热点题材☆ ◇688399 硕世生物 更新日期：2026-05-23◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:基因概念、维生素、肝炎概念、AI医疗
风格:融资融券、高股息股、扣非亏损、连续亏损、预高送转、专精特新
指数:科创200
【2.主题投资】
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2025-06-03│肝炎概念 │关联度：☆☆☆
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公司的乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获批上市，这标志着公司在肝炎全场景
解决方案方面迈出了重要一步。
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2025-05-14│基因概念 │关联度：☆☆☆
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公司以基因测序技术为基础在病原感染方向进行全面布局，建立宏基因组、超多重PCR和探
针杂交捕获三大技术平台，实现对各类病原体的检测，覆盖不同应用场景和检测需求
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2025-03-13│AI医疗概念 │关联度：☆☆☆
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公司通过AI挖掘流行病规律，加速诊断试剂开发。在产品注册阶段，AI自动化处理数据，提
升效率。
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2024-09-10│维生素 │关联度：☆☆☆
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公司完成了维生素系列包括维生素D、脂溶性维生素、水溶性维生素、叶酸及代谢物等多个
系列产品的开发、生产与注册提交
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2026-01-26│尼帕病毒 │关联度：☆☆☆
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公司提供尼帕病毒核酸检测试剂盒，助力海关和疾控的疫情监测和预防控制工作。
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2025-07-25│驱蚊概念 │关联度：☆☆☆
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公司蚊传虫媒病毒系列产品线中有基孔肯雅病毒检测试剂盒
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2025-06-03│医药电商 │关联度：☆☆☆
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公司主要依托线下专业学术会议/展会、社交媒体、电商平台等多元渠道开展营销工作。
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2025-05-14│基因测序 │关联度：☆☆☆
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公司以基因测序技术为基础在病原感染方向进行全面布局，建立宏基因组、超多重PCR和探
针杂交捕获三大技术平台，实现对各类病原体的检测，覆盖不同应用场景和检测需求
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2024-09-10│原料药 │关联度：☆☆☆
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公司完成了维生素系列包括维生素D、脂溶性维生素、水溶性维生素、叶酸及代谢物等多个
系列产品的开发、生产与注册提交
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2022-11-29│抗原检测 │关联度：☆☆☆
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公司新冠抗原检测产品已经销售至欧洲等国家，目前公司正在推进新型冠状病毒抗原快速检
测试剂盒（自检）在美国的认证。
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2022-06-02│方舱医院 │关联度：☆☆☆
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公司承建的1套六舱快装式负压硬气膜核酸检测实验室及10套方舱式核酸检测实验室已在江
苏苏州、常熟、镇江、徐州、睢宁等地建成启用，单套气膜实验室日检测能力可达10万单管，单
套方舱实验室日检测能力可达2.5万单管。若按20混1检测方案，每日可新增600万人份核酸检测
能力。
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2022-05-23│猴痘概念 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司拥有猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),据报道该产品仅供于疾控及科研用途。
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2022-01-05│体外诊断 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司是国内领先的体外诊断产品提供商，专注于体外诊断试剂、配套检测仪器等体外诊断产
品的研发、生产和销售，并拓展到体外检测服务领域，实现“仪器+试剂+服务”的一体化经营模
式
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2021-11-01│抗流感 │关联度：☆☆
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有流感快速检测和确定诊断方案
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2021-10-29│新冠检测 │关联度：☆☆☆
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开发了新型冠状病毒核酸检测试剂盒以及冠状病毒通用型核酸检测试剂盒
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2026-05-22│高股息股 │关联度：☆☆☆
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截止2026-05-22,最新股息率为:5.77%
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2026-04-30│扣非亏损 │关联度：☆☆☆
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截止2026-03-31公司归母净利润为2112.22万元，扣非净利润为-401.22万元
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2026-04-29│连续亏损 │关联度：☆☆☆
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截止2025-12-31公司连续两年归母净利润为负
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2026-04-23│预高送转 │关联度：☆☆☆
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公司2025-12-31分红方案：10转增4.8股
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2022-09-07│专精特新 │关联度：☆☆☆☆
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公司已入选工信部专精特新小巨人企业名单。
【3.事件驱动】
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2024-08-15│世卫组织发布最高级别疫情警报，猴痘防治概念有望获市场关注
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据央视新闻，世界卫生组织总干事谭德塞8月14日宣布，猴痘疫情构成“国际关注的突发公
共卫生事件”。这也是《国际卫生条例》框架下的最高级别全球疫情警报。谭德塞表示，过去十
年里刚果民主共和国一直有报告猴痘病例，数量稳步增加。然而去年开始，该国的猴痘报告病例
数量大幅增加。今年迄今为止报告的病例数已经超过去年总数，感染病例超过1.4万例，同时有5
24人死亡。这已经是世卫组织两年内第二次为猴痘拉响最高级别疫情警报，上一回是在2022年的
7月，症状较轻的变异株IIb在全球范围内传播。与上一轮疫情不同的是，这一轮流行的Ib变异株
更加致命，目前的数据显示，Ib变异株的死亡率接近3%，大概是2022年疫情的15倍。
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2023-07-11│我国多渠道构建猴痘监测预警体系
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近期，我国北京、广州等个别城市出现了少数猴痘病例，中国疾控中心卫生应急中心有关负
责人表示，我国多渠道构建猴痘监测预警体系，持续开展风险评估和及时报告，下一步将加强对
重点人群健康教育，推进重点人群做好防范、及时就诊。
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2023-06-08│北京发现猴痘病例，猴痘检测及治疗企业或受关注
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近日北京医疗机构报告两例猴痘感染病例，其中一例为境外输入，另一例为境外输入关联病
例，两名病例均通过亲密接触感染。
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2022-07-04│我国开启入境人员猴痘排查
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国家卫健委印发《猴痘防控技术指南（2022年版）》，要求现有入境人员隔离期间，在排查
新冠病毒感染的同时，各地应主动对入境人员进行猴痘病毒排查。
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2022-05-16│卫健委提出大城市建立步行15分钟核酸“采样圈”
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5月13日，国家卫健委医政医管局监察专员郭燕红在国务院联防联控机制新闻发布会上表示
，在大城市建立步行15分钟核酸“采样圈”，有利于老百姓就近就便进行核酸检测，有利于感染
的早发现，进一步提高疫情监测预警的灵敏性。
此前杭州已计划在全市布设10000个免费的常规核酸采样点，要求市民每48小时进行一次核酸检
测；截止5月4日，上海全市布局设置各类核酸采样点近9000个。
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2021-01-05│有病例多次核酸检测 国家卫健委建议使用高灵敏试剂
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1月4日下午大连市疫情防控新闻发布会称，本次疫情具有潜伏期长、传播速度快、情况复杂
等特点，有的病例做了11次核酸检测才显出阳性。而国家卫健委日前发布的新冠核酸检测工作手
册（试行 第二版）建议选用高灵敏的核酸试剂（检测限≤500拷贝/ml）。初步统计，20个国产
新冠核酸试剂检测限在≤500拷贝/ml及以下。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │硕世生物（股票代码：688399.SH），聚焦「传染病检测」和「妇幼健康」 │
│ │两大领域，是分子诊断行业的创新领导者之一。自2010年创立以来，始终致│
│ │力于体外诊断试剂、仪器的研发、生产、销售与整体解决方案的提供，并逐│
│ │步构建自上游核心原料贯穿至下游检验服务的一体化布局，逾700种产品广 │
│ │泛服务于全球100多个国家和地区的医疗机构、疾控中心及第三方医学检验 │
│ │实验室。 │
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│产品业务 │公司专注于体外诊断试剂、配套检测仪器等体外诊断产品的研发、生产和销│
│ │售，并拓展到体外检测服务领域，实现“试剂+仪器+服务”的一体化经营模│
│ │式。公司具有核酸检测平台、NGS技术平台、POCT技术平台、质谱技术平台 │
│ │、自动化控制及检测平台等现代生物学技术平台，目前拥有700多个产品， │
│ │广泛应用于传染病防控、临床检测、大规模人口筛查、优生优育管理等领域│
│ │。 │
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│经营模式 │公司以体外诊断相关的“试剂+仪器+服务”一体化为经营模式，主营业务为│
│ │体外诊断试剂、配套检测仪器等体外诊断产品的研发、生产和销售，拥有完│
│ │整的研发、采购、生产、销售及服务体系。公司通过自主研发，向合格供应│
│ │商采购所需的原材料，通过组织生产形成体外诊断试剂及仪器，以“直销和│
│ │经销相结合”的销售模式，最终销往疾控机构、医院、第三方检测机构、体│
│ │检机构、科研单位等用户。 │
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│行业地位 │国内领先的体外诊断产品提供商 │
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│核心竞争力 │1、研发优势 │
│ │公司组建了训练有素的研发团队，建立了高效灵活的研发体制。公司不断引│
│ │进国际化背景的行业专家，专业领域涵盖了分子生物学、细胞生物学、免疫│
│ │学、病理学、药理学、遗传学、临床检验学、自动化控制等，形成跨学科的│
│ │复合型团队。公司高度重视研发创新，持续保持了对研发创新的高投入，以│
│ │保障公司未来发展的源动力。 │
│ │2、“试剂+仪器+服务”的一体化经营模式优势 │
│ │公司在过去几年，保持了在仪器、试剂领域的优势，并且已逐步拓展到关键│
│ │原材料生产、第三方检测服务领域，已经形成“试剂+仪器+服务”的一体化│
│ │经营模式，适应精准医疗的发展方向，有利于提高客户的服务体验与满意度│
│ │，成为公司的核心竞争力。 │
│ │3、营销服务优势 │
│ │公司采用直销和经销相结合的销售模式，建立了覆盖全国主要地区的营销服│
│ │务网络。公司销售队伍人员结构合理，并拥有经验丰富的技术支持服务团队│
│ │，能够有针对性地对经销商、终端客户服务。 │
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│经营指标 │2025年，公司实现营业收入339,047,470.66元，较上年同期下降3.02%；营 │
│ │业成本124,917,275.05元，较上年同期下降5.33%；其中主营业务收入312,8│
│ │72,543.23元，较去年同期下降5.58%；主营业务成本110,031,740.22元，较│
│ │上年同期下降8.32%。 │
│ │；归属于上市公司股东的净利润-4107.85万元，归属于上市公司股东的扣除│
│ │非经常性损益的净利润-10254.82万元，较上年同期亏损扩大。 │
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│竞争对手 │上海之江生物科技股份有限公司、苏州天隆生物科技有限公司、中山大学达│
│ │安基因股份有限公司、北京金豪制药股份有限公司、湖南圣湘生物科技有限│
│ │公司、江苏硕世生物科技股份有限公司、凯杰企业管理（上海）有限公司（│
│ │QIAGEN）、潮州凯普生物化学有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、亚│
│ │能生物技术(深圳)有限公司、上海之江生物科技股份有限公司、上海透景生│
│ │命科技股份有限公司、江苏硕世生物科技股份有限公司、郑州安图生物工程│
│ │股份有限公司、北京中生金域诊断技术股份有限公司、珠海市丽拓生物科技│
│ │有限公司、泰普生物科学（中国）有限公司、青岛华晶生物技术有限公司、│
│ │珠海浪峰生物技术有限公司、江苏硕世生物科技股份有限公司 │
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│品牌/专利/经│专利：报告期内，公司持续推进产品注册与知识产权布局，全年新增国内注│
│营权 │册证/备案凭证18项，国际认证26项；新增国内发明专利11项、实用新型专 │
│ │利10项、外观设计专利1项、软件著作权3项。截至报告期末，公司已取得国│
│ │内尚在有效期内的医疗器械注册证/备案凭证150项，其中Ⅲ类医疗器械注册│
│ │证34项，Ⅱ类医疗器械注册证29项；在海外获得的尚在有效期内注册和备案│
│ │产品共计549项；已取得国内授权专利116项，其中发明专利59项，实用新型│
│ │专利53项，外观设计专利4项；软件著作权29项，为公司核心竞争力提供了 │
│ │坚实的知识产权保障。 │
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│投资逻辑 │基于拥有自主知识产权的核心技术平台，公司研发了覆盖传染病检测、肿瘤│
│ │筛查、女性生殖道微生态检测等多个领域的系列产品，广泛应用于传染病防│
│ │控、临床检测、肿瘤筛查、优生优育以及慢病管理等领域，在相应细分市场│
│ │中公司产品具有较强竞争优势。 │
│ │（1）在传染病检测领域，公司是国内疾病预防控制核酸类检测产品的主要 │
│ │供应商之一，覆盖全国各省区300多家地级市疾控中心，基本涵盖了国内已 │
│ │发或国外已发、国内未发的传染病，包括呼吸道类、腹泻类、疹类等检测项│
│ │目。公司的荧光定量PCR业务，国内率先倡导多重荧光定量PCR检测，通过整│
│ │合多重检测、熔解曲线分析等多项先进技术，公司不仅在分子诊断领域保持│
│ │技术前沿，还积极升级现有分子诊断技术平台，推出了适用于疾控和科研的│
│ │病原体多重预混和预分装产品，以及基于下一代测序的相关仪器设备和试剂│
│ │盒。 │
│ │（2）公司在NGS技术平台上完善了宏基因组、多重PCR扩增子、探针捕获等 │
│ │技术，提供了满足临床和疾控需求的mNGS和tNGS检测方案。面对病原体的高│
│ │变异性，公司采用多种技术方法组合，解决了全基因组测序完整度和覆盖度│
│ │的问题，并开发出不同类型的Panel组合以适应多样化的临床检测需求。通 │
│ │过与高校合作自研生信软件，形成了从检测需求到报告的“整体服务能力”│
│ │。 │
│ │（3）在女性生殖道微生态检测领域，公司融合了多学科技术，包括机械、 │
│ │电子、精密光学、传感技术、计算机科学以及人工智能等，自主研发了基于│
│ │干化学、免疫学以及形态学等多检测平台的综合分析评价系统。女性生殖道│
│ │微生态的自动化和智能化检测为妇科健康领域带来了革命性的变化，系统不│
│ │仅能够自动完成样本处理、数据分析等复杂任务，提高检测效率和准确性，│
│ │还使得个性化治疗和健康管理成为可能。 │
│ │（4）在HPV检测方面，公司基于多重荧光定量PCR平台，结合TaqManTM探针 │
│ │、LNA修饰技术及熔解曲线分析技术，开发了高灵敏度、高特异性的HPV分型│
│ │检测产品，可有效区分多种HPV型别。公司HPV检测试剂能够实现“分型+定 │
│ │量”，并且自2016年起成为江苏泰州、河南郑州、新疆、陕西西安、广东顺│
│ │德、宁夏、江西吉安和山东济南等多个地区“两癌筛查”项目HPV检测试剂 │
│ │的重要供应商，以稳定可靠的质量和高效的服务为我国“两癌筛查”项目作│
│ │出了积极贡献。 │
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│消费群体 │传染病防控、临床检测、大规模人口筛查和优生优育管理等领域 │
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│消费市场 │东北、华北、华东、华南、华中、西北、西南、国外 │
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│主营业务 │体外诊断试剂、配套检测仪器等体外诊断产品的研发、生产和销售 │
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│主要产品 │诊断试剂、诊断仪器、检测服务 │
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│行业竞争格局│（1）公司所处行业发展阶段 │
│ │根据《上市公司行业分类指引》，公司属医药制造业（分类代码C27）；根 │
│ │据《国民经济行业分类》，属医药制造业中的医疗仪器设备及器械制造行业│
│ │（分类代码C358）。公司目前主要产品属于《体外诊断试剂注册管理办法》│
│ │规定的体外诊断试剂。 │
│ │体外诊断（InVitroDiagnosis,IVD）是指通过对人体样本（如血液、体液、│
│ │组织等）进行体外检测，从而获取临床诊断、疾病监测或健康状态评估信息│
│ │的技术手段。按检测方法和原理，可分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、│
│ │微生物诊断、血液诊断及POCT等多个细分领域。 │
│ │20世纪以来，随着生物技术与检测技术持续进步，全球体外诊断行业逐步从│
│ │实验生物学阶段迈入分子生物学阶段。行业发展核心驱动力主要来自检测精│
│ │确度提升、检测周期缩短及检测成本下降。 │
│ │当前我国体外诊断市场规模与人均医疗卫生支出较欧美成熟市场仍存在差距│
│ │，未来在经济发展、医疗体制改革、人口老龄化及居民可支配收入提升等因│
│ │素推动下，行业具备长期发展空间。 │
│ │在精准医疗普及、疾病早筛需求提升、技术持续迭代及人口基数优势等因素│
│ │支撑下，分子诊断领域保持结构性增长态势，我国体外诊断市场整体具备良│
│ │好的发展潜力。 │
│ │（2）行业发展态势 │
│ │我国分子诊断市场保持结构化、高质量发展态势：随着居民健康意识提升，│
│ │医疗卫生产业发展将不再局限于诊疗，而是愈加重视预防性医学。分子诊断│
│ │作为预测诊断的主要方法，既可以对个体遗传病进行检测，也能进行预防诊│
│ │断筛查并提供用药指导，且具有特异性强、灵敏度高、窗口期短等优点。 │
│ │体外诊断是现代医疗的重要工具，为疾病预防、诊断和治疗提供关键依据，│
│ │在提升全民健康水平中发挥着不可替代的作用。近年来，我国政府陆续出台│
│ │《“十四五”生物经济发展规划》《“十四五”医药工业发展规划》《全面│
│ │提升医疗质量行动计划（2023-2025年）》《贯彻实施〈国家标准化发展纲 │
│ │要〉行动计划（2024—2025年）》《免于进行临床试验体外诊断试剂目录（│
│ │2025年）》等政策。这些政策为体外诊断产业转型升级提供了制度保障和发│
│ │展动能，推动行业从规模扩张向高质量发展转变，为满足人民群众日益增长│
│ │的健康需求开辟了新路径。 │
│ │我国体外诊断行业正呈现技术驱动精准化与智能化、政策引导国产替代加速│
│ │整合、市场多元化拓展与全球化布局并进的发展趋势：分子诊断、化学发光│
│ │及POCT等技术持续突破，推动检测灵敏度、速度与便捷性提升，AI与大数据│
│ │融合进一步优化诊断效率；医保控费与集采常态化倒逼行业洗牌，政策倾斜│
│ │助力国产设备及试剂在基层和高端市场加速替代进口，头部企业通过并购强│
│ │化竞争力；基层医疗与家庭健康管理需求激增，老龄化催生肿瘤早筛等新兴│
│ │领域，同时企业借助CE、FDA认证开拓欧美及新兴市场。 │
│ │（3）主要技术门槛 │
│ │体外诊断属于医疗器械领域，汇集了生物、医学、机械、光学、电子（微电│
│ │子）、计算机、工程学、工业设计与制造等相关专业技术，技术门槛高。新│
│ │技术的不断运用和更新，客观上也缩短了行业技术的更新周期，对企业技术│
│ │的积累以及人员的专业要求提出了较大的挑战。 │
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│行业发展趋势│（1）我国体外诊断市场仍然持续增长 │
│ │我国体外诊断市场规模与全球体外诊断市场规模相比偏低。随着国内体外诊│
│ │断产品种类日益丰富、品质稳步提升，加之价格优势，市场份额将持续扩大│
│ │。与此同时，复杂国际形势将促使本土化供应链愈发受重视，进一步推动了│
│ │进口替代进程。分子诊断具有速度更快、灵敏度更高、特异性更强等特点，│
│ │符合精准医疗的趋势，市场规模在未来仍有增长的空间。 │
│ │（2）分子诊断符合行业发展趋势 │
│ │随着人们生活水平的提高，医疗卫生产业发展将不再局限于诊疗，而愈加重│
│ │视预防性医学。 │
│ │分子诊断作为预测诊断的主要方法，既可以对个体遗传病进行检测，也能进│
│ │行预防诊断筛查并提供用药指导，PCR、基因芯片、NGS均为发展方向，POCT│
│ │化、自动化、多功能、集成化以及智能化是产品的主要发展导向。 │
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│行业政策法规│《全面提升医疗质量行动计划（2023-2025年）》、《体外诊断试剂注册管 │
│ │理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医学实验室质量和能力认可│
│ │准则》、《“十四五”医药工业发展规划》、《“十四五”生物经济发展规│
│ │划》、《贯彻实施〈国家标准化发展纲要〉行动计划（2024—2025年）》、│
│ │《医学实验室－质量和能力的要求》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗│
│ │器械生产监督管理办法》、《免于进行临床试验体外诊断试剂目录（2025年│
│ │）》、《病理类医疗服务价格项目立项指南（试行）》 │
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│公司发展战略│以临床价值为导向、市场需求为核心，聚焦传染病检测与临床妇幼检验两大│
│ │领域并积极布局肿瘤检测，围绕传染病、妇幼健康、肿瘤构建核心产品线，│
│ │注重上游原料的供应和下游居家检测市场的开发，并将四大慢病检测作为未│
│ │来方向，努力践行“试剂＋仪器＋服务”的一体化经营模式。全面提速国际│
│ │化、平台化、数智化建设，依托全球人才战略，以自主研发、合作开发、投│
│ │资布局、收购兼并等方式形成内生＋外延的双轮驱动模式，做大做强主营业│
│ │务。巩固发扬品质、效率、公平、公正的核心价值观，以客户为中心，持续│
│ │为客户创造价值，秉承为健康的使命，开启第二增长曲线，努力实现在全球│
│ │诊断行业占有一席之地的愿景。 │
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│公司日常经营│2025年，外部不确定性及各种压力依然突出，行业竞争加剧、医疗集采持续│
│ │推进及自产检测试剂产品增值税率调整等多重不利因素叠加，给公司经营带│
│ │来一定挑战；面对复杂多变的国内外环境，硕世生物坚持稳扎稳打，以积极│
│ │、审慎的态度应对各种不确定性，以稳健经营为核心，努力实现高质量、可│
│ │持续的发展。 │
│ │报告期内，受上述不利因素综合影响，公司实现营业收入33904.75万元，同│
│ │比下降3.02%；实现归属于母公司所有者的净利润-4107.85万元；实现归属 │
│ │于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-10254.82万元。报告期末， │
│ │公司总资产355435.10万元，较本报告期初减少4.96%；归属于母公司的所有│
│ │者权益292863.61万元，较本报告期初减少9.91%。业绩变动主要系公司应收│
│ │款项减值准备转回较上年同期减少、按照相关政策规定计提了资产减值准备│
│ │，以及收到的政府补助减少所致。 │
│ │（一）秉持科创定位，筑牢核心竞争力 │
│ │硕世生物始终坚持以技术创新为核心驱动力，保持研发投入力度，不断夯实│
│ │技术底座，强化创新驱动，持续增强可持续发展能力。 │
│ │1、产品注册证与知识产权持续积累 │
│ │2、实验室能力获权威认可 │
│ │3、产品实现新进展，适配多元临床需求 │
│ │未来，公司将继续深耕研发领域，聚焦核心赛道，加快创新产品迭代，以技│
│ │术赋能临床诊疗，助力全球医疗健康事业发展。 │
│ │（二）引入MES系统，深化智能制造转型 │
│ │公司以智能制造战略为核心引领，通过引入MES系统（制造执行系统）、升 │
│ │级智能化设备以及构建数字化生产体系，持续推动生产端向精益化、自动化│
│ │、一体化方向转型，驱动业务势能的持续释放。 │
│ │（三）国际化战略持续深化，业务布局与品牌影响力双提升 │
│ │公司持续深化国际化发展战略，通过本土化运营与市场精耕，推动国际业务│
│ │布局持续完善。 │
│ │业务布局上，公司依托海外本土电商平台搭建科研产品线上直销模式，相关│
│ │科研产品成功进入耶鲁大学、哈佛大学、约翰霍普金斯大学、哥伦比亚大学│
│ │等世界顶尖高校供应链，应用于科研实验领域，持续丰富产品线与服务内容│
│ │，进一步提升市场覆盖度。 │
│ │（四）重视投资者回报，持续完善投资者回报机制 │
│ │公司严格按照相关法律法规及《公司章程》的规定，综合考虑各种与利润分│
│ │配相关的因素，积极履行利润分配义务，与投资者共享公司发展的成果。 │
│ │（五）持续完善公司治理结构，提升规范运作水平 │
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