热点题材☆ ◇688488 艾迪药业 更新日期：2026-08-01◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:仿制药、创新药、DeepSeek
风格:融资融券、定增预案、连续亏损、重组股、专精特新
指数:科创200
【2.主题投资】
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2025-05-06│DeepSeek概念│关联度：☆☆☆
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公司积极关注前沿技术发展，目前已将DeepSeek模型私有化部署于企业内部工作平台，支持
员工日常办公需要
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2021-11-02│仿制药 │关联度：☆☆☆
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仿制药品是公司三大主流业务之一
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2020-07-20│创新药 │关联度：☆☆☆☆
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公司抗艾滋病领域ACC007及其复方制剂ACC008被列入国家十三五“重大新药创制”科技重大
专项
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2026-04-09│医药电商 │关联度：☆☆☆
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公司自建“诺康大药房平台”网上药房，为患者提供健康咨询、用药指导、药物销售等服务
。
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2026-03-03│定向增发 │关联度：☆☆☆
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公司2026-03-03公告：定向增发预案股东大会通过,预计募集资金12.768亿元。
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2022-01-21│新冠药概念 │关联度：☆☆☆
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公司对石家庄龙泽制药股份有限公司的投资项目已于2021年1月18日完成交割，于2021年2月
19日完成相关工商变更手续。截至目前公司持有龙泽制药的股权比例为4.76%，龙泽制药获得默
沙东新冠口服药MPP授权。
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2021-12-31│医保目录 │关联度：☆☆☆
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公司产品艾诺韦林片已纳入国家医保目录。
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2021-10-29│艾滋病防治 │关联度：☆☆☆☆
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有HIV诊断设备及试剂，有抗艾滋病领域ACC007，是国产艾滋的先行者
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破发行价，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2026-04-29│连续亏损 │关联度：☆☆☆
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截止2025-12-31公司连续两年归母净利润为负
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2026-03-03│定增预案 │关联度：☆☆☆
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公司2026-03-03公告定增方案被股东大会通过
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2025-07-10│专精特新 │关联度：☆☆☆
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公司已入选工信部专精特新小巨人企业名单。
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2024-09-24│并购重组股 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司重组已实施完成
【3.事件驱动】 暂无数据
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │江苏艾迪药业集团股份有限公司创立于2009年，于2020年在上海证券交易所│
│ │科创板上市，股票代码688488.SH。公司以抗艾滋病药物为核心发展领域， │
│ │同时发挥人源蛋白领域的竞争优势，以国内未被满足的临床诊疗需求为导向│
│ │，积极探索、研发和销售创新性药物。 │
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│产品业务 │公司从自身核心优势出发，主要业务聚焦于抗HIV及人源蛋白领域两条赛道 │
│ │，在国内抗HIV领域。 │
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│经营模式 │1、采购模式 │
│ │公司拥有独立的生产采购体系，制定了供应商准入管理、物料采购管理、合│
│ │同管理等规章制度。公司原材料采购主要包括乌司他丁、尤瑞克林、尿激酶│
│ │等人源蛋白相关的原料采购，艾诺韦林片、艾诺米替片、番泻叶颗粒等药品│
│ │制剂品种的原辅料采购。 │
│ │2、生产模式 │
│ │（1）人源蛋白产品生产模式 │
│ │公司自成立以来，主要人源蛋白产品可分为利用传统工艺生产和利用树脂吸│
│ │附工艺生产。 │
│ │公司设立之初即使用传统工艺生产人源蛋白粗品。在传统工艺下，需要首先│
│ │对收集的新鲜尿液进行过滤除杂，然后加入硅胶搅拌吸附，过滤完成后获得│
│ │硅胶固体和滤液。对于滤液，可加入壳聚糖搅拌吸附，过滤洗脱后得洗脱液│
│ │经硫酸铵沉淀后干燥可得乌司他丁原料；对于硅胶固体，经洗脱得洗脱液经│
│ │硫酸铵沉淀后干燥可得尿激酶原料。供应商通过上述步骤制得乌司他丁原料│
│ │和尿激酶原料供货给公司。 │
│ │（2）药品生产模式 │
│ │报告期内，公司遵循国家药品管理相关法律法规和规范组织开展生产活动，│
│ │并制定了生产管理相关制度，不断加强对生产活动的内部控制。公司拥有现│
│ │代化的药物制剂和原料药车间，厂房的布局、结构、设备、管道、通风空调│
│ │、照明均按GMP要求设计和布置。生产区域按生产工艺合理布局，减少流转 │
│ │、差错和污染的同时也有利于生产管理。 │
│ │3、销售模式 │
│ │（1）人源蛋白产品销售模式 │
│ │公司人源蛋白产品（不含制剂）目前主要销售给天普生化，按对方要求提供│
│ │相应品质的人源蛋白产品。天普生化系国内独家拥有注射用乌司他丁等人源│
│ │蛋白注射剂品种的国有大型生物医药制造企业，公司能够向其规模化提供乌│
│ │司他丁粗品等人源蛋白产品，双方形成了良好的上下游战略合作关系。 │
│ │（2）药品销售模式 │
│ │报告期内，公司药品制剂品种主要包括艾诺韦林片、艾诺米替片、注射用尿│
│ │激酶、番泻叶颗粒等。 │
│ │1）创新药（艾诺韦林片、艾诺米替片） │
│ │公司创新药产品均为国家1类新药，属于处方药，采用直营为主结合招商模 │
│ │式进行推广。直营模式，即自建营销团队，针对全国核心重点医院做到专人│
│ │负责，对于周边市场能够基本覆盖，建立了中央市场、医学等职能部门，“│
│ │多核”同步驱动；公司自建网上药房模式，通过公司自有慢病管理的药品直│
│ │送平台——“诺康大药房平台”，为患者提供私密、专业、及时、有效的健│
│ │康咨询、用药指导、药物销售等服务。招商模式，兼顾区域情况与资源分布│
│ │，是对自营模式的有力补充。公司结合学术地位、市场潜力等情况综合评定│
│ │，将学术地位较高、有一定市场潜力的区域自主直营管理，另外根据区域实│
│ │际情况，精选领域内资质齐全、渠道覆盖广泛的经销商共同建立销售网络，│
│ │协调开展针对核心区域的学术推广工作。 │
│ │2）人源蛋白制剂 │
│ │控股子公司南大药业药品制剂销售模式以经销模式为主。药品制剂销售主要│
│ │采用行业内通行的经销模式，即向取得《药品经营许可证》的医药配送企业│
│ │实行买断式销售，再由医药配送企业将药品制剂销售至医院等医疗机构和药│
│ │店等零售终端。 │
│ │3）其他药品及原料药 │
│ │番泻叶颗粒为非处方药，主要需求来自OTC终端；公司与当地有较强推广能 │
│ │力的经销商进行合作，由经销商负责终端推广并最终销售至终端药店。 │
│ │南大药业主要向制药企业客户销售低分子量肝素钠原料药，双方建立了长期│
│ │稳定的合作关系。 │
│ │4、研发模式 │
│ │公司对于抗病毒领域小分子化合物创新产品采用自主研发等方式；人源蛋白│
│ │产品也主要采用自主研发模式，即掌握核心技术、巩固优势地位并同时延伸│
│ │产业链向下游制剂品种拓展，开展相关新适应症开发研究等。 │
│ │公司主要围绕抗病毒创新药物领域和人源蛋白产品领域开展研发工作，并建│
│ │立了小分子药物研发平台和人源蛋白研发平台。 │
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│行业地位 │人源蛋白产品领域的领先企业 │
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│核心竞争力 │1、服务国家卫生战略，深耕HIV领域，产品优势及品牌效应逐步显现 │
│ │公司以国家重大战略需求为导向，聚焦艾滋病、炎症、脑卒中等严重威胁人│
│ │类健康的重大疾病领域，致力于创新药物研制开发，提升相关细分领域国内│
│ │临床用药的先进性和可及性。在艾滋病治疗领域，公司通过持续的战略投入│
│ │和科研创新取得显著成果：两年内连续获批两款抗艾1类新药，产品疗效获 │
│ │得权威指南推荐，品牌影响力持续提升。 │
│ │公司产品通过上市前严谨的临床研究和上市后多维度的真实世界研究，结合│
│ │医保准入带来的价格优势，已建立起显著的市场口碑和品牌优势。截至报告│
│ │期末，艾诺韦林/艾诺米替临床研究证据体系持续完善，相关研究成果已先 │
│ │后十余次发表于柳叶刀等国际权威学术期刊。基于不断积累的中国高等级循│
│ │证医学证据，公司将持续推动含艾诺韦林方案（包括艾诺韦林片和艾诺米替│
│ │片）的市场覆盖和销售放量，充分发挥其疗效确切、安全性良好及性价比突│
│ │出的综合优势。 │
│ │2、前瞻布局抗HIV全管线，构建研发深度与广度双优势，为公司可持续发展│
│ │提供长期动能公司在已上市两款创新药的基础上，对标国际先进产品，持续│
│ │推进不同靶点药物研发工作，针对HIV生命周期不同阶段所提供的不同治疗 │
│ │手段，公司力求为患者提供更为全面多元的产品选择，不断满足国内艾滋病│
│ │治疗升级的迫切需求，填补国产创新空白。公司当前的HIV创新药物领域布 │
│ │局中，涵盖了从抗病毒治疗到暴露前预防的多个研发方向，构建了具有梯队│
│ │化的产品管线。 │
│ │公司在研的HIV长效药物、整合酶抑制剂ACC017片及其复方制剂ADC118等研 │
│ │发项目中取得重要进展，为未来的持续创新和长期发展提供了强大的动能。│
│ │3、抗HIV及人源蛋白双核心领域具备“研发-生产”“原料-制剂”一体化经│
│ │营优势公司核心业务由抗HIV及人源蛋白构成，公司已实现核心业务从原料 │
│ │到制剂，从研发到生产到销售的自主可控一体化模式，将在成本控制、质量│
│ │保障、研发创新、商业运营等方面为公司提供显著的竞争优势。 │
│ │4、合理布局新药商业化运营，快速推动产品市场导入 │
│ │为进一步提高公司核心竞争力，满足国家对重大传染性疾病防控需求，同时│
│ │增加收入来源，优化收入结构，增强可持续经营能力，公司拥有推动创新药│
│ │商业化直至成功的强大信念，并具备与之匹配的诸如商业化人才、市场渠道│
│ │、营销理念等各种要素，能够在商业化过程中及时调整及优化策略。 │
│ │5、高端人才领衔研发平台，研发团队具备深厚专业知识储备和丰富行业经 │
│ │验 │
│ │公司高度重视人才建设，营造创新进取的良好氛围。研发团队以资深行业专│
│ │家为核心，对自主创新产品上市运营及市场准入具有相关经验和成功创业经│
│ │历。其中，公司董事长傅和亮博士，为国务院特殊津贴专家，先后领衔开发│
│ │全球首创1类新药注射用尤瑞克林、国家2类新药注射用乌司他丁、国家1类 │
│ │新药艾诺韦林片及艾诺米替片，在中国生物医药行业积累了丰富的新药开发│
│ │成功经验和优秀企业经营管理经验。公司积极打造一支具备深厚专业知识储│
│ │备和丰富行业经验的研发团队，涵盖了药物化学、药物制剂、药物分析、药│
│ │理学、制药工程等多个专业领域。这样的多学科团队结构不仅确保了公司在│
│ │药物研发过程中能够覆盖全链条的技术需求，也增强了公司在创新药物研发│
│ │、工艺优化和生产流程等方面的综合能力。 │
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│经营指标 │2025年，公司营业总收入71,917.03万元，较上年同期增加了72.13%；利润 │
│ │总额2,464.08万元，较上年同期相比扭亏为盈，归属于上市公司股东的净利│
│ │润-1,953.23万元，较上年同期亏损幅度同比下降86.17%；归属于上市公司 │
│ │股东的扣除非经常性损益的净利润-2,059.66万元，较上年同期亏损幅度同 │
│ │比下降86.13%。 │
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│竞争对手 │天普生化 │
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│品牌/专利/经│品牌：在国内市场运营方面，公司通过医学、市场、销售“三驾马车”紧密│
│营权 │协作、齐头并进，通过专业化营销体系持续推进产品品牌建设。在市场推广│
│ │层面，公司精心打造“与艾同行”系列学术品牌，常态化举办HIV治疗新技 │
│ │术省级培训班、新一代复方制剂代谢管理研讨会等专题会议，深入解读艾诺│
│ │米替144周研究数据、代谢优势与最新医学进展，不断夯实学术品牌根基。 │
│ │专利：在此基础上，公司构建化学小分子药物以及人源蛋白两大技术平台，│
│ │设有研发中心、临床中心等，建立了完善的药物研发体系；截至报告期末累│
│ │计承担国家十三五“重大新药创制”科技重大专项3项，公司作为课题牵头 │
│ │单位和任务承担单位，分别承担2项2025年度立项的新发突发与重大传染病 │
│ │防控国家科技重大专项，助力国家级艾滋病防控科研攻关；此外还承担江苏│
│ │省科技成果转化项目2项、江苏重点技术创新项目3项，累计拥有授权专利71│
│ │项。截止至2025年12月31日，公司累计提交专利申请150项，累计获得授权 │
│ │专利71项，其中发明专利27项。 │
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│核心风险 │经营风险：报告期内销售收入较为依赖第一大客户天普生化的风险；人源蛋│
│ │白业务、 HIV 诊断设备及试剂经销业务、仿制药业务与创新药业务协同性 │
│ │较低的风险；人源蛋白网络收集风险；树脂吸附工艺相关市场拓展和产业化│
│ │应用局限风险；原材料供应及其价格上涨的风险；AD105（仿制药）、 AD10│
│ │5（新适应症）面临来自天普生化竞争的风险；仿制药业务受相关政策影响 │
│ │较大的风险；药品中标价格下降风险；产品质量风险；市场竞争风险；HIV │
│ │诊断设备及试剂业务预先构建销售渠道未达预期风险；艾滋病用药政策风险│
│ │；抗艾滋病创新药物产品定位及定价风险；募投项目实施风险；环境保护风│
│ │险 │
│ │技术风险：竞争对手自行研发突破发行人树脂吸附技术壁垒的风险；新药研│
│ │发风险；核心专利来自专利授权及相关转授权的风险；授权许可模式下可能│
│ │存在无法持续遴选具有前景的药品并获得授权许可的风险；委托研发风险；│
│ │知识产权保护风险；持续创新风险；技术成果无法有效转化及商业化落地风│
│ │险；人才流失及技术失密风险 │
│ │财务风险：盈利能力较弱的风险；应收账款坏账损失风险；商誉减值风险；│
│ │公司经销 HIV 诊断设备及试剂业务依赖关联方的风险；研发支出资本化对 │
│ │发行人未来业绩影响的风险；创新药物研发现金流风险；税收优惠政策风险│
│ │；募投项目新增折旧及摊销的风险；即期回报被摊薄的风险 │
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│投资逻辑 │与报告期初相比，凭借产品先发优势、商业化运营取得阶段性成果、药物研│
│ │发管线广度及深度不断丰富，艾迪药业在国产HIV创新药领域的行业地位得 │
│ │以进一步巩固，已成为国内抗HIV药物领域的领军企业之一。 │
│ │我国抗HIV创新药物较为稀缺，目前国内在研管线产品绝大部分还处于临床 │
│ │早期、具有较大的不确定性。国产已经上市的抗艾滋病创新药物有四款，其│
│ │中两款来自艾迪药业，分别是艾诺韦林片（艾邦德?）及艾诺米替片（复邦 │
│ │德?），其余两款为艾博卫泰及阿兹夫定。 │
│ │公司起步于人源蛋白的开发、收购、生产、销售及技术服务，已发展成为行│
│ │业领先的人源蛋白相关产品生产基地。在此领域，公司10年以上的行业积累│
│ │保证了与尿液收集点的良好合作关系，构建了技术和资源的复合壁垒，并建│
│ │立了产品的生产工艺及标准化体系，纳入江苏省科技成果转化专项资金项目│
│ │，被授牌江苏省人尿蛋白工程技术研究中心。 │
│ │报告期内，公司营业总收入71917.03万元，较上年同期增加了72.13%；利润│
│ │总额2464.08万元，较上年同期相比扭亏为盈，归属于上市公司股东的净利 │
│ │润-1953.23万元，较上年同期亏损幅度同比下降86.17%；归属于上市公司股│
│ │东的扣除非经常性损益的净利润-2059.66万元，较上年同期亏损幅度同比下│
│ │降86.13%。 │
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│消费群体 │医药企业 │
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│消费市场 │内销、外销 │
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│主营业务 │抗HIV药物和人源蛋白领域药物的研发、生产及销售 │
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│主要产品 │乌司他丁粗品、其他人源蛋白粗品、HIV新药(艾诺韦林片)、HIV新药(艾诺 │
│ │米替片)、番泻叶颗粒、蜡样芽孢杆菌片、HIV诊断试剂、药品（尿激酶针剂│
│ │）、低分子量肝素钠及其他 │
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│增持减持 │实控人之一、董事长傅和亮拟以1000万至1500万元增持公司股份：艾迪药业│
│ │2026年3月3日公告，公司实际控制人之一、董事长傅和亮拟自2026年3月2日│
│ │起6个月内，通过上海证券交易所交易系统允许的方式（包括但不限于集中 │
│ │竞价和大宗交易）增持公司股份，计划增持金额不低于1000万元且不超过15│
│ │00万元。 │
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│行业竞争格局│从全球与国内抗HIV药物市场竞争格局来看，国际与国内市场因发展阶段、 │
│ │技术水平不同呈现差异化的发展态势。 │
│ │在国际市场，抗HIV病毒药物已形成七大类40多种的产品体系，主流治疗方 │
│ │案以必妥维、多伟托、绥美凯、捷扶康等复方制剂为主，跨国药企凭借技术│
│ │与产品优势占据主导地位。其中，吉利德作为行业领导者，2025年HIV业务 │
│ │销售额达208亿美元，同比增长6%；其核心产品必妥维是全球处方量最大的 │
│ │抗艾药物，同年全球销售额约143亿美元（美国市场贡献约115亿美元），且│
│ │研发的每年仅需注射两次的长效药物Lenacapavir，在预防适应症中显示出1│
│ │00%的有效性。 │
│ │GSK同样深耕该领域多年，其产品卡替拉韦于2024年5月获准用于HIV暴露前 │
│ │预防（可降低感染风险91%），亦是国内首款且唯一获批用于该适应症的长 │
│ │效注射针剂。目前，吉利德、GSK与默沙东、强生等企业共同构成了全球HIV│
│ │药物市场的主要竞争格局。 │
│ │（1）尿激酶 │
│ │当前国内厂商主要溶栓产品为注射用尿激酶，而在发达国家市场，阿替普酶│
│ │、替奈普酶等特异性溶栓药占据主流，国内外产品选择存在一定代际差异。│
│ │从竞争格局来看，尿激酶国际市场分布相对分散，核心市场集中在欧洲、日│
│ │本和韩国，尚未形成单一企业主导的格局；国内市场方则呈现“厂商数量较│
│ │多、本土市场份额占优”的特点——根据行业实践，国内尿激酶生产厂商数│
│ │量较多，凭借本土化供应、渠道覆盖等优势在本土市场份额中占据一定主导│
│ │地位，但从生产工艺精细化程度、质量控制标准的严格性与稳定性来看，与│
│ │跨国公司仍存在提升空间。总体而言，尿激酶行业属于充分竞争领域，厂商│
│ │需通过三重核心能力构建竞争优势：一是严格保障药品质量与性能稳定性，│
│ │满足临床治疗安全性需求；二是持续提升生产技术水平，通过工艺优化降低│
│ │生产成本，增强价格竞争力；三是加强市场推广与渠道建设，强化与医疗机│
│ │构、医药流通企业的合作，才能在市场竞争中占据有利地位。 │
│ │（2）乌司他丁 │
│ │目前乌司他丁注射剂已批准的适应症为：急性胰腺炎、慢性复发性胰腺炎、│
│ │急性循环衰竭的抢救辅助用药，被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生│
│ │育保险药品目录（2023年）》。乌司他丁已被国内多个急性胰腺炎诊疗相关│
│ │指南/共识推荐，具有较高等级的循证证据，临床应用价值获得国内临床医 │
│ │疗机构的广泛认可，且预期在SAP(重症急性胰腺炎)患者早期足量使用乌司 │
│ │他丁也能有较好的临床获益。乌司他丁在日本也同样有被高频率使用，并被│
│ │相应指南推荐用于急性胰腺炎的治疗，并且作为主流药品被广泛使用。此外│
│ │，乌司他丁用于急性循环衰竭的抢救辅助用药，可有效控制过度炎症反应，│
│ │降低多发伤患者住院天数、MODS（多器官功能障碍综合征）发生率和病死率│
│ │，目前该应用已被国内诊疗指南/共识推荐。 │
│ │（3）尤瑞克林 │
│ │尤瑞克林制剂用于轻-中度急性血栓性脑梗死的治疗，2019年11月注射用尤 │
│ │瑞克林被正式纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（20│
│ │19年）》，进一步满足了卒中患者的用药需求。 │
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│行业发展趋势│1.医药行业将持续稳定增长 │
│ │在国家经济持续增长、医疗体制改革深化以及公共卫生需求提升的背景下，│
│ │中国医药行业将保持稳定增长。国家近年来出台了一系列医药产业政策，这│
│ │些政策在控制药品价格和医疗费用的同时，推动了行业的健康发展。随着中│
│ │国经济的稳步增长，居民收入水平的提高，以及健康意识的不断提升，民众│
│ │在健康方面的支付能力也不断增强。 │
│ │2.创新驱动仍是行业发展主旋律 │
│ │“十五五”时期是我国加快构建双循环发展格局的关键时期，推动科技创新│
│ │在畅通循环中发挥关键作用是首要任务之一，“坚持创新驱动发展”将成为│
│ │中国未来五年乃至中长期的核心战略。创新也是医药产业高质量发展的第一│
│ │驱动力，是医药产业契合国家发展战略引领的关键。增强以“新药上市”为│
│ │核心的医药创新产业竞争力、提高以“患者获益”为核心的创新药物可及性│
│ │、确保以“创新回报”为核心的产业可持续发展，将会是中国医药创新生态│
│ │系统发展聚焦的关键点,大力发展创新药是医药企业发展的必然趋势。生物 │
│ │医药被列为新兴支柱产业，意味着国家将在政策、资金、市场准入、知识产│
│ │权保护等多方面进一步加大对创新医药研发和产业化的支持力度，为行业带│
│ │来历史性发展机遇。 │
│ │3.市场监管日益严格 │
│ │随着医疗健康行业的快速发展，出于对行业健康发展及百姓生命健康的保护│
│ │，国家和地方政府加强了对医药行业的监管力度。药品监管、质量控制、安│
│ │全性审查以及反腐倡廉措施都成为近年来的重点。这一系列监管举措将促使│
│ │一些缺乏核心竞争力的企业面临生存压力，而具备竞争力并遵循合规经营的│
│ │企业将获得更大的市场机会。随着监管政策的完善，市场将进一步淘汰不符│
│ │合要求的企业，为行业内的领军企业提供更多的发展空间。此举不仅有助于│
│ │行业的长期健康发展，也将推动医药企业向更高质量、更多创新的方向发展│
│ │。新兴支柱产业的定位，预示着行业将在更高标准、更严规范的轨道上实现│
│ │更高质量的发展。 │
│ │4.抗艾滋病市场稳步扩容 │
│ │抗HIV药物市场在全球范围内继续扩容，尤其是随着创新复方制剂的不断推 │
│ │出，市场需求不断变化和升级。中国的抗艾市场过去长期以免费药物为核心│
│ │供给，早期免费药多为单方制剂，当前虽已完成免费药目录的复方制剂升级│
│ │，但相较于国际成熟市场，高端创新复方的整体渗透率仍有较大提升空间。│
│ │，随着患者数量的持续增加，尤其是年轻患者比例的上升以及同性传播的增│
│ │多，市场的需求结构正发生变化。预计随着医保支付能力的提升和治疗意愿│
│ │的增强，患者对创新药物的接受度和支付能力也将逐步提高，抗艾市场的医│
│ │保与自费市场将迎来快速增长。根据IMSHealth&Quintiles预测，到2027年 │
│ │，中国的抗HIV药物市场规模将超过110亿元，其中医保市场将成为主流渠道│
│ │，占比达61.8%。这一趋势将进一步推动抗艾药物的创新和发展，为创新药 │
│ │物提供了巨大的市场潜力。在国家将生物医药列为新兴支柱产业的背景下，│
│ │针对重大传染病防治的创新药物研发与商业化将获得更多政策倾斜和市场关│
│ │注，行业发展前景广阔。 │
│ │5.更多中国制药企业开展国际化布局 │
│ │整体来看，中国医药行业将在稳定增长的同时，迎来创新驱动和市场监管日│
│ │益严格的双重挑战和机遇。尤其是在抗艾药物市场，随着不同靶点、作用机│
│ │制创新药的推出以及市场结构的变化，行业的竞争格局将发生深刻变化。艾│
│ │滋病治疗领域的创新药物将成为行业发展的重要方向，而国家将生物医药列│
│ │为新兴支柱产业的政策支持与国内市场需求的持续增长，将为医药企业，特│
│ │别是抗艾药物的研发和商业化提供更多战略机遇。 │
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│行业政策法规│《全链条支持创新药发展实施方案》、《商业健康保险创新药品目录》、《│
│ │中国艾滋病诊疗指南》、《国家医保目录》、《优化创新药临床试验审评审│
│ │批试点工作方案》、《BMCMedicine》、《柳叶刀——区域健康（西太平洋 │
│ │）》、《公司法》、《中国艾滋病性病》、《关于优化创新药临床试验审评│
│ │审批有关事项的公告》、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目│
│ │录》 │
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│公司发展战略│报告期内业务战略聚焦于抗HIV领域及人源蛋白领域，2026年公司的发展战 │
│ │略目标仍将聚焦上述领域，并将围绕战略目标持续投入，在做好国内临床及│
│ │市场开发的同时放眼海外临床及市场布局，加速推进核心在研管线的上市进│
│ │程及研发进度，全力推动抗HIV创新药管线推进商业化进程，不断满足国内 │
│ │艾滋病治疗升级的迫切需求。 │
│ │在抗HIV领域，公司正布局抗HIV药物系列在研管线，包括新型整合酶抑制剂│
│ │药物及长效预防药物，并仿制国际先进药物，进一步丰富HIV不同靶点药物 │
│ │，满足不同治疗周期患者的临床需求，为国家艾滋病防控提供更多中国方案│
│ │。公司将持续推进已上市创新药艾诺韦林片（艾邦德?）及艾诺米替片（复 │
│ │邦德?）的商业化进程，并加速在研创新药（如ACC017、ACC085、ADC118等 │
│ │）的临床开发及未来的上市。同时，公司正积极推进抗HIV创新药的海外市 │
│ │场战略布局。公司将通过抗艾创新药及仿制药的开发，不断满足国内艾滋病│
│ │防治需求，力争成为艾滋病抗病毒治疗领域的领跑者。 │
│ │在人源蛋白领域，公司在完成对南大药业控制权收购后，协同作用已显现且│
│ │对公司经营业绩及研发进展有实质性推动作用。2024年9月起，南大药业纳 │
│ │入合并报表，2024年度实现净利润5,151.77万元，2025年实现净利润6,070.│
│ │09万元，已成为公司重要的第二增长曲线。公司将进一步稳定人源蛋白产业│
│ │链上游资源，推动人源蛋白创新药临床进展，完善公司在人源蛋白领域的“│
│ │原料—制剂一体化”产业发展布局，巩固并引领公司在该领域的创新优势地│
│ │位。 │
│ │公司将进一步夯实双轮驱动战略，在HIV抗病毒和人源蛋白领域持续投入， │
│ │在这两个优势赛道上进一步优化在研管线、深化产业布局、提升商业化运营│
│ │能力，逐步打造立足中国、面向全球的国际化产业格局。 │
│ │公司秉承“诚信、责任、创新、恒心”的价值理念，以“维诚维信造良药、│
│ │至善至美求卓越”为使命担当，以“满足艾滋病治疗升级的迫切需求，引领│
│ │人源蛋白领域的创新优势”为发展战略规划，致力于成为受人尊敬的卓越的│
│ │制药企业。 │
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│公司日常经营│（一）在研管线稳步推进，报告期内临床研究取得积极结果 │
│ │公司深耕抗HIV药物和人源蛋白两大领域，构建了丰富且具备较大市场潜力 │
│ │的研发管线。在HIV领域，公司以满足国内艾滋病治疗的迫切需求为出发点 │
│ │，坚持推进多路径、多维度、多层次的科学研究工作，形成上市前及上市后│
│ │研究接力、多种科研形式并举、循证证据中长期布局的科研模式，通过积极│
│ │推动在研项目进展、丰富在研管线种类，进一步提升公司在国内HIV领域的 │
│ │核心竞争力。 │
│ │（二）HIV创新药运营体系全面升级，商业化成果显著 │
│ │报告期内，公司HIV新药合计实现销售收入28438.44万元，同比增长89.72% │
│ │，商业化运作呈现出积极的进展和成效，体现在销售业绩、团队建设、市场│
│ │营销、学术推广、品牌打造等诸多方面。 │
│ │（三）积极拓展国外市场布局，HIV创新药海外注册上市取得实质进展 │
│ │公司全力推进抗艾创新产品和人源蛋白产品的海外市场商业化布局，国际业│
│ │务取得多项阶段性进展。 │
│ │在HIV领域，公司核心产品艾诺米替片海外注册上市取得突破性进展。报告 │
│ │期内，公司收到桑给巴尔（非洲坦桑尼亚联合共和国的组成部分）食品和药│
│ │品管理局（ZANZIBARFOODANDDRUGAGENCY）于2025年7月核准签发的艾诺米替│
│ │片《药品注册证书》，标志着公司核心抗HIV药物——艾诺米替片已能够在 │
│ │桑给巴尔合法进行商业化销售。 │
│ │（四）深耕抗艾创新、拓展全球市场，拟再融资推动新型HIV整合酶抑制剂 │
│ │全球多中心临床开发 │
│ │公司于2026年3月3日公告2026年度向特定对象发行股票预案，拟募集资金不│
│ │超过12.77亿元，其中7.67亿元将重点投入新型HIV整合酶抑制剂全球多中心│
│ │临床开发，全力推动国产抗HIV创新药走向世界。该项目旨在加速公司自研 │
│ │的核心在研产品ACC017及其复方制剂在中国及美国等国际市场的临床开发与│
│ │注册上市，是公司践行国际化战略、布局全球抗HIV主流市场的关键举措。 │
│ │（五）重大资产重组协同作用已显现，实质推动公司深度布局人源蛋白业务│
│ │公司在完成对南大药业控制权收购后，按照既定计划在业务、资产、财务、│
│ │人员、机构等方面进行整合，协同作用已显现且对公司经营业绩及研发进展│
│ │有实质性推动作用，进一步稳定人源蛋白产业链上游资源，完善公司在人源│
│ │蛋白领域的产业发展布局，引领人源蛋白药物领域的创新优势。 │
│ │（六）推出新一期股票期权激励计划，夯实公司在抗HIV及人源蛋白领域的 │
│ │竞争优势为提高公司可持续发展能力、增强公司核心竞争力，公司着眼于长│
│ │期战略目标，于报告期内推出2025年股票期权激励计划，选择净利润及HIV │
│ │药物营业收入两项指标作为考核目标，这两项目标直接反映了公司经营状况│
│ │与创新药物的市场表现，不仅与公司的盈利能力息息相关，也是公司核心战│
│ │略——抗HIV创新药物的研发与市场化推广的关键成果指标。 │
│ │（七）降本增效，狠抓质量，安全生产，不断提升产品竞争力 │
│ │报告期内，公司继续推进“降本增效”“保质保量”生产理念，生产部门根│
│ │据销售订单合理安排生产、库存和发货，在创新药毛利提升与产品质量良好│
│ │的基础上，确保市场供应稳定，通过技术与工艺革新提高成品率，通过制定│
│ │并执行科学激励政策提升全员创收、节约主观能动性，激发全员参与成本控│
│ │制、产效提升及开发创收等项目的积极性，鼓励全员持续改进，扩大公司利│
│ │润空间。公司EHS部、工程部与生产车间配合，积极排查安全隐患，在环保 │
│ │、安全、卫生方面做了大量工作，确保员工身体健康以及生产安全正常进行│
│ │。 │
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│公司经营计划│1、全速推进抗HIV创新药商业化运营 │
│ │公司将借助艾诺韦林片、艾诺米替片成功以原价续约医保《国家基本医疗保│
│ │险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》的有利契机，加快市场覆盖│
│ │。营销中心将落实“邦德行动”攻坚战略，壮大营销队伍。公司将以上市后│
│ │广泛临床研究数据为基础，深化“中心开花、基层覆盖”的市场布局策略，│
│ │提升核心医院单院销量，扩大基层医院覆盖，推动创新药进一步拓展市场占│
│ │有率；公司将持续开展多种类型的市场推广与医患教育活动，积极宣传公司│
│ │品牌、科普抗艾知识、强化艾诺韦林片（艾邦德?）及艾诺米替片（复邦德?│
│ │）的用药品牌，以提升产品在临床专家中的认知度。公司将继续提升药物可│
│ │及范围，下沉业务至更广阔的基层诊疗市场；深化与商业伙伴的共同推广合│
│ │作，持续推进HIV销售团队建设，扩大终端及患者覆盖。 │
│ │2、加速推动抗艾滋病在研管线项目 │
│ │公司将紧密围绕核心管线，以明确的里程碑节点为导向，全力推进关键研发│
│ │任务落地。在HIV治疗领域，继续推动自主研发整合酶抑制剂ACC017的III期│
│ │临床研究工作，推动整合酶单片复方制剂ADC118开展中国及国际多中心临床│
│ │研究。在HIV预防领域，推动抗HIV长效药物ACC085的临床开发工作以及ACC0│
│ │77临床前研究工作。公司将推动国际先进HIV药物——达芦那韦片（Darunav│
│ │ir）的仿制药研发工作，丰富公司产品管线，满足不同治疗周期、不同收入│
│ │层次患者的临床需求，进一步提升公司的核心竞争力。目前，公司已启动与│
│ │美国FDA及相关合作方的沟通筹备工作，计划通过开展国际多中心临床研究 │
│ │推进海外临床试验，核心是完成以美国为主要目标的海外NDA申报并争取获 │
│ │批上市，逐步实现海外市场渗透与份额拓展，助力公司国际化战略落地及海│
│ │外业务实质性突破。 │
│ │3、全力推进人源蛋白制剂产品在研管线项目 │
│ │公司将与控股子公司南大药业深化战略协同，进一步夯实“人源蛋白原料- │
│ │制剂一体化”战略，巩固并提升公司在人源蛋白领域的行业地位与核心竞争│
│ │力。 │
│ │在抗炎及脑卒中领域，全力推进两款在研2.2类改良型新药AD108注射液（用│
│ │于改善急性缺血性脑卒中神经功能缺损）和注射用ADB116（高分子量尿激酶│
│ │，用于急性缺血性卒中溶栓治疗）的I期临床研究，落实药学研究要求，确 │
│ │保项目按里程碑节点推进。公司将以此为基础，全力推进其他人源蛋白领域│
│ │创新药及仿制药的研发、临床工作，将公司人源蛋白业务打造为第二增长曲│
│ │线，进一步夯实公司双轮驱动战略。 │
│ │4、积极开拓海外合作业务 │
│ │公司将积极探索、开拓海外业务，聚焦重点项目、深挖合作潜力、整合合作│
│ │资源，全力推动海外注册项目进度和临床项目开展，推进海外市场战略布局│
│ │的实施。 │
│ │5、推动药品生产降本增效 │
│ │随着公司创新药的上市和销售的不断推进，生产系统将以“降本增效”为核│
│ │心目标，推行集中化、连续化的科学排产，全面梳理优化工序流程，提升生│
│ │产效能。公司将持续通过工艺革新降低药品的生产成本，特别是艾诺韦林片│
│ │及艾诺米替片的生产成本。采购部门将全面推进大宗原料招标，优化供应商│
│ │结构，降低采购成本。公司将持续加强从原料采购到成品出厂的全链条质量│
│ │与安全管控，坚守“质量零缺陷，安全零事故”的“双零”目标，为产品的│
│ │商业化运作提供稳定、优质、高效的供应保障。 │
│ │6、持续加强人才队伍的建设 │
│ │公司将继续完善人力梯队体系，围绕人才配置、能力提升、增强员工敬业度│
│ │等方面目标开展工作，加快外部人才引进步伐；结合公司阶段目标，适时推│
│ │出股票激励计划，充分激励优秀核心员工与企业共同成长，完善员工与公司│
│ │全体股东的长效利益共享机制，提高公司的凝聚力和核心竞争力。 │
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│公司资金需求│本公司统筹负责公司内各子公司的现金管理工作，包括现金盈余的短期投资│
│ │和筹措贷款以应付预计现金需求。本公司的政策是定期监控短期和长期的流│
│ │动资金需求，以及是否符合借款协议的规定，以确保维持充裕的现金储备和│
│ │可供随时变现的有价证券。 │
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│可能面对风险│(一)业绩大幅下滑或亏损的风险 │
│ │2025年公司营业收入为71,917.03万元，归属于上市公司股东的净利润为-1,│
│ │953.23万元。若公司出现人源蛋白业务销售规模下滑、抗HIV新药无法取得 │
│ │预期的销售规模或市场占有率、研发投入持续加大，均可能导致公司亏损状│
│ │态持续存在或扩大。公司主营业务、核心竞争力、主要财务指标未发生重大│
│ │不利变化，所处医药制造行业处于健康发展趋势中，公司持续经营能力不存│
│ │在重大风险。 │
│ │2026年，公司将继续推动HIV新药商业化进展，同时布局HIV新药、人源蛋白│
│ │新药及海外市场拓展。公司积极拓宽融资渠道，合理使用银行授信额度，满│
│ │足公司业务发展对资金的需求。 │
│ │(二)核心竞争力风险 │
│ │1、公司新药研发不达预期风险 │
│ │公司在研管线中的创新药处于研发不同阶段，新药研发周期长，各环节进展│
│ │存在不确定性，受国家政策、资金和人才等多重因素影响，新药研发进度存│
│ │在不达预期的风险。 │
│ │2、核心人才流失及技术失密风险 │
│ │公司拥有一支资深且高度专业的技术团队，核心技术及核心技术人才是公司│
│ │的核心竞争力及未来持续发展的基础，如果公司发生核心技术泄密或者技术│
│ │人员大量流失，则可能对公司的技术创新、新产品开发、业务持续增长等产│
│ │生不利影响。 │
│ │(三)经营风险 │
│ │1、创新药商业化不及预期的风险 │
│ │国内抗HIV创新药以进口药物为主，公司抗HIV创新药仍处于商业化初期，商│
│ │业化对销售团队营销能力要求较高，产品获得市场的认可接受需要一定的时│
│ │间，多重因素影响或将导致新药上市放量不及预期的风险。公司将持续以抗│
│ │HIV创新药商业化为重点目标，推动产品惠及国内及海外HIV感染者。 │
│ │(四)行业风险 │
│ │如果上游尿激酶等人源蛋白原料采购成本因不可抗力事件上涨，而公司未能│
│ │及时将成本转嫁至下游或终端，则人源蛋白产品毛利率可能面临波动，进而│
│ │对公司的生产经营和盈利能力造成不利影响。 │
│ │(五)宏观环境风险 │
│ │医药企业是国民经济重要的组成部分，国家对医药产业发展高度重视，不断│
│ │调整行业政策。在创新战略驱动背景下，医药企业的发展面临着新的机遇和│
│ │挑战，若公司综合管理水平不能适应内外部环境的变化，未能及时做好应对│
│ │并把握政策红利，则可能给公司未来的经营和发展造成不利影响。 │
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│股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定，公司制定未来三年│
│ │（2025-2027年）股东回报规划：公司可以采取现金、股票或者二者相结合 │
│ │的方式进行股利分配。公司若无重大资金支出安排，公司每个会计年度以现│
│ │金方式分配的利润不少于当年度实现的可分配利润（指公司弥补亏损、扣除│
│ │法定公积金后所余税后利润）的百分之十，最近三年以现金方式累计分配的│
│ │利润不少于最近三年实现的年均可分配利润的百分之三十。在保证公司股本│
│ │规模和公司股权结构合理的前提下，基于对回报投资者和分享公司价值的考│
│ │虑，当公司股票估值处于合理范围内，公司可以发放股票股利，具体方案需│
│ │经公司董事会审议通过后提交公司股东会审议批准。 │
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│股权激励 │艾迪药业2025年6月27日发布股票期权激励计划，公司拟授予1137.5万份股 │
│ │票期权，其中首次向45名激励对象授予910万份，行权价格为13.01元/股； │
│ │预留227.5万份。首次授予的股票期权自首次授予日起满一年后分2期行权，│
│ │行权比例分别为50%/50%。主要行权条件为：2025-2026年公司净利润分别不│
│ │低于0元/1亿元。 │
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│重大合同 │艾迪药业2020年12月24日公告，公司与广东天普生化医药股份有限公司（简│
│ │称“天普生化”）签署了2021年-2022年的《年度采购框架合同》，每年度 │
│ │交易金额不低于2亿（不含税金额）。合同履行期限为两年。若合同顺利履 │
│ │行，预计会对公司2021年度及2022年度的业绩产生积极影响。 │
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│战略合作 │艾迪药业2020年11月23日公告，公司与韩国康佳诺医疗科技发展有限公司（│
│ │Kainos Medicine Inc.,简称“Kainos”）签署了《Memorandum of Underst│
│ │anding》。双方拟以现金出资方式按55:45的比例于新加坡设立合资公司， │
│ │出资总额为50万新币。合资公司将致力于在全球市场（不含中国与韩国）开│
│ │展医疗健康项目及相关产品的合作、专利授权和商业化活动。 │
│ │艾迪药业2021年12月10日公告，公司与中国医药保健品有限公司（简称：“│
│ │中国医保”）签订战略合作协议，公司向中国医保优先提供自行生产的符合│
│ │国家质量标准的医药产品，委托中国医保总经销、区域经销或代理销售，并│
│ │使中国医保及其上级母公司“中国医药健康产业股份有限公司”所属各子公│
│ │司逐渐成为艾迪药业经销商或艾迪药业集团采购统一管理下的准一级经销商│
│ │。协议有效期3年；对公司未来业务发展将产生积极促进作用。 │
│ │艾迪药业2021年12月29日公告，公司及全资子公司南京艾迪与南京药石科技│
│ │股份有限公司（简称“药石科技”）就共同开发抗HIV长效治疗药物项目签 │
│ │订了《项目合作开发框架合同》；本合同为项目合作开发框架合同，双方将│
│ │合作立项，共同确定抗HIV长效治疗药物靶点和适应症，合作确定至少一个 │
│ │临床候选化合物，合同首付款为200万元（含税），合同里程碑付款累计总 │
│ │金额为11900万元（含税）。协议签订对公司未来业务发展将产生积极促进 │
│ │作用。 │
│ │艾迪药业2022年1月25日公告，公司与中国性病艾滋病防治协会（简称“中 │
│ │艾协”）经友好协商，达成战略合作意向并签订了《战略合作意向备忘录》│
│ │。双方计划通过三年时间，初步建成具有中国特色的科学诊疗、规范检测、│
│ │药物创新、临床科研、患者管理等多位一体的综合服务体系。艾迪药业为支│
│ │持中国艾滋病防控事业，意向性计划在未来三年内投入3000万元用于开展上│
│ │述合作。 │
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〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
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