热点题材☆ ◇688166 博瑞医药 更新日期：2026-07-29◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:创投概念、免疫治疗、仿制药、创新药、减肥药、合成生物
风格:融资融券、拟减持、私募重仓
指数:上证380、科创生物、科创100
【2.主题投资】
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2025-11-17│免疫治疗 │关联度：☆☆☆
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公司聚焦开发长寿命肿瘤反应性T细胞药物，拥有单细胞多组学数据收集平台，相关数据稳
定性达世界领先水平。
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2025-03-25│创投概念 │关联度：☆☆☆
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公司通过合伙的形式投资处于全球科技前沿的创新研发型企业。
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2024-05-09│合成生物 │关联度：☆☆☆
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公司将充分发挥微生物发酵等领域的核心技术优势，在发酵半合成药物方面精耕细作，并逐
步向合成生物学延伸。
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2023-11-01│创新药 │关联度：☆☆☆
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公司拥有多个创新药品种。
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2023-09-13│减肥药 │关联度：☆☆☆
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公司自主研发的BGM0504注射液，是GLP-1 (胱高血糖素祥肽1)和GIP (葡菊糖依赖性促胰岛
素多肽)受体双重激动剂。
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2021-11-02│仿制药 │关联度：☆☆☆
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已成功仿制开发瑞德西韦原料药合成工艺和制剂技术
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2025-10-30│拟发行H股 │关联度：☆☆☆
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10月30日公告：向香港联合交易所有限公司递交H股发行及上市的申请并刊发申请资料
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2025-04-10│重组蛋白 │关联度：☆☆☆
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公司的主要产品为抗体药物、疫苗、核酸药物和细胞治疗产品、产业化技术、重组蛋白质药
物。
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2023-05-17│仿制药一致性│关联度：☆☆☆
│评价 │
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公司注射用米卡芬净钠通过了仿制药一致性评价
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2022-10-19│原料药 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司产品包括抗真菌药物原料药(包括卡泊芬净、米卡芬净和阿尼芬净)
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2022-01-25│新冠药概念 │关联度：☆☆☆
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公司获得默沙东新冠口服药MPP授权
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2021-10-29│瑞德西韦 │关联度：☆☆☆
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已成功仿制开发瑞德西韦原料药合成工艺和制剂技术
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2020-09-22│抗流感 │关联度：☆☆
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公司抗流感药物磷酸奥司他韦干混悬剂注册申请获得国家药品监督管理局受理。
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2026-06-13│拟减持 │关联度：☆☆☆
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公司于2026-06-13公告减持计划,拟减持1307.38万股,占总股本3.00%
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2026-03-31│私募重仓 │关联度：☆☆☆
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截止2026-03-31,私募重仓持有893.38万股(4.33亿元)
【3.事件驱动】
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2025-01-06│全国流感病毒阳性率持续上升，抗流感药物销量持续增长
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据中国疾控中心最新数据，目前流感病毒阳性率持续上升，其中99%以上为甲流。全国多地
疾控紧急提醒，要做好个人防护，注意防范呼吸道、肠道传染病。随着流感感染人数增多，抗流
感药物的销量近期也持续增长，目前，国内可用的流感抗病毒药物主要有奥司他韦、阿比多尔、
玛巴洛沙韦、扎那米韦和帕拉米韦等。但相比其他药物，近期玛巴洛沙韦更受欢迎。冬季是流感
爆发高峰期。继奥司他韦后，“全病程只需服用一次”的玛巴洛沙韦成为新一代“流感神药”，
并引发又一波购药热潮。蓝鲸记者线下走访发现，不少药店的玛巴洛沙韦库存紧张，有药店已经
卖断货。
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2024-03-08│可能到2025年仍供不应求，机构预计减肥药将持续爆发式增长
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新型减肥药市场持续火爆，两大巨头诺和诺德和礼来的产品都供不应求。礼来首席财务官An
at Ashkenazi周三在TD Cowen年度医疗保健会议上表示，虽然礼来正在进行公司历史上最重大的
扩产计划，但产能的提高需要时间。Ashkenazi补充称，甚至到2025年，礼来公司可能也无法满
足市场对Zepbound和Mounjaro的需求。市场空间方面，摩根士丹利预计，到2030年，减肥药物的
市场空间将超过540亿美元。
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2023-11-03│诺和诺德Q3减肥神药Wegovy销售额96.5亿丹麦克朗，大幅超市场预期
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诺和诺德第三季度销售额为587.3亿丹麦克朗，预期为578亿丹麦克朗，第三季度税前利润28
0.6亿丹麦克朗，预期利润266.8亿丹麦克朗。公司第三季度减肥神药Wegovy销售额96.5亿丹麦克
朗，预期80.7亿丹麦克朗。第三季度EBIT为269.1亿丹麦克朗，预期为254.2亿丹麦克朗。第三季
度净收入224.8亿丹麦克朗，预期为214.9亿丹麦克朗。
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2023-03-01│甲流刷屏，奥司他韦热卖被抢断货
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近日甲流和诺如病毒感染进入高发季，流感“神药”奥司他韦迎来销售高峰，甚至出现断货
。据了解，奥司他韦（Oseltamivir）是一种作用于神经氨酸酶的特异性抑制剂，可抑制流感病
毒数量的进一步增加，从而抑制流感病毒在体内传播以降低致病性。主要用于甲型、乙型流感的
治疗和预防。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │博瑞医药(上市代码:688166)是一家从临床价值出发，研发构建了全产业链 │
│ │关键工艺产品与自主核心药物技术平台的国际化创新型制药企业。自2001年│
│ │设立以来，博瑞医药依靠自研的多种高壁垒技术平台，已成为在高质量中间│
│ │体、特色原料药及复杂制剂等领域开发，生产及销售的全球领先医药企业。│
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│产品业务 │公司是一家参与国际竞争的创新型制药企业。公司依靠研发驱动，聚焦于首│
│ │仿、难仿、特色原料药、复杂制剂和原创性新药，持续打造高技术壁垒，致│
│ │力于满足全球患者未被满足的临床需求。报告期内，公司始终贯彻执行原料│
│ │药与制剂一体，仿制药与创新药结合，国际市场与国内市场并重的业务体系│
│ │。 │
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│经营模式 │1、采购模式 │
│ │公司日常物资采购主要包括前端中间体、基础原物料（包括溶剂、纯化用填│
│ │料等）、辅料、产品包装物、能源等。为提高生产效率、及时响应客户订单│
│ │，对于部分纳入GMP管理的起始物料之前的前端中间体以委外加工的形式由 │
│ │第三方完成，公司负责质量控制及技术支持。 │
│ │公司制定了严格的采购和供应商管理制度，建立了比较完善的采购管理体系│
│ │，涵盖采购申请、采购审批、采购询价、合同签订、货物交付、货物验收等│
│ │各个环节。 │
│ │2、生产模式 │
│ │（1）自主生产 │
│ │公司销售的中间体、原料药产品以自主生产为主，生产过程设置了符合GMP │
│ │管理规范的生产质量体系。从起始物料到最终原料药的生产过程均符合GMP │
│ │要求，通常由公司自主完成。由于公司产品种类较多且涉及中间体、原料药│
│ │各个环节，公司产品生产采取弹性安排，按照产品销售订单以及市场近期需│
│ │求情况制定生产计划，组织安排生产。 │
│ │（2）外协生产 │
│ │对于合成环节相对前端，工艺难度较小，技术保密性要求较低或客户对质量│
│ │要求相对较低的前端中间体产品，公司一般通过外协加工的方式进行生产。│
│ │3、营销管理模式 │
│ │对于境外业务，公司主要通过自主开拓方式进行客户开发，并辅以代理商渠│
│ │道进行开发。公司销售部门通过行业专业展会、网络推广、直接拜访、代理│
│ │商推广等方式接触客户并进行初步的接洽；达成合作意向后，邀请客户对公│
│ │司进行考察和质量审计，提供检测样品并与客户讨论交流技术方案；客户认│
│ │可公司的产品和质量后与公司签订合作协议。对于部分国外市场，公司也会│
│ │根据当地市场情况寻求在当地有客户渠道的代理商进行合作，协助开发国际│
│ │市场。 │
│ │4、盈利模式 │
│ │自设立以来，公司一直从事高技术壁垒的医药中间体、原料药和制剂产品的│
│ │研发和生产业务，凭借自身在药物晶型、合成工艺路线、制剂处方技术等方│
│ │面积累的技术优势，建立了超长效多肽药物平台、药械组合平台等核心药物│
│ │研发技术平台，形成了医药中间体、原料药和制剂产品向下游客户直接销售│
│ │、技术转让以及与下游客户合作开发制剂产品并获得销售分成等多元化的盈│
│ │利模式，并进一步向制剂产品开发领域拓展。报告期内公司盈利模式具体包│
│ │括：（1）相关医药中间体、原料药和制剂产品生产、销售；（2）技术转让│
│ │和技术服务；（3）下游客户产品销售权益分成。 │
│ │（1）相关医药中间体、原料药和制剂产品生产和销售 │
│ │公司通过针对性开展市场调研，选择技术壁垒高、市场需求刚性的药物进行│
│ │自主研发，贯通“起始物料→高难度中间体→特色原料药→制剂”全链条。│
│ │在产品链条不同阶段，公司根据自身产品布局及市场需求，灵活选择自主申│
│ │报制剂产品策略或技术支持合作方申报制剂。 │
│ │（2）技术转让和技术服务 │
│ │公司的技术转让业务具有在未接受客户委托的情况下，自主立项并研究开发│
│ │后将技术成果进行转让的特征，在研发达到特定阶段后，公司根据自身产品│
│ │布局和相关产品的市场需求状况，灵活选择商业化策略，将部分产品以技术│
│ │转让或技术服务的形式与下游客户进行合作，指导客户完成独立的研发流程│
│ │、协助客户取得临床试验批件和生产批件等，根据双方事先约定的阶段性工│
│ │作的完成情况收取报酬，并通过上述合作加速相关产品的商业化进程，同时│
│ │带动公司中间体和原料药的销售。 │
│ │（3）下游客户产品销售权益分成 │
│ │凭借研发技术优势，公司在制药产业链中拥有较强的话语权，公司与部分客│
│ │户约定由公司提供原料药技术支持的制剂产品上市销售后，公司可按照一定│
│ │方式和比例享受客户制剂销售的利润分成。与国际大型药企进行制剂收益分│
│ │成的模式体现了公司在产业链中的技术地位，在国内企业中较为少见。 │
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│行业地位 │抗病毒抗真菌原料药领域领先企业 │
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│核心竞争力 │1、技术优势 │
│ │公司自设立以来始终坚持自主研发，经过多年的技术积累，依据创新药和高│
│ │端制剂的临床及市场需求，围绕产品建立了超长效多肽药物平台、药械组合│
│ │平台、合成生物学平台等药物技术研发平台，并取得口服制剂平台技术授权│
│ │。公司通过构建高端药物开发技术平台，深耕代谢及呼吸系统两大重点疾病│
│ │领域，同时亦在抗病毒、抗真菌、自免疾病等治疗领域拥有创新研发管线及│
│ │商业化产品，助力构建了公司丰富且多层次的产品矩阵，树立了较高的市场│
│ │竞争壁垒，为公司不断研发出较高价值属性的产品打下了扎实的基础。公司│
│ │以研发为驱动，形成了药物研发、知识产权、药品注册与法规、商业化生产│
│ │、质量体系为一体的平台化制药技术综合能力。 │
│ │2、产业链一体化优势 │
│ │公司选择技术壁垒较高、市场需求刚性的药物进行自主研发，贯通“起始物│
│ │料→高难度中间体→特色原料药→制剂”全链条。公司自主研发和生产的多│
│ │个原料药和医药中间体产品已经在美欧日韩等主要的国际规范市场国家和中│
│ │国进行了DMF注册并获得了客户的引用，并进一步向制剂产品领域拓展，逐 │
│ │步建立起原料药-制剂一体业务体系。 │
│ │近年来，一致性评价及带量采购政策的出台，促使医药行业格局加速洗牌，│
│ │重新定义了仿制药核心竞争要素，对药企质量和成本管控提出了更高要求，│
│ │原料药质量稳定性、研发技术实力和效率、成本和产能稳定性在整个制药产│
│ │业链中的重要性进一步显现，公司的原料药-制剂一体化产业链优势突显。 │
│ │3、全球化的市场与灵活的商业模式 │
│ │公司产品覆盖全球市场，主要包括中国、欧盟、美国、日韩以及其他“一带│
│ │一路”国家或地区。全球化的市场，减少了对任何单一特定国家或地区市场│
│ │的依赖，也可以使公司通过更多市场拓展，摊薄前期的产品研发投入。 │
│ │在产品链条不同阶段，公司根据自身产品布局及市场需求，灵活选择自主申│
│ │报制剂产品策略或技术支持合作方申报制剂。凭借研发技术优势，在某些特│
│ │定区域市场，公司向部分客户提供包含原料药在内的整体技术解决方案，支│
│ │持客户制剂产品上市销售后，公司可按照一定方式和比例享受客户制剂销售│
│ │的利润分成。为国际大型药企提供整体技术解决方案，并进行制剂收益分成│
│ │的模式体现了公司在产业链中的技术地位，在国内企业中较为少见。 │
│ │4、质量优势 │
│ │公司严把质量关，始终将“持续创新，护佑健康”作为企业发展的核心诉求│
│ │，秉承“持续稳定地生产出符合预定用途和注册标准要求的药品”的质量目│
│ │标，将确保药品质量和患者用药安全视为公司永恒的追求，持续提升产品质│
│ │量管理水准，加强生产环节的质量管理。公司在质量标准严格遵从国家法定│
│ │标准的基础上，还对部分关键质量指标进行严控和提高，制定了高于法定标│
│ │准的企业内控标准，出口产品的控制要求均符合或高于欧盟、美国药典规定│
│ │标准；公司强调系统保障和过程控制，降低非生产期间可能产生的风险；同│
│ │时，在生产环境控制、质量要素管理等方面也有更严格更高的要求，保障药│
│ │品的有效性、安全性。目前，公司的原料药生产质量体系符合中国、欧盟、│
│ │美国、日本、韩国的GMP或cGMP标准，公司的制剂生产质量体系符合中国GMP│
│ │标准。 │
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│经营指标 │2025年，公司实现营业收入122364.01万元，同比减少4.59%；归属于上市公│
│ │司股东的净利润5451.47万元，同比减少71.18%；归属于上市公司股东的扣 │
│ │除非经常性损益的净利润2608.94万元，同比减少85.55%。 │
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│竞争对手 │（1）国外主要竞争对手 │
│ │①Biocon │
│ │②Hetero Drugs │
│ │③YONSUNG Fine Chemicals Co.,Ltd │
│ │（2）国内主要竞争对手 │
│ │①浙江奥翔药业股份有限公司 │
│ │②江苏恒瑞医药股份有限公司 │
│ │③浙江海正药业股份有限公司 │
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│品牌/专利/经│专利：报告期内，公司新提交国内专利申请67件，新获得国内专利授权25件│
│营权 │；新提交国外专利申请25件，新获得国外专利授权3件；截至2025年12月末 │
│ │，公司累计申请专利598件，其中发明专利523件；拥有有效专利共297件， │
│ │其中发明专利240件，布局了美国、日本、加拿大、欧洲、韩国等多个国家 │
│ │和地区。2025年2月，公司核心创新药BGM0504的化合物专利已在中国、美国│
│ │、欧洲、南非获得了授权，为创新药开拓海外市场打下了坚实基础。 │
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│核心风险 │（一）新产品研发风险 │
│ │（二）业绩波动风险 │
│ │（三）一致性评价、带量采购等政策影响及仿制药生命周期内售价变动的价│
│ │格风险 │
│ │（四）境外市场风险 │
│ │（五）产品被替代的风险 │
│ │（六）存货不能及时变现的风险 │
│ │（七）毛利率下降风险 │
│ │（八）技术收入波动的风险 │
│ │（九）药品生产资质获取风险 │
│ │（十）环保风险 │
│ │（十一）募集资金投资的市场风险 │
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│投资逻辑 │公司是国内最具实力的化学药物合成与生产技术平台之一，同时也是全球规│
│ │范市场高端化学制药产业链中的重要市场竞争者之一，多项药物合成技术实│
│ │力处于全球先进水平，多个已上市产品在区域规范市场同仿制药的竞争产品│
│ │较少。公司在全球化学药物市场竞争力突出，由高难度的核心技术平台驱动│
│ │，已实现从“原料药起始物→cGMP高难度中间体→特色原料药→制剂产品”│
│ │的全产业链覆盖，具备为全球客户提供仿制药产品和技术解决方案的能力，│
│ │也建立了原料药和制剂产品的一体化自主开发能力。凭借较强的产品开发能│
│ │力和良好的产品质量，公司获得了客户的广泛和高度认可。公司拓展并维护│
│ │了一批有影响力的客户，并建立起长期的紧密合作关系。 │
│ │在全球范围内，公司与以色列梯瓦制药（Teva）、美国Viatris、日本日医 │
│ │工、日本明治、印度西普拉（Cipla）、印度太阳制药（Sun）、印度卡迪拉│
│ │（Cadila）、韩国Penmix、荷兰帝斯曼（DSM）、印度卢平（Lupin）、日本│
│ │安斯泰来（Astellas）、英国hikma、德国费森尤斯（Freseniuskab）和加 │
│ │拿大Apotex等全球知名的仿制药和原料药巨头企业保持良好合作关系，在国│
│ │内与恒瑞医药、正大天晴、华东医药、扬子江药业、齐鲁制药、豪森药业、│
│ │石药集团、华海药业等大型医药企业均有商业合作。 │
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│消费群体 │国内外药品制剂企业 │
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│消费市场 │外销、内销 │
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│主营业务 │创新型制药 │
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│主要产品 │原料药-抗病毒类、原料药-抗真菌类、原料药-免疫抑制类、原料药-其他类│
│ │、制剂类、技术权益及服务收入 │
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│增持减持 │博瑞医药2025年6月24日公告，公司先进制造基金计划公告日起3个交易日后│
│ │的3个月内，通过集中竞价、大宗交易方式择机减持公司股份，减持数量合 │
│ │计不超过公司总股本的3%，即不超过1268.3046万股。截至公告日，先进制 │
│ │造基金持有公司股票1861.2863万股，占公司总股本的4.4%。 │
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│项目投资 │投建海外高端制剂药品生产项目：博瑞医药2019年12月10日公告，公司拟投│
│ │建海外高端制剂药品生产项目，项目总投资约为34827万元。项目将用于符 │
│ │合美国FDA、欧盟cGMP标准的注射剂产品生产，对应的注射剂产品主要涉及 │
│ │抗真菌药物、抗血栓药物、补铁剂药物和抗肿瘤药物等，拥有广阔的市场前│
│ │景。 │
│ │投建原料药项目和高端制剂项目:博瑞医药2020年11月14日公告，公司全资 │
│ │子公司博瑞泰兴拟与江苏省泰兴经济开发区管理委员会签署《博瑞生物医药│
│ │泰兴市有限公司原料药项目投资协议书》及《博瑞生物医药泰兴市有限公司│
│ │高端制剂项目投资协议书》，上述两个投资项目，其中原料药项目占地158 │
│ │亩，项目总投资约为8亿元；高端制剂项目占地100亩，项目总投资约为5亿 │
│ │元。原料药项目计划于公司取得政府颁发的项目施工许可证之日起1个月内 │
│ │开工建设，并于开工建设后30个月内竣工。初步计划于2022年3月开工。高 │
│ │端制剂项目计划于公司取得政府颁发的项目施工许可证之日起1个月内开工 │
│ │建设，并于开工建设后30个月内竣工。初步计划于2022年10月开工。原料药│
│ │项目竣工后三年最低亩均销售达500万元/亩?年、最低亩均税收达40万元/亩│
│ │（不含代征绿地面积）。高端制剂项目竣工后三年最低亩均销售达400万元/│
│ │亩?年、最低亩均税收达35万元/亩（不含代征绿地面积）。 │
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│产业基金 │参设投资基金:博瑞医药2020年6月29日公告，公司与北京文资数码投资管理│
│ │有限公司、北京鸿瀚投资基金管理中心（有限合伙）签订《苏州鸿博创业投│
│ │资合伙企业（有限合伙）之合伙协议》，共同设立苏州鸿博创业投资合伙企│
│ │业（有限合伙）（简称“苏州鸿博基金”）。苏州鸿博基金募集规模为3000│
│ │0万元，其中公司认缴出资额为9000万元。苏州鸿博基金未来将投资前沿生 │
│ │命科技、医疗健康行业，以创新药、高端仿制药、体外诊断产业为重点方向│
│ │，重点关注前沿新兴技术和未被满足的临床需求。基金存续期为七年，可延│
│ │长两次，每次一年。 │
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│行业竞争格局│近年来，带量采购、医保支付改革及医疗反腐等一系列新政密集落地，推动│
│ │中国医药产业进入结构性变革深水区。政策端通过价格调控与合规约束双向│
│ │发力，加速行业洗牌与集中度提升，注重研发创新、具备体系优势和技术积│
│ │累的头部药企竞争优势明显。博瑞医药始终依靠研发驱动，聚焦代谢与呼吸│
│ │疾病领域，以全球视野布局创新药研发；公司产品覆盖首仿、难仿、特色原│
│ │料药、复杂制剂和原创性新药，以未被满足的临床需求为导向，持续不断打│
│ │造高技术壁垒，部分产品竞争格局较好，有一定的自主定价能力。 │
│ │1、以临床需求为导向，持续创新是药企获得竞争优势的根本 │
│ │2025年6月，国家医保局联合国家卫生健康委出台《支持创新药高质量发展 │
│ │的若干措施》，提出了加强对创新药研发支持、支持创新药进入医保目录和│
│ │商业健康保险创新药品目录、鼓励创新药临床应用、提高创新药多元支付能│
│ │力、强化组织保障等5方面16条举措。文件聚焦当前创新药发展面临的挑战 │
│ │，坚持以人民健康为中心的发展理念，推动医疗、医保、医药协同发展和治│
│ │理；坚持问题导向，推动形成“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新│
│ │”的格局；坚持稳中求进，注重保持当前医药创新向好发展态势，更多凝聚│
│ │共识，稳定预期；坚持实事求是，以不同保障制度的功能定位和支付能力为│
│ │前提，发挥医保部门公共服务支持作用，为创新药发展争取更多增量资源和│
│ │发展空间。 │
│ │2、行业集中度进一步提升，原料药-制剂一体化公司有望受益 │
│ │仿制药一致性评价和带量采购等政策使得市场准入门槛明显提升，带来仿制│
│ │药行业格局重塑。随着一致性评价工作向纵深推进，低质量、缺乏技术壁垒│
│ │的仿制药生存空间持续收窄，国内仿制药整体质量水平有望实现稳步提升。│
│ │与此同时，药品集中带量采购不仅对药企的药品全生命周期质量管理体系提│
│ │出严苛要求，其“以价换量”的核心机制更倒逼企业强化成本管控能力，成│
│ │本管控能力也成为仿制药试剂企业的核心竞争力之一。此外，面对国内外复│
│ │杂形势，产业链安全稳定的重要性日益凸显，原料药-制剂一体化布局的企 │
│ │业，凭借原料端自主可控的优势，既有效规避了上游原料药供应短缺、价格│
│ │波动等风险，又能通过全产业链协同优化降低生产成本，产品综合竞争优势│
│ │突出，抵御风险能力较强。原料药-制剂一体化的公司由于成本控制能力强 │
│ │、原料端自主可控，产品竞争优势明显，将加速中小企业出清，行业集中度│
│ │进一步提升。 │
│ │3、打破单一市场依赖，进行全球化布局是药企发展壮大的不竭动力 │
│ │在全球医药产业加速融合、国内医药政策深刻变革的背景下，中国药企正面│
│ │临前所未有的机遇与挑战。带量采购、医保控费、研发同质化等压力不断加│
│ │剧国内市场的竞争强度，单纯依赖本土市场已难以支撑企业长期成长。因此│
│ │，打破对单一市场的依赖，主动推进全球化布局，已成为药企实现跨越式发│
│ │展、构筑可持续竞争优势的战略必由之路。全球药品市场呈现明显的多元格│
│ │局，以美国为代表的发达国家市场仍占据主导地位，新兴市场亦潜力巨大。│
│ │据IQVIA的统计，全球药品的市场份额由美、日、德、法、意、英、西、加 │
│ │、韩等发达国家占据主导地位，其中美国的药品市场空间在全球市场中占有│
│ │份额比例最高，2016年和2021年均为41%，预计2025年仍将占有39%的份额。│
│ │中国的市场份额在2016年和2021年稳定在11%-12%，2025年的预计市场份额 │
│ │为12%。全球化布局将助力药企寻求更多商业价值，具备突破性的平台技术 │
│ │、符合临床需求的差异化产品、与国际接轨的临床/注册能力的药企，将在 │
│ │国际市场占据一席之地。唯有以创新为舵，以国际化为帆，中国药企才能在│
│ │波澜壮阔的全球医药海洋中行稳致远，赢得持续增长的不竭动力。 │
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│行业发展趋势│展望未来发展趋势，医药行业将全面进入以“临床价值”和“卫生经济学效│
│ │益”为核心的精益竞争时代，政策端医保控费从“单纯降价”转向“价值购│
│ │买”，推动医院从“收入中心”向“成本中心”转型，助推企业强化临床价│
│ │值证据链构建。技术端，AI与医药的融合将从工具化走向生态化，多模态医│
│ │疗大模型、AI虚拟代表将广泛应用于研发、营销全链条，脑机交互、合成生│
│ │物学等前沿技术将形成新竞争赛道，加速产业绿色化、精准化转型。产业端│
│ │，CGT、消费医疗（眼科、医美、减重、抗衰老等）成为增长新蓝海。业态 │
│ │与模式端，“院内学术高地+院外上量阵地”双轮驱动成为常态，处方外流 │
│ │规模持续扩大，CRO/CDMO向细分领域专业化升级，同时合规红线持续收紧，│
│ │学术推广纯粹化、营销数字化成为行业生存底色，全产业链协同创新与合规│
│ │化运营将成为企业核心竞争力。 │
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│行业政策法规│《支持创新药高质量发展的若干措施》、《关于优化创新药临床试验审评审│
│ │批有关事项的公告》、《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录│
│ │（2025年）》、《商业健康保险创新药品目录（2025年）》、《关于全面深│
│ │化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》、《医药工业高│
│ │质量发展行动计划（2023-2025年）》、《商业健康保险创新药品目录（202│
│ │5年）》 │
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│公司发展战略│公司以“持续创新，护佑健康”为宗旨，践行“研发驱动”和“国际化”两│
│ │大核心战略，致力于为患者提供高端仿制药和原创性新药。公司以高质量的│
│ │高端仿制药打破市场垄断，提高药物的可及性，造福更多患者；同时，公司│
│ │紧跟全球医药前沿科技，开发原创性新药，满足临床未被满足的需求，持续│
│ │创新，以期研制出更多的新药、好药服务全球患者。 │
│ │“研发驱动”是公司发展的核心战略，公司持续加大研发投入力度；依托超│
│ │长效多肽药物平台、药械组合平台等核心技术平台，不断开发技术难度高的│
│ │高端仿制药和原创性新药。公司通过不断吸引外部优秀人才和自主培养内部│
│ │优秀人才，建立了高效专业的研发团队，平行打造仿制药和创新药两大研发│
│ │体系；特别是加强转化医学和临床开发等方面能力，不断提升研发体系建设│
│ │，持续创新，为建立具有全球竞争力的产品管线提供充足的保障。 │
│ │“国际化”是公司发展的重要战略。从产品立题选项，到研发、生产质量、│
│ │注册申请、知识产权、市场销售，公司将“国际化”贯彻始终。以全球视野│
│ │选择产品立项，以ICH指南指导研发和注册，以cGMP为标准不断提高质量体 │
│ │系，积极参与国际竞争，开拓全球市场，推动企业向国际先进水平升级，争│
│ │取成为中国医药行业国际化的领军企业。 │
│ │未来，公司将以开放的心态，积极参与国际交流和合作，落实“走出去，引│
│ │进来”的双向战略。“走出去”战略分为两个部分，一方面是通过建设欧美│
│ │cGMP标准的制剂生产质量体系，以高质量的制剂产品行销全球，另一方面努│
│ │力将自己的技术成果授权许可给国外公司，实现技术输出和收益。“引进来│
│ │”战略包括三个方面，一是通过国际合作，积极引进国外具有领先优势的原│
│ │创性新药，获取中国权益；二是引进国际上优秀的技术平台，在公司体系内│
│ │孵化出具有全球竞争力的创新药行销全球；三是吸引全球优秀的人才，优化│
│ │和提升团队的专业能力，进一步缩短和全球领先企业的差距。 │
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│公司日常经营│（一）主营业务情况 │
│ │报告期内，公司实现产品销售收入107897.95万元，较上年同期减少6.10%。│
│ │原料药产品收入90278.88万元，较上年同期减少8.61%。其中，抗病毒类产 │
│ │品收入较去年同期减少60.04%，主要为受流感趋势变化及竞争格局变化影响│
│ │，奥司他韦原料药需求及价格产生下滑；抗真菌类产品由于去年同期客户临│
│ │时性需求较旺盛，同时2025年客户阶段性商业需求波动及产品价格波动，使│
│ │得收入较去年同期减少21.39%；免疫抑制类产品，受商业化需求拉动，收入│
│ │较去年同期增长27.79%；其他类产品中由于新产品陆续投入市场，市场开拓│
│ │工作稳步推进，收入较去年同期增长25.87%。 │
│ │制剂产品收入17619.07万元，较上年同期增长9.33%，主要系磺达肝癸钠注 │
│ │射液、卡前列素氨丁三醇注射液等产品销售增长所致。公司海外权益分成收│
│ │入6606.62万元，较上年同期增长10.04%。 │
│ │（二）研发情况 │
│ │在研发创新方面，公司不断加大研发投入，报告期内，公司研发投入为5933│
│ │8.37万元，同比增长90.32%，研发投入占营业收入的48.49%。公司将重点在│
│ │代谢疾病领域开发具有全球自主知识产权的创新药物，在呼吸吸入为主的药│
│ │械组合领域构建具有国际竞争力的产品线。2025年，公司持续推进BGM0504 │
│ │注射液等创新药及吸入制剂的研发，创新药及吸入制剂合计研发投入占公司│
│ │研发投入的73.66%，同比增长123.31%；其中创新药投入较去年同期增长204│
│ │.98%，吸入剂投入较去年同期减少9.92%。 │
│ │（三）产品申报情况 │
│ │报告期内，国内产品注册方面，依维莫司片、碘普罗胺注射液、吸入用布地│
│ │奈德混悬液取得药品注册证书，伏环孢素软胶囊、噻托溴铵吸入粉雾剂、BG│
│ │M0504片、BGM1812注射液取得药物临床试验批准通知书，盐酸多巴胺原料药│
│ │、硫酸艾沙康唑原料药、瑞加诺生原料药、重酒石酸间羟胺原料药、碘普罗│
│ │胺原料药、肾上腺素原料药取得化学原料药上市申请批准通知书，吸入用低│
│ │密度聚乙烯安瓿瓶通过与制剂关联审评审批；噻托溴铵吸入喷雾剂、羧基麦│
│ │芽糖铁注射液、二十碳五烯酸乙酯软胶囊、芦比替定原料药、盐酸曲恩汀原│
│ │料药在国内申报。 │
│ │（四）专利情况 │
│ │在知识产权方面，公司高度重视知识产权工作，公司先后获得“国家知识产│
│ │权示范企业”（国家知识产权局授予）、“国家知识产权优势企业”（国家│
│ │知识产权局授予）、“2017年度中国专利优秀奖”（国家知识产权局授予）│
│ │、“第十一届中国药学会科学技术奖一等奖”等多项荣誉。 │
│ │（五）在建工程情况 │
│ │1、苏州吸入剂及其他化学药品制剂生产基地和生物医药研发中心项目（一 │
│ │期）：公司为推动吸入制剂、抗肿瘤产品的产业化，提升公司的研发和生产│
│ │能力，发行了可转换公司债券，合计募集资金人民币46500万元用于投资建 │
│ │设。根据产品临床价值、商业价值及研发进度等，为提高募集资金使用效率│
│ │，公司对本项目产品种类进行了变更，将生产资源较为稀缺的高技术壁垒产│
│ │品置于产业化布局的优先位置，变更后的项目产品包括沙美特罗替卡松干粉│
│ │吸入剂、噻托溴铵吸入粉雾剂、噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、伏环孢素软│
│ │胶囊、生物医药CDMO。 │
│ │（六）全球化与产业布局 │
│ │公司积极布局全球化和完善产业链，为可持续发展夯实基础。公司以全球化│
│ │视野布局产品管线，从前端开发入手，构筑全产业链护城河，致力于开发出│
│ │具备全球竞争力的创新药及高难度复杂仿制药，积极参与全球市场竞争。在│
│ │不断加强自主研发的同时，公司通过合作投资模式持续开拓海外市场，并为│
│ │未来的创新药管线布局。 │
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│公司经营计划│在研发创新方面，公司将围绕尚未满足的临床需求，瞄准国际先进技术水平│
│ │，聚焦优势赛道，不断创新开发新产品，加速推进核心产品商业化。公司将│
│ │继续秉承高端仿制药和原创性新药相结合的战略路线，采用精益化研发策略│
│ │，专注对创新技术含量高、临床价值突出的管线投入。创新药领域，公司将│
│ │强化关键核心技术攻关，孵化独特的、短期内难以仿制的、具有高度差异化│
│ │和较大临床价值及商业价值的产品。公司将在代谢领域重点围绕GLP-1类药 │
│ │物进行差异化布局，包括探索新型给药方式、开展多靶点联合用药、创新给│
│ │药频率、拓展更多适应症等。已上市的GLP-1类药物以注射剂为主，公司将 │
│ │持续探索更多GLP-1类药物的新剂型，例如口服制剂、超长效缓释制剂等， │
│ │突破多肽给药壁垒，以提升患者依从性，给予患者更多的用药选择，扩大GL│
│ │P-1类药物的临床应用，造福广大患者。针对现有已上市减重药物在应用中 │
│ │存在的肌肉流失等局限性，公司将聚焦于多靶点协同与联合用药的创新路径│
│ │，旨在突破“单纯减重”的局限，在实现有效减重的同时维持或增加瘦体重│
│ │，从而改善身体成分，推动体重管理向更健康、更可持续的方向发展。 │
│ │在产品销售方面，公司将以成为真正具有全球竞争力的创新型制药企业为目│
│ │标，构建“核心市场深耕+新兴市场突破”的全域布局体系，重点聚焦中国 │
│ │、欧洲、美国、日韩及“一带一路”沿线国家五大核心区域，形成梯次递进│
│ │、协同互补的全球市场矩阵。依靠与国际接轨的质量管理体系和全球化的法│
│ │规注册能力，持续完善多维度立体化的产业链全球布局，一方面公司将充分│
│ │发挥在欧美日韩市场的主要优势，凭借已建立的渠道资源、合规口碑及产品│
│ │竞争力，通过精细化运营进一步提升核心产品的市场渗透率与份额，强化区│
│ │域领先地位；另一方面公司将“一带一路”等新兴医药市场作为增量突破口│
│ │，结合沿线国家医疗保障升级、疾病谱特点及市场准入规则，以高性价比产│
│ │品与灵活合作模式快速打开市场局面，填补区域医药供给缺口。 │
│ │在生产运营方面，公司以“筑牢供应链韧性、精进质量管控体系、深化降本│
│ │增效实效、科学统筹产能布局”为四大核心抓手，推动各环节协同联动、形│
│ │成发展合力，为公司全球化战略落地与高质量可持续发展筑牢生产根基。作│
│ │为制药企业的核心竞争力支撑，原料药供应能力的稳定性与可控性至关重要│
│ │，公司将以“起始物料→高难度中间体→特色原料药→制剂”全产业链布局│
│ │为抓手，不断加强供应商战略合作，优先推动易短缺药等重点品种的原料药│
│ │与制剂一体化发展，不断提升面对流感等疾病的突发用药需求的快速供应能│
│ │力，构建自主可控、弹性适配的供应链体系。公司严把质量关，始终秉承“│
│ │持续稳定地生产出符合预定用途和注册标准要求的药品”的质量目标，以国│
│ │际高标准的药品质量管理规范和严格的药品生产质量管理体系保证药品质量│
│ │。公司将不断完善供应链生产质量管理体系协同，进一步优化持续工艺确认│
│ │及持续稳定性考察规程，加强产品质量风险预警及质量安全持续监控。公司│
│ │将持续加强精细化管理，扎实部署各项举措，通过理念宣导树立全员成本管│
│ │控与效能提升意识，夯实各级管理责任。通过完善全面预算管理体系、推行│
│ │规模化生产、整合供应链资源等措施，多措并举打好降本增效“组合拳”。│
│ │在人才建设方面，公司将围绕产业链布局人才链，依托人才链赋能产业链，│
│ │推动两链深度融合，持续保障创新活力。公司将继续推进以绩效为导向的激│
│ │励机制、以能力为导向的用人机制，进一步激发人才的潜能和动力。公司将│
│ │进一步完善多位一体的人才评价体系，不断增强人才甄别、评价、培养的精│
│ │准度，通过管理、专业双通道晋升模式，不断充盈人才“蓄水池”，保障公│
│ │司健康可持续发展。 │
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│公司资金需求│本公司财务部门在现金流量预测的基础上，在公司层面持续监控短期和长期│
│ │的资金需求，以确保维持充裕的现金储备；同时持续监控是否符合银行融资│
│ │的规定，从主要金融机构获得提供足够备用资金的承诺，以满足短期和长期│
│ │的资金需求。 │
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│可能面对风险│(一)业绩大幅下滑或亏损的风险 │
│ │公司主营业务、核心竞争力、主要财务指标未发生重大不利变化，与原料药│
│ │行业竞争激烈、部分品种价格下滑趋势一致。公司持续经营能力不存在重大│
│ │风险，属于仿制药向创新药拓展的正常阶段，但在新品种尚未商业化的情况│
│ │下，由于公司为实现商业化而进行产品研究开发、临床试验，会存在业绩大│
│ │幅下滑或亏损的风险。 │
│ │(二)核心竞争力风险 │
│ │1、仿制药研发风险 │
│ │仿制药（含制剂和原料药）研发投资较大、周期较长、风险较大。根据药品│
│ │注册管理相关法规的规定，仿制药一般需经过临床前研究、临床试验（如适│
│ │用）、申报、审评与审批等阶段，如果最终未能通过审评审批，则仿制药研│
│ │发失败。 │
│ │2、创新药研发风险 │
│ │创新药物的研发风险大概包括：（1）关键技术难点未能解决的风险：由于 │
│ │某个或某些技术指标、标准达不到预期或者达到预期标准的成本过高，或产│
│ │品不能成功进行产业化放大，而造成产品研发进度滞后，甚至研发失败；（│
│ │2）临床研究失败风险：在临床过程中，若发生非预期的严重不良事件或临 │
│ │床疗效达不到预期，可能导致暂停甚至终止临床研究，影响研发进度或导致│
│ │研发失败；（3）审评审批风险：近年来，药品注册审评审批制度不断调整 │
│ │，主管部门对研发过程的监管要求也持续提高，由于创新药物研发周期较长│
│ │，在此过程中可能会面临药品注册审评审批制度变动或相关标准提高，可能│
│ │影响药物研发和注册进度或导致审批结果不及预期，甚至导致研发失败。 │
│ │3、人才团队建设风险 │
│ │如果公司的人才培养、引进不能满足公司业务发展的需要，则会对公司持续│
│ │经营和长期发展带来不利影响。 │
│ │(三)经营风险 │
│ │1、业绩波动风险 │
│ │公司部分收入来源于下游客户研发验证阶段的采购，受客户产品研发进度和│
│ │结果的影响较大，且药品研发具有较高的固有风险，存在较大的不确定性，│
│ │因此在该阶段下游客户的需求存在较大波动，可能对公司收入产生较大影响│
│ │，而由于公司研发投入较大，公司业绩在季度间甚至年度间存在发生较大波│
│ │动的风险。 │
│ │2、产品被替代的风险 │
│ │若公司产品未能在技术上持续创新，保证在收率、杂质含量及成本等方面具│
│ │备竞争优势，则有可能面临下游制剂企业更换API来源及当前产品被竞争对 │
│ │手替代的风险，进而对公司经营产生不利影响。 │
│ │3、药品质量控制的风险 │
│ │如果在原辅料采购、生产控制、药品存储运输等过程出现偶发性或设施设备│
│ │故障、人为失误等因素，将可能导致质量事故的发生，从而影响公司的正常│
│ │生产和经营。 │
│ │4、安全生产的风险 │
│ │在生产过程中，若因自然灾害、流程设计缺陷、设施设备质量隐患、违章指│
│ │挥、防护缺失、设备老化或操作失误、工作疏忽等原因，可能会导致设施设│
│ │备损坏、产品报废或人员伤亡等安全生产事故的发生，从而对公司正常生产│
│ │经营造成不利影响。 │
│ │(四)财务风险 │
│ │1、税收优惠政策变化风险 │
│ │2、汇率波动风险 │
│ │3、毛利率下降风险 │
│ │4、技术收入波动的风险 │
│ │(五)行业风险 │
│ │1、技术迭代风险 │
│ │近年来，生命科学和药物研究领域日新月异，若在公司药物治疗领域内诞生│
│ │更具竞争优势的创新药物，将会带来技术升级迭代风险，对公司现有核心产│
│ │品产生重大冲击。 │
│ │2、医药产业政策变化的风险 │
│ │3、一致性评价、带量采购等政策影响的价格风险 │
│ │(六)宏观环境风险 │
│ │国际化是公司发展的重点战略之一，公司外销收入占比较高，产品主要出口│
│ │欧盟、美国和“一带一路”国家和地区等。如果外销业务所涉及国家和地区│
│ │的法律法规、产业政策或者政治经济环境发生重大变化、或因国际关系紧张│
│ │、战争、贸易制裁等无法预知的因素或其他不可抗力而导致外销业务经营状│
│ │况受到影响，将可能给公司外销业务的正常开展和持续发展带来潜在不利影│
│ │响。 │
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│股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定，公司制定未来三年│
│ │（2025-2027年）股东回报规划：每一年度结束后，公司可以采用现金、股 │
│ │票、现金与股票相结合或者法律、法规允许的其他方式进行利润分配，并优│
│ │先采用现金分红的利润分配方式。公司应积极推行以现金方式分配股利，公│
│ │司具备现金分红条件的，应当采用现金分红进行利润分配。在满足现金分红│
│ │条件的前提下，公司应积极采取现金分红，且最近三年以现金方式累计分配│
│ │的利润不少于最近三年实现的年均可分配利润的30%。公司发放股票股利应 │
│ │至少同时满足下列条件：1、公司未分配利润为正且当期可分配利润为正。2│
│ │、董事会认为公司具有成长性、每股净资产的摊薄、股票价格与公司股本规│
│ │模不匹配等真实合理因素，发放股票股利有利于公司全体股东整体利益。3 │
│ │、满足当期的现金分红条件之余，仍有利润可供分配的。 │
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〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
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