热点题材☆ ◇688321 微芯生物 更新日期：2026-08-01◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:含可转债、肝炎概念、创新药、减肥药、DeepSeek、AI医疗
风格:融资融券、股权激励、外资背景、定增股、股权分散
指数:上证创新、科创生物、科创成长、科创200、上证580
【2.主题投资】
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2026-02-08│减肥药 │关联度：☆☆☆
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公司创新布局的非肠促胰素类原创新小分子减重项目，在临床前研究中展现出多重差异化优
势。
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2025-03-14│DeepSeek概念│关联度：☆☆☆
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公司已开展DeepSeek本地化部署
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2025-03-06│肝炎概念 │关联度：☆☆☆
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公司的西格列他钠在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的治疗上也取得了进展
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2025-02-20│AI医疗概念 │关联度：☆☆☆
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公司将盘古药物大模型为基础的华为云医疗智能体EIHealth平台和深势科技的Hermite 药物
计算设计平台等AI技术平台引入基于化学基因组学的集成式药物发现与早期评价平台中，利用人
工智能、物理建模和高性能计算为公司早期研发项目助力。
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2022-07-28│含可转债 │关联度：☆☆☆☆
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微芯转债(118012)于2022-07-28上市
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2021-11-02│创新药 │关联度：☆☆☆☆
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为患者提供可承受的、临床亟需的原创新分子实体药物。
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2026-03-04│定增破发 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司2026-03-04公告：公司增发股上市日期为2026-03-02，最近解禁日为2026-09-02,其定
增价为27.040,截止2026-07-31,其最新收盘价为26.460，小于其该股最近的定增价格。
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2026-01-31│股权冻结 │关联度：☆☆☆
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2026-01-31,关于持股5%以上股东部分被冻结股份已解冻的公告
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2025-09-25│医药电商 │关联度：☆☆☆
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公司已经与京东、阿里、美团、健客等主流线上平台开展合作，在线上合作销售西格列他钠
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2024-09-02│猴痘概念 │关联度：☆☆☆
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公司已有抗猴痘相关研发项目的储备，目前CDCS23项目已完成部分临床前工作，具有优异的
抗病毒活性。
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2019-11-28│医保目录 │关联度：☆
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公司产品西达本胺续约进入国家医保目录
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2026-07-16│股权激励 │关联度：☆☆☆☆
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20260716公告，股权激励计划已通过董事会预案
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2026-03-31│股权分散 │关联度：☆☆☆☆☆
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深圳市海粤门生物科技开发有限公司(第一大股东)持股比例为5.18%。
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2026-03-04│定增股 │关联度：☆☆☆
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公司2026-03-04公告定增方案已实施
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2019-07-22│外资背景 │关联度：☆☆☆☆
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XIANPING LU持有深圳微芯生物科技股份有限公司比例：6.16%
【3.事件驱动】
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2023-09-07│工信部大力推进医药创新产品产业化，支持企业加强创新药研发布局
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近日，2023年中国国际服务贸易交易会卫生健康与医药工业创新服务大会在北京召开。工信
部副部长表示，大力推进医药创新产品产业化。支持企业加强新靶点、新机制、新类型的创新药
研发布局，力争在重点新兴领域实现突破。深入实施医药工业补链强链工程。
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2020-05-07│工信部批复组建国家高性能医疗器械创新中心和国家集成电路特色工艺及封装测
│试创新中心
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国家高性能医疗器械创新中心依托深圳高性能医疗器械国家研究院有限公司组建，股东包括
迈瑞生物、联影医疗、先健科技、中科院深圳先进技术研究院、哈尔滨工业大学等行业骨干单位
。国家集成电路特色工艺及封装测试创新中心依托江苏华进半导体封装研究中心有限公司组建，
股东包括长电科技、通富微电、天水华天、深南电路、苏州晶方和中科院微电子所等集成电路封
测与材料领域的骨干企业和科研院所。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │微芯生物是一家以核心技术驱动，构建具有全球竞争力产品线的原创新药企│
│ │业。作为中国原创新药领域的先行者，秉持“原创、安全、优效、中国”的│
│ │理念，致力于为患者提供临床亟需的、具有革命性疗效的创新机制药物。公│
│ │司已形成从早期探索性发现到商业化的完整产业链布局，为全球患者提供中│
│ │国原创新药。基于中国早期研究的全球开发策略，微芯生物汇聚相关领域具│
│ │有资深经验的顶尖科学家团队，应用基于AI辅助设计+化学基因组学的整合 │
│ │式技术平台，成功开发出2款全球首创（First-in-class）且同类最优（Bes│
│ │t-in-class）的原创新药，多个适应症全球上市销售，且在恶性肿瘤、代谢│
│ │性疾病、自身免疫性疾病、中枢神经系统疾病及抗病毒五大领域布局了多个│
│ │具有差异化优势和全球竞争力的研发项目。 │
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│产品业务 │公司是一家以核心技术驱动，构建具有全球竞争力产品线的原创新药企业。│
│ │作为中国原创新药领域的先行者，公司秉持“原创、安全、优效、中国”的│
│ │理念，致力于为患者提供临床亟需的、具有革命性疗效的创新机制药物。公│
│ │司已形成从早期探索性发现到商业化的完整产业链布局，为全球患者提供中│
│ │国原创新药。 │
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│经营模式 │1.研发模式 │
│ │公司是一家在中国创立的原创新药企业，所有产品均系利用自身核心技术与│
│ │核心能力开展的源头创新药品。公司拥有在相关领域具有资深经验的科学家│
│ │团队负责从靶点调研、概念验证、分子设计、结构优化、活性筛选、机制研│
│ │究、药理毒理评价、临床转化等原创新药的研发工作。通过深入理解疾病机│
│ │制、寻找新的治疗靶点、优化药物设计、预测药物毒性和安全性等，可以有│
│ │效地降低创新药物研发的风险，提高成功率。 │
│ │2.生产模式 │
│ │爱谱沙?（西达本胺）由深圳微芯生产，上市许可持有人为微芯生物，深圳 │
│ │微芯药业为受托生产企业。该生产基地已通过GMP符合性检查，软硬件符合 │
│ │西达本胺片生产工艺需求。公司采用计划生产和订单控制生产相结合的统筹│
│ │方式组织生产，即微芯生物根据销售目标制定年度的生产计划和安全库存给│
│ │予深圳微芯药业，深圳微芯药业根据公司给予的生产计划按期完成委托产品│
│ │的生产，临时订单按流程追加临时生产计划。公司严格按照GMP、国家药品 │
│ │监督管理局批准的质量标准来组织生产，公司质量管理部门制定严格的内控│
│ │标准，对起始物料、原料、药用辅料、包装材料和中间产品、成品的生产过│
│ │程由微芯生物和微芯药业质量管理部门共同全程参与质量活动的监督，确保│
│ │产品质量，深圳微芯药业严格执行生产审核放行制度，最终上市产品必须经│
│ │过公司质量受权人放行后方可对外销售。 │
│ │双洛平?（西格列他钠）目前由成都微芯生产。成都微芯生产基地已取得排 │
│ │污许可证并通过GMP符合性检查；采用计划生产和订单控制生产相结合的统 │
│ │筹计划生产模式，即根据公司全年产品需求量及安全库存情况制定年度、月│
│ │度生产计划并按计划实施生产，如遇临时订单则按照规范追加生产计划。公│
│ │司严格按照GMP、国家药品监督管理局批准的质量标准组织生产，质量管理 │
│ │部门制定严格的内控标准，对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品的生│
│ │产全过程进行监控，确保产品质量安全，经公司质量受权人放行的产品方能│
│ │对外销售。 │
│ │3.采购模式 │
│ │公司下设采购部，按照GMP管理规范的要求对主要起始物料、辅料、包装材 │
│ │料进行采购。公司根据物料对产品质量影响程度的大小将物料分为关键物料│
│ │A级、关键物料B级和一般物料等三类，其中对于关键物料A级和关键物料B级│
│ │的采购需要选择经质量保证部门评估、审计、批准的合格供应商按批准的请│
│ │购单进行采购；生产用的设施和设备、检验用的仪器由使用部门提出申请，│
│ │审批后由采购部进行采购。公司研发部门所用的化学试剂、关键耗材由采购│
│ │部主导定价，由研发部门自行按需采购；仪器、设备由采购部进行采购。 │
│ │4.销售模式 │
│ │报告期内，公司组建集团商业化板块，统筹肿瘤、代谢病事业部及商业与市│
│ │场准入体系，全面提升学术推广与渠道覆盖能力，持续推进产品销售、学术│
│ │交流及市场准入，拓宽药品可及性。肿瘤产品事业部负责爱谱沙?（西达本 │
│ │胺）在国内的销售与学术推广。代谢病事业部联合战略合作商，采用“自建│
│ │团队+战略合作”的复合模式推广双洛平?（西格列他钠），以学术引领、基│
│ │层覆盖提升品牌影响力，并与专业学会、协会开展学术交流与普及合理用药│
│ │知识。商业与市场准入体系负责核心产品渠道建设、经销商管理及战略合作│
│ │引入，推动商业化下沉。2025年，公司新设新零售部，推动产品入驻主流线│
│ │上平台，进一步提升创新药可及性。 │
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│行业地位 │自主研发中国唯一治疗外周T细胞淋巴瘤药物西达本胺片 │
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│核心竞争力 │1.核心技术平台与自主研发能力 │
│ │公司依托AI辅助设计及化学基因组学技术平台，构建起集新药分子发现、早│
│ │期评价与临床开发于一体的综合研发体系，科学高效开发具备临床差异化、│
│ │满足临床未满足需求的创新机制药物。公司核心技术优势体现在可早期对候│
│ │选化合物开展有效性、差异化及潜在安全性综合评价，显著降低后期开发风│
│ │险；在临床开发阶段，基于药物作用机理、适应症差异化定位及注册路径，│
│ │制定科学、稳健的临床开发策略与风险管控方案，有效提升原创新药研发成│
│ │功率，为公司持续产出高质量创新成果提供坚实技术支撑。 │
│ │2.丰富且具有竞争力的产品管线 │
│ │公司已构建多层次、全覆盖的原创新药管线，拥有西达本胺、西格列他钠等│
│ │已上市国家1类创新药，以及西奥罗尼、CS23546、CS231295、CS32582等多 │
│ │个处于临床研究阶段的在研产品。这些产品覆盖从商业化到早期探索研究的│
│ │不同阶段，涉及多个疾病领域，具备显著临床差异化与全球竞争力，为公司│
│ │长远发展奠定了坚实的产品基础。 │
│ │3.原创新药研发的卓越成就 │
│ │公司致力于开发具有临床差异性优势的新型药物。目前公司已有西达本胺（│
│ │肿瘤）及西格列他钠（2型糖尿病）两款创新药多个适应症全球上市销售， │
│ │在恶性肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、神经退行性疾病等领域布局了│
│ │多个具有差异化优势和全球竞争力的研发项目。西达本胺(Chidamide;商品 │
│ │名为"爱谱沙/Epidazas")，是公司独家发现的全新机制新分子实体药物，是│
│ │全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂，属于表观遗传调控剂│
│ │类药物，是国家863及"重大新药创制"专项成果。西达本胺已纳入国家医保 │
│ │药品目录常规乙类管理。报告期内，西达本胺继续巩固PTCL领域的“金标准│
│ │”地位，且拓展其在DLBCL适应症的应用。报告期内西达本胺共有47项研究 │
│ │成果在ASCO、ESMO、EHA、ASH四大国际权威学术会议亮相，多项研究发表于│
│ │《CancerDiscovery》《Cell》等权威期刊，多个瘤种获CSCO指南推荐并收 │
│ │录于《血液肿瘤合并实体肿瘤诊疗专家共识（2025年版）》。西格列他钠(C│
│ │higlitazar;商品名为"双洛平/Bilessglu")，是公司独家发现的全新机制新│
│ │分子实体药物，是全球首个PPAR全激动剂，属于胰岛素增敏剂，是国家863 │
│ │及"重大新药创制"专项成果。 │
│ │4.全球视野下的知识产权布局 │
│ │截至报告期末，公司在全球范围内已布局发明专利申请827件，获得发明专 │
│ │利授权255件。专利布局地域范围覆盖大中华地区，北美地区美国、加拿大 │
│ │和墨西哥，中东地区沙特阿拉伯、阿联酋、以色列、巴林、约旦和埃及，独│
│ │联体俄罗斯和乌克兰，拉美地区巴西和哥伦比亚，欧洲，日本，韩国，印度│
│ │，南非，澳大利亚，新西兰等国家和地区。 │
│ │报告期内，公司在全球范围新提交发明专利申请83件，获得境内外发明专利│
│ │授权33件。5.符合GMP要求的生产体系 │
│ │深圳微芯药业有限责任公司布局西达本胺原料和西达本胺片两个车间。原料│
│ │药车间采用自主设计的工艺路线并密闭化生产，工艺重现性高，产品质量稳│
│ │定。制剂车间采用自主发明的分散体专利技术，采用国内先进的固体制剂生│
│ │产线设备，结合先进的检验分析仪器，实现生产活动的规范化、标准化。公│
│ │司严格按照药品质量管理规范建立产品质量保证体系，对药品生产全过程进│
│ │行质量监控，确保药品质量。 │
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│经营指标 │2025年内，公司坚守原创新药主营业务核心定位，聚焦核心产品推广与研发│
│ │创新，2025年度实现扭亏为盈。具体核心经营数据如下： │
│ │1.营业总收入：2025年内，公司实现营业总收入9.10亿元，较上年同期增长│
│ │38.32%，主要系公司核心产品西达本胺（爱谱沙?）以及西格列他钠（双洛 │
│ │平?）销售收入增长所致；2.归属于母公司所有者的净利润：2025年，公司 │
│ │实现归属于母公司所有者的净利润为5095.92万元，较上年同期增加144.48%│
│ │；3.经营活动产生的现金流量净额：2025年内，公司实现经营活动产生的现│
│ │金流量净额为9696.54万元，较上年同期增加27.37%； │
│ │4.研发投入：2025年内，公司研发投入占营业收入的比例为33.99%，公司持│
│ │续聚焦核心领域研发创新，不断优化研发流程、提升研发效率和投入产出比│
│ │，2025年内取得了多项重要研发进展，进一步巩固公司核心技术优势与产品│
│ │竞争力。 │
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│竞争对手 │阿斯利康，辉瑞，诺华制药，亿腾景昂制药，恒瑞制药，礼来制药，百济神│
│ │州 │
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│品牌/专利/经│专利：截至报告期末，公司在全球范围内已布局发明专利申请827件，获得 │
│营权 │发明专利授权255件。报告期内，公司在全球范围新提交发明专利申请83件 │
│ │，获得境内外发明专利授权33件。公司获得境内外发明专利授权共33项。 │
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│核心风险 │（一）技术风险 │
│ │1、核心技术平台升级迭代的风险 │
│ │2、研发失败的风险 │
│ │3、临床前研究阶段的项目无法获得临床试验批件的风险 │
│ │4、临床试验阶段的项目无法顺利推进的风险 │
│ │5、临床试验阶段的项目未能实现预期效果的风险 │
│ │6、新药审批上市的风险 │
│ │（二）新药或仿制药获批上市所产生的市场竞争风险 │
│ │（三）控制权风险 │
│ │（四）经营业绩下滑甚至出现亏损的风险 │
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│投资逻辑 │微芯生物是一家以核心技术驱动，构建具有全球竞争力产品线的原创新药企│
│ │业。作为中国原创新药领域的先行者，公司秉持“原创、安全、优效、中国│
│ │”的理念，致力于为患者提供临床亟需的、具有革命性疗效的创新机制药物│
│ │。公司已形成从早期探索性发现到商业化的完整产业链布局，为全球患者提│
│ │供中国原创新药。 │
│ │报告期内，西达本胺继续巩固PTCL领域的“金标准”地位，且拓展其在DLBC│
│ │L适应症的应用。西达本胺联合现有一线治疗并单药维持治疗MYC和BCL2双表│
│ │达弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的关键性III期临床试验（DEB研究）完成最│
│ │终顶线分析，验证其显著且可持续的无事件生存期获益，且安全性良好。西│
│ │达本胺治疗DE-DLBCL首次纳入《CSCO淋巴瘤诊疗指南》I级推荐（1A类证据 │
│ │），并成为医保目录内唯一的一线治疗口服新药。 │
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│消费群体 │终端消费者、医院、药店 │
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│消费市场 │华南、华北、华东、西南、西北、华中、东北、中国台湾、美国 │
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│主营业务 │药物技术开发、相关成果商业应用；新药研究、开发、技术转让及其它有关│
│ │的服务；新治疗技术研究、开发、技术转让及其它有关的服务；对外专利、│
│ │技术的许可授权；药品的生产；保健食品生产经营。 │
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│主要产品 │爱谱沙?（西达本胺）、双洛平?（西格列他钠）、西奥罗尼、CS23546、CS2│
│ │31295、CS32582、其他在研产品CS08399（潜在BIC │
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│增持减持 │微芯生物2025年9月11日公告，公司股东博奥生物拟自公告日起15个交易日 │
│ │后的6个月内通过集中竞价交易与大宗交易相结合的方式减持所持有的公司 │
│ │股份合计数量不超过1223.3893万股（即不超过公司总股本的3%）。截至公 │
│ │告日，博奥生物持有公司股份3470.5162万股，占公司总股本比例为8.51%。│
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│行业竞争格局│中国生物医药行业正在从“跟跑”向“创新驱动”转型。中国生物医药行业│
│ │经过多年积累，正从“仿制药主导+快速跟进”的初级阶段，向“原始创新+│
│ │全球化竞争”的高质量发展阶段跨越。结合当前趋势，2025年的中国生物医│
│ │药行业反映出从“跟跑-并跑”向部分研发项目或产品的“领跑”过渡关键 │
│ │期，具体表现为：（1）创新药占比显著提升：预计2025年创新药（含改良 │
│ │型新药）占获批新药比例将同比继续显著提高；（2）国际化：2022年时的 │
│ │中国药企License-out（海外授权）交易金额超150亿美元（同比增长50%） │
│ │，预计2025年将达到300亿美元（Frost&Sullivan预测）。 │
│ │中国创新药市场规模继续扩大、产业全球化继续加速。创新药成为核心增长│
│ │引擎：2022年中国生物医药市场规模达1.8万亿元（艾瑞咨询），其中创新 │
│ │药占比约12%（2018年仅5%）。2025年中国创新药市场规模将突破5000亿元 │
│ │，占比提升至25%以上（头豹研究院）。研发和市场的全球化加速：近年来 │
│ │越来越多的国产项目在临床试验阶段开展同步全球多中心临床试验。项目方│
│ │通过同步取得中外临床试验数据，一方面可以提升项目的海外合作潜力，另│
│ │一方面可以实现产品的中外同步上市工作，形成产品针对海外大市场的商业│
│ │化布局。 │
│ │中国生物医药行业仍面临一些挑战。原始创新靶点发现能力仍待升级：全球│
│ │首创（FIC）药物占比不足15%，多数仍为Fast-follow策略。疾病机制研究 │
│ │与靶点验证平台技术待突破：目前国内仅12%的企业具备规模化靶点筛选平 │
│ │台（NatureReviewsDrugDiscovery）。临床转化效率挑战：中国创新药临床│
│ │成功率仅8.5%，低于全球平均12%。国际化合规壁垒：产品在海外特别是主 │
│ │流发达国家的真实世界研究（RWE）等新型临床证据仍需加强，是否有海外 │
│ │临床数据是直接影响众多项目或产品的全球开发、授权和上市申报效率的一│
│ │个重要因素。 │
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│行业发展趋势│报告期内，中国创新药行业迈入从“跟跑”向“并跑”转型的关键质变阶段│
│ │，行业风险偏好较此前稳步回升，技术突破与产业升级成为核心发展主线。│
│ │跨国药企并购与授权交易持续活跃且聚焦高价值创新资产。中国创新药企业│
│ │已从全球授权交易的主要参与方升级为核心贡献者，2025年对外授权交易金│
│ │额较2024年实现翻倍式增长，彰显国际市场对中国研发能力的高度认可。在│
│ │此行业转型期，经营现金流稳健、具备差异化研发实力的生物科技企业，通│
│ │过战略聚焦与全球化布局储备长期竞争优势的机遇凸显。肿瘤药物领域持续│
│ │保持高热度，且呈现技术迭代加速与疗法多元化突破的鲜明特征。小分子药│
│ │物仍是研发主力，但别构抑制、共价结合等创新机制占比超70%，靶向蛋白 │
│ │降解剂、抗体偶联药物（ADC）、双特异性抗体实现多项关键突破并获批上 │
│ │市，为肺癌、卵巢癌等常见肿瘤及复发/难治性多发性骨髓瘤等难治性肿瘤 │
│ │的未满足需求提供了新解决方案。 │
│ │减肥药赛道正式迈入口服GLP-1时代，诺和诺德口服减重版司美格鲁肽获FDA│
│ │批准上市，减重效果与针剂相当，礼来口服小分子GLP-1受体激动剂orforgl│
│ │ipron的III期临床取得积极结果并提交上市申请。阿尔兹海默症治疗领域研│
│ │发重心向病因靶向突破，其中ApoE4调节药物的研发凸显关键价值——ApoE4│
│ │调节药物的突破有望从源头干预疾病进程，改变阿尔兹海默症“不可逆转”│
│ │的治疗困境。 │
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│行业政策法规│《药品生产质量管理规范》、《国家医保目录》、《中华人民共和国药品管│
│ │理法》 │
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│公司发展战略│公司始终秉承“原创、安全、优效、中国”的核心理念，深耕创新药领域，│
│ │致力于为全球患者提供可及、可承受，且具备创新作用机制与临床差异化优│
│ │势的中国原创新药。目前，公司已构建起从早期探索性发现、临床研究到商│
│ │业化落地的完整产业链布局，实现创新药研发、生产、销售全流程覆盖，为│
│ │全球患者带来源自中国的创新治疗方案。 │
│ │在技术创新层面，公司深度融合AI辅助设计与化学基因组学，打造整合式技│
│ │术平台。在自主研发的“基于化学基因组学的集成式药物发现及早期评价平│
│ │台”基础上，创新性融入AI大模型，全方位赋能药物研发全流程——在分子│
│ │设计与结构优化、成药性评估、临床开发策略制定及综合风险控制等关键环│
│ │节提供高效支撑，大幅提升研发效率、缩短研发周期，筑牢技术核心竞争力│
│ │。公司以提升国内生物医药行业市场地位为己任，坚持“立足中国、面向世│
│ │界”的发展战略，扎实稳步推进各项业务，最终目标是为全球患者提供更多│
│ │、更优质的治疗选择，守护人类健康。在全球化布局方面，公司高度重视专│
│ │利体系建设，构建全方位、多层次的全球专利保护网络；针对不同地区的市│
│ │场特点、监管要求，精准制定注册准入、适应症开发、产品定价及供应链优│
│ │化策略。通过“自主研发+对外合作”双轮驱动的布局模式，全力推动原创 │
│ │产品突破国际市场准入门槛，积极参与全球生物医药领域竞争，彰显中国创│
│ │新药的全球价值。 │
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│公司日常经营│公司作为一家以核心技术为驱动，专注于构建具有全球竞争力原创新药产品│
│ │线的创新型制药企业，是中国原创新药领域的先行者之一。公司始终秉持“│
│ │原创、安全、优效、中国”的核心发展理念，深耕原创新药研发与商业化领│
│ │域，致力于为全球患者提供临床亟需、具有革命性疗效的创新机制药物。目│
│ │前，公司已形成从早期探索性发现、临床研究到商业化推广的完整产业链布│
│ │局，稳步推进中国原创新药的全球布局与市场拓展，持续为全球患者提供高│
│ │质量的原创新药解决方案。基于中国早期研究的全球开发策略，微芯生物汇│
│ │聚相关领域具有资深经验的顶尖科学家团队，应用基于AI辅助设计+化学基 │
│ │因组学的整合式技术平台，打通了从基础研究到临床转化的全过程，已成功│
│ │开发出西达本胺（肿瘤）及西格列他钠（2型糖尿病）两款全球首创（First│
│ │-in-class）且同类最优（Best-in-class）的原创新药，实现多个适应症在│
│ │全球上市销售，且在恶性肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、神经退行性│
│ │疾病等领域布局了多个具有差异化优势和全球竞争力的研发项目。 │
│ │（一）坚守主业，经营实现扭亏为盈 │
│ │报告期内，公司坚守原创新药主营业务核心定位，聚焦核心产品推广与研发│
│ │创新，2025年度实现扭亏为盈。具体核心经营数据如下： │
│ │1.营业总收入：报告期内，公司实现营业总收入9.10亿元，较上年同期增长│
│ │38.32%，主要系公司核心产品西达本胺（爱谱沙?）以及西格列他钠（双洛 │
│ │平?）销售收入增长所致；2.归属于母公司所有者的净利润：报告期内，公 │
│ │司实现归属于母公司所有者的净利润为5095.92万元，较上年同期增加144.4│
│ │8%； │
│ │3.经营活动产生的现金流量净额：报告期内，公司实现经营活动产生的现金│
│ │流量净额为9696.54万元，较上年同期增加27.37%； │
│ │4.研发投入：报告期内，公司研发投入占营业收入的比例为33.99%，公司持│
│ │续聚焦核心领域研发创新，不断优化研发流程、提升研发效率和投入产出比│
│ │，报告期内取得了多项重要研发进展，进一步巩固公司核心技术优势与产品│
│ │竞争力。 │
│ │（二）源头创新持续突破，在研管线成果丰硕 │
│ │报告期内，公司坚持聚焦未满足临床需求，基于科学机制、临床证据及市场│
│ │变化，动态优化管线布局，全力推进重点项目临床试验落地。 │
│ │（三）商业化能力持续提升，市场覆盖稳步扩大 │
│ │报告期内，公司持续强化核心产品学术推广与渠道建设，产品可及性、市场│
│ │认可度与销售规模同步提升。 │
│ │（四）积极拓展BD合作，加快全球市场布局报告期内，公司以产品出海、联│
│ │合开发、渠道协同为方向，全方位推进商务合作，提升全球资源整合与市场│
│ │拓展能力。 │
│ │1.积极扩展产品的对外授权；2.寻求管线合作开发机会；3.洽谈渠道协同的│
│ │外部产品 │
│ │（五）强化人才体系建设，管理效能稳步提升 │
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│公司经营计划│1.临床进展多点突破，国际化布局稳步提速 │
│ │国内临床开发中心工作重点：推进西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治│
│ │疗≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整（MSS/pMMR）型结 │
│ │直肠癌III期的治疗随访数据的收集；西奥罗尼联合特瑞普利单抗及白蛋白 │
│ │紫杉醇和吉西他滨一线治疗转移性胰腺导管腺癌患者的III期临床研究的启 │
│ │动和入组；西达本胺联合CHOP治疗初治具有滤泡辅助T细胞表型外周T细胞淋│
│ │巴瘤（PTCL-TFH）III期研究的入组和日常监查。公司将基于西奥罗尼治疗 │
│ │胰腺癌国内试验结果及海外商务拓展情况，决定该项目海外临床开发的后续│
│ │策略。此外，CS231295已获得美国临床试验批准。截至2026年3月，CS23129│
│ │5美国临床试验的准备工作已就绪，将根据中国试验情况择机启动临床试验 │
│ │。 │
│ │2.推进临床前项目落地，优化早期研发布局，聚焦三大核心治疗方向报告期│
│ │内，公司根据内部进展、外部竞争环境和市场反馈梳理和优化了在研早期项│
│ │目。2026年的项目方向重点集中在肿瘤、神经退行性疾病和代谢性疾病。在│
│ │小分子方向，2个肿瘤项目、1个代谢项目已经获得活性先导分子并在进一步│
│ │优化中。在大分子方面，公司和微芯新域合作开展的ADC药物相关的早期研 │
│ │发工作也在顺利推进。 │
│ │3.提升商业效率，释放核心产品增长潜力 │
│ │双洛平?（西格列他钠）：2026年公司将持续围绕“糖肝共管”这一核心策 │
│ │略开展科普与学术交流活动，不断提升产品知晓率、认可度；并会启动多项│
│ │IIT研究，涵盖糖尿病伴脂肪肝、药物联用应用、安全性观察等多个方向， │
│ │持续积累西格列他钠片在真实世界应用中的循证证据。爱谱沙?（西达本胺 │
│ │）：公司持续拓展西达本胺的应用领域。在DLBCL领域，西达本胺DEB研究最│
│ │终结果先后荣登2025年中国临床肿瘤学年会（CSCO）和美国血液学学年会（│
│ │ASH）的口头报告交流，研究结果获得了广泛的认可。西达本胺白血病的III│
│ │期IIT研究结果计划2026年公布。在实体肿瘤领域，西达本胺联合靶免治疗 │
│ │结直肠癌治疗方案的注册III期临床试验已经完成入组，若成功也将成为西 │
│ │达本胺重要增长点。公司将持续与各主要的学会和专家合作，更新推广产品│
│ │的临床循证数据。 │
│ │4.推进渠道精细化建设，夯实创新药商业化配送与供应体系 │
│ │在西达本胺的渠道建设上，公司工作重心是院内外双驱动。除了联动商业保│
│ │险，公司还将持续与连锁DTP药房深度合作，实现处方外流承接，减少销售 │
│ │层级，确保商业库存稳定。5.聚焦梯队建设与培养赋能，优化人才管理与数│
│ │字化支撑 │
│ │2026年，公司将持续围绕长期战略与业务发展需求，深化“人才强企”战略│
│ │落地，重点推进梯队建设、培养赋能、管理机制与数字化支持能力的持续优│
│ │化。公司将进一步完善后备人才与关键岗位高潜管理机制，结合不同业务领│
│ │域的人才需求差异，开展分层分类培养与在岗实践相结合的赋能安排，提升│
│ │人才供给与组织韧性。 │
│ │公司将持续优化管理序列选拔与培养标准，强化可操作性与可落地性；同时│
│ │，完善培训课程体系与学习资源建设，探索智能化工具在学习支持与知识沉│
│ │淀方面的应用，在合规与信息安全要求下提升学习效率与知识获取体验。公│
│ │司亦将持续开展企业文化活动与雇主品牌建设，增强员工凝聚力与归属感。│
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│公司资金需求│本集团的政策是定期监控短期和长期的流动资金需求，以及是否符合借款协│
│ │议的规定，以确保维持充裕的现金储备和可供随时变现的有价证券，同时获│
│ │得主要金融机构承诺提供足够的备用资金，以满足短期和较长期的流动资金│
│ │需求。 │
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│可能面对风险│(一)业绩大幅下滑或亏损的风险 │
│ │由于创新药具有高科技、高风险、高附加值等特点，公司针对不同靶点研制│
│ │多款产品，未来仍需持续较大规模的研发投入用于在研项目完成临床试验、│
│ │药学研究、临床前研究及新药上市前准备等产品管线研发业务。如果公司研│
│ │发项目进展或产品上市后商业化情况不及预期，公司将可能出现业绩大幅下│
│ │滑或亏损的风险。 │
│ │(二)核心竞争力风险 │
│ │公司作为研发驱动型的创新药研发公司，其创新药物的产品优势是其核心竞│
│ │争力的来源。在创新药的开发及商业化领域，公司面临境内外大型医药企业│
│ │及小型生物科技公司的激烈竞争，且随着生命科学及药物研究领域的快速发│
│ │展以及生物医药行业政策的优化，公司面临更为快速且激烈的技术升级的竞│
│ │争压力，如果竞争对手开发出有效性及安全性显著优于公司品种的产品，则│
│ │可能抢占公司核心产品的市场地位及份额，将可能对公司的经营业绩造成不│
│ │利影响。 │
│ │(三)经营风险 │
│ │1.新药或仿制药获批上市所产生的市场竞争风险；2.原创新药上市后未能获│
│ │得医生、患者认可的风险；3.销售网络建设未及预期的风险；4.未来研发项│
│ │目资金支持不足的风险；5.客户集中度较高的风险；6.在境外开展业务的风│
│ │险；7.触发回购义务的风险 │
│ │(四)财务风险 │
│ │1.经营业绩波动及亏损的风险；2.应收账款上升的风险；3.开发支出、无形│
│ │资产减值风险 │
│ │(五)行业风险 │
│ │1.行业政策及监管风险；2.药品价格政策调整风险；3.国家医保目录调整的│
│ │风险 │
│ │(六)其他重大风险 │
│ │1.控制权风险；2.环保及安全生产风险；3.公司员工和经销商违规的风险；│
│ │4.经营资质续期风险 │
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│股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定，公司制定未来三年│
│ │（2025-2027年）股东回报规划：公司利润分配可以采取现金、股票或者两 │
│ │者相结合的方式。具备现金分红条件的，公司原则上优先采用现金分红的利│
│ │润分配方式；在公司有重大投资计划或重大现金支出等事项发生时，公司可│
│ │以采取股票方式分配股利。公司在经营情况良好，并且董事会认为公司股票│
│ │价格与公司股本规模不匹配、发放股票股利有利于公司全体股东整体利益时│
│ │，公司可以采取股票方式分配股利。公司采用股票股利进行利润分配时，应│
│ │当充分考虑公司成长性、每股净资产的摊薄等因素，具体分红比例由公司董│
│ │事会审议通过后，提交股东大会审议决定。 │
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│股权激励 │微芯生物2026年7月15日发布限制性股票激励计划，公司拟授予7087061股限│
│ │制性股票，其中首次向178名激励对象授予6846000股，授予价格为元/股； │
│ │预留241061股。首次授予的限制性股票自首次授予日起满一年后分二期解锁│
│ │，解锁比例分别为50%/50%。主要解锁条件为：公司满足以下任一条件：（1│
│ │）2026年度，西格列他钠累计营业收入较2025年增长大于或等于100%；（2 │
│ │）2026年度，至少2个新分子的首次临床试验申请获得境内外药品监管机构 │
│ │受理。或（1）2026-2027年度，西格列他钠累计营业收入较2025年增长大于│
│ │或等于400%；（2）2026-2027年度，累计至少3项药品上市申请获得境内外 │
│ │药品监管机构受理；（3）2026-2027年度，累计至少3个新分子的首次临床 │
│ │试验申请获得境内外药品监管机构受理；（4）2026-2027年度，完成1项新 │
│ │产品对外合作交易。 │
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│战略合作 │与诺禾致源在抗肿瘤药领域合作：微芯生物2019年10月9日公告，公司与北 │
│ │京诺禾致源科技股份有限公司（简称“诺禾致源”）签署了《微芯生物-诺 │
│ │禾致源伴随诊断产品开发合作框架协议》。诺禾致源将为公司开发公司抗肿│
│ │瘤新药西奥罗尼针对小细胞肺癌患者的伴随诊断检测方法，并为其提供临床│
│ │试验样本的检测服务。如果临床试验的结果符合预期，两家公司将共同推动│
│ │西奥罗尼与该伴随诊断产品在国家药品监督管理局（NMPA）同时获批，早日│
│ │造福可能获益的患者。 │
│ │微芯生物2020年12月17日公告，公司及其全资子公司成都微芯与浙江海正药│
│ │业股份有限公司（简称“海正药业”）签署西格列他钠片（双洛平?）药品 │
│ │的《独占许可及联合营销战略合作协议》，公司将中国大陆地区内的指定授│
│ │权区域的市场推广权益独家许可给海正药业，海正药业据此向公司支付合计│
│ │壹亿元的独家授权费用。协议合作期内，海正药业将按合同规定向公司支付│
│ │里程碑费用，该费用最高不超过1.2亿元。此次合作，有利于公司产品西格 │
│ │列他钠上市后的市场推广和销售，尽快为2型糖尿病患者提供创新治疗机制 │
│ │的药物，为患者提供更多获益。 │
│ │与Nizhpharm就西达本胺签署许可及分销协议：微芯生物2026年2月4日公告 │
│ │，公司与NizhnyNovgorodChemicalPharmaceuticalPlant（简称“Nizhpharm│
│ │”）就公司产品西达本胺签署许可及分销协议（以下简称“协议”）。根据│
│ │协议，Nizhpharm将获得西达本胺在亚美尼亚、阿塞拜疆、白俄罗斯、哈萨 │
│ │克斯坦、吉尔吉斯斯坦、摩尔多瓦、蒙古、俄罗斯、塔吉克斯坦、乌兹别克│
│ │斯坦、格鲁吉亚和土库曼斯坦自生效日起实际由其政府管辖的领土范围，以│
│ │及未来任何首都位于上述任一领土范围内的国家（如适用）地区（简称“授│
│ │权地区”）的研发、注册和商业化的独家权利。Nizhpharm将自行负责产品 │
│ │在授权地区的研发、上市注册、二次包装、运输及商业化销售工作。Nizhph│
│ │arm将按照协议的约定价格从公司采购产品用于授权区域内的商业化销售。 │
│ │西达本胺是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，开创了│
│ │中国创新药对欧美专利授权的先河。西达本胺在中国大陆已获批外周T细胞 │
│ │淋巴瘤、乳腺癌、弥漫大B细胞淋巴瘤三个适应症，在日本已获批成人白血 │
│ │病和外周T细胞淋巴瘤两个适应症。 │
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