁定位环形PFA导管成功上市,标志着公司在房颤消融│ │ │治疗领域取得了重要进展,为临床治疗提供了新的可靠选择,推动了该领域│ │ │技术的进一步发展。 │ │ │(2)冠脉通路器械市场 │ │ │中国冠脉通路器械市场格局正经历从“外资主导”向“国产引领”的深刻转│ │ │变。如国产品牌在冠脉球囊细分领域市场份额已超过50%,功能性球囊赛道 │ │ │成为国产替代的核心突破口。公司凭借全产品线布局(导引导管、微导管、│ │ │球囊导管等)与规模化成本优势,在集采政策下加速医院覆盖,其导引延伸│ │ │导管、薄壁鞘、微导管(冠脉应用)为国产首款获批产品,在复杂PCI手术 │ │ │中形成显著临床差异化。随着集采从“唯低价”转向临床价值导向(如2026│ │ │年京津冀“3+N”集采引入锚定价格机制),公司凭借技术能力升级(如高 │ │ │分子材料创新、异种金属对接等)、自动化能力提升等举措进一步巩固行业│ │ │头部地位。 │ │ │(3)外周介入市场 │ │ │外周介入市场呈现差异化竞争格局:肿瘤介入领域国产化率快速提升,而外│ │ │周血管介入高端市场仍由外资主导,但基层市场潜力巨大。公司通过“通路│ │ │产品突破+治疗类产品跟进”策略双线布局。肿瘤介入领域:公司的弹簧圈 │ │ │、载药微球等治疗类产品已获注册证,微导管、造影套件凭借性价比优势,│ │ │市场份额持续提升。血管介入领域:公司的腔静脉滤器已获产品注册证,并│ │ │建立稳定生产线,且已进入集采,未来市场份额将进一步提升。未来,随着│ │ │集采放量及公司组合式推广,公司与外资品牌的差距将进一步缩小。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │医院、第三方代理服务商、经销商 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │境内、境外 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │主营业务 │公司是一家专注于电生理和介入类医疗器械的研发、生产和销售的高新技术│ │ │企业,已形成了以完整冠脉通路和心脏电生理医疗器械为主导,外周血管和│ │ │非血管介入医疗器械为重点发展方向的业务布局。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │主要产品 │公司已上市的产品包括电生理、冠脉通路、外周血管介入、非血管介入医疗│ │ │器械。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │增持减持 │惠泰医疗2025年8月13日公告,公司股东、副董事长、总经理成正辉拟自公 │ │ │告日起15个交易日后的三个月内,通过大宗交易方式减持所持公司股份,合│ │ │计不超过282.0275万股,即不超过公司总股本的2%。截至公告日,成正辉持│ │ │有公司股份2637.1507万股,占公司目前总股本的18.7014%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│目前,我国电生理和血管介入医疗器械行业仍有外资品牌占据相对主导地位│ │ │,但国产替代进程在逐步加快,在部分细分领域国产产品性能已达到或超越│ │ │进口产品水平。近年来,国家政策如集采、DRG限费等也造就了行业格局变 │ │ │化,集采虽然限制了产品价格,但开放了更为广阔的竞争空间,加速了一批│ │ │优质国产企业的崛起,具备自主生产能力、自动化水平较高、质量体系管控│ │ │完善的企业竞争优势日益凸显。 │ │ │电生理行业方面,强生、雅培等跨国企业,凭借多年的研发优势及市场教育│ │ │优势,依然占据国内70%以上的市场份额,脉冲消融技术的诞生及研发突破 │ │ │,为国产企业提供了弯道超车的机会,目前国内电生理公司多数在布局此赛│ │ │道。2025年作为脉冲消融的“元年”,国内外多个厂家上市了脉冲消融产品│ │ │。惠泰医疗是目前市场上唯一一家可以在三维平台下,具有线性和环形两个│ │ │产品组合治疗房颤的品牌。凭借着“可圈可点”的产品组合在2025年迅速在│ │ │全国多个头部电生理中心实现常规开展脉冲手术。随着多款国产脉冲消融产│ │ │品相继获批上市,将进一步推动电生理手术领域治疗类产品的国产替代进程│ │ │。 │ │ │血管介入领域,公司所处的冠脉介入、外周肿瘤介入、外周血管介入赛道竞│ │ │争厂家逐步增多,不同领域面临的竞争环境不同。在冠脉介入领域,过去由│ │ │进口品牌凭借先发优势形成的市场壁垒正在被打破。随着几乎所有主流冠脉│ │ │通路及治疗产品纳入集采,国产厂商通过自主器械创新及医工结合等方面的│ │ │努力,以更具竞争力的价格、更为稳定的供应保障和更为快速的产品迭代响│ │ │应,市场份额显著提升。如惠泰等优秀国产企业的崛起,也推动行业从产品│ │ │完全依赖进口向全线自主研发和生产转变,印证了集采下“优质国货”的放│ │ │量逻辑,推动我国冠脉介入器械行业持续健康发展。 │ │ │外周血管介入领域(涵盖主动脉、下肢及静脉疾病治疗)正处于集采驱动下│ │ │的深度变革期。国家高值耗材带量采购的密集落地显著压低了成熟产品价格│ │ │,同步推动手术渗透率提升。参考冠脉支架等领域的集采经验,外周介入手│ │ │术量在带量采购后有望实现较快增长,尤其是预防性治疗需求将进一步释放│ │ │。未来,国内企业凭借价格优势与供应稳定性,其市场占比有望进一步扩大│ │ │。同样成熟产品线的价格压力,也倒逼企业加速向更高价值的创新产品迭代│ │ │,以构建新的增长曲线。 │ │ │目前,公司在外周血管介入领域已实现产品特性优化,产品广泛覆盖多数三│ │ │甲医院。未来,公司将通过持续创新迭代与规模化生产,巩固在主动脉、下│ │ │肢和静脉的细分赛道的优势,加速外周血管领域的市场渗透,以应对集采常│ │ │态化下的行业洗牌与高质量发展要求。在外周肿瘤介入领域,得益于微创肿│ │ │瘤治疗的日益普及,整个行业保持了较高的复合年均增长率(CAGR),集采│ │ │常态化推行,也进一步推动国产企业的创新动力,以及行业对新疗法、新术│ │ │式产品的重视,国产企业也逐步从行业的跟随者向定义者转变。 │ │ │总体而言,介入行业正处于“国产替代深化”与“技术代际升级”双轮驱动│ │ │的关键窗口期,随着集采常态化推动市场洗牌,竞争将从单纯的价格比拼,│ │ │转向以技术创新、规模化生产、供应链稳定性和产品组合完整性为核心的综│ │ │合实力较量。公司唯有持续推进产品创新,完善产品布局,实现从“通路”│ │ │到“治疗”的价值跃升,通过精益生产和供应链优化,强化在集采环境下的│ │ │成本与质量优势,创造更为全面的产品组合,构建多元化产品矩阵,抵御单│ │ │一市场的周期性风险,方能在激烈的竞争和快速的变革中站稳脚跟,保持领│ │ │先地位,实现长期可持续发展。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│目前,我国电生理和血管介入医疗器械行业仍有外资品牌占据相对主导地位│ │ │,但国产替代进程在逐步加快,在部分细分领域国产产品性能已达到或超越│ │ │进口产品水平。近年来,国家政策如集采、DRG限费等也造就了行业格局变 │ │ │化,集采虽然限制了产品价格,但开放了更为广阔的竞争空间,加速了一批│ │ │优质国产企业的崛起,具备自主生产能力、自动化水平较高、质量体系管控│ │ │完善的企业竞争优势日益凸显。 │ │ │电生理行业方面,强生、雅培等跨国企业,凭借多年的研发优势及市场教育│ │ │优势,依然占据国内70%以上的市场份额,脉冲消融技术的诞生及研发突破 │ │ │,为国产企业提供了弯道超车的机会,目前国内电生理公司多数在布局此赛│ │ │道。2025年作为脉冲消融的“元年”,国内外多个厂家上市了脉冲消融产品│ │ │。惠泰医疗是目前市场上唯一一家可以在三维平台下,具有线性和环形两个│ │ │产品组合治疗房颤的品牌。凭借着“可圈可点”的产品组合在2025年迅速在│ │ │全国多个头部电生理中心实现常规开展脉冲手术。随着多款国产脉冲消融产│ │ │品相继获批上市,将进一步推动电生理手术领域治疗类产品的国产替代进程│ │ │。 │ │ │血管介入领域,公司所处的冠脉介入、外周肿瘤介入、外周血管介入赛道竞│ │ │争厂家逐步增多,不同领域面临的竞争环境不同。在冠脉介入领域,过去由│ │ │进口品牌凭借先发优势形成的市场壁垒正在被打破。随着几乎所有主流冠脉│ │ │通路及治疗产品纳入集采,国产厂商通过自主器械创新及医工结合等方面的│ │ │努力,以更具竞争力的价格、更为稳定的供应保障和更为快速的产品迭代响│ │ │应,市场份额显著提升。如惠泰等优秀国产企业的崛起,也推动行业从产品│ │ │完全依赖进口向全线自主研发和生产转变,印证了集采下“优质国货”的放│ │ │量逻辑,推动我国冠脉介入器械行业持续健康发展。 │ │ │外周血管介入领域(涵盖主动脉、下肢及静脉疾病治疗)正处于集采驱动下│ │ │的深度变革期。国家高值耗材带量采购的密集落地显著压低了成熟产品价格│ │ │,同步推动手术渗透率提升。参考冠脉支架等领域的集采经验,外周介入手│ │ │术量在带量采购后有望实现较快增长,尤其是预防性治疗需求将进一步释放│ │ │。未来,国内企业凭借价格优势与供应稳定性,其市场占比有望进一步扩大│ │ │。同样成熟产品线的价格压力,也倒逼企业加速向更高价值的创新产品迭代│ │ │,以构建新的增长曲线。 │ │ │目前,公司在外周血管介入领域已实现产品特性优化,产品广泛覆盖多数三│ │ │甲医院。未来,公司将通过持续创新迭代与规模化生产,巩固在主动脉、下│ │ │肢和静脉的细分赛道的优势,加速外周血管领域的市场渗透,以应对集采常│ │ │态化下的行业洗牌与高质量发展要求。在外周肿瘤介入领域,得益于微创肿│ │ │瘤治疗的日益普及,整个行业保持了较高的复合年均增长率(CAGR),集采│ │ │常态化推行,也进一步推动国产企业的创新动力,以及行业对新疗法、新术│ │ │式产品的重视,国产企业也逐步从行业的跟随者向定义者转变。 │ │ │总体而言,介入行业正处于“国产替代深化”与“技术代际升级”双轮驱动│ │ │的关键窗口期,随着集采常态化推动市场洗牌,竞争将从单纯的价格比拼,│ │ │转向以技术创新、规模化生产、供应链稳定性和产品组合完整性为核心的综│ │ │合实力较量。公司唯有持续推进产品创新,完善产品布局,实现从“通路”│ │ │到“治疗”的价值跃升,通过精益生产和供应链优化,强化在集采环境下的│ │ │成本与质量优势,创造更为全面的产品组合,构建多元化产品矩阵,抵御单│ │ │一市场的周期性风险,方能在激烈的竞争和快速的变革中站稳脚跟,保持领│ │ │先地位,实现长期可持续发展。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《“十四五”医疗装备产业发展规划》、《关于印发心房颤动分级诊疗技术│ │ │方案的通知》、《医疗器械生产质量管理规范》、《心血管疾病介入诊疗技│ │ │术管理规范》、《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指│ │ │导意见》、《健康中国行动(2019-2030年)》、《2025年房颤中心年度报 │ │ │告》、《医疗器械生产质量管理规范》 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│1、研发战略 │ │ │专注电生理和介入领域,坚持以市场需求为导向,坚持医工结合,不断推动│ │ │核心技术创新、产品创新和疗法创新。坚持精益求精的工匠精神,整合研发│ │ │资源,构建设备与介入耗材平台化的研发优势,加强和提升战略规划及产品│ │ │管理部门的组织能力建设。在电生理事业部执行业务管理委员会(BMC)的 │ │ │运营基础上,对其它事业部的重要研发项目全面推行集成产品开发(IPD) │ │ │管理模式,逐步向业界一流的研发组织及管理水准靠拢。顺应时代发展,积│ │ │极引入AI在研发领域的应用,并通过迈瑞医疗对公司研发的赋能,探索MPI │ │ │在耗材研发领域的应用。 │ │ │2、产品营销战略 │ │ │持续深耕国内市场,凭借电生理、血管通路等产品的先发优势、产品优势进│ │ │一步巩固和提升市场份额,保持并努力扩大与国内同行业厂家之间的领先优│ │ │势;随着设备+耗材业务占比不断加大,引入迈瑞资源及管理经验,充分发 │ │ │挥迈瑞医疗国内营销团队与公司国内营销团队的协同效应,共享渠道资源和│ │ │客户资源,加快电生理三维设备及PFA三维耗材的入院,充分发挥公司的综 │ │ │合平台优势,并扎实做好产品培训和服务工作。积极并合理拓展国际市场,│ │ │以产品为核心竞争力,积极打造和培育公司认可度,持续扩大品牌影响力和│ │ │市场覆盖面。启动一轮国际市场扫描工作,精准研判市场需求,进而制订科│ │ │学合理的国际营销策略;进一步加强渠道部门的能力建设,提升产品区域授│ │ │权的高效性、公平性及合规

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