热点题材☆ ◇688192 迪哲医药 更新日期：2025-06-18◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:创新药
风格:融资融券、高市净率、即将解禁、亏损股、连续亏损、定增股、拟减持、高负债率、基金
减仓、低安全分
指数:上证创新、科创生物、科创成长、科创100
【2.主题投资】
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2021-12-10│创新药 │关联度：☆☆☆
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公司是具备全球竞争力的创新驱动型生物医药公司
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2024-12-31│无实控人 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2024-12-31,公司无实控人且无控股股东
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2024-03-15│罗素中盘 │关联度：--
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公司符合罗素中盘股标准
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2022-01-20│达芦那韦 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司核心产品 DZD4205是一种全新的特异性 JAK1 酪氨酸激酶抑制剂。DZD9008 是公司自主
研发的一种高选择性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）。
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近三年未分红，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2025-06-17│低安全分 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司安全分为52
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2025-06-17│高市净率 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2025-06-17,公司市净率(MRQ)为：1507.87
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2025-05-20│拟减持 │关联度：☆☆☆
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公司于2025-05-20公告减持计划,拟减持31.81万股,占总股本0.07%
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2025-05-14│亏损股 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2025-03-31公司扣非净利润为:-21948.52万元，净资产收益率为：-1042.85%
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2025-04-30│高负债率 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2025-03-31公司负债率为：98.696%
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2025-04-30│基金减仓 │关联度：☆☆☆
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截止2025-03-31,基金持仓2944.50万股(减仓-3014.83万股),减仓占流通股本比例为16.15%
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2025-04-29│连续亏损 │关联度：☆☆☆☆
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截止2024-12-31公司连续两年归母净利润为负且2025-03-31财报归母净利润均为负
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2025-04-22│定增股 │关联度：☆☆☆☆
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公司2025-04-22公告定增方案已实施
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2025-04-22│即将解禁 │关联度：☆☆☆
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公司于2025-07-01有股份解禁，占总股本比例为48.54%
【3.事件驱动】 暂无数据
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │2020年9月1日，亚太会计师出具了《迪哲（江苏）医药有限公司股改净资产│
│ │专项审计报告》（亚会A专审字[2020]0427号），迪哲有限截至2020年7月31│
│ │日的净资产为人民币1,076,544,822.64元。同日，东洲资产评估出具了《迪│
│ │哲（江苏）医药有限公司拟改制为股份有限公司涉及的净资产价值资产评估│
│ │报告》（东洲评报字[2020]第1184号），迪哲有限于2020年7月31日的净资 │
│ │产评估价值为人民币1,144,466,697.63元。2020年9月8日，迪哲有限注册资│
│ │本由26,440.6910万美元减少至人民币36,000万元并整体变更设立为股份有 │
│ │限公司，以迪哲有限截至2020年7月31日经审计的账面净资产人民币1,076,5│
│ │44,822.64元按1:0.3344的比例折合为发行人注册资本36,000万元。各发起 │
│ │人按照其在迪哲有限的出资比例认缴发行人的股份，剩余部分计入股份公司│
│ │的资本公积金。迪哲有限全体股东于2020年9月7日签署了《迪哲（江苏）医│
│ │药股份有限公司发起人协议》。统一社会信用代码：91320214MA1T6H5736。│
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│产品业务 │公司是一家创新型生物医药企业，专注于恶性肿瘤、免疫性疾病领域创新疗│
│ │法的研究、开发和商业化。 │
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│经营模式 │1.研发模式 │
│ │公司坚持源头创新的研发理念，致力于新靶点的挖掘与作用机理验证，具备│
│ │覆盖早期药物发现、临床前研究及IND申请、临床试验、NDA申请、上市后研│
│ │究等阶段的国际化的研发团队，主要团队成员均具备超过20年跨国制药公司│
│ │从事创新药物研发或临床研究以及成药经验。报告期内，公司核心产品取得│
│ │多项进展，具体产品研发及商业化进展详细阐述，敬请参阅“第三节管理层│
│ │讨论与分析”之“二、（一）主要业务、主要产品或服务情况”相关内容。│
│ │2.销售模式 │
│ │公司现已建立一支专注于肺癌和血液瘤产品的商业化团队，涵盖市场营销、│
│ │临床推广、产品准入、医学事务、商务渠道及业务规划与运营。报告期内，│
│ │公司销售收入达到3.60亿元，高瑞哲?在获得NMPA药品注册证书后，2天内正│
│ │式开出全国首批处方，同年与舒沃哲?一并纳入国家医保药品目录，极大地 │
│ │提高了药品的患者可及性。此外，公司定位于参与全球化竞争，公司正与美│
│ │国等海外药品监管机构积极沟通，加快产品海外上市进程。 │
│ │3.生产模式 │
│ │公司生产目前采用生产外包服务（CMO）的形式。公司高度重视产品质量， │
│ │配备专业人员在工艺及生产路线设计、供应商及委托生产商选择、生产和质│
│ │量控制等环节都严格要求和管控。同时，公司已获得江苏省药品监督管理局│
│ │颁发的《药品生产许可证》（Bh）。针对舒沃哲?和高瑞哲?的生产，公司根│
│ │据国家《药品生产质量管理规范》、上市许可持有人的相关法规、双方签订│
│ │的质量协议对受托方进行监督管理，保证按照批准的注册工艺、质量标准和│
│ │相关质量管理要求进行生产放行。针对舒沃哲?和高瑞哲?的原料药生产，公│
│ │司与原料药企业签订定制采购合同，并根据药品管理法和相关法律法规的规│
│ │定签订了长期合作协议和质量协议。 │
│ │4.采购模式 │
│ │公司已制定《采购端到端标准作业程序》《供应商资格认定管理规程》等相│
│ │关流程。采购部根据业务部门被批准的采购计划和预算进行采购，采购计划│
│ │和预算由业务部门负责人、财务部负责人、首席执行官逐级审批。公司通过│
│ │《采购端到端标准作业程序》等制度，对生产物料的采购流程、非生产物料│
│ │的日常采购、验收及付款流程进行规范。 │
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│行业地位 │细分行业全球领先创新驱动型生物医药公司 │
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│核心竞争力 │公司坚持源头创新的研发理念，致力于新靶点的挖掘与作用机理验证，借助│
│ │自有的转化科学研究能力、分子发现和优化核心技术以及健全的研发体系，│
│ │以推出全球首创药物和具有突破性治疗方法为目标，力求填补未被满足的患│
│ │者需求，引领行业发展方向。 │
│ │公司拥有一支国际化的团队，覆盖创新药早期研发至商业化，主要团队成员│
│ │均具备超过20年跨国制药或本土生物药企从业经验，过往履历突出，在全球│
│ │范围具备良好声誉。自2017年10月公司成立以来，公司共七款创新药处于全│
│ │球临床研究阶段，其中两款自主研发的创新药中国获批上市，并处于全球注│
│ │册临床阶段。如此快速、高效的研发得益于公司建立的一体化的研发平台。│
│ │公司的自主研发能力覆盖创新药从早期发现到后期开发的各个环节，包括药│
│ │物靶点发现与机理验证、转化科学研究、化合物分子设计与筛选、临床前研│
│ │究、CMC、临床方案设计与执行等。公司在技术先进性和技术平台完整性方 │
│ │面均具有较强的核心竞争力，可以掌握并控制新药研发的整个进程，有利于│
│ │研发决策和执行的高效实施。同时，公司拥有分子发现和优化领域的化合物│
│ │设计与优化技术、高效的药物代谢和综合评估技术等核心技术平台，可显著│
│ │提升分子发现和优化的效率，大幅缩短研发时间。 │
│ │此外，随着公司产品进入商业化阶段，公司组建了具有市场竞争力的商业化│
│ │团队，涵盖市场营销、临床推广、产品准入、医学事务、商务渠道及业务规│
│ │划与运营，团队成员在肺癌、血液瘤等领域经验丰富。通过专业化的学术推│
│ │广，两大领先产品正在积极进行商业化布局。 │
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│经营指标 │截至报告期末，公司共有两款产品在中国实现商业化，报告期内销售收入达│
│ │3.60亿元。 │
│ │报告期内，公司持续投入资金用于推出新产品进入临床前研究及临床试验，│
│ │2024年公司研发费用投入7.24亿元，同比减少10.17%。同时公司持续优化成│
│ │本费用，报告期内归属于上市公司股东的净亏损为8.46亿元，较上年同期减│
│ │少2.62亿元。 │
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│竞争对手 │贝达药业、君实生物、泽璟制药、微芯生物、艾力斯、信达生物、诺诚健华│
│ │。 │
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│品牌/专利/经│专利：报告期内，公司持续稳步加大研发投入，加快在研管线的研发进度，│
│营权 │拥有国内外授权发明专利177项。 │
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│投资逻辑 │作为一家创新生物医药企业，公司坚持源头创新的研发理念，推出全球首创│
│ │药物（First-in-class）和具有突破性潜力的治疗方法为目标，旨在填补全│
│ │球未被满足的临床需求。基于行业领先的转化科学和新药分子设计与筛选技│
│ │术平台，公司取得了诸多成果。 │
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│消费群体 │终端消费者 │
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│对外投资 │迪哲医药2023年11月22日公告，公司与无锡市高发投资发展集团有限公司及│
│ │/或其关联方（简称“高发集团”）拟共同出资设立合资公司，在特应性皮 │
│ │炎、白癜风、慢性自发性荨麻疹和斑秃的局部治疗领域进行含有化合物戈利│
│ │昔替尼（golidocitinib）及化合物DZD8586的药品的研发、生产及销售。公│
│ │司出资70000万元，占合资公司股权比例为87.5%，高发集团出资10000万元 │
│ │，持股比例为12.5%。 │
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│行业竞争格局│（1）抗肿瘤药物市场发展概况 │
│ │当前全球人口步入老龄化阶段，恶性肿瘤及慢性病成为主要死亡因素，其中│
│ │肿瘤具有死亡率高、预后差、治疗费用昂贵等特点，成为当前亟需解决的全│
│ │球性健康问题之一。据弗若斯特沙利文统计，癌症作为全球最主要的死亡因│
│ │素，随着人口老龄化的加剧，全球新发病例数预期将在2030年达到2450万人│
│ │。其中，中国癌症新发病例数预计在2030年达到560万人。 │
│ │随着居民可支付能力的提升以及更多创新疗法的获批上市，近年来全球抗肿│
│ │瘤药物市场快速发展。据弗若斯特沙利文统计，2030年全球抗肿瘤药物市场│
│ │规模预计将增长至4198亿美元。其中，中国抗肿瘤药物市场规模预计将达到│
│ │5484亿人民币。 │
│ │（2）抗肿瘤药物市场行业增长的驱动因素 │
│ │a）患者人群的不断增加：受人口老龄化、环境污染、不良生活习惯、压力 │
│ │大等因素影响，全球范围内新发癌症患者数量不断增加，预示着抗肿瘤药物│
│ │市场的需求也将不断增长。同时，随着人均可支付能力的不断提升，癌症患│
│ │者对疗效更好、安全性更佳的创新治疗手段的需求在不断增加。 │
│ │b）研发投入的持续提高：世界各国对新药和新型疗法开发的研发投入都在 │
│ │不断增加，其中抗肿瘤新药是重点投入的领域。同时，中小型新兴生物科技│
│ │企业的涌现，促使研发和经营效率提高，为抗肿瘤药物市场注入新的活力。│
│ │c）相关政策的大力支持：中央政府针对生物医药产业推出了新的“全链条 │
│ │支持创新”的政策，地方政府随之出台了一系列具体措施，涵盖基础科学、│
│ │融资支持、药品审批流程、医疗保险、药品市场价格管理等产业链的各个环│
│ │节，旨在为生物医药产业全价值链创新发展提供全面的政策支持。 │
│ │d）医保目录的动态调整：自国家医疗保障局成立以来，医保体系改革加速 │
│ │推进，医保制度不断完善。通过价格谈判和动态调整等政策，医保目录不断│
│ │扩增，显著提升了医保的覆盖面和保障水平。2024年医保谈判中，共有117 │
│ │个目录外药品参与谈判或竞价，其中89个药品谈判或竞价成功，总体成功率│
│ │达76%。医保目录的动态调整机制不断完善，确保药品的“进出”更加科学 │
│ │合理。通过与企业谈判，将具有高临床价值的创新药纳入医保支付范围，同│
│ │时对目录内药品进行定期评估和调整。这一机制不仅提高了医保资金的使用│
│ │效率，还促进了医药产业的创新发展。 │
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│行业发展趋势│（1）本土创新药企逐步由关注同质化（Me-too）药物向全球首创（First-i│
│ │n-class）/同类最佳（Best-in-class）转变 │
│ │本土企业技术积累相对薄弱，原创能力不足，之前倾向于紧跟国际热点布局│
│ │国内临床开发，药物研发趋于同质化。鉴于我国已参加国际人用药品注册技│
│ │术协调会（InternationalConferenceonHarmonization,ICH），逐渐和国际│
│ │药物研发的有关指导原则接轨，国家药品审评中心出台的《以临床价值为导│
│ │向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》（以下简称“《指导原则》”）应运而│
│ │生。《指导原则》指出，新药研发应该以为患者提供更优（更有效、更安全│
│ │或更便利等）的治疗选择作为最高目标。以患者为核心的抗肿瘤药物研发的│
│ │理念，不仅体现在对患者的需求、反馈信息的收集、分析方法学的完善，而│
│ │且从确定研发方向，到开展临床试验，都应该贯彻以临床需求为导向的理念│
│ │，开展以患者为核心的药物研发，从而实现新药研发的根本价值——解决临│
│ │床需求，实现患者获益的最大化。随着《指导原则》的出台，以及同质化竞│
│ │争面临药品商业化盈利的巨大挑战，创新药生态长期向好，国内创新药企将│
│ │逐步由关注Me-too药物向First-in-class/Best-in-class转变，围绕临床疾│
│ │病的真正需求和相应生物学机制开展创新药立项决策和研发。 │
│ │（2）攻克药物开发中未满足需求 │
│ │随着靶向治疗手段进一步开发和普及，肺癌及血液瘤患者获得更长期的生存│
│ │获益，但药物原发性及继发性耐药仍是当前靶向治疗中的难题。针对这些问│
│ │题，新技术、新产业、新业态和新模式的发展正在不断推进，包括针对耐药│
│ │机制，研究和开发新的药物，包括新一代的TKI、免疫检查点抑制剂、ADC等│
│ │以及利用基因编辑技术深入研究和应对耐药性；结合多种药物，针对肿瘤的│
│ │不同信号通路，以降低耐药性的发生；通过生物标志物的检测，预测患者对│
│ │特定治疗的反应和耐药性发展，实现更精准的治疗决策。这些新技术、新产│
│ │业、新业态和新模式的发展，为解决耐药问题提供了新思路和新工具，有望│
│ │显著提高治疗效果和患者的生存率。 │
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│行业政策法规│《药品生产质量管理规范》、《基本医疗保险用药管理暂行办法》、《国家│
│ │医保局财政部关于建立医疗保障待遇清单制度的意见》 │
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│公司发展战略│公司是一家具备全球竞争力的创新驱动型生物医药公司，致力于发展成为全│
│ │球领先的生物医药企业。公司拥有一支富有创造性和全球视野的核心管理团│
│ │队，领导并覆盖公司创新药研发及产业化的各个环节。未来，公司将持续加│
│ │强创新药的研发、商业化及生产的全产业链布局；基于自主创新模式及靶向│
│ │创新药开发的经验，加速产品开发进度；提高盈利能力，不断提升公司在国│
│ │内外生物医药行业的市场地位及国际竞争力；为医生和患者提供更多的新药│
│ │产品，造福人类健康。 │
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│公司日常经营│（一）高瑞哲获批上市，打破PTCL“全球十年无创新药”困局 │
│ │2024年6月，公司自主研发的I类新药高瑞哲通过优先审评在国内获批上市，│
│ │单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的r/rPTCL成人患者，是全球首 │
│ │个且唯一治疗PTCL高选择性JAK1抑制剂。 │
│ │高瑞哲的获批是基于其全球注册临床研究“JACKPOT8B部分”（JACKPOT8Par│
│ │tB、JACKPOT8B），随访至2024年2月，高瑞哲单药治疗r/rPTCL，入组患者 │
│ │中位缓解时间（mDOR）20.7个月，中位总生存期（mOS）达24.3个月，是目 │
│ │前单药治疗r/rPTCLmOS最长的药物，首次突破2年以上，为患者带来更长生 │
│ │存。 │
│ │（二）舒沃哲向美国FDA递交新药上市申请 │
│ │2025年1月，舒沃哲二/后线治疗EGFRExon20insNSCLC的NDA基于全球注册临 │
│ │床研究“悟空1B”（WU-KONG1B）的积极结果，获FDA受理并获优先审评资格│
│ │。报告期内，一线治疗EGFRExon20insNSCLC获中、美两国突破性疗法认定（│
│ │BTD），舒沃哲成为治疗EGFRExon20insNSCLC唯一全线拥有中美“BTD”的药│
│ │物。 │
│ │（三）舒沃哲和高瑞哲纳入国家医保药品目录 │
│ │2024年11月，公司两款商业化产品舒沃哲和高瑞哲首次成功纳入国家医保药│
│ │品目录，且获得了充分体现高创新程度和临床价值的合理定价。该目录已于│
│ │2025年1月1日起正式实施，公司商业化步入放量快车道。 │
│ │（四）持续推进核心产品的研发投入，各项目顺利向前推进 │
│ │作为一家以创新为理念的生物医药企业，公司高度重视核心产品的研发，报│
│ │告期内，公司研发投入7.24亿元，各项临床试验工作高效开展。公司积极推│
│ │进舒沃哲一线治疗EGFRExon20insNSCLC的全球III期临床研究“悟空28”（W│
│ │U-KONG28），以及DZD8586用于B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的临床研究 │
│ │。此外，公司自主研发的、全新的、高选择性EGFRTKIDZD6008已进入临床研│
│ │究阶段，有望攻克EGFRTKI的耐药难题。 │
│ │（五）不断加强人才建设，增强公司核心竞争力 │
│ │自2017年成立以来，公司已搭建了覆盖创新药从研发到商业化所有环节的完│
│ │整团队。截至报告期末，公司拥有852名员工，较上一年末增长46.64%。公 │
│ │司重视各类优秀人才的发展，不断优化员工职业晋升机制，定期组织培训及│
│ │研究探讨，根据员工岗位、发展阶段分配不同的专业项目，用多种形式支持│
│ │员工的职业发展，为员工的未来发展明确方向。 │
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│公司经营计划│1.加速公司管线产品的研发，持续拓展在研产品的临床应用 │
│ │公司重视推进在研药品的临床试验进程，优先配置资源推进具备重大潜力的│
│ │在研药品，制订科学合理的临床开发策略，与药品监管机构保持积极沟通，│
│ │高质量完成临床试验。同时，将进一步扩展已上市产品的适应症，从而提高│
│ │产品的商业价值。 │
│ │此外，公司持续跟进市场临床需求、新药研发前沿动态。通过持续探索新靶│
│ │点、新化合物结构进行新药研发，保持公司在肿瘤领域的优势，确保公司产│
│ │品管线研发的可持续性及创新性，保持公司产品线的竞争力，为公司后续产│
│ │品线扩充提供充足保证。 │
│ │2.持续加强人才队伍建设 │
│ │公司立足未来发展需要，进一步加强人才队伍建设，以培养技术骨干和管理│
│ │骨干为重点，有计划地吸纳各类专业人才进入公司，形成结构合理的人才梯│
│ │队，为公司的长远发展储备力量。制定薪股结合的有竞争力的薪酬体系和奖│
│ │励机制，搭建透明公平的晋升体系，设计员工职业发展通道。同时，公司将│
│ │强化培训体系的建设，建立和完善培训制度。 │
│ │3.提升商业化及产业化能力 │
│ │公司积极提升商业化能力并着手布局产业化能力。商业化方面，公司将稳步│
│ │扩大商业化团队，提升市场的覆盖率和销售渗透率。产业化方面，公司已启│
│ │动生产基地的建设，提高自身生产及质量控制水平，打造高标准、高质量、│
│ │高效率的产业化基地，为公司的综合竞争力提供长期支持。 │
│ │4.践行“以投资者为本”的发展理念 │
│ │公司持续践行“以投资者为本”的发展理念，注重“提质增效重回报”行动│
│ │方案的成效。公司将加强公司治理体系建设、完善及执行，确保公司运营符│
│ │合相关法律法规、公司管理制度的要求，不断提升公司内部管理效率，加强│
│ │研发管理体系、质量管理体系、绩效管理体系、内控管理体系建设。同时加│
│ │强信息化系统建设，实现公司运营的信息化管理，有效提升公司效率，致力│
│ │于提升上市公司质量。 │
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│公司资金需求│财务部门通过监控现金余额、可随时变现的有价证券以及对未来12个月现金│
│ │流量的滚动预测，确保公司在所有合理预测的情况下拥有充足的资金偿还债│
│ │务。同时持续监控公司是否符合借款协议的规定，从主要金融机构获得提供│
│ │足够备用资金的承诺，以满足短期和长期的资金需求。 │
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│可能面对风险│(一)尚未盈利的风险 │
│ │创新药研发周期长、资金投入大、盈利周期长。作为一家致力于创新的全球│
│ │性生物医药企业，公司目前有七款创新药物处于全球临床研发阶段。其中，│
│ │两款药物已经成功在中国获批上市，目前正处于关键的研发和商业化阶段。│
│ │为实现可持续发展，公司加速推进研发管线中的产品及其临床研究适应症，│
│ │继续在临床试验、药物学研究、临床前研究以及新药上市前的准备工作等方│
│ │面进行大规模的研发投入。预计研究与开发费用将保持在较高水平，预计继│
│ │续处于未盈利状态，且累计亏损可能会进一步增加。 │
│ │(二)业绩大幅下滑或亏损的风险 │
│ │随着研发投入的增加，报告期内公司仍处于亏损状态。此外，公司还将在新│
│ │药上市申请、药品注册、上市后的市场推广等方面增加投入，均可能导致短│
│ │期内公司亏损进一步扩大，从而对公司财务状况造成不利影响。 │
│ │(三)核心竞争力风险 │
│ │1.技术升级及产品迭代风险 │
│ │创新药的开发受到快速及重大技术变革的影响。若前述药物在较短周期内获│
│ │批上市，实现药品迭代，将对现有上市药品或其他在研药品造成重大冲击。│
│ │若公司已上市/在研药品相关领域出现突破性进展，或公司药物治疗领域内 │
│ │诞生更具竞争优势的创新药物，公司已上市/在研产品可能面临被市场淘汰 │
│ │、失去商业价值的风险，从而对公司的持续盈利能力产生重大不利影响。 │
│ │2.核心技术人员流失的风险 │
│ │创新驱动型医药企业的核心竞争力在于新产品的研发创新能力。为了吸引及│
│ │稳定人才队伍，公司可能需要提供更高薪酬及其他福利，有可能对公司短期│
│ │内的财务状况及经营业绩产生一定不利影响。此外，核心技术人员的流失以│
│ │及相关技术泄密可能对公司研发及商业化目标的实现造成不利影响，从而可│
│ │能对公司的生产经营和业务战略产生不利影响。 │
│ │(四)经营风险 │
│ │1.公司在研药品临床试验进展或结果不及预期的风险 │
│ │2.公司核心产品审评审批进度及结果不及预期的风险 │
│ │3.药品商业化不达预期风险 │
│ │4.药品生产规范及产品质量控制风险 │
│ │5.市场竞争风险 │
│ │6.研发技术服务及物料供应风险 │
│ │(五)财务风险 │
│ │1.营运资金不足的风险 │
│ │2.公司相关在研药品的研发费用持续较大，对公司未来业绩可能存在不利影│
│ │响 │
│ │(六)行业风险 │
│ │1.行业政策变动风险 │
│ │药品是关系人民群众生命健康和安全的特殊消费品，医药行业受到国家及各│
│ │级地方药品监督管理部门和卫生部门等监管部门的严格监管。如果公司不能│
│ │及时调整经营策略以适应市场规则和监管政策的变化，将难以实现满足市场│
│ │需求和适应行业政策的目标平衡，从而对公司的经营产生不利影响。 │
│ │2.药品价格政策调整风险 │
│ │近年来，受到国家医保价格谈判的推行等政策和措施的影响，部分药品的终│
│ │端招标采购价格逐渐下降，各企业竞争日益激烈，公司未来可能面临药品政│
│ │策调整进而药品降价风险，从而对公司未来的产品收入构成一定的潜在负面│
│ │影响。 │
│ │3.医保目录调整和谈判政策风险 │
│ │2020年，国家医保局发布《基本医疗保险用药管理暂行办法》，明确了医保│
│ │目录将建立完善动态调整机制，原则上每年调整1次；明确了药品的医保准 │
│ │入方式和支付标准，建立《国家医保药品目录》准入与医保药品支付标准衔│
│ │接机制。若公司产品未来进入医保后又被调整出医保目录，可能对公司产品│
│ │的市场份额和销售收入产生较大波动，进而对公司经营产生重大不利影响。│
│ │(七)宏观环境风险 │
│ │生物医药行业关系到国计民生，会受到包括国家卫生健康委员会、国家药品│
│ │监督管理局、国家医疗保障局、发改委等多个不同政府监管部门的监管与监│
│ │督。公司需受到监管部门众多法律、法规及规章制度的约束，现行的监管框│
│ │架涵盖了公司
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