热点题材☆ ◇688176 亚虹医药 更新日期：2026-05-23◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:创新药
风格:融资融券、亏损股、基金独门、连续亏损、破发行价、科成长层
指数:科创200
【2.主题投资】
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2023-01-16│创新药 │关联度：☆☆☆☆
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公司的主营业务是创新药物的研发、生产和销售。公司的主要产品是用于治疗泌尿生殖系统
、肿瘤及其它重大疾病的药物。
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2026-04-17│客户依赖 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2025-12-31，第一大客户占营业收入比例为94.01%
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破发行价，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2026-05-22│破发行价 │关联度：☆☆☆☆
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截止2026-05-22,公司收盘价相对于发行价跌幅为：-46.08%
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2026-05-15│亏损股 │关联度：☆☆☆
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截止2026-03-31公司扣非净利润为:-11621.57万元，净资产收益率为：-7.66%
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2026-04-29│连续亏损 │关联度：☆☆☆☆
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截止2025-12-31公司连续两年归母净利润为负且2026-03-31财报归母净利润均为负
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2026-03-31│基金独门 │关联度：☆☆☆
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截止2026-03-31,公司仅出现在中航基金管理有限公司旗下基金的投资前10名股票中
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2025-08-20│科创成长层 │关联度：☆☆☆☆☆
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科创板尚未盈利。
【3.事件驱动】 暂无数据
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │江苏亚虹医药科技股份有限公司，简称：亚虹医药（股票代码：688176.SH │
│ │）成立于2010年3月，是一家专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域 │
│ │的全球化创新药公司。亚虹医药秉承“改善人类健康，让生命更有尊严”的│
│ │企业使命，专注于治疗领域集研发、生产和商业化为一体的国际制药企业，│
│ │为中国和全球患者提供诊疗一体化解决方案。 │
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│产品业务 │公司是专注于泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域的全球化专科创新药公司。│
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│经营模式 │1、研发模式 │
│ │公司坚持以自主研发为核心，依托自有核心技术平台，深耕女性健康，乳腺│
│ │癌及泌尿生殖系统肿瘤，构建了覆盖全链条的新药研发体系。该体系涵盖药│
│ │物发现与机制研究、临床前开发、药学研究、转化科学、中国及国际多中心│
│ │临床试验、以及法规注册申报等环节。基于这一完备的研发体系及在小分子│
│ │药物、ADC药物研发领域的专长，公司自主推进了多款处于临床或临床前阶 │
│ │段的创新药管线。 │
│ │同时，公司凭借前瞻性的产品评估能力和高效的商务拓展策略，积极与国际│
│ │药企开展合作。依托在中国强大的技术转移和临床开发实力，公司致力于高│
│ │效地将优质产品引入中国市场并推向全球。 │
│ │2、采购模式 │
│ │公司已建立供应商管理系统，对供应商进行档案化管理，确保采购物资及服│
│ │务的质量符合公司标准。对于公司的统一采购，采购部严格执行公司《采购│
│ │管理制度》等相关规定的采购标准流程实施采购。需求部门在系统端提交采│
│ │购申请单，经需求部门负责人审批后，由采购部审核并实施采购。公司原则│
│ │上采取询比价等方式对多家供应商进行比较，在综合评估服务及产品质量、│
│ │价格、交付时效、服务方案等因素后，由需求部门、采购部、专业方等多部│
│ │门共同协商决策选择合适的供应商执行采购。验收时，需求部门在系统上确│
│ │认验收并严格遵循质量规范完成产品入库或服务放行前的审核验收。 │
│ │对于已经完成上市许可持有人（MarketingAuthorizationHolder，MAH）转 │
│ │移且通过GMP符合性检查等所有相关工作的迪派特?和欧优比?，公司根据与 │
│ │受托方签订的委托生产协议和质量协议，委托其为公司生产迪派特?和欧优 │
│ │比?。对于欧纳琳?，在完成MAH转移且通过GMP符合性检查等相关工作前，公│
│ │司通过具有GSP资质的子公司海南亚虹医药贸易有限公司，从签订了《药品 │
│ │上市许可转让合同》的合作方处按照相关协议约定的价格进行药品采购。 │
│ │3、生产模式 │
│ │对于尚未进入商业化生产阶段的产品，待取得新药上市许可后，公司拟采用│
│ │MAH模式委托有资质的境内/境外生产企业进行生产供货，并与其签署委托生│
│ │产协议和质量协议。对于临床试验用药，公司主要采用外购或委托生产方式│
│ │取得。 │
│ │对于产品迪派特?和欧优比?，公司组建专业的生产质量管理团队，深入产品│
│ │生产现场一线，严格按照药品生产质量管理规范及相关法规开展监督管理工│
│ │作，确保生产和检验全过程的合规，保证产品与注册工艺的一致性。对于欧│
│ │纳琳?，在完成MAH转移且通过GMP符合性检查等相关工作后，公司将进行委 │
│ │托生产，与受托方签订委托生产协议和质量协议，双方协议约定在生产、检│
│ │验、放行和运输过程中需执行的任务和履行的职责，确保符合《药品生产质│
│ │量管理规范》《药品管理法》《药品注册管理办法》等法规中对药品质量的│
│ │要求和标准。 │
│ │4、销售模式 │
│ │公司的商业化战略目标是以患者为中心，专注于泌尿生殖系统肿瘤及女性健│
│ │康领域，提供涵盖诊断、治疗、随访等诊疗一体化解决方案，致力于成为泌│
│ │尿生殖和妇女健康领域具有核心竞争力的商业化团队和领军企业。 │
│ │公司采用自营和招商两种销售模式，快速实现目标城市覆盖和目标医院客户│
│ │精准触达。自营销售团队和招商团队充分发挥产品协同优势，高效执行专业│
│ │化和差异化的精准营销策略，通过关键医院的积极准入及充分利用双通道药│
│ │店政策，市场准入方面获得了显著突破。团队持续的专业推广，使更多医疗│
│ │专业人士获得诊疗进展和产品信息，从而使得更多患者受益于公司创新的诊│
│ │疗方案，公司在2025年保持了销售收入的高速增长和市场渗透率的快速提升│
│ │，在激烈的市场竞争环境中表现稳健，呈现了突出的商业化能力。公司始终│
│ │坚持以学术推广为核心，坚守合规底线，保持业务长期健康发展。 │
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│行业地位 │专注于泌尿生殖系统肿瘤的全球化创新药公司 │
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│核心竞争力 │1、聚焦专注领域，洞察未被满足的临床需求，开发填补空白市场的产品 │
│ │希维她?是一款全球首创、中国首发的光动力治疗产品，由盐酸氨酮戊酸己 │
│ │酯软膏和一次性使用宫颈光动力治疗灯组成，通过创新的局部给药与阴道内│
│ │置冷光源设计，实现了治疗模式的突破。希维她?在治疗上具有精准靶向清 │
│ │除病变、HPV（人乳头瘤病毒）免疫清除、生育功能保护的独特优势，尤其 │
│ │是其无创治疗特质，可最大程度保全宫颈解剖结构和生理功能完整，使近60│
│ │%患者延缓或避免手术，为适宜女性提供有效控制病变、保留生育功能的更 │
│ │优选择，在目前尚无其他获批的无创治疗手段背景下，有望重塑该领域长期│
│ │以来以手术等破坏性有创治疗为主的治疗格局，实现由“一刀切”向“优选│
│ │无创”的治疗路径转变，为当前临床治疗困境提供了突破性解决方案，助力│
│ │“生育友好型社会”建设，填补临床空白。除中国获批，公司也积极拓展国│
│ │际市场，包括欧洲和一带一路上市注册，以及美国的临床开发等工作，为全│
│ │球的患者提供更好的治疗选择。 │
│ │海克威?是一种新一代荧光显影剂，其活性成分是氨基酮戊酸己酯（HAL）。│
│ │在中国已完成的Ⅲ期临床结果显示，与标准白光膀胱内窥镜相比，海克威? │
│ │联合蓝光膀胱内窥镜能让医生能够更多地发现患者的肿瘤，切除的更加彻底│
│ │，同时无论是从患者层面还是病灶层面相对传统白光检查都提高了CIS的检 │
│ │出率，进而改变患者的治疗策略，带来正确规范的治疗。海克威?已获国家 │
│ │药监局（NMPA）批准上市，成为国内膀胱癌领域首个获批的蓝光显影剂，将│
│ │开启新一代膀胱癌早期诊断和微创手术的新征程，让广大膀胱癌患者获益。│
│ │2、自主可控的核心技术平台 │
│ │创新药物的发现是一个非常复杂和极富挑战的过程，公司坚持以创新技术平│
│ │台驱动新产品开发，通过深入探索药物的作用机理和建立高效率药物筛选评│
│ │价体系，打造自有的研发平台和核心技术，以实现高效和差异性的新药发现│
│ │。公司通过多年的药物临床研发实践，围绕专科化战略布局，形成以靶向免│
│ │疫调节正常化技术平台、靶向和AI驱动的药物发现平台、药械联用平台和原│
│ │位膀胱肿瘤模型技术在内的多个研发技术平台和核心技术，利用上述核心技│
│ │术平台研发形成了目前在研管线中的主要候选药物，为后续开发新的候选药│
│ │物和形成新的临床管线奠定坚实基础。 │
│ │3、高效完善的研发体系 │
│ │经过十余年的积累和发展，公司已经构筑了覆盖药物发现及机制研究、临床│
│ │前开发、药学研究、转化科学研究、中国和全球临床试验、法规与注册申报│
│ │的完整研发体系。各研发部门融合成有机整体，使公司的新药研发工作得以│
│ │高效率地展开和进行。公司已组建一支高素质的研发团队。各研发负责人员│
│ │均拥有行业相关的专业背景或拥有多年的行业内工作经验，对于药物的研发│
│ │工作具备深厚的行业和专业知识。 │
│ │4、经验丰富的管理团队 │
│ │公司的核心管理团队具有全球化视野、专业的医学背景和丰富的企业管理经│
│ │验，涵盖从药物研发、生产到商业化的全流程。公司主要管理人员在国内外│
│ │知名药企均拥有多年药物研发、管理或商业化方面的管理经验。公司管理团│
│ │队通过在医药行业多年的深耕细作，已经形成了一套科学的经营管理模式，│
│ │同时具备有效的商业化战略，能有效确保公司在新产品研发及未来拓展销售│
│ │渠道等方面高效运作。 │
│ │5、以自研产品为核心，打造诊疗一体化解决方案 │
│ │在发展战略上，公司差异化地选择了泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域作为│
│ │核心聚焦领域，深度挖掘该领域未被满足的临床需求，从而开发出具有全球│
│ │竞争力的创新产品。公司通过自主研发和战略合作，围绕专注领域进行产品│
│ │管线的深度布局，致力于为中国和全球患者提供最佳的诊疗一体化解决方案│
│ │。 │
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│经营指标 │2025年，公司实现营业收入27,712.15万元，主要来自于马来酸奈拉替尼片 │
│ │（商品名：欧优比?）和培唑帕尼片（商品名：迪派特?）产生的销售收入。│
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│竞争对手 │贝达药业、微芯生物、泽璟制药、诺诚健华、荣昌生物、艾力斯、加科思。│
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│品牌/专利/经│专利：截至本报告期末，公司拥有国内外授权发明专利64项。 │
│营权 │ │
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│投资逻辑 │创新药研发一般投资较大、周期较长、风险较高，但也是全球医药行业发展│
│ │的重要驱动因素，对人类健康和生命安全有着重大意义。随着国内发布一系│
│ │列创新药物领域的支持政策，如药品注册分类改革、上市许可持有人制度试│
│ │点、优先审评等，这些政策破除了以往新药研发的政策障碍，加速了新药研│
│ │发的速度，创新药行业步入快速发展期。公司是专注于泌尿生殖系统肿瘤及│
│ │女性健康领域的全球化创新药公司，主要凭借完整的自主研发体系和核心技│
│ │术平台，公司在泌尿生殖系统疾病领域建立了高度协同的在研产品管线。 │
│ │在女性健康领域，希维她?作为一款集药物和器械为一体的光动力产品，是 │
│ │全球首个针对18岁及以上经组织学证实为子宫颈上皮内瘤变2级（CIN2）患 │
│ │者，排除子宫颈浸润癌和子宫颈原位腺癌的患者人群获批上市的非手术的无│
│ │创治疗产品。希维她?在治疗上具有精准靶向清除病变、HPV（人乳头瘤病毒│
│ │）免疫清除、生育功能保护的独特优势，尤其是其无创治疗特质，可最大程│
│ │度保全宫颈解剖结构和生理功能完整，使近60%患者延缓或避免手术，为适 │
│ │宜女性提供有效控制病变、保留生育功能的更优选择，在目前尚无其他获批│
│ │的无创治疗手段背景下，有望重塑该领域长期以来以手术等破坏性有创治疗│
│ │为主的治疗格局，实现由“一刀切”向“优选无创”的治疗路径转变，为当│
│ │前临床治疗困境提供了突破性解决方案，助力“生育友好型社会”建设，填│
│ │补临床空白。 │
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│消费群体 │终端消费者 │
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│主营业务 │泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域的全球化专科创新药 │
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│主要产品 │抗肿瘤类产品、数据授权许可 │
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│行业竞争格局│近年来，随着人口老龄化程度加深以及全球各国对医疗的高度重视，全球医│
│ │药市场稳步增长，市场规模由2015年的11002亿美元增长至2023年的15695亿│
│ │美元，2015年至2023年全球医药市场规模复合年增长率为4.5%。预计到2030│
│ │年，全球医药市场规模将达到20718亿美元，2023年至2030年复合年增长率 │
│ │为4.0%。 │
│ │在经济稳步发展和医疗需求增加的共同影响下，我国医药市场规模由2015年│
│ │的1.3万亿元增长至2019年的1.6万亿元规模，复合年增长率为4.3%；预计到│
│ │2030年，中国医药市场规模将达到2.7万亿元，2023年至2030年复合年增长 │
│ │率为6.3%。 │
│ │创新药物发现是一个非常复杂和极富挑战的过程，创新药公司需要具备较为│
│ │完整的研发体系，包括药物发现、临床前开发、药学研究、转化科学研究、│
│ │临床试验、法规与注册申报等各个环节。 │
│ │此外，持续的创新还需要进行机制研究、靶点筛选、药物分子设计、药理药│
│ │效评估、转化医学研究、化学合成工艺及制剂开发等方面的积累。创新药的│
│ │研究开发是一项高投入、高风险的复杂系统工程，各国通过不断丰富、完善│
│ │知识产权方面的法律法规，对相关知识产权进行保护，保证创新的持续性。│
│ │公司坚持以创新技术平台驱动新产品开发，通过深入探索药物的作用机理和│
│ │建立高效率药物筛选评价体系，打造自有的研发平台和核心技术，以实现高│
│ │效和差异性的新药发现。经过十余年的积累和实践，公司在长期机制研究、│
│ │靶点筛选、药物分子设计、药理药效评估、转化医学研究、化学合成工艺及│
│ │制剂开发等方面逐步积累和建立的专有技术，并构筑了覆盖药物发现及机制│
│ │研究、临床前开发、药学研究、转化科学研究、中国和全球临床试验、法规│
│ │与注册申报的完整研发体系。 │
│ │公司围绕专科化战略布局，形成以靶向免疫调节正常化（TIMN）技术平台、│
│ │靶向和AI驱动的药物发现平台（Targeted&AI-drivenDrugDiscovery,TAIDD │
│ │）、药械联用平台（DrugDeviceCombination,DDC）三大支柱性平台。同时 │
│ │，公司积极探索具有高度创新性的抗体药物偶联技术（ADC）、原位膀胱肿 │
│ │瘤模型技术（IOBC）等前沿技术，持续为公司输出有竞争力的候选药物。 │
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│行业发展趋势│（1）全球医药市场规模稳定增长 │
│ │在老龄化加剧、社会医疗卫生支出增加和研发投入增加等因素的共同影响下│
│ │，全球医药市场在过去保持着稳定增长，根据灼识咨询分析，全球医药市场│
│ │稳步增长，市场规模由2015年的11002亿美元增长至2023年的15695亿美元，│
│ │2015年至2023年全球医药市场规模复合年增长率为4.5%。 │
│ │预计到2030年，全球医药市场规模将达到20718亿美元，2023年至2030年复 │
│ │合年增长率为4.0%。 │
│ │（2）国家政策大力鼓励药企创新 │
│ │近年来，国家相继出台一系列政策大力鼓励药企创新。根据2020年新版《药│
│ │品注册管理办法》，国家药品监督管理局建立药品加快上市注册制度，支持│
│ │以临床价值为导向的药物创新。对符合条件的药品注册申请，申请人可以申│
│ │请适用突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批及特别审批程序。在药│
│ │品研制和注册过程中，药品监督管理部门及其专业技术机构给予必要的技术│
│ │指导、沟通交流、优先配置资源、缩短审评时限等政策和技术支持。 │
│ │（3）“优质创新精品”必将成为未来创新药的主流 │
│ │《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》正式发布，强调以临│
│ │床价值为导向，以患者为核心的研发理念，促进抗肿瘤药科学有序的开发。│
│ │FIC（First-in-Class）/BIC（Best-in-Class）新药已经成为我国医药工业│
│ │产业升级和技术进步积累到一定程度的自然需求。未来，同质化产品将逐渐│
│ │失去竞争力，“优质创新精品”必将成为未来创新药的主流，FIC/BIC药物 │
│ │的开发能力将成为创新药企的核心竞争力，新技术、稀缺的技术平台、差异│
│ │化的治疗领域、创新的给药方式等都可能会给企业带来更好的竞争格局，拥│
│ │有FIC/BIC品种的公司将具备更高的成长性，也将更容易走向国际，具有更 │
│ │宽广的市场空间。 │
│ │（4）新技术、新疗法推动创新药研发 │
│ │医药产业的发展和医学领域的进步，一直伴随着各种新技术、新疗法从诞生│
│ │到成熟。近年来，在医药领域，各类T细胞疗法、NK细胞疗法、基因疗法、 │
│ │基因编辑疗法、RNA疗法、蛋白降解剂、溶瘤病毒、抗体偶联药物、AI制药 │
│ │等新技术、新疗法成为研发热门，并吸引制药公司、初创公司和资本进行布│
│ │局。 │
│ │医疗健康是人工智能技术率先实现规模化应用的主要领域之一，目前人工智│
│ │能技术已实现在疾病辅助筛查与诊断、临床治疗辅助决策、药物研发、医学│
│ │研究、医疗信息化等多个环节的全面渗透，多维触达医药行业产业链。随着│
│ │技术逐步积累、成熟、应用，未来将为目前无法应对的疾病带来新的治疗方│
│ │案和机会。 │
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│行业政策法规│《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》、│
│ │《国家医保局财政部关于建立医疗保障待遇清单制度的意见》、《药品管理│
│ │法》、《药品生产质量管理规范》、《基本医疗保险用药管理暂行办法》、│
│ │《“十四五”医药工业发展规划》、《关于完善公立医院药品集中采购工作│
│ │的指导意见》、《药品注册管理办法》、《“十四五”市场监管现代化规划│
│ │》、《关于进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》、《国家医保目│
│ │录》、《食品药品法》、《全链条支持创新药发展实施方案》 │
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│公司发展战略│公司是一家专注于泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域的全球化专科创新药公│
│ │司。秉承“改善人类健康，让生命更有尊严”的企业使命，公司立志成为在│
│ │专注治疗领域集研发、生产和销售为一体的国际领先制药企业，目前已拥有│
│ │多个处于商业化、临床及临床前开发阶段的项目。 │
│ │公司将继续坚持以创新技术和产品为核心驱动力，聚焦泌尿生殖系统肿瘤及│
│ │女性健康领域的全球化创新药研发，充分依靠目前较为成熟的TIMN、TAIDD │
│ │、DDC技术平台和专有技术，打造一系列结合全球首创和高度差异化的快速 │
│ │跟随的创新药物管线。公司将通过NewCo和对外许可结合的方式，积极开拓 │
│ │公司产品的海外市场。公司还将通过外部战略合作，围绕泌尿生殖系统肿瘤│
│ │及女性健康领域进行产品管线的深度布局，提升产品管线的多元化和协同性│
│ │，为医生和患者提供涵盖疾病诊断到治疗的优势产品组合，力争在专注领域│
│ │打造最佳的诊疗一体化解决方案。 │
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│公司日常经营│1、女性健康、乳腺癌及妇科肿瘤领域 │
│ │（1）希维她? │
│ │APL-1702的上市申请获国家药品监督管理局受理后，公司将其上市审评审批│
│ │工作列为首要目标，重点配置资源全力推进，并于2026年3月收到国家药品 │
│ │监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司APL-1702（商标名：希│
│ │维她?/CEVIRA?，通用名：盐酸氨酮戊酸己酯软膏宫颈光动力治疗系统）上 │
│ │市，用于治疗18岁以上经组织学证实为子宫颈上皮内瘤变2级（CIN2）患者 │
│ │，排除子宫颈浸润癌和子宫颈原位腺癌。 │
│ │（2）APL-2302 │
│ │APL-2302是公司基于TAIDD平台自主研发的新型高选择性、强效的去泛素化 │
│ │酶USP1（泛素特异性蛋白酶1）口服小分子抑制剂。通过抑制其去泛素化作 │
│ │用，导致DNA损伤修复功能丧失并与同源重组基因缺陷或突变形成合成致死 │
│ │，从而特异性地杀伤肿瘤。乳腺癌基因突变（BRCA1/2mut）或同源重组缺陷│
│ │阳性（HRD+）与乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌和胰腺癌等多种肿瘤发生风险有│
│ │关，阻断肿瘤依赖的DNA损伤修复通路USP1，将导致肿瘤细胞DNA损伤不能有│
│ │效修复而死亡，发挥对肿瘤的治疗作用。 │
│ │（3）APL-2501 │
│ │APL-2501是公司自主研发的搭载专有亲水性连接子、基于拓扑异构酶抑制剂│
│ │的抗CLDN6/9抗体药物偶联物（ADC），预计可以用于治疗包括卵巢癌、肺癌│
│ │、子宫内膜癌、胃癌等多种晚期肿瘤。 │
│ │APL-2501选择了高亲和力结合CLDN6/9的单克隆抗体，针对性设计的连接子 │
│ │，在增强亲水性的同时，又支持DAR8均质偶联，使整个ADC分子表现出优异 │
│ │的稳定性，减少了非特异性吞噬，扩宽了治疗窗口，有望进一步提升疗效。│
│ │与竞品TORL-1-23（TORLBioTherapeutics,LLC公司开发的靶向CLDN6的ADC，│
│ │载荷为MMAE-单甲基奥瑞他汀E）相比，抗体靶向更宽，且更优的结合能力、│
│ │内化效率、杀伤效率、稳定性等特征，具有较强的临床竞争潜力，因此有望│
│ │获得更好的疗效窗、药效持续度和更广的可应用人群。 │
│ │（4）AT-018 │
│ │针对第一代CDK4/6抑制剂的安全性和耐药性问题，亚虹医药基于内部TAIDD │
│ │平台开发了新一代的CDK抑制剂AT-018，在分子设计和profile上多维度改进│
│ │了药物分子的药效，安全性和克服主要耐药机制的特征，具有显著的差异化│
│ │和竞争优势。 │
│ │2、泌尿系统肿瘤领域 │
│ │（1）APL-2401 │
│ │APL-2401公司自主研发的高选择性成纤维生长因子受体2/3（FGFR2/3）双靶│
│ │点小分子抑制剂，有望为晚期实体瘤（例如：尿路上皮癌、胆管癌、子宫内│
│ │膜癌、胃癌、乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌和其他特定实体瘤）患者提供│
│ │一种新的治疗选择。 │
│ │（2）APLD-2304 │
│ │APLD-2304是公司针对膀胱癌诊断及随访监测的使用场景和需求，研发的世 │
│ │界上首款便携式一次性蓝光膀胱软镜。在欧美国家的临床实践中，膀胱癌诊│
│ │断与随访普遍采用白光膀胱镜，存在扁平状生长或周缘较小早期膀胱癌被忽│
│ │略，导致膀胱癌检出率低、复发率高的情况。公司开发的APLD-2304与蓝光 │
│ │显影剂结合形成一套膀胱癌诊断药械组合解决方案，提高膀胱癌的检出率，│
│ │降低了膀胱癌患者的复发率，并且通过便携式、柔性、无菌和一次性使用的│
│ │技术设计理念，让医生使用更加方便，患者手术过程更加舒适，且可以降低│
│ │患者交叉感染的风险。 │
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│公司经营计划│1、持续围绕专注领域深度布局，持续提升创新效率 │
│ │公司将持续围绕专注领域深度布局，持续提升创新效率：加快推进产品的注│
│ │册、上市审评审批工作，早日取得批件；稳步控制研发投入，持续围绕专注│
│ │领域进行深度布局，进一步优化资源配置，将资源集中于优势项目并加速推│
│ │进，实现有梯度有深度的管线梯队；持续对泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领│
│ │域创新疗法进行跟踪及探索性研究，持续优化和丰富公司产品管线。 │
│ │2、加强公司商业化建设，实现销售快速增长 │
│ │公司旨在专注领域打造一支专科化的、具备扎实临床推广经验和丰富上市经│
│ │验营销团队，并拥有自主商业化能力。公司围绕专业化管线布局，通过有规│
│ │划、有布局、有节奏的商业化队伍建设，落实管线间的协同，形成高质量、│
│ │高效率、高协同的销售能力，促进公司实现销售的快速增长，逐步夯实公司│
│ │的营收。 │
│ │3、进一步拓展国内外合作关系，探索产品出海的多种途径 │
│ │对于自主研发项目，公司将积极寻求与公司需求相匹配的国外药企的合作，│
│ │包括对NewCo和对外许可结合等不同模式，提升公司的盈利能力和海外影响 │
│ │力。同时，公司积极通过外部战略合作，围绕泌尿生殖系统肿瘤及女性健康│
│ │领域引入产品，提升产品管线的多元化和协同性，为医生和患者提供涵盖疾│
│ │病诊断到治疗的优势产品组合。 │
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│公司资金需求│财务部门通过监控现金余额、可随时变现的有价证券以及对未来12个月现金│
│ │流量的滚动预测，确保公司在所有合理预测的情况下拥有充足的资金偿还债│
│ │务。同时持续监控公司是否符合借款协议的规定，从主要金融机构获得提供│
│ │足够备用资金的承诺，以满足短期和长期的资金需求。 │
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│可能面对风险│(一)尚未盈利的风险 │
│ │2025年度，公司归属于母公司所有者的净利润为-41,638.01万元，归属于母│
│ │公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-43,513.76万元。截至2025年12│
│ │月31日，公司累计未弥补亏损为-184,499.53万元。公司在报告期内尚未盈 │
│ │利且存在累计未弥补亏损，主要原因是公司自设立以来即从事药物研发活动│
│ │，该类项目研发周期长、资金投入大。公司持续专注于泌尿生殖系统肿瘤及│
│ │女性健康领域的研发及商业化，在销售收入尚不能覆盖成本及费用的情形下│
│ │，上市后未盈利状态预计持续存在且累计未弥补亏损可能短期内继续扩大，│
│ │公司未来一定期间无法盈利或无法进行利润分配，对股东的投资收益造成一│
│ │定程度的不利影响。报告期内，公司持续专注于泌尿生殖系统肿瘤及女性健│
│ │康领域的研发，各项新药研发项目持续推进，优秀人才不断加入，现金流情│
│ │况良好。 │
│ │(二)业绩大幅下滑或亏损的
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