热点题材☆ ◇688520 神州细胞 更新日期：2025-06-18◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:生物疫苗、基因概念、百度概念、新冠药、创新药
风格:融资融券、绩优股、定增预案、近期新高
指数:科创生物、新兴成指、科创100
【2.主题投资】
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2024-07-10│百度概念 │关联度：☆☆
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公司成为百度文心一言首批先行体验官。后续，神州细胞产品线将体验并接入文心一言的全
面能力，应用其智能对话技术成果打造生物技术制药产业人工智能全系服务，为患者带来更便捷
更实惠的医疗健康体验服务
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2022-01-19│新冠药概念 │关联度：☆☆☆
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SCTA01 是神州细胞工程自主开发的重组抗 SARS-CoV-2 刺突蛋白单克隆抗体， 于 2020 年
7月17日获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批件》， 拟用于 SARS-CoV-2 感染的治疗或
高危人群的预防性治疗。 2020 年 11 月， 在北京世纪坛医院完成 I 期临床试验。2021年2月1
8日， 获得美国 FDA 临床试验批准。 SCTA01 目前正在多个国家或地区开展轻中症和重症新冠
肺炎患者的 II/III 期临床试验。
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2022-01-10│基因概念 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司主要产品为国内首个获批上市的国产重组人凝血因子Ⅷ产品
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2022-01-05│生物疫苗 │关联度：☆☆
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公司专注于单克隆抗体、重组蛋白和疫苗等生物药产品的研发和产业化
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2021-11-02│创新药 │关联度：☆☆☆
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自主建立了从靶点蛋白筛选到候选药物的全套创新生物药发现上游技术平台体系
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2025-06-06│定向增发 │关联度：☆☆
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公司2025-06-06公告：定向增发预案董事会通过,预计募集资金90000.00万元。
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2023-03-14│文心一言 │关联度：☆☆
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公司成为百度文心一言首批先行体验官。通过此次的合作，神州细胞将集成文心一言的技术
能力，与百度在产品研发、标准制定等多个领域展开广泛而深入的合作，标志着对话式语言模型
技术在国内生物制药场景的首次着陆。
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2022-09-15│HPV疫苗 │关联度：☆☆☆
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公司研发有治疗HPV的药物和14价HPV疫苗
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2022-01-24│重组蛋白 │关联度：☆☆
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公司已建立覆盖生物药研发和生产全链条的高效率、高通量技术平台，并自主研发了多样化
及具有特色的单克隆抗体、重组蛋白、疫苗等生物药产品管线。
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2022-01-10│抗肿瘤 │关联度：☆☆☆☆☆
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发行人是一家致力于研发具备差异化竞争优势生物药的创新型生物制药研发公司，专注于单
克隆抗体、重组蛋白和疫苗等生物药产品的研发和产业化
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2021-11-01│银屑病 │关联度：☆☆☆
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有适用于银屑病的单克隆抗体
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近三年未分红，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2025-06-13│近期新高 │关联度：☆☆☆
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公司于2025-06-13创新高：50.45元
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2025-06-06│定增预案 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司2025-06-06公告定增方案被董事会通过
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2025-05-14│绩优股 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2025-03-31公司扣非净利润为:2357.74万元，净资产收益率为：31.22%
【3.事件驱动】
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2023-05-17│广州发热门诊新冠感染者超20%，新冠药板块或引关注
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中国工程院院士钟南山指出，近期广州市发热门诊数据显示，在接受核酸检测的发热病人中
，有20%-25%是新冠病毒感染者。
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2023-01-10│新冠药品医保目录公布，国产新冠治疗药物及产业链迎风口
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1月8日，2022年国家医保药品目录谈判工作正式结束。国家医疗保障局表示，今年，共有阿
兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即Paxlovid）、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品参
与了谈判。其中，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功，Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司
报价高未能成功。券商认为，Paxlovid未成功进入医保将为国产新冠药带来一定的空间及投资机
会，建议关注国产新冠治疗药物及产业链投资机会。
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2022-12-14│第二剂次加强针来了，疫苗产业链有望受益
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12月14日，国家卫健委印发新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案。方案提出，现阶
段，可在第一剂次加强免疫接种基础上，在感染高风险人群、60岁以上老年人群、具有较严重基
础性疾病人群和免疫力低下人群中开展第二剂次加强免疫接种。
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2022-09-16│广东适龄女生免费HPV疫苗开打
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近日广东多地市集中开打适龄女生免费HPV疫苗。目前，全省已有汕尾、云浮、汕头、韶关
、中山、茂名、肇庆、阳江、揭阳等地市启动了初一女生免费HPV疫苗接种工作。据了解，目前
提供免费接种国产双价HPV疫苗，全程需接种两剂次，第二针需要在第一针接种至少5个月后接种
。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │公司长期致力于研发具备差异化竞争优势的生物药，专注于恶性肿瘤、自身│
│ │免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等多个治疗和预防领域的生物药产品研发│
│ │和产业化。公司经过多年的生物制药技术积累和创新，已建立覆盖生物药研│
│ │发和生产全链条的高效率、高通量技术平台，自主研发了多样化及具有特色│
│ │的抗体药物、重组蛋白、创新疫苗等生物药产品管线。公司致力于为国内及│
│ │国际患者提供高质量、低成本的治疗选择，满足日益增长的国内外生物药市│
│ │场的巨大需求。 │
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│经营模式 │1.研发模式 │
│ │新药研发具有周期长、风险高的特征。针对上述特征，公司综合考虑自身技│
│ │术平台能力和优势、产品市场规模、临床风险及临床获益、产品协同效应，│
│ │以及新药未来发展趋势等多个维度开展调研并立项，研发管线布局侧重开发│
│ │以“best-in-class”或“me-better”为目标的具有差异化竞争优势的创新│
│ │生物药品种，也包括用于未来开展多品种联合用药储备的创新品种，注重平│
│ │衡产品管线储备、产品竞争优势和研发速度的关系。 │
│ │公司采用以自建药物研发团队为主、合作模式研发为辅的方式进行新药研发│
│ │，已建立包括新药早期发现、分子结构优化、生产细胞株开发、生产工艺开│
│ │发和优化、生产工艺放大、质量控制标准建立、产品制剂研发和优化等多个│
│ │关键环节的技术平台，这些关键技术环节均为公司自主研发完成。在产品研│
│ │发的非核心技术环节和临床研究中，公司从节省人工成本考虑或遵从国家相│
│ │关法规要求，按照行业通行做法进行了部分服务外包，主要包括委托第三方│
│ │进行细胞株鉴定、试剂定制生产及检测服务、毒理学研究以及部分临床CRO │
│ │、CRC服务外包等。 │
│ │公司的新药研发由临床前研发中心、中试车间、质量保证部、质量控制部和│
│ │临床部共同完成，临床I期到新药上市均在GMP质量管理要求下执行。 │
│ │2.采购模式 │
│ │公司采购业务由采购部门负责。为了对采购进行统一管理、规范采购程序、│
│ │对采购环节进行合理有效的控制，公司制定了《采购制度》《临床项目服务│
│ │采购制度》《工程服务采购制度》和《供应商管理制度》。采购工作询价、│
│ │比价、执行、付款等阶段均需要履行公司制定的相应审批程序，所有员工在│
│ │参与采购活动时，必须严格遵守采购制度，确保采购活动符合公司内部政策│
│ │及合规性。采购部门根据经审核批准的需求订单制定相应的采购计划并执行│
│ │采购。采购人员根据需求部门提交的采购申请，综合考虑各物料的交货期、│
│ │库存量确定订货时间，从合格供应商处采购物料，并按照需求部门的发货要│
│ │求安排分批到货计划，配合供应链部控制公司库房的储货量以保证生产，确│
│ │保公司通过对采购端的有效管理实现成本控制、质量保证以及相关风险管理│
│ │。 │
│ │3.生产模式 │
│ │公司的产品生产由生产部门负责。临床试验阶段，临床部门根据临床研究计│
│ │划提出用药需求；商业化生产阶段，由销售部门根据市场需求提出销售需求│
│ │。生产部门根据前述需求拟定生产计划，并按下述流程完成生产活动： │
│ │上述生产活动的主要环节包括：生产计划制定、组织生产和物料领用（包括│
│ │物料退库和生产过程管理）、质量检验，以及物料和成品放行。 │
│ │4.销售模式 │
│ │针对公司已上市产品，公司目前已建立包括市场、医学、销售、商务等关键│
│ │部门在内的完备营销组织体系。 │
│ │在药品销售方面，销售模式以自建销售团队为主，三四五线城市CSO招商为 │
│ │辅进行销售。在自营方面，目前全国以大区作为管理单元，根据工作量和产│
│ │出合理配置人员架构。销售团队建立特药、肿瘤等多个销售事业部，团队覆│
│ │盖全国所有省份一二线城市；在CSO代理方面，目前已签约近二十家代理商 │
│ │，覆盖部分省份的三四五线城市，以补足区域短板；在经销配送方面，以全│
│ │国性或地方性实力突出的商业公司为主提供产品的终端配送服务，建立了全│
│ │国层面的经销商网络及体系，形成了覆盖全国的药品配送渠道，终端触达公│
│ │立医院、双通道药房及民营医疗机构，目前合作经销商超过100家，同时与 │
│ │华润、国药、上药、九州通等大型商业流通企业建立良好的合作关系及业务│
│ │。公司还通过尝试创新支付等方式，实施从资金到药品的全方位患者支持计│
│ │划，大幅度减轻了患者支付负担。 │
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│核心竞争力 │1.公司具备生物药生产工艺技术和产业化优势 │
│ │公司自主研发建立了具有领先优势的生物药生产工艺技术平台和体系，突破│
│ │了一系列关键技术，具有产能和成本优势，例如：①公司按照GMP标准建立 │
│ │了相对领先的重组凝血八因子蛋白的生产工艺和设计年产能最高可达到100 │
│ │亿IU的生产线；②建立了相对领先的14价HPV疫苗生产工艺，成为全球首个 │
│ │获批进入临床研究的14价HPV疫苗品种。2021年4月，公司基于自主研发的无│
│ │弹状病毒污染昆虫细胞株生产的14价HPV疫苗向国家药监局提出的临床试验 │
│ │补充申请获得批准，采用新工艺生产的临床样品开展临床研究可避免后续工│
│ │艺变更的潜在风险，从而加快临床整体研发进度；③公司建立和完善了三聚│
│ │体蛋白开发和生产工艺，并基于此建成了重组蛋白新冠疫苗快速研发生产平│
│ │台，实现单个抗原从基因到规模化成品生产不超过100天，可快速应对新型 │
│ │变异株的流行；④公司搭建了多糖结合疫苗的全套生产工艺，包括荚膜多糖│
│ │和载体蛋白的培养、纯化、偶联工艺，工艺可放大性强，质量稳定可控；⑤│
│ │公司积极推动原材料国产化，涵盖培养基物料、层析介质、一次性耗材、原│
│ │辅料等关键材料。这些国产原材料在研发和生产中已占主导地位。国产化不│
│ │仅提升成本可控性和供应链稳定性，还推动本土企业优化质量控制体系，促│
│ │进生物医药产业链协同升级。 │
│ │2.公司建立了丰富的产品管线储备，兼顾产品管线的广度和深度 │
│ │公司在发现及研发创新药的领域拥有较强的能力。公司能够独立进行靶点评│
│ │估、机制研究及验证，并且在临床药品筛选、功能学验证及开发生物药等关│
│ │键步骤中具有较强的能力。截至本报告出具日，公司已有5个产品获批上市 │
│ │，3个疫苗产品被国家纳入紧急使用，另有多个品种处于临床研究阶段。此 │
│ │外，公司还储备了涵盖重组蛋白、抗体药物和疫苗等多类别、丰富的早期候│
│ │选药物产品管线，可以持续不断地推出创新品种进入临床前和临床研究。 │
│ │3.公司已按照国际GMP规范建立了可用于独立开展商业化生产的生产线，并 │
│ │持续在建符合企业发展趋势和需求的生物药生产基地。 │
│ │公司已参照国内和国际标准建立了GMP生产管理体系和规范，建成了多条原 │
│ │液生产线和制剂灌装生产线，可生产水针制剂和冻干制剂。公司已利用该等│
│ │生产线成功完成多个生物药品种的试生产和生产工艺验证，12个产品已获得│
│ │北京市食品药品监督管理局核发的《药品生产许可证》。后续产线建设也将│
│ │根据已上市品种的商业化生产需求以及在研产品的临床试验用药需求统筹推│
│ │进。通过大规模的生产线，公司预期可拥有稳定的生产周期，且具有潜在的│
│ │成本优势。 │
│ │4.公司已建立拥有丰富生物药产品研发和生产经验的研发与管理团队 │
│ │公司的管理团队拥有丰富的生物药产品研发、生产和营销经验，团队成员参│
│ │与过国际知名跨国制药企业多项药品的研发、生产、国际临床及注册申报、│
│ │市场营销工作，以及超过二十个生物药产品的上市前研发和产业化开发工作│
│ │。公司的创始人谢良志博士是国际知名的生物药研发和产业化专家。公司的│
│ │副总经理YANGWANG（王阳）博士拥有二十多年的疫苗和抗体药物研发和项目│
│ │管理经验，曾主导宫颈癌疫苗的质量分析和质量标准建立工作，是国际知名│
│ │的生物药质控专家。 │
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│经营指标 │2024年，公司实现营业总收入251,270.81万元，同比增长33.13%；实现营业│
│ │利润56,840.55万元，同比增长8,829.33%；实现归属于母公司所有者的净利│
│ │润11,195.11万元，归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润47,44│
│ │1.06万元，较上年同期相比均实现扭亏为盈。 │
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│竞争对手 │信达生物、君实生物、基石药业、迈博药业、神州细胞 │
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│品牌/专利/经│专利：报告期内，公司新增境内外发明专利申请16个，新获得82个发明专利│
│营权 │授权。此外，还有多篇与公司产品相关的重要学术论文刊载发表于SCI收录 │
│ │期刊。 │
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│投资逻辑 │公司由高端人才团队领军，研发历史长、研发人员比例高、研发经费投入大│
│ │，拥有相对领先的技术平台，具备独立自主研发临床亟需且具有竞争优势的│
│ │“best-in-class”或“me-better”潜质的创新生物药的人才、技术、体系│
│ │和经验，依托独立自主研发的核心技术开发了拥有全球化商业权益的产品管│
│ │线，具有较强的技术创新能力和长期快速增长的潜力，符合行业发展趋势和│
│ │国家创新驱动发展战略。 │
│ │公司在发现及研发创新药的领域拥有较强的能力。公司能够独立进行靶点评│
│ │估、机制研究及验证，并且在临床药品筛选、功能学验证及开发生物药等关│
│ │键步骤中具有较强的能力。截至本报告出具日，公司已有5个产品获批上市 │
│ │，3个疫苗产品被国家纳入紧急使用，另有多个品种处于临床研究阶段。此 │
│ │外，公司还储备了涵盖重组蛋白、抗体药物和疫苗等多类别、丰富的早期候│
│ │选药物产品管线，可以持续不断地推出创新品种进入临床前和临床研究。 │
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│消费群体 │终端消费者 │
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│行业竞争格局│（1）生物医药产业发展阶段及趋势 │
│ │随着全球经济社会快速发展，人口老龄化加剧及慢性疾病发病率上升，医药│
│ │市场需求持续攀升，全球医药市场稳步增长。生物药因其优异疗效、低副作│
│ │用及高安全性受到越来越多的市场关注。据灼识咨询统计，全球医药的市场│
│ │规模由2015年的11002亿美元增长至2023年的15695亿美元，其中生物药增长│
│ │迅速，2015年到2023年，生物药复合年增长率为8.6%，高于化学药3.5%的复│
│ │合年增长率。 │
│ │中国的生物医药行业起步较晚但发展迅速，特别是近年来受经济增长带来的│
│ │居民支付能力提升、技术创新推动的药物疗效显著进步，以及国家在审评审│
│ │批、医保支付和资本市场等领域的利好政策推动，行业实现高速增长。据灼│
│ │识咨询统计，2015年，我国医药市场规模约1.3万亿元，并于2019年增长至 │
│ │约1.6万亿元，2023年市场规模为1.8万亿元。其中生物药增速同样也远超化│
│ │学药增速，2015年到2023年，生物药以14.4%的复合年增长率远超化学药2.1│
│ │%的复合年增长率。 │
│ │2024年，中国生物医药行业在战略机遇与风险挑战并存中加速转型。国家政│
│ │策密集出台，构建研发-生产-应用的全链条创新生态，创新药被首次纳入《│
│ │政府工作报告》的“新质生产力”范畴，政策组合拳精准发力：医保支付端│
│ │改革通过DRG和DIP2.0版实施特例单议和除外支付政策，创新药首发定价机 │
│ │制为企业提供了更多自主定价空间；审评审批端开展优化试点，IND的审评 │
│ │时限由60个工作日压缩至30个工作日；MAH制度允许委托生产和分段生产模 │
│ │式等，这些政策红利催化了行业创新活力的释放，体现了国家对创新药的支│
│ │持力度，也推动了生物医药行业的高质量高效率发展。然而，行业亦面临复│
│ │杂挑战。医药反腐、集采控费、医保支付调整及医院体制改革等政策动态变│
│ │化，叠加全球地缘政治与贸易摩擦，对供应链、合规成本及市场准入形成阶│
│ │段性冲击，加速行业洗牌。 │
│ │（2）疫苗产业发展阶段及趋势 │
│ │就市场规模而言，疫苗市场一直是全球医药市场的重要组成部分，根据世界│
│ │卫生组织（WHO）发布的《2024全球疫苗市场报告》显示，2023年全球疫苗 │
│ │市场规模达770亿美元，五年复合增长率达15%。亚太地区以中国为引领，贡│
│ │献显著增长动力。在创新疫苗产品持续推出的推动下，中国疫苗市场表现尤│
│ │为突出。根据Frost&Sullivan的分析，不计入新冠肺炎疫苗情况下，中国人│
│ │用疫苗市场由2019年的535亿元人民币增长至2023年的1205亿元，复合年增 │
│ │长率为22.5%；预期于2032年达到人民币3431亿元，2023年至2032年的复合 │
│ │年增长率预计达到12.3%。 │
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│行业发展趋势│2024年，在复杂多变的国内外经济形势下，我国生物医药行业在战略机遇与│
│ │风险挑战并存中砥砺前行。2024年7月，党的二十届三中全会通过《中共中 │
│ │央关于进一步全面深化改革推进中国式现代化的决定》，明确提出健全因地│
│ │制宜发展新质生产力体制机制，完善推动生物医药等战略性产业发展政策和│
│ │治理体系，引导新兴产业健康有序发展，为创新药行业注入强心剂。全国及│
│ │地方政策密集出台，如《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》《全│
│ │链条支持创新药发展实施方案》《北京市支持创新医药高质量发展若干措施│
│ │（2024年）》，通过优化临床试验审评、加快上市审批、实施重点项目制管│
│ │理等措施，显著提升创新药研发效率与市场化进程。 │
│ │与此同时，行业面临多重挑战。医药反腐、集采控费、医保支付改革及医院│
│ │体制调整等政策动态变化，叠加全球地缘政治与贸易摩擦，对供应链、市场│
│ │准入及盈利能力带来阶段性冲击，加速行业洗牌与优胜劣汰。创新成为破局│
│ │关键，国产创新药出海热情高涨，据前述报告统计显示，2024年中国药企（│
│ │不含港澳台）的对外授权交易94笔，总金额达519亿美元，中国创新药逐步 │
│ │登上国际舞台。 │
│ │从发展趋势看，技术进步日新月异，将为生物医药行业增添新活力。AI、大│
│ │数据与生物医药的深度融合将大幅缩短新药研发周期与成本，覆盖药物发现│
│ │、分子设计、临床试验优化及生物工艺管理等全链条。生成式AI、大数据驱│
│ │动的精准医学及新型实验技术，推动双特异性抗体、抗体偶联药物（ADC） │
│ │、CAR-T细胞疗法、RNA干扰疗法等新一代治疗技术快速迭代，市场接受度持│
│ │续提升。全球人口老龄化加剧慢性病和老年疾病需求，以及传染病防控的长│
│ │期需要，驱动治疗性生物制品和疫苗市场快速增长。与此同时，上游供应链│
│ │瓶颈与监管复杂性促使企业优化全球供应链布局，催生本地化生产和模块化│
│ │制造新模式。跨行业技术融合，如区块链在临床试验数据管理中的应用、5G│
│ │支持的远程医疗，以及VR/AR在医学培训中的普及，正在重塑行业生态，催 │
│ │生新赛道，如数字化临床试验平台、患者精准支付方案及智能药物递送系统│
│ │。 │
│ │展望未来，在技术、政策与市场需求的协同驱动下，生物医药行业正迈向智│
│ │能化、个性化和全球化新阶段，中国生物医药行业将在全球化与区域化并进│
│ │中迎来新机遇。凭借自主研发能力提升与政策支持，企业将通过国际标准制│
│ │定、市场开拓及技术合作，深度参与全球市场，分享发展红利。面对技术迭│
│ │代、国际竞争及供应链挑战，公司将持续加大创新产品及平台技术的研发投│
│ │入，优化国际化战略，强化供应链韧性与合规管理，力争在全球创新药舞台│
│ │扮演更重要角色，为行业高质量发展贡献力量。 │
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│行业政策法规│《生物产业发展规划》、《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》、│
│ │《国务院关于加强监管防范风险推动资本市场高质量发展的若干意见》、《│
│ │疫苗产业发展规划》、《中国制造2025》、《上海证券交易所科创板股票上│
│ │市规则》、《全链条支持创新药发展实施方案》、《上市公司股东减持股份│
│ │管理暂行办法》、《“健康中国2030”规划纲要》、《疫苗管理法》、《北│
│ │京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》 │
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│公司发展战略│公司秉持以人为本的观念，坚持以技术创新为第一驱动力和企业的核心竞争│
│ │力，着眼于解决国内患者生物药可及性难题，致力于实现中国自主研发和生│
│ │产的创新生物药进入全球主流国家市场以及树立具有国际竞争力的、技术先│
│ │进的生物制药品牌，并在全球应对重大突发传染病防控产品研发方面做出应│
│ │有的重要贡献。 │
│ │契合于上述发展战略，在未来十年内，公司计划加大生物药和疫苗产品管线│
│ │的研发投入、加速推动临床研究进程、稳步推进产品的国际化，争取尽早完│
│ │成临床研究，将创新成果快速转化为商业产品，以促进更多自主研发的具有│
│ │同类最佳潜质的生物药逐步进入国内和国际市场。 │
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│公司日常经营│（一）产品销售收入稳定增长，公司实现扭亏为盈 │
│ │2024年，公司核心产品安佳因?销售稳定，全年销售额达18.9亿元，同比增 │
│ │长6.18%。面对地区及地区联盟集采降价压力，公司借助灵活有效的市场策 │
│ │略，确保重点省份的集采中标和价格调整幅度符合预期，同时加强拓展市场│
│ │份额，确保营收增长稳定。此外，安佳因?上市后，公司还开展了通过免疫 │
│ │耐受诱导治疗(ITI)清除患者体内高滴度抑制物、围手术期患者替代治疗等 │
│ │上市后临床研究，积极拓展产品使用场景，以寻求新的业绩增长点。 │
│ │公司抗体药物瑞帕妥单抗安平希?及两款生物类似药阿达木单抗安佳润?和贝│
│ │伐珠单抗安贝珠?均已纳入国家医保目录，营销团队积极推动产品在各省市 │
│ │挂网及医院准入，销售增长明显。公司还持续通过真实世界研究收集并分析│
│ │更多临床使用数据，涵盖患者多样性、治疗效果及安全性，为优化治疗方案│
│ │提供科学依据。这些研究成果不仅为医生提供更精准的用药参考，还增强患│
│ │者对治疗的信心与依从性。2024年，三个抗体产品销售额突破6.2亿元，同 │
│ │比增长499.80%。 │
│ │（二）持续研发投入，坚持创新为源筑牢企业发展护城河 │
│ │2024年公司整体研发投入93602.25万元，主要用于SCT1000、SCT650C及SCTB│
│ │14等产品的临床研究，以及多个管线储备产品的临床前开发。知识产权成果│
│ │方面，报告期内，公司新增境内外发明专利申请16个，新获得82个发明专利│
│ │授权。此外，还有多篇与公司产品相关的重要学术论文刊载发表于SCI收录 │
│ │期刊。 │
│ │（三）生产能力稳步扩增，质量管理体系持续升级优化 │
│ │随着公司多个产品实现上市销售，以及临床研究阶段用药需求的不断增加，│
│ │公司也在分步骤有序扩大产业化规模。目前一期、二期生产基地及天空之境│
│ │产业广场已建成多条原液生产线、制剂灌装线及包装线，另有配套的立体自│
│ │动库及其他辅助车间、设施等投入使用，保证了商业化生产供给及时率100%│
│ │，并为各种生产及研发用原材料、耗材等建立了安全库存。鉴于多款抗体药│
│ │物及疫苗产品将陆续进入中后期临床研究并推向商业化，为产能储备之需，│
│ │N10地块于报告期初启动开工建设，期末顺利完成土建工程主体结构封顶， │
│ │目前正在进行二次结构和机电安装。 │
│ │（四）稳推发展中国家商业化，布局创新产品开拓发达国家市场 │
│ │公司紧扣国家战略，持续推进安佳因?海外商业化进程，重点布局“一带一 │
│ │路”国家，希望以高性价比和充足产能优势，与发展中国家实现互惠互利。│
│ │截至目前，已与印度尼西亚、巴西等十多个“一带一路”国家的合作伙伴签│
│ │约。报告期内，公司新增向泰国、菲律宾提交药品注册申请，并于2024年12│
│ │月和2025年3月分别取得巴基斯坦、印度尼西亚上市批准，成功实现产品海 │
│ │外注册破冰。生物类似药安佳润?和安贝珠?沿袭此模式，加速与“一带一路│
│ │”国家开展合作，效率显著提升。其中，2024年9月，安佳润?于巴基斯坦提│
│ │交药品注册申请，2025年2月即获得上市批准。这些进展将为公司业绩注入 │
│ │新的增长动能
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