热点题材☆ ◇688180 君实生物 更新日期：2026-08-01◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:含H股、生物疫苗、上海自贸、AIGC概念、创新药
风格:融资融券、连续亏损、员工持股、破发行价、基金减仓、非周期股、科成长层
指数:上证380、民企100、科创生物、科创100
【2.主题投资】
──────┬──────┬────────────────────────────
2026-01-14│AIGC概念 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司训练部署了基于大模型技术的AI翻译平台以替换外部服务，并上线数字员工“小君”为
销售、员工提供医学信息问答、政策解答等服务。
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-01-05│生物疫苗 │关联度：☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司有新冠疫苗完成I期临床试验
──────┬──────┬────────────────────────────
2021-11-02│创新药 │关联度：☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
创新药PD-1成功落地
──────┬──────┬────────────────────────────
2020-07-15│含H股 │关联度：☆☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
H股:君实生物(01877)于2018-12-24上市
──────┬──────┬────────────────────────────
2020-07-15│上海自贸 │关联度：☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司位于上海市浦东新区自由贸易试验区海趣路36、58号2号楼13层，主营业务为新药的研
发及相关技术的转让和服务，新药的生产和销售。
──────┬──────┬────────────────────────────
2023-10-31│猴痘概念 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司与北京大学、中科院微生物所等共同开发猴痘重组蛋白疫苗。
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-01-14│新冠药概念 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司开发的口服核苷类抗新冠病毒药物VV116，已向中国和乌兹别斯坦递交IND申请，其中在
乌兹别克斯坦的IND申请已获得批准
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-01-10│抗肿瘤 │关联度：☆☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司是一家创新驱动型生物制药公司，具备完整的从创新药物的发现、在全球范围内的临床
研究和开发、大规模生产到商业化的全产业链能力
──────┬──────┬────────────────────────────
2021-11-01│银屑病 │关联度：☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
银屑病药品I期临床完成首例患者给药
──────┬──────┬────────────────────────────
2021-09-26│罗素大盘 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司符合罗素大盘股标准
──────┬──────┬────────────────────────────
---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
──────┴──────┴────────────────────────────
公司近20个交易日内跌破发行价，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
──────┬──────┬────────────────────────────
2026-07-31│破发行价 │关联度：☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
截止2026-07-31,公司收盘价相对于发行价跌幅为：-34.22%
──────┬──────┬────────────────────────────
2026-07-31│非周期股 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司属于抗体（通达信研究行业）
──────┬──────┬────────────────────────────
2026-04-28│员工持股 │关联度：☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司于2026-04-28出台员工持股计划,买入资金不超过1000万元
──────┬──────┬────────────────────────────
2026-04-27│连续亏损 │关联度：☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
截止2025-12-31公司连续两年归母净利润为负且2026-03-31财报归母净利润均为负
──────┬──────┬────────────────────────────
2026-04-27│基金减仓 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
截止2026-03-31,基金持仓1809.66万股(减仓-10240.51万股),减仓占流通股本比例为13.36%
──────┬──────┬────────────────────────────
2025-08-20│科创成长层 │关联度：☆☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
科创板尚未盈利。
【3.事件驱动】
──────┬───────────────────────────────────
2025-12-09│医保商保“双目录”发布 多家创新药企产品榜上有名
──────┴───────────────────────────────────
日前，国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药
品目录》、首版《商业健康保险创新药品目录》。新版医保首版商保“双目录”将于2026年1月1
日起在全国范围内正式实施。12月7日至8日，恒瑞医药、复星医药、海思科、北海康成、君实生
物等多家上市公司公告药品新进、续约或新增适应症纳入新版国家医保目录、首版商保创新药目
录。
──────┬───────────────────────────────────
2023-09-07│工信部大力推进医药创新产品产业化，支持企业加强创新药研发布局
──────┴───────────────────────────────────
近日，2023年中国国际服务贸易交易会卫生健康与医药工业创新服务大会在北京召开。工信
部副部长表示，大力推进医药创新产品产业化。支持企业加强新靶点、新机制、新类型的创新药
研发布局，力争在重点新兴领域实现突破。深入实施医药工业补链强链工程。
──────┬───────────────────────────────────
2023-01-30│一天内两款新冠口服药获批上市
──────┴───────────────────────────────────
近日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审
批，附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品
名称：先诺欣)、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名
称：民得维)上市。
──────┬───────────────────────────────────
2023-01-10│新冠药品医保目录公布，国产新冠治疗药物及产业链迎风口
──────┴───────────────────────────────────
1月8日，2022年国家医保药品目录谈判工作正式结束。国家医疗保障局表示，今年，共有阿
兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即Paxlovid）、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品参
与了谈判。其中，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功，Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司
报价高未能成功。券商认为，Paxlovid未成功进入医保将为国产新冠药带来一定的空间及投资机
会，建议关注国产新冠治疗药物及产业链投资机会。
──────┬───────────────────────────────────
2022-07-12│国产新冠药市场竞争逐渐白热化，首款国产药可有效抑制BA.5毒株
──────┴───────────────────────────────────
目前，国内多家本土药正在紧锣密鼓开发新冠小分子口服药，国产新冠口服药市场竞争进入
白热化。据不完全统计，国内共有10款新冠口服药项目正在进行中。7月7日，腾盛博药及旗下控
股公司腾盛华创宣布，其新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市，
首批抗体药物已经实现商业放行。该药也是首个获批的国产新冠中和抗体联合疗法药物。7月8日
，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法举行上市发布会，深圳市第三人民医院院长卢洪洲教授介
绍，实验室假病毒研究表明，该药物只需要非常低的抗体浓度（16.61微克/毫升）就可抑制90%
的BA.4或BA.5毒株。
──────┬───────────────────────────────────
2022-04-01│国产抗新冠口服药物SSD8432获批临床
──────┴───────────────────────────────────
近日，江苏先声药业有限公司的抗新冠口服药物SSD8432获国家药监局批准进行临床试验。S
SD8432是以对新冠病毒的复制起关键作用的3CL蛋白酶为作用靶点，对南非株、德尔塔株、奥密
克戎株等多种新冠病毒株的抑制活性极强，具有明显的临床潜力。
新冠口服药从机制上主要分为蛋白酶抑制剂和核苷类似物，有效性受病毒变异影响较小，对新冠
患者治疗优势显著，市场需求巨大。国外目前除了已上市的默沙东Molnupiravir和辉瑞Paxlovid
，盐野义S-217622已提交上市申请。国内也有多家药企积极布局，目前君实生物、真实生物较为
领先，产品已进入III期临床，歌礼制药、广生堂、云顶新耀、科兴制药等药企积极推进产品进
入临床试验。
──────┬───────────────────────────────────
2021-11-09│2021年国家医保谈判将于11月9日开始
──────┴───────────────────────────────────
2021年国家医保谈判将于11月9日开始，11月11日结束，为期3天，备受关注的PD-1单抗谈判
将在11月10日进行。
【4.信息面面观】
┌──────┬─────────────────────────────────┐
│栏目名称 │ 栏目内容 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司简介 │君实生物成立于2012年12月，是一家以创新为驱动，致力于创新疗法的发现│
│ │、开发和商业化的生物制药公司。凭借卓越的创新药物发现能力、先进的生│
│ │物技术研发、全产业链大规模生产技术和极具市场潜力的在研药品组合，君│
│ │实生物在肿瘤免疫疗法，以及自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系│
│ │统疾病、感染类疾病等治疗方面极富潜力。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│产品业务 │公司是一家具备完整的从创新药物的发现、在全球范围内的临床研究和开发│
│ │、大规模生产到商业化的全产业链能力的生物制药公司。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│经营模式 │1、研发模式 │
│ │公司创新药物的研发阶段包括临床前阶段、临床试验申请、临床研发阶段、│
│ │产品上市申请、产品上市及上市后监测等。 │
│ │（1）临床前阶段 │
│ │公司通过自主建立的抗体筛选及功能测定的自动化高效筛选平台、人体膜受│
│ │体蛋白组库和高通量筛选平台和抗体人源化及构建平台等核心技术平台进行│
│ │靶点筛选并进行抗体候选物的评估和选择，获得候选药物分子。当候选药物│
│ │经过充分的临床前综合评价，在动物或体外试验中证明了有效性和安全性后│
│ │，公司将候选药物提交IND。 │
│ │（2）临床试验及上市阶段 │
│ │新药临床试验一般分为临床I期、Ⅱ期和Ⅲ期，从初步人体药理学和安全性 │
│ │探索阶段，到初步临床疗效的探索以及持续的安全性信息收集阶段，最后是│
│ │针对目标适应症人群的关键临床研究阶段。通过一系列临床研究的开展和数│
│ │据收集分析，对候选药物的疗效和安全性进行全面考察。 │
│ │2、采购模式 │
│ │公司已实施一套与采购相关的标准化操作程序，以规范采购相关行为。公司│
│ │已制定《君实生物采购管理制度》《供应商管理制度》等相关标准操作程序│
│ │，已明确采购流程、合同执行及质量控制等问题的指引，确保合规透明的采│
│ │购决策流程。 │
│ │3、生产模式 │
│ │公司建立了一整套严谨且完善的生产管理标准操作规程，涵盖《生产部岗位│
│ │职责标准操作规程》《生产计划与生产指令标准操作规程》《生产废弃物灭│
│ │活处理标准操作规程》《生产物料领用、暂存、退库标准操作规程》《生产│
│ │订单需求管理标准操作规程》《生产人员技能考核标准操作规程》等，全体│
│ │生产人员严格依照规程执行，确保生产环节的规范化、标准化，有效提升生│
│ │产效率，保障产品质量的稳定性与可靠性。 │
│ │4、销售模式 │
│ │公司商业化部门由市场推广、国内销售、渠道管理、市场准入、人才发展、│
│ │营销支持和内控管理7个团队组成。其中，市场推广团队主要负责产品定位 │
│ │、市场策略及营销活动规划；国内销售团队主要负责销售策略的制定和执行│
│ │、学术活动的推广、客户管理和拓展等，销售代表在各自的地区工作，以确│
│ │保充分市场覆盖，提高市场渗透率，并满足未来获批在研药品的预期需求；│
│ │渠道管理团队主要负责销售渠道的建立及物流，负责产品的商业供货以及药│
│ │店管理以及回款工作，从商业层面扩大产品的可及性；市场准入团队主要负│
│ │责中央及地方市场准入及政府事务工作，涉及定价、准入策略、卫生、医保│
│ │及企业公共事务等工作；人才发展团队主要负责人才发展战略实施，建设人│
│ │才能力模型及培训赋能体系，打造具有竞争力的人才队伍；营销支持团队主│
│ │要负责销售效能、合规监管、项目执行，商业化部门下设的各个职能团队人│
│ │员都具备丰富的创新药和肿瘤领域药品推广和商业化经验；内控管理团队在│
│ │严格遵循国家法律法规（包括医药行业反商业贿赂及推广合规要求）和公司│
│ │内部政策的基础上，建立并持续监督执行有效的内控机制，系统识别、评估│
│ │与管控商业活动中的合规、财务及运营风险，切实保障商业行为的合法性、│
│ │真实性与合理性，推动商业化业务实现健康、可持续发展。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业地位 │国内首个获批的国内企业自主研发的抗PD-1单抗 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│核心竞争力 │1.卓越的药物发现和开发能力 │
│ │公司在发现及开发创新生物药的领域具有卓越能力，能够独立进行靶点评估│
│ │、机制研究及验证、临床在研药品筛选以及功能学验证等发现及开发生物药│
│ │的关键步骤。 │
│ │公司设立了专门的研发部门，包括创新研究院和临床研发部，致力于药物发│
│ │现、工艺开发、临床前研究及临床试验全产业链研发工作。创新研究院药物│
│ │发现部门承担了创新药早期研究工作，重点聚焦新靶点和在研药品的识别和│
│ │筛选，体内外评价，确保公司把握住创新药行业最新技术趋势。创新研究院│
│ │CMC部门则承担后续研发工作，主要负责药物的工艺、处方和分析开发任务 │
│ │，以及后续的技术转移与产业化研究。美国实验室主要负责药物国际临床试│
│ │验期间的检测支持与变更研究。公司依托其于肿瘤免疫治疗领域的强大研究│
│ │能力和自主建立的药物分子筛选平台，已自主研发出多项具备全球首创药物│
│ │潜力的在研产品，其中tifcemalimab为全球首个进入临床开发阶段（first-│
│ │in-human）的重组人源化抗肿瘤抗BTLA单克隆抗体，目前处于国际多中心Ⅲ│
│ │期临床试验阶段，标志着公司已从同类创新向全球首创进军。 │
│ │2.全产业链的药物研发与生产能力 │
│ │公司建立了涵盖蛋白药物从早期研发阶段到产业化阶段的整个过程的完整技│
│ │术体系，包括多个主要技术平台：（1）抗体筛选及功能测定的自动化高效 │
│ │筛选平台、（2）人体膜受体蛋白组库和高通量筛选平台、（3）双/多特异 │
│ │性抗体平台、（4）高产稳定表达细胞株筛选构建平台、（5）抗体质量研究│
│ │、控制及保证平台、（6）创新工艺研究平台、（7）抗体偶联药（ADC）研 │
│ │发平台、 │
│ │（8）siRNA药物研发平台、（9）产业化放大与技术转移平台。 │
│ │公司建立了全球一体化的研发流程。创新研究院药物发现部门进行初步高通│
│ │量抗体筛选和进一步人源化、选择和优化，使用膜受体蛋白组库和真核细胞│
│ │为基础的功能测定平台进行新靶点的筛选和抗体候选物的评估和选择；在创│
│ │新研究院的支持下，中国的苏州吴江和上海临港生产基地负责进行稳转细胞│
│ │库的建立、工艺优化、GMP标准生产、建立和维护全球的质量系统、进行临 │
│ │床试验用药和商业化生产。 │
│ │生产能力方面，公司在中国拥有两个生产基地，分别位于苏州吴江和上海临│
│ │港。苏州吴江生产基地拥有4,500升（9*500升）发酵能力，已获得中美欧等│
│ │全球多个国家和地区的GMP认证和批准，主要负责特瑞普利单抗海外市场的 │
│ │商业化供应。上海临港生产基地目前产能42,000升（21*2,000升），已获得│
│ │NMPA的GMP认证，可与苏州吴江生产基地同时负责生产商业化批次的特瑞普 │
│ │利单抗注射液，并支持更多在研项目的临床试验用药以及未来的商业化批次│
│ │生产。 │
│ │3.快速扩张的强大在研药品管线 │
│ │公司已有4款商业化药品（拓益、君迈康、民得维以及君适达），多款产品 │
│ │处于III期临床研究或上市申报阶段，同时公司正在快速推进PD-1/VEGF双抗│
│ │（JS207）、EGFR/HER3ADC（JS212）、PD-1/IL-2融合蛋白（JS213）等多款│
│ │具有国际市场竞争力的创新药物的临床试验，并积极探索多种联用方案，以│
│ │最大程度发挥管线协同效应，力推更多优势产品进入注册临床。 │
│ │4.经验丰富且拥有出色技能的高级管理团队 │
│ │公司的高级管理团队成员都具有生物科技研究领域丰富的工作经验，包括全│
│ │球知名研究机构、领先的国际制药公司以及FDA等监管机构。他们拥有涵盖 │
│ │整个药品开发生命周期不同阶段的出色专业知识，包括创新药物发现、临床│
│ │前研究、临床试验、监管审批、药物警戒、生产等环节。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│经营指标 │2025年，公司实现营业收入人民币24.98亿元，同比增长约28.23%，药品销 │
│ │售收入人民币23.01亿元，同比增长40.32%，其中核心产品拓益国内销售收 │
│ │入较上年同期增长约37.72%，亏损较上年同期显著收窄。2025年6月，公司 │
│ │根据一般授权配售新H股，募集资金净额约为10.26亿港元，截至报告期末，│
│ │公司货币资金及交易性金融资产余额合计约人民币32.15亿元，资金储备充 │
│ │足。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│竞争对手 │罗氏、辉瑞、阿斯利康、百时美施贵宝、默沙东、恒瑞医药、贝达药业、歌│
│ │礼制药、百济神州、华领医药、信达生物、基石药业 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│品牌/专利/经│专利：截至报告期末，公司拥有193件已授权专利，其中134件为境内专利，│
│营权 │59件为境外专利。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│核心风险 │在研产品较多，可能研发失败 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│投资逻辑 │公司是一家创新驱动型生物制药公司，致力于创新药物的发现和开发，以及│
│ │在全球范围内的临床研发及商业化。行业内的可比公司主要为生物制药公司│
│ │与创新药物研发公司，公司为第一家获得NMPA和FDA关于抗PD-1单抗上市批 │
│ │准的中国公司，公司产品在实现国产替代进口的同时逐步拓展海外市场。 │
│ │创新药的研发模式包括自主研发或从其他创新药企业许可引进或其他形式开│
│ │展的合作研发模式。公司IND及之后阶段的绝大部分产品通过自有的全产业 │
│ │链平台自主开发，且拥有第一个中美均获批上市的国产PD-1单抗和全球首个│
│ │获批临床的抗BTLA单抗。截至本报告披露日，公司已形成丰富且有梯队的在│
│ │研管线，并拥有“源头创新”类靶点药物，体现了公司卓越的创新药物研发│
│ │能力，是国内少数具备开发全球首创药物潜力的公司。在可比公司中，公司│
│ │的市场估值水平位于前列，体现了市场对公司的认可。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│消费群体 │肿瘤、感染类疾病、自身免疫性疾病、代谢疾病药品领域 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│消费市场 │境内、境外 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│主营业务 │公司具备完整的从创新药物的发现和开发、在全球范围内的临床研究、大规│
│ │模生产到商业化的全产业链能力，旨在成为立足中国、布局全球的创新医药│
│ │公司。公司坚持质量为本、求真务实、诚信合规、追求卓越的企业价值观，│
│ │致力于通过源头创新以及合作开发等形式来研发first-in-class（同类首创│
│ │）或best-in-class（同类最优）的药物。公司的创新领域已从单抗药物持 │
│ │续扩展至包括小分子药物、抗体偶联药物（ADC）、双特异性或多特异性抗 │
│ │体药物、融合蛋白、核酸类药物、疫苗等更多类型的药物，以及针对癌症、│
│ │自身免疫性疾病等下一代创新疗法的探索。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│主要产品 │截至本报告披露日，公司已有4款商业化药品（拓益、君迈康、民得维以及 │
│ │君适达），公司的创新领域已从单抗药物类型持续扩展至包括小分子药物、│
│ │抗体偶联药物（ADC）、双特异性或多特异性抗体药物、融合蛋白、核酸类 │
│ │药物、疫苗等更多类型的药物研发，以及针对癌症、自身免疫性疾病等下一│
│ │代创新疗法的探索。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│增持减持 │君实生物2025年12月19日公告，公司股东上海檀英计划公告日起15个交易日│
│ │后的三个月内，通过大宗交易的方式减持其持有的公司股份数量不超过2053│
│ │.3797万股，减持比例不超过公司总股本的2%。截至公告日，上海檀英持有 │
│ │公司股份5945.9326万股，股份性质为A股，占公司总股本的5.7914%。 │
│ │君实生物2026年4月24日公告，公司股东上海檀英计划自公告日起15个交易 │
│ │日后的三个月内，通过大宗交易的方式减持其持有的公司股份数量不超过20│
│ │53.3797万股，减持比例不超过公司总股本的2%。截至公告日，上海檀英持 │
│ │有公司股份5945.9326万股，占公司总股本的5.7914%。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│被举牌 │君实生物2023年1月5日公告，公司股东上海加财投资管理有限公司、Greenl│
│ │and Financial Overseas Investment GroupCo.,Ltd.于2022年12月30日以 │
│ │集中竞价方式增持公司669.44万股H股股份，约占上市公司总股本的0.68%。│
│ │增持后上海加财、Greenland及其一致行动人绿地金融合计持有公司5138.64│
│ │万股H股股份，占公司总股本5.23%，构成举牌。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业竞争格局│（1）全球医药市场规模逐年增长 │
│ │随着国民经济的发展、人民生活水平的提高，以及人口老龄化的加剧、城镇│
│ │化推进、医疗卫生体系逐步完善等因素的影响，我国医药产业发展迅速，“│
│ │十三五”期间，生物医药产业已成为国家重点发展的战略性产业，“十五五│
│ │”期间将大力支持生物制造产业创新发展，预计中国医药产业的市场规模将│
│ │继续快速增长。 │
│ │（2）政策持续加码，鼓励和促进创新药发展 │
│ │在政策层面，国家对生物医药产业的支持持续加码。2024年3月，创新药首 │
│ │次被写入国务院政府工作报告，被明确列为积极培育的新兴产业和未来产业│
│ │之一。2024年7月5日，国务院批准发布《全链条支持创新药发展实施方案》│
│ │，将创新药发展提升至国家战略高度，国家药监局相继于2024年7月和2025 │
│ │年6月发布了《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》《关于优化创 │
│ │新药临床试验审评审批有关事项的公告》等支持性政策，优化审评审批流程│
│ │并推进创新药临床试验“30日快速审批通道”。2025年7月，国家医保局、 │
│ │国家卫生健康委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》（医保发〔2025│
│ │〕16号）。2025年12月，首版《商业健康保险创新药品目录》正式发布。 │
│ │（3）中国癌症发病率整体呈上升趋势，早筛力度加大 │
│ │中国癌症发病率整体呈上升趋势，癌症新发患者人数将逐年增加。2022年，│
│ │中国肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、肝癌和胃癌的新发病例位列前五，占全部│
│ │新发癌症的57.42%。世界卫生组织曾指出，40%以上癌症可以预防，可以看 │
│ │出肿瘤早筛在癌症防控中的重要地位。我国卫健委2018年把体外诊断早期筛│
│ │查和传统的筛查手段都列为了主流筛查手段，癌症早筛力度空前加大，有望│
│ │做到癌症患者的早发现、早治疗。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业发展趋势│1、国际化：从“卖产品”到“卖能力”：产品出海仍是主线，但形态更丰 │
│ │富，既有单次大额授权，也有将整个早期管线打包给跨国药企，或把海外权│
│ │益拆分成不同区域再分头合作。 │
│ │2、数字化：AI不再只是“做实验的加速器”，而是贯穿药物发现、临床试 │
│ │验、供应链、患者管理全链路。监管层同步推出数据合规、算法透明的新指│
│ │引，为企业划清红线，也给出创新空间。 │
│ │3、创新节奏更快、形态更活：创新已从“单点突破”变成“体系竞赛”。 │
│ │早期项目开始频繁“出海”，企业不再等到III期临床才展开外部合作。医 │
│ │保端对创新药的态度明显温和，谈判降价幅度收窄，医院准入周期缩短。资│
│ │金更聚焦头部，优质资产更容易取得融资。双抗、ADC、小核酸、基因编辑 │
│ │等新分子、新机制将获得更多关注。 │
│ │4、合规与监管从“被动应付”到“主动治理”：医药企业更加重视合规， │
│ │将合规审查嵌进立项、采购、销售、临床运营每一个环节。在高压态势下，│
│ │灰色空间迅速萎缩，阳光化、透明化成为共识。 │
│ │整体来看，医药行业呈现出“冷热并存、新旧交替”的鲜明特征：一边是传│
│ │统业务的收缩与出清，一边是新技术、新模式、新市场的快速生长；政策既│
│ │划定了更严的边界，也打开了更大的窗口。企业唯有在创新、质量、合规、│
│ │数字化、国际化五条主线上同时发力，才能取得下一阶段的快速发展。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业政策法规│《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》、《生产计划与生产│
│ │指令标准操作规程》、《生产人员技能考核标准操作规程》、《生产订单需│
│ │求管理标准操作规程》、《生产部岗位职责标准操作规程》、《生产废弃物│
│ │灭活处理标准操作规程》、《全链条支持创新药发展实施方案》、《优化创│
│ │新药临床试验审评审批试点工作方案》、《生产物料领用、暂存、退库标准│
│ │操作规程》 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司发展战略│凭借强大的研发能力并立足医疗创新的前沿，公司以满足医疗需求和治愈病│
│ │患为使命。通过不断地进行创新药物的研发和商业化，公司计划成为一家集│
│ │研发、生产和商业化于一体的全产业链运营集团，并具有全球竞争力的创新│
│ │型生物制药公司。主要发展战略如下： │
│ │1.加速推进公司产品管线在国内外市场的临床开发进度 │
│ │(1)公司目前的重点将是加快公司深度和多样化管线在国内外的临床开发， │
│ │以获得快速上市的优势。具体而言： │
│ │i.加快特瑞普利单抗适应症扩展，以及在海外更多国家和地区的获批； │
│ │ii.加快推进tifcemalimab、JS107等注册临床阶段管线的研发和上市申请等│
│ │工作；iii.持续探索JS207、JS212等多款具有国际市场竞争力的创新药物的│
│ │临床试验，积极探索联用，并尽快推动更多优势产品和适应症进入注册临床│
│ │试验阶段； │
│ │iv.重视支持临床前阶段创新候选药物的IND申请。 │
│ │(2)当公司在未来实现多元化的药物获批时，凭借产品管线的优势互补，公 │
│ │司将能够实现规模效应，最大限度地发挥商业化团队的销售潜力。 │
│ │2.快速扩展公司的产品管线，并将公司的研发能力扩展到新的创新疗法 │
│ │(1)凭借公司强大的研发能力，公司将继续将战略重点放在生物制剂开发， │
│ │并且继续监测和开展精选靶点的深入调研和探索性研究，开发创新的候选药│
│ │物以解决未满足的临床需求，并引入前沿的AI技术平台用于辅助药物设计，│
│ │筛选与优化，提高研发效率，缩短研发周期，减少研发成本； │
│ │(2)为了保持在医药创新的最前沿，公司计划通过拓展和加强公司在核酸药 │
│ │物、ADC、双/多特异抗体药物、双特异性抗体偶联药物、融合蛋白等新模式│
│ │的研发能力建立全面的研发平台，帮助公司抓住下一代疗法的机遇； │
│ │(3)公司将探索与全球合作伙伴的更多战略合作以丰富药物管线并扩大公司 │
│ │在海外的业务； │
│ │(4)有选择地寻求战略性并购和投资机会，以建立一个强大的生物制药生态 │
│ │系统。 │
│ │3.继续加强公司的商业化能力，释放已实现商业化产品的市场潜力 │
│ │(1)增加药品的渗透率，并向医生提供特瑞普利单抗用于术后辅助、围手术 │
│ │期治疗和前线治疗的临床试验信息； │
│ │(2)公司将充分利用具有协同效应的药物管线，如探索特瑞普利单抗与tifce│
│ │malimab等药物的双免疫组合（IO-IO）联合疗法，探索JS207与JS212等多款│
│ │在研管线的联用潜力，以提高潜在临床治疗的疗效； │
│ │(3)除了特瑞普利单抗和其他待批准候选药物的适应症和地域拓展外，公司 │
│ │计划扩大提高商业化团队销售效率，完善培训系统，并在全国范围内扩大医│
│ │疗机构、专业人士和社会药房的合作。 │
│ │4.通过有机发展和战略合作伙伴关系高效实现全球化，以达到集成平台价值│
│ │的最大化 │
│ │(1)以打造扎根中国的全球化生物制药公司为目标，公司将继续完善公司的 │
│ │海外临床团队，促进公司的全球临床试验战略，并针对合适的管线开展国际│
│ │多中心临床试验（MRCTs）以实现关键产品管线的全球批准； │
│ │(2)公司将考虑建设和升级生产工厂，使其成为数字“智能”工厂，以降低 │
│ │生产成本；(3)公司将有选择地寻找海外战略合作伙伴，以更加高效地在海 │
│ │外拓展公司药品商业化的潜力，使收入来源多样化。公司也将寻求对具有巨│
│ │大市场潜力的候选药物进行授权引进的机会。 │
│ │5、坚持贯彻合规运营的企业文化 │
│ │坚持诚信合规是公司经营的基本原则。公司将严格遵守国家相关的法律法规│
│ │及医药行业的监管政策，以患者为中心，提供效果更好、花费更优的治疗选│
│ │择。公司提倡员工遵守与公司产品或服务相关的法律法规以及最高标准的商│
│ │业和个人道德规范。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司日常经营│报告期内，商业化团队凝聚力与销售效率持续提升，核心产品特瑞普利单抗│
│ │销售收入快速增长，实现国内市场销售收入人民币20.68亿元，同比增长约3│
│ │7.72%。截至报告期末，拓益已累计在全国超过六千家医疗机构及超过三千 │
│ │家专业药房及社会药房销售，并于中美欧等全球40多个国家和地区获批上市│
│ │。 │
│ │报告期内，公司商业化产品获批适应症持续增加。拓益用于肝细胞癌一线治│
│ │疗和黑色素瘤一线治疗的适应症于2025年上半年先后获批；君适达用于杂合│
│ │子型家族性高胆固醇血症（HeFH）和他汀类药物不耐受的高胆固醇血症的两│
│ │项sNDA获得NMPA批准。 │
│ │报告期内，公司实现研发项目从立项到申报的全流程追踪管理，临床研究效│
│ │率持续提升，临床研究入组人数超过2000人；公司积极分享创新成果，报告│
│ │期初至本报告披露日，产品期刊发表超过240篇，合计影响因子超过1250分 │
│ │，并在国际学术大会上发表了超145项研究成果。 │
│ │报告期内，特瑞普利单抗海外市场拓展取得积极进展，于海外多个国家和地│
│ │区的上市申请与合作加速推进，全球商业化网络逐步扩大。截至本报告披露│
│ │日，我们已与Coherus、Hikma、Dr.Reddy’s、康联达生技、利奥制药等合 │
│ │作伙伴在超过80个国家达成商业化合作。 │
│ │报告期内，公司在质量管理、人才建设、合规经营、成本管控等方面持续完│
│ │善，确保企业在医药行业强监管背景之下稳健发展。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司经营计划│公司计划成为一家集研发、生产和商业化于一体的全产业链、具有全球竞争│
│ │力的创新型生物制药公司，实现“立足中国、布局全球”的战略目标。 │
│ │在产品研发方面，公司将在加快推进在研管线研发进度及商业化进程的基础│
│ │上，以大分子药物开发为主，继续对适合大分子药物开发的潜在靶点进行跟│
│ │踪和探索性研究，开发新的在研药品，同时在其他领域投入适当资源进行全│
│ │新药物靶点的探索和研发；在自主研发的基础上，还将考虑通过许可引进等│
│ │模式引入与公司管线有协调效应的产品管线，以始终处于研发创新药物的第│
│ │一线。 │
│ │在生产方面，公司计划进一步提升大分子药物发酵产能、探索新型生产工艺│
│ │以进一步降低生产成本。临港产业化基地的正式投产进一步提升了公司生产│
│ │的单位成本竞争力。 │
│ │在质量管理方面，公司将根据实际情况，明确部门和个人工作及职责范围，│
│ │加强绩效考核，不断提高管理水平；加强设备使用和维护管理，充分发挥设│
│ │备技术性能；落实GMP常态化管理，细化各项操作规则，强化员工规则和质 │
│ │量意识，确保药品生产质量合格。 │
│ │在商业化方面，公司将持续完善营销与商业化团队的建立，并与全球范围内│
│ │的合作伙伴共同努力，推动公司产品以更广阔的覆盖范围、更快的可及速度│
│ │造福患者。 │
│ │在人才建设方面，公司将围绕生产经营和未来发展所需，有针对性地引进公│
│ │司亟需的人才，完善人才培养机制，加快人才成长步伐，解决制约公司发展│
│ │的人才瓶颈，不断健全人才评价、培养、激励机制，建立一支知识型、创新│
│ │型人才队伍，为公司后续发展提供强大智力保障。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司资金需求│本公司统筹负责公司内各子公司的现金管理工作，包括现金盈余的短期投资│
│ │和筹措贷款以应付预计现金需求。本公司的政策是定期监控短期和长期的流│
│ │动资金需求，以及是否符合借款协议的规定，以确保维持充裕的现金储备和│
│ │可供随时变现的有价证券。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│可能面对风险│(一)尚未盈利的风险 │
│ │生物医药行业的一个重要特征在于盈利周期较长，处于研发阶段的生物医药│
│ │企业，盈利一般都需要较长时间。公司作为一家创新型生物制药企业，正处│
│ │于重要研发投入期，随着产品管线的进一步丰富，以及在研产品临床试验在│
│ │国内、国际的快速推进，公司将继续投入相应研发费用。未来盈利与否取决│
│ │于在研药品上市进度及上市后药品销售情况，而研发投入、商务推广成本及│
│ │运营成本亦进一步给盈利带来不确定性，因此，公司短期存在不能盈利的风│
│ │险。 │
│ │(二)业绩大幅下滑或亏损的风险 │
│ │公司致力于创新疗法的发现、开发和商业化。公司积极布局覆盖多项疾病治│
│ │疗领域的在研产品管线，未来仍将维持相应规模的研发投入用于在研产品进│
│ │行临床前研究、全球范围内的临床试验以及新药上市前准备等药物开发工作│
│ │。同时，公司新药上市申请等注册工作、上市后的市场推广等方面亦将产生│
│ │费用，均可能导致短期内公司亏损进一步扩大，从而对公司日常经营、财务│
│ │状况等方面造成不利影响。 │
│ │(三)核心竞争力风险 │
│ │新药研发作为技术创新，具有研发周期长、投入大、风险高、成功率低的特│
│ │点，从实验室研究到新药获批上市是一个漫长历程，要经过临床前研究、临│
│ │床试验、新药注册上市和售后监督等诸多复杂环节，每一环节都有可能面临│
│ │失败风险。 │
│ │(四)经营风险 │
│ │公司业务经营需要一定的研发技术服务以及原材料供应。目前公司与现有供│
│ │应商关系稳定，若研发技术服务或原材料价格大幅上涨，公司的盈利能力或│
│ │会受到不利影响。同时，公司供应商可能无法跟上公司的快速发展，存在减│
│ │少或终止对公司研发服务、原材料的供应的可能性。若该等研发技术服务或│
│ │原材料供应中断，公司的业务经营可能因此受到不利影响。此外，公司的部│
│ │分生产原材料及设备耗材依靠直接或间接进口，若国际贸易情形发生重大变│
│ │化，可能会对生产经营产生一定影响。 │
│ │(五)财务风险 │
│ │报告期内，公司的汇率风险主要来自公司及下属子公司持有的不以其记账本│
│ │位币计价的外币资产和负债。公司承受汇率风险主要与以港元、美元计价的│
│ │科目有关。如果未来公司继续持有的外币与人民币汇率发生大幅波动，将继│
│ │续给公司带来汇兑损益，进而影响公司经营业绩。 │
│ │报告期内，公司在考虑存货的减值风险时，发现迹象表明购买的存货的预计│
│ │可变现净值低于账面价值时，如存货完全或部分过时、销售价格下降等，需│
│ │要确认存货跌价准备。在对存货的可变现净值进行估计时，公司综合考虑产│
│ │品未来市场竞争、价格、进一步加工成本及销售费用，确认资产减值损失，│
│ │准确反映截止本期末存货的账面价值。未来，如果因市场环境发生变化，竞│
│ │争加剧等原因，公司或将面临资产减值的风险，进而会给公司经营造成一定│
│ │的不利影响。 │
│ │(六)行业风险 │
│ │随着医药卫生体制改革的不断推进，鼓励药企创新与药品降价已成趋势，行│
│ │业格局面临重塑。如果未来公司不能够跟进产业趋势持续创新或相关产业政│
│ │策出现了不利变化，则可能对公司的发展带来不利影响。 │
│ │(七)宏观环境风险 │
│ │未来国际政治、经济、市场环境的变化，特别是中美贸易关系的不确定性以│
│ │及因此导致的中美双方对跨境技术转让、投资、贸易可能施加的额外关税或│
│ │其他限制，将可能对公司海外业务经营造成一定的不利影响。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定，公司制定未来三年│
│ │（2026-2028年）股东回报规划：在符合公司利润分配原则的前提下，公司 │
│ │可采取现金、股票、现金与股票相结合或者法律、法规允许的其他方式分配│
│ │利润。公司每年以现金形式分配的利润不少于当年实现的可供分配利润的20│
│ │%，且最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近三年实现的年均可分 │
│ │配利润的30%。在满足利润分配条件的前提下，公司原则上每年度进行一次 │
│ │现金分红。在有条件的情况下，公司董事会可以在有关法规允许情况下根据│
│ │公司的盈利状况提议进行中期现金分红。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│股权激励 │君实生物2025年9月2日发布股票期权激励计划，公司拟授予2617.5871万份 │
│ │股票期权，其中首次向251名激励对象授予2536万份，行权价格为46.67元/ │
│ │股；预留81.5871万份。首次授予的股票期权自首次授予日起满一年后分2期│
│ │行权，行权比例分别为50%/50%。主要行权条件为：第一个行权期2025年， │
│ │满足以下任一条件：1、2025年营业收入不低于24亿元；2.、以2024年为基 │
│ │数，2025年净利润减亏比例不低于29%。第二个行权期2026年，满足以下任 │
│ │一条件：1、2025-2026年，累计营业收入不低于54亿元；2、以2024年为基 │
│ │数，2026年净利润减亏比例不低于76%。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│重大合同 │君实生物2022年6月9日公告，公司与中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属│
│ │肿瘤医院、中山大学肿瘤研究所）（简称“肿瘤防治中心”）签署了《专利│
│ │申请技术实施许可合同》，公司将以独占许可方式取得“一种细菌在制备免│
│ │疫检查点抑制剂的增效剂中的应用”等三个专利申请及其相关的技术与权益│
│ │，同时公司获得对相关技术在全球范围内进行探索、开发、生产、制造及商│
│ │业化的权利。公司将根据相关产品的研发及上市情况向肿瘤防治中心支付累│
│ │计不超5亿元的里程碑款。公司表示，合同技术通过使用人体内源性肠道细 │
│ │菌单菌制剂，联合免疫检查点抑制剂，由内源性肠道菌刺激产生的抗肿瘤免│
│ │疫保护反应，有望显著增强免疫检查点抑制剂对多个瘤种的药效，提高安全│
│ │性，延长癌症患者整体存活时间，提高癌症免疫治疗人群的响应率，扩大癌│
│ │症免疫治疗的受益肿瘤患者人群，与公司其他肿瘤免疫治疗产品具有协同效│
│ │应。本次合作将对公司的持续经营产生积极影响。 │
└──────┴─────────────────────────────────┘
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
|