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益方生物(688382)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇688382 益方生物 更新日期:2025-06-18◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:创新药 风格:融资融券、高市净率、连续亏损、近期新高、养老金、社保新进 指数:科创生物、科创200、上证580 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-01-24│创新药 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司是一家创新药研发企业。目前公司产品管线包含两款对外授权的上市产品、一款处于注 册临床试验阶段的产品、两款处于II期临床试验阶段的产品以及多个临床前在研项目 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-04-29│睿远基金持股│关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2025-03-31,招商银行股份有限公司-睿远成长价值混合型证券投资基金持有730.16万股 (占总股本比例为:1.26%) ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-04-25│客户依赖 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2024-12-31,第一大客户占营业收入比例为90.30% ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-08-26│达芦那韦 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司自主研发并对外授权给贝达药业的第三代EGFR抑制剂BPI-D0316(甲磺酸贝福替尼) ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-07-25│抗肿瘤 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司专注于肿瘤、代谢疾病等重大疾病领域 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-06-17│高市净率 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2025-06-17,公司市净率(MRQ)为:10.19 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-06-13│近期新高 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司于2025-06-13创新高:37.39元 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-05-06│养老金持股 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2025-03-31,基本养老保险基金一六零五二组合持股比例占公司总股本的1.15% ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-04-29│社保新进 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 2025-03-31社保(1家)新进十大流通股东并持有667.17万股(1.15%) ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-04-28│连续亏损 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2024-12-31公司连续两年归母净利润为负且2025-03-31财报归母净利润均为负 【3.事件驱动】 暂无数据 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司简介 │2020年11月,益方有限作出股东会决议,同意终止原公司章程并以2020年10│ │ │月31日为基准日将益方有限通过股份制改造整体变更为股份有限公司,股改│ │ │完成后的发行人由益方有限的39名股东作为发起人。2020年11月28日,益方│ │ │有限39名股东签署《关于发起设立益方生物科技(上海)股份有限公司的发│ │ │起人协议》,约定将益方有限经审计的2020年10月31日账面净资产整体变更│ │ │折股为46,000万股。2020年11月28日,益方有限召开创立大会,益方有限全│ │ │体39名股东作为发起人,以2020年10月31日为基准日,按照经普华永道中天│ │ │会计师事务所(特殊普通合伙)审计的净资产95,009.6298万元,以1:0.48│ │ │42的比例折合为46,000万股,将益方有限整体变更设立股份有限公司。2020│ │ │年12月9日,发行人取得上海市市场监督管理局核发的《营业执照》。2020 │ │ │年12月14日,普华永道中天会计师事务所(特殊普通合伙)对本次整体变更│ │ │的出资情况进行了审验,并出具了《验资报告》(普华永道中天验字(2020)│ │ │第1007号)。统一社会信用代码:913101150609007219。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │公司是一家创新驱动的新药研发企业,聚焦于肿瘤、代谢及自身免疫性疾病│ │ │等重大疾病领域。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │1、研发模式 │ │ │药物研发具有周期长、风险高、收益高的特点,通常新药研发流程分为以下│ │ │阶段:新药发现阶段、临床前研究和开发、新药临床试验申请(IND)、临 │ │ │床开发、新药上市申请(NDA)、上市后研究。 │ │ │2、采购模式 │ │ │报告期内,除两款已上市的对外授权产品外,公司其余产品管线尚未进入商│ │ │业化阶段。公司采购的原材料主要为公司根据临床试验的计划及进展进行采│ │ │购的研发所用物料、临床试验用药等;公司采购的服务主要包括临床前研究│ │ │、临床试验相关专业服务等,由公司在供应商名录中择优遴选。 │ │ │3、生产模式 │ │ │报告期内,除两款已上市的对外授权产品外,公司其余产品管线尚未进入商│ │ │业化阶段,尚未开展商业化生产。由于当前阶段生产产品均为临床试验阶段│ │ │使用的试验用药,公司基于成本效率优先的原则,根据临床试验研究计划安│ │ │排生产计划,并委托第三方CDMO公司进行原料药和制剂的生产。 │ │ │公司与第三方CDMO公司签订了委托生产合同与质量协议,双方协议约定了在│ │ │生产、检验、放行和运输过程中需执行的任务和履行的职责,确保符合《药│ │ │品生产质量管理规范》《药品管理法》《药品注册管理办法》等法规中对药│ │ │品质量的要求和标准。 │ │ │4、销售模式 │ │ │作为一家专注于创新药研发的企业,公司在产品开发的全过程中,会及时评│ │ │估各个产品管线的潜在商业机会,分析市场竞争环境,制定最佳的商业化方│ │ │案,在产品上市前做好充足的前期准备。目前除两款已上市的对外授权产品│ │ │外,公司其余产品管线尚未进入商业化阶段,尚未上市销售。基于创新药的│ │ │患者群体、全球化的产品布局、市场竞争等因素的考量,公司计划采用授权│ │ │合作与自主销售相结合的方式开展产品的商业化活动。 │ │ │授权合作模式(License-out) │ │ │授权合作是创新药领域常用的商业化模式,该合作模式通常约定“产品合作│ │ │方”向“产品开发方”支付一定的首付款,并约定一定金额的里程碑费用(│ │ │按产品研发或销售进展)以及未来的销售提成,“产品合作方”从而获得产│ │ │品在某些国家或特定地区的研发、生产和销售的商业化权利。该模式有利于│ │ │创新型医药企业,特别是专注于创新药研发的生物科技企业,专注于自身的│ │ │核心研发工作,借助拥有渠道优势和商业化经验的合作伙伴来实现产品的最│ │ │大商业价值,并可在产品上市销售前带来一定的现金流入,是一种高效、互│ │ │利、双赢的商业安排。在欧美等生物医药较为领先的市场,授权合作模式已│ │ │经得到了较多的应用并为众多创新药公司带来了稳定持续的收入。 │ │ │自主销售 │ │ │随着公司开发更多产品进入商业化销售阶段,公司计划择机在中国境内筹建│ │ │自主销售团队,招募在相关疾病领域具备丰富经验的专业销售人员,开展包│ │ │括市场推广、专家沟通、产品分销、商业运营等相关工作。同时,公司亦考│ │ │虑与国内领先的医药生产企业或流通服务商进行合作,依托其专业化的市场│ │ │推广服务和优势渠道资源协助产品的自主销售工作。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │创新药研发企业,聚焦于肿瘤、代谢疾病等重大疾病领域 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │1.卓越的一站式创新药研发能力和较高的研发效率 │ │ │公司拥有一站式的自主研发体系,涵盖靶点筛选、临床前药物研发、CMC及 │ │ │临床开发等阶段,能够在药物靶点精准筛选、药物分子设计、药理及转化医│ │ │学、化学合成工艺及制剂开发和临床方案设计及开发等方面提升公司在研产│ │ │品的成功率并且缩短药品研发周期。截至报告期末,公司在研产品管线覆盖│ │ │肿瘤、代谢疾病、自身免疫疾病等治疗领域。 │ │ │2.具备竞争力的产品管线 │ │ │公司在靶点筛选方面,关注具有较大患者人群,以及临床需求尚未得到满足│ │ │的治疗领域。通过国际多中心临床试验等方式提高开发速度,目前拥有多个│ │ │进展前列的临床管线产品。 │ │ │公司对外授权产品,第三代EGFR抑制剂贝福替尼安全性及有效性良好,其药│ │ │化设计有效降低了贝福替尼吲哚氮去烷基化活性代谢产物的发生。临床试验│ │ │数据显示,贝福替尼的腹泻副作用发生率明显降低。贝福替尼二线、一线治│ │ │疗已获得NMPA批准上市。 │ │ │3.核心技术人员学术背景及研发实力突出 │ │ │公司的研发负责人员均在跨国制药公司工作多年,对于药物的研发具备相应│ │ │的行业经验和专业知识。截至报告期末,公司共有研发人员169名,占员工 │ │ │总人数比例为91.35%,其中19人拥有博士学位、64人拥有硕士学位。 │ │ │公司核心研发团队平均拥有超过20年跨国制药公司主持新药研发和团队管理│ │ │的丰富经验,具体由YAOLINWANG(王耀林)博士、YUEHENGJIANG(江岳恒)│ │ │博士、XINGDAI(代星)博士、LINGZHANG(张灵)博士等组成。公司核心研│ │ │发团队技术知识结构合理,专业领域涵盖新药研发的各个环节,包括疾病机│ │ │理研究、靶点鉴别与确证、化合物筛选和药化结构优化、原料药和制剂工艺│ │ │开发以及临床研究和药品注册,保证了公司新药研发的进程持续高效推进。│ │ │4.广泛的全球临床合作网络和极强的临床开发能力 │ │ │公司临床开发团队由首席医学官LINGZHANG(张灵)博士领导,其拥有超过2│ │ │0年肿瘤新药临床研究经验,先后担任强生、赛诺菲、默沙东、新基、第一 │ │ │三共等多家跨国制药企业临床高管。公司完整的临床开发团队奠定了较为高│ │ │效的临床推进能力,自格索雷塞获得临床批件起,团队通过不到2年的时间 │ │ │便推动其进入关键注册性临床试验,展现了公司的临床和注册法规团队极强│ │ │的综合临床开发能力。 │ │ │公司与国内多家三甲医疗机构、全球多个大型医学中心和众多临床专家开展│ │ │了广泛、紧密的临床试验合作。这为公司全球化、高质量的产品管线临床开│ │ │发打下了扎实基础。 │ │ │同时,公司与全球头部临床研发CRO建立了良好的合作,进一步加强公司临 │ │ │床开发网络力量,确保产品管线临床试验高效、有序推进。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2024年实现营业收入16,879.04万元,归属于上市公司股东的净利润-24,020│ │ │.38万元,同比亏损减少15.41%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │URAT1抑制剂:阿斯利康、恒瑞、成都海创; │ │ │口服SERD靶向药:罗氏、阿斯利康、Zentalis、Olema; │ │ │KRAS G 12C抑制剂:安进公司、Mirati、诺华; │ │ │第三代EGFR抑制剂:阿斯利康、豪森药业、艾力斯。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│专利:报告期内,公司新增获得发明专利26项,截至报告期末累计申请/受 │ │营权 │让发明专利370项,获得专利授权129项,报告期内,公司新申请发明专利55│ │ │项。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │公司是一家创新驱动的新药研发企业,聚焦于肿瘤、代谢及自身免疫性疾病│ │ │等重大疾病领域。根据《中国上市公司协会上市公司行业统计分类指引》,│ │ │公司所处行业属于医药制造业。 │ │ │公司作为一家立足中国、具有全球视野的创新型药物研发医药企业,秉承解│ │ │决尚未得到满足的医疗需求、造福病人的理念,以研制出高质量的、中国创│ │ │造且面向全球的创新药为己任,持之以恒地为患者提供更加安全有效的创新│ │ │药物。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │医药生产企业或流通服务商、医生、患者 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │增持减持 │益方生物2024年12月25日公告,公司股东LAVApex及其一致行动人LAVAlpha │ │ │、LAVInventis、苏州礼康拟自公告日起15个交易日后的3个月内,通过集中│ │ │竞价和大宗交易的方式减持其所持有的公司股份合计不超过1614.8865万股 │ │ │,减持比例不超过公司总股本的2.8%。截至公告日,LAVApex持有公司股份2│ │ │407.9222万股,占公司总股本的4.18%;LAVAlpha持有公司股份1203.9582万│ │ │股,占公司总股本的2.09%;LAVInventis持有公司股份522.4627万股,占公│ │ │司总股本的0.91%;苏州礼康持有公司股份312.7417万股,占公司总股本的0│ │ │.54%。 │ │ │益方生物2025年4月3日公告,公司股东ABA-Bio计划公告日起15个交易日后 │ │ │的3个月内,拟通过集中竞价和大宗交易的方式减持其所持有的公司股份合 │ │ │计不超过923.0037万股,减持比例不超过公司总股本的1.6%。截至公告日,│ │ │ABA-Bio持有公司股份3294.0037万股,占公司总股本的5.7%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│医药市场概览 │ │ │在老龄化加剧、社会医疗卫生支出增加和研发投入增加等因素的共同影响下│ │ │,全球医药市场在过去保持着稳定增长,全球医药市场规模由2018年的1266│ │ │7亿美元增长至2022年的14950亿美元,2018年至2022年全球医药市场规模复│ │ │合年增长率为4.2%。 │ │ │目前全球医药市场主要由化学药和生物药两部分组成,化学药仍是全球医药│ │ │市场最主要的组成部分。2022年全球化学药市场规模达到11312亿美元,占 │ │ │全球医药市场规模的75.7%。 │ │ │肿瘤市场概览 │ │ │根据国际癌症研究机构(IARC)的GLOBOCAN估计,2022年全球约有1997.65 │ │ │万新癌症病例,其中肺癌是最常见的新发癌症,占12.4%(约248.8万例),│ │ │其次是乳腺癌(11.6%,约232.3万例)和结直肠癌(9.6%,约192.3万例) │ │ │;2022年全球癌症死亡人数约为970万,其中肺癌占18.7%(约180.5万例) │ │ │,其次是结直肠癌(9.3%,约90.0万例)和肝癌(7.8%,约75.5万例)。随│ │ │着人口增长和老龄化、不良生活习惯以及社会环境因素的影响,预计肿瘤发│ │ │病人数将持续增加,预测到2050年,全球癌症新发病例将增至3500万,癌症│ │ │死亡病例将增至1850万。 │ │ │代谢疾病市场概览 │ │ │代谢疾病指因代谢旺盛、代谢障碍而产生的疾病,包括糖尿病、高尿酸血症│ │ │等。随着人们饮食结构的变化以及生活方式的改变,我国糖尿病、痛风等代│ │ │谢疾病患者人数不断上升并呈现出年轻化趋势。代谢疾病治疗手段有限,如│ │ │痛风现有治疗药物毒副作用较大,长期用药安全性待探究,NASH尚无标准治│ │ │疗方案,仅对症处理,存在大量未满足的临床需求,亟待新型药物。全球代│ │ │谢疾病市场规模从2018年的1050亿美元增长至2022年的1600亿美元,复合年│ │ │均增长率为10.9%,预计2032年将增长至4580亿美元(数据来源:君圣泰医 │ │ │药招股说明书)。 │ │ │自身免疫疾病市场概览 │ │ │2022年,全球自身免疫疾病药物市场约有1323亿美元,预计到2025年,市场│ │ │规模将达1473亿美元,2022年至2025年的年均复合增长率为3.6%。到2030年│ │ │,市场规模预计进一步增长至1767亿美元,2025年至2030年的年均复合增长│ │ │率为3.7%。 │ │ │2022年中国自身免疫疾病药物市场约为29亿美元,预计到2025年,市场规模│ │ │将达到61亿美元,2022年至2025年的年均复合增长率为27.4%。到2030年, │ │ │市场规模预计进一步扩大至199亿美元,2025年至2030年的年均复合增长率 │ │ │为26.7%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│(1)医药市场规模稳定增长 │ │ │在老龄化加剧、社会医疗卫生支出增加和研发投入增加等因素的共同影响下│ │ │,全球医药市场在过去保持着稳定增长,全球医药市场规模由2018年的1266│ │ │7亿美元增长至2022年的14950亿美元,2018年至2022年全球医药市场规模复│ │ │合年增长率为4.2%。 │ │ │2022年中国医药市场规模为15541亿元。在中国经济发展、医疗需求和产业 │ │ │扶持政策出台的共同影响下,中国医药市场一直保持着高速增长,预计2022│ │ │年至2025年和2025年至2030年的年复合增长率分别达到8.1%和6.0%,预计市│ │ │场规模于2025年和2030年分别增至19627亿元人民币和26245亿元人民币。 │ │ │目前中国医药市场由化学药、生物药和中药三部分组成,其中化学药品市场│ │ │是中国医药市场中最大的细分领域。2022年中国化学药市场规模达到7107亿│ │ │元,占中国医药市场规模的45.7%。预计到2025年,中国化学药市场将达到7│ │ │902亿元,并于2030年达到8976亿元。 │ │ │(2)国家政策大力支持医药创新 │ │ │近年来国家在药品注册审批、药品价格改革等多个方面进行了修订,行业整│ │ │体监管逐步完善。这不仅有利于提高行业标准与药品质量安全水平,促进行│ │ │业有序竞争和优胜劣汰,也为医药企业的经营发展创造了健康、良好的环境│ │ │与制度保障。 │ │ │(3)以临床价值为导向的创新药开发方向 │ │ │2021年11月19日,国家药品监督管理局药品审评中心发布《以临床价值为导│ │ │向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》(以下简称“《临床研发指导原则》”│ │ │),鼓励从“解决患者的需求”的角度出发,对抗肿瘤药物的临床试验设计│ │ │提出建议,以期指导申请人在研发过程中,落实以临床价值为导向,以患者│ │ │为核心的研发理念,促进抗肿瘤药科学有序的开发。 │ │ │公司自成立以来即聚焦于肿瘤、代谢疾病等重大疾病领域,秉持以解决尚未│ │ │满足的临床需求为理念。在药物开发中始终与国际的标准和要求接轨,以患│ │ │者需求为核心,采用了多种科学的研究工具指导药物开发的各环节的高效推│ │ │进,同时最大程度地保障受试者的疗效权益和安全用药需求。公司在项目立│ │ │项、临床试验设计等各个环节中遵循的理念方法和执行的标准均与《临床研│ │ │发指导原则》的精神高度一致,且在研发立题和早期临床研究阶段、关键临│ │ │床研究阶段的试验方案设计均与《临床研发指导原则》的建议和要求相符。│ │ │(4)伴随诊断行业的快速发展将进一步促进靶向药的应用 │ │ │伴随诊断是一种体外诊断技术,是在用药之前对患者进行测试以确定患者对│ │ │某种药物的反应(疗效、风险等),从而指导用药方案的一种检测技术。伴│ │ │随诊断可以为特定患者找到最适合的药物,可以预测某种药物或治疗手段对│ │ │该患者的副作用,还可以在治疗中进行检测,以便随时对治疗方案进行调整│ │ │和修正,以达到疗效最大化的目的。 │ │ │与靶向药市场配合的中国伴随诊断市场正在快速发展,肿瘤伴随诊断普及性│ │ │不断提升。 │ │ │中国拥有700多家具备相应癌症诊断能力的三级甲等医院,越来越多的伴随 │ │ │诊断产品获得批准,将促进伴随诊断的高速发展,从而支持靶向药临床应用│ │ │的快速扩大。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、《关于优化│ │ │优先审评申请审核工作程序的通知》、《药审中心加快创新药上市许可申请│ │ │审评工作规范(试行)》、《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适│ │ │用性技术指导原则》 │ │ │、《全链条支持创新药发展实施方案》、《以临床价值为导向的抗肿瘤药物│ │ │临床研发指导原则》 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│公司是一家立足中国具有全球视野的创新型药物研发企业,聚焦于肿瘤、代│ │ │谢、自身免疫性疾病等重大疾病领域。公司以解决尚未满足的临床需求为理│ │ │念,致力于研制出具有自主知识产权、中国创造并面向全球的创新药物,持│ │ │之以恒地为患者提供更加安全、有效、可负担的治疗方案。 │ │ │公司拥有一个具有丰富的全球新药研发经验的团队,深耕肿瘤、代谢疾病的│ │ │研究多年,对于相关领域的现状和发展方向有着较深刻的理解,因此未来将│ │ │继续注重新药的先进性、独特性和差异性研发,保持产品在全球和国内的领│ │ │先地位,同时不断提升产业化及商业化能力,完善新药研发、生产及商业化│ │ │的全产业链布局。 │ │ │公司未来将持续关注患者基数较多、治疗需求尚未满足的药物靶点,专注于│ │ │研发针对肿瘤、代谢疾病以及自身免疫性疾病的创新型靶向药物。充分利用│ │ │自身在药物靶点精准筛选、药物分子设计、药理及转化医学、化学工艺及制│ │ │剂开发和临床方案设计及开发等方面的技术优势,持续加大研发投入,加速│ │ │现有产品管线的临床开发进度,早日为患者提供更优的创新药物,不断提升│ │ │公司在国内外创新药行业的市场地位及国际竞争力。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│报告期内,公司全力推进主要产品的临床研究和合作开发,取得了重要进展│ │ │,2024年实现营业收入16879.04万元,归属于上市公司股东的净利润-24020│ │ │.38万元,同比亏损减少15.41%。报告期内公司实现部分技术授权和技术合 │ │ │作收入,此外,公司的对外授权产品贝福替尼、格索雷塞上市后销售亦为公│ │ │司带来部分销售提成收益。 │ │ │报告期内,公司临床阶段研发管线持续推进,其中KRASG12C抑制剂格索雷塞│ │ │于2024年11月获批上市;口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)D-0502正在│ │ │国内开展二线治疗注册Ⅲ期临床试验,并在美国同步开展国际多中心临床试│ │ │验;TYK2抑制剂D-2570治疗银屑病的II期临床试验顺利开展,并展现出优异│ │ │的疗效和安全性;同时,公司临床前产品研发也在稳步推进中。2024年度,│ │ │公司研发投入38434.70万元,仍维持在较高水平。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司经营计划│1、全力推进临床产品的开发 │ │ │公司根据发展战略,制定清晰的主要产品开发计划,并拟依托于公司的技术│ │ │平台,持续、稳步推进自主研发产品的研发工作,计划在未来三年内推进多│ │ │个产品进入IND,启动至少一项符合中国或美国等国家或地区要求的注册临 │ │ │床试验,并实现一款产品的新药上市申请(NDA)。 │ │ │2、不断丰富临床前管线 │ │ │公司将全力推进已有临床产品的开发的同时,敏锐捕捉世界前沿的新靶点、│ │ │新技术,及时增加设立临床前项目,积极推进多个创新药的全球临床试验,│ │ │不断丰富临床前管线,确保公司在未来三年内预计每年将有一至两个产品进│ │ │入新药临床前毒理试验阶段,并有一个产品进行首次应用于人体的临床试验│ │ │。 │ │ │3、夯实研发基础设施,构建国内一流新药开发平台 │ │ │公司将在现有研发平台的基础上,加快总部及研发基地的建设,购置先进的│ │ │研发设备,加速研发平台升级,全面提升现有研发设备条件、实验环境、以│ │ │及人才和硬件管理,优化资源配置,形成具有核心竞争力的创新生态系统,│ │ │提高研发能力,加快推进在研项目研发进度。 │ │ │4、在研产品多元化的商业化准备 │ │ │国内方面,公司将采用多元化的产品商业化发展策略,包括但不限于产品在│ │ │研阶段采用授权合作模式,或聘请富有同类产品市场和销售经验的销售团队│ │ │进行独立销售的模式。公司将根据在研产品的市场空间、临床价值、患者特│ │ │点等因素,独立或与合作伙伴共同推进人员培训、市场教育、产品宣传、医│ │ │保推动等布局,扩大客户群体,把控市场对新药需求动向及时响应市场、服│ │ │务市场,提升客户粘性及品牌知名度,从而提高公司产品市场占有率,增加│ │ │公司销售规模。 │ │ │国外方面,公司将主要通过合作研发以及授权合作等方式,既可为公司带来│ │ │可观的收入,又可扩大自身品牌影响力。公司未来将积极与海外客户、国际│ │ │组织等寻求沟通与合作机会,推进产品在海外市场的注册和出口,开拓国际│ │ │市场。通过与国际知名药企建立合作关系,开发境外市场,进一步扩大公司│ │ │业务的地域覆盖,为全球更多的患者提供安全、有效的创新药物。 │ │ │5、加强研发团队的建设工作 │ │ │公司拟继续加强研发团队的建设工作,通过内外部专业培训提升各领域的技│ │ │术和项目管理的专业能力,通过内部培养和外部引进建立与研发规模匹配的│ │ │职业化人才梯队,并适时推出股权激励计划,吸引和留住公司优秀人才,充│ │ │分调动其积极性和创造性,为实现公司的战略目标做好人才保障。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司资金需求│公司未来营运资金需求将取决于诸多因素,包括但不限于:①临床试验的进│ │ │度、时机、范围及成本,包括已计划及潜在未来临床试验能否及时招募到患│ │ │者;②在研药品监管审批的结果、时机及成本;③尚未获得许可证及处于开│ │ │发阶段的在研药品的数量及特征;④在研药品经批准上市销售之后,市场推│ │ │广及销售成本;⑤潜在未来合作、特许经营或其他安排的条款及时机;⑥员│ │ │工数量增长及相关成本等。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │可能面对风险│(一)尚未盈利的风险 │ │ │公司是一家创新型药物研发企业,创新药研发行业的一个重要特征在于盈利│ │ │周期较长,处于研发阶段的生物医药企业,盈利一般都需要较长时间。目前│ │ │除两款已上市的对外授权产品外,其余产品处于新药上市申请或临床研发阶│ │ │段,尚未开展商业化生产销售,尚未实现销售收入,公司尚未盈利且存在累│ │ │计未弥补亏损。 │ │ │(二)业绩大幅下滑或亏损的风险 │ │ │公司致力于研制出具有自主知识产权、中国创造并面向全球的创新药物。新│ │ │药研发包括药物的新药发现、临床前研究和开发、新药临床试验申请、临床│ │ │开发、新药上市申请及上市后研究等多个环节,各个环节均需要大量的资金│ │ │投入,新药上市后药品的生产及后续的商业化推广也离不开资金投入。公司│ │ │目前有多个在研项目,仍需保持较大的研发投入,存在累计未弥补亏损及持│ │ │续亏损的情形。 │ │ │(三)核心竞争力风险 │ │ │新药研发行业有投入大、周期长、风险高等特点,产品从立项到最终获批上│ │ │市商业化需要经历一个漫长的过程。在这个过程中,需要经过新药发现阶段│ │ │、临床前研究和开发、新药临床试验申请、临床开发、新药上市申请等多个│ │ │复杂环节。每一个环节

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