热点题材☆ ◇688046 药康生物 更新日期：2025-06-18◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:基因概念、CXO概念、DeepSeek
风格:融资融券、回购计划、专精特新、专项贷款
指数:科创生物、科创200、上证580
【2.主题投资】
──────┬──────┬────────────────────────────
2025-02-27│DeepSeek概念│关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司积极推动、探索以DeepSeek为代表的AI模型结合公司自有数据在转基因动物模型基因编
辑方案设计、疾病动物模型临床前药效测试方案及实验结果预估、生物组学大数据分析等垂直领
域应用
──────┬──────┬────────────────────────────
2024-03-25│CXO概念 │关联度：☆☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
药康生物是专注实验动物模型的研发创制、生产的高新技术企业，开发拥有自主知识产权的
创新小鼠模型，是CRO上游，为CXO企业及创新药企提供基础服务。
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-04-25│基因概念 │关联度：☆☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
专业从事实验动物小鼠的研发、生产、销售及相关技术服务，是一家模式动物CXO企业。
──────┬──────┬────────────────────────────
2025-05-24│定向增发 │关联度：☆☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司2025-05-24公告：定向增发预案已实施,预计募集资金318.15万元。
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-10-31│科创板做市商│关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司是经中国证监会批准，首批科创板做市商股票
──────┬──────┬────────────────────────────
---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
──────┴──────┴────────────────────────────
公司近20个交易日内跌破发行价，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
──────┬──────┬────────────────────────────
2025-06-04│回购计划 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司拟回购不超过4000万元(222.222万股),回购期:2024-10-29至2025-10-28
──────┬──────┬────────────────────────────
2024-11-18│专项贷款 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
2024年10月30日，药康生物公告：拟2200万元-4000万元回购股份，回购股份资金来源为公
司自有资金和股票回购专项贷款资金
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-09-07│专精特新 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司已入选工信部国家级专精特新小巨人企业名单。
【3.事件驱动】
──────┬───────────────────────────────────
2023-11-02│单季度销售额3.3亿美金，重症肌无力治疗药物市场快速增长
──────┴───────────────────────────────────
根据Argenx最新的财报显示，艾加莫德第三季度销售额达到了3.29亿美元，前9个月的销售
额为8.16亿美元。今年初，市场预计，艾加莫德2023年销售额能达到9亿美元。但实际上，前三
个季度艾加莫德已经接近完成该指标。2021年，艾加莫德在重症肌无力领域取得胜利，获得FDA
批准上市。从这一趋势来看，艾加莫德在上市销售的第二个完整年度，将迈入重磅炸弹行列。而
这还只是艾加莫德一个适应症取得的成就。全球及中国重症肌无力治疗药物市场预计持续快速增
长，根据弗若斯特沙利文测算，全球MG治疗药物市场将从2020年的12.6亿美元增至2025年的30.4
8亿美元，中国市场则是从0.46亿美元增至2.5亿美元。
【4.信息面面观】
┌──────┬─────────────────────────────────┐
│栏目名称 │ 栏目内容 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司简介 │2020年10月25日，致同会计师出具致同审字(2020)第110ZA11592号《江苏集│
│ │萃药康生物科技有限公司2020年8月31日审计报告》，经其审验，截至2020 │
│ │年8月31日，集萃有限经审计的账面净资产为609,120,719.85元。2020年10 │
│ │月25日，江苏金证通资产评估房地产估价有限公司（后续更名为金证（上海│
│ │）资产评估有限公司）出具金证通评报字[2020]第0170号《江苏集萃药康生│
│ │物科技有限公司拟改制为股份有限公司所涉及的江苏集萃药康生物科技有限│
│ │公司账面净资产价值资产评估报告》，按照资产基础法评估，截至2020年8 │
│ │月31日，集萃有限的净资产账面价值为60,912.07万元，净资产价值评估值 │
│ │为63,697.86万元。2020年10月25日，集萃有限召开股东会并作出决议，审 │
│ │议通过集萃有限整体变更为股份公司的相关议案，确定股改基准日为2020年│
│ │8月31日，并确认前述股改的审计、评估情况。2020年10月26日，集萃有限 │
│ │当时的全体19名股东作为发起人签署《江苏集萃药康生物科技有限公司整体│
│ │变更为江苏集萃药康生物科技股份有限公司之发起人协议》。2020年10月26│
│ │日，发行人召开创立大会暨首次股东大会并作出决议，同意集萃有限以整体│
│ │变更设立股份有限公司的方式依法设立集萃药康；集萃有限以截至2020年8 │
│ │月31日的经审计净资产60,912.07万元，按照1：0.5910的比例折合成股本36│
│ │,000万股，每股面值1元，剩余部分转入集萃药康资本公积。2020年10月26 │
│ │日，致同会计师出具致同验字(2020)第110ZC00392号《江苏集萃药康生物科│
│ │技股份有限公司（筹）验资报告》，经其审验，截至2020年10月26日，发行│
│ │人已收到各发起人股东以集萃有限净资产进行的出资，其中计入股本360,00│
│ │0,000元，计入资本公积249,120,719.85元。2020年10月29日，南京市江北 │
│ │新区管理委员会行政审批局就本次股份公司设立事宜向发行人核发变更后的│
│ │《营业执照》。统一社会信用代码：91320191MA1UTR1P95。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│产品业务 │药康生物是专注实验动物模型的研发创制、生产销售及相关技术服务的高新│
│ │技术企业。秉承“创新模型、无限可能”的理念，公司基于基因编辑、干细│
│ │胞、表型分析、药效分析和无菌动物等技术平台，开发拥有自主知识产权的│
│ │创新小鼠模型，开展模型定制、定制繁育、功能药效分析等一站式服务，满│
│ │足客户在基因功能发现、疾病机理解析、药物靶点筛选、药效分析验证等基│
│ │础研究和新药开发领域的实验动物模型相关需求。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│经营模式 │1、采购模式 │
│ │公司采购包括物料类采购和服务类采购，其中物料类采购主要包括实验小鼠│
│ │及其饲养物料、包装材料、实验试剂、日常耗材等；服务类采购主要涉及基│
│ │因测序及引物合成、基因鉴定、基因合成等。公司生产采购体系包括供应商│
│ │准入管理、物料采购管理、合同合规管理等规章制度。全部物料、服务等采│
│ │购纳入计划管理体系，由供应链部、业务部门和财务部编制全年采购预算，│
│ │经总经理办公会审批后按计划实施。特殊计划外采购由使用部门提出申请，│
│ │在履行审批流程后由供应链部实施。 │
│ │2、生产模式 │
│ │生产管理中心所属计划调度部门根据历史销量、市场预测以及客户订单制定│
│ │生产计划，生产部门负责繁育执行，包括配繁、育仔、分笼及相应饲养管理│
│ │、出货。公司小鼠均饲养在SPF级屏障设施或无菌环境中，严格执行规范的 │
│ │饲养管理和质量控制标准，定期开展遗传学及微生物监控。公司动物设施自│
│ │动化程度较高，包括笼架集成自动供水装置，动物房及笼盒的温湿度、换气│
│ │的精准控制，笼器具自动清洗等。 │
│ │3、销售及服务模式 │
│ │（1）商品化小鼠模型销售模式 │
│ │公司商品化小鼠模型以直销为主，同时为加速海外市场拓展，在美国、韩国│
│ │、新加坡等地区对部分品系采用当地代理商经销模式；直销模式下，高校、│
│ │医院、创新药企、CRO研发企业等终端客户直接向公司下单，对于活体保种 │
│ │现货供应的品系可即时交付，对于以胚胎或精子方式冷冻保种的品系，则直│
│ │接交付或复苏繁育后再交付，公司通过自有车辆或者委托第三方进行小鼠运│
│ │输，运输方式包括公路运输和航空运输，小鼠模型送达后，经客户到货签收│
│ │确认或者交付后客户未在异议期内提出异议，公司确认收入；经销模式下，│
│ │代理商向公司授权引种后自行生产销售给客户，或客户通过代理商向公司下│
│ │单，代理商提取一定比例销售分成。 │
│ │（2）模型定制服务模式 │
│ │项目管理中心根据客户需求确定模型定制服务方案并执行，获得合同约定的│
│ │小鼠模型后，向客户发送结题报告、小鼠明细及取鼠通知，公司实际交付小│
│ │鼠模型客户予以签收确认，或者根据客户要求将小鼠模型转至定制繁育服务│
│ │，公司确认收入。 │
│ │（3）定制繁育服务模式 │
│ │项目管理中心根据客户需求确定定制繁育服务方案并执行，定期或者最终完│
│ │成时向客户提供项目技术汇报、繁育进度清单等资料，与客户对账并经客户│
│ │确认无误后确认收入。 │
│ │（4）功能药效服务模式 │
│ │抗体平台根据客户需求完成抗原免疫、抗体筛选、药效验证等操作，交付生│
│ │物样本、抗体序列、数据报告等，确认相关服务收入，并根据商业合作模式│
│ │的不同，分阶段确认各阶段收入。 │
│ │4、研发模式 │
│ │公司研发中心负责研发项目的立项和实施管理，研发中心主要负责根据公司│
│ │战略瞄准生命科学前沿动向、跟踪行业发展最新趋势、挖掘市场客户潜在需│
│ │求，统筹公司研发规划立项，同时开展复杂模型核心设计、平台技术优化等│
│ │，在公司研发体系中居于中枢地位。其他技术部门则按照各自职责，基于研│
│ │发中心立项及策略，分中心各自推进项目。 │
│ │根据研发领域的不同，划分为肿瘤免疫、神经、代谢、自免等实验室，各实│
│ │验室科学家负责内部研发项目、团队配置、费用申请与使用等相关事项，对│
│ │实验室发展方向及投入产出负责，并向研发总监汇报，研发项目的立项、进│
│ │度、成果验收、知识产权保护等由集团统一进行全流程、标准化管控。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业地位 │国内模式动物三巨头之一 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│核心竞争力 │1、核心团队深耕多年，行业经验业内领先 │
│ │公司核心技术团队深耕实验动物领域超20年，是国内最早开展小鼠模型研究│
│ │及产业化应用的团队之一，曾主导国内首例cKO小鼠模型以及全球首例Cas9 │
│ │介导犬项目，积累了丰富行业经验。公司董事长高翔博士，学术积淀深厚，│
│ │曾兼任亚洲小鼠突变和资源学会理事长、中国细胞生物学学会副理事长等职│
│ │，现兼任国家遗传工程小鼠资源库主任、国家实验动物专家委员会委员、国│
│ │际小鼠表型分析联盟指导委员会委员。公司其他核心技术人员亦多系行业资│
│ │深人士，拥有良好的学术背景和行业经验。 │
│ │2、基础创新持续推进，新一代模型布局领先 │
│ │公司掌握了小鼠模型相关领域基因编辑、辅助生殖操作、表型验证、免疫系│
│ │统人源化、靶点人源化及药效筛选、动物生产控制及无菌净化等关键技术，│
│ │并以此建立了基因工程小鼠模型构建平台、创新药物筛选与表型分析平台、│
│ │小鼠繁育与种质保存平台、无菌小鼠与菌群定植平台。通过以上技术平台，│
│ │品系资源数量稳居行业前列，具有核心技术与资源禀赋双重壁垒。 │
│ │“斑点鼠计划”小鼠品系库实现了KO/cKO小鼠模型的产品化供应，将原来的│
│ │客户定制交付周期由4-7个月最多缩短到7天，同时降低了费用，便捷了科研│
│ │人员对基因功能的研究；公司开发了基因敲除策略自动化设计系统，创新优│
│ │化了CRISPR/Cas9等基因编辑技术，可实现高通量基因敲除，大幅提高了效 │
│ │率、节省了成本。随着相关学术文章发表，更多品系将获得文献支撑和验证│
│ │数据，先发优势有望逐步扩大，未来将持续为公司带来可观收入。 │
│ │在持续推进“斑点鼠计划”的同时，公司也已开启新一代模型研发，“药筛│
│ │鼠”旨在形成覆盖目前绝大多数可成药靶点的小鼠模型品系库，为工业客户│
│ │提供丰富产品选择；“无菌鼠”与“悉生鼠”已提前卡位共生微生物研究所│
│ │需动物模型；“野化鼠”通过将野生小家鼠基因引进现有近交系以解决目前│
│ │近交系遗传多样性不足等问题，有望成为临床前药效测试、疾病机理研究更│
│ │优选择；整体来看，公司新一代模型布局行业领先。 │
│ │3、生产体系理念先进，产品质量可靠保证 │
│ │公司使用和建立了符合国际AAALAC标准的SPF级动物设施和标准化实验动物 │
│ │质量管控体系，自主开发了小鼠专用营养配方及自动化饲养系统，从小鼠出│
│ │生到交付全流程重要信息均可追溯。公司建立了完备的谱系记录，并定期复│
│ │苏胚胎更替基础群，最大限度地避免动物在传代过程中遗传物质的漂变、污│
│ │染和丢失，保证动物遗传背景一致性。公司拥有经验丰富的兽医团队，建立│
│ │了完善的动物健康监测体系，参考欧洲实验动物科学联合会标准，在国家34│
│ │项必要检测项目的基础上，制定了涵盖50项指标的微生物检测项目的内部规│
│ │范，产品质量得到可靠保证。 │
│ │此外，公司已形成标准SOP，生产体系可复制性强，在江苏南京、江苏常州 │
│ │、广东佛山、四川成都、上海宝山、北京大兴均有大型生产设施，各生产设│
│ │施通过内部eMice系统统一精细化管理，多地运营生产设施经验丰富，为国 │
│ │际化奠定良好基础。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│经营指标 │2024年，公司实现营业总收入68,683.70万元，同比增长10.39%；实现归属 │
│ │上市公司股东的净利润10,981.98万元，同比减少30.89%；归属于上市公司 │
│ │股东的扣除非经常性损益的净利润7,574.31万元，同比减少29.33%；2024年│
│ │末总资产257,264.53万元，较期初减少0.19%；归属于母公司的所有者权益2│
│ │13,472.63万元，较期初增加0.47%。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│竞争对手 │The Jackson Laboratory、Charles River、Taconic Biosciences、Envigo│
│ │、Janvier Labs、维通利华、南模生物、赛业生物、百奥赛图、昭衍新药。│
├──────┼─────────────────────────────────┤
│品牌/专利/经│专利：截至2024年12月31日，公司累计申请境内专利183件，境外专利6件，│
│营权 │已获授权专利122件，其中发明专利44件，实用新型专利76件，外观专利2件│
│ │，登记著作权9项；报告期内新增申请专利17件，新增授权专利10件。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│投资逻辑 │公司为国内模式动物行业龙头企业之一，是亚洲小鼠突变和资源联盟唯一企│
│ │业成员、国家科技资源共享服务平台（国家遗传工程小鼠资源库）共建单位│
│ │，先后被认定为国家级高新技术企业、江苏省博士后创新实践基地、江苏省│
│ │工程技术研究中心、国家级专精特新小巨人企业等。 │
│ │公司建立了全球最大的基因工程小鼠资源库，改变了此前行业内基因敲除品│
│ │系以定制化服务为主的商业模式。除“斑点鼠”外，公司持续推出人源化小│
│ │鼠、无菌及悉生鼠、野化鼠等一系列创新模型，模型创制能力行业领先，产│
│ │品质量可靠，在业内享有良好声誉。 │
│ │公司不仅拥有数量庞大的标准品系库，业已完成一体化服务平台搭建，可提│
│ │供模型定制、饲养、繁育、保种、表型分析、药效测试等一站式服务，同时│
│ │是业内少数完成生产基地及销售网络全国布局的企业之一，总部位于江苏南│
│ │京，在江苏常州、广东佛山、四川成都、北京大兴、上海宝山设有子公司或│
│ │分支机构，南京、常州、成都、佛山、北京、上海均有大型生产设施，辐射│
│ │国内主要市场，快速响应区域客户需求。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│消费群体 │高校、医院、创新药企、CRO研发企业 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│消费市场 │境内、境外 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业竞争格局│海外实验动物小鼠模型行业发展起步于20世纪初，发展时间长、行业规范性│
│ │程度高，不仅拥有TheJacksonLaboratory（1929年成立）、CentralInstitu│
│ │teforExperimentalAnimals（CIEA）(1952年成立)等世界知名非盈利机构，│
│ │还拥有一批成熟的商业化公司，比如CharlesRiver（1947年成立）、Taconi│
│ │cBiosciences（1952年成立）、Envigo（1931年成立）、Janvier（1960年 │
│ │成立）等。此外，为解决原有以实验室为主体的分散性资源收集开发模式存│
│ │在效率低、整合性差的问题，全球多国陆续建立专业性的小鼠资源库，比如│
│ │美国国立卫生研究院（NIH）1999年成立突变小鼠资源研究中心、欧盟21世 │
│ │纪初建立欧洲突变小鼠资源库等，欧美发达国家均将突变小鼠模型作为国家│
│ │科技发展的战略资源加以扶持。 │
│ │我国实验动物小鼠模型发展起步较晚，20世纪50年代开始建立规模较大的实│
│ │验动物饲养繁殖基地，1982年国家科委召开了第一次全国实验动物科技工作│
│ │会议，1988年《实验动物管理条例》发布，随后《实验动物质量管理办法》│
│ │《实验动物许可证管理办法（试行）》等法律法规相继出台，小鼠品系培育│
│ │、质量控制和标准化建设快速发展，应用于特定疾病研究的实验小鼠模型品│
│ │系不断被培育和引进，使用数量快速增加。2000年前后，多家本土商业化实│
│ │验动物小鼠模型公司先后成立，如南模生物（2000年成立）、赛业生物（20│
│ │06年成立）、百奥赛图（2009年成立）、斯贝福（2010年成立）、华阜康（│
│ │2008年成立）等，经过近20年发展，行业领先公司已具备一定规模，部分品│
│ │类小鼠模型全球领先，如基因敲除品系、人源化品系等，但行业集中度仍然│
│ │相对较低，未出现行业绝对龙头，大部分公司以区域性服务为主。综合来看│
│ │，目前我国小鼠模型研究、模型创制在技术层面已经居于世界前列，但整体│
│ │的商业化应用模式、规范标准的制定依然需要提高。 │
│ │根据Frost&Sullivan统计，全球动物模型市场规模（不含动物模型相关服务│
│ │）从2015年的108亿美元增长至2019年的146亿美元，2015-2019年复合增长 │
│ │率7.8%，预计2024年市场规模为226亿美元，2019-2024年复合增长率9.2%。│
│ │中国动物模型市场相对处于发展早期，啮齿类实验动物作为实验动物模型中│
│ │最重要的一大类，国内产品和相关服务市场规模呈高速增长态势，从2015年│
│ │的10亿元增长至2019年的33亿元，2015-2019年复合增长率34.7%，预计2024│
│ │年将达到98亿元，2019-2024年复合增长率24.2%，预计2030年将达到272亿 │
│ │元，2024-2030年复合增长率18.5%。啮齿类实验动物模型中，小鼠模型占85│
│ │%，其国内产品和服务市场呈现高速增长态势，预计2024年市场规模为85亿 │
│ │元，2019-2024年复合增长率24.4%，2030年市场规模将达到236亿元，2024-│
│ │2030年复合增长率18.8%。 │
│ │近年国内药物研发快速发展，非CMC临床前药物研发技术服务高速增长，非C│
│ │MC临床前药物研发技术服务主要包括药物代谢动力学、药效测试及安全性评│
│ │价等；根据Frost&Sullivan预测，2024年中国非CMC临床前药物研发技术服 │
│ │务市场规模约185亿元，2019-2024年复合增长率16.0%，2030年将达到358亿│
│ │元，2024-2030年复合增长率11.6%；其中，来自于实验小鼠产品及服务提供│
│ │商的占比逐渐提高，2024年实验小鼠产品及服务提供商约占市场规模的2.5%│
│ │，到2030年，其占比将提高至10.3%，市场规模将达到37亿元。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业发展趋势│（1）基因工程技术迭代，模型创制效率提升，小鼠模型应用领域持续拓展 │
│ │实验动物模型创制技术持续变革，经历了转基因技术、ES打靶技术和CRISPR│
│ │/Cas9技术三代；20世纪70年代，转基因技术诞生，第一次实现了动物物种 │
│ │之间的遗传信息的交换和重组，但不能精准控制相关插入位置和数量；20世│
│ │纪80年代，ES打靶技术兴起，实现了对基因的精准编辑，但存在耗时长、效│
│ │率低、成本高的问题；20世纪90年代，出现了锌指蛋白核酸酶技术、转录激│
│ │活样因子核酸酶技术等新的基因定点编辑技术，理论上可以实现对基因序列│
│ │的编辑，但仍存在操作过程繁琐等问题，限制了其广泛应用；2012年，CRIS│
│ │PR/Cas9技术应运而生，相比于其他技术，其操作简便、成本较低、可实现 │
│ │高通量精准编辑，使大规模创制小鼠模型成为可能，大大推动了行业发展。│
│ │在CRISPR/Cas9技术应用趋于成熟、模型创制效率提升背景下，基因工程小 │
│ │鼠应用领域持续拓展。 │
│ │在科研领域，基因工程小鼠种类的丰富，大大促进了科研领域对于未知基因│
│ │功能和疾病机理的探索，尤其专业模式动物供应商的出现，其不仅拥有庞大│
│ │的标准品系库，还拥有成熟的模式动物创制平台，可以快速、高效、低成本│
│ │满足科研人员对于各类基因工程小鼠的需求，减少研究人员在科研过程中耗│
│ │费在模式动物构建的时间，降低研究失败的机会成本；在工业领域，小鼠模│
│ │型目前可以实现在基因、细胞、组织、器官、免疫系统、肠道微生物等多个│
│ │维度的人源化，更加精准地模拟人类特定生理病理特征，广泛应用于各类药│
│ │物的研发过程中。 │
│ │（2）全球新药研发持续进展，中国新药研发方兴未艾，创新模型需求持续 │
│ │增长 │
│ │全球医药市场规模持续增长，创新药物研发仍为世界范围内投资热点，随着│
│ │新的治疗技术不断出现，创新药物各阶段临床试验数量不断增加，全球医药│
│ │研发支出持续增长；国内市场方面，近年来伴随着政策支持及资金、人才的│
│ │充分流入，中国药品研发支出呈现高速增长态势，增速远超全球市场；根据│
│ │Frost&Sullivan预测，2024年全球药物研发支出将达到2270亿美元，2019-2│
│ │024年均复合增速4.5%，2024年中国药物研发支出将达到476亿美元，占全球│
│ │研发支出比重上升至21.0%，2019-2024年均复合增速17.7%； │
│ │全球新药研发的持续进展，带动实验动物小鼠模型需求增加，小鼠模型需求│
│ │增加除了体现在数量的增长，更主要体现在对高附加值创新模型需求的增长│
│ │，比如传统小分子药物靶点保守，基础品系小鼠模型即可用来进行药效测试│
│ │、安全性评价等，而抗体药物、ADC、细胞基因治疗药物等新一代药物主要 │
│ │针对人源靶点及免疫系统等发挥作用，相关测试大部分必须在人源化小鼠模│
│ │型上进行，人源化品系附加值远高于基础品系，而且竞争格局良好，仅少数│
│ │厂家拥有开发技术，预计未来随着新技术带来新靶点、传统不可成药靶点被│
│ │逐渐攻破，高附加值创新模型需求仍将维持良好增长。 │
│ │（3）现有模型存在明显不足，新一代动物模型有望提升行业天花板 │
│ │新药研发中，药物发现和临床前阶段的研究主要在实验动物模型上完成，目│
│ │前所用小鼠模型多是20世纪初通过小家鼠近交繁育方式获得的近交系小鼠及│
│ │在此基础上制作的单基因突变小鼠模型，品系内部个体之间具有高度一致性│
│ │和遗传稳定性，在新药开发过程中能够尽可能减少干扰变量。 │
│ │未来，小鼠模型将朝着更加精准模拟人体生理病理、在保证研究可比性和重│
│ │复性基础上兼顾真实世界遗传多样性等方向发展，随着新一代小鼠模型对真│
│ │实世界模拟程度的不断提高，临床前实验结果与临床实验结果差距有望逐步│
│ │缩小，从而真正帮助药物研发风险前置、降低成本和提高效率。此外，小鼠│
│ │模型在药物研发环节的使用场景也有望拓展，除了进行药效评价、安全性评│
│ │价等，还可以进行药物靶点发现、指导临床入组病人选择等，从而逐步提升│
│ │行业天花板。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业政策法规│《实验动物质量管理办法》、《实验动物许可证管理办法（试行）》、《实│
│ │验动物管理条例》、《中华人民共和国专利法》 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司发展战略│药康生物始终围绕创新与国际化两大核心战略，紧跟生命科学发展前沿，持│
│ │续推出创新模型，满足行业未被满足需求，开拓动物模型应用场景，以创新│
│ │模型提升行业天花板，以创新模型打开国际市场，立足中国，走向世界。 │
│ │创新战略： │
│ │公司聚焦模式动物领域，密切关注未被满足的研发需求，始终保持高强度研│
│ │发投入，确保技术的持续迭代，布局短、中、长期的研发项目，目标成为以│
│ │技术驱动发展的平台型公司：a、紧跟学科发展前沿，持续研发丰富“斑点 │
│ │鼠”资源支撑基础科研发展；b、匹配当前新药研发的创新技术和创新疗法 │
│ │趋势，布局“药筛鼠”，以创新靶点人源化模型拓宽临床前小动物的应用场│
│ │景，满足新药研发企业需求；c、研发“全人源抗体小鼠”模型，提供从靶 │
│ │点验证到PCC分子全流程的全人源抗体发现服务，帮助生物技术公司和创新 │
│ │药企快速获得临床前候选抗体分子；d、启动基于“无菌鼠”和“悉生鼠” │
│ │的菌群研究平台，为功能性菌群的研究和筛选，活菌药物赛道的发展提供基│
│ │础支撑，开启真实世界模拟；e、开创性启动“野化鼠”研发项目，解决传 │
│ │统小鼠基因多样性问题，更好模拟真实世界临床病人的个体差异和发病病程│
│ │，有望建立“临床动物世界”新系统来提高临床研发效率，颠覆现有新药研│
│ │发体系。公司的研发创新针对生物大分子、小分子、基因治疗、细胞治疗、│
│ │微生物疗法等不同创新药物和创新疗法，覆盖肿瘤免疫、代谢、神经等多领│
│ │域，为机制研究、靶点验证和筛选提供强有力的工具和服务性平台。 │
│ │除自主研发以外，积极整合行业上下游，打造多方合作研发新模式，进一步│
│ │提升创新能力，做高壁垒。 │
│ │国际化战略： │
│ │公司积极推动国际化发展，重视品牌建设，积极参与全球科研和工业的专业│
│ │会议，追踪全球行业前沿和趋势；以创新模型为突破点，与全球优秀科学家│
│ │、高创新的药企、生物技术公司合作，积极推动新模型的创新应用，探索行│
│ │业创新的高效研发模式，以提高国际影响力。公司重视本地化发展，在具备│
│ │一定客户基础的区域积极建立子公司或分支机构，重视当地销售、生产和服│
│ │务能力建设。首个海外设施落地SanDiego，于2024Q1投入使用，欧洲设施已│
│ │进入规划，公司将依托本地化设施，快速增强当地服务能力以进一步提高市│
│ │场占有率。公司逐步建设覆盖北美、欧洲和亚太的销售渠道，采用线上线下│
│ │结合，直销与代理结合的方式在不同市场进行突破，持续提升市场占有率。│
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司日常经营│1、产能：国内新设施接近满产，欧洲产能已进入规划 │
│ │国内产能方面，截至报告期末，公司在江苏南京、江苏常州、广东佛山、四│
│ │川成都、北京大兴、上海宝山运营七个大型生产设施，合计产能约28万笼，│
│ │国内设施布局完成，覆盖了所有国内生物医药产业集群，是唯一实现生产设│
│ │施全国布局的国内模式动物供应企业。 │
│ │海外产能方面，除美国SanDiego设施外，欧洲区域产能已进入规划，将在欧│
│ │洲合适地点租赁动物设施，成本可控的同时能够尽快投入运营。随着海外设│
│ │施的逐步落地，公司对海外客户的响应速度与服务能力将进一步提升，海外│
│ │市场的开拓与品牌运营将迈入新阶段。 │
│ │2、市场：夯实国内基本盘，多渠道、多国家开拓海外市场 │
│ │国内市场作为业务基本盘，公司已实现全域覆盖，销售渠道建设完整，拥有│
│ │约120人BD团队，报告期内服务客户超2700家，新增客户超800家，国内市场│
│ │渗透率稳步提升。报告期内，公司加强建设咨询、体系搭建、资质认证、人│
│ │员培训、设施质控与巡检等动物房全生命周期服务，加强高标准的动物房管│
│ │理体系和先进管理理念输出，定期开展实验动物病原体检测培训、胚胎操作│
│ │技术培训等公益活动，通过延长服
|