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百克生物(688276)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇688276 百克生物 更新日期:2026-09-16◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:生物疫苗 风格:融资融券、连续亏损、破发行价 指数:科创生物、科创国企、科创200、上证580 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-12│生物疫苗 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售,报告期内产生收入的产品包括水痘减毒活疫 苗、人用狂犬疫苗(Vero细胞) ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-08-21│mRNA概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司将mRNA作为五大核心技术平台之一进行自主研发,主要围绕呼吸道传染性疾病、肿瘤治 疗性疫苗、HSV-2疫苗布局,并通过收购/参股传信生物获取mRNA核心技术(LNP递送技术、专利 体系)。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-12-10│阿尔茨海默 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司阿尔茨海默病治疗性疫苗处于临床前阶段,已进行的猴体实验结果较为理想,争取于20 26年底申报Pre-IND。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-01-06│抗流感 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司研发了液体鼻喷流感疫苗。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-12-13│国企改革 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司属于国有企业 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-01-31│发行GDR │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司筹划境外发行GDR并在瑞士证券交易所上市 ──────┬──────┬──────────────────────────── ---│不可减持(新 │关联度:☆☆☆☆ │规) │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司近20个交易日内跌破发行价,依照减持新规,控股股东和实际控制人不可减持。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-09-15│破发行价 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2026-09-15,公司收盘价相对于发行价跌幅为:-58.33% ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-08-20│连续亏损 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司2025-12-31、2026-06-30财报归母净利润为负 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-02-07│国务院提出加强药品和疫苗全生命周期管理 ──────┴─────────────────────────────────── 中共中央、国务院印发《质量强国建设纲要》,加强药品和疫苗全生命周期管理,推动临床 急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批提速,提高药品检验检测和生物制品(疫苗)批签发 能力。 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-08-05│全球猴痘疫情持续发酵 ──────┴─────────────────────────────────── 8月4日,美国卫生与公众服务部宣布猴痘疫情为美国突发公共卫生事件。而此前7月23日, 世界卫生组织宣布猴痘疫情构成国际关注的突发公共卫生事件。根据美国疾病控制与预防中心最 新数据,美国目前确诊猴痘病例数为6617人,为确诊人数最多的国家。 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-05-20│多国出现猴痘病例 ──────┴─────────────────────────────────── 当地时间19日,欧洲疾控中心官网发布,欧洲已确认多例猴痘病例。首例病例于5月7日由英 国卫生安全局报告,据信为进口病例。除了欧洲,美国马萨诸塞州的卫生官员也报告了一例猴痘 确诊病例,正在调查该病例是否与欧洲疫情相关。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司简介 │长春百克生物科技股份公司(以下简称“百克生物”或“公司”)是一家主│ │ │要致力于传染病防治的创新生物医药企业。自2004年成立以来,主要从事人│ │ │用疫苗产品的研发、生产与销售业务,通过多年发展,逐步围绕核心产品建│ │ │立起完整的运营体系,对产品实行全生命周期的质量管理,包括原材料采购│ │ │、项目研发、生产管理、产品流通、质量控制和质量保证,各环节均有严格│ │ │的管理措施及内控制度。公司目前拥有三个厂区,总占地面积22.57万平方 │ │ │米,依托核心技术研发及产业化能力,具有稳定的商业模式、高度的市场认│ │ │可及良好的社会形象,2018年、2019年及2020年,公司主营业务收入分别为│ │ │10.1亿元、9.7亿元及14.4亿元。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │百克生物是一家专业从事人用疫苗研发、生产、销售的高科技生物制药企业│ │ │。公司目前拥有水痘疫苗、鼻喷流感疫苗、带状疱疹疫苗等已获批的疫苗产│ │ │品。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │公司紧密围绕人用疫苗创新研发,持续提升公司的核心竞争力,经过多年的│ │ │发展与实践积累,依托突出的研发优势、成熟完善的产业化技术、质量管理│ │ │和销售体系,形成了稳定的经营模式。 │ │ │在研发、产业化与质量管理方面,公司高度重视研发体系和技术平台的建设│ │ │,持续深耕“病毒规模化培养技术平台”“制剂及佐剂技术平台”“基因工│ │ │程技术平台”“细菌性疫苗技术平台”及“mRNA疫苗技术平台”五大核心技│ │ │术平台优势,各大技术平台覆盖人用疫苗(及预防用抗体)研发和产业化的│ │ │全流程。同时,公司拥有符合国家GMP标准的生产基地,采用细胞工厂、生 │ │ │物反应器等较为先进的生产技术,能够高效、稳定、规模化地培养动物细胞│ │ │,并凭借成熟的生产工艺和健全完善的质量管理体系,保证产品生产质量安│ │ │全稳定。此外,公司通过MES(制造执行系统)、LIMS(实验室管理系统) │ │ │及DMS(文件管理系统)等信息化工具,实现了生产与检定全过程的数字化 │ │ │监控与合规化管理。 │ │ │在销售方面,公司拥有专业的营销管理团队,通过专业的学术推广模式建立│ │ │了国内疾控体系、出入境保健中心体系以及海外经销的广泛销售渠道,产品│ │ │覆盖全国除港澳台以外的31个省、自治区、直辖市以及十余个海外国家。其│ │ │中,国内销售采用直营模式,以自营管理团队为主导,制定合规体系下的市│ │ │场推广策略,通过专业学术推广人员在试点城市的疾病预防控制中心(CDC │ │ │)及接种门诊(POV)开展学术推广活动,拓展营销渠道,提升公司品牌知 │ │ │名度与影响力;同时,公司聘请专业市场服务商(CSO公司)开展市场服务 │ │ │活动;在渠道管理方面,公司拓宽疫苗法规内的销售渠道,为在售产品及在│ │ │研产品做好市场布局和建设。 │ │ │国际销售采用经销模式,依托国内经销商、海外经销商的渠道网络,构建海│ │ │外市场经销体系。同时,公司为经销商提供支持,确保产品推广、技术支持│ │ │和售后服务符合公司标准与当地法规要求,保障业务合规性与品牌声誉。在│ │ │此基础上,公司积极探索与合作伙伴在联合研发、技术转移等方面的深度合│ │ │作,以增强产品国际竞争力。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │公司的水痘疫苗的市场份额一直占据领先地位 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │在报告期内,公司坚持以创新研发为核心发展动力,并优化人才结构及调整│ │ │营销策略,持续巩固并提升了核心竞争力。 │ │ │1.成熟的技术平台和专业的研发体系 │ │ │公司始终坚持“规范、创新、专注、包容、共享”的发展理念,以“致力生│ │ │物技术,创造健康未来”为使命,始终关注传染性疾病流行趋势,坚持以国│ │ │家战略、市场需求为导向,坚信创新研发是可持续发展的源动力。经过多年│ │ │积累已建立专业的研发体系,已建立起“病毒规模化培养技术平台”“制剂│ │ │及佐剂技术平台”“基因工程技术平台”“细菌性疫苗技术平台”及“mRNA│ │ │疫苗技术平台”五大核心技术平台,具有较为完备的生物疫苗实验室和中试│ │ │车间,在疫苗领域具备较强的研发和产业化能力。 │ │ │自设立以来,公司被国家发展和改革委员会认定为“国家级企业技术中心”│ │ │、被吉林省科技厅认定为高新技术企业,批准设立“吉林省疫苗科技创新中│ │ │心”、被吉林省发改委批准设立“吉林省疫苗工程研究中心”、被长春国家│ │ │生物产业基地认定为“长春国家生物产业基地疫苗工程研究中心”、被人力│ │ │资源和社会保障部、全国博士后管委会认定为“博士后科研工作站”。 │ │ │研发人员方面,截至2025年12月31日,公司拥有百余人的研发团队,其中本│ │ │科及以上学历研发人员占比85%以上,公司“博士后科研工作站”为培养和 │ │ │引进高层次人才开辟了新路,成为百克生物锐意创新的新引擎。 │ │ │公司在自主研发的基础上,高度重视创新环境建设,与国内外高校、研究开│ │ │发机构开展多种形式的产学研合作,建立紧密的科研协作关系,与吉林大学│ │ │、中国医学科学院病原生物学研究所等科研院所建立了技术交流与合作关系│ │ │;也从荷兰Intravacc、NIH等国际合作方引入技术,进一步提升了公司的技│ │ │术实力和科研水平,打造研发优势互补、共同创新发展的新格局。 │ │ │2.多元化在研产品管线 │ │ │依托五个核心技术平台,公司目前已经完成了水痘疫苗、带状疱疹疫苗、鼻│ │ │喷流感疫苗、液体鼻喷流感疫苗产品的研发并成功获批上市。此外,公司还│ │ │形成了多层次的研发管线和多元化的项目储备,统筹布局长期、中期、短期│ │ │研发项目,在研产品包括13种疫苗和3种传染病预防相关的单克隆抗体。 │ │ │公司构建了以“升级换代、填补空白、创新突破”为方向的梯队式研发策略│ │ │: │ │ │(1)升级换代,如百白破疫苗(三组分)、重组带状疱疹疫苗等; │ │ │(2)填补国内空白,如带状疱疹疫苗、鼻喷流感疫苗等; │ │ │(3)科技突破,如破伤风单抗、HSV-2疫苗、阿尔茨海默病治疗性疫苗等。│ │ │报告期内,多个在研项目取得关键进展,详见本报告上文“第三节管理层讨│ │ │论与分析”之“二、经营情况讨论与分析”中相关内容。 │ │ │3.丰富的疫苗产业化经验和完善的质量管理体系 │ │ │公司经过多年持续的疫苗研发与生产,积累了丰富的产业化经验,熟练掌握│ │ │了细胞工厂和生物反应器等规模化动物细胞培养技术,并通过多年的生产和│ │ │质量控制实践经验,不断改进优化生产工艺,形成能够用于商业化规模生产│ │ │的标准生产流程和技术参数。此外,公司生产技术人员具有多年疫苗行业生│ │ │产、管理相关经验,通过引入自动化设备,实现生产步骤和参数的精准控制│ │ │,可在保证产品质量稳定的同时实现高效、低损耗的生产。 │ │ │4.完善的营销体系 │ │ │公司建立了完善的营销体系,产品覆盖全国除港、澳、台以外的31个省、自│ │ │治区、直辖市,充分利用深入终端的市场营销网络和专业高效的市场服务,│ │ │保障产品供应和服务及时、迅速,充分保障客户权益。受行业竞争加剧、部│ │ │分公众对疫苗接种持观望态度以及消费信心波动等多重因素影响,公司经营│ │ │环境面临阶段性挑战。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2025年公司实现营业总收入60,507.29万元,上年同期122,908.41万元,减 │ │ │少62,401.12万元,下降50.77%;归属于母公司所有者的净利润-26,258.07 │ │ │万元,上年同期23,209.38万元,减少49,467.45万元,下降213.14%;归属 │ │ │于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-27,936.44万元,上年同期22│ │ │,981.04万元,减少50,917.48万元,下降221.56%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │百克生物、成大生物、广东诺诚、宁波荣安、河南远大、成都康华、长春卓│ │ │谊(长春卫尔赛)、中科生物。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│公司将持续关注行业的政策及市场变化趋势,动态优化销售策略,以高质量│ │营权 │、优势明显的。种为依托,通过专业高效的市场服务,致力于在大众的消费│ │ │意识中建立“百克生物”高质量品牌观念、积极倡导疾病预防理念,从而全│ │ │面提升品知名度。 │ │ │报告期内公司获得发明专利2个,获得实用新型专利4个,获得软件著作权1 │ │ │个。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │公司自设立以来,一直致力于传染病防治的生物药的研发、生产和销售。目│ │ │前公司拥有水痘疫苗、带状疱疹疫苗、鼻喷流感疫苗、液体鼻喷流感疫苗等│ │ │已获批的产品。2025年,百克生物的水痘疫苗市场占有率较高;带状疱疹疫│ │ │苗是由公司自主研发的国内首个用于40岁及以上人群的带状疱疹疫苗,为公│ │ │众预防带状疱疹提供了新的选择;鼻喷流感疫苗为世界卫生组织(WHO)全 │ │ │球流感疫苗行动计划项目(GAP),是国内独家经鼻喷方式接种的流感减毒 │ │ │活疫苗;液体鼻喷流感疫苗是在原鼻喷流感疫苗冻干剂型的基础上的剂型改│ │ │进,提升了产品使用的便利性和依从性。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │疫苗行业 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │华北区、东北区、华东区、华南区、西北区、华中区、西南区、国外 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │主营业务 │人用疫苗研发、生产、销售 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │主要产品 │水痘疫苗、鼻喷流感疫苗、带状疱疹疫苗、液体鼻喷流感疫苗 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │项目投资 │百克生物2023年10月24日公告,公司拟开展“年产1000万人份流感病毒裂解│ │ │疫苗(BK-01佐剂)项目”,适用人群为6月龄及以上人群,进而实现覆盖全│ │ │人群的流感疫苗产品组合;同时,通过佐剂能够更好地刺激免疫反应,佐剂│ │ │流感疫苗预计可在60岁及以上老年人群中产生较高抗体水平,达到良好的保│ │ │护效果。项目总投资8.05亿元。项目总周期约7年,其中项目固定资产投资 │ │ │建设期为2.5年。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│2025年度,疫苗行业进入结构性调整期,受行业竞争加剧、部分公众对疫苗│ │ │接种持观望态度以及消费信心波动等多重因素影响,公司带状疱疹疫苗销售│ │ │收入同比下降,部分已确认收入的带状疱疹疫苗到效期而未能实现接种发生│ │ │退货;为增强公众对带状疱疹的预防意识,履行企业社会责任,提升疫苗接│ │ │种普及率,公司积极推进惠民项目、主动进行价格调整,带状疱疹疫苗单价│ │ │下降。此外,因新生儿出生率下降及市场竞争加剧,公司水痘疫苗销量同比│ │ │减少,公司经营环境面临阶段性挑战。 │ │ │面对当前的复杂形势,公司坚持将研发创新作为核心战略,不断完善在成人│ │ │疫苗、多联多价疫苗、治疗性疫苗等创新产品管线以及mRNA技术等新技术路│ │ │线的布局,并持续投入资源以巩固长期竞争力,以此作为突破当前竞争格局│ │ │、构筑持久竞争优势的根本路径。从长期视角看,疫苗行业作为公共卫生体│ │ │系的关键支撑,其当前市场渗透率与发达国家相比仍有显著差距,随着中国│ │ │疫苗企业创新能力与公众健康意识的双重提升,将进一步释放行业发展潜力│ │ │,疫苗行业有望迎来新的发展机遇。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│在公众健康需求持续提升与全球技术快速迭代的背景下,中国疫苗行业的功│ │ │能与定位正在经历重要演变。一方面,产品同质化引发“内卷式”价格战;│ │ │另一方面,在国家免疫规划扩容、人口结构变化带来新需求的背景下,传统│ │ │发展模式面临挑战。行业的生存与发展从价格竞争转向以研发创新为核心的│ │ │差异化竞争。疫苗的价值正从应对特定疫情的“应急产品”,逐步发展为:│ │ │支撑常规免疫规划的基础组成部分、体现生物医药研发能力的关键领域,以│ │ │及连接预防与健康管理的重要环节。 │ │ │(1)新技术:平台化、智能化与融合化发展 │ │ │mRNA技术平台持续突破,已从应急应用转向多病种深度拓展阶段,在传染病│ │ │预防和肿瘤治疗两大领域实现重要进展。凭借其模块化设计,它已成为能快│ │ │速响应不同生命阶段疾病威胁的通用平台。 │ │ │人工智能深度赋能疫苗研发,其应用主要集中在疫苗设计、药物筛选、临床│ │ │试验优化以及个性化医疗方案制定。通过深度学习算法,研究人员可以快速│ │ │分析大量生物数据,识别潜在的疫苗靶点,预测疫苗的安全性和有效性。AI│ │ │技术正推动疫苗研发从“经验驱动”向“数据智能驱动”转型,显著提升了│ │ │靶点发现与研发效率。 │ │ │新型递送系统与多组学技术融合,重组亚单位疫苗及病毒样颗粒平台通过配│ │ │方更新、佐剂与结构设计等,在监管与覆盖能力上取得进展。基因编辑技术│ │ │则为满足个体化健康需求提供了全新可能。这些技术的融合,将催生更精准│ │ │的疾病分型与疫苗设计方案,共同推动预防医学迈入精准时代。 │ │ │(2)新业态:医防融合深化与数字化服务体系构建 │ │ │医防融合模式深化落地。2025年,国家疾病预防控制局与卫生健康委密集发│ │ │布政策,推动“创新医防协同、医防融合机制”从制度设计迈向具体实施。│ │ │其核心标志是明确医疗机构在疫苗接种中的新职能,并首次在国家层面支持│ │ │探索“疫苗处方”。这标志着预防与临床的协同进入了规范化、实操化的新│ │ │阶段,一种连接医疗与预防、变“被动宣传”为“主动干预”的健康服务新│ │ │业态正在形成。 │ │ │数字化智慧接种服务体系构建。在大数据和人工智能帮助下,疾病监测及预│ │ │测预警更为便捷和准确,未来还可通过大数据精准评估疫苗保护效果。电子│ │ │接种证跨省共享、AI智能接种服务、大数据疫苗库存管理等一批智慧应用正│ │ │在加速落地。网络预约接种平台的普及提高了接种服务的便捷性和可及性,│ │ │优化了预防接种服务模式。 │ │ │(3)新模式:全生命周期健康管理与个性化精准免疫 │ │ │全生命周期健康管理模式。在“健康中国2030”及“十四五”健康老龄化规│ │ │划政策指引下,疫苗接种作为医防融合的关键一环,应贯穿全生命周期。疫│ │ │苗的研发重点正系统性地从传统传染病,向覆盖全生命周期的健康管理工具│ │ │拓展,旨在覆盖婴幼儿、成人及老年人等不同年龄段人群的核心健康威胁。│ │ │疫苗价值认知从单纯疾病预防向全生命周期健康管理延伸,“预防—诊疗—│ │ │康复”一体化模式成为新趋势。 │ │ │个性化精准免疫模式。基于患者肿瘤突变产生的新抗原,个性化疫苗可激发│ │ │特异性T细胞应答,全外显子测序、RNA测序与质谱分析等技术助力新抗原预│ │ │测与疫苗设计。个性化mRNA肿瘤疫苗代表了从“通用疫苗”向“精准免疫”│ │ │的模式转变,为肿瘤免疫治疗开辟了新路径。 │ │ │(4)发展趋势:国际化合作与产业生态协同演进 │ │ │深化疫苗国际合作,深入参与引领全球卫生治理。近年来,我国疫苗企业在│ │ │国际化方面取得了显著成果,通过WHO预认证的产品数量不断增加,非洲、 │ │ │东南亚等“一带一路”共建国家已成为重点出口市场及合作伙伴。在这一进│ │ │程中,我国正从国际规则的遵循者转变为积极的参与者。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》、《疫苗管理法》、│ │ │《药品生产质量管理规范》、《药品生产监督管理办法》、《促进健康消费│ │ │专项行动方案》、《生物制品批签发管理办法》、《关于医防管交叉复合型│ │ │战略人才队伍建设发展的意见》、《育儿补贴制度实施方案》、《三级医院│ │ │评审标准(2025年版)》 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│百克生物将在公司创业前期奠定的基础之上持续发展优势产业,专注于研发│ │ │、生产、销售用于传染病防治的创新生物药。公司始终围绕传染病的预防控│ │ │制需要,积极实施产品创新战略和品牌发展战略,重点关注市场需求大和疾│ │ │病防控急需的人用预防类疫苗产品,研发管线涵盖水痘-带状疱疹、狂犬、 │ │ │流感、单克隆抗体、联合疫苗及创新性疫苗,形成丰富的产品组合,致力于│ │ │在公众意识中建立“百克生物”高质量品牌观念。 │ │ │1.产品创新战略 │ │ │公司坚守以产品的创新研发为发展源动力,将研发创新置于战略核心地位,│ │ │构建了以“升级换代、填补空白、创新突破”为方向的梯队式研发策略,建│ │ │立了“生产一代、研发一代、储备一代”的稳健发展模式,并依托于“病毒│ │ │规模化培养技术平台”“制剂及佐剂技术平台”“基因工程技术平台”“细│ │ │菌性疫苗技术平台”“mRNA疫苗技术平台”五个核心技术平台,覆盖人用疫│ │ │苗研发和产业化的全流程,以市场需求和研发创新为导向,专注于当前市场│ │ │需求广阔的或疾病防控急需的人用预防类疫苗产品研究。基于此,公司已逐│ │ │步构建覆盖儿童疫苗、成人疫苗、多联多价疫苗、治疗性疫苗及单克隆抗体│ │ │的多元化研发管线,形成覆盖全人群健康需求的产品矩阵,并通过持续的技│ │ │术创新与研发升级,不断强化产品差异化优势,致力于满足不同人群的健康│ │ │需求,筑牢在疫苗领域的长期竞争力。 │ │ │2.品牌发展战略 │ │ │公司将持续关注行业的政策及市场变化趋势,动态优化销售策略,以高质量│ │ │、优势明显的品种为依托,通过专业高效的市场服务,致力于在大众的消费│ │ │意识中建立“百克生物”高质量品牌观念、积极倡导疾病预防理念,从而全│ │ │面提升品牌知名度。在传播层面,公司将构建以大众端宣传为核心、医生端│ │ │教育为抓手、内部传播为助推的立体化沟通体系:面向大众,以新媒体为主│ │ │要载体,持续传递产品合规化信息,并探索线上转化路径;面向医生群体,│ │ │聚焦专业教育,通过合规协作增强认可度与推荐意愿;同时激活内部传播矩│ │ │阵,鼓励全员通过新媒体渠道发声,凝聚品牌传播合力。通过系统化、分众│ │ │化的品牌传播部署,持续强化品牌形象与市场影响力,实现品牌价值的深度│ │ │传递与广泛认同。 │ │ │3.人才发展战略 │ │ │公司秉持“重视人才、以人为本”的人才理念,重视员工成长发展,全方位│ │ │助力公司高质量人才梯队的建设。人才升级带动创新升级是公司未来长期发│ │ │展的有效保障,随着公司的发展,公司将持续在研发、生产和销售等领域引│ │ │进高素质人才,关注员工的成长需求,完善公司培训机制,在实践中培养人│ │ │才,将员工成长需求与公司发展需求有机结合,同时实施股权激励等长效激│ │ │励机制,构建具有竞争力的人才发展体系,保障创新的动力源泉。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│报告期内公司实现营业总收入60507.29万元,上年同期122908.41万元,减 │ │ │少62401.12万元,下降50.77%;归属于母公司所有者的净利润-26258.07万 │ │ │元,上年同期23209.38万元,减少49467.45万元,下降213.14%;归属于上 │ │ │市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-27936.44万元,上年同期22981.0│ │ │4万元,减少50917.48万元,降幅221.56%。 │ │ │报告期内,主要业绩情况及经营成果如下: │ │ │1.创新研发工作 │ │ │公司坚守以产品的创新研发为发展源动力,将研发创新置于战略核心地位,│ │ │构建了以“升级换代、填补空白、创新突破”为方向的梯队式研发策略,建│ │ │立了“生产一代、研发一代、储备一代”稳健的研发模式,并依托“病毒规│ │ │模化培养技术平台”“制剂及佐剂技术平台”“基因工程技术平台”“细菌│ │ │性疫苗技术平台”“mRNA疫苗技术平台”五大核心技术平台,构建了覆盖儿│ │ │童疫苗、成人疫苗、多联多价疫苗、治疗性疫苗及单克隆抗体的多元化研发│ │ │管线,形成了覆盖全人群健康需求的产品矩阵。 │ │ │报告期内,公司主要在研项目共计16项,其中,液体鼻喷流感疫苗成功获得│ │ │生产批件;重组带状疱疹疫苗等5个项目获得临床批件。2025年,研发投入2│ │ │4884.39万元,占营业收入的41.13%。 │ │ │2.市场营销工作 │ │ │为积极应对挑战、激活市场潜力并履行企业社会责任,百克生物正系统推进│ │ │以下营销举措,致力于将产品价值转化为广泛的健康保护:国内市场方面,│ │ │公司在营销层面系统实施了从价值重塑到体系优化的组合策略。 │ │ │3.生产质量工作 │ │ │公司始终坚守“科学创新为源,质量为本,精益求精,安全至上”的质量宗│ │ │旨,严格遵循《疫苗管理法》《药品生产质量管理规范》《药品生产监督管│ │ │理办法》及《生物制品批签发管理办法》等法律法规的规定,实施全生命周│ │ │期的质量管理。 │ │ │4.产业化建设工作 │ │ │公司拥有三个厂区,长春市高新技术产业开发区卓越大街138号的厂区为募 │ │ │集资金建设项目的主要建设地点,其中,“长春百克生物科技股份公司年产│ │ │2000万人份水痘减毒活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗项目”已完成项目所对应│ │ │水痘疫苗及带状疱疹疫苗的生产场地变更工作,并获得补充申请批件,2025│ │ │年,该车间已实现两个产品的生产工作;“长春百克生物科技股份公司年产│ │ │1000万人份鼻喷流感减毒活疫苗(液体制剂)项目”所对应产品液体鼻喷流│ │ │感疫苗已经获得生产批件,2025年,该车间已实现液体鼻喷流感疫苗产品的│ │ │生产,并上市销售;“长春百克生物科技股份公司年产600万人份吸附无细 │ │ │胞百白破(三组分)联合疫苗项目”所对应在研品种百白破疫苗(三组分)│ │ │已在该车间完成了III期临床样品的生产,正在进行III期临床试验;“长春│ │ │百克生物科技股份公司年产300万人份冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞 │ │ │)项目”所对应在研品种冻干狂犬疫苗(人二倍体细胞)已完成临床样品的│ │ │生产,正在开展临床试验。 │ │ │5.内控管理提升及人才发展工作 │ │ │公司持续优化以价值创造为导向的薪酬与绩效管理体系,深化薪酬包机制落│ │ │地,强化业绩关联与差异化激励,有效激发组织活力,保障资源向高绩效团│ │ │队与个人倾斜。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司经营计划│1.研发创新工作 │ │ │公司依托“病毒规模化培养技术平台”“制剂及佐剂技术平台”“基因工程│ │ │技术平台”“细菌性疫苗技术平台”“mRNA疫苗技术平台”五个核心技术平│ │ │台,2026年将重点推进以下疫苗研发管线进展: │ │ │加快推进公司液体鼻喷流感疫苗适用于18-59岁人群的III期临床试验; │ │ │推进百白破疫苗(三组分)III期临床试验; │ │ │准备开展狂犬单抗III期临床试验; │ │ │开展破伤风单抗III期临床试验; │ │ │完成冻干狂犬疫苗(人二倍体细胞)I期临床试验部分工作,开展III期临床│ │ │试验; │ │ │推进佐剂流感疫苗I期临床试验; │ │ │准备青少年及成人百白破疫苗I期临床试验; │ │ │推进HSV-2疫苗I期临床试验; │ │ │准备启动重组带状疱疹疫苗I期临床试验; │ │ │推进RSV抗体IND申报工作; │ │ │推进公司阿尔茨海默病治疗性疫苗及传信生物RSV疫苗、肿瘤mRNA治疗性疫 │ │ │苗临床前研究工作。 │ │ │2.生产质量保证工作 │ │ │公司持续稳定生产质量体系,严格执行GMP规范,确保产品质量符合国家标 │ │ │准和注册要求。加强质量风险管理,完善偏差处理、变更控制、CAPA等质量│ │ │管理流程;制定科学的生产规划,配合市场策略、市场需求确保疫苗产品的│ │ │生产、批签工作有条不紊地推进;重点推进公司mRNA疫苗车间建设,为公司│ │ │未来产品管线提供充足的产能保障。 │ │ │3.市场营销工作 │ │ │面对复杂多变的市场环境,2026年公司将聚焦国内精耕、渠道优化与学术驱│ │ │动系统性地推进市场工作,为核心业务的持续发展奠定基础。国内精耕方面│ │ │,公司将持续推进基层医疗机构的深度覆盖与巩固,同时通过高校健康讲座│ │ │、医防融合项目及社区校园引流,拓展增量市场、提升区域渗透;渠道优化│ │ │方面,着力打造并认证预防接种标杆门诊,形成可复制的区域示范模式;升│ │ │级服务商管理体系,强化监督与支持机制;学术驱动方面,重点围绕循证证│ │ │据积累与诊疗观念更新开展工作:一是扎实推进产品Ⅳ期临床探索性研究,│ │ │为产品应用提供坚实数据依据;二是通过高质量学术共识巡讲、全国性学术│ │ │会议覆盖及医防融合交流平台,推动专业认知升级与观念落地。此外,在品│ │ │牌与客户关系维护上,依托形式多样的合规性线下活动增强核心客户粘性,│ │ │并通过优化自媒体矩阵开展精准、务实的科普教育与品牌沟通。 │ │ │国际业务方面,将围绕“深化既有市场,突破重点项目,拓展经销商网络,│ │ │提升国际化影响”的核心策略,公司将重点维护与深耕现有国际市场,例如│ │ │印度、印度尼西亚、巴基斯坦等水痘疫苗市场;通过与现有国际经销商建立│ │ │更紧密的战略协同,制定并执行差异化的营销策略,以提升市场份额,夯实│ │ │国际市场的业绩根基;同时,将持续拓展经销商网络,在目标市场积极接洽│ │ │并积累优质潜在合伙伙伴,并通过多元渠道传递公司品牌价值,持续提升公│ │ │司在疫苗领域的国际影响力,为后续产品出口奠定坚实基础。 │ │ │4.人才培养与发展 │ │ │公司将持续优化人才管理体系与组织效能。在人才配置上,建立基于“黄金│ │ │配比”原则的管理人员配置体系,确保人员结构与业务战略协同,并通过透│ │ │明公平的干部晋升流程与继任者计划,持续储备管理人才。 │ │ │5.完善内控管理 │ │ │公司将持续强化全面预算管理,严格执行预算编制、执行、分析与考核的全│ │ │流程闭环管控。 │ │ │同步加强资金统筹与现金流结构优化,合理安排筹资活动,保障资金链安全│ │ │。在风险管理方面,重点加强应收账款与存货管理,及时清收逾期款项,优│ │ │化库存结构,防范坏账与减值风险;同时持续完善合规内控体系,通过强化│ │ │证据链审核、深化内部审计、完善风险预警机制,有效降低法律与商业贿赂│ │ │风险。依托信息化建设,ERP(企业资源管理系统)等系统优化与业务流程 │ │ │数字化,提升管理效率与决策科学性。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司资金需求│本公司财务部门根据公司年度应收款收款计划、生产经营计划、长期资产投│ │ │资计划,编制年度资金计划,持续监控短期和长期的资金需求,以确保维持│ │ │充裕的现金储备;公司积极与银行合作,从银行获取充足的信用额度,以满│ │ │足短期和长期的资金需求。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │可能面对风险│(一)业绩大幅下滑或亏损的风险 │ │ │报告期内,公司实现归属于上市公司股东的净利润-26,258.07万元,较上年│ │ │同期下降213.14%,经营环境面临阶段性挑战。主要原因为受行业竞争加剧 │ │ │、民众接种意愿不足、新生儿出生率下降等多重因素影响,公司主要产品营│ │ │业收入大幅下滑。其中,带状疱疹疫苗因受种者疾病认知程度、疫苗消费意│ │ │愿等多方面因素,导致部分已确认收入的带状疱疹疫苗到效期而未能实现接│ │ │种发生退货;同时,为增强公众对带状疱疹的预防意识,履行企业社会责任│ │ │,提升疫苗接种普及率,公司积极推进惠民项目、主动进行价格调整,带状│ │ │疱疹疫苗单价下降。 │ │ │(二)核心竞争力风险 │ │ │1.长期技术迭代风险 │ │ │公司拥有的“病毒规模化培养技术平台”“制剂及佐剂技术平台”“基因工│ │ │程技术平台”“细菌性疫苗技术平台”及“mRNA疫苗技术平台”五大核心技│ │ │术平台构成了公司的核心技术体系。由于生物医药相关技术的发展速度较快│ │ │,生物医药的研发和相关工艺技术也在不断进步,如果公司出现研发投入不│ │ │足,未能准确把握行业技术发展趋势、开展前瞻性的研发和工艺技术研究,│ │ │则可能导致公司逐步失去技术优势。 │ │ │2.核心技术泄密或被侵权的风险 │ │ │疫苗的研发难度较大,不仅需要花费大量的资金与人力,更在技术水平方面│ │ │提出了较高要求,属于技术密集型行业。疫苗企业的核心技术是企业在行业│ │ │内保持市场竞争力的重要支撑,如果公司保密及内控体系运行出现瑕疵,公│ │ │司相关技术机密泄露或专利遭恶意侵犯。 │ │ │3.在研项目临床进度不及预期的风险 │ │ │公司在研项目的临床试验能否顺利实施及完成受较多因素影响,包括监管部│ │ │门审批、受试者招募等多个环节。如遇到主管部门审批速度不及预期,竞争│ │ │对手在研项目竞争招募受试者导致受试者入组速度不及预期等影响临床试验│ │ │进展的情况,可能导致临床开展进度不及预期、延缓公司产品上市时间进而│ │ │影响公司业务经营的风险。 │ │ │4.在研项目无法顺利产业化的风险 │ │ │疫苗产品和全人源单克隆抗体等生物制品从临床前研究至产业化上市过程中│ │ │具有研发难度大、知识密集、技术含量高、规模化生产工艺复杂、资金需求│ │ │量大、耗时较长等特点。 │ │ │(三)经营风险 │ │ │1.产品安全性导致的潜在风险 │ │ │由于疫苗产品质量直接关系人们生命的健康与安全,国家制定了一系列相关│ │ │法律法规,对疫苗的研发、生产、销售、储运、接种等各个环节进行严格的│ │ │监管。 │ │ │2.市场竞争加剧的风险 │ │ │报告期内,部分疫苗厂家下调了疫苗产品价格,此外,随着公司同类产品陆│ │ │续上市,可能会导致公司已上市产品的市场份额和竞争力下降,进而对公司│ │ │的业绩产生不利影响。 │ │ │3.新产品上市销售不及预期的风险 │ │ │公司新产品上市后,市场培育需要一定时间,如市场准入、学术推广等未达│ │ │预期,市场增长空间可能会受到一定的限制;如其他竞争者的推广力度加强│ │ │或者有新的竞争者加入等原因,促使市场竞争进一步加剧,可能对公司的业│ │ │绩产生一定影响。 │ │ │(五)财务风险 │ │ │1、应收账款无法回收的风险 │ │ │2、高新技术企业所得税税收优惠政策变化风险 │ │ │(六)行业风险 │ │ │当前中国疫苗行业面临多重挑战。疫苗产品直接关系社会公众的生命健康安│ │ │全,疫苗行业属于高度行政监管行业,全流程监管日趋严格,若企业未能及│ │ │时完善内控制度、质量管理体系等以适应监管要求,可能导致批签发受阻、│ │ │产品减值甚至销毁,对经营造成不利影响。 │ │ │(七)宏观环境风险 │ │ │2025年,全球政策不确定性、供应链重构及地缘政治风险持续存在。与此同│ │ │时,中国人口老龄化正在加速,65岁及以上老年人口占比已从2016年的10.8│ │ │%快速上升至2025年的15.9%(人口达2.24亿),预计到2050年该群体规模将│ │ │持续扩大。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │股权激励 │百克生物2022年9月23日发布限制性股票激励计划,公司拟授予320.3529万 │ │ │股限制性股票,其中首次向108名激励对象授予不超过272.3万股,授予价格│ │ │为28.8元/股;预留48.0529万股。首次授予的限制性股票自2024年1月1日(│ │ │含)后的第一个交易日起分三期解锁,解锁比例分别为30%、30%、40%。主 │ │ │要解锁条件为:公司2023年-2025年会计年度中,营业收入目标值需达成17 │ │ │亿元、23亿元、29.5亿元;且扣非后净利润目标值需达成3.5亿元、5.7亿元│ │ │、8亿元。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │战略合作 │百克生物2023年2月23日公告,公司与中国医学科学院病原生物学研究所( │ │ │简称“医科院病原所”)就应用新发突发传染病防控新技术研发疫苗产品(│ │ │尤其是新型疫苗)及后续业务合作事宜签订了《中国医学科学院病原生物学│ │ │研究所与长春百克生物科技股份公司科研合作框架协议》。协议有效期5年 │ │ │。 │ └──────┴─────────────────────────────────┘ 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时 性、安全性以及出错发生都不作担保。 3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依 据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。

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