热点题材☆ ◇688410 山外山 更新日期：2026-07-29◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:民营医院、智能医疗
风格:融资融券、近期新低、专精特新
指数:无
【2.主题投资】
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2025-03-31│智能医疗 │关联度：☆☆☆
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公司自主开发的“血透智能管理系统”，打造了“设备+医护+患者+远程运维”整体解决方
案，助力“智慧血透”
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2022-12-30│民营医院 │关联度：☆☆
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公司医疗服务收入主要来源于连锁血液透析中心医疗服务。
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2022-12-30│医疗器械概念│关联度：☆☆☆☆☆
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公司致力于血液灌流及血液透析技术的研究和产品开发，先后推出血液灌流机SWS-2000系列
、血液透析机SWS-4000系列和SWS-6000系列、连续性血液净化设备SWS-3000系列和SWS-5000系列
产品
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2022-12-26│首日破发 │关联度：☆☆☆
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公司上市首日即跌破发行价，跌幅为18.98%
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2022-12-26│转板A股 │关联度：☆☆☆
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山外山:【838057:2016-08-01至2018-10-25】于2022-12-26在上交所上市
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破发行价，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2026-07-27│近期新低 │关联度：☆☆☆☆
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公司于2026-07-27创新低：9.31元
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2022-12-26│专精特新 │关联度：☆☆☆
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公司已入选工信部国家级专精特新小巨人企业名单。
【3.事件驱动】
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2024-05-07│八部门印发《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》
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国家卫健委等八部门日前印发《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》，提出到2025
年末，全国重症医学床位达到15张/10万人，相关医疗机构综合ICU床医比达到1:0.8，床护比达
到1:3。
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2023-08-29│《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023－2025年）》审议通过
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国务院常务会议审议通过《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023－2025年）》。会议强
调，医药工业和医疗装备产业是卫生健康事业的重要基础，事关人民群众生命健康和高质量发展
全局。要着力提高医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平，增强高端药品、关键技术和原辅
料等供给能力，加快补齐我国高端医疗装备短板。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │重庆山外山血液净化技术股份有限公司（以下简称为“山外山公司”）成立│
│ │于2001年，是一家集血液净化设备、血液净化耗材、血透中心智能管理系统│
│ │和连锁血液透析中心于一体的国家高新技术企业，为全球肾脏病和危重症患│
│ │者提供血液净化整体解决方案。山外山公司是中国血液净化行业的龙头企业│
│ │、国家标准和行业标准起草单位，同时也是中国血液净化行业唯一科创板上│
│ │市企业（“山外山”，股票代码:688410）。 │
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│产品业务 │公司是专业从事血液净化设备与耗材的研发、生产和销售，并提供连锁血液│
│ │透析医疗服务的国家高新技术企业。 │
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│经营模式 │1、研发模式 │
│ │公司采用自主研发的方式进行血液净化相关技术研究和产品开发。依托国家│
│ │级企业技术中心、国家地方联合工程研究中心、国家博士后科研工作站等科│
│ │技创新平台，根据医疗器械相关法规和标准要求，公司建立了完善的设计和│
│ │开发制度流程，采用PLM系统对整个研发过程进行管理，保证了研发工作的 │
│ │效率和质量。同时，建立了一套基于并行开发模式的协同研发流程体系，拥│
│ │有跨部门、跨系统、从市场需求调研到产品注册的完整产品研发流程。 │
│ │2、采购模式 │
│ │公司设立采购部专门负责采购所需原材料、设备等，采购的原材料主要包括│
│ │电子元器件、机械零部件、原料、包材等。 │
│ │公司采购严格按照质量管理体系文件执行，对供应商进行全生命周期管理，│
│ │建立了供应商评价与选择体系，对所有合作的供应商需进行资质调查、样品│
│ │评价、影响程度评价，建立了《合格供应商名录》，从名录中选择供应商，│
│ │由采购工程师按计划拟订供货合同实施采购。 │
│ │3、生产模式 │
│ │公司的生产运营采用“以销定产”与“安全库存”相结合的科学管理模式，│
│ │旨在精准响应市场需求，同时有效保障供应韧性与运营效率。该模式以公司│
│ │销售预测与客户订单为核心输入，以产品安全库存水平为动态调节基准，通│
│ │过PMC部的集中计划与协调，实现产、供、销环节的高效联动。 │
│ │PMC部依据营销部门提供的滚动销售计划及各产品线预设的安全库存量，统 │
│ │筹制定采购与生产计划。其中，采购计划采用滚动预测机制，以此平衡采购│
│ │成本与供应保障。生产计划则由PMC部根据物料齐套状况进行精细化排程， │
│ │确保各生产环节有序衔接、资源精准投放。 │
│ │生产部负责依据既定计划，组织实施从物料领用、工序流转到品质检验、成│
│ │品入库的全过程生产活动。该模式通过计划牵引与动态库存缓冲，实现了客│
│ │户响应速度、生产效率与供应链成本三者之间的优化平衡，为公司业务的稳│
│ │健发展提供了坚实的制造运营保障。 │
│ │4、销售模式 │
│ │公司血液净化设备与耗材的销售业务主要由国内营销中心和国际营销中心负│
│ │责。根据行业下游客户特点，公司血液净化设备与耗材产品在国内的销售采│
│ │用直销和经销相结合的模式，国际销售采用经销为主；连锁血液透析医疗服│
│ │务则主要以直销模式为主。其中，直销模式是指公司直接将产品销售给终端│
│ │客户；经销模式是指公司先将产品销售给经销商，再由经销商将产品销售给│
│ │终端客户。公司的经销均为买断式的经销模式。 │
│ │5、服务模式 │
│ │公司建立了完善的售后服务体系，对于用户反馈的售后服务需求，公司遍布│
│ │各地的售后工程师团队坚持“售后服务在接到用户反映后48小时内必达到用│
│ │户现场；公司开发了‘远程运维服务系统’，实现了售后服务标准化、规范│
│ │化、无纸化管理；同时可向用户长期提供质优价廉的消耗器材，并保证及时│
│ │供应”的服务承诺。 │
│ │6、信息化建设 │
│ │公司深入推进数字化转型升级战略，在持续优化既有信息系统能力的基础上│
│ │，进一步拓展了全链条的数字化管理体系。通过升级ERP、MES、CRM及ROMS │
│ │等核心系统，公司实现了财务、生产、客户及售后等环节的精细化管控；同│
│ │时新建QMS、WMS、TMS系统，覆盖质量、仓储及物流领域，并打通各系统间 │
│ │的数据连接，构建起数据采集与分析基础，初步形成数据驱动的决策能力。│
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│核心竞争力 │1、技术创新优势 │
│ │公司坚持以自主创新作为企业发展的源动力，形成了国家级企业技术中心、│
│ │国家博士后科研工作站、国家地方联合工程研究中心等科技创新平台，先后│
│ │荣获“国家科学技术进步奖二等奖”等多项国家级奖项，被评为“国家技术│
│ │创新示范企业”。公司研发团队始终坚持自主创新，报告期内在技术和产品│
│ │创新方面取得多项成果。 │
│ │2、客户资源及品牌优势 │
│ │在设备领域，公司研发起步早、上市时间长，核心血液净化设备经过二十多│
│ │年的技术沉淀与临床验证，安全性、可靠性、稳定性及各项技术指标已得到│
│ │全国各级医疗机构的广泛认可。凭借深厚的技术积累，公司设备产品已覆盖│
│ │全国数千家医疗机构，在血液透析、重症监护、急诊急救等场景中得到长期│
│ │稳定应用，产品安全性、可靠性、稳定性和各项技术指标得到了市场充分的│
│ │验证和认可，积累了良好的市场口碑。在耗材领域，公司持续完善血液净化│
│ │耗材产品线，已成功研发并上市血液透析器、血液灌流器、血液净化管路、│
│ │透析液过滤器、透析浓缩液（粉）等系列耗材产品，并通过多轮省际联盟集│
│ │采实现规模化放量，进一步强化了公司“设备+耗材”协同发展的全产业链 │
│ │布局优势。 │
│ │3、全产业链优势及产品线优势 │
│ │公司建立了丰富、完善的产品线和服务体系，主要产品包括血液透析机、连│
│ │续性血液净化设备（CRRT）和血液灌流机等5大系列血液净化设备。全资子 │
│ │公司天外天专业从事血液净化耗材研发、生产和销售，主要包含血液透析浓│
│ │缩粉/液、透析液过滤器、血液灌流器、一次性使用体外循环管路和一次性 │
│ │使用血液透析管路的研发、生产与销售，全资子公司德莱福聚焦生产高端血│
│ │液透析器。此外，公司下属6家连锁血液透析中心为肾病患者提供透析服务 │
│ │，同时，公司信息化管理系统为各级医院、血液净化中心、独立血液透析中│
│ │心的智能管理提供整体解决方案。公司打造了“设备+耗材+医护+患者+透析│
│ │中心”的“互联网+”新型透析中心管理与服务模式，专注于提高工作效率 │
│ │，降低运营成本，提高服务质量。 │
│ │4、研发团队优势 │
│ │公司拥有一支在国家万人计划领军人才领衔、多学科、多层次、结构合理的│
│ │高水平研发队伍，涵盖机械、电子、测控、计算机、生物医学工程、化工、│
│ │材料、AI算法、临床医学及医疗器械法规等关键领域，具备从基础研究到产│
│ │品转化的全链条创新能力。在国外严密的技术封锁下，公司不仅在血液净化│
│ │设备领域攻克了关键技术，自主研发了各类设备产品；同时，还在血液净化│
│ │耗材方面实现了材料与工艺的创新突破，开发出具有优异生物相容性的高性│
│ │能透析器、血液灌流器、血液净化管路、透析浓缩液（粉）等8大系列耗材 │
│ │产品；此外，公司自主开发的血透中心智能管理系统，实现了对透析治疗的│
│ │智能化管理，形成了血液净化整体解决方案提供能力和在血液净化全产业链│
│ │上的核心竞争力。 │
│ │5、快速高效的售后服务 │
│ │公司始终将客户体验置于首位，建立了覆盖全国、响应迅速、专业高效的现│
│ │代化售后服务体系。公司面向用户提供“7×24小时全天候热线支持服务” │
│ │，确保任何时间、任何地点的用户需求都能第一时间被接收与响应。针对国│
│ │内用户反馈的各类售后服务请求，公司严格执行“半小时内响应安排、48小│
│ │时内工程师到场处理”的服务承诺。 │
│ │6、稳定专业、富有使命感的管理团队 │
│ │公司拥有一支在国家万人计划领军人才领衔下、深度融合产业理解与管理经│
│ │验的核心管理团队。团队成员平均加盟公司时间超过15年，平均从业经验达│
│ │20年以上，多位核心成员拥有硕士研究生学历或正高级职称，长期深耕于血│
│ │液净化领域，形成了覆盖研发、生产、销售、管理等多维度的复合型人才梯│
│ │队。 │
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│经营指标 │2025年公司自产耗材实现营业收入15,059.95万元，同比增长92.59%。 │
│ │2025年，公司境内市场实现营业收入63,441.58万元，同比增长44.57%。 │
│ │2025年，公司血液净化耗材实现营业收入18,865.16万元，同比增长46.49% │
│ │。 │
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│竞争对手 │三鑫医疗江西三鑫医疗科技股份有限公司（股票代码：300453）、健帆生物│
│ │科技集团股份有限公司（股票代码：300529）、广东宝莱特医用科技股份有│
│ │限公司（股票代码：300246）、广东百合医疗科技股份有限公司、宁波天益│
│ │医疗器械股份有限公司。 │
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│品牌/专利/经│品牌：公司深耕海外医疗服务，树立可信赖、高质量的全球品牌形象，通过│
│营权 │参与阿拉伯健康展（ArabHealth）、德国Medica、巴西Hospitalar等国际展│
│ │会及肾脏病学术论坛，并获新华社、人民日报等权威媒体广泛报道，作为“│
│ │一带一路”医疗器械出海代表企业，携“设备+耗材”全链条解决方案，向 │
│ │全球提供高性价比、优质创新的中国血液净化方案。在多年的创新发展过程│
│ │中，管理团队坚持长期主义信念，以“打造全球一流血透品牌，造福全世界│
│ │肾脏病患者”为使命，形成了高度协同、务实的合作文化。 │
│ │专利：截至报告期末，公司已获得发明专利66项（其中国内发明专利60项，│
│ │国外发明专利6项），实用新型专利105项，外观设计专利48项，软件著作权│
│ │56项，其他类155项。报告期内，公司新申请发明专利9项、实用新型专利25│
│ │项、外观设计专利14项、软件著作权8项、其他15项；报告期内，公司获得 │
│ │发明专利8项，实用新型专利13项，外观设计专利13项，软件著作权9项，其│
│ │他7项；获得三类医疗器械许可变更批件5项，获得三类医疗器械首次注册1 │
│ │项，获得CE认证证书2项。 │
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│投资逻辑 │1、公司通过全产业链建设、全地域覆盖、专业化经营、精益化管理等方式 │
│ │，致力打造“血液净化设备+血液净化耗材+透析医疗服务+智慧医疗软件” │
│ │的血液净化生态圈，并凭借完善的产业布局、成熟的产品结构、核心技术及│
│ │强大的研发能力，确保处于血液净化行业领先地位。 │
│ │2、公司坚持以自主创新作为企业发展的源动力，形成了国家级企业技术中 │
│ │心、国家博士后科研工作站、国家地方联合工程研究中心等科技创新平台。│
│ │公司研发团队始终坚持自主创新，在技术和产品创新方面取得多项成果。 │
│ │3、报告期内，公司进一步开展技术创新平台建设，加强高新技术成果转化 │
│ │、技术支持和服务、产学研医用合作等多方面的制度、体系和流程建设，规│
│ │范技术创新活动，提高技术创新效率。公司“智能血液净化设备高价值专利│
│ │培育及应用”项目在“重庆明月湖高价值专利大赛”中获得二等奖，“血液│
│ │净化高值耗材知识产权保护体系建设与创新”项目入选“2025年重庆市知识│
│ │产权保护体系建设与创新项目立项名单”。S │
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│消费群体 │终末期肾脏病(ESRD)患者和危重症患者 │
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│消费市场 │境内、境外 │
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│主营业务 │血液净化设备与耗材的研发、生产和销售 │
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│主要产品 │血液透析机、连续性血液净化设备（CRRT）和血液灌流机等5大系列血液净 │
│ │化设备 │
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│增持减持 │山外山2024年11月26日公告，公司股东华盖信诚计划公告日后的3个交易日 │
│ │后的3个月内，通过大宗交易的方式减持其所持有的公司股份合计不超过899│
│ │.6716万股，本次减持比例合计不超过公司总股本的2.79996%。截至公告日,│
│ │华盖信诚持有公司股份899.6716万股，占公司总股本的比例为2.79996%。 │
│ │山外山2025年2月13日公告，公司股东珠海岫恒拟自公告日起15个交易日后 │
│ │的3个月内（2025年3月7日至2025年6月6日），通过集中竞价交易及大宗交 │
│ │易的方式减持其所持有的公司股份合计不超过938.2416万股，本次减持比例│
│ │合计不超过公司总股本2.92%。截至公告日,珠海岫恒持有公司股份1900.779│
│ │1万股，占公司总股本的比例为5.92%。 │
│ │山外山2025年5月8日公告，公司股东大健康和力远健鲲计划公告日起15个交│
│ │易日后的3个月内，拟通过集中竞价交易或大宗交易的方式减持其所持有的 │
│ │公司股份合计不超过1285.2625万股，本次减持比例合计不超过公司总股本4│
│ │%。截至公告日,大健康持有公司股份3552.16万股，约占公司总股本的比例1│
│ │1.06%。力远健鲲持有公司股份388.6616万股，约占公司总股本的比例1.21%│
│ │。 │
│ │山外山2026年1月7日公告，公司股东圆外圆、重庆德祥、重庆德瑞计划公告│
│ │日起15个交易日后的3个月内（2026年1月29日至2026年4月28日），通过集 │
│ │中竞价交易或大宗交易的方式减持其所持有的公司股份合计不超过637.4710│
│ │万股，本次减持比例合计不超过公司总股本2%。截至公告日，高光勇及其一│
│ │致行动人合计持有公司股份的总数量8679.8184万股，占公司股份总数的27.│
│ │16%。公司控股股东、实际控制人、董事长、总经理高光勇先生系上述持股 │
│ │平台的执行事务合伙人，故为一致行动人关系。 │
│ │山外山2026年5月8日公告，公司控股股东、实际控制人、董事长兼总经理、│
│ │核心技术人员高光勇计划公告日起15个交易日后的3个月内，通过集中竞价 │
│ │交易的方式减持其所持有的公司首次公开发行前股份及资本公积转增股本取│
│ │得股份合计不超过319.6006万股，本次减持比例合计不超过公司总股本的1%│
│ │。截至公告日，高光勇持有公司股份的总数量7796.1620万股，占公司总股 │
│ │本的24.39%。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业竞争格局│1、血液净化市场前景广阔，带动行业规模持续增长 │
│ │（1）全球终末期肾病患者数量及市场规模稳步增长，血液透析治疗需求巨 │
│ │大 │
│ │随着肾病患者人数不断增长以及透析费用医保报销比例的不断提高，我国血│
│ │液透析市场增长较快。 │
│ │血液净化耗材是血液净化市场的重要组成部分，2023年中国血液净化耗材市│
│ │场规模达170亿元，五年行业复合增速为15.98%，预计到2029年中国血液净 │
│ │化耗材市场规模将超过350亿元；同时，新型血液净化技术与产品的研发水 │
│ │平不断提升，国产化替代进程加速，在集采政策的推动下，血液净化耗材的│
│ │国产化率有望进一步提高，血液透析耗材也将拥有较大的市场增长空间。 │
│ │在全球范围内，对于慢性肾病患者而言，透析治疗一直也将持续成为主要的│
│ │治疗方式。根据费森尤斯医疗2025年年度报告数据，全球89%的透析患者接 │
│ │受血液透析，11%的透析患者接受腹膜透析治疗。全球透析市场规模，根据 │
│ │初步估计约为810亿至850亿欧元。展望未来，预计该市场将以每年2%至4%的│
│ │速度增长，2026年透析市场的总规模可达约840亿至880亿欧元，2030年可达│
│ │约1000亿欧元。 │
│ │（2）国内重症领域血液净化治疗发展迅速，全球治疗需求不断扩大 │
│ │血液净化治疗还广泛应用于重症领域的急性肾、肝、心、肺和多器官功能衰│
│ │竭患者。在“政策+市场”的双轮驱动下，国内CRRT市场正加速增长。一方 │
│ │面，国内重症医学建设叠加人口老龄化，刺激CRRT市场快速放量。另一方面│
│ │，国家政策推动下，县域医疗建设不断完善，下沉市场CRRT迎来新一轮爆发│
│ │。国家卫健委新版《县级综合医院设备配置标准》中明确连续性肾脏替代治│
│ │疗仪配置要求，这也显著拉动了CRRT订单增长，预计到2028年CRRT设备总装│
│ │机量将达到16.6万台，国内CRRT市场规模预计将达到158亿元。 │
│ │2、国产血液净化设备技术发展迅猛，国家政策助力国产品牌份额稳步提升 │
│ │血液净化设备和耗材均属于三类医疗器械，技术密集、准入门槛高、监管严│
│ │格，对企业的资金、技术与人才要求极高。目前，费森尤斯、贝朗、日机装│
│ │（威高）、万益特（原百特）、东丽及尼普洛等国外品牌占据国内血液透析│
│ │机市场约70%的份额，国产替代步伐亟待加快。公司经过二十余年技术研发 │
│ │积累与临床应用的持续反馈，已全面掌握血液净化设备核心关键技术，产品│
│ │质量获得客户广泛认可。根据今日标讯数据，2025年山外山在中国血液透析│
│ │机市场占有率达21.44%，行业排名第三，稳居国产品牌第一；连续性血液净│
│ │化设备市占率为20.77%，连续多年位居国内行业第一，引领国产血液净化设│
│ │备发展。 │
│ │3、血液透析主要耗材集采力度加大，国产血液透析耗材市场占有率进一步 │
│ │提升 │
│ │国产血液透析耗材经过多年的发展，产品技术水平和质量已与进口品牌相当│
│ │，改变了过去进口品牌占据较大市场份额的传统格局。2025年，血液透析耗│
│ │材集采范围进一步扩大，京津冀“3+N”联盟血液透析类医用耗材带量联动 │
│ │采购于2025年7月起陆续在全国各省落地执行，采购品种涵盖透析治疗主要 │
│ │耗材类别。 │
│ │国产血液透析耗材生产企业在成本控制、渠道覆盖等方面竞争优势显著，在│
│ │集采中选企业占据主导地位，市场份额持续提升。受益于集采政策推动和国│
│ │产替代加速，2025年国产血液透析耗材市场占有率已稳定超过进口品牌。公│
│ │司已基本完成血液透析浓缩液、血液透析器（高通/低通）、连续性血液净 │
│ │化管路、一次性使用血液灌流器等耗材的全线布局，2025年公司自产耗材实│
│ │现营业收入15059.95万元，同比增长92.59%。未来，随着国产耗材技术不断│
│ │成熟、生产规模持续扩大，与进口品牌相比性价比优势更加凸显，国产血液│
│ │透析耗材市场占有率有望进一步提升。 │
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│行业发展趋势│1、血液净化市场前景广阔，带动行业规模持续增长 │
│ │（1）全球终末期肾病患者数量及市场规模稳步增长，血液透析治疗需求巨 │
│ │大 │
│ │随着肾病患者人数不断增长以及透析费用医保报销比例的不断提高，我国血│
│ │液透析市场增长较快。 │
│ │血液净化耗材是血液净化市场的重要组成部分，2023年中国血液净化耗材市│
│ │场规模达170亿元，五年行业复合增速为15.98%，预计到2029年中国血液净 │
│ │化耗材市场规模将超过350亿元；同时，新型血液净化技术与产品的研发水 │
│ │平不断提升，国产化替代进程加速，在集采政策的推动下，血液净化耗材的│
│ │国产化率有望进一步提高，血液透析耗材也将拥有较大的市场增长空间。 │
│ │在全球范围内，对于慢性肾病患者而言，透析治疗一直也将持续成为主要的│
│ │治疗方式。根据费森尤斯医疗2025年年度报告数据，全球89%的透析患者接 │
│ │受血液透析，11%的透析患者接受腹膜透析治疗。全球透析市场规模，根据 │
│ │初步估计约为810亿至850亿欧元。展望未来，预计该市场将以每年2%至4%的│
│ │速度增长，2026年透析市场的总规模可达约840亿至880亿欧元，2030年可达│
│ │约1000亿欧元。 │
│ │（2）国内重症领域血液净化治疗发展迅速，全球治疗需求不断扩大 │
│ │血液净化治疗还广泛应用于重症领域的急性肾、肝、心、肺和多器官功能衰│
│ │竭患者。在“政策+市场”的双轮驱动下，国内CRRT市场正加速增长。一方 │
│ │面，国内重症医学建设叠加人口老龄化，刺激CRRT市场快速放量。另一方面│
│ │，国家政策推动下，县域医疗建设不断完善，下沉市场CRRT迎来新一轮爆发│
│ │。国家卫健委新版《县级综合医院设备配置标准》中明确连续性肾脏替代治│
│ │疗仪配置要求，这也显著拉动了CRRT订单增长，预计到2028年CRRT设备总装│
│ │机量将达到16.6万台，国内CRRT市场规模预计将达到158亿元。 │
│ │2、国产血液净化设备技术发展迅猛，国家政策助力国产品牌份额稳步提升 │
│ │血液净化设备和耗材均属于三类医疗器械，技术密集、准入门槛高、监管严│
│ │格，对企业的资金、技术与人才要求极高。目前，费森尤斯、贝朗、日机装│
│ │（威高）、万益特（原百特）、东丽及尼普洛等国外品牌占据国内血液透析│
│ │机市场约70%的份额，国产替代步伐亟待加快。公司经过二十余年技术研发 │
│ │积累与临床应用的持续反馈，已全面掌握血液净化设备核心关键技术，产品│
│ │质量获得客户广泛认可。根据今日标讯数据，2025年山外山在中国血液透析│
│ │机市场占有率达21.44%，行业排名第三，稳居国产品牌第一；连续性血液净│
│ │化设备市占率为20.77%，连续多年位居国内行业第一，引领国产血液净化设│
│ │备发展。 │
│ │3、血液透析主要耗材集采力度加大，国产血液透析耗材市场占有率进一步 │
│ │提升 │
│ │国产血液透析耗材经过多年的发展，产品技术水平和质量已与进口品牌相当│
│ │，改变了过去进口品牌占据较大市场份额的传统格局。2025年，血液透析耗│
│ │材集采范围进一步扩大，京津冀“3+N”联盟血液透析类医用耗材带量联动 │
│ │采购于2025年7月起陆续在全国各省落地执行，采购品种涵盖透析治疗主要 │
│ │耗材类别。 │
│ │国产血液透析耗材生产企业在成本控制、渠道覆盖等方面竞争优势显著，在│
│ │集采中选企业占据主导地位，市场份额持续提升。受益于集采政策推动和国│
│ │产替代加速，2025年国产血液透析耗材市场占有率已稳定超过进口品牌。公│
│ │司已基本完成血液透析浓缩液、血液透析器（高通/低通）、连续性血液净 │
│ │化管路、一次性使用血液灌流器等耗材的全线布局，2025年公司自产耗材实│
│ │现营业收入15059.95万元，同比增长92.59%。未来，随着国产耗材技术不断│
│ │成熟、生产规模持续扩大，与进口品牌相比性价比优势更加凸显，国产血液│
│ │透析耗材市场占有率有望进一步提升。 │
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│行业政策法规│《县级综合医院设备配置标准》、《血液净化标准操作规程》、《医疗器械│
│ │召回管理办法》、《“十四五”医疗装备产业发展规划》、《“十四五”医│
│ │药工业发展规划》、《透析液过滤器》、《医疗器械注册管理办法》、《医│
│ │疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用胆│
│ │红素血浆吸附器》、《连续性血液净化设备》、《体外循环医疗器械中N,N-│
│ │二甲基乙酰胺（DMAC）残留量测定方法》、《血液净化标准操作规范》 │
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│公司发展战略│国家《“十四五”医药工业发展规划》明确医疗器械产业是关系国计民生、│
│ │经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。2022年12│
│ │月，中共中央国务院印发了《扩大内需战略规划纲要（2022-2035年）》， │
│ │提出要“补齐医疗领域建设短板”；在《医疗装备产业高质量发展行动计划│
│ │（2023－2025年）》指出，要高度重视国产医疗装备的推广应用，完善相关│
│ │支持政策，促进国产医疗装备迭代升级；同时，各级政府也出台配套政策、│
│ │文件，大力推进各级医疗机构的重症能力建设以及加快国产替代步伐。 │
│ │公司自成立以来，坚持以技术创新驱动为发展战略，以市场需求为导向，长│
│ │期专注聚焦，积极响应国家医疗器械高质量发展的产业政策，不断拓展产品│
│ │线，形成了血液透析机、连续性血液净化设备、血液灌流机等全系列血液净│
│ │化设备，透析器、灌流器、管路和透析液/粉等多种类血液净化耗材和智慧 │
│ │医疗软件，以及连锁血透中心医疗服务等血液净化全产业链布局。 │
│ │在血液净化设备与耗材研发、临床应用以及信息化服务领域，公司积累了一│
│ │大批核心技术，具备了很强的技术优势和研发实力，参与起草了3项国家标 │
│ │准和5项行业标准，获得过国家科技进步奖二等奖等荣誉，被评为“国家技 │
│ │术创新示范企业”。未来公司将持续加强新产品研发投入，结合新一代信息│
│ │技术、大数据和人工智能，持续提升血液净化设备与耗材的智能化水平，满│
│ │足医护、患者日益增加的功能需求；同时基于血液透析智能管理平台，打造│
│ │“设备+耗材+医护+患者+透析中心”的“互联网+”新型透析中心管理与服 │
│ │务模式，为连锁血液透析中心或血液透析科室的智能管理提供整体解决方案│
│ │。 │
│ │依托国家“一带一路”发展战略，公司将利用不断增强的血液净化全产业链│
│ │优势，大力开拓国际市场。一方面深耕已有海外市场，同时又加快拓展新兴│
│ │海外市场，未来将致力于健全全球销售网络体系，在更多国家和地区建立销│
│ │售推广合作伙伴和服务团队，加大产品的国际市场宣传和推广力度，及时、│
│ │全面、多层次地把握客户需求，提升产品的服务响应速度，不断提高海外市│
│ │场占有率，努力打造SWS的一流国际品牌形象。 │
│ │未来，公司将把握国内外血液净化行业的良好发展机遇，践行“设备+耗材 │
│ │”协同发展和“国内+国际”双轮驱动的战略，坚持创新研发之路，提供更 │
│ │高质量、更高性能的血液净化系列产品，造福全世界肾病和重症患者。通过│
│ │高效且持续的研发投入，不断强化和巩固公司在血液净化领域的研发实力，│
│ │建立丰富、完善的产品线和服务体系，发挥公司在技术攻关、产销合作、标│
│ │准制定、质量管理、品牌打造、国际化等领域的示范引领作用。 │
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│公司日常经营│(一)持续加大研发投入，夯实核心技术壁垒 │
│ │在报告期内，公司研发投入7018.95万元，同比增长29.40%，同时，公司积 │
│ │极推进研发团队的建设与扩充，广纳贤才，公司持续加大科技人才引进，国│
│ │家博士后科研工作站累计招收/培养博士后共计26名，增强了公司的科技研 │
│ │究实力和技术创新能力。研发人员数量较上年同比增长16.43%，为公司的研│
│ │发工作注入了新的活力，整体研发实力得以显著提升。 │
│ │(二)国内外市场双轮驱动，设备和耗材的双引擎发展 │
│ │报告期内，公司境内市场实现营业收入63441.58万元，同比增长44.57%。 │
│ │报告期内，根据今日标讯数据，2025年山外山在中国血液透析机市场占有率│
│ │达21.44%，行业排名第三，稳居国产品牌第一；连续性血液净化设备市占率│
│ │为20.77%，连续多年位居国内行业第一。 │
│ │报告期内，公司血液净化耗材实现营业收入18865.16万元，同比增长46.49%│
│ │。其中，自产耗材实现营业收入15059.95万元，同比增长92.59%。 │
│ │司海外业务已覆盖亚洲、非洲、欧洲、南美洲、北美洲等全球100余个国家 │
│ │和地区，境外市场实现销售收入17249.20万元，同比增长34.31%，国际市场│
│ │已成为公司重要的增长引擎。 │
│ │(三)持续推进信息化建设，助力产品质量与服务能力提升 │
│ │公司建设了智能制造大数据中心、医疗大数据中心和血液净化远程运维大数│
│ │据中心三大平台。通过将医疗器械临床应用、管理需求和新一代信息技术融│
│ │合，公司开发出“血透中心智能管理系统”“连锁血透中心管理信息系统”│
│ │和“肾病患者健康管理APP”等系列软件，链接血液净化设备、耗材、连锁 │
│ │血液透析中心以及患者，促进全产业链各环节的信息流通，打造“设备+耗 │
│ │材+医护+患者+透析中心”的“互联网+”新型透析中心管理与全产业链服务│
│ │模式。 │
│ │公司建立了我国西部地区首个医疗器械行业工业互联网标识解析二级节点平│
│ │台，与国家工业互联网标识顶级节点（重庆）相连接。通过标识解析技术，│
│ │公司将医疗设备零部件、整机、耗材等统一纳入编码管理，实现了医疗器械│
│ │全生命周期管理，从研发、注册、生产到销售、使用、运维和不良事件监测│
│ │等环节均可追溯。 │
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│公司经营计划│1、持续加大产品研发投入 │
│ │在血液净化设备领域，公司将持续加大研发投入并加强研发设计团队的建设│
│ │，通过自主研发和持续创新，不断推出新的血液净化产品，提升设备的智能│
│ │化和自动化水平。同时，提高设备在急慢性肾病和急危重症治疗中的性能，│
│ │保持在设备领域的技术领先优势。公司还将积极推动AI技术在血液净化领域│
│ │的应用，研究开发AI辅助诊疗系统和智能生理反馈系统，以提升医疗机构的│
│ │服务水平，为患者提供安全有效的个性化治疗方案。 │
│ │在血液净化耗材领域，公司将通过持续的研发创新提升耗材产品的性能和技│
│ │术水平，进一步加大肾病、急危重症领域等血液净化耗材的产品研发力度，│
│ │不断拓宽耗材产品种类，实现血液净化耗材产品的全覆盖，提升耗材产品的│
│ │市场竞争力。 │
│ │2、持续加大市场开拓 │
│ │公司将以巩固现有客户为基础，同步强化品牌全球化战略，构建覆盖更广、│
│ │响应更快的营销体系。在国内市场，公司紧抓行业智能化与区域产业链协同│
│ │机遇，持续提高服务质量和效率，以敏捷服务与技术赋能提升客户粘性。在│
│ │国际市场，加速在东南亚、欧洲等重点区域搭建属地化销售与技术服务团队│
│ │，依托数字化平台实现全球资源优化与决策支持，持续提升竞争力。品牌建│
│ │设方面，公司将通过线上线下联动、行业展会、技术峰会等形式，增强品牌│
│ │全球影响力，提升品牌认同度。 │
│ │3、全面推进募投项目建设 │
│ │公司将通过实施系列募投项目，把握行业发展机遇，切实提升盈利水平、抗│
│ │风险能力与综合竞争力。具体包括：推进“血液净化设备及高值耗材产业化│
│ │项目”，加快新产品的研发与转化，优化生产布局、扩大规模；建设“血液│
│ │净化研发中心”，提升研发能力，加速成果产业化；开展“营销网络升级与│
│ │远程运维服务平台建设”，加强营销投入与渠道合作，依托远程运维平台打│
│ │造“设备+耗材+医护+患者+透析中心”的智能管理服务模式，提升品牌影响│
│ │力与附加价值；同时新建“血液净化高值耗材产业化项目”，扩大血液灌流│
│ │器、透析管路等产品的规模化生产能力，完善产品布局、保障持续供应。 │
│ │4、提升生产能力建设，保持高质量运行 │
│ │2026年，公司将推进智能制造升级战略，逐步完成供应链管理、协同设计管│
│ │理、物流与售后服务管理等信息化系统建设，提升供应商保障能力；持续改│
│ │进耗材、设备车间自动化装配流水线、智能仓储、生产制造与质量追溯等过│
│ │程管理方式，提升设备和耗材产能，进一步降低产品生产成本，保障产品全│
│ │生命周期服务。在持续加强产品核心竞争力的同时，从整个产业链出发，提│
│ │升整体生产能力与经济效益，以保持企业高质量发展，不断增强综合竞争力│
│ │。 │
│ │5、加大人才培育，释放创新创造潜能 │
│ │一是通过多种渠道引进各岗位所需人才，改善人才结构，形成多层次多学科│
│ │人才梯队，打造具有医疗设备和医疗耗材销售经验的商业团队，强化国内外│
│ │市场的开拓能力；二是建立科学化、规范化和常态化的人力资源培训体系，│
│ │通过岗前培训、定期培训、管理层和业务骨干讲座等多种形式不断提高员工│
│ │的业务技能；三是积极探索建立对各类人才有持久吸引力的绩效考核体系和│
│ │激励机制，建立人力资源合理流动机制，充分调动广大员工的积极性、主动│
│ │性和创造性；四是提升企业文化塑造，增强团队凝聚力，实现人力资源的可│
│ │持续发展。 │
│ │6、进一步规范治理，完善内部控制 │
│ │以树立公众公司良好形象为目标，健全完善公司治理制度，强化内部控制，│
│ │优化生产与质控体系，流程标准化和数字化升级；引入数字化工具赋能，实│
│ │现流程透明化和决策数据化。通过强化合规体系、内控与审计常态化，认真│
│ │开展自查，整改薄弱问题，以整改促提升，实现自我规范、自我提高、自我│
│ │完善，做好规范治理，成为资本市场的健康力量。 │
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│公司资金需求│血液净化设备及高值耗材产业化项目、血液净化研发中心建设项目、营销网│
│ │络升级与远程运维服务平台建设项目、补充流动资金。 │
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│可能面对风险│(一)核心竞争力风险 │
│ │1、新产品研发风险 │
│ │在新产品研发的过程中，可能面临因研发技术路线出现偏差、研发投入成本│
│ │过高、研发进程缓慢而导致研发失败的风险。 │
│ │2、核心技术人员流失风险 │
│ │若未来公司相应机制不能吸引新的或不能留住现有的技术人才，或由于市场│
│ │恶性竞争等原因导致人才流失，将对公司研发、生产造成不利影响。 │
│ │3、核心技术失密风险 │
│ │未来如果公司保密制度未能得到有效执行，或者出现重大疏忽、恶意串通、│
│ │舞弊等行为而导致公司的核心技术泄露，或出现任何侵犯公司专利的情形，│
│ │均有可能对公司的核心竞争力产生风险，从而给公司带来直接或间接的经济│
│ │损失。 │
│ │4、技术迭代风险 │
│ │若未来治疗技术手段发生重大革新，如预防性新药、器官移植技术等，会导│
│ │致公司产品临床需求减少，对公司产品的技术开发及市场份额造成影响，进│
│ │而影响公司的盈利能力。 │
│ │(二)经营风险 │
│ │1、资质、许可被撤销或无法展期的风险 │
│ │如果公司及相关产品的资质、许可在有效期届满后无法续期，或是在有效期│
│ │内检查发现存在重要缺陷，公司及相关产品将有可能被暂停甚至取消资质、│
│ │许可，还有可能面临行政处罚的风险，从而对公司的持续经营能力产生不利│
│ │影响。 │
│ │2、部分核心原材料通过进口采购的风险 │
│ │目前，贸易摩擦未对公司上述原材料的进口采购产生不利影响。但若未来全│
│ │球贸易摩擦加剧，可能影响公司对进口原材料的采购，进而对公司的生产和│
│ │销售产生不利影响。 │
│ │3、产品质量控制风险 │
│ │随着公司产量增加以及新产品的推出，如果公司不能持续有效执行质量管理│
│ │制度，一旦发生产品质量问题，则将对公司信誉和品牌形象造成负面影响。│
│ │4、租赁房产风险 │
│ │未来公司下属子公司如不能续租而搬迁或租金价格大幅上涨等，会导致租赁│
│ │成本大幅上升，进而对公司的业绩产生不利影响。 │
│ │5、国内市场开拓力度不足导致业绩增长不及预期的风险 │
│ │如市场推广和学术宣传等的市场拓展力度不足，公司存在业绩增长不及预期│
│ │的风险。 │
│ │(三)财务风险 │
│ │1、应收账款坏账损失风险 │
│ │未来若公司经营规模继续扩大，应收账款余额可能进一步增加，若外部经济│
│ │环境出现不利变化、公司信用管理措施不能持续加强，客户可能出现延期付│
│ │款，甚至违约情形，将发生应收账款坏账损失增加的风险，并对公司的现金│
│ │流和财务状况产生不利影响。 │
│ │2、毛利率波动的风险 │
│ │未来如影响公司综合毛利率的相关因素发生较大变动，公司将面临综合毛利│
│ │率波动的风险。 │
│ │3、国家医保定点及医保结算政策变化风险 │
│ │若未来国家医保结算政策发生变化，如下调支付比例、收窄医保结算范围、│
│ │降低医保总额、取消部分耗材单独收费等，将会增加患者支付压力，存在就│
│ │诊患者数量减少导致连锁血液透析中心营业收入减少的风险。 │
│ │(四)行业风险 │
│ │1、设备及耗材产品的市场竞争风险 │
│ │若公司不能保持性价比优势，不能根据客户需求及时进行技术创新和产品升│
│ │级，在客户开发过程中将面临竞争失败的风险。 │
│ │2、耗材业务的集中带量采购政策风险 │
│ │公司耗材产品面临无法在实施集中带量采购地区中标或中标后价格较低的风│
│ │险，将对公司收入和业绩的增长造成不利影响。 │
│ │3、监管政策变动风险 │
│ │如果公司不能及时调整经营策略以适应医药卫生体制改革带来的市场规则和│
│ │监管环境的变化，将会对公司的经营产生不利影响。 │
│ │(五)宏观环境风险 │
│ │1、汇率波动风险 │
│ │若人民币汇率发生较大变化，将会引起以外币计价的公司产品售价或原材料│
│ │采购价格的波动，外汇收支相应会产生汇兑损益，进而会对公司的经营业绩│
│ │产生影响。 │
│ │2、国际贸易政策变动风险 │
│ │随着全球贸易纠纷的发展，未来某些国家或地区可能采取贸易保护措施如提│
│ │高关税或限制销售等，会对公司的海外销售业务带来不利影响。 │
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│股权激励 │山外山2023年6月14日发布限制性股票激励计划，公司拟授予730万股限制性│
│ │股票，其中首次向213名激励对象授予584万股，授予价格为32.3元/股；预 │
│ │留146万股。首次授予的限制性股票自首次授予日起满36个月后分三期解锁 │
│ │，解锁比例分别为50%、50%。主要解锁条件为：2023年-2025年，营业收入 │
│ │分别不低于65000万元、100000万元、150000万元；净利润分别不低于16000│
│ │万元、20000万元、30000万元。 │
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