热点题材☆ ◇688117 圣诺生物 更新日期：2026-07-29◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:婴童概念、CXO概念、辅助生殖、中俄贸易、创新药、减肥药
风格:融资融券、业绩预升、股东增持、拟增持
指数:无
【2.主题投资】
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2025-05-30│创新药 │关联度：☆☆☆
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公司CDMO业务为国内外客户提供多肽创新药研制服务，先后为前沿生物、山东鲁抗、山西锦
波、派格生物、百奥泰制药、江苏普莱、哈尔滨医大等医药企业和科研机构提供了40余个项目的
药学研究服务。
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2023-08-09│减肥药 │关联度：☆☆☆☆
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公司利拉鲁肽原料药于2015年10月已取得美国DMF备案
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2022-10-19│CXO概念 │关联度：☆☆☆
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公司经营范围包括核酸药物的技术研究、技术开发、技术服务和技术转让
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2022-10-19│婴童概念 │关联度：☆☆☆
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公司一款可用于治疗胎儿早产药物，抑制宫缩，使环状肽催产素介导的前列腺素分泌减少，
达到保胎目的的产品醋酸阿托西班注射液，在国内已上市销售。
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2022-03-04│中俄贸易 │关联度：☆☆☆
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公司是国内外首家向美国FDA提交DMF备案的艾替班特仿制药原料药企业，目前公司原料药主
要出口俄罗斯
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2022-01-05│辅助生殖 │关联度：☆☆☆
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公司自研仿制药品种加尼瑞克主要用于治疗妇女不孕症，为辅助生殖用药
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2022-04-13│新冠药概念 │关联度：☆☆☆
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公司子公司圣诺制药受让的“奥达生物与中科院联合开发具有自主知识产权多肽药物”为新
型冠状病毒多肽鼻喷剂药物
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2026-07-22│股东增持 │关联度：☆☆☆☆
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公司近一个月内累计增持200.55万股
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2026-07-13│业绩预升 │关联度：☆☆☆
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预计公司2026年01-06月归属于母公司所有者的净利润为12741.4万元至14659.46万元，与上
年同期相比变动幅度为43.23%至64.79%。
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2026-06-09│拟增持 │关联度：☆☆☆
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公司于2026-06-09公告增持计划
【3.事件驱动】
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2024-08-19│又一地将辅助生殖医疗服务纳入医保
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记者获悉，河南将于9月1日起，将“取卵术”“胚胎培养”“胚胎移植”等8项国家确定的
辅助生殖医保准入项目纳入医保支付范围。在此基础上，河南省还将“胚胎培养-囊胚培养”“
胚胎移植—冻融胚胎（囊胚）解冻”“阴道（宫颈）内人工授精”“显微镜下切开取精术（加收
）”等4项拓展加收项纳入医保支付范围。辅助生殖市场空间广阔，政策助力提升行业渗透率。
根据沙利文报告，2020年我国辅助生殖市场规模为434亿元，预计到2025年我国辅助生殖市场规
模将达到854亿元。
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2023-09-06│减肥药Wegovy已经登陆英国，诺和诺德股价创新高
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9月4日，受消息面影响，制药公司诺和诺德在欧股创下盘中和收盘新高。诺和诺德宣布，全
球爆火的减肥药Wegovy（司美格鲁肽注射剂）已经登陆英国。由于供应紧张，诺和诺德还在新闻
稿标题上特别强调，英国的首发是“受控且有限”的。据悉，Wegovy在英国的官方标价约为美国
标价的六分之一，每包2.4毫克剂量约175.80英镑。
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2023-08-22│司美格鲁肽和利拉鲁肽入选医保目录
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国家医保局公示2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式
审查的药品及相关信息，共有390个药品通过形式审查，其中包括CAR-T疗法阿基仑赛注射液和瑞
基奥仑赛注射液，以及GLP-1类“减肥神药”司美格鲁肽注射液和利拉鲁肽，其中司美格鲁肽目
前在国内仅获批用于糖尿病治疗。
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2023-06-19│北京16项辅助生殖项目7月起纳入基本医保
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近日，北京市医保局召开了16项治疗性辅助生殖技术项目纳入医保报销新闻发布会。会上表
示，北京市将“促排卵检查、胚胎移植术”等16项涉及人群广、诊疗必需、技术成熟、安全可靠
的辅助生殖项目纳入基本医疗保险门诊甲类报销范围。除北京外，已有多地率先将辅助生殖项目
纳入医保报销范畴。
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2023-05-25│辽宁拟于7月1日起将18项辅助生殖项目纳入医保
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针对网民关于“辽宁省何时将试管婴儿项目纳入医保”的咨询，辽宁省医疗保障局回复称，
辽宁已印发通知，将胚胎培养、胚胎移植术等18项辅助生殖项目纳入生育保险目录，拟于7月1日
起全省执行。
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2023-04-12│国际减肥药公司股价过去三年翻三倍，国内医药公司亦有布局
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新型减肥药的问世和走红部分推动了诺和诺德、礼来过去三年“翻三倍”的行情。单从市值
来看，这两家公司的市值已经达到接近3600亿美元，在全球范围内仅低于医药巨头强生。事实上
，国内医药公司也已经对相关产业进行布局。
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2023-03-16│国外减肥药司美格鲁肽或将面临短缺
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欧洲药品管理局（EMA）发布官方声明表示，诺和诺德（NovoNordisk）生产的索马鲁肽降糖
针诺和泰（Ozempic）将面临较长时间的短缺，预计这种短缺将持续整个2023年。诺和泰药物名
为司美格鲁肽（Semaglutide）。除了司美格鲁肽，利拉鲁肽和度拉糖肽也是GLP-1明星药。司美
格鲁肽是在利拉鲁肽的基础上开发，给药周期更为方便，两种药品的原研厂商均为诺和诺德，并
且利拉鲁肽的专利在中国已经到期。
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2023-03-02│我国将完善生育支持政策体系，辅助生殖渗透率趋涨
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中国共产党第二十届中央委员会第二次全体会议，于2023年2月26日至28日在北京举行。全
会提出，要努力扩大内需，扎牢社会保障网，补齐医疗卫生特别是城乡基层医疗卫生公共服务的
短板，完善生育支持政策体系。券商认为，自去年8月《关于进一步完善和落实积极生育支持措
施的指导意见》公布以来，北京、杭州等地纷纷出台政策，通过专项补贴或医保报销等方式降低
不孕不育患者接受辅助生殖的费用负担，有效刺激了辅助生殖业务需求。未来随着人们对辅助生
殖技术的认知加深和鼓励生育的政策推动，辅助生殖渗透率有望持续提升。
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2022-08-05│浙江等地推进辅助生殖入医保
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浙江省卫生健康委日前表示，积极推动辅助生殖技术纳入医保。针对辅助生殖技术费用高、
部分家庭负担重等问题，将“辅助生殖技术纳入医保”作为2022年“浙有善育”改革重要配套支
持政策，加大研究推进力度。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │成都圣诺生物科技股份有限公司（以下简称“圣诺生物”或“公司”）是一│
│ │家拥有多肽合成和修饰核心技术的高新技术企业，具有先进、高效的多肽药│
│ │物工艺研发和规模化生产能力。公司主营业务为自主研发、生产和销售在国│
│ │内外具有较大市场容量及较强竞争力的多肽原料药和制剂产品，同时公司依│
│ │托在多肽药物研发和规模化生产领域的技术优势，为国内外医药企业提供多│
│ │肽创新药药学研究服务、多肽类产品定制生产服务以及多肽药物生产技术转│
│ │让服务。此外，公司还提供小分子化学药物左西孟旦制剂代加工及左西孟旦│
│ │原料药生产、出口销售业务。 │
│ │圣诺生物具备多肽原料药和制剂的全流程研发管线和全产业链平台，能够为│
│ │多肽创新药和仿制药提供从工艺路线设计，到小试、中试、工艺验证和质量│
│ │研究等药学研究服务，以及药物研发及商业化生产所需原料药、制剂产品的│
│ │全链条定制生产服务，涵盖从药物发现、临床前研究，到临床试验和上市销│
│ │售的完整药物开发周期。公司凭借多肽合成和修饰核心技术优势，在多肽药│
│ │物研发生产领域获得较高的知名度和认可度，先后为苏州派格生物、百奥泰│
│ │生物、八加一等新药研发企业和科研机构提供了30余个项目的药学研究及定│
│ │制生产服务，其中1个多肽创新药已获批上市进入商业化阶段，1个多肽创新│
│ │药已申报生产，另有10个多肽创新药进入临床试验阶段。 │
│ │公司挑选在国内外具有较大市场容量及较强市场竞争力的多肽仿制药品种进│
│ │行研发，已掌握15个品种原料药的规模化生产技术，其中9个品种在国内取 │
│ │得生产批件、9个品种获得美国DMF备案（其中8个品种处于激活状态），延 │
│ │伸开发的8个多肽制剂品种在国内取得了12个生产批件，产品涵盖免疫、消 │
│ │化道、抗病毒、妇产科、糖尿病、心脑血管、罕见病、骨科等等多肽药物发│
│ │挥重要作用的领域。公司多肽制剂产品注射用恩夫韦肽和卡贝缩宫素注射液│
│ │为国内首仿多肽药物；比伐芦定、利拉鲁肽、胸腺法新、艾替班特、恩夫韦│
│ │肽等合成难度较大的仿制原料药已出口至欧美、印度、韩国等国际市场，终│
│ │端客户包括费森尤斯（Fresenius）、阿拉宾度（Aurobindo）、迈兰（Myla│
│ │n）、鲁宾（Lupin）、信立泰、上药第一生化、扬子江等国内外知名医药企│
│ │业；醋酸阿托西班、醋酸奥曲肽、生长抑素、胸腺法新和卡贝缩宫素五个品│
│ │种的产业化研发被纳入“‘十一五’国家重大新药创制专项”；公司已提交│
│ │药品注册申请的艾替班特、泊沙康唑两个制剂品种被国家卫健委列入《第一│
│ │批鼓励仿制药品目录》。 │
│ │圣诺生物及子公司共拥有授权专利43项，其中发明专利32项，实用新型专利│
│ │9项，国际PTC2项。除此之外，公司还拥有大量的非专利技术，主要是药品 │
│ │生产配方及相应的生产加工工艺。先后获评国家级、省级科研和技术改造项│
│ │目十余项，与四川大学华西医院合作建立了“四川省多肽药物工程技术研究│
│ │中心”，被四川省经济和信息化委员会评定为“四川省企业技术中心”，为│
│ │我国多肽药物研发和产业化发展发挥重要作用。 │
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│产品业务 │公司致力于为国内外医药企业的多肽类创新药研发提供药学研究和定制生产│
│ │服务，自主研发、生产和销售多肽类仿制药原料药和制剂产品以及多肽药物│
│ │生产技术转让服务。 │
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│经营模式 │1、研发模式 │
│ │公司以自主研发为主，同时采用部分合作研发的方式，以积极布局创新药，│
│ │加快实现创新药研发的突破。公司所属的多肽药物行业，是典型的“研发周│
│ │期长、投入大、技术难度高”行业，从研制开发到投入生产需要通过小试、│
│ │中试、验证、注册申报、临床等环节，在取得药品批准文号并通过药品生产│
│ │质量管理规范检查后方可投入生产及销售。 │
│ │公司以药品的临床需求与市场竞争力为导向，充分利用公司的多肽药物规模│
│ │化技术和产能优势，布局消化系统、免疫系统疾病、抗肿瘤、糖尿病及产科│
│ │等多个重点领域，保持公司的核心技术优势。 │
│ │2、采购模式 │
│ │公司建立了完善的采购与供应商管理体系，涵盖了采购申请、采购审批、采│
│ │购询价、合同签订、药品交付与验收等各个环节。为提高生产效率，高质量│
│ │、高标准交付客户订单，公司在经营生产过程中严格实施《采购管理制度》│
│ │，对采购进行集中统一管理；为保证原材料供应稳定，公司对供应商相应资│
│ │质、供货能力、资信和售后服务水平进行严格审查筛选。公司日常物资采购│
│ │主要包括原材料（保护氨基酸、化学试剂）、原料辅料以及包装材料等。 │
│ │3、生产模式 │
│ │公司生产模式一直以自主生产为主。在自主生产模式下，公司采用“以销定│
│ │产”制订生产计划，并结合产线实际情况，合理制定各车间的生产计划并协│
│ │调和督促生产计划的完成。在生产过程中，公司严格按照GMP和最新法规监 │
│ │督管理，保证药品质量及药品的安全性、稳定性、有效性。 │
│ │4、销售模式 │
│ │为适应国家药品集中采购等政策及行业环境的不断变化，公司持续加强以流│
│ │程管理为主线的销售体系建设，精细化运作销售模式，以更好的实现公司产│
│ │品与价值的传递。 │
│ │直销模式，公司多肽创新药药学研究服务、多肽类产品定制生产服务面向国│
│ │内外医药企业，以及公司多肽原料药产品面向国内客户主要采用直销模式，│
│ │公司部分多肽原料药产品在国外销售采用直销模式。 │
│ │代理销售模式，公司多肽原料药产品在国外销售主要以与凯华（Chemwerth │
│ │）、Tecoland等专业原料药代理商合作，通过国外代理商的渠道、影响力及│
│ │人脉资源去争取更多的客户、开发国外市场。同时，公司可通过与代理商签│
│ │订买断式销售合同的方式，按照合同订单完成生产并直接报关发货到终端客│
│ │户所在地。 │
│ │推广商模式，目前主要针对在国内销售的制剂产品，通过与推广商签订市场│
│ │推广协议，由推广商负责在一定区域内推广一种或多种产品。 │
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│行业地位 │国内少数几家能够规模化生产多种多肽原料药的企业之一 │
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│核心竞争力 │1、技术研发和体系优势 │
│ │公司自成立以来一直专注于多肽类药物规模化生产技术的研发，经过二十余│
│ │年的技术积累，公司掌握了长链肽偶联技术、单硫环肽规模化生产技术、多│
│ │对二硫环肽合成技术、聚乙二醇化修饰、脂肪酸修饰等多肽合成和修饰类自│
│ │主核心技术，成功解决了多个多肽原料药品种规模化生产的技术瓶颈；并在│
│ │多肽药物合成路线设计、工艺研发、产业链平台以及技术人员经验等方面形│
│ │成了体系优势。与此同时，公司成功研发多个国内外市场的热门原料药品种│
│ │，同时对外提供多肽创新药药学研究服务和多肽类产品定制生产服务，拥有│
│ │的多肽原料药品种数量和对外服务项目数量均处于行业前列。 │
│ │2、丰富的研发管线储备优势 │
│ │公司基于多年的多肽类药物的研发服务经验，对多类药品的开发技术、市场│
│ │前景具有深刻理解。截至报告期末，公司有8个研发产品已向国家药品监督 │
│ │管理局申报注册批件，共有中长期在研储备项目26项，形成了科学的研发产│
│ │品梯队，能够保证持续有新的产品完成研发为市场提供生产服务。其中利拉│
│ │鲁肽已取得临床许可通知；醋酸特利加压素、利那洛肽等品种申报资料已齐│
│ │全，待国家药监局药审中心审评批准。 │
│ │公司国内已申报待批项目： │
│ │3、原料药与制剂全产业链生产服务优势 │
│ │公司具备多肽原料药和制剂的全流程研发管线和全产业链平台，能够为多肽│
│ │创新药和仿制药提供从工艺路线设计，到小试、中试、工艺验证和质量研究│
│ │等药学研究服务，以及药物研发及商业化生产所需原料药、制剂产品的全链│
│ │条定制生产服务，涵盖从药物发现、临床前研究，到临床试验和上市销售的│
│ │完整药物开发周期。得益于公司提供的全产业链服务平台以及在医药研发服│
│ │务领域长期的项目经验积累，目前公司在多肽药物研发生产领域获得较高的│
│ │知名度和认可度，先后为山东鲁抗、山西锦波、苏州派格生物、百奥泰生物│
│ │、江苏普莱、哈尔滨医大药业、众生睿创、中美华东、拜西欧斯等新药研发│
│ │企业和科研机构提供了40余个项目的多肽创新药药学CDMO服务，其中3个多 │
│ │肽创新药已获批上市进入商业化阶段，1个多肽创新药进入申报生产阶段， │
│ │另有多个多肽创新药进入临床试验阶段。 │
│ │4、核心团队优势 │
│ │公司研发团队由首席科学家、董事长文永均先生创立并组建，其中文永均先│
│ │生是国内最早研究多肽药物领域的专家之一，曾主持开发了国内第一个获批│
│ │的多肽药物胸腺五肽、国内首个销售超20亿元的多肽药物胸腺法新，先后获│
│ │得第十届、第十二届国际多肽会议“多肽应用杰出贡献奖”、第二届全国多│
│ │肽药物研发及规模化生产前沿技术交流会“杰出人才奖”，2017年入选“成│
│ │都市有突出贡献的优秀专家”，2018年入选四川省天府创业领军人才项目，│
│ │2021年获得“新兴产业十大杰出企业家”称号，2022年获得“化工工程”正│
│ │高级工程师。 │
│ │公司核心团队成员均具有20多年的多肽合成领域研究和实践经验，曾获得四│
│ │川省高层次人才引进顶尖创新创业团队称号。对行业的发展趋势和市场需求│
│ │有较强的把握能力，为公司的持续健康发展奠定了基础。 │
│ │5、质量管理优势 │
│ │公司建立了从药物研发到商业化生产的完整质量管理体系，实现全流程管理│
│ │服务。在药品规模化生产和质量控制方面践行20余年，具备丰富的实践经验│
│ │和强大的执行团队；建立了GMP级原料药和制剂生产线在内的全流程研发管 │
│ │线和全产业链平台，多次通过美国FDA等机构的认证检查。 │
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│经营指标 │2025年，公司实现营业收入74,145.54万元，同比增长62.57%；实现归属于 │
│ │母公司所有者的净利润15,792.44万元，同比增加215.70%；实现归属于母公│
│ │司所有者的扣除非经常性损益的净利润16,480.23万元，同比增加261.31%。│
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│竞争对手 │巴亨公司（Bachem）、龙沙公司（LonzaGroupLtd.）、PolyPeptide、深圳 │
│ │翰宇药业股份有限公司、海南双成药业股份有限公司、海南中和药业股份有│
│ │限公司、上海苏豪逸明制药有限公司、中肽生化有限公司、江苏诺泰澳赛诺│
│ │生物制药股份有限公司。 │
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│品牌/专利/经│专利：截至本报告期，公司及子公司拥有发明专利35项、实用新型专利41项│
│营权 │（其中2项同时取得国际专利）和大量非专利技术，先后获评国家级、省级 │
│ │科研和技术改造项目十余项。 │
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│投资逻辑 │公司始终专注于多肽类药物的研发、生产和销售。经过20多年的发展，公司│
│ │在多肽原料药和多肽CDMO领域已经具备较强竞争力，是国内最具实力的多肽│
│ │研发生产企业之一。 │
│ │公司凭借多肽合成和修饰核心技术优势，在多肽药物研发生产领域获得较高│
│ │的知名度和认可度，先后为山东鲁抗、山西锦波、派格生物、百奥泰制药、│
│ │江苏普莱、哈尔滨医大药业、众生睿创、中美华东、拜西欧斯等新药研发企│
│ │业和科研机构提供了40余个项目的多肽创新药药学CDMO服务，其中3个项目 │
│ │获批上市进入商业化阶段，1个项目进入申报生产阶段，20多个项目进入临 │
│ │床试验阶段。公司挑选在国内外具有较大市场容量及较强市场竞争力的多肽│
│ │仿制药品种进行研发，公司目前已拥有25个自主研发的多肽类原料药品种。│
│ │在国内市场，公司取得17个品种多肽原料药生产批件或激活备案，其中恩夫│
│ │韦肽、卡贝缩宫素、依替巴肽为国内首仿品种；在国外市场，公司比伐芦定│
│ │、依替巴肽、利拉鲁肽、司美格鲁肽等11个品种获得美国DMF备案，其中11 │
│ │个品种处于激活状态；延伸开发的12个多肽制剂品种在国内取得了17个生产│
│ │批件，产品涵盖糖尿病、免疫系统疾病、肿瘤、心血管、慢性乙肝及产科疾│
│ │病等多肽药物发挥重要作用的领域。 │
│ │截至本报告期，公司及子公司拥有发明专利35项、实用新型专利41项（其中│
│ │2项同时取得国际专利）和大量非专利技术，先后获评国家级、省级科研和 │
│ │技术改造项目十余项。公司多肽制剂产品注射用恩夫韦肽和卡贝缩宫素注射│
│ │液为国内首仿多肽药物，司美格鲁肽、替尔泊肽、利拉鲁肽、比伐芦定、恩│
│ │夫韦肽等合成难度较大的仿制原料药已出口至俄罗斯、欧美、韩国等国际市│
│ │场，终端客户包括费森尤斯（Fresenius）、Masung、DAEHAN、华源沙赛、 │
│ │海南中和、上药第一生化、扬子江等国内外知名医药企业。 │
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│消费群体 │国内外知名制药企业、国内医疗机构 │
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│消费市场 │境内、境外 │
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│主营业务 │为国内外医药企业的多肽类创新药研发提供药学研究和定制生产服务，自主│
│ │研发、生产和销售多肽类仿制药原料药和制剂产品以及多肽药物生产技术转│
│ │让服务。 │
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│主要产品 │制剂、原料药、药学研究服务、定制生产、受托加工服务 │
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│行业竞争格局│随着合成方法的不断改进，多肽药物的市场规模和经济价值稳步增长，迎来│
│ │战略机遇期。据弗若斯特沙利文数据，预计2030年全球多肽药物市场规模将│
│ │达到2108.00亿美元，其中，中国市场规模占全球比重维持在15.00%左右（ │
│ │如图所示）。多肽药物市场中，糖尿病、肿瘤、罕见病是拉动市场扩容的“│
│ │三驾马车”。 │
│ │我国高度重视医药业发展，稳步推进多肽药物研发和生产。国家《“十四五│
│ │”医药工业发展规划》明确将多肽、PDC等前沿核心技术产品列为重点发展 │
│ │对象。2023年3月，国家药监局药品审评中心发布的《化学合成多肽药物药 │
│ │学研究技术指导原则（试行）》，进一步规范了涉及化学合成多肽药物药学│
│ │研究的原料药制备工艺、结构确证、制剂处方工艺、质量研究与控制、稳定│
│ │性研究等方面技术要求，为多肽药物开发和产业化奠定了坚实的基础。 │
│ │目前，中国是糖尿病第一大国家，药物控制为主要治疗方式之一。米内网数│
│ │据显示，2023-2025年前三季度中国城市公立医院、县级公立医院、城市社 │
│ │区中心以及乡镇卫生院（简称“中国公立医疗机构”）终端糖尿病化药市场│
│ │呈持续上涨态势，2024年其销售额接近300.00亿元，同比增长约11.00%；20│
│ │25年前三季度超过230亿元，同比增长约4.00%。 │
│ │未来一段时期内，我国多肽药物产业仍将以仿制药为主，创新将主要集中于│
│ │多肽仿制药的研发和生产工艺的改进优化。与国外医药巨头在多肽药物产业│
│ │化程度相比还有较大差距，但差距同时孕育着提升空间，由于我国人口基数│
│ │大且进口产品产能有限，需求端存在较大缺口，未来我国多肽药物市场发展│
│ │空间广阔。此外，本土企业等效性研究开展与临床申报数量的双提升证明中│
│ │国多肽药物产业正蓬勃发展。 │
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│行业发展趋势│新药研发上市速度明显加快，创新药成为医药制造业的主旋律医药企业在新│
│ │药的研发支出不断增加,在研新药数量稳步上升。据Frost&Sullivan预测数 │
│ │据，根据Frost&Sullivan预测，2030年全球多肽CDMO市场规模将达118亿美 │
│ │元，国内多肽CDMO市场规模将达185亿元，CAGR增速高于全球。 │
│ │长期来看，随着人工智能的发展，AI技术可大幅缩短新药的研发时间并节省│
│ │研发费用。AI技术可深入参与新药研发从靶点发现到新药上市的各个环节，│
│ │AI+药物研发具有缩短研发周期、节约资金成本、提高成功率，充分利用现 │
│ │有医疗资源等优势。据统计，传统模式下的药物研发光是临床前阶段可能就│
│ │需要4-5年，而基于AI和生物计算的新药研发管线平均1-2年就可以完成临床│
│ │前药物研发，药物研发明显提速。 │
│ │同时，随着多肽专利药大量到期，仿制药竞争将日益激烈，倒逼企业向高技│
│ │术壁垒的创新药和高端仿制药转型。知识产权与市场竞争壁垒，从先导化合│
│ │物结构、特定修饰方法到核心递送技术，多肽药物研发全链条投入巨大，高│
│ │昂的研发与生产成本直接影响产品的最终定价与市场竞争力。对于上游原料│
│ │药企业而言，如果不能通过技术壁垒构建核心竞争力，将很容易在价格战和│
│ │原研药主导企业的供应链调整中被边缘化。 │
│ │在国内，带量采购常态化使得仿制药品的生命周期缩短、单产品利润空间降│
│ │低，要求企业具备产品线丰富、生产的成本管控和商业化学术推广等综合的│
│ │组合的优势。从产品端角度，各仿制药品种的价值将出现分化：针对仿制门│
│ │槛较低、通过一致性评价的批件较多的药品品种，其在带量采购招标竞价过│
│ │程中将面临较大竞争压力，拥有成本优势的企业将具备较强的竞争优势；针│
│ │对仿制门槛较高、通过一致性评价的批件较少的药品品种，则将具备较强的│
│ │竞争优势和议价权。 │
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│行业政策法规│《“十四五”医药工业发展规划》 │
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│公司发展战略│2025年，公司紧跟多肽行业发展趋势，以“技术创新驱动产品研发、高质量│
│ │服务CDMO项目、加速扩产扩能、布局国内外营销市场”为经营战略，坚持“│
│ │创新药物为重点、仿制药为核心”的业务发展模式，聚焦辅助生殖、糖尿病│
│ │、慢性乙肝、抗肿瘤、消化系统、免疫系统疾病等重大疾病领域；2026年，│
│ │公司将持续不断的研发投入，助力公司突破行业前沿技术与专利技术等的研│
│ │发屏障，打造圣诺生物高端技术研发平台，实现公司高技术壁垒、高质量发│
│ │展并行的经营战略。 │
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│公司日常经营│2025年，公司持续专注于多肽医药行业，密切关注行业发展趋势，加快研发│
│ │创新和国际化步伐，加大核心原料药与制剂产品市场开拓和渠道建设，积极│
│ │完善的产业链优势，做强多肽原料药、多肽制剂与多肽CDMO服务业务，为公│
│ │司成长为多肽医药前端企业奠定坚实基础。 │
│ │同时，公司积极布局糖尿病、肥胖症等多肽药品放量应用场景，推进美容多│
│ │肽类应用市场放量，强化和巩固在辅助生殖、慢性乙肝、抗肿瘤、消化系统│
│ │、免疫系统疾病等重大疾病领域的全产业链优势，致力于服务重大疾病及大│
│ │健康领域，为公司实现战略发展目标持续助力。 │
│ │（一）加速产能建设落地，优化质量管理体系 │
│ │2025年，基于公司产能与产线综合生产效率的提升，公司较好地完成了年度│
│ │生产经营计划,实现高质量、高标准的客户订单生产与交付。 │
│ │报告期内，公司积极推动现有产线的升级改造，优化车间生产任务配置，综│
│ │合提升生产效率；另一方面，公司募集资金投资项目“年产395千克多肽原 │
│ │料药生产线项目”“制剂产业化技术改造项目”已顺利结项并在年内陆续投│
│ │入使用；自有资金建设项目“多肽创新药CDMO、原料药产业化项目”的106 │
│ │车间于2024年底顺利投产，107、108车间在年内也正式投入运营。 │
│ │（二）高端产业研发中心提速增效，管线药物研发进程持续落地 │
│ │报告期内，公司研发投入合计5594.99万元，较上年同期增加10.89%，占营 │
│ │业收入比重为7.55%。 │
│ │2025年，公司在提升自主研发项目进展的同时，重点加速客户端多肽创新药│
│ │药学CDMO服务产品的转化与交付。 │
│ │公司始终聚焦核心技术发展，坚持仿制药与创新药结合，强化优势产品管线│
│ │，打造多肽药物全产业链平台，以“致力多肽产业·守护生命健康”的企业│
│ │使命，服务行业、服务未来。 │
│ │（三）加强海内外市场拓展能力，完善销售体系 │
│ │报告期内，为适应多肽原料药行业环境的不断变化，以及制剂品种国家药品│
│ │集中采购政策的调整，公司不断调整及加强销售体系建设，持续开拓国内外│
│ │市场，提升主营优势产品的营销渠道，重点实现区域化、精细化运作销售模│
│ │式，以更好地实现公司产品与价值的传递,提升公司在多肽领域的产品影响 │
│ │力。 │
│ │（四）完善人才梯队建设，重点推进产线技术与管理团队的搭建 │
│ │报告期末，公司总人数达到1605人，较上年同期增长16.22%。公司一直以来│
│ │高度重视人才培养工作，围绕经营发展战略的需要，进一步完善符合公司行│
│ │业结构的人才培养机制、管理机制、激励机制，充分调动内部人才潜能，吸│
│ │引外部人才加入，增加人力资源储备，不断提升公司的综合研发实力与管理│
│ │团队效能。 │
│ │（五）全面提高内部治理水平，为股东和社会创造长期价值 │
│ │公司将以更高标准、更严要求、更实举措全面提升内部治理水平，严格按照│
│ │监管要求规范运作，健全内控体系，强化信息披露质量，保障公司规范、透│
│ │明、高效运行；同时公司积极践行可持续发展理念，统筹推进环境、社会与│
│ │治理（ESG）工作，上市五年来已连续发布了社会责任/ESG报告，坚守合规 │
│ │底线、强化风险防控，切实维护全体股东及利益相关方合法权益，以高质量│
│ │治理赋能科技创新与长期稳健发展，走可持续、高质量发展之路，为股东和│
│ │社会创造长期价值。 │
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│公司经营计划│2026年，公司将持续专注于多肽医药行业，密切关注行业发展趋势，加大核│
│ │心原料药与制剂产品市场开拓和渠道建设，借力完善的产业链优势，做强多│
│ │肽原料药、多肽制剂与多肽CDMO服务业务，为公司成长为多肽医药前端企业│
│ │奠定坚实基础。 │
│ │在年内重点开展以下工作： │
│ │（1）稳产与增产并重，充分满足客户订单需求 │
│ │公司募投项目及自有资金建设项目的陆续投产，使得整体产能稳步释放，有│
│ │效匹配当前市场订单需求，保障了公司主营业务相关产品的交付，为公司稳│
│ │固现有市场份额、维持良好客户合作关系奠定了坚实基础。 │
│ │2026年，公司将以市场订单与客户交付为核心目标，有序推进生产运营全流│
│ │程管理。生产职能部门将继续做好年度生产任务的细化分解，严格把控生产│
│ │进度与产品质量，保障各类客户订单高效、及时交付，持续提升客户满意度│
│ │与市场服务能力。 │
│ │（2）完善销售体系建设，充分拓展国内外市场 │
│ │2026年，公司在加强销售团队建设的同时，将持续开拓国内外市场，提升主│
│ │营优势产品的营销渠道，进一步巩固优势市场，提升公司在多肽领域的产品│
│ │影响力。 │
│ │原料药国内外市场：加快原料药国际注册、申报步伐，优化在美国、欧盟、│
│ │韩国、俄罗斯等国家的产品布局，打造全球范围内有竞争优势的特色原料药│
│ │产品，继而拓展原料药的国际销售渠道，带动公司国外业务量的突破。 │
│ │制剂国内外市场：优化现有制剂产品销售管线营销渠道布局，因地制宜制定│
│ │营销策略，加快推进战略产品的市场推广速度与广度，进一步提升市场份额│
│ │；积极推进优势产品的各级带量采购、招标挂网和医保支付标准的申报工作│
│ │。 │
│ │（3）强化核心产品管线，保持公司核心竞争力 │
│ │2026年，公司在提升自主研发项目研发进程的同时，将重点加速多肽CDMO项│
│ │目的交付转化；在核心研发团队的带领下，公司将进一步强化优势产品管线│
│ │，高度聚焦糖尿病、辅助生殖、抗肿瘤、消化系统、免疫系统疾病等重点领│
│ │域，不断推出技术含量高、安全稳定性好、具有成本优势的产品，提升公司│
│ │在多肽领域的竞争优势。 │
│ │（4）紧跟投融资政策，提升全产业链竞争力 │
│ │公司管理层将持续密切跟踪国内外多肽生物医药行业发展趋势，并结合内外│
│ │部市场环境变化情况、公司经营发展目标、核心技术优势等因素，审慎布局│
│ │，拓展多肽生物医药全产业链平台的生态圈。实时关注国际相关政策动态，│
│ │精准把握海外市场发展机遇，高效推进境外投资项目的落地建设与稳步实施│
│ │；同时，根据公司发展战略需要，积极挖掘各种潜在的投融资机会，不断优│
│ │化和完善公司业务和技术布局，提升公司在多肽医药市场的全球化竞争力。│
│ │（5）人才建设，打造高质量技术与管理团队 │
│ │2026年，公司将围绕经营发展战略的需要，持续优化完善员工绩效考核管理│
│ │体系，创新推出多样化、多层次激励措施，全方位激发内部核心人才潜能，│
│ │加速内部骨干人才的培养历练与梯队晋升，做好各级关键岗位人才的储备与│
│ │培育工作；同时，积极拓宽引才渠道，精准引进行业内具备前沿技术水平与│
│ │丰富实战经验的高端人才，打造兼具创新力与执行力的高素质研发及管理团│
│ │队，为公司实现稳健长远发展、深耕多肽行业核心赛道提供全方位、强有力│
│ │的人才资源保障。 │
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│公司资金需求│为控制该项风险，本公司综合运用票据结算、银行借款等多种融资手段，并│
│ │采取长、短期融资方式适当结合，优化融资结构的方法，保持融资持续性与│
│ │灵活性之间的平衡。本公司已从多家商业银行取得银行授信额度以满足营运│
│ │资金需求和资本开支。 │
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│可能面对风险│(一)核心竞争力风险 │
│ │研发失败的风险：公司在研产品存在临床试验结果不达预期、研究结果不符│
│ │合要求等情况，进而导致产品不能获得药监部门批准的风险。 │
│ │(二)经营风险 │
│ │在当前经济周期下，医药行业特别是创新药企业，一定程度上属于对经济环│
│ │境比较敏感的企业，如果宏观经济持续在弱周期徘徊，势必会对医药制造企│
│ │业的创新药业务造成不利影响。 │
│ │随着医药行业“仿制药质量和疗效一致性评价”、“集采”等一系列政策的│
│ │发布，以及一批强化行业监管的相关办法的实施，我国医药市场规范化管理│
│ │水平得到了有效提升。未来一定时期内，如公司产品未能及时通过“集采”│
│ │，将对公司未来经营业绩和持续经营能力等产生不利影响。 │
│ │(三)财务风险 │
│ │应收账款的回收风险：随着公司营业收入的持续增长，公司应收账款绝对金│
│ │额可能进一步增加，如未来市场环境或主要客户信用状况发生不利变化，公│
│ │司可能面临应收账款不能回收的风险，从而对公司的经营业绩产生不利影响│
│ │。 │
│ │汇率波动风险：公司部分客户位于海外，部分原材料也通过海外进行采购，│
│ │境外的销售或采购均以美元作为主要结算货币。若公司记账货币与结算货币│
│ │美元之间的汇率出现不利于公司的大幅变动导致的汇兑损失，将会对公司的│
│ │经营业绩产生不利影响。 │
│ │公司募集投资项目已投建并逐步建成投产，公司未来每年将新增较大金额的│
│ │固定资产折旧及无形资产摊销。如果行业环境或市场需求发生重大不利变化│
│ │，可能导致募集资金项目无法实现预期收益，则公司存在因为折旧和摊销大│
│ │幅增加而导致净利润下降的风险。 │
│ │(四)行业风险 │
│ │药品集中采购相关风险：国家及各地区省联盟集中采购政策的实行，使得医│
│ │药制剂产品面临价格和毛利率大幅下降的风险：药品带量采购优先选择临床│
│ │用量大、采购金额高、竞争充分的品种，具备申报资格的产品包括：原研药│
│ │及一致性评价参比制剂、通过一致性评价的仿制药品、按化学药品新注册分│
│ │类获得批准的仿制药品、纳入《中国上市药品目录集》的药品。在国家集采│
│ │常态化的情况下，公司制剂产品包括已上市和未来取得上市资格的产品，面│
│ │临在国家不同批次集采中首批次中标和多轮次续标中销售价格下降、中选区│
│ │域减少导致的单产品销售收入降低的风险，将会导致公司制剂产品未来几年│
│ │存在价格和毛利率大幅下降的风险。 │
│ │(五)宏观环境风险 │
│ │近年来，国际贸易摩擦不断，全球经济面临下行的压力。如果未来全球宏观│
│ │经济景气度持续走低，会对公司的经营情况造成不利影响，进而影响公司的│
│ │盈利能力。虽然医药行业一定程度上属于对经济环境较不敏感的刚性需求行│
│ │业，但如果宏观经济持续在弱周期徘徊，势必会对医药制造企业造成不利影│
│ │响，从而加剧行业波动。 │
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│股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定，公司制定未来三年│
│ │（2026-2028年）股东回报规划：公司可以采取现金方式、股票方式或者现 │
│ │金与股票相结合的方式分配股利。公司应当优先推行现金分红方式，董事会│
│ │认为必要时可以提出并实施股票股利分红。公司可以采取现金或法律、法规│
│ │允许的方式分配股利。在满足公司正常生产经营资金需求的情况下，如无重│
│ │大现金支出事项发生，最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近三年│
│ │实现的年均可分配利润的30%。 │
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│股权激励 │圣诺生物2023年6月14日发布限制性股票激励计划，公司拟授予160万股限制│
│ │性股票，其中首次向78名激励对象授予151.37万股，授予价格为22.55元/股│
│ │；预留8.63万股。首次授予的限制性股票自首次授予日起满一年后分三期解│
│ │锁，解锁比例分别为30%、30%、40%。主要解锁条件为：以2022年EBITDA为 │
│ │基数，2023年EBITDA累计值增长率不低于20%；2023年和2024年两年EBITDA │
│ │累计值增长率不低于182%；2023年、2024年和2025年三年EBITDA累计值增长│
│ │率不低于425%。以2022年营业收入为基数，2023年营业收入累计值增长率不│
│ │低于20%；2023年和2024年两年营业收入累计值增长率不低于182%；2023年 │
│ │、2024年和2025年三年营业收入累计值增长率不低于425%。 │
│ │圣诺生物2026年7月7日发布限制性股票激励计划，公司拟授予469万股限制 │
│ │性股票，其中首次向113名激励对象授予449万股，授予价格为14.88元/股；│
│ │预留20万股。首次授予的限制性股票自首次授予日起满一年后分三期解锁，│
│ │解锁比例分别为30%/30%/40%。主要解锁条件为：2026年EBITDA/2026年和20│
│ │27年两年EBITDA累计值/2026年、2027年和2028年三年EBITDA累计值分别不 │
│ │低于20%/164%/337%或者2026年营业收入/2026年和2027年两年营业收入累计│
│ │值/2026年、2027年和2028年三年营业收入累计值分别不低于20%/164%/337%│
│ │。 │
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│重大合同 │圣诺生物2024年9月18日公告，公司全资子公司圣诺制药于近日与某客户签 │
│ │订了《产品采购合同》，向合同对方供应GLP-1多肽原料药，合同金额为不 │
│ │超过3.5亿元（含税）。合同顺利实施，将有利于提升公司的持续盈利能力 │
│ │，对公司业务发展及经营业绩将产生积极的影响。 │
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│项目中标 │拟中选第七批全国药品集中采购：圣诺生物2022年7月14日公告，公司参加 │
│ │了联采办组织的第七批全国药品集中采购的投标工作，公司产品醋酸奥曲肽│
│ │注射液拟中选本次集中采购。醋酸奥曲肽注射液2021年度合计销售额为5,42│
│ │1.93万元，占公司2021年度营业收入比例为14.03%，2022年第一季度合计销│
│ │售额为901.40万元，占公司2022年第一季度营业收入比例为11.16%。 │
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