热点题材☆ ◇688068 热景生物 更新日期：2025-06-18◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:食品安全、人工智能、新冠检测、新冠药、肝炎概念、创新药
风格:融资融券、连续亏损、百元股、专项贷款
指数:科创200、上证580
【2.主题投资】
──────┬──────┬────────────────────────────
2025-03-27│人工智能 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司成立“X-Gen AI新药发现与设计研究中心”
──────┬──────┬────────────────────────────
2025-01-06│创新药 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司的主要产品为体外诊断产品、生物创新药等。
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-04-25│肝炎概念 │关联度：☆☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司主要产品为体外诊断试剂和仪器，广泛应用于肝癌肝炎等。
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-04-13│新冠药概念 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
控股子公司专利提供一种抑制剂在制备治疗SARS-CoV-2肺炎及其并发症的药物中的应用。
──────┬──────┬────────────────────────────
2021-10-26│新冠检测 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司的新冠检测产品相继获得了欧盟CE认证、法国ANSM认证以及马来西亚、土耳其、泰国、
英国、比利时等国家和地区的准入资质。
──────┬──────┬────────────────────────────
2020-06-15│食品安全 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司生产用于食品安全监测部门、食品企业和饲料企业的真菌毒素和食源性致病菌检测试剂
。
──────┬──────┬────────────────────────────
2025-04-30│定向增发 │关联度：☆☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司2025-04-30公告：定向增发预案已实施,预计募集资金53.67万元。
──────┬──────┬────────────────────────────
2023-11-28│抗流感 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司有新冠检测测试盒。
──────┬──────┬────────────────────────────
2023-11-09│阿尔茨海默 │关联度：☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司参股公司智源生物其自主研发的具有独特抗原表位的治疗阿尔兹海默病（AD）的抗淀粉
样蛋白聚集体特异性抗体，已在抗体药物的安全性评价、药理药效和药物代谢方面取得较大进展
──────┬──────┬────────────────────────────
2023-05-31│重组蛋白 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司医用重组III型人源化胶原蛋白敷贴，主要原料是基于人体皮肤III型胶原蛋白的原始基
因序列进行优化得到的全新重组人源型胶原蛋白，其水溶性好，生物活性高。
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-11-29│抗原检测 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司新冠抗原检测试剂在国内及海外几十个国家及地区均取得相关认证/备案，并凭借优良
的品质建立了良好的品牌认知和口碑。
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-05-26│猴痘概念 │关联度：☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法)获得欧盟CE认证。
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-03-07│医疗器械概念│关联度：☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司主营为从事研发、生产和销售体外诊断试剂及仪器的生物高新技术企业
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-01-05│体外诊断 │关联度：☆☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
试剂产品在临床领域覆盖肝癌肝炎、心脑血管、炎症感染、肾损伤诊断、早产诊断、类风湿
、骨代谢、甲状腺诊断、肿瘤、癌症预警诊断等
──────┬──────┬────────────────────────────
---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
──────┴──────┴────────────────────────────
公司近三年分红低于平均利润30%，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
──────┬──────┬────────────────────────────
2025-06-17│百元股 │关联度：☆☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
截止2025-06-17收盘价为：138.6元，近5个交易日最高价为：162.2元
──────┬──────┬────────────────────────────
2025-04-29│连续亏损 │关联度：☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司2024-12-31、2025-03-31财报归母净利润为负
──────┬──────┬────────────────────────────
2024-11-15│专项贷款 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
2024年11月15日公告，北京热景生物拟回购资金总额不低于人民币5,800万元且不超过人民
币10,000万元，回购价格不超过人民币45.00元/股，资金来源为自有资金及自筹资金，贷款银行
为兴业银行股份有限公司北京朝外支行，贷款资金未说明
【3.事件驱动】
──────┬───────────────────────────────────
2024-08-19│非洲今年通报近2万起疑似或确诊猴痘病例
──────┴───────────────────────────────────
非洲疾病预防控制中心17日表示，自今年初以来，非洲共出现1万8737起疑似或确诊猴痘病
例。非洲疾控中心在声明中说，迄今为止，非洲联盟12个成员国共通报出现3101起确诊猴痘病例
和1万5636起疑似病例。至今已有541人因感染猴痘死亡，致死率为2.89%。
──────┬───────────────────────────────────
2023-10-10│英国科学家研制出新方法，一次检测数十种生物标志物
──────┴───────────────────────────────────
英国帝国理工学院的科学家与牛津纳米孔技术公司合作研制出一种新方法，可同时分析数十
种不同类型的生物标志物，改变了对心脏病和癌症等疾病的检测，从而让临床医生收集到有关患
者疾病的更多信息。研究成果25日发表在《自然?纳米技术》杂志上。
──────┬───────────────────────────────────
2023-07-11│我国多渠道构建猴痘监测预警体系
──────┴───────────────────────────────────
近期，我国北京、广州等个别城市出现了少数猴痘病例，中国疾控中心卫生应急中心有关负
责人表示，我国多渠道构建猴痘监测预警体系，持续开展风险评估和及时报告，下一步将加强对
重点人群健康教育，推进重点人群做好防范、及时就诊。
──────┬───────────────────────────────────
2022-12-09│新冠抗原检测试剂注册证有效期延长6个月
──────┴───────────────────────────────────
12月8日，国家药监局发布关于延长新冠病毒抗原检测试剂注册证有效期的公告。公告指出
，已获准注册的新冠病毒抗原检测试剂，其注册证有效期在原有效期基础上延长6个月。
──────┬───────────────────────────────────
2022-12-08│新冠抗原检测试剂盒单价降至个位数，产业链将迎来利好
──────┴───────────────────────────────────
京东健康平台数据显示，不同品牌的新冠病毒抗原检测试剂产品普遍已经降至10元以内。其
中，在售的一人份热景生物试剂盒单价在8.9元。
──────┬───────────────────────────────────
2022-09-19│全球猴痘确诊突破6万例，国内多公司检测产品已获欧盟认证准入
──────┴───────────────────────────────────
9月17日，世卫组织发布了全球猴痘疫情最新报告。从1月1日到9月15日，全球103个世卫成
员国累计报告了60320例猴痘确诊病例，525例疑似病例。截至9月15日，全球累计报告猴痘病例
数较多的5个国家分别是美国、西班牙、巴西、德国、法国。
──────┬───────────────────────────────────
2022-07-12│武汉大学发现一例霍乱病历
──────┴───────────────────────────────────
7月9日晚，武昌区疾控中心接医院报告 ，武汉大学出现一例感染性腹泻病例，以呕吐腹泻
为主，伴低热，血清学凝集试验为O139阳性。经省市区三级疾控中心复核，该病例的血清学凝集
试验为O139阳性， 诊断为霍乱，毒力基因阴性。患者经有效诊治，病情已得到控制，症状已消
失。
──────┬───────────────────────────────────
2021-08-02│亚洲多地德尔塔毒株病例大增 防疫物资需求增加
──────┴───────────────────────────────────
据媒体报道，7月31日，亚洲多地公布了德尔塔毒株主导的新增病例新高纪录。截至当地时
间7月29日18时30分，日本单日新增新冠肺炎确诊病例数首次过万，达10699例；马来西亚当天新
报告17786例病例，再次创下了单日感染人数的纪录。
近期国外方面随着多地解封，疫情出现再度反弹，短期新冠检测量有望激增，预计将带动检测试
剂以及防疫物资等方面的需求。
【4.信息面面观】
┌──────┬─────────────────────────────────┐
│栏目名称 │ 栏目内容 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司简介 │2005年6月，自然人周晶晶、林长青、魏红山、杨晓兰以非专利技术，共同 │
│ │出资设立北京热景生物技术有限公司，公司注册资本为50万元。2005年6月2│
│ │3日，热景有限完成设立并取得北京市工商行政管理局颁发的《企业法人营 │
│ │业执照》（注册号：1101082857266）。热景有限以截至2016年3月31日经审│
│ │计的账面净资产值折股，以整体变更方式设立为股份有限公司。本次股份公│
│ │司设立，经华普天健会计师事务所2016年5月18日出具的《验资报告》（会 │
│ │验字[2016]3997号）验证。2016年5月27日，公司完成设立并取得北京市工 │
│ │商行政管理局大兴分局换发的《营业执照》（统一社会信用代码：91110115│
│ │777090586H）。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│产品业务 │公司是一家以“发展生物科技，造福人类健康”为使命的生物高新技术企业│
│ │。紧紧围绕创新生物技术，布局从疾病的早期筛查、诊断到治疗的解决方案│
│ │，相关的体外诊断试剂及仪器是公司的主要产品。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│经营模式 │1、采购模式 │
│ │公司生产体外诊断试剂所需要的主要物料包括生物活性原料、辅助材料、内│
│ │包装材料和外包装材料。公司生产体外诊断仪器主要采购的物料包括机加工│
│ │件、钣金件、光电倍增管、工控机等各类标准件和外包装材料。采购物料分│
│ │别按照A类（关键物料）、B类（一般物料）、C类（辅助物料）进行分类管 │
│ │理，并通过对供应商建立合格名录管理方式，由采购部和质量保证部共同负│
│ │责对供应商的选择、评价和再评价，保证物料采购的质量。储运部根据生产│
│ │计划及物料库存情况，提出采购申请，经生产负责人审批后，交采购部实施│
│ │采购。采购部根据采购申请，依照物料的技术指标与质量要求在《合格供方│
│ │名录》中选择供应商并进行采购。 │
│ │2、生产模式 │
│ │公司诊断试剂及仪器生产主要采用销售预测、以销定产方式，同时保证一定│
│ │的合理库存。生产流程：由生产计划人员填写生产指令单，生产人员依据生│
│ │产指令单，准备生产用物料、设施设备、并确认生产环境是否符合要求，做│
│ │好相应记录。生产过程中严格按照生产工艺及操作规程进行生产，每道工序│
│ │加工完成并检验合格后，才可转入下道工序，其中关键工序和特殊工序需由│
│ │质量保证部进行复核。产品生产结束，须经质量控制部检验合格并由质量负│
│ │责人放行后才可转入成品库。 │
│ │3、销售模式 │
│ │公司采取经销和直销相结合的销售模式，经销为主，直销为辅。公司构建了│
│ │较为完善的营销体系，由总经理牵头负责。销售中心是公司的业务部门，主│
│ │要负责公司产品销售的相关工作，下设销售运营部、临床销售中心、公共安│
│ │全销售部、外贸部，其中临床销售中心又分为基层事业部和健康管理事业部│
│ │进行管理；公共安全销售部主要负责公共安全产品的销售；外贸部主要负责│
│ │国外产品的注册、销售。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业地位 │业内为数不多的产品涵盖全场景应用的供应商之一 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│核心竞争力 │1、研发技术平台优势 │
│ │公司始终坚持以“发展生物科技，造福人类健康”为使命，以创新为理念，│
│ │以市场为导向，做强体外诊断主业，并基于生物技术发展趋势，积极拓展新│
│ │的领域和战略布局，基于健康中国发展战略，打造从诊断到治疗的发展战略│
│ │。 │
│ │在体外诊断领域，抓住机遇、积极开拓市场，继续巩固及深耕体外诊断业务│
│ │基础，扩大现有业务规模，秉承“创新诊断、价值检验”的理念，不断探索│
│ │自主创新诊断技术平台；在疾病诊断新领域积极研发拓展基于国际领先糖捕│
│ │获技术的“国人肝健康工程”、“国人脑健康工程”和“国人癌症早诊早筛│
│ │工程”为核心的三大“国人健康工程”。 │
│ │在生物创新药领域，公司基于“未来技术研究院”，探索前沿科技，不断拓│
│ │展公司战略业务，通过孵化、参股公司积极布局抗体药物、核酸药物等生物│
│ │制药领域前沿创新技术。 │
│ │2、质量管理优势 │
│ │公司始终坚持“质量决定企业生死”的核心理念，从产品设计开发、原料采│
│ │购、产品生产，到产品销售、售后服务等各个环节对产品全生命周期进行严│
│ │格质量把控，把产品质量放在首位，建立以质量为本的质量管理体系。公司│
│ │下设质量保证部、试剂质量控制部、仪器质量控制部，各个环节对公司质量│
│ │进行保障。公司依据ISO9001、ISO13485、AEO、欧盟IVDR、SGS等国际管理 │
│ │体系标准，和《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》│
│ │、《医疗器械生产质量管理规范》等国家标准的要求建立了完善的质量体系│
│ │，构建了适合公司实际运行的质量手册、程序文件、管理规程等完备的三级│
│ │文件体系，打造了符合最新国际水平的智能信息化质量管理系统，通过了IV│
│ │DR体系审核、MDSAP五国认证审核、AEO高级认证等，强有力地支撑公司的质│
│ │量体系运行，并对产品全流程进行程序化、流程化的管理，保证任何环节做│
│ │到质量稳定且安全可靠；完善的质量管理控制体系使得公司产品的质量保持│
│ │稳定，为公司快速发展做出了贡献。公司“全流程数智化的质量管理模式，│
│ │赋能产业链高质量发展”入围国家市场监督管理总局质量发展局的2024年全│
│ │国企业首席质量官质量变革创新案例，为体外诊断行业唯一入围企业。 │
│ │3、管理团队优势 │
│ │公司核心管理团队稳定，团队成员均拥有长期的、与主营业务相关的专业背│
│ │景，积累了丰富的行业和企业管理经验。 │
│ │公司其他核心管理团队成员均在IVD及生物创新药等领域拥有多年的从业经 │
│ │历，深刻理解行业的发展规律，在品种研发、生产工艺管理、销售体系建设│
│ │等方面有较强的管理能力。 │
│ │4、组织文化优势 │
│ │在面临国内外检测市场及政策大幅变化的情况下，公司始终能够发挥组织优│
│ │势，迅速决断、快速行动，将公司在研发技术、产品、质量管理及管理团队│
│ │的优势迅速激发出来。在危机与机遇面前，公司能够发挥自身组织优势，能│
│ │够坚持不懈，持续研发，不断推出适合各类临床检测需求的检测产品；抓住│
│ │机遇，积极组织从研发、销售到采购、生产、质量、行政后勤等所有部门快│
│ │速行动，实现订单的快速交付及生产节奏的快速调整。充分展现了公司的组│
│ │织、文化以及管理优势，能够不断的进行自我调整、自我培育，并且在需要│
│ │的时候迅速激发出昂扬的斗志，在市场发生波动的情况下果断调整，为公司│
│ │未来的发展打下了良好的组织管理基础。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│经营指标 │2024年，公司实现营业收入51,090.00万元，同比下降6.74%；实现归属于母│
│ │公司所有者的净利润-19,100.46万元，同比下降760.40%。在常规诊断业务 │
│ │的技术平台方面，磁微粒化学发光法业务实现营业收入40410.97万元，同比│
│ │增长26.15%，其中：（1）大发光平台（C2000、C3000等C系列试剂及仪器）│
│ │实现营业收入16592.25万元，同比增长50.65%；（2）小发光平台（MQ60系 │
│ │列单人份试剂及仪器）实现营业收入23818.72万元，同比增长13.31%；磁微│
│ │粒化学发光技术平台营业收入占常规业务诊断营业收入的比例从上年度的80│
│ │.07%增长到86.54%。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│竞争对手 │利德曼、安图生物、新产业、迈瑞医疗、万孚生物、基蛋生物和明德生物，│
│ │日本和光纯耀（上海）化学有限公司，美国雅培、日本富士瑞必欧株式会社│
│ │、日本东曹株式会社可以检测 AFP 和 DCP。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│品牌/专利/经│专利：报告期内，公司新增授权专利6项（其中发明专利3项、实用新型专利│
│营权 │3项），累计已获得专利50项（其中发明专利25项、实用新型专利25项）； │
│ │新增国内医疗器械注册证/产品备案证61项、国外医疗器械注册/产品备案证│
│ │192项，累计已获得医疗器械注册证/备案证867项（其中国内263项、国外60│
│ │4项）；发表SCI论文9篇。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│核心风险 │一、经营风险 │
│ │（一）部分产品技术依赖的风险 │
│ │（二）市场竞争加剧的风险 │
│ │（三）产品定价下降的相关风险 │
│ │（五）部分关键原材料以进口为主以及价格上涨的风险 │
│ │（六）上转发光试剂原料 UCP 颗粒来自于外购的风险 │
│ │（七）发行人仪器销售持续性存在不确定的风险 │
│ │（八）销售模式风险 │
│ │（九）行业监管政策变化带来的风险 │
│ │（十）化学发光产品收入增长不及预期和业绩下滑的风险 │
│ │二、技术风险 │
│ │（一）研发失败的风险 │
│ │（二）技术升级迭代的风险 │
│ │（三）新产品未能注册的风险 │
│ │（四）知识产权保护及技术泄密的风险 │
│ │（五）核心技术人员流失的风险 │
│ │三、内控风险 │
│ │（一）管理经验不足的风险 │
│ │（二）“联动销售”模式下仪器管理不当的风险 │
│ │（三）产品质量风险 │
│ │四、财务风险 │
│ │（一）存货风险 │
│ │（二）应收账款余额增长风险 │
│ │（三）税收优惠政策变化风险 │
│ │（四）政府补助减少的风险 │
│ │五、法律风险 │
│ │（一）“两票制”实施的风险 │
│ │（二）部分经销商使用公司商号的风险 │
│ │六、发行失败风险 │
│ │七、募集资金投资项目风险 │
│ │（一）募集资金投资项目实施和管理的风险 │
│ │（二）新增产能消化的风险 │
│ │（三）募集资金投资项目投产期较长的风险 │
│ │（四）募集资金投资项目实施后折旧和摊销大幅增加的风险 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│投资逻辑 │公司坚持自主研发，持续创新，多个平台及产品荣获多个省部级奖:公司研 │
│ │发的上转发光技术，于2015年以“基于稀土纳米上转发光技术的即时检测系│
│ │统创建及多领域应用”，获得中华人民共和国国务院颁发的国家技术发明奖│
│ │二等奖，该检测方法学是目前国内医疗器械行业少有的获得此奖项的免疫诊│
│ │断方法学。 │
│ │在肝炎至肝癌疾病进程早期诊断领域处于行业领先水平，和其他同行企业相│
│ │比有明显的优势；公司基于“糖捕获技术”研制的用于肝癌早期诊断的甲胎│
│ │蛋白异质体检测试剂，是国内首个获得NMPA批准的独家产品。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│消费群体 │各级医院、社区卫生服务站、乡镇卫生院、第三方检测中心、体检中心等 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│消费市场 │境外、境内 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│增持减持 │热景生物2025年3月22日公告，公司股东同程热景计划未来3个月，通过集中│
│ │竞价、大宗交易方式减持所持有公司股份合计不超过180.00万股，占公司总│
│ │股本的1.9465%。截至公告日，同程热景持有公司股份421.1357万股，占公 │
│ │司股份总数的4.55%。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业竞争格局│1、体外诊断行业 │
│ │我国体外诊断行业自20世纪80年代起步后，历经四十余年追赶，与欧美发达│
│ │国家的技术代差已从"断层式落后"逐步转变为"局部领域并跑"。2024年行业│
│ │数据显示，全球体外诊断市场规模攀升至1180亿美元，其中后疫情时代新冠│
│ │检测占比降至3.5%（约41.3亿美元），非新冠IVD市场以6.2%的增速突破113│
│ │8.7亿美元。中国作为全球增长较快的地区,预计2027年将突破2500亿元，复│
│ │合增长率维持12%-15%高位。 │
│ │行业爆发式增长的核心驱动力呈现"三螺旋结构"：一是人口老龄化加速（20│
│ │23年60岁以上人口占比21.1%）与慢性病高发（心脑血管/代谢性疾病患者超│
│ │5亿）催生的精准诊疗需求；二是医保控费与分级诊疗政策推动国产替代提 │
│ │速，化学发光、分子诊断等领域进口替代率突破45%；三是技术创新迭代加 │
│ │速，以单分子检测、外泌体液体活检、AI辅助诊断为代表的前沿技术，推动│
│ │创新方案临床转化。 │
│ │当前行业正经历结构性变革：上游原料领域国产化率提升至35%，中游仪器 │
│ │试剂一体化企业通过"技术平台+临床解决方案"双轮驱动（如化学发光覆盖 │
│ │率达医院终端80%），下游第三方医学实验室借助集约化检测模式渗透率突 │
│ │破18%。在政策端，创新医疗器械特别审批通道已加速IVD产品上市，而DRG/│
│ │DIP支付改革则倒逼企业从单一产品向"诊断-治疗-预后"全流程服务生态升 │
│ │级，推动我国IVD行业从规模扩张向价值创造转型。 │
│ │2024年国内IVD行业在集采政策推动下呈现深度变革。多省联盟集采持续扩 │
│ │面，覆盖生化、免疫、化学发光等核心领域。化学发光领域深度纳入集采，│
│ │推动国产设备渗透率提升；同时，集采对企业的利润也形成双重压力，可能│
│ │出现销量增长但难以弥补价格下行影响的情况，因此将倒逼行业向高端技术│
│ │转型。国家相关政策也在鼓励将新技术、新药品、新器械纳入保障范围，创│
│ │新产品受集采影响小，鼓励企业不断开发出真正有产品力，有市场竞争优势│
│ │的产品。 │
│ │2、生物创新药行业 │
│ │随着中国居民经济水平的提高和健康意识的提高，国内对生物药的需求增加│
│ │，加上中国政府对生物产业的投入不断增加，预计中国生物医药产业的市场│
│ │规模将继续快速增长。我国2020年生物药市场规模已达3457亿元。根据弗若│
│ │斯特沙利文预测，我国生物药市场规模到2030年预计达到13198亿元，2018 │
│ │年至2030年的年复合增长率预计为14.4%。全球生物药市场已从2016年的220│
│ │2亿美元增长到2020年的2979亿美元，2016年至2020年的年复合增长率为7.8│
│ │%。受到病人群体扩大、支付能力提升等因素的驱动，未来生物药市场增速 │
│ │将远高于同期化学药市场。根据弗若斯特沙利文预测，2018年至2030年的年│
│ │复合增长率预计为8.1%。 │
│ │报告期内，国家及各地政府出台了一系列政策、措施支持创新药发展。2024│
│ │年1月，广州市人民政府办公厅印发《广州促进生物医药产业高质量发展的 │
│ │若干政策措施》，最高支持50亿元；同月，中共中央办公厅、国务院办公厅│
│ │联合印发了《浦东新区综合改革试点实施方案（2023—2027年）》，与医药│
│ │健康相关的政策有3项；3月，“创新药”第一次被写进《政府工作报告》；│
│ │4月，北京市医保局等9部门联合发布《北京市支持创新医药高质量发展若干│
│ │措施（2024年）》；7月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发 │
│ │展实施方案》；同月，上海市政府印发实施《关于支持生物医药产业全链条│
│ │创新发展的若干意见》；12月，国务院常务会议聚焦药品医疗器械监管改革│
│ │，促进医药产业高质量发展，加大对药品医疗器械研发创新的支持，发挥标│
│ │准引领作用，积极推广使用创新药；2025年1月，国务院办公厅印发《关于 │
│ │全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，从5大 │
│ │方面提出了24条改革举措，主要从优化审批、简化流程和加强监管等角度促│
│ │进医药产业高质量发展。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业发展趋势│1、体外诊断业务的发展趋势 │
│ │深度老龄化驱动慢病管理诊断技术革新。2024年我国60岁以上人口占比突破│
│ │22%（国家统计局数据），慢性病负担占疾病总负担超70%，推动体外诊断向│
│ │“全病程动态监测”模式转型。据Frost&Sullivan预测，2024年慢病相关IV│
│ │D市场规模将达680亿元，年复合增长率18.5%。随着科技的发展，以及医疗 │
│ │改革、医保控费的大背景下，体外诊断行业将呈现以下趋势：（1）健康中 │
│ │国2030战略加速癌症早筛技术产业化 │
│
|