chaguwang.cn-查股网.中国

查股网.CN

 

圣湘生物(688289)热点题材主题投资

 

查询个股所属概念题材(输入股票代码):

热点题材☆ ◇688289 圣湘生物 更新日期:2025-06-18◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:一带一路、基因概念、新冠检测、肝炎概念、宠物经济、AI智能体、DeepSeek 风格:融资融券、专精特新 指数:上证380、科创生物、科创100 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-05-20│AI智能体 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司通过DeepSeek开源平台构建AI智能体 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-02-14│DeepSeek概念│关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司自研平台“传染病数智化系统”正式接入DeepSeek-R1模型,进一步增强数智化系统检 索和数据挖掘能力,提高传染病数智化系统管理效率,赋能各项AI+医疗业务场景,助力医疗AI新 质生产力 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-01-22│宠物经济 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司投资湖南大圣宠医生物,标的主营业务分子诊断、基因检测技术为核心,集诊断试剂、 仪器和第三方检验服务为一体,推广其在宠物(含经济动物)检测领域的延伸应用 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-12-09│一带一路 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司设立了位于印尼、法国、英国、菲律宾、美国的海外子公司,在泰国、沙特等重点国家 设立了办事处,并将进一步聚焦重点国家、重点市场进行深耕,通过深度属地化运营和本土化生 产,提升公司业务影响力及全球竞争力 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-04-25│肝炎概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司可提供HIV单检产品、HIV检测服务,以及可一管同时检测乙肝、丙肝、艾滋(HIV-1+2 型)的血液筛查核酸检测试剂,该试剂是目前全球灵敏度最高的血筛核酸检测产品之一。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2020-08-28│基因概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司以自主创新基因技术为核心,提供体外诊断整体解决方案 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2020-08-28│新冠检测 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司产品包含新型冠状病毒核酸检测试剂盒 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-11-29│抗原检测 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司在新冠业务方面推出了核酸检测、抗原检测、POCT快检、居家自检等一系列科技抗疫产 品。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-11-14│抗流感 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司获秘鲁注册证书的新型冠状病毒SARS-CoV-2多重核酸检测试剂盒及新型冠状病毒SARS-C oV-2、甲型流感病毒、乙型流感病毒多重核酸检测试剂盒运用多重荧光PCR检测技术,可以实现 新冠病毒多基因鉴定、新冠病毒及流感病毒的鉴定。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-08-16│医疗器械概念│关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司联营企业真迈生物GenoCare 1600基因测序仪获得三类医疗器械注册证 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-05-23│猴痘概念 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司已储备猴痘病毒核酸检测试剂盒 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-10│基因测序 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司以自主创新基因技术为核心,提供体外诊断整体解决方案 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-05│体外诊断 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司主要产品及服务包括检测试剂、仪器和检测服务 ──────┬──────┬──────────────────────────── ---│不可减持(新 │关联度:☆☆☆☆ │规) │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司近20个交易日内跌破发行价,依照减持新规,控股股东和实际控制人不可减持。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-08-24│专精特新 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司已入选工信部专精特新小巨人企业名单。 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2024-02-05│国家药监局已批准甲型流感病毒检测试剂共66个 ──────┴─────────────────────────────────── 从国家药监局获悉,截至目前,国家药监局已批准甲型流感病毒检测试剂共66个,其中抗原 检测产品23个、抗体检测产品5个、核酸检测产品38个。66个产品中,单检产品27个,联检产品3 9个,联检产品多为甲流、乙流联检。下一步国家药监局将持续做好甲型流感病毒检测试剂审评 审批工作,满足当前相关传染疫情防控需求。2023年,我国流感报告发病数达到了1252.82万人 ,每十万人发病率高达888.73。国投证券马帅认为,近年来,在分级诊疗体系不断推进、检测技 术革新、早诊早治趋势凸显等因素的驱动下,我国呼吸道病原体检测市场保持快速增长态势,但 我国呼吸道检测渗透率仅为1.81%,而全球范围水平达到14.77%。未来仍具有进一步提高渗透率 ,挖掘存量市场的充足空间。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-10-10│英国科学家研制出新方法,一次检测数十种生物标志物 ──────┴─────────────────────────────────── 英国帝国理工学院的科学家与牛津纳米孔技术公司合作研制出一种新方法,可同时分析数十 种不同类型的生物标志物,改变了对心脏病和癌症等疾病的检测,从而让临床医生收集到有关患 者疾病的更多信息。研究成果25日发表在《自然?纳米技术》杂志上。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-07-11│我国多渠道构建猴痘监测预警体系 ──────┴─────────────────────────────────── 近期,我国北京、广州等个别城市出现了少数猴痘病例,中国疾控中心卫生应急中心有关负 责人表示,我国多渠道构建猴痘监测预警体系,持续开展风险评估和及时报告,下一步将加强对 重点人群健康教育,推进重点人群做好防范、及时就诊。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-06-08│北京发现猴痘病例,猴痘检测及治疗企业或受关注 ──────┴─────────────────────────────────── 近日北京医疗机构报告两例猴痘感染病例,其中一例为境外输入,另一例为境外输入关联病 例,两名病例均通过亲密接触感染。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-03-02│甲流检测试剂搜索量增三倍 ──────┴─────────────────────────────────── 进入冬春交替之际,以甲流为代表的流感病毒感染率持续上升,作为甲流的诊断依据之一, 甲流检测产品也开始受到关注。有数据指出,在天猫平台,近一周来,甲流试纸、甲流试剂盒等 相关商品的搜索量环比均上升了300%。据国家药品监督管理局数据,目前国内已获批甲型流感病 毒检测产品的有圣湘生物、万孚生物、仁度生物、英诺特生物、安图生物、万泰生物、迈克生物 、达安基因等企业。 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-07-28│英国更新猴痘病例定义,症状范围进一步扩大 ──────┴─────────────────────────────────── 英国卫生安全局发表公告,该机构已更新猴痘病例定义,以反映此次猴痘疫情暴发期间的临 床表现。数据显示,截至25日,英国已累计确诊2367例猴痘病例。英国卫生安全局指出,自25日 起,正痘病毒PCR检测阳性者将视为高度疑似猴痘病例,猴痘病毒PCR检测阳性者则被视为确诊病 例。 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-01-17│美国将额外采购五亿份新冠检测试剂盒 ──────┴─────────────────────────────────── 一名白宫官员周四表示,美国总统拜登指示美国政府额外采购五亿份新冠病毒检测试剂盒, 以帮助满足在Omicron变异传播期间全国范围内激增的需求。这位官员说,“除了我们正在采购 的五亿份检测盒外,今天他将指示他的团队再采购五亿份,以满足未来的需求。” 从1月15日开始,美国政府将正式实施新冠快速测试计划。按照CNBC最新报道估算,美国政府免 费向民众发送的快速检测试剂(抗原试剂),月需求量或将达到26亿剂,涉及的采购金额料超百 亿元美金。据机构整理数据显示,2021年12月欧洲主要国家新冠检测量已经达到1.4亿人份,创 历史新高,环比增速约为40%;美国新冠检测量则达到5238万人份,接近历史新高(一定程度受 制于供给量),环比增速约为30%。 ──────┬─────────────────────────────────── 2021-01-05│有病例多次核酸检测 国家卫健委建议使用高灵敏试剂 ──────┴─────────────────────────────────── 1月4日下午大连市疫情防控新闻发布会称,本次疫情具有潜伏期长、传播速度快、情况复杂 等特点,有的病例做了11次核酸检测才显出阳性。而国家卫健委日前发布的新冠核酸检测工作手 册(试行 第二版)建议选用高灵敏的核酸试剂(检测限≤500拷贝/ml)。初步统计,20个国产 新冠核酸试剂检测限在≤500拷贝/ml及以下。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │公司是以自主创新基因技术为核心,集诊断试剂、仪器、第三方医学检验服│ │ │务为一体的体外诊断整体解决方案提供商。围绕全民健康主题,公司全力打│ │ │造精品工程,研发了传染病防控、妇幼健康、血液安全、癌症防控、伴随诊│ │ │断等一系列覆盖全生命周期不同人群的产品1000余种,可提供各类检测服务│ │ │2200余项,形成了集试剂、仪器、测序服务、第三方医学检验服务、分子实│ │ │验室共建等为一体的全产业链系统整体解决方案,产品和方案服务全球160 │ │ │多个国家和地区。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │1、采购模式 │ │ │公司主要采购内容包括原材料(仪器、试剂配套的元器件和原辅料等)、资│ │ │产购置(保障生产运营配套的设备、信息系统及其他固定资产等)、非生产│ │ │类物资(办公用品、外协服务等)和工程类物资。采购部统筹负责原材料、│ │ │外协服务、资产等采购事宜,并制定相关工作流程,以保障业务的有效运行│ │ │。 │ │ │生产类和经营类物资设备,按照请购需求在合格供方下达采购订单,重要战│ │ │略合作方签订合作协议、质量协议等以保障双方合作权益,质管部对采购物│ │ │资进行确认验收;非生产类物资主要通过招标方式确定合作供方,一般以邀│ │ │标招标或者公司平台公开招标需求,采购部主导招标流程,业务部门根据业│ │ │务需求,确定招标参数、质量验收条款和时间限制,参与招标文件的确定和│ │ │评标过程,采购参与商务标议标,业务部门主导技术标的评标,最终通过评│ │ │标小组确认合作中标方。 │ │ │公司建立了规范的供应商准入与评价机制,采购部依据《供应商质量管理规│ │ │程》,建立供应商管理档案,并组织质管、研发、生产、物料等相关部门参│ │ │与供应商评审确认,由管理者代表进行批准,纳入合格供应商名录。在确认│ │ │与供方合作前,采购会协同研发及质管部门参与双方质量标准对标以及质量│ │ │协议的签订,合作过程中,研发及质管部门会参与供方辅导以及供方的月度│ │ │绩效评估,出现质量问题时,要求供方出具预防与纠正措施,最终通过供方│ │ │的交付改善效果确定发展或者停用的决策。 │ │ │2、生产模式 │ │ │公司主要基于战略规划、市场需求及年度销售目标进行生产,生产运营模式│ │ │是通过设定一定的安全库存量建立的“按需生产”模式。 │ │ │3、营销模式 │ │ │公司实施市场、医学、研发、营销、客户服务五位一体的协同作战机制,构│ │ │建了一支管理扁平化、覆盖无盲区的销售队伍,从高端到基层、从医院到疾│ │ │控、从检验到临床,推动全员开发,采取饱和式攻击模式强化战略产品的开│ │ │发覆盖,并通过强化线上线下的学术推广及技术服务,着力打造规模标杆医│ │ │院、标杆市场,构建并扩大从检验到临床的三级专家网络,进一步强化公司│ │ │在重点区域、重点领域的品牌效应,推动产品销售规模的快速增长。 │ │ │公司产品销售模式包括直销与经销。在经销模式下,公司建立了完善的代理│ │ │商遴选、评估机制及分级管理制度,遴选经销商须具有国家规定的医疗器械│ │ │销售的资质,更须具有终端覆盖能力、学术推广、技术服务意识和能力,并│ │ │且对经销商的合规情况经过严格背调后予以确定。公司充分利用经销商销售│ │ │网络和地域优势,不断挖掘潜在客户,增强产品市场推广能力,扩大产品的│ │ │市场占有率。产品经销商销往终端医院,公司营销团队通过提供技术和专业│ │ │支持,协助经销商共同完成渠道开发和客户维护工作。直销模式下,客户主│ │ │要为国内第三方实验室及部分的大型综合医院,产品的渠道开发和客户维护│ │ │全部由公司营销团队完成,产品价格以中标价或双方协商价为准。 │ │ │4、研发模式 │ │ │公司以自主研发为主的方式进行技术和产品的开发,设置了生命科学研究院│ │ │总体负责公司研发工作,分成技术研究、产品开发、产业化三大专业模块,│ │ │鼓励研发人员聚焦专业深度,保证和提高研发产品的效率和质量。产品开发│ │ │以市场为导向,建立产品全生命周期管理流程,通过若干项目团队承接具体│ │ │的产品开发任务。同时公司的技术产品除自主研发以外,根据战略规划需要│ │ │,密切关注行业发展动态,与行业翘楚积极合作,提高竞争优势。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │国内分子诊断标杆企业 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │1.解决行业痛点难点,构建共创、共进、共享、共赢的行业新生态 │ │ │为改变过去国内严峻的传染病、癌症等重大疾病防治形势及落后的诊断技术│ │ │等行业痛点难点问题,公司以推动分子诊断技术高精化、简便化、系统化、│ │ │移动化、智能化“五化”建设为核心,自主研发了获得国家科技进步二等奖│ │ │的高精度“磁珠法”、国际领先的快速简便“一步法”和通用型“全自动统│ │ │一样本处理”“POCT移动分子诊断”等一系列核心技术,构建了覆盖荧光定│ │ │量PCR、多重PCR技术、基因芯片、基因测序、移动分子诊断、核酸质谱、免│ │ │疫检测、生物信息等全方位的技术平台。 │ │ │2.服务全民健康主题,匠心打造精准医学整体化解决方案服务 │ │ │围绕全民健康,公司全力打造精品工程,致力于解决行业痛点难点,搭建了│ │ │覆盖全生命周期不同人群的全方位产品线,自主研发了传染病防控、妇幼健│ │ │康、血液安全、癌症防控、伴随诊断等一系列覆盖全生命周期不同人群的产│ │ │品1,000余种,可提供各类检测服务2,200余项,形成了集试剂、仪器、测序│ │ │服务、第三方医学检验服务、分子实验室共建等为一体的全产业链系统整体│ │ │解决方案,并根据各类检测场景的个性化需求进行技术和检测方案优化整合│ │ │,进一步推动基因技术应用普适化、全场景化,产品和服务广泛应用于临床│ │ │医疗、公共卫生、科研应用、食品安全等多个领域。 │ │ │3.以培养激励赋能,携手聚集高素质国际化人才队伍 │ │ │人才队伍建设和储备是公司得以持续高质量成长的源泉和基石。公司获批国│ │ │家级博士后科研工作站,设立生命科学研究院,聚集了麻省理工学院、普林│ │ │斯顿大学、牛津大学、哈佛大学、北京大学、清华大学等一大批名校毕业生│ │ │,涵盖分子生物学、细胞生物学、免疫学、病理学、药理学、遗传学、临床│ │ │检验学、自动化控制等多个领域,覆盖技术平台、试剂、仪器等全方位开发│ │ │,让公司在呼吸道、妇幼、肝炎、血筛等领域创新优势明显。公司持续强化│ │ │加快人才队伍建设、科研平台建设,多渠道加强人才引进力度,构建了一支│ │ │具有全球视野与竞争力的国际化人才队伍,其中国际领军人才10余名,全球│ │ │优秀人才和团队200余名,拥有丰富的产业经验和前瞻的国际视野,为公司 │ │ │的创新发展提供了至关重要的人才基础和智力支撑。 │ │ │4.持续点亮国际化版图,全球惠民“圣湘方案”赢得国内外认可 │ │ │公司持续强化国际化战略,加码重点国家与地区投入,正以“生命科技普惠│ │ │者”形象拥抱全球。公司设立了位于印尼、法国、英国、菲律宾、美国、加│ │ │拿大的海外子公司,在泰国、沙特等重点国家设立了办事处,并将进一步聚│ │ │焦重点国家、重点市场进行深耕,通过深度属地化运营和本土化生产,提升│ │ │公司业务影响力及全球竞争力。 │ │ │5.以质量品质为先,全面保障客户技术服务需求 │ │ │公司秉承“每盒每剂,但求高精高质;一诊一断,当思人命关天”的质量方│ │ │针,宣导“坚守品质、坚守社会价值、坚守创新、坚守客户需求”的质量文│ │ │化,建立了行业领先的全流程质控体系。公司坚持质量为本,持续研究开发│ │ │新技术、新产品,高度重视产品质量及质量文化建设,按质量方针组织生产│ │ │,从原料到成品进行严格的质量控制,且有严格的产品放行审批流程,确保│ │ │出厂产品安全有效,恪守全流程质控体系和营销售后服务,输出一系列高品│ │ │质、超灵敏产品,成为“行业质量标杆”品牌。 │ │ │6.以专业高效管理,长远铸造良好行业口碑 │ │ │经过十余年的发展,公司已在客户中树立了专业、高效的品牌形象,建立了│ │ │较强的客户黏性与客户忠诚度。通过技术服务与学术营销赋能,大大提升了│ │ │经销商的积极性与合作力度,同时针对现有经销商进行系统化管理,深入终│ │ │端进行服务与培训,可大幅提升经销商的销售潜力,实现共赢。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2024年公司实现营业收入145,806.16万元,同比增长44.78%;归属于上市公│ │ │司股东的扣除非经常性损益的净利润20,222.74万元,同比增长182.25%;经│ │ │营活动产生的现金流量净额27,444.79万元,同比增长530.34%;扣除非经常│ │ │性损益后的基本每股收益0.34元/股,同比增长183.33%,主要系公司持续深│ │ │入实施创新驱动战略,强化平台化、国际化战略打造,积极把握逆周期发展│ │ │机遇,在呼吸道、妇幼、血源、测序等多个关键领域的技术、产品及市场布│ │ │局取得长足发展,逐步走入放量增长阶段。 │ │ │2024年,公司实现营业成本322,054,954.12元,较上年同期上升12.35%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │罗氏、雅培、达安基因、科华生物、生物梅里埃、凯普生物、硕世生物、之│ │ │江生物、达安基因、伯杰医疗、上海捷诺、华大生物 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│品牌:公司品牌度、知名度和美誉度大幅提升,行业地位日渐凸显,相继获│ │营权 │得国内外权威机构的高度认可和荣誉。公司连续两年荣登全球医疗器械企业│ │ │TOP100榜单,入选“国家企业技术中心”“湖南省制造业创新中心”,在iD│ │ │ASH国际隐私计算竞赛中斩获全球第一名,长沙高新区仓储物流中心获批国 │ │ │家级行业认证“五星级仓库”。 │ │ │专利:公司围绕全业务体系创新开展专利挖掘与布局,全年新获授权专利及│ │ │软件著作权200余项。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │公司品牌度、知名度和美誉度大幅提升,行业地位日渐凸显,相继获得国内│ │ │外权威机构的高度认可和荣誉。公司连续两年荣登全球医疗器械企业TOP100│ │ │榜单,入选“国家企业技术中心”“湖南省制造业创新中心”,在iDASH国 │ │ │际隐私计算竞赛中斩获全球第一名,长沙高新区仓储物流中心获批国家级行│ │ │业认证“五星级仓库”。董事长戴立忠先生当选中国思南峰会2024-2025轮 │ │ │值主席、第三届中国慈善联合会副会长、第四届湖南省慈善总会副会长等职│ │ │务,并先后作为第十三届、十四届全国人大代表在生命健康领域建言献策,│ │ │“圣湘声音”与国家战略高度同频共振。 │ │ │公司聚焦行业健康发展,引领行业标准和国家相关政策制定。为《中华人民│ │ │共和国医药行业标准》制订新的标准、技术审评指导原则提供了重要技术参│ │ │考,尤其是在核酸诊断试剂盒行业标准、乙肝DNA定量产品技术审评指导原 │ │ │则制定等方面发挥了引领作用,并代表中国参与WHO乙型肝炎病毒国际标准 │ │ │物质协助定标工作。公司作为起草单位之一,参与了核酸提取、质控品研制│ │ │、扩增试剂盒、分子诊断产品性能评价等20余项分子诊断行业标准建立,参│ │ │与了30多个国家标准物质定标。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │国内第三方实验室及部分的大型综合医院 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │境内、境外 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │股权收购 │拟获得红岸基元54%股权:圣湘生物2025年2月26日公告,公司拟与关联方湖│ │ │南湘江圣湘生物产业基金合伙企业(有限合伙)及湖南圣维星耀企业咨询合│ │ │伙企业(有限合伙)共同投资长沙市红岸基元生物科技有限公司(以下简称│ │ │“红岸基元”),其中,公司以自有资金合计投资7560万元,通过受让股权│ │ │及增资交易后,将持有目标公司54%的股权。圣湘生物和红岸基元将形成紧 │ │ │密连接,加速释放相关产品的商业价值,助力圣湘生物打造更全面的感染性│ │ │疾病诊断全场景解决方案,进一步完善全生态产业链布局,从而更好地提升│ │ │基层医疗的诊断水平和服务能力,助力疾病防控与精准诊疗。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│根据《上市公司行业分类指引》,公司属医药制造业(分类代码C27);根 │ │ │据《国民经济行业分类》,属医药制造业中的医疗仪器设备及器械制造行业│ │ │(分类代码C358)。公司目前主要产品属于《体外诊断试剂注册管理办法》│ │ │规定的体外诊断试剂,血液筛查产品属于医药制造业中的生物药品制造(C2│ │ │761)。 │ │ │体外诊断(InVitroDiagnostic)是指在人体外,通过对人体样本(各种体液 │ │ │、细胞、组织样本等)进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体│ │ │功能的产品和服务。体外诊断在医疗领域被誉为“医生的眼睛”,是现代检│ │ │验医学和精准医学发展的重要组成部分,临床应用贯穿了疾病预防、风险评│ │ │估、诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病诊疗的全过程,为医生提供大量│ │ │有用的临床诊断信息,越来越成为人类疾病诊断、治疗的重要组成部分。按│ │ │照检验原理和方法分类,体外诊断可以分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断│ │ │、微生物诊断、血液诊断、POCT(即时诊断)等。 │ │ │据柳叶刀诊断委员会相关报道数据显示,全球仍有47%的人口有限或无法获 │ │ │得诊断常见疾病所必需的关键检测和服务,低收入和中低收入国家,有约81│ │ │%的人口无法获得最简单的诊断检测。 │ │ │在此现状下,高品质的人人可及的精准诊疗产品和服务成为全球市场的刚需│ │ │。 │ │ │随着人们对健康需求的日益增加,对于疾病的风险预测、健康管理、慢病管│ │ │理等领域都有更高的要求,体外诊断也受到越来越多的关注,占我国医疗支│ │ │出的比重将不断提高。未来,我国分级诊疗体系的完善、科技创新及精准医│ │ │学的深化将持续推动体外诊断的发展。 │ │ │1、主要技术门槛 │ │ │体外诊断尤其是分子诊断行业汇集了生物、化学、医学、机械、光学、电子│ │ │(微电子)、计算机、工程学、流体控制、工业设计与制造、软件设计、信│ │ │息工程学等相关专业技术,技术门槛高。新技术的不断运用和更新,新应用│ │ │也随着基础研究深入而不断更新,客观上缩短了行业技术的更新周期,对企│ │ │业技术的积累和创新以及人员的专业要求提出了较大的挑战。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│1、新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况 │ │ │(1)新技术 │ │ │分子诊断的技术方向目前主要聚焦于简便化、高精化、自动化、系统化、移│ │ │动化。多重PCR、NGS、高分辨熔解曲线、分子POCT、基因芯片、快速提取、│ │ │单分子测序及检测、恒温扩增、CRISPR等技术是研究与应用的主要方向。 │ │ │(2)新产业 │ │ │体外诊断上游层面,许多公司积极布局分子诊断原材料领域和自动化设备智│ │ │能制造,降低对外部的依赖,同时积极与科研院所医疗机构合作,解决核心│ │ │技术和核心原材料“卡脖子”的问题;中游层面,国内企业进口替代提速,│ │ │企业精细化管理水平提升,生产自动化、信息化、智能化成为国内IVD发展 │ │ │新趋势;国内出台一系列创新激励政策,鼓励科研院校与医疗机构及企业共│ │ │同产学研和医工转化,LDT试点等政策为体外诊断创新发展和应用转化提供 │ │ │更好支撑;下游层面,国家医疗政策陆续出台,高质量医疗发展、优质医疗│ │ │资源下沉、健康中国建设等都为IVD企业创造新机遇。 │ │ │(3)新业态和新模式 │ │ │一是体外诊断生产制造公司积极与国际巨头或者与研发、流通领域强强联手│ │ │,积极整合各自优势资源,协同发展;二是基于已有的产品线和全球市场基│ │ │础,布局全球体外诊断市场开拓;三是充分利用互联网+的机遇,推进网上 │ │ │医院建设,同时积极布局家用体外诊断市场;四是体外诊断公司积极参与医│ │ │院的LDT试点,探索LDT新业务模式。尤其是生命科技产业数字化、智能化建│ │ │设提速,优质医疗资源下沉扩容,“家门口”医疗资源供给能力提升、到家│ │ │诊疗模式创新医疗消费的升级,已成为产业新模式和新业态的发展方向。 │ │ │2、未来发展趋势 │ │ │(1)精准医学赋能,分子诊断市场加速发展 │ │ │近年来,体外诊断市场规模呈现出高速增长的态势,其中分子诊断凭着独特│ │ │优势成为IVD增速最快的细分领域。其在公共卫生防控中的大规模应用提升 │ │ │了人们的认知,精准医疗的推进也使其在重大疾病精准检测中的重要性日益│ │ │凸显。 │ │ │(2)基础能力升级,筑牢行业发展根基 │ │ │目前我国拥有PCR实验室的医疗机构超1.3万家,覆盖范围广泛,核酸检测基│ │ │础能力建设已成规模,从数字化、智能化、新项目应用拓展等维度盘活这些│ │ │硬件能力,将成为我国公共卫生防控体系升级建设和重大疾病防控的关键基│ │ │础,极大助力和推进我国精准医学发展。 │ │ │(3)医疗资源下沉,提升基层精准诊疗能力 │ │ │依据

www.chaguwang.cn & ddx.gubit.cn 查股网提供数据 商务合作广告联系 QQ:767871486