热点题材☆ ◇688163 赛伦生物 更新日期:2025-06-18◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:新冠药、创新药
风格:融资融券、微盘股、扣非亏损、微盘精选
指数:上证治理
【2.主题投资】
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2024-11-05│创新药 │关联度:☆☆☆
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公司主要在研创新药有抗蝰蛇毒血清、抗蜂毒血清,以及医疗器械类创新产品蛇毒快速检测
诊断试剂系列等。
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2022-03-11│新冠药概念 │关联度:☆☆☆
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公司主要在研项目包括抗新型冠状病毒免疫球蛋白(F( ab’)2),适应症为治疗新型冠状
病毒肺炎。新型冠状病毒康复者恢复期血浆可用于治疗危重患者,鉴于血浆总量有限,研发马抗
新型冠状病毒免疫球蛋白(F( ab')2)血清产品可补充临床急需,对抗击新型冠状病毒具有重要战
略意义。
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2022-04-24│血制品 │关联度:☆☆☆☆☆
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公司主营业务收入主要来自于抗蛇毒血清和马破免疫球蛋白产品
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2022-03-11│转板A股 │关联度:☆☆☆
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赛伦生物:【835716:2016-02-24至2017-08-31】于2022-03-11在上交所上市
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---│不可减持(新 │关联度:☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破发行价,依照减持新规,控股股东和实际控制人不可减持。
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2025-06-17│微盘精选 │关联度:☆☆☆☆☆
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公司为微盘精选股。
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2025-06-17│微盘股 │关联度:☆☆☆
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截止2025-06-17公司AB股总市值为:21.23亿元
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2025-04-26│扣非亏损 │关联度:☆☆☆
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截止2025-03-31公司归母净利润为375.73万元,扣非净利润为-6.77万元
【3.事件驱动】 暂无数据
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │2015年7月13日,立信会计师事务所(特殊普通合伙)出具了《审计报告》 │
│ │(信会师报字[2015]第114734号),确认截至2015年5月31日赛伦有限的净 │
│ │资产为6,566.96万元。2019年4月22日,上海众华资产评估有限公司出具了 │
│ │《上海赛伦生物技术有限公司拟变更设立股份有限公司涉及的其净资产价值│
│ │追溯性资产评估报告》(沪众评报字〔2019〕第0268号),确认截至2015年│
│ │5月31日,赛伦有限采用资产基础法评估后的净资产为11,824.87万元。2015│
│ │年8月14日,公司召开创立大会暨2015年第一次临时股东大会,以赛伦有限 │
│ │截至2015年5月31日经审计的净资产为基础,折合为赛伦生物6,000.00万股 │
│ │股份,确认赛伦有限整体变更设立赛伦生物。2015年9月15日,立信会计师 │
│ │事务所(特殊普通合伙)出具了《验资报告》(信会师报字[2015]第151739│
│ │号),对本次整体变更后的股本总额6,000.00万元予以确认。2015年9月14 │
│ │日,公司办理完成工商变更登记手续,并领取了上海市工商行政管理局核发│
│ │的《营业执照》。统一社会信用代码为91310000631521822M。 │
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│产品业务 │公司是一家主营抗血清抗毒素的生物医药企业,致力于研究、开发、生产及│
│ │销售针对生物毒素及生物安全领域的预防和治疗药物以及快速诊断产品,拥│
│ │有行业先进的抗血清抗毒素药物研发实力、经验丰富的研发与技术团队、GM│
│ │P认证的生产设施、辐射全国的医学推广团队,覆盖新药研发、生产与销售 │
│ │的全产业链,在抗血清抗毒素药物领域具有核心综合竞争力。 │
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│经营模式 │1、采购模式 │
│ │公司下设物流部,对原辅料、包装物、化学试剂、关键耗材等物料的采购均│
│ │按照GMP管理规范的要求,按照计划进行采购。 │
│ │2、生产模式 │
│ │公司产品的主要原料是马免疫血浆,为便于管理和控制这一关键生产要素的│
│ │质量,公司成立子公司赛伦大丰,专业从事马匹免疫和血浆的采集工作。公│
│ │司生产部根据年度生产计划、月度生产任务,将马免疫血浆制备成原液及成│
│ │品。 │
│ │公司产品均自主生产,不存在委托外单位生产的情况。 │
│ │3、销售模式 │
│ │公司采用专业化学术推广团队对外推广产品,并以经销模式实现产品销售。│
│ │公司主要通过自建销售团队负责药品的学术推广,通过专业信息沟通与学术│
│ │活动的方式为临床医生提供药品的药理药效、用途、正确使用方法等临床用│
│ │药指导以及最新临床研究相关理论与成果等,同时持续收集药品在临床用药│
│ │过程中的一线反馈,进一步推动临床上的合理用药。 │
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│行业地位 │抗蛇毒血清国内独家产品,马破免疫球蛋白国内独家生产 │
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│核心竞争力 │1、产品优势 │
│ │公司经过多年的研究积累,在抗血清抗毒素相关急救药品的研发上积累了较│
│ │强的领先优势。公司的抗蛇毒血清系列产品为国内独家生产的特效抢救药品│
│ │。马破伤风免疫球蛋白是破伤风抗毒素(TAT)的升级产品,主要活性成份F│
│ │(ab')2的含量更高,其副反应显著低于TAT产品。 │
│ │目前国内市场上的抗血清抗毒素产品,其制造方法及生产工艺经过了几代技│
│ │术的改进和更新,质量上有了长足的进步。公司致力于技术创新与品牌建设│
│ │,改进原生产工艺,成功开发了新一代具有自主知识产权的抗毒素产品如马│
│ │破伤风免疫球蛋白和工艺升级后获得了国家药品补充申请注册批件的抗蝮蛇│
│ │毒血清,生产工艺技术升级,大幅度地提高了产品的质量。 │
│ │2、技术先创性优势 │
│ │公司在抗血清抗毒素产品研发、生产领域形成显著的技术先创性优势,在研│
│ │发和生产流程主要环节形成了毒素蛋白质组学研究、抗原精制技术、免疫及│
│ │单采浆技术、佐剂开发技术、高效病毒灭活技术、胃蛋白酶消化工艺优化技│
│ │术、柱层析纯化技术、抗毒素保护效价检测技术等核心专有技术和专利技术│
│ │,具备成功制备安全、有效、稳定的抗血清应急治疗药物的能力。 │
│ │3、研发优势 │
│ │为延伸和拓展企业核心能力,公司在原有抗血清抗毒素专业特长的基础上,│
│ │不断深化专业领域,多项研发项目正在积极开展中。在获得生物毒素致病原│
│ │后,公司能够依托自身研发技术实力率先开展抗血清抗毒素产品的研制并在│
│ │最短的时间内实现大规模生产,以应对突发性的生物毒素引起的公共安全事│
│ │件。 │
│ │除自主研发外,公司推进产学研合作,获批设立了院士专家工作站,通过院│
│ │士专家对公司提供技术支持、战略指导,进一步优化了公司的研发体系。 │
│ │4、市场先发优势 │
│ │公司通过多年深耕抗血清抗毒素领域,建立和不断完善了专业学术推广及市│
│ │场服务团队不断提升公司及公司独有产品的市场影响力,通过与经销商等渠│
│ │道合作伙伴一起对终端用户进行推广和售后服务,形成了覆盖全国主要区域│
│ │的营销网络,提高了产品的药物可及性,在抗蛇毒血清及马破伤风免疫球蛋│
│ │白市场具备市场推广的先发优势。 │
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│经营指标 │2024年度,公司实现营业收入19,491.59万元,较上年同期增长2.51%;实现│
│ │归属于上市公司股东的净利润4,429.04万元,较上年同期增长14.23%;实现│
│ │归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2,824.98万元,较上年同│
│ │期增长17.70%。 │
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│竞争对手 │(1)抗蛇毒血清 │
│ │公司为国内抗蛇毒血清独家生产商,行业内不存在竞争企业。 │
│ │(2)马破免疫球蛋白 │
│ │江西生物制品研究所股份有限公司、武汉生物制品研究所有限责任公司、兰│
│ │州生物制品研究所有限责任公司、长春生物制品研究所有限责任公司、华兰│
│ │生物工程股份有限公司、上海莱士血液制品股份有限公司、北京天坛生物制│
│ │品股份有限公司、深圳市卫光生物制品股份有限公司、南方双林生物制药股│
│ │份有限公司。 │
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│品牌/专利/经│专利:报告期内,公司“一种抗银环蛇毒素特异性多克隆抗体的制备方法及│
│营权 │其应用”、“一种制备胡蜂毒素抗毒血清的方法”等7项发明专利获得授权 │
│ │。报告期内,公司“一种抗银环蛇毒素特异性多克隆抗体的制备方法及其应│
│ │用”、“一种制备胡蜂毒素抗毒血清的方法”等7项发明专利获得授权。 │
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│投资逻辑 │(1)抗蛇毒血清系列产品市场情况 │
│ │在蛇伤治疗领域,世界卫生组织、我国《蛇伤共识》和《中国蛇伤救治指南│
│ │》均指出抗蛇毒血清是治疗蛇咬伤中毒唯一切实有效的抗蛇毒药。目前国内│
│ │除了抗蛇毒血清这种常规西医治疗方法外,还存在蛇药片等中成药、各地中│
│ │草药土方等疗法,特别是在蛇伤高发、规范治疗认知度不高的乡村地区。 │
│ │(2)破伤风被动免疫产品市场情况 │
│ │我国人口众多,个体因开放性伤口、咬伤、烧伤等问题难以避免。目前,我│
│ │国成年人普遍未进行过系统性的破伤风疫苗注射,外伤后普遍采取被动免疫│
│ │方式,通过注射破伤风抗毒素(TAT)、马破伤风免疫球蛋白或破伤风人免 │
│ │疫球蛋白(HTIG)等进行破伤风预防。因此,注射破伤风被动免疫产品是我│
│ │国破伤风预防的主要途径。 │
│ │(3)狂犬被动免疫产品市场情况 │
│ │根据国家疾控局、国家卫生健康委发布的《狂犬病暴露预防处置工作规范》│
│ │,判定为Ⅲ级暴露者,应处置伤口并注射狂犬病被动免疫制剂和接种狂犬病│
│ │疫苗。部分狂犬病高发省份的监测显示,Ⅲ级暴露者中,仅小部分接受被动│
│ │免疫制剂注射。因此狂犬病被动免疫制剂行业尚有较大市场空间。 │
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│消费群体 │终端医院和其他医疗机构 │
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│消费市场 │境内、境外 │
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│增持减持 │赛伦生物2024年2月24日公告,公司实际控制人之一、董事、总经理范铁炯 │
│ │,及副总经理、董事会秘书成琼,副总经理彭良俊,财务总监李绍阳计划增│
│ │持公司股份,本次合计增持金额不低于380万元,且不超过630万元。 │
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│行业竞争格局│我国医药行业准入门槛较高,受到政府机构的层层严密监管,研发周期长,│
│ │资金需求大,由于利润空间大,市场竞争激烈,市场化程度高。在生物医药│
│ │行业,由于生物制药的技术壁垒更高,监管更为严格,市场竞争情况相对较│
│ │为温和。总体而言,目前我国生物医药产业尚未形成几家企业可以垄断市场│
│ │的局面,与国际巨头相比,我国生物医药企业规模较小,具备较大的发展空│
│ │间。 │
│ │抗毒素抗血清细分行业概况及竞争格局参见本章节之“二、(三)所处行业│
│ │情况”。抗血清抗毒素产品是生物制品行业中的细分领域。该细分领域目前│
│ │主要产品有抗蛇毒血清、破伤风抗毒素、马破伤风免疫球蛋白(破伤风抗毒│
│ │素的升级产品)、抗狂犬病血清等,业内生产企业数量极少,各类产品的注│
│ │册批件(含药品注册批件、补充申请批件、临床试验批件)仅在几家企业手│
│ │中。该类制品在病原性研究不清的疾病、生物恐怖、生物安全风险防控等方│
│ │面具有难以替代的地位。 │
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│行业发展趋势│1、工艺升级与革新,降低副反应 │
│ │传统抗血清抗毒素生产成本低,使用广泛,但其异源蛋白含量较高,存在着│
│ │效价低、过敏反应率高的缺点。抗血清抗毒素行业企业不断进行工艺研究,│
│ │通过技术升级或革新,提高纯度,降低副反应率,以优质为前提,兼具价格│
│ │优势,可大大提高抗血清抗毒素产品的竞争力,获取更大市场份额。因此,│
│ │对抗血清抗毒素进行工艺升级,降低副反应率,是本行业发展的必然趋势。│
│ │2、新产品品类拓展 │
│ │目前抗血清抗毒素产品品种较少,抗血清抗毒素行业正在更多适应症上研发│
│ │新品种,尤其是生物毒素引起的疾病方面,已有多个品种处于临床前或临床│
│ │研究阶段。未来,抗血清抗毒素行业可望在新适应症上研制成功,满足应对│
│ │生物毒素和生物安全威胁的需要。 │
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│行业政策法规│《“十四五”生物经济发展规划》、《“十四五”生物医药产业发展规划》│
│ │、《“十四五”医药工业发展规划》、《国家基本药物目录》、《狂犬病暴│
│ │露预防处置工作规范》、《急(抢)救药品直接挂网采购示范药品目录》、│
│ │《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》、《关于支持生物医│
│ │药产业全链条创新发展的若干意见》 │
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│公司发展战略│公司以“让更多的生命得到最好的呵护”为愿景,以“用心珍视生命,倾力│
│ │护佑健康”为使命,坚持创新驱动,立足核心技术及相关优势领域,面向生│
│ │物毒素中毒临床诊疗需求,不断拓展不同类型生物毒素抗血清等紧急预防与│
│ │治疗产品以及快速诊断产品的研发,持续提升综合竞争力,致力于成为生物│
│ │毒素及生物安全预防与治疗领域药物开发的领军企业。 │
│ │进一步建设高技术平台,在新技术研发、新工艺升级、新产品开发、急救网│
│ │络服务建设等方面进行持续投入,以安全、有效、经济、适宜的产品差异化│
│ │竞争,以更高的技术与质量水平、更丰富的产品管线巩固在细分行业的领先│
│ │地位。 │
│ │在推进抗血清抗毒素新产品研发进程的同时,积极拓展新业务新产品。发展│
│ │蛇毒快速检测诊断试剂系列特色新产品,加快其研发上市步伐,争取尽早为│
│ │临床诊疗需求服务、为公司带来新的增长点,同时助力抗蛇毒血清的充分应│
│ │用。 │
│ │在注重内生研发自主创新的同时,积极探索在相关领域的投资机会,推动建│
│ │立业务与资本协同发展的机制。重点围绕技术或市场协同性高的优势领域,│
│ │多方位寻找成长机会,并行外延式的发展策略,助力主营业务升级与新业务│
│ │拓展,促进公司高质量发展。 │
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│公司日常经营│(一)经营业绩和经营管理 │
│ │公司持续加强市场拓展,产品的销量、产量同比增长,同时采取了积极措施│
│ │优化运营管理,提高综合产能利用率,合理规划销售费用和管理费用等期间 │
│ │费用,控制运营成本,综合毛利率同比上升2.35个百分点,经营活动产生的│
│ │现金流量净额同比增长53.12%,提高了经营质量和效率,促进了公司健康、│
│ │持续发展。 │
│ │(二)研发发展 │
│ │医疗器械创新产品研发方面,眼镜蛇毒快速检测诊断试剂研发项目于2024年│
│ │3月获得主研究中心临床试验伦理委员会的审查批件,完成在上海市药品监 │
│ │督管理局的医疗器械临床试验备案,4月召开了临床试验启动会,部分受试 │
│ │者已入组。 │
│ │(三)市场拓展 │
│ │破伤风产品方面,在竞品纳入集采、市场竞争加剧的情况下,通过持续强化│
│ │的学术推广,马破伤风免疫球蛋白销量继续保持增长势头,同比增长9.48% │
│ │;抗蛇毒血清产品方面,随着我国蛇伤诊疗的发展,在专业化学术推广下,│
│ │产品销量同比增长2.63%。公司继续以促进规范诊疗的提升为基础,进一步 │
│ │建设抗蛇毒血清急(抢)救药物服务网络,在蛇伤高发地区开展科普宣传等│
│ │,促进产品的药物可及性,抗蛇毒血清的临床应用持续扩大。 │
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│公司经营计划│2025年,公司将继续加大各产品的学术推广力度,加强市场洞察和创新,提│
│ │高市场覆盖。继续以促进规范诊疗的提升为基础,进一步建设急(抢)救药│
│ │物服务网络,持续加大对抗蛇毒血清、马破伤风免疫球蛋白的市场推广;抓│
│ │住抗狂犬病血清上市销售的契机,加快市场布局和开拓,不断完善和优化推│
│ │广策略,为公司2025年业绩的进一步提升贡献增量。 │
│ │公司将进一步努力加快新产品研发进程,增强核心竞争力和持续发展能力。│
│ │大力推进蛇毒快速检测诊断试剂系列特色产品的研发,争取尽早丰富公司产│
│ │品管线,为医患提供准确、快捷的蛇毒类型识别的现代化手段,提高救治效│
│ │率,助力我国蛇伤诊治水平的提高,扩大公司在蛇伤疾病领域的优势。2025│
│ │年,将争取完成眼镜蛇毒快速检测诊断试剂的临床研究;推进蝮蛇毒和五步│
│ │蛇毒快速检测诊断试剂获得注册检报告、开展临床预实验研究,为进入临床│
│ │研究做好准备;推进抗蜂毒血清项目获得临床试验许可、进入临床研究阶段│
│ │。 │
│ │公司将继续努力提高成本效益,强化预算管理,增强预算执行约束力,促进│
│ │各部门进一步精细化管理;在新增抗狂犬病血清生产的情况下,合理排产,│
│ │有效利用现有资源,控制生产成本,确保产品质量,提高生产线的产能利用│
│ │率;继续科学规划和有效控制销售费用和管理费用等期间费用,保持期间费│
│ │用的合理水平;加强存量资金的管理和配置,提高资金使用效益;持续重视│
│ │应收账款管理工作,监控账款回收情况,加强账期管理力度。 │
│ │2025年,公司将通过抗蛇毒血清系列、马破伤风免疫球蛋白、抗狂犬病血清│
│ │三大类产品的积极市场拓展,研发创新项目进度的加快,以及多方位的精细│
│ │化管理提升,努力加快新一年经营业绩、盈利水平以及综合实力的提升速度│
│ │。 │
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│公司资金需求│特效新药及创新技术研发项目、上海赛伦生物技术股份有限公司厂房扩建项│
│ │目、急(抢)救药物急救网络服务项目。 │
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│可能面对风险│(一)核心竞争力风险 │
│ │公司在整个抗血清抗毒素研发和生产流程的主要环节形成了毒素蛋白质组学│
│ │研究、抗原精制技术、免疫及单采浆技术、佐剂开发技术、高效病毒灭活技│
│ │术、胃蛋白酶消化工艺优化技术、柱层析纯化技术、抗毒素保护效价检测技│
│ │术等核心专有技术和专利技术,上述核心技术的组合使用对保障公司生产和│
│ │持续研发均具有重要意义。 │
│ │(二)经营风险 │
│ │1、抗血清抗毒素产品安全性风险 │
│ │公司主要产品抗蛇毒血清、马破伤风免疫球蛋白、抗狂犬病血清的生产均基│
│ │于经马体免疫产生的血浆,并在该等血浆基础上采用病毒灭活、胃蛋白酶消│
│ │化、柱层析纯化等技术,通过系列生物反应最终完成产品生产。 │
│ │2、产品价格管制或者竞品竞争导致降价风险 │
│ │未来,如果国家或地方有关部门出台针对本公司产品的限价政策,导致该产│
│ │品销售价格降低,或者因新参与者的竞品出现导致竞价性降价,公司将因此│
│ │面临业绩增长放缓或者盈利能力下降的风险。 │
│ │3、市场竞争加剧风险 │
│ │公司的主要产品中抗蛇毒血清产品在国内尚无可竞争的同类或替代产品;马│
│ │破伤风免疫球蛋白、抗狂犬病血清面临同样治疗用途的被动免疫制剂的竞争│
│ │,其中破伤风抗毒素、人破伤风免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白已纳入集│
│ │采。 │
│ │4、生物免疫主体马匹供应风险 │
│ │公司抗血清抗毒素产品的生产均基于经马体免疫产生的血浆,符合生物免疫│
│ │条件的适合马匹对保障公司正常生产和研发具有重要作用。 │
│ │5、公司产品结构相对单一的风险 │
│ │报告期内,公司主要收入和利润来源于抗蛇毒血清系列产品及马破伤风免疫│
│ │球蛋白的生产和销售,公司产品结构相对单一,品类相对较少。未来如果抗│
│ │蛇毒血清产品、马破伤风免疫球蛋白的销售规模发生重大不利变化或市场价│
│ │格下降,且公司新产品无法顺利推出,则将对公司经营带来不利影响。 │
│ │6、市场推广进度低于预期的风险 │
│ │公司主要产品抗蛇毒血清、马破伤风免疫球蛋白产品已经取得了一定的市场│
│ │份额,但相较潜在的市场空间而言仍存在增长可能性,未来仍有赖于公司加│
│ │大推广力度,增强推广效果。但如果公司在开展市场推广的活动过程中,出│
│ │现不利的外部环境因素或者推广力度不足,则将导致市场反馈不及预期,公│
│ │司的产品销量无法增长甚至下降,进而对公司业绩产生不利影响。 │
│ │7、产品被调出药品目录的风险 │
│ │公司产品抗蛇毒血清、抗狂犬病血清已纳入《国家基本药物目录》;抗蛇毒│
│ │血清、马破伤风免疫球蛋白、抗狂犬病血清已全部纳入了国家人社部颁发的│
│ │《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》;抗蛇毒血清和马破│
│ │伤风免疫球蛋白产品已纳入国家卫计委《急(抢)救药品直接挂网采购示范│
│ │药品目录》。 │
│ │(三)财务风险 │
│ │1、税收优惠政策变化风险 │
│ │公司为高新技术企业,报告期内公司享受高新技术企业15%所得税的优惠税 │
│ │率。若无法持续通过高新技术企业资质复审,或现有高新技术企业税收优惠│
│ │政策发生调整,公司不能持续享受减免及优惠税率政策,公司的经营业绩会│
│ │受到不利影响。 │
│ │2、净资产收益率下降风险 │
│ │公司募投项目“厂房扩建”项目正在实施过程中,由于项目从开始实施至完│
│ │成并产生效益需要一定时间,但固定资产将随募集资金投资项目竣工投产而│
│ │增加,由此产生的折旧将直接减少公司的利润,导致公司将面临净资产收益│
│ │率下降的风险。 │
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│股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定,公司制定未来三年│
│ │(2025-2027年)股东回报规划:公司采取现金或者现金、股票相结合的方 │
│ │式分配股利。在符合条件的情况下,公司优先采用现金分红的利润分配方式│
│ │。公司当年如符合现金分红的条件,以现金方式分配的利润不少于当年实现│
│ │的可供分配利润的20%。公司在经营情况良好,并且董事会认为公司股票价 │
│ │格与公司股本规模不匹配、发放股票股利有利于公司全体股东整体利益时,│
│ │可以在满足上述现金分红的条件下,提出股票股利分配预案。 │
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〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使
用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。
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