热点题材☆ ◇688513 苑东生物 更新日期：2026-05-23◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:仿制药、创新药
风格:融资融券
指数:科创生物、科创200、上证580
【2.主题投资】
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2025-01-06│创新药 │关联度：☆☆☆
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公司自主研发的糖尿病领域小分子1类新药优格列汀片 III期单药临床试验已取得临床试验
总结报告，并达成预期目标
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2020-09-02│仿制药 │关联度：☆☆☆☆
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公司已成功实现20个化学药制剂产品和14个化学原料药产品的产业化，均为仿制药，其中已
上市产品中有3个在产国内首仿产品，4个通过一致性评价产品。
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2025-09-03│仿制药一致性│关联度：☆☆☆
│评价 │
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公司奥沙西泮片按化学药品3类注册申报，获批后视同通过一致性评价。
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2022-12-06│科创板做市商│关联度：☆☆☆
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公司为第二批科创板做市标的股票
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2021-10-21│麻醉药 │关联度：☆☆☆☆☆
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是一家以研发创新为驱动的高新技术企业，以化学原料药和化学药制剂的研发、生产与销售
为主营业务，已具备注射液、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等多种剂型和化学原料药的生产能力，
并已布局生物药领域
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2020-09-02│转板A股 │关联度：☆☆☆
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苑东生物:【837374:2016-05-26至2017-04-12】于2020-09-02在上交所上市
【3.事件驱动】 暂无数据
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │都苑东生物制药股份有限公司是一家以研发创新驱动，集化学原料药、高端│
│ │化学药及生物药研发、生产、销售于一体的高新技术企业，公司成立于2009│
│ │年，下设8家全资子公司，现有员工一千四百余人。公司于2020年9月在上海│
│ │证券交易所科创板挂牌上市（股票简称：苑东生物，股票代码：688513）。│
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│产品业务 │公司是一家以研发创新驱动，集化学原料药、高端化学药品及生物药品研发│
│ │、生产、销售全产业链于一体的高新技术企业。 │
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│经营模式 │1、研发模式 │
│ │公司在多年研发和经营过程中，从组织架构、管控体系、内外部合作研发、│
│ │核心技术人员培养与激励等方面建立起了成熟的、完善的研发体系，形成了│
│ │良好的技术创新机制，并且已形成一套包括专利、商业秘密和软硬件保护措│
│ │施的知识产权保护体系，切实保护公司的研发创新成果。 │
│ │依托多年研发技术沉淀，公司已搭建具有自主知识产权的六大核心技术平台│
│ │，覆盖靶点发现、分子设计、制剂工艺、质量研究、临床研究等关键环节。│
│ │围绕核心治疗领域，持续推动平台迭代升级，提升新药发现效率与产业化转│
│ │化能力，为研发管线提供技术支撑。此外，公司持续完善晶型研究、动物药│
│ │效评价、临床运营管理、创新药商务合作等共享平台建设，全面赋能研发提│
│ │质增效，加快自主创新突破与外部协同合作落地。 │
│ │公司始终以临床需求为导向，聚焦麻醉镇痛、抗肿瘤、自身免疫等重点疾病│
│ │领域，形成创新药、改良型新药、高端仿制药的多层次产品矩阵，管线覆盖│
│ │临床前至上市申请各阶段，梯队丰富。公司坚持自主研发与外部引进相结合│
│ │，通过合作开发、技术授权、项目引进等方式丰富管线储备，为公司长期发│
│ │展提供增长动力。 │
│ │2、生产模式 │
│ │公司生产模式以自主生产为主。在自主生产模式下，公司采用以销定产制订│
│ │生产计划，结合产线生产能力情况，合理制定各车间的生产计划并协调和督│
│ │促生产计划的完成。在生产过程中，公司严格按照GMP和最新法规监督管理 │
│ │，保证产品质量及产品的安全性、有效性。 │
│ │公司少部分化学药品因产能受限等原因，与成都通德药业有限公司、成都天│
│ │台山制药股份有限公司等公司合作，采取委托生产、合作生产模式。 │
│ │3、销售模式 │
│ │公司化学药品销售主要采用经销模式，向经销商销售产品后，由经销商分销│
│ │至医疗机构及零售终端。面对集采常态化、价格联动及穿透式监管等政策环│
│ │境，公司向合规化、专业化、数智化转型，重构合规学术推广体系，推进数│
│ │智化营销，加强基于数据的市场分析与精细化终端管理。 │
│ │在渠道布局上，公司围绕麻醉镇痛、心脑血管等慢病等重点领域打造产品群│
│ │，持续提升第一终端（医疗机构）的覆盖与品牌影响力；深化与零售百强连│
│ │锁的战略合作，拓展第二终端（零售药店）及新零售渠道；紧抓集采中选机│
│ │遇，推动集采产品下沉县域、基层及第三终端，实现全渠道销售增长。 │
│ │公司化学原料药在国内、国际市场实现销售，并为客户提供原料药CMO/CDMO│
│ │服务。国内市场采取直销模式，直接向化学药品制造商销售；国外市场除直│
│ │销外，亦采用经销模式，通过经销商向国外化学药品制造商销售。 │
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│行业地位 │已发展成为国内技术领先的高端化学药制造企业 │
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│核心竞争力 │1、完善的研发体系与高水平的研发团队 │
│ │公司构建了成熟的研发创新体系，在成都、眉山、上海三地设立研发中心，│
│ │拥有研发人员358人，其中硕博人才占比近50%，为持续创新提供坚实人才保│
│ │障。公司建立了国家级企业技术中心和博士后科研工作站，近年来主持国家│
│ │重点研发计划2项、承担国家重大新药创制专项5项及省部级课题70余项，荣│
│ │获四川省科技进步二等奖2项，被国家工信部认定为“国家技术创新示范企 │
│ │业”。公司同步建立了完善的知识产权保护体系，切实保护研发创新成果。│
│ │2、高比例研发投入与差异化的创新管线 │
│ │公司坚持创新驱动，近三年研发投入占营业收入比例均在20%以上。公司聚 │
│ │焦麻醉镇痛、抗肿瘤、自身免疫性疾病等重点领域，以临床价值为导向，构│
│ │建了良性的产品迭代能力。截至本报告期末，公司在研项目60余个，其中新│
│ │药项目占比近30%。近年来，公司加大创新布局，在ADC、靶向蛋白降解等领│
│ │域构建了10余条涵盖ADC、分子胶、PROTAC等创新药管线，其中多个在研项 │
│ │目具备BIC潜力。尤其在靶向蛋白降解领域形成差异化优势，核心管线HP-00│
│ │1胶囊在临床前及早期临床中展现出BIC潜力。在麻醉镇痛领域，公司按照“│
│ │全细分领域、全作用机制、全镇痛模式、全业务领域”策略构建产品管线，│
│ │已上市麻醉镇痛及相关领域产品20余个，在研项目近20个，进一步巩固苑东│
│ │麻醉镇痛品牌地位。 │
│ │3、六大核心技术平台支撑创新突破 │
│ │公司打造了蛋白质稳态技术平台、药物晶型集成创新与产业化技术平台、创│
│ │新药物结构设计合成及评价集成技术平台、缓控释及迟释技术平台、鼻喷给│
│ │药制剂技术平台、制备工艺设计与精益控制技术平台六大核心技术平台，加│
│ │强关键共性技术攻关，有力支撑新产品研发。截至本报告期末，公司已获授│
│ │权发明专利168项，其中中国发明专利150项、国外发明专利18项。 │
│ │4、原料药与制剂一体化产业链优势 │
│ │公司建立了化学原料药与制剂一体化产业链，多个制剂产品的原料药实现自│
│ │主供应，有效保障成本控制、质量稳定与供货稳定。同时，基于特色原料药│
│ │研发平台及积累的国内外客户资源，公司战略性拓展CMO/CDMO及中间体业务│
│ │，具备较强的产业链整合与拓展能力。 │
│ │5、国际接轨的质量管理体系 │
│ │公司建有3个制造中心，其中包括2个国际化制造基地，建立了从药物研发到│
│ │商业化生产的完整质量管理体系。公司原料药质量体系通过美国FDA、欧盟E│
│ │MA、韩国等认证；硕德药业小容量注射剂生产线通过美国FDA现场检查；制 │
│ │剂生产线均通过GMP符合性检查。公司持续优化QES、ISO50001等管理体系，│
│ │获评中国医药行业“质量匠星企业”，树立了行业质量标杆形象。 │
│ │6、稳健务实的管理团队与核心技术团队 │
│ │公司拥有一支稳健务实、战略前瞻的经营管理团队与深耕医药研发、创新能│
│ │力突出的核心技术团队。核心管理团队在医药行业均有超过20年的管理经验│
│ │，对行业发展趋势和市场需求有较强的把握能力。核心技术团队覆盖小分子│
│ │药物、抗体及偶联药物、分子胶和PROTAC药物等细分领域，成员多具备博士│
│ │学历及国内知名药企资深从业经历，经验覆盖药物发现、制剂工艺、质量研│
│ │究、临床开发、注册申报全链条关键环节。 │
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│经营指标 │2025年，公司实现营业总收入133,139.02万元，同比下降1.36%；实现归属 │
│ │于上市公司股东的净利润28,405.94万元，同比增长19.24%；2025年末总资 │
│ │产379,787.93万元，较期初增长11.70%；归属于母公司的所有者权益293,28│
│ │3.82万元，较期初增长8.71%。 │
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│竞争对手 │默克雪兰诺有限公司、北京华素制药股份有限公司、国药集团川抗制药有限│
│ │公司、浙江普洛康裕制药有限公司、日本米诺发源制药株式会社、瑞阳制药│
│ │有限公司、海思科、意大利凯西制药公司 │
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│品牌/专利/经│专利：截至本报告期末，公司已获授权发明专利168项，其中中国发明专利1│
│营权 │50项、国外发明专利18项。报告期内，公司新获授权的专利30项，均为发明│
│ │专利，其中，中国发明专利29项，国外发明专利1项。注：累计获得发明专 │
│ │利数量已剔除2025年失效的4件发明专利。 │
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│核心风险 │政策及行业监管风险：（一）医疗体制改革导致的经营风险，如果公司不能│
│ │及时调整经营策略以适应医疗卫生体制改革带来的市场规则和监管政策的变│
│ │化，将会难以满足以公立医院为代表的医疗机构需求，从而对公司的经营产│
│ │生不利影响。（二）药品价格调整的市场风险，随着主管部门不断改进完善│
│ │药品价格体制，健全医疗保险制度、药品集中采购招标制度等制度，进一步│
│ │强化医保控费执行力度，公司产品销售价格将在较长周期内面临下调风险，│
│ │对公司盈利能力产生不利影响。（三） 宏观经济下行风险，如果宏观经济 │
│ │持续在弱周期徘徊，势必会对医药制造企业造成不利影响，从而加剧行业波│
│ │动。（四） 环境保护政策变化风险，随着我国对环境保护问题的日益重视 │
│ │，将来国家可能实施更为严格的环境保护标准，这可能会导致公司为达到新│
│ │标准而增加环保投入，在一定程度上影响公司的经营业绩。（五）公司产品│
│ │未能通过一致性评价的风险，如公司产品未能通过一致性评价或未能在规定│
│ │时限内完成，将存在相应药品批文无法取得再注册、药品无法参加集中采购│
│ │的风险， 可能会对公司经营造成不利影响。（六）公司产品未来无法中标 │
│ │药品集中采购或中标后大幅降价的风险，公司产品可能无法中标，公司产品│
│ │中标后可能面临大幅降价。（七）公司产品被调出医保目录的风险。（八）│
│ │新冠肺炎疫情可能造成公司经营业绩下滑的风险。（九）公司产品被纳入国│
│ │家或各地重点监控产品目录的风险。 │
│ │技术风险：（一）新药研发和推广风险，面临的市场竞争较为激烈，产品能│
│ │否实现较早上市并享有先发优势具有不确定性。（二）重要专利和技术被侵│
│ │犯的风险。如果出现任何侵犯公司专利的情形或公司董事、高级管理人员及│
│ │研发人员发生泄露机密信息的行为，均可能会对公司的发展造成不利影响。│
│ │（三） 核心人才流动风险，如果公司的核心人员出现流失将对公司的经营 │
│ │稳定性带来一定的风险。 │
│ │经营风险：（一）主要产品被进一步仿制的风险，如果其他制药企业成功仿│
│ │制并推向市场销售，可能会导致公司主导产品市场份额下降，从而影响公司│
│ │经营业绩。（二）业务合作的风险，一旦合作方违约，将损害公司的商业利│
│ │益，进而影响公司经营。（三）业务合规风险，不能完全排除经销商或个别│
│ │员工在药品购销活动中存在不正当的商业行为，，这可能会影响到公司的品│
│ │牌。（四）销售渠道风险，由于无法对经销商的实际运营进行控制，存在因│
│ │经销商销售或售后服务不当产生的品牌声誉风险，可能导致公司承担相应的│
│ │赔偿责任，对生产经营将产生不利影响（五）经营资质续期风险（六） 从 │
│ │仿制药企业向“仿创”结合企业转型面临的风险，研发资金不足的风险，研│
│ │发人才不足或不达要求的风险，在研项目领域出现技术迭代风险，创新药商│
│ │业化的风险。 │
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│投资逻辑 │公司是国家定点精神药品生产基地，长期深耕麻醉镇痛等核心领域，已构建│
│ │起完善的产业体系与稳固的市场地位。报告期内，公司坚持自主创新与差异│
│ │化发展战略，依托成熟的产业化能力与稳定的业务支撑，持续加大研发投入│
│ │，加快创新转型步伐，积极布局前沿技术领域，不断完善创新药研发体系，│
│ │综合竞争实力与行业地位得到持续提升。 │
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│消费群体 │终端消费者 │
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│消费市场 │西南地区、华东地区、华北地区、华南地区、东北地区、西北地区、华中地│
│ │区、海外地区 │
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│主营业务 │化学原料药、高端化学药品及生物药品研发、生产、销售 │
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│主要产品 │化学制剂、化学原料药、CMO/CDMO、技术服务及转让 │
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│项目投资 │投建化学原料药及制剂西部药谷生产基地项目：苑东生物2021年3月24日公 │
│ │告，公司全资子公司青木制药拟在四川省眉山市东坡区西部药谷投资建设高│
│ │端化学原料药及制剂生产基地项目，项目总投资4.8亿元。一期项目计划于 │
│ │协议签订之日起12个月内进场施工，建设周期不超过24个月。初步计划于20│
│ │22年一季度开工，2024年一季度投产。 │
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│行业竞争格局│据IQVIA预测，到2029年，我国药品市场规模预计将超过1900亿美元。我国 │
│ │加快创新药纳入医保目录，并推出创新药商保目录，尽管面临创新药医保谈│
│ │判降价、仿制药集采与控费等影响，我国药品市场规模将持续增长。 │
│ │当前，我国医药行业正处于由制药大国向制药强国跨越的关键阶段，创新药│
│ │研发实力持续提升、国际化纵深推进、产业整合加速演进，将共同塑造行业│
│ │发展新格局。（1）创新药研发实力跃升。随着我国医药创新生态系统日趋 │
│ │成熟，AI应用的逐步深入，本土企业正从Fast-follow向Firstin-class、Be│
│ │st-in-class迈进。未来，我国药企将在新形式药物领域实现进一步突破， │
│ │打破跨国药企在高端治疗领域的垄断格局，全球竞争力持续提升。（2）国 │
│ │际化发展纵深推进。本土创新药出海路径日渐多元化，除了技术平台合作、│
│ │产品License-out、股权合作等借船出海方式，企业将逐步布局海外临床试 │
│ │验开展、自主注册申报以及商业化能力，提升全球化运营能力，开拓广阔的│
│ │国际市场，最大化创新管线价值兑现。（3）产业整合加速演进。在政策引 │
│ │导与市场竞争双重驱动下，行业合作交易、并购重组等活跃度将提升，技术│
│ │平台、研发管线、商业化平台与渠道网络等优质资源将进一步整合，低效产│
│ │能加速出清。 │
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│行业发展趋势│从全球来看，医药需求提升、创新技术突破、新产品上市等因素将推动行业│
│ │中长期呈现持续增长趋势。据IQVIA预测，预计到2029年，全球药品市场将 │
│ │达到2.4万亿美元，年复合增长率为5-8%；从治疗领域来看，肿瘤、糖尿病 │
│ │、免疫到2029年市场规模仍为最大领域，肿瘤领域预计实现11-14%的复合增│
│ │长率，到2029年市场规模达到4410亿美元；免疫领域预计实现4-7%的复合增│
│ │长率，到2029年市场规模达到2340亿美元；疼痛领域预计实现6-9%的复合增│
│ │长率，到2029年市场规模达到560亿美元。从技术领域来看，全球生物药市 │
│ │场规模预计到2029年将达到8200亿美元，约占全球药品总支出的34%。 │
│ │长期以来，医药研发存在投入大、周期长、风险高的行业特点，头部跨国药│
│ │企凭借长期技术积淀与全球化布局，在全球产业格局中占据主导地位，但近│
│ │年来普遍面临研发成本攀升、周期延长、投资回报率下行的共性挑战。展望│
│ │未来，AI技术深度赋能、制药企业与Biotech协同发展、中国创新药产业加 │
│ │速崛起将成为重要发展趋势。 │
│ │在上述趋势下，医药产业正迎来多重变革力量。其一，AI技术深度赋能。当│
│ │前AI技术的深入应用正在重塑医药研发全链条，未来将促进靶点发现、分子│
│ │设计、晶型预测、临床试验患者招募与数据分析等关键环节效率大幅提升。│
│ │头部企业积极构建AI驱动的研发决策体系，智能工厂与数字化供应链建设提│
│ │速，数智化转型从单点应用向系统集成演进，成为降本增效与模式创新的核│
│ │心引擎；其二，制药企业与Biotech协同发展。中大型制药公司与Biotech公│
│ │司之间的多维度合作将仍是应对专利悬崖、布局新赛道、提升研发效率的关│
│ │键路径；其三，中国创新药产业加速崛起。我国创新药产业正加速融入全球│
│ │主流市场，未来在全球医药产业中的竞争力将持续提升，有望培育出国际化│
│ │的跨国药企，与欧美制药巨头同台竞技。 │
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│行业政策法规│《商业健康保险创新药品目录》、《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保│
│ │险药品目录》、《关于印发2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风│
│ │工作要点的通知》 │
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│公司发展战略│公司坚持“以产品为主导、研发营销双驱动、国际化促发展、资本助力创新│
│ │、专业化为保障、效能、成本致胜”的战略指导思想，专注生物医药产业，│
│ │聚焦麻醉镇痛、抗肿瘤、自身免疫性疾病等重大疾病领域，以全球化视野前│
│ │瞻性布局产品管线、整合内外资源，加速满足临床未被满足的需求，高效推│
│ │进公司创新可持续发展，致力于成为创新型生物医药领军企业。 │
│ │公司战略定位上加快创新转型，快速满足临床未被满足的需求，加强组织能│
│ │力建设，实现高质量发展。在发展路径上不断构建技术、政策壁垒，形成优│
│ │势和差异化。 │
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│公司日常经营│根据国家统计局相关数据，2025年我国医药制造业规模以上企业实现营业收│
│ │入24870.0亿元，同比下降1.2%；实现利润总额3490.0亿元，同比增长2.7% │
│ │，行业整体增速处于低位运行态势。 │
│ │面对复杂多变的外部经营环境，公司始终坚持既定发展战略，以创新驱动为│
│ │核心导向，加快由仿到创的战略转型与布局，严守合规经营底线，持续优化│
│ │内部运营管理体系，实现企业经营平稳有序运行。 │
│ │（一）经营业绩概况 │
│ │报告期内，公司实现营业收入133139.02万元，较上年同期减少1.36%；实现│
│ │归属于上市公司股东的净利润28405.94万元，较上年同期增长19.24%。营业│
│ │收入同比有所下滑，主要受第十批国家集中带量采购政策执行影响所致。报│
│ │告期内，公司通过持续优化收入结构、控制成本费用、提升整体运营效率等│
│ │多重举措，技术服务与技术转让收入增长，期间费用得到有效管控，从而实│
│ │现利润水平稳健提升。 │
│ │（二）核心业务经营开展情况 │
│ │1、研发创新布局持续完善，创新转型成效稳步彰显 │
│ │报告期内，公司持续保持高比例研发投入，并不断优化投入结构，加大新药│
│ │研发布局。2025年度研发投入合计约2.86亿元，占营业收入比重为21.44%，│
│ │占比较上年同期提升0.13个百分点；其中新药研发投入1.28亿元，占研发总│
│ │投入比例44.87%。截至报告期末，公司在研项目共计60余个，其中新药项目│
│ │占比近30%，核心治疗领域创新药梯队布局逐步形成。 │
│ │2、生产质量体系不断升级，合规运营能力持续增强 │
│ │报告期内，公司持续推进生产基地数字化与智能化升级改造，保障产品稳定│
│ │供应及质量合规 │
│ │可控。全年累计通过国内外官方检查及客户审计110余次，其中硕德药业鼻 │
│ │喷剂车间以零缺陷结果通过FDA检查；硕德药业顺利取得特药生产资质。 │
│ │同时，公司顺利通过能源管理体系认证，连续5年保持QES管理体系认证，获│
│ │评省市级智能 │
│ │工厂及环境信用良好单位，绿色智能制造水平与合规管理能力同步提升。 │
│ │3、市场渠道布局持续深化，核心产品市场竞争力稳固 │
│ │报告期内，面对药品集采带来的市场压力，公司依托精神麻醉类药品及心脑│
│ │血管慢病领域产 │
│ │品优势，积极拓展终端市场覆盖，强化专业化学术推广，有效对冲集采政策│
│ │带来的经营影响。 │
│ │4、原料制剂出海稳步推进，全球化布局成效显现 │
│ │报告期内，公司原料药国际化业务取得积极成效，4个品种完成海外首次注 │
│ │册，3个品种完成欧洲关联注册，眉山生产基地通过FDA现场检查，国际化注│
│ │册/认证覆盖原料药品种达15个。 │
│ │制剂出海业务稳步推进，亚甲蓝注射液ANDA获得美国FDA批准，实现原料制 │
│ │剂一体化出海；盐酸尼卡地平注射液实现海外常态化出口，单剂量纳洛酮鼻│
│ │喷剂获得FDA零缺陷检查报告，EP-0216I提交美国ANDA申报，多款仿制药处 │
│ │于研发中。 │
│ │在市场布局方面，公司在深耕北美市场的同时，加大欧洲、亚洲等新兴市场│
│ │拓展，深化全球市场布局，积极寻找增量市场机会。 │
│ │5、人才与组织管理持续优化，夯实创新发展根基 │
│ │报告期内，公司坚持“有为就有位”的人才理念，持续优化人才结构，补齐│
│ │核心技术与管理人才，完善员工职业发展通道建设。不断健全薪酬激励与绩│
│ │效考核体系，推进薪酬制度改革，强化荣誉激励与非物质激励，有效激发组│
│ │织内生动力。 │
│ │公司以“目标、价值、高效、成本、合规”为核心深化企业文化建设，全面│
│ │推行HRBP管理模式，团队运营效能与组织凝聚力持续提升。 │
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│公司经营计划│面对全球经济脆弱复苏态势及国内医药行业深度价值重塑，公司以“守正迎│
│ │变革，创新谋发展”作为2026年度发展主题，顺应行业变革趋势，稳固经营│
│ │基本盘，深化创新转型战略实施。公司将持续加大创新药研发投入，聚焦核│
│ │心管线，加快推进项目进度并丰富管线厚度；挖掘价值产品和价值区域，强│
│ │化市场准入与渠道拓展，推动核心产品持续放量和新产品快速上量；进一步│
│ │提升运营效率，推行全面降本，构建高效协同的供应链管理体系提升成本竞│
│ │争力；加快人才引进培养，激发组织活力，构建持续进化的人才生态，实现│
│ │组织能力升级。 │
│ │1、研发创新 │
│ │2026年，公司将围绕“结构升级和创新转型”继续加大研发投入力度，聚焦│
│ │重点领域，以市场需求和临床价值为导向，构建差异化竞争优势。 │
│ │创新药方面，加大研发投入，加快创新转型，产品选择“以终为始、重质不│
│ │重量”，围绕麻 │
│ │醉镇痛、抗肿瘤、自身免疫性疾病三大核心治疗领域布局，集中资源追求真│
│ │正的临床差异化和全球竞争力。2026年将加快重点项目临床开发进程，预计│
│ │临床试验项目共5个，HP-001胶囊完成Ib期剂量拓展以及完成IIa期受试者入│
│ │组；HP-002片完成IND申报并启动I期临床；EP-0226片完成Ⅰ期临床，进入 │
│ │Ⅱ期临床；大分子注射用YLSH003、EP-0210单抗注射液完成I期临床；优化 │
│ │资源配置，强化核心技术平台建设，加快临床前期项目开发，计划HP-003完│
│ │成IND申报；HP-004完成Pre-IND开发；重点布局蛋白质降解、DAC、双/多特│
│ │异性抗体等前沿技术方向，计划新立创新药项目4个。 │
│ │2、产品商业化与市场营销 │
│ │2026年营销工作将强化市场准入与渠道拓展，加强终端精细化管控，推进零│
│ │售直营布局，深化学术体系构建和全流程合规管理，推动核心产品持续放量│
│ │和新产品上量。 │
│ │准入方面，扩充市场准入团队，聚焦医保准入与医院准入，重点推进麻醉镇│
│ │痛领域新上市产品医保准入和现有重点产品医院准入，提升等级医院覆盖率│
│ │。 │
│ │渠道拓展方面，持续提升二、四终端覆盖广度与销售占比。 │
│ │终端管控方面，深度挖掘价值产品和价值终端，对重点产品和新产品实行分│
│ │级精细化管理，加强终端运营数据分析，识别动销薄弱终端，针对性调整策│
│ │略并跟踪策略执行效果。 │
│ │学术推广方面，持续完善麻醉镇痛及慢病领域学术体系建设，聚焦临床需求│
│ │和核心产品临床价值，开展专题学术活动，提升公司品牌影响力。 │
│ │合规管理方面，全面强化营销合规体系建设，健全销售费用管控、终端运营│
│ │规范及反商业贿赂长效机制。 │
│ │3、供应链管理和安全生产 │
│ │2026年，公司围绕提质增效和安全可控两大目标，将全面推进供应链全链条│
│ │精益化管理。通过流程优化、组织效能提升、专项降本方案实施、自动化改│
│ │造及智能制造场景应用，实现生产制造系统人均产值提升、制造成本下降；│
│ │加强重点物资源头管理，实现采购降本；构建稳固韧性供应链，落实关键物│
│ │料进口与国产“双轨并行”的供应策略；深化战略合作，通过签订长期协议│
│ │、建立安全库存与定量储备机制，确保关键物料供应安全。 │
│ │4、国际化布局与战略合作 │
│ │2026年，公司将通过产品出海与创新管线BD合作，双轮推进国际化战略落地│
│ │。一方面，稳步推进特色原料药、高端制剂海外认证与跨境注册，深耕成熟│
│ │规范市场，积极开拓新兴海外区域，持续提升产品国际化营收规模。 │
│ │5、人才建设 │
│ │持续强化人才队伍建设，赋能企业创新转型。公司锚定创新转型战略方向，│
│ │持续推进人才专业化、组织敏捷化、管理二元化建设目标。2026年公司将以│
│ │研发、营销两大核心模块组织变革为抓手，向创新人才结构转型，聚焦人才│
│ │精准配置、核心能力提升、人才长期激励等工作。 │
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│公司资金需求│重大疾病领域创新药物系列产品产业化基地建设项目；药品临床研究项目；│
│ │生物药研究项目；技术中心创新
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