热点题材☆ ◇688410 山外山 更新日期：2025-06-18◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:民营医院、智能医疗
风格:融资融券、专精特新
指数:科创200
【2.主题投资】
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2025-03-31│智能医疗 │关联度：☆☆☆
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公司自主开发的“血透智能管理系统”，打造了“设备+医护+患者+远程运维”整体解决方
案，助力“智慧血透”
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2022-12-30│民营医院 │关联度：☆☆
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公司医疗服务收入主要来源于连锁血液透析中心医疗服务。
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2022-12-30│医疗器械概念│关联度：☆☆☆☆☆
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公司致力于血液灌流及血液透析技术的研究和产品开发，先后推出血液灌流机SWS-2000系列
、血液透析机SWS-4000系列和SWS-6000系列、连续性血液净化设备SWS-3000系列和SWS-5000系列
产品
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2022-12-26│首日破发 │关联度：☆☆☆
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公司上市首日即跌破发行价，跌幅为18.98%
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2022-12-26│转板A股 │关联度：☆☆☆
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山外山:【838057:2016-08-01至2018-10-25】于2022-12-26在上交所上市
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破发行价，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2022-12-26│专精特新 │关联度：☆☆☆
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公司已入选工信部国家级专精特新小巨人企业名单。
【3.事件驱动】
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2024-05-07│八部门印发《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》
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国家卫健委等八部门日前印发《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》，提出到2025
年末，全国重症医学床位达到15张/10万人，相关医疗机构综合ICU床医比达到1:0.8，床护比达
到1:3。
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2023-08-29│《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023－2025年）》审议通过
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国务院常务会议审议通过《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023－2025年）》。会议强
调，医药工业和医疗装备产业是卫生健康事业的重要基础，事关人民群众生命健康和高质量发展
全局。要着力提高医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平，增强高端药品、关键技术和原辅
料等供给能力，加快补齐我国高端医疗装备短板。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │公司系由山外山有限整体变更设立的股份有限公司。2015年12月1日，天健 │
│ │会计师事务所（特殊普通合伙）出具天健审[2015]8-257号《审计报告》， │
│ │审验确认截至2015年8月31日，山外山有限经审计的账面净资产为82,311,19│
│ │0.52元。2015年12月5日，开元资产评估有限公司出具开元评报字[2015]488│
│ │号《重庆山外山科技有限公司拟整体变更之公司净资产价值评估报告》，评│
│ │估截至2015年8月31日，公司净资产账面价值为8,231.11万元，评估价值为9│
│ │,246.17万元。2021年8月25日，沃克森（北京）国际资产评估有限公司出具│
│ │沃克森国际咨报字(2021)第0409号《关于<重庆山外山科技有限公司拟整体 │
│ │变更之公司净资产价值评估报告>复核报告》，经复核，沃克森认为：开元 │
│ │资产评估有限公司具有资产评估资格，签字评估师具备资产评估师执业资格│
│ │；“资产评估报告（开元评报字[2015]488号）”中，有关评估基准日的选 │
│ │择、价值类型的确定、采用的评估方法、评估程序和过程的实施均符合相关│
│ │评估准则的要求；除对评估结果产生影响的部分事项在计算、披露、说明等│
│ │方面不够全面外，评估报告中的评估结果基本合理。2015年12月5日，山外 │
│ │山有限召开股东会，一致同意如下整体变更方案：全体股东作为发起人，公│
│ │司根据天健会计师事务所（特殊普通合伙）出具的天健审[2015]8-257号《 │
│ │审计报告》，以山外山有限截至2015年8月31日经审计的账面净资产82,311,│
│ │190.52元为基准折股为80,000,000股，剩余的净资产2,311,190.52元计入资│
│ │本公积，将有限公司整体变更为股份有限公司；山外山有限依法变更为股份│
│ │公司后，山外山有限原有的资产、业务、债权、债务及其他一切权益、权利│
│ │、义务由变更后的股份有限公司承继。2015年12月5日，山外山有限的全体 │
│ │股东签订《关于重庆山外山科技有限公司变更设立为重庆山外山血液净化技│
│ │术股份有限公司的发起人协议》。2015年12月10日，山外山有限召开职工代│
│ │表大会，选举产生了第一届监事会职工代表监事。2015年12月21日，山外山│
│ │召开创立大会暨第一次股东大会，审议通过《关于重庆山外山血液净化技术│
│ │股份有限公司筹办情况的报告的议案》《关于重庆山外山血液净化技术股份│
│ │有限公司章程的议案》等议案，一致同意将山外山有限依法整体变更为山外│
│ │山，并选举产生了发行人第一届董事会董事和第一届监事会非职工代表监事│
│ │。2015年12月22日，天健会计师事务所（特殊普通合伙）出具天健验[2015]│
│ │8-132号《验资报告》，审验确认截至2015年12月21日止公司已收到全体出 │
│ │资者所拥有的截至2015年8月31日止山外山有限经审计的净资产82,311,190.│
│ │52元，按照折股方案将上述净资产折合股本8,000万元，剩余2,311,190.52 │
│ │元计入资本公积。2015年12月25日，山外山取得重庆市工商局核发的统一社│
│ │会信用代码为91500000709352644U的《营业执照》，公司完成本次整体变更│
│ │的工商登记。 │
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│产品业务 │公司是专业从事血液净化设备与耗材的研发、生产和销售，并提供连锁血液│
│ │透析医疗服务的国家高新技术企业。 │
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│经营模式 │1、研发模式 │
│ │依托国家级企业技术中心、国家地方联合工程研究中心、国家博士后科研工│
│ │作站等科技创新平台，根据医疗器械相关法规和标准要求，公司建立了完善│
│ │的设计和开发制度流程，采用PLM系统对整个研发过程进行管理，保证了研 │
│ │发工作的效率和质量。 │
│ │公司的研发坚持以客户需求为导向，以患者为中心，不断丰富和完善血液净│
│ │化相关产品线。 │
│ │2、采购模式 │
│ │公司设立采购部专门负责采购所需原材料、设备等，采购的原材料主要包括│
│ │电子元器件、机械零部件、原料、包材等。 │
│ │公司采购严格按照质量管理体系文件执行，对供应商进行全生命周期管理，│
│ │建立了供应商评价与选择体系，对所有合作的供应商需进行资质调查、样品│
│ │评价、影响程度评价，建立了《合格供应商名录》，从名录中选择供应商，│
│ │由采购工程师按计划拟订供货合同实施采购。 │
│ │根据原材料对产品质量、安全的影响程度，对原材料进行了分类，对关键物│
│ │资、重要物资，采购部每年会同质量部、技术中心对物料供应商进行现场审│
│ │查评估，确保采购物料质量稳定。 │
│ │大宗物料和设备的采购，严格按照公司的招标管理制度，由采购部牵头发布│
│ │招标文件，组织招标委员会成员进行投标评审，公平公正地选择具有性价比│
│ │优势的供应商。 │
│ │3、生产模式 │
│ │公司血液净化设备与耗材采用以销定产的生产模式。为了快速响应市场需求│
│ │并更好地服务客户，公司自产耗材产品会根据市场预测做适度安全库存。 │
│ │同时，公司在产品设计、工艺执行、加工制造、质量检测等流程上统一协调│
│ │管理，严格执行质量管理标准，实现产品质量一致性和全程可追溯。 │
│ │4、销售模式 │
│ │公司血液净化设备与耗材的销售业务主要由国内营销中心和国际营销中心负│
│ │责。根据行业下游客户特点，公司血液净化设备与耗材产品在国内的销售采│
│ │用直销和经销相结合的模式，国际销售采用经销为主；连锁血液透析医疗服│
│ │务则主要以直销模式为主。 │
│ │市场部负责制定市场策略和产品推广策略，组织开展产品的市场推广以及品│
│ │牌建设。国内市场部/国际营销中心负责拟订营销目标和营销策略；国内运 │
│ │营部负责组织合同审评，并保存相关记录和资料。技术中心、采购部、生产│
│ │部、PMC部、质量部等部门，根据客户合同要求，参与销售合同的评审并组 │
│ │织实施。客服部负责产品交付后的售后服务工作。 │
│ │临床医学部设立临床支持400服务专线，与客户建立良好的沟通渠道，及时 │
│ │回应客户的问题和反馈。部门员工均具有多年血液净化临床经验，为客户提│
│ │供临床专业支持服务，提升产品临床应用体验，增强客户对公司产品的认可│
│ │和信任，从而提高客户的满意度和忠诚度，促进业务增长和持续发展。 │
│ │5、服务模式 │
│ │公司建立了完善的售后服务体系，对于用户反馈的售后服务需求，公司遍布│
│ │各地的售后工程师团队坚持“售后服务在接到用户反映后48小时内必达到用│
│ │户现场；公司开发了‘远程运维服务系统’，实现了售后服务标准化、规范│
│ │化、无纸化管理；同时可向用户长期提供质优价廉的消耗器材，并保证及时│
│ │供应”的服务承诺。 │
│ │公司安排售后工程师定期上门对公司设备进行维护、保养，并对医院操作人│
│ │员进行相应的操作培训。公司还不定期对客户进行回访，及时听取客户反馈│
│ │，改进服务质量，不断提高用户满意度和忠诚度。 │
│ │6、信息化建设 │
│ │公司一方面致力于工业化和信息化融合发展，从制造业向服务业延伸拓展；│
│ │积极推进数字化转型升级。 │
│ │另一方面，公司把推动数字化转型，实现智慧运营作为战略重心之一；引入│
│ │第三方咨询机构，帮助建立数字化发展战略及实施路径：提出了以先进数字│
│ │化技术提升产品品质、改善客户服务体验，实现产品性能卓越、客户服务体│
│ │验卓越；利用大数据、AI技术优化研发、生产、供应链管理等关键工作流程│
│ │，建成智慧工厂，开展高阶数据分析，实现智慧运营。 │
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│核心竞争力 │1、技术创新优势 │
│ │（1）研发成果方面 │
│ │报告期内，公司加大了设备研发投入力度，立项研发了新型血液透析机、新│
│ │型血液净化设备、血液灌流机、腹膜透析机等多个新产品，在血液净化设备│
│ │技术上进行了大量创新，积累了一批新技术，为公司持续保持技术领先优势│
│ │奠定了良好的基础。 │
│ │截至报告期末，公司共有12项三类医疗器械产品注册证，均为三类医疗器械│
│ │注册证。 │
│ │截至报告期末，共有5个产品通过CE认证，丰富了公司在国际市场的产品种 │
│ │类，增强了公司在国际市场上的整体竞争力。 │
│ │（2）知识产权建设方面 │
│ │报告期内，公司新申请发明专利15项，实用新型专利28项，外观设计专利12│
│ │项，软件著作权11项；报告期内，公司获得发明专利14项，实用新型专利18│
│ │项，外观设计专利12项，软件著作权8项，其他4项。 │
│ │截至报告期末，公司已获得发明专利58项（其中国内发明专利52项，国外发│
│ │明专利6项），实用新型专利98项，外观设计专利35项，软件著作权47项， │
│ │其他148项。 │
│ │（3）研发实力及荣誉方面 │
│ │1）公司建立了国家级企业技术中心、国家博士后科研工作站、国家地方联 │
│ │合工程研究中心等科技创新平台，不断研究国内外先进技术，持续开展新产│
│ │品开发和技术改进。 │
│ │2）公司持续加大科技人才引进，国家博士后科研工作站累计招收/培养博士│
│ │后共计25名，增强了公司的科技研究实力和技术创新能力。 │
│ │3）公司持续研究血液净化领域的技术法规及行业标准，参与起草或修订多 │
│ │项血液净化相关国家标准和行业标准，积极推进行业技术发展。 │
│ │4）公司坚持“激励技术创新，护航企业发展”的知识产权方针，持续挖掘 │
│ │并申报知识产权保护。 │
│ │2、客户资源及品牌优势 │
│ │公司血液透析机、连续性血液净化设备（CRRT）等产品研发时间早、上市时│
│ │间长，经过二十多年的发展和技术沉淀，山外山公司设备的安全性、可靠性│
│ │、稳定性和各项技术指标得到了市场充分的验证和认可。 │
│ │山外山血液净化设备系列产品以其优异的产品性能和稳定安全的治疗模式，│
│ │已远销印尼、泰国、印度、希腊、瑞士、俄罗斯、墨西哥等90余个国家和地│
│ │区，累计实现了数千台的海外市场装机量。 │
│ │“山外山”、“天外天”等品牌影响力与日俱增，凭借优秀的创新能力、卓│
│ │越的产品性能、稳定的产品质量，赢得了广大客户的认可与信赖，在行业内│
│ │享有较高的品牌知名度和市场美誉度。 │
│ │3、全产业链优势及产品线优势 │
│ │公司打造了“设备+耗材+医护+患者+透析中心”的“互联网+”新型透析中 │
│ │心管理与服务模式，专注于提高工作效率，降低运营成本，提高服务质量与│
│ │降低医疗风险。 │
│ │公司产业链涵盖了“血液净化设备+血液净化耗材+透析医疗服务+信息化管 │
│ │理系统”的各个环节，并且协同创新能力强，丰富、齐全的产品和服务有助│
│ │于公司全方位的满足市场需求，增强抗风险能力，提高公司的市场竞争力。│
│ │4、研发团队优势 │
│ │公司持续不断在研发上进行投入，研发团队攻克了高端血液净化设备的核心│
│ │关键技术，并因此获得国家科学技术进步二等奖。 │
│ │5、快速高效的售后服务 │
│ │公司建立了完善的售后服务体系，对于用户反馈的售后服务需求，公司遍布│
│ │各地的售后工程师团队坚持“售后服务在接到用户反映后48小时内到达现场│
│ │，同时可向用户长期提供质优价廉的消耗器材，并保证及时供应”的服务承│
│ │诺。 │
│ │公司还不定期对客户进行回访，及时听取客户反馈，改进服务质量，不断提│
│ │高用户满意度和忠诚度。 │
│ │6、稳定专业的管理团队 │
│ │在多年的发展过程中，公司秉承“打造全球一流血透品牌，造福全世界肾脏│
│ │病患者”的使命，培养了一批覆盖研发、生产、销售、管理等各个方面的优│
│ │秀人才，并以此构建了一支富有经验、稳定而专业的核心管理团队，加盟公│
│ │司时间平均超过15年，平均从业经验达20年。 │
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│经营指标 │2024年，公司实现营业收入56727.45万元，同比下降17.80%；归属于母公司│
│ │净利润7088.63万元，同比下降63.55%；归属于上市公司股东的扣除非经常 │
│ │性损益的净利润5717.79万元，同比下降67.53%。 │
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│竞争对手 │三鑫医疗江西三鑫医疗科技股份有限公司（股票代码：300453）、健帆生物│
│ │科技集团股份有限公司（股票代码：300529）、广东宝莱特医用科技股份有│
│ │限公司（股票代码：300246）、广东百合医疗科技股份有限公司、宁波天益│
│ │医疗器械股份有限公司。 │
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│品牌/专利/经│品牌：“山外山”、“天外天”等品牌影响力与日俱增，凭借优秀的创新能│
│营权 │力、卓越的产品性能、稳定的产品质量，赢得了广大客户的认可与信赖，在│
│ │行业内享有较高的品牌知名度和市场美誉度。 │
│ │专利：报告期内，公司新申请发明专利15项、实用新型专利28项、外观设计│
│ │专利12项、软件著作权11项；报告期内，公司获得发明专利14项，实用新型│
│ │专利18项，外观设计专利12项，软件著作权8项，其他4项；获得三类医疗器│
│ │械许可变更批件1项，获得CE认证证书1项（包括高通量血液透析器、低通量│
│ │血液透析器）。 │
│ │截至报告期末，公司已获得发明专利58项（其中国内发明专利52项，国外发│
│ │明专利6项），实用新型专利98项，外观设计专利35项，软件著作权47项， │
│ │其他148项；已获得三类医疗器械注册证12项，高通量血液透析器、低通量 │
│ │血液透析器、SWS-4000系列血液透析机、SWS-6000系列血液透析机、SWS-50│
│ │00系列血液净化设备共5个产品已获CE认证证书。 │
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│投资逻辑 │公司通过全产业链建设，全地域覆盖，专业化经营，精益化管理等方式，致│
│ │力打造“血液净化设备+血液净化耗材+透析医疗服务+智能血透管理”的血 │
│ │液净化生态圈，并凭借完善的产业布局、成熟的产品结构、核心技术及强大│
│ │的研发能力，确保处于血液净化行业领先地位。 │
│ │公司坚持以自主创新作为企业发展的源动力，形成了国家级企业技术中心、│
│ │国家博士后科研工作站、国家地方联合工程研究中心等科技创新平台。公司│
│ │研发团队始终坚持自主创新，在技术和产品创新方面取得多项成果。公司作│
│ │为主要参与人起草了三项国家标准以及五项行业标准。截至报告期末，公司│
│ │已获得发明专利58项，实用新型专利98项，外观设计专利35项，软件著作权│
│ │47项，其他知识产权148项。 │
│ │公司自主研发的创新技术和产品，填补了国内多项技术短板，公司项目“血│
│ │液净化系统监测与控制系列关键技术及整机设备”获得国家科学技术进步二│
│ │等奖，公司还先后获得国家信息产业重大技术发明奖、中国电子信息科学技│
│ │术发明一等奖、中国仪器仪表科学技术一等奖、中国标准创新贡献奖、中国│
│ │专利银奖等多项国家和部级奖励，被列入“国家重点新产品计划”和“国家│
│ │级火炬计划”，并承担了国家发展和改革委员会“高技术产业化项目”、国│
│ │家科技部“创新基金”、国家工业和信息化部“电子发展基金”、财政部“│
│ │重大科技成果转化”等多项国家级科研和产业化项目，被国家科技部评为国│
│ │家级创新型企业。工信部大数据产业发展试点示范项目“基于血液净化大数│
│ │据的智能血透服务”。并先后推出血液灌流机SWS-2000系列、血液透析机SW│
│ │S-4000系列和SWS-6000系列、连续性血液净化设备SWS-3000系列和SWS-5000│
│ │系列产品，实现了血液净化设备领域全系列产品的开发和应用。 │
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│消费群体 │肾脏病和危重症患者 │
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│消费市场 │境内、境外 │
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│增持减持 │山外山2024年11月26日公告，公司股东华盖信诚计划公告日后的3个交易日 │
│ │后的3个月内，通过大宗交易的方式减持其所持有的公司股份合计不超过899│
│ │.6716万股，本次减持比例合计不超过公司总股本的2.79996%。截至公告日,│
│ │华盖信诚持有公司股份899.6716万股，占公司总股本的比例为2.79996%。 │
│ │山外山2025年2月13日公告，公司股东珠海岫恒拟自公告日起15个交易日后 │
│ │的3个月内（2025年3月7日至2025年6月6日），通过集中竞价交易及大宗交 │
│ │易的方式减持其所持有的公司股份合计不超过938.2416万股，本次减持比例│
│ │合计不超过公司总股本2.92%。截至公告日,珠海岫恒持有公司股份1900.779│
│ │1万股，占公司总股本的比例为5.92%。 │
│ │山外山2025年5月8日公告，公司股东大健康和力远健鲲计划公告日起15个交│
│ │易日后的3个月内，拟通过集中竞价交易或大宗交易的方式减持其所持有的 │
│ │公司股份合计不超过1285.2625万股，本次减持比例合计不超过公司总股本4│
│ │%。截至公告日,大健康持有公司股份3552.16万股，约占公司总股本的比例1│
│ │1.06%。力远健鲲持有公司股份388.6616万股，约占公司总股本的比例1.21%│
│ │。 │
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│行业竞争格局│1、血液净化市场前景广阔，带动行业规模持续增长 │
│ │（1）国内终末期肾病患者数量逐年增长，全球患者数量及市场规模稳步增 │
│ │长，透析治疗需求巨大。 │
│ │随着肾病患者人数不断增长以及透析费用医保报销比例的不断提高，我国血│
│ │液透析市场增长较快。根据中国医师协会肾脏内科医师分会（CNA）的数据 │
│ │，国内在接受血液透析治疗患者数量从2011年的23.46万人增长到2023年的9│
│ │1.67万人，年均复合增速超过12%，每年新增的血液透析患者数量也从2021 │
│ │年的7.27万人增长到2023年的91.67万人，增长速度较快。 │
│ │在全球范围内，对于慢性肾病患者而言，透析治疗一直也将持续成为主要的│
│ │治疗方式。根据费森尤斯医疗公布的数据，全球接受透析治疗的慢性肾衰竭│
│ │患者从2013年的252万人增长到2023年的410万人，年复合增长率约5%，患者│
│ │基数庞大且目前已进入稳步发展趋势。全球透析市场规模从2015年的668亿 │
│ │欧元增长到2023年的810亿欧元，其中透析服务（包括药品管理）市场规模 │
│ │占比在80%以上，而以透析机为主的透析产品市场规模则占比较小。 │
│ │（2）近年来，国内重症领域血液净化治疗发展迅速，未来全球治疗需求也 │
│ │不断扩大。 │
│ │血液净化治疗除了用于慢性肾功能衰竭的血液透析之外，还广泛应用于重症│
│ │领域的急性肾、肝、心、肺和多器官功能衰竭患者。 │
│ │2、国产血液净化设备技术发展迅猛，加上政策助力，国产品牌份额稳步提 │
│ │升 │
│ │我国血液净化市场起步相对较晚，血液净化行业集中度高，国外企业长期处│
│ │于垄断地位。目前中国血液透析机市场份额仍主要依赖于国外品牌血透机，│
│ │主要为欧美系和日系血透机，费森尤斯、贝朗、日机装（威高）、百特及尼│
│ │普洛等国外品牌占据了国内血液透析市场80%左右的市场份额，市场集中度 │
│ │较高，血液透析设备领域亟需加速国产替代的步伐。 │
│ │2021年2月9日，国家工业和信息化部等十部门发布《“十四五”医疗装备产│
│ │业发展规划》（工信部联规〔2021〕208号），其第三部分“重点发展领域 │
│ │”中，就明确提出推动透析设备、连续性血液净化设备（CRRT）等产品的升│
│ │级换代和性能提升。明确提出推动高端血液净化耗材等产业创新发展。在医│
│ │疗器械国产化加速推进的节点上，已有多个省份如浙江、广东、四川等释放│
│ │信号支持国产医疗设备发展。2024年3月1日，国务院总理李强主持召开国务│
│ │院常务会议，审议通过《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》│
│ │，要求有序推进包括“教育医疗设备”等在内的设备更新改造。2024年12月│
│ │30日，国务院发布了《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高│
│ │质量发展的意见》，提出加快构建药品医疗器械全国统一大市场，打造具有│
│ │全球竞争力的创新生态。2025年1月6日，重庆市人民政府印发了《重庆市智│
│ │慧医疗装备产业创新发展行动计划（2025-2027）》，提出了聚焦高端医疗 │
│ │设备、高值医用耗材、人工智能医疗器械等领域，支持创新产品开发和落地│
│ │生产。 │
│ │3、血液透析主要耗材集采力度加大，国产血液透析耗材市场占有率进一步 │
│ │提升 │
│ │国产血液透析耗材经过十几年的发展，产品技术水平和质量与进口品牌相当│
│ │，改变了过去进口品牌占据较大市场份额的传统情况。2024年1月河南牵头2│
│ │2省联盟、2024年5月京津冀5省联盟、2024年9月辽宁牵头东北9省联盟等分 │
│ │别对透析器、透析管路进行了集采，进一步降低了终端医院耗材采购价格。│
│ │国产血液透析耗材生产厂家具有成本优势，在上述耗材集采中竞争力较强，│
│ │市场份额不断提升。 │
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│行业发展趋势│1、血液净化市场前景广阔，带动行业规模持续增长 │
│ │（1）国内终末期肾病患者数量逐年增长，全球患者数量及市场规模稳步增 │
│ │长，透析治疗需求巨大。 │
│ │目前国内接受治疗的患者比率仍不到20%，与发达国家目前75%的平均治疗率│
│ │仍存在较大差距，未来血液净化市场前景广阔，对于血液透析设备，按每4-│
│ │5个透析患者1台机器的配置比例计算，目前的血液透析机保有量约为20万台│
│ │，按照8-10年的使用寿命，根据国家相关政策，每年更新换代的血液透析设│
│ │备在2万台以上，按照患者数量年均复合增速12%计算，需要新增的血液透析│
│ │设备约为2万台，故近几年国内血液透析设备每年需求将达到4万台以上。血│
│ │液净化耗材是血液净化市场的重要组成部分，2023年中国血液净化耗材市场│
│ │规模达170亿元，五年行业复合增速为15.98%，预计到2029年中国血液净化 │
│ │耗材市场规模将超过350亿元；同时，新型血液净化技术与产品的研发水平 │
│ │不断提升，国产化替代进程加速，在集采政策的推动下，血液净化耗材的国│
│ │产化率有望进一步提高，血液透析耗材也将拥有较大的市场增长空间。 │
│ │（2）近年来，国内重症领域血液净化治疗发展迅速，未来全球治疗需求也 │
│ │不断扩大。 │
│ │血液净化治疗除了用于慢性肾功能衰竭的血液透析之外，还广泛应用于重症│
│ │领域的急性肾、肝、心、肺和多器官功能衰竭患者。近年来，国内各级医疗│
│ │机构非常重视ICU的建设和能力提升，将血液净化治疗作为ICU的基本治疗手│
│ │段，未来国内血液净化治疗临床需求会进一步扩大。 │
│ │2、国产血液净化设备技术发展迅猛，加上政策助力，国产品牌份额稳步提 │
│ │升 │
│ │国家众多相关产业政策支持为血液透析行业的发展提供了坚实的基础，且随│
│ │着政策支持力度的加大，将加速国产替代的步伐。 │
│ │3、血液透析主要耗材集采力度加大，国产血液透析耗材市场占有率进一步 │
│ │提升 │
│ │2024年国产血液透析耗材市场占有率已超过进口品牌，未来国产耗材由于技│
│ │术不断成熟，规模不断扩大，与进口品牌相比性价比优势明显，其市场占有│
│ │率将进一步提升。 │
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│行业政策法规│《“十四五”医疗装备产业发展规划》、《推动大规模设备更新和消费品以│
│ │旧换新行动方案》、《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高│
│ │质量发展的意见》、《重庆市智慧医疗装备产业创新发展行动计划（2025-2│
│ │027）》、《“十四五”医药工业发展规
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