热点题材☆ ◇688513 苑东生物 更新日期:2025-06-18◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:仿制药、创新药
风格:融资融券
指数:科创生物、科创200、上证580
【2.主题投资】
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2025-01-06│创新药 │关联度:☆☆☆
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公司自主研发的糖尿病领域小分子1类新药优格列汀片 III期单药临床试验已取得临床试验
总结报告,并达成预期目标
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2020-09-02│仿制药 │关联度:☆☆☆☆
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公司已成功实现20个化学药制剂产品和14个化学原料药产品的产业化,均为仿制药,其中已
上市产品中有3个在产国内首仿产品,4个通过一致性评价产品。
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2022-12-06│科创板做市商│关联度:☆☆☆
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公司为第二批科创板做市标的股票
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2021-10-21│麻醉药 │关联度:☆☆☆☆☆
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是一家以研发创新为驱动的高新技术企业,以化学原料药和化学药制剂的研发、生产与销售
为主营业务,已具备注射液、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等多种剂型和化学原料药的生产能力,
并已布局生物药领域
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2020-09-02│转板A股 │关联度:☆☆☆
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苑东生物:【837374:2016-05-26至2017-04-12】于2020-09-02在上交所上市
【3.事件驱动】 暂无数据
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │公司是一家以研发创新驱动,集化学原料药、高端化学药品及生物药品研发│
│ │、生产、销售全产业链于一体的高新技术企业。 │
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│经营模式 │1、研发模式 │
│ │公司以自主研发为主,以临床需求为导向,基于对疾病机理的深入研究,以│
│ │专业化、国际化和差异化思路,聚焦麻醉镇痛、心脑血管、抗肿瘤等重点领│
│ │域,统筹布局小分子创新药、生物药、高端仿制药产品群,打造苑东特色产│
│ │品管线,形成差异化竞争优势。通过外部引进、合作开发等方式积极布局创│
│ │新药,加快实现创新药物研发的突破,同时推动自研品种国际转让或合作开│
│ │发。 │
│ │在生物药领域,公司以抗体技术和生物偶联技术为主,聚焦麻醉镇痛、抗肿│
│ │瘤和免疫类疾病领域潜力靶点,构建技术平台自主知识产权壁垒,寻求差异│
│ │化优势,通过自研、引进与合作的方式加快产品管线布局。 │
│ │在小分子创新药方面,公司聚焦麻醉镇痛领域创新药的开发,将构建并完善│
│ │麻醉与镇痛生物学、药物化学、转化医学以及临床医学层次递进的创新药研│
│ │发特色平台,从未被满足的临床需求出发,寻找临床痛点,剖析痛点科学问│
│ │题,通过部署并探索生物医药大模型以及各类AI工具在新药开发各个阶段的│
│ │使用,提出科学合理的解决方案,严格选题与立项标准,切实提升创新药物│
│ │临床前以及临床的转化成功率。 │
│ │在高端仿制药方面,公司聚焦麻醉镇痛领域,依托建立的特药、鼻喷、胶束│
│ │、缓控释技术等平台,开发具有技术壁垒和政策门槛的特药、缓控释、胶束│
│ │、高活性药物,大力推进首仿、抢仿品种,以较高的迭代能力和差异化取胜│
│ │。 │
│ │在国际化方面,公司结合自身优势重点打造具有苑东特色的阿片解毒剂和急│
│ │救药产品管线,同时布局突破原研晶型和制剂专利的大品种、高壁垒的复杂│
│ │制剂。 │
│ │在原料药方面,公司注重技术创新,专注于高端医药中间体及特色复杂原料│
│ │药的开发,持续打造制备工艺设计与精益控制技术平台、药物晶型集成创新│
│ │与产业化技术平台、不对称合成技术平台、特殊分离纯化平台、连续制造技│
│ │术平台等,在产品质量、成本控制、制备技术上持续打造产品竞争力。 │
│ │2、生产模式 │
│ │公司生产模式以自主生产为主。在自主生产模式下,公司采用以销定产制订│
│ │生产计划,结合产线生产能力情况,合理制定各车间的生产计划并协调和督│
│ │促生产计划的完成。在生产过程中,公司严格按照GMP和最新法规监督管理 │
│ │,保证产品质量及产品的安全性、有效性。 │
│ │公司少部分化学药品因产能受限等原因,与成都通德药业有限公司、成都天│
│ │台山制药股份有限公司等公司合作,采取委托生产、合作生产模式。 │
│ │3、销售模式 │
│ │公司化学药品销售主要采用经销模式,公司向经销商销售产品后再由经销商│
│ │销售至医疗机构及零售终端。 │
│ │为适应三医联动改革、国家与“联盟”药品集中采购、全国价格联动管控、│
│ │集采药品“三进”等政策及行业环境的不断变化,公司持续强化以合规为基│
│ │础、以流程管理为主线的数字化和精细化终端管控体系建设,采取激活人才│
│ │、赋能组织、渠道下沉、学术推广策略,以解决问题为抓手的常规管理,更│
│ │好地拓渠道、广覆盖、提份额,激发市场、创造活力和区域发展内生动力。│
│ │同时,公司围绕麻醉镇痛、慢病等重点领域打造产品群,快速提升一终端的│
│ │覆盖,提高重点领域品牌影响力;并以国家药品集中采购中选及续约中选产│
│ │品为契机,持续提升二、三终端覆盖,积极完善商业配送体系及分销体系,│
│ │构建全渠道分销网络,为拓展慢病产品县域、基层、零售和第三终端市场奠│
│ │定坚实基础。此外,公司加快营销体系变革,2024年根据市场变化,持续优│
│ │化经销模式,提升人员专业能力,推动公司新产品商业化快速落地。 │
│ │公司化学原料药在国内、国际市场实现销售,并为客户提供原料药CMO/CDMO│
│ │服务。对于国内市场,公司采取直销模式,即由公司直接向化学药品制造商│
│ │销售。对于国外市场,除直销模式外,还采用经销模式,即公司销售给经销│
│ │商,再由经销商向国外化学药品制造商销售。 │
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│行业地位 │已发展成为国内技术领先的高端化学药制造企业 │
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│核心竞争力 │1、创新研发方面 │
│ │1.1保持高比例研发投入,研发体系覆盖全产业价值链创新是企业发展的核 │
│ │心竞争力,公司重视创新发展,从组织架构、管控体系、外部合作研发机制│
│ │、技术人员培养与激励机制等多方面建立了完善的研发体系,形成了良好的│
│ │技术创新机制和文化。 │
│ │1.2以临床价值为导向,围绕重点领域丰富产品管线 │
│ │公司始终坚持以临床价值为导向,以患者为中心,围绕麻醉镇痛、心脑血管│
│ │、抗肿瘤等五大重点领域,注重研发进度和差异化,在细分领域内快速满足│
│ │未被满足的临床需求,丰富在研管线,构建了良性的产品迭代能力,确保公│
│ │司可持续发展。报告期末,公司在研项目80余个,其中:高端仿制药保持新│
│ │产品快速开发和转换能力,2024年至今新获批/过评17个(含国际化项目1个│
│ │);改良型新药氨酚羟考酮缓释片、水合氯醛口服溶液申报生产,EP-0170T│
│ │(Ⅰ)、EP-0170T(Ⅱ)获临床默示许可;创新药项目占比达18.3%,其中 │
│ │自主研发化学1类新药1个III期单药临床试验已取得临床报告并达到预期目 │
│ │标,3个IND申请获临床默示许可;1个生物1类新药已完成Ib期临床试验。 │
│ │1.3重点打造麻醉镇痛领域管线,提升产品竞争力 │
│ │麻醉镇痛领域是公司重点打造的产品管线,公司基于对麻醉镇痛领域疾病机│
│ │理的深入研究,按照“全细分领域、全作用机制、全镇痛模式、全业务领域│
│ │”策略构建公司在麻醉镇痛领域有竞争力的产品管线。截止本报告日,公司│
│ │已上市麻醉镇痛及相关领域产品16个,其中,盐酸纳布啡注射液、酒石酸布│
│ │托啡诺注射液均为国家第二类精神药品,盐酸纳美芬注射液获美国FDA批准 │
│ │上市;在研20余个,其中10余个为国家精麻管制药品,1个生物1类新药已完│
│ │成Ib期临床试验。米内数据显示,公司多个麻醉镇痛领域产品市场占有率位│
│ │居前列,逐步树立苑东麻醉镇痛品牌地位。 │
│ │1.4搭建六大技术平台,加强关键共性技术攻关 │
│ │经过多年发展,公司形成了包括药物晶型集成创新与产业化技术、创新药物│
│ │结构设计合成及评价集成技术、缓控释及迟释技术、制备工艺设计与精益控│
│ │制技术、鼻喷给药制剂技术等在内的六大类核心技术,加强关键共性技术攻│
│ │关,有力支撑公司新产品研发。截至本报告期末,已获授权发明专利142项 │
│ │,其中,中国发明专利121项,国外发明专利21项。 │
│ │2、原料与制剂一体化产业链优势 │
│ │公司建立了化学原料药与制剂一体化产业链,公司多个化学制剂产品的原料│
│ │药实现自主供应,有利于公司制剂产品的成本控制,保持质量稳定、供货稳│
│ │定以及研发速度提升。近年来,随着一致性评价、国家药品集中采购、关联│
│ │审评等政策出台,原料药在产业链中的重要性提升,公司的原料药与制剂一│
│ │体化产业链优势突显。同时,基于公司建立起特色原料药的研发平台技术以│
│ │及积累的国内外客户,公司已在产业链上战略性拓展CMO/CDMO、中间体业务│
│ │,现已具备较强的产业链整合和拓展能力。 │
│ │3、质量管理体系优势 │
│ │目前公司共有3个制造中心,包括2个国际化制造基地。公司建立了从药物研│
│ │发到商业化生产的完整质量管理体系,实现无缝衔接并严格执行,在药品规│
│ │模化生产管理和质量控制方面积累了丰富的实践经验。 │
│ │4、核心团队及体系优势 │
│ │公司经过多年研发积累与经营,已建立一支背景专业、经验丰富的研发团队│
│ │,公司核心管理团队在医药行业均有超过20年的管理经验,具有丰富的研发│
│ │、生产、市场、管理经验,对行业发展趋势和市场需求有较强的把握能力。│
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│经营指标 │2024年,公司实现营业总收入134975.53万元,同比增长20.82%;实现归属 │
│ │于上市公司股东的净利润23823.42万元,同比增长5.15%;报告期末总资产3│
│ │40012.75万元,较期初增长1.59%;归属于母公司的所有者权益269792.16万│
│ │元,较期初增长3.63%。报告期内共计提股权激励费用2012.29万元,剔除股│
│ │权激励费用影响,归属于上市公司股东的净利润较上年同期增长13.47%,归│
│ │属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期增长22.87% │
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│竞争对手 │默克雪兰诺有限公司、北京华素制药股份有限公司、国药集团川抗制药有限│
│ │公司、浙江普洛康裕制药有限公司、日本米诺发源制药株式会社、瑞阳制药│
│ │有限公司、海思科、意大利凯西制药公司 │
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│品牌/专利/经│专利:报告期内,公司新获授权的专利40项,35项为发明专利,其中,中国│
│营权 │发明专利33项,国外发明专利2项。截至本报告期末,已获授权发明专利142│
│ │项,其中,中国发明专利121项,国外发明专利21项。 │
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│核心风险 │政策及行业监管风险:(一)医疗体制改革导致的经营风险,如果公司不能│
│ │及时调整经营策略以适应医疗卫生体制改革带来的市场规则和监管政策的变│
│ │化,将会难以满足以公立医院为代表的医疗机构需求,从而对公司的经营产│
│ │生不利影响。(二)药品价格调整的市场风险,随着主管部门不断改进完善│
│ │药品价格体制,健全医疗保险制度、药品集中采购招标制度等制度,进一步│
│ │强化医保控费执行力度,公司产品销售价格将在较长周期内面临下调风险,│
│ │对公司盈利能力产生不利影响。(三) 宏观经济下行风险,如果宏观经济 │
│ │持续在弱周期徘徊,势必会对医药制造企业造成不利影响,从而加剧行业波│
│ │动。(四) 环境保护政策变化风险,随着我国对环境保护问题的日益重视 │
│ │,将来国家可能实施更为严格的环境保护标准,这可能会导致公司为达到新│
│ │标准而增加环保投入,在一定程度上影响公司的经营业绩。(五)公司产品│
│ │未能通过一致性评价的风险,如公司产品未能通过一致性评价或未能在规定│
│ │时限内完成,将存在相应药品批文无法取得再注册、药品无法参加集中采购│
│ │的风险, 可能会对公司经营造成不利影响。(六)公司产品未来无法中标 │
│ │药品集中采购或中标后大幅降价的风险,公司产品可能无法中标,公司产品│
│ │中标后可能面临大幅降价。(七)公司产品被调出医保目录的风险。(八)│
│ │新冠肺炎疫情可能造成公司经营业绩下滑的风险。(九)公司产品被纳入国│
│ │家或各地重点监控产品目录的风险。 │
│ │技术风险:(一)新药研发和推广风险,面临的市场竞争较为激烈,产品能│
│ │否实现较早上市并享有先发优势具有不确定性。(二)重要专利和技术被侵│
│ │犯的风险。如果出现任何侵犯公司专利的情形或公司董事、高级管理人员及│
│ │研发人员发生泄露机密信息的行为,均可能会对公司的发展造成不利影响。│
│ │(三) 核心人才流动风险,如果公司的核心人员出现流失将对公司的经营 │
│ │稳定性带来一定的风险。 │
│ │经营风险:(一)主要产品被进一步仿制的风险,如果其他制药企业成功仿│
│ │制并推向市场销售,可能会导致公司主导产品市场份额下降,从而影响公司│
│ │经营业绩。(二)业务合作的风险,一旦合作方违约,将损害公司的商业利│
│ │益,进而影响公司经营。(三)业务合规风险,不能完全排除经销商或个别│
│ │员工在药品购销活动中存在不正当的商业行为,,这可能会影响到公司的品│
│ │牌。(四)销售渠道风险,由于无法对经销商的实际运营进行控制,存在因│
│ │经销商销售或售后服务不当产生的品牌声誉风险,可能导致公司承担相应的│
│ │赔偿责任,对生产经营将产生不利影响(五)经营资质续期风险(六) 从 │
│ │仿制药企业向“仿创”结合企业转型面临的风险,研发资金不足的风险,研│
│ │发人才不足或不达要求的风险,在研项目领域出现技术迭代风险,创新药商│
│ │业化的风险。 │
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│投资逻辑 │1、公司业务覆盖高端化学药研发、生产及服务的全产业链,并积极加快创 │
│ │新药和生物药的布局及管线研发。公司已上市的麻醉镇痛等多领域产品市场│
│ │占有率位居前列,在产品管线布局与研发创新层面,具有较强的竞争优势。│
│ │依托持续的研发创新、可靠的产品质量和行业的深耕,公司获得来自各级政│
│ │府部门、行业等多方的认可,荣获多项荣誉资质,品牌知名度和行业美誉度│
│ │进一步提升。 │
│ │2、报告期内,公司实现营业总收入134975.53万元,同比增长20.82%;实现│
│ │归属于上市公司股东的净利润23823.42万元,同比增长5.15%;报告期末总 │
│ │资产340012.75万元,较期初增长1.59%;归属于母公司的所有者权益269792│
│ │.16万元,较期初增长3.63%。报告期内共计提股权激励费用2012.29万元, │
│ │剔除股权激励费用影响,归属于上市公司股东的净利润较上年同期增长13.4│
│ │7%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期增长22.8│
│ │7%。 │
│ │3、创新研发方面:保持高比例研发投入,研发体系覆盖全产业价值链、以 │
│ │临床价值为导向,围绕重点领域丰富产品管线、重点打造麻醉镇痛领域管线│
│ │,提升产品竞争力、搭建六大技术平台,加强关键共性技术攻关;具备原料│
│ │与制剂一体化产业链优势、质量管理体系优势、核心团队及体系优势。 │
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│消费群体 │终端消费者 │
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│消费市场 │西南地区、华东地区、华北地区、华南地区、东北地区、西北地区、华中地│
│ │区、海外地区 │
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│项目投资 │投建化学原料药及制剂西部药谷生产基地项目:苑东生物2021年3月24日公 │
│ │告,公司全资子公司青木制药拟在四川省眉山市东坡区西部药谷投资建设高│
│ │端化学原料药及制剂生产基地项目,项目总投资4.8亿元。一期项目计划于 │
│ │协议签订之日起12个月内进场施工,建设周期不超过24个月。初步计划于20│
│ │22年一季度开工,2024年一季度投产。 │
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│行业竞争格局│从全球来看,医药需求提升、创新技术突破、新产品上市等因素将推动行业│
│ │中长期呈现持续增长趋势。据IQVIA预测,预计到2028年,全球药品市场将 │
│ │达到2.3万亿美元,年复合增长率为5-8%,其中,发展中国家市场的增速将 │
│ │高于发达国家市场。从治疗领域来看,肿瘤、免疫、糖尿病领域市场规模最│
│ │大;肥胖、肿瘤领域预计增长最快;疼痛领域未来五年保持稳定增长,复合│
│ │增长率为4-7%,预计到2028年市场规模达到500亿美元。从技术领域来看, │
│ │全球生物药支出继续保持增长。到2028年,预计全球生物药支出将达到8920│
│ │亿美元,约占全球药物总支出的39%。此外,2024年生物医药行业仍未走出 │
│ │资本寒冬,全球并购、BD等资本运作依然活跃。 │
│ │从国内来看,十八大以来,我国把人民健康放在优先发展的战略地位,人口│
│ │老龄化加速、消费升级等推动医药需求不断提升。据IQVIA预测,中国药品 │
│ │市场已从2014年的1030亿美元上升到2023年的1630亿美元,预计到2028年达│
│ │到1970亿美元,年复合增长率达3.8%,中国是全球第二大医药市场。随着我│
│ │国系列鼓励创新的政策实施、医保支付环境的优化及医共体建设持续推进等│
│ │,国内医药产业在创新实力和发展质量等方面呈现出了新的特点。 │
│ │(1)创新实力方面,中国是全球最具活力和潜力的医药创新中心之一。过 │
│ │去五年,中国创新药市场规模快速增长,其市场占比已从2014年的20%上升 │
│ │到了2023年的29%,未来五年创新药复合增长率将达7.5%。 │
│ │随着我国医药研发端要求提升、创新机制完善、创新审评审批加快、支付端│
│ │政策优化等全链条支持创新政策的发布与落地,我国创新生态环境将得到进│
│ │一步改善,未来国产创新药研发需立足全球创新,制定合理的研发策略,加│
│ │快提升创新研发能力,加强前沿技术如AI工具等应用,缩短研发周期,提升│
│ │研发效率,增强产品竞争力,更加积极参与国际竞争与合作。 │
│ │(2)发展质量方面,头部企业竞争力进一步增强、产业资源整合与协作增 │
│ │加。国家系列政策致力于提高医药产业集中度和市场竞争力,近年来,我国│
│ │百强门槛呈上升趋势,2023年,百强门槛为30.9亿元,百强企业主营业务收│
│ │入在医药工业营收中的比重为34.9%,与2022年相比增加了4.1%,接近疫情 │
│ │前水平,行业集中度有所回升,在产业政策引导、IPO趋严等系列因素影响 │
│ │下,头部药企并购活跃,产业资源整合不断,头部企业竞争力不断增强。此│
│ │外,企业之间、校企之间的合作研发、产品BD、并购等外延式发展将常态化│
│ │发展。 │
│ │(3)疾病谱方面,中国慢病诊疗需求不断提升。中国已步入中度老龄化社 │
│ │会。国家统计局数据显示,2024年末,60岁及以上老年人口为31031万人, │
│ │占22.0%,其中65岁及以上老年人口为22023万人,占15.6%,慢病诊疗需求 │
│ │巨大,随着“银发经济”的发展,慢特病用药目录、长处方等政策红利释放│
│ │,慢病用药市场将持续增长。 │
│ │(4)市场格局方面,基层市场将持续扩容。随着国家大力促进优质医疗资 │
│ │源扩容与区域均衡布局,医共体建设持续推进,县医院服务能力提升,带动│
│ │基层医疗服务能力进一步提升,基层肿瘤防治、慢病管理、麻醉疼痛诊疗、│
│ │重症监护等领域将进一步扩容,同时将对现有医药企业竞争格局产生影响。│
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│行业发展趋势│从全球来看,医药需求提升、创新技术突破、新产品上市等因素将推动行业│
│ │中长期呈现持续增长趋势。据IQVIA预测,预计到2028年,全球药品市场将 │
│ │达到2.3万亿美元,年复合增长率为5-8%,其中,发展中国家市场的增速将 │
│ │高于发达国家市场。从治疗领域来看,肿瘤、免疫、糖尿病领域市场规模最│
│ │大;肥胖、肿瘤领域预计增长最快;疼痛领域未来五年保持稳定增长,复合│
│ │增长率为4-7%,预计到2028年市场规模达到500亿美元。从技术领域来看, │
│ │全球生物药支出继续保持增长。到2028年,预计全球生物药支出将达到8920│
│ │亿美元,约占全球药物总支出的39%。此外,2024年生物医药行业仍未走出 │
│ │资本寒冬,全球并购、BD等资本运作依然活跃。 │
│ │从国内来看,十八大以来,我国把人民健康放在优先发展的战略地位,人口│
│ │老龄化加速、消费升级等推动医药需求不断提升。据IQVIA预测,中国药品 │
│ │市场已从2014年的1030亿美元上升到2023年的1630亿美元,预计到2028年达│
│ │到1970亿美元,年复合增长率达3.8%,中国是全球第二大医药市场。随着我│
│ │国系列鼓励创新的政策实施、医保支付环境的优化及医共体建设持续推进等│
│ │,国内医药产业在创新实力和发展质量等方面呈现出了新的特点。 │
│ │(1)创新实力方面,中国是全球最具活力和潜力的医药创新中心之一。过 │
│ │去五年,中国创新药市场规模快速增长,其市场占比已从2014年的20%上升 │
│ │到了2023年的29%,未来五年创新药复合增长率将达7.5%。 │
│ │随着我国医药研发端要求提升、创新机制完善、创新审评审批加快、支付端│
│ │政策优化等全链条支持创新政策的发布与落地,我国创新生态环境将得到进│
│ │一步改善,未来国产创新药研发需立足全球创新,制定合理的研发策略,加│
│ │快提升创新研发能力,加强前沿技术如AI工具等应用,缩短研发周期,提升│
│ │研发效率,增强产品竞争力,更加积极参与国际竞争与合作。 │
│ │(2)发展质量方面,头部企业竞争力进一步增强、产业资源整合与协作增 │
│ │加。国家系列政策致力于提高医药产业集中度和市场竞争力,近年来,我国│
│ │百强门槛呈上升趋势,2023年,百强门槛为30.9亿元,百强企业主营业务收│
│ │入在医药工业营收中的比重为34.9%,与2022年相比增加了4.1%,接近疫情 │
│ │前水平,行业集中度有所回升,在产业政策引导、IPO趋严等系列因素影响 │
│ │下,头部药企并购活跃,产业资源整合不断,头部企业竞争力不断增强。此│
│ │外,企业之间、校企之间的合作研发、产品BD、并购等外延式发展将常态化│
│ │发展。 │
│ │(3)疾病谱方面,中国慢病诊疗需求不断提升。中国已步入中度老龄化社 │
│ │会。国家统计局数据显示,2024年末,60岁及以上老年人口为31031万人, │
│ │占22.0%,其中65岁及以上老年人口为22023万人,占15.6%,慢病诊疗需求 │
│ │巨大,随着“银发经济”的发展,慢特病用药目录、长处方等政策红利释放│
│ │,慢病用药市场将持续增长。 │
│ │(4)市场格局方面,基层市场将持续扩容。随着国家大力促进优质医疗资 │
│ │源扩容与区域均衡布局,医共体建设持续推进,县医院服务能力提升,带动│
│ │基层医疗服务能力进一步提升,基层肿瘤防治、慢病管理、麻醉疼痛诊疗、│
│ │重症监护等领域将进一步扩容,同时将对现有医药企业竞争格局产生影响。│
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│行业政策法规│《国务院关于加强监管防范风险推动资本市场高质量发展的若干意见》、《│
│ │关于深化上市公司并购重组市场改革的意见》、《中国证监会关于深化科创│
│ │板改革服务科技创新和新质生产力发展的八条措施》、《关于加强区域协同│
│ │做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》、《2024年员工持股计划》、《│
│ │全链条支持创新药发展实施方案》、《关于2024年纠正医药购销领域和医疗│
│ │服务中不正之风工作要点的通知》、《关于建立新上市化学药品首发价格形│
│ │成机制鼓励高质量创新的通知》、《关于全面深化药品医疗器械监管改革促│
│ │进医药产业高质量发展的意见》、《关于完善医药集中带量采购和执行工作│
│ │机制的通知》、《关于印发按病组(DRG)和病种分值(DIP)付费2.0版分 │
│ │组方案并深入推进相关工作的通知》、《2024年限制性股票激励计划》、《│
│ │关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》 │
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│公司发展战略│公司坚持“以产品为主导、研发营销双驱动、国际化促发展、资本助力创新│
│ │、专业化为保障、效能、成本致胜”的战略指导思想,专注生物医药产业,│
│ │聚焦麻醉镇痛、心脑血管、抗肿瘤等重大疾病领域,以全球化视野前瞻性布│
│ │局产品管线、整合内外资源,加速满足临床未被满足的需求,高效推进公司│
│ │创新可持续发展,致力于成为全球麻醉镇痛领域领军企业。 │
│ │公司战略定位上坚持以高端仿制药为基础、小分子创新药为重点、生物药谋│
│ │发展,在发展路径上不断构建技术、政策壁垒,形成优势和差异化。 │
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│公司日常经营│报告期内,公司实现营业收入134975.53万元,同比增长20.82%,归属于上 │
│ │市公司股东的净利润23823.42万元,同比增长5.15%,归属于上市公司股东 │
│ │的扣除非经常性损益的净利润17476.49万元,同比增长10.90%。报告期内共│
│ │计提股权激励费用2012.29万元,剔除股权激励费用影响,归属于上市公司 │
│ │股东的净利润较上年同期增长13.47%,归属于上市公司股东的扣除非经常性│
│ │损益的净利润较上年同期增长22.87%。依据经审计的公司2024年财务报告,│
│ │2024年公司营业收入增速和剔除股权激励费用的扣非净利润增速均高于20% │
│ │,公司已顺利达成《2024年限制性股票激励计划》和《2024年员工持股计划│
│ │》设定的2024年度公司业绩考核目标值。 │
│ │2024年度公司营业收入和利润均实现稳健增长,主要系公司近年新上市制剂│
│ │产品持续贡献增量,公司制剂板块实现收入107669.33万元,同比增长22.25│
│ │%;加大原料药国内外市场开拓力度,原料药板块实现收入12114.28万元, │
│ │同比增长28.65%,CMO/CDMO业务实现收入6520.16万元,同比增长111.59%。│
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│公司经营计划│1、研发方面 │
│ │公司仍将继续保持不低于20%的高比例研发投入,聚焦麻醉镇痛、心脑血管 │
│ │、抗肿瘤、内分泌等重点领域布局产品,加大创新药投入比例,加快创新转│
│ │型,推进以小分子创新药为重点、生物药谋发展的战略落地。 │
│ │在高端仿制药方面,聚焦价值产品,以速度、成本抢机会。提高研发立项标│
│ │准,加快研发速度,布局具有技术壁垒和政策壁垒的高端化学药及特药,以│
│ │较强的迭代能力和差异化取胜,力争完成奥沙西泮片、盐酸麻黄碱注射液、│
│ │盐酸纳呋拉啡口崩片等不少于10个产品获批上市;力争完成不低于10个新产│
│ │品申报上市;继续扩充公司产品线,力争完成不低于12个新项目立项。 │
│ │2、市场营销 │
│ │2025年公司将重点强化营销组织建设,提升团队能力,推动市场下沉、推进│
│ │基层市场覆盖、加速拓展互联网药品销售渠道,推动公司产品快速实现商业│
│ │价值最大化。 │
│ │实现基层市场广覆盖;依托苑东大药房、京东旗舰店、美团旗舰店(线上)│
│ │等,加快推进互联网药品销售渠道建设。 │
│ │3、加快推进国际化战略实施 │
│ │2025年继续深化国际市场开发;原料药业务深度开发日本、欧洲、俄罗斯等│
│ │重点市场,深挖客户需求,增加富马酸比索洛尔、非罗考昔、马罗匹坦、盐│
│ │酸纳美芬、罗替高汀等注册产品的客户覆盖面;制剂业务立足美国,加快国│
│ │际化鼻喷剂、预充针等产品管线的授权合作,拓展欧洲、加拿大、澳洲需求│
│ │,关注东南亚、一带一路沿线市场机会;探索国际市场原料制剂一体化CDMO│
│ │机会,加强特色原料药与CDM/CDMO的业务合作,确保公司原料药销售规模持│
│ │续增长。 │
│ │4、资本助力创新
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