热点题材☆ ◇688428 诺诚健华 更新日期：2025-05-03◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:含H股、创新药
风格:融资融券、连续亏损、近期新高、基金减仓、历史新高
指数:无
【2.主题投资】
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2023-08-02│创新药 │关联度：☆☆☆
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公司的主要产品之一奥布替尼（宜诺凯）已获得国家药监局附条件批准上市用于治疗复发或
难治性MCL和复发或难治性CLL/SLL。
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2022-09-21│含H股 │关联度：☆☆☆☆☆
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H股:诺诚健华(09969)于2020-03-23上市
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2024-12-31│无实控人 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2024-12-31,公司无实控人且无控股股东
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2022-12-13│抗肿瘤 │关联度：☆☆☆☆
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公司核心产品奥布替尼为抗肿瘤和自身免疫性疾病的创新药。
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2022-10-08│达芦那韦 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司主要产品为小分子BTK抑制剂奥布替尼，B细胞恶性肿瘤的良好治疗选择
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2022-09-21│首日破发 │关联度：☆☆☆
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公司上市首日即跌破发行价，跌幅为15.41%
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2025-04-30│历史新高 │关联度：☆☆☆☆☆
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2025-04-30，公司股价创历史新高：22.370元
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2025-04-30│近期新高 │关联度：☆☆☆
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公司于2025-04-30创新高：22.37元
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2025-04-22│基金减仓 │关联度：☆☆☆
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截止2025-03-31,基金持仓9588.40万股(减仓-4414.24万股),减仓占流通股本比例为16.58%
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2025-03-28│连续亏损 │关联度：☆☆☆
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截止2024-12-31公司连续两年归母净利润为负
【3.事件驱动】
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2023-04-17│创新药行业AACR大会开幕，参会企业股价或迎重要催化
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4月14日至19日，2023年AACR大会将在美国弗罗里达奥兰多举办，今年超过20家A+H创新药企
业将在本次AACR上披露创新品种的数据。AACR作为美国肿瘤届最为盛大的多学科会议，每年都将
提供先进的教育资源及摘要相关的最新研究成果。过梳理AACR大会，不难发现，创新药企业，尤
其是有重磅单品临床数据披露的企业往往会迎来股价的重要催化，因此，每年的AACR会议是创新
药行业投资的重要事件，此次参加的创新药药企包括和黄医药、诺诚健华、恒瑞医药、百济神州
、信达生物等。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │2015年11月3日，开曼群岛公司注册处向公司签发《设立证书》(Certificat│
│ │e of Incorporation)，公司根据《开曼群岛公司法》在开曼群岛注册成立 │
│ │。公司设立时的法定股本为50,000美元，法定股份总数为500,000,000股， │
│ │每股初始面值0.0001美元。 │
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│产品业务 │公司是一家以卓越的自主研发能力为核心驱动力的创新生物医药企业，拥有│
│ │全面的研发和商业化能力，专注于肿瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未满足│
│ │临床需求的领域，在全球市场内开发具有突破性潜力的同类最佳或同类首创│
│ │药物。 │
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│经营模式 │1．研发模式 │
│ │公司是一家以卓越的自主研发能力为核心驱动力的创新生物医药企业，构建│
│ │一体化的生物医药平台，专注于肿瘤及自身免疫性疾病创新药的研发。在新│
│ │药发现与开发方面，公司已构建起化合物优化平台、药物晶型研究平台和难│
│ │溶性药物增溶制剂技术研发及产业化平台：（1）化合物优化平台能够基于 │
│ │蛋白-药物分子的三维晶体结构加速高成药性化合物的发现；（2）药物晶型│
│ │研究平台能够用于确定具有优势晶型的原料药并支持稳定性研究；（3）转 │
│ │化医学研究平台：基于公司完备的临床前及临床研发能力，利用生物标志物│
│ │为指征，跨学科地整合生物、药理/临床药理、药代、毒理、临床开发等多 │
│ │部门发挥一体化优势，有效评估临床试验数据，提高药物研发效率；（4） │
│ │难溶性药物增溶制剂技术研发及产业化平台能够解决当前创新药普遍存在的│
│ │制剂瓶颈问题，有效增加候选药物的生物利用度。（5）ADC平台，公司自主│
│ │研发的ADC平台，采用自主研发的连接子-载荷（LP）技术，旨在为癌症治疗│
│ │提供强效且靶向性更佳的疗法。该平台能够打造高度差异化的ADC产品，在 │
│ │提高疗效的同时进一步优化安全性。 │
│ │2．采购模式 │
│ │公司已制定完善的《采购管理制度》，以规范采购流程和政策、优化采购成│
│ │本、管控采购风险并确保采购流程合规性。公司将按照上述制度组织实施采│
│ │购项目，包括但不限于询比价或招投标、价格谈判、签发订单或合同等。公│
│ │司已构建完善的供应商管理体系，设立《合格供应商名录》，新供应商的引│
│ │入须通过供应商准入流程及必要的供应商资质认证，同时公司将对同一品类│
│ │的供应商进行集中管理和定期评估，并根据评估结果持续更新《合格供应商│
│ │名录》。 │
│ │主要采购流程如下：（1）各个需求部门指定申请人发起采购申请，明确产 │
│ │品需求、服务需求或标准；（2）采购部和需求部门优先从《合格供应商名 │
│ │录》中挑选具有相关资质和能力的供应商；（3）采购部根据项目需求情况 │
│ │安排询比价或招投标；（4）公司与被选定的供应商签订采购合同或采购订 │
│ │单；（5）采购的执行与验收。 │
│ │3．生产模式 │
│ │截至报告期末，公司采用自主生产与委托生产并行的生产模式，使得公司在│
│ │安全生产方面得到有效保障。 │
│ │在自主生产能力方面，公司已在广州完成制剂生产基地的建设及投产工作，│
│ │该基地按照中国、美国、欧盟等国家的GMP标准建设，可用于生产固体分散 │
│ │体和多种制剂产品，年生产能力预计可达10亿片量级。目前该生产基地已通│
│ │过欧盟QP及国内相关药品监管部门的检查并投入生产，将有效保证公司产品│
│ │的高品质供应。 │
│ │委托生产方面，公司产品奥布替尼片的原料药授权由上海合全药业有限公司│
│ │生产，并委托合全药业下属公司进行制剂的生产。依据《中华人民共和国民│
│ │法典》《药品管理法》《药品生产质量管理规范》等有关规定，公司对委托│
│ │生产企业的生产资质、生产技术水平和质量管理状况进行了审核，确认其具│
│ │有受托生产药品的能力并在日常生产中持续监督管理。同时公司本身也建立│
│ │了一整套MAH管理体系，并与委托生产企业签署了质量协议。其中明确了委 │
│ │托生产企业应按照协议从公司批准的物料供应商处进行相关物料的采购并按│
│ │照法规及双方书面认可的标准进行物料检测和放行，公司负责审核并最终放│
│ │行委托生产的每批产品。日常监管方面，公司派驻驻场监督人员，对每批产│
│ │品的生产、检验进行审核并对委托生产企业的药品生产管理质量体系进行定│
│ │期的现场审计。 │
│ │4．销售模式 │
│ │2020年12月，公司核心产品之一奥布替尼获国家药监局附条件批准上市。产│
│ │品开始陆续实现商业化销售。基于自身长期发展战略考量，公司主要采用自│
│ │营团队进行商业化推广，并采用行业通行的“经销商负责物流配送、商业化│
│ │团队负责专业化学术推广”的销售模式。 │
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│核心竞争力 │1.先进且高效的自主研发平台，旨在开发全球潜在同类最佳或同类首创的创│
│ │新产品 │
│ │公司拥有覆盖从早期药物发现到后期临床开发的自主研发平台，各个环节紧│
│ │密衔接且运行高效。截至2025年3月27日，公司的主要产品之一奥布替尼（ │
│ │宜诺凯）已获得国家药监局附条件批准上市；Tafasitamab已在中国香港、 │
│ │中国澳门和中国台湾获批，获批在大湾区及博鳌超级医院作为临床急需进口│
│ │药品使用，并已向NMPA递交BLA并纳入优先审评；多款产品分别处于I/II/II│
│ │I期临床试验阶段，多项临床试验在中美两地顺利推进。 │
│ │2.以奥布替尼为核心的产品组合建立公司在血液瘤领域内的领导地位 │
│ │以奥布替尼为核心疗法，加上血液瘤领域丰富的在研药物（如ICP-248、ICP│
│ │-490、ICP-B02、Tafasitamab）的支持，以及未来潜在的内外部药物研发，│
│ │公司目标是通过单药或联合疗法覆盖NHL、多发性骨髓瘤及白血病领域，成 │
│ │为中国乃至全球血液瘤领域的领导者。 │
│ │3.覆盖B细胞与T细胞信号通路的自身免疫性疾病在研产品有望为广大患者带│
│ │来福音 │
│ │此外，公司继续深耕自身免疫性疾病口服疗法的发现和拓展，其中IL-17小 │
│ │分子可有效阻断IL-17AA和IL-17AF与IL-17R的结合，从而调节免疫反应并减│
│ │少炎症。IL-17（白细胞介素-17）是一种促炎细胞因子，在多种自身免疫和│
│ │炎症疾病（如银屑病、类风湿性关节炎和强直性脊柱炎）的发病机制中起着│
│ │关键作用。针对IL-17的口服小分子代表了一类全新并具有前景的治疗方法 │
│ │，具有给药简便、剂量灵活和患者广泛的使用潜力。临床前研究证明了公司│
│ │的IL-17小分子在降低关键炎症生物标志物和改善自身免疫性疾病动物模型 │
│ │的临床结果方面的有效性。通过单药或者联合用药的方式，公司将为AD、白│
│ │癜风、银屑病、SLE、PN、LN、CD、UC等多种自身免疫性疾病提供多元化的 │
│ │药物解决方案。 │
│ │4.储备丰富且具备巨大临床应用价值的实体瘤产品管线 │
│ │公司致力于建立具有竞争力的药物组合治疗广泛的实体瘤适应症，以满足日│
│ │益增长的实体瘤患者需求。公司正通过靶向治疗、肿瘤免疫方法和尖端ADC │
│ │技术的组合扩大产品线范围，研发团队专注于发现和开发针对各种实体瘤的│
│ │新型平台，利用创新技术来识别和推进具有重大临床益处的潜在候选药物。│
│ │5.实力强大且拥有出色往绩的管理团队共同引领公司可持续发展 │
│ │公司的主要管理团队成员拥有美国默克（Merck&Co.）、辉瑞（PfizerInc. │
│ │）、葛兰素史克（GlaxoSmithKlineplc）、百时美施贵宝（Bristol-MyersS│
│ │quibbCompany）、强生公司（Johnson&Johnson）等大型跨国药企的资深工 │
│ │作经验，兼具国际创新视野与深刻的行业洞察，在创新药研发、生产和商业│
│ │化等各个环节为公司注入远见卓识。自公司成立至今，公司管理团队以高效│
│ │的执行力完成奥布替尼从临床试验到上市销售的跨越，同时在血液瘤、实体│
│ │瘤、自身免疫性疾病等领域构建起丰富的产品管线。 │
│ │6.已建立自主生产及商业化平台，加速成长为集创新药研发、生产和商业化│
│ │于一体的综合性生物医药企业 │
│ │公司已在广州完成生产基地一期及二期项目建设，该基地按照中国、美国、│
│ │欧盟及日本等国家的GMP标准建设，可用于生产固体分散体和多种制剂，年 │
│ │生产能力预计可达10亿片量级。当前，公司已组建超过300人的商业化团队 │
│ │全面推广奥布替尼，已覆盖全国数百家医院。未来，随着奥布替尼市场渗透│
│ │率的进一步提升以及后续产品陆续进入商业化阶段，公司将凭借扎实的生产│
│ │及商业化能力，加速成长为集创新药研发、生产和商业化于一体的综合性生│
│ │物医药企业。 │
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│经营指标 │2024年，公司奥布替尼收入为10.00亿元，较上年同比上升49.14%；公司营 │
│ │业总收入为10.09亿元，较上年同比上涨36.68%；按合并报表口径，公司净 │
│ │亏损较上年同期减少1.93亿元，主要由于营业收入上涨、汇兑损失减少并抵│
│ │消了研发费用的增长所致。 │
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│竞争对手 │艾力斯、康方生物、基石药业、泽璟制药、荣昌生物、亚盛医药、开拓药业│
│ │。 │
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│品牌/专利/经│截至2021年12月31日，公司及其控股子公司名下的主要发明专利包括境内专│
│营权 │利4项；境外专利32项。 │
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│投资逻辑 │公司是一家以卓越的自主研发能力为核心驱动力的创新生物医药企业，拥有│
│ │全面的研发和商业化能力，专注于肿瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未满足│
│ │临床需求的领域，在全球市场内开发具有突破性潜力的同类最佳或同类首创│
│ │药物。 │
│ │公司核心产品奥布替尼是一款潜在同类最佳的高选择性、共价不可逆的口服│
│ │BTK抑制剂，与其他主要已上市BTK抑制剂相比，奥布替尼拥有更精准的BTK │
│ │激酶选择性，更佳的PK/PD特性，良好的安全性与有效性。公司以奥布替尼 │
│ │为核心的产品组合持续巩固公司在血液瘤领域内的优势地位，探索覆盖B细 │
│ │胞与T细胞信号通路的自身免疫性疾病治疗产品，储备丰富且具备巨大临床 │
│ │应用价值的实体瘤产品管线，努力成为为全世界患者开发及提供创新疗法的│
│ │全球生物医药行业领导者。 │
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│消费群体 │医院或者零售药房 │
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│消费市场 │境内、境外 │
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│行业竞争格局│（1）医药行业发展概况 │
│ │随着人口老龄化趋势加剧、社会医疗卫生支出持续增加以及医药研发投入的│
│ │不断增长，全球医药产业的市场规模稳定增长。根据弗若斯特沙利文分析，│
│ │2022年全球医药市场规模为1.50万亿美元，预计到2030年这一数字将增至约│
│ │2.09万亿美元。 │
│ │随着经济和医疗需求的增长，中国医药市场保持着稳定增长，2022年，中国│
│ │医药市场规模达到约2309亿美元。预计未来中国医药市场将会以6.8%的复合│
│ │年增长率于2030年达到3900亿美元。 │
│ │（2）抗肿瘤药物市场发展概况 │
│ │肿瘤是指机体在各种致瘤因子作用下，局部组织细胞增生所形成的新生物。│
│ │肿瘤分为良性肿瘤和恶性肿瘤两大类，其中恶性肿瘤统称为癌症。癌症作为│
│ │最恶性的人类疾病之一，拥有死亡率高、预后差、治疗费用昂贵的特点，是│
│ │目前最急需解决的人类医疗卫生问题之一。 │
│ │近年来，全球癌症新发病例数持续增长。根据弗若斯特沙利文分析，全球癌│
│ │症新发病例数从2019年的1852万人增加至2023年的2078万人。其中，中国新│
│ │发患者数量复合年增长率高于全球平均水平，预计到2030年新发患者人数将│
│ │超581万人，占全球新发患者人数的24.2%。 │
│ │根据弗若斯特沙利文分析，中国与全球之间的高发癌种在结构上存在一定差│
│ │异。2022年全球发病率前五的癌症分别为肺癌、乳腺癌、结直肠癌、前列腺│
│ │癌及胃癌，中国发病率排名前五的癌种则分别为肺癌、结直肠癌、甲状腺癌│
│ │、肝癌及胃癌，这五类癌症的发病率合计占到中国癌症总体新发病例数的57│
│ │%以上。 │
│ │对比中美癌症患者生存率情况，根据对中国（2012-2015）和美国（2008-20│
│ │14）的调查数据，中国目前的5年生存率为40.5%，而美国则为66.9%。分癌 │
│ │种进行对比发现，在前列腺癌、睾丸癌、黑素瘤、淋巴癌和白血病几种癌症│
│ │中，中国的5年存活率远低于美国。 │
│ │近年来，全球抗肿瘤药物市场蓬勃发展。目前全球抗肿瘤药物市场规模从20│
│ │19年的1435亿美元增长到2023年的2289亿美元，复合年增长率为12.4%。至2│
│ │030年，抗肿瘤药物市场将进一步增长到4198亿美元，2023年至2030年的复 │
│ │合年增长率为9.1%。 │
│ │在中国，抗肿瘤药物市场近年来一直保持稳步增长趋势，市场规模在2023年│
│ │达到2416亿元，2019至2023年间的复合年增长率为7.2%。预计至2030年，中│
│ │国抗肿瘤药物市场将达到5484亿元，2023年至2030年的复合年增长率为12.4│
│ │%。 │
│ │（3）自身免疫性疾病药物市场发展概况 │
│ │目前，全球和中国的自身免疫性疾病医疗存在巨大未满足需求，已上市的药│
│ │物普遍存在作用疾病不具备针对性、患者响应率低下、副作用大等问题。 │
│ │全球自身免疫性疾病治疗市场预计将从2022年的1323亿美元增长到2025年的│
│ │1473亿美元，复合年增长率为4.1%，市场规模预计保持稳定增长,到2030年 │
│ │有望达到1767亿美元。在整体市场增长同时，治疗手段也出现了产品迭代。│
│ │目前，BTK抑制剂、JAK抑制剂等新一代小分子靶向药因为较传统治疗手段更│
│ │优的临床疗效将逐步替代传统药物的市场地位。 │
│ │基于中国庞大的人口，中国市场拥有一个庞大的自身免疫性疾病患者群。20│
│ │22年，中国系统性红斑狼疮、溃疡性结肠炎和类风湿关节炎患者分别达到10│
│ │0万、67万和525万，且逐年增加。随着我国自身免疫性疾病诊断技术的发展│
│ │和完善，未来几年自身免疫性疾病的市场将会持续快速增长。根据弗若斯特│
│ │沙利文分析，预计2025年整体市场规模将达到79亿美元，2020年至2025年的│
│ │复合年增长率为25.9%。至2030年，整体市场规模将达到231亿美元，2025年│
│ │至2030年的复合年增长率为23.9%。 │
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│行业发展趋势│（1）新兴市场的重要性日益提升 │
│ │城市化的快速推进和收入水平的提升促进了新兴医药市场的增长。在庞大的│
│ │人口基数以及大量未满足的临床需求等因素的驱动下，新兴市场具有巨大的│
│ │发展潜力，新兴市场中的医疗卫生支出也有不断增长的趋势。新兴市场将在│
│ │医药市场的增长中扮演越来越重要的角色，有望重塑医药市场格局。 │
│ │（2）生物医药公司增多 │
│ │大型跨国医药公司在医药行业历史上具有重要地位，但在近几十年间，小型│
│ │的生物医药公司重要性日益提升。生物医药公司通常是由科学家创立的，同│
│ │时获得风险投资机构的资本支持，致力于研发生物药物。在强大的研发能力│
│ │和充足资本的支持下，生物医药公司致力于创新药物的研发，从而得以满足│
│ │临床需求，为患者提供更多治疗药物的选择。 │
│ │（3）创新药物涌现 │
│ │多种疾病由于产生耐药导致疾病进一步发展，从而出现新的治疗需求。并且│
│ │，自身免疫性疾病等仍然缺乏有效的治疗方法。以上两点均产生了巨大的未│
│ │被满足的临床需求。对于疾病深入研究以及对于药物研发持续的投入有助于│
│ │开发更多的创新药物以应对实际临床需求。 │
│ │（4）多样化的研发模式 │
│ │对于创新药物，研发过程具有绝对重要性，但是研发的成本非常高昂。大型│
│ │制药公司的研发模式逐渐由内部研发转变为多样化的研发模式。多样化的研│
│ │发模式包括：内部研发、合作研发、专利转让和外部研发服务等。多样化的│
│ │研发模式提升了研发资源的利用效率。 │
│ │中国医药市场未来发展趋势主要包括： │
│ │（1）创新药市场持续增长 │
│ │随着仿制药集中采购试点和创新药物纳入新医保，中国医药市场正在向创新│
│ │驱动的市场转变。同时，政府还出台了一系列鼓励研发的政策，如加快药品│
│ │审批、专利保护、减税等。在政策支持下，创新药物的开发将持续升温，并│
│ │将促进未来创新药物市场的增长。 │
│ │（2）创新药企业增加 │
│ │由于政府的大力支持、资金投入和人才储备，创新药企业发展潜力巨大。国│
│ │内医药市场不断增长的情况下，多款创新药获得美国FDA、欧洲EMA等国际监│
│ │管机构的批准，与跨国药企的合作进一步加强，交易规模创造新高。 │
│ │（3）接轨国际标准 │
│ │中国于2017年正式加入ICH，标志着中国医药行业的实践标准开始与国际标 │
│ │准接轨，也标志着国内药品申请注册过程正向更高、更统一的标准转变，药│
│ │品审批制度也将逐步完善。 │
│ │（4）创新药物加速审批 │
│ │以往，由于审批流程效率低下，创新药物在中国和其它市场间的审批时间通│
│ │常会有几年的时间差。通过优化审批流程并与ICH标准保持一致，这一时间 │
│ │差将逐步缩小。审批流程将通过落实优先审批制度、将临床急需药品列入审│
│ │批名单等措施进一步加快速度，能够促进更多的创新药物及时地进入中国市│
│ │场，从而使患者获益。 │
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│行业政策法规│《CSCO淋巴瘤诊疗指南》、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品│
│ │目录（2021年）》、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（│
│ │2023年）》、《中华人民共和国民法典》、《药品管理法》、《药品生产质│
│ │量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》、《开曼群岛经济实质法》│
│ │、《中华人民共和国企业所得税法》 │
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│公司发展战略│2025年是公司成立十周年，公司将继续秉持“科学驱动创新，患者所需为本│
│ │”的理念，持续加大研发投入，推进研发管线内产品的临床开发和商业化进│
│ │程，扩大业务合作范围，积极利用人工智能技术，加速实现公司2.0发展目 │
│ │标。为实现公司成为全球生物制药领导者并为全球患者开发和提供创新疗法│
│ │的愿景，公司将专注于以下几个方面：（1）继续挖掘奥布替尼用于治疗多 │
│ │种B细胞淋巴瘤的临床价值，拓展国内和海外市场，并将探索奥布替尼、Taf│
│ │asitamab、ICP-248在血液瘤领域的临床潜力，巩固公司在血液瘤领域内的 │
│ │优势地位；（2）继续推进奥布替尼、ICP-332、ICP-488等产品用于治疗自 │
│ │身免疫性疾病的临床试验，探索IL-17等具有独特机制的新型自身免疫性疾 │
│ │病口服疗法，并进一步打造覆盖B细胞和T细胞信号通路的自身免疫性疾病产│
│ │品组合；（3）继续加深在实体瘤治疗领域的产品布局，结合公司专有的ADC│
│ │技术平台，开发多种差异化ADC候选药物；（4）通过内部研发和业务合作努│
│ │力继续扩大产品线，继续开发目前处于IND支持阶段的多种候选药物，并积 │
│ │极探索关键资产的合作和许可机会，进一步构建储备丰富的产品管线；（5 │
│ │）利用人工智能推动创新，来加速药物发现、优化研发流程并提高运营效率│
│ │。 │
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│公司日常经营│在具有丰富研发、生产和商业化经验的管理团队的带领下，公司已构建起一│
│ │体化的生物医药平台，兼顾研发质量与研发速度，建立了创新性与风险高度│
│ │平衡、涵盖多个极具市场前景的热门靶点的产品管线，正加速成长为为全世│
│ │界肿瘤和自身免疫性疾病患者开发并提供创新疗法的生物医药领导者。截至│
│ │2025年3月27日，公司的主要产品之一奥布替尼（宜诺凯）已于2020年12月 │
│ │获得国家药监局附条件批准上市，并于2024年首次实现商业化收入超过10亿│
│ │元人民币的突破。Tafasitamab联合来那度胺疗法已在中国香港、中国澳门 │
│ │和中国台湾获批，并获批在大湾区及博鳌超级医院作为临床急需进口药品使│
│ │用，同时，Tafasitamab联合来那度胺疗法的BLA获CDE受理并纳入优先审评 │
│ │，用于治疗不符合ASCT条件的复发或难治性DLBCL成年患者，预计将于2025 │
│ │年上半年获得批准。多款产品分别处于I/II/III期临床试验阶段。公司正在│
│ │以中美两地为主的全球市场快速推进在研产品的临床试验与注册申报工作，│
│ │以实现产品管线中的候选药物早日造福全球患者。 │
│ │在新药发现与开发方面，公司始终坚持将自主创新作为可持续发展的引擎，│
│ │已构建起化合物优化平台、药物晶型研究平台、转化医学研究平台、难溶性│
│ │药物增溶制剂技术研发及产业化平台及ADC平台：（1）化合物优化平台能够│
│ │基于蛋白-药物分子的三维晶体结构加速高成药性化合物的发现；（2）药物│
│ │晶型研究平台能够用于确定具有优势晶型的原料药并支持稳定性研究；（3 │
│ │）转化医学研究平台基于公司完备的临床前及临床研发能力，利用生物标志│
│ │物为指征，跨学科地整合生物、药理/临床药理、药代、毒理、临床开发等 │
│ │多部门发挥一体化优势，有效评估临床试验数据，提高药物研发效率；（4 │
│ │）难溶性药物增溶制剂技术研发及产业化平台能够解决当前创新药普遍存在│
│ │的制剂瓶颈问题，有效增加候选药物的生物利用度；（5）ADC平台采用自主│
│ │研发的连接子-载荷（LP）技术，旨在为癌症治疗提供强效且靶向性更佳的 │
│ │疗法。该平台能够打造高度差异化的ADC产品，在提高疗效的同时进一步优 │
│ │化安全性。该平台的核心特点包括：1）不可逆生物偶联技术：确保抗体与 │
│ │连接子的稳定偶联，以提升ADC的稳定性。2）亲水连接子：增强ADC稳定性 │
│ │，药物抗体比值(DAR)为8。3）创新型载荷：引入高效细胞毒性载荷，具有 │
│ │强大的旁观者效应（bystanderkilling）。该平台有望开发出具有强大肿瘤│
│ │杀伤效应且具备充足治疗窗口的ADC产品，从而拓展癌症患者的治疗选择并 │
│ │改善临床疗效。随着平台的持续发展，公司将进一步扩展其产品组合，推出│
│ │多款具有差异化优势的ADC候选药物，推动肿瘤精准治疗的进步。此外，由 │
│ │施一公博士领衔的科学顾问委员会能够凭借其深厚的学术洞见帮助公司显著│
│ │提高基于基因组学和蛋白质结构的药物设计能力与新靶点发现能力。 │
│ │在临床研究方面，公司已打造一支兼具优秀的方案设计能力、高效的执行力│
│ │与监管机构沟通能力的以中美两地为核心的临床开发及注册团队。凭借对产│
│ │品差异化特性的深刻理解和对临床机会的敏锐捕捉，公司充分挖掘在研产品│
│ │针对多种适应症的治疗潜力，并在全球范围内采取最优的注册申报策略加速│
│ │产品获批上市，确保临床前表现优异的候选产品在临床试验阶段得到有效评│
│ │估。同时，公司还建立起基于生物标志物的转化医学研究平台，有效评估临│
│ │床试验数据，提高药物研发效率。 │
│ │在生产方面，公司已在广州完成生产基地一期、二期及三期项目建设，该基│
│ │地按照中国、美国、欧盟及日本等国家的GMP标准建设，可用于生产固体分 │
│ │散体和多种制剂，年生产能力预计可达10亿片量级。生产基地将有效保证公│
│ │司产品的质量与供应。 │
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