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天臣医疗(688013)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇688013 天臣医疗 更新日期:2026-09-12◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:智能医疗 风格:融资融券、微盘股、回购计划、员工持股、专精特新、微盘精选 指数:上证治理 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-12-04│智能医疗 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司实施“双引擎技术战略”,即以末端执行部件驱动的微创化能力 + 以 MA 平台承载的 手术机器人智能化生态。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-08-27│高盛持股 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2026-06-30,高盛公司有限责任公司持有82.43万股(占总股本比例为:1.02%) ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-08-27│摩根中国A股 │关联度:☆☆ │基金持股 │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2026-06-30,MORGAN STANLEY &CO.INTERNATIONAL PLC.持有90.39万股(占总股本比例为 :1.11%) ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-08-27│境外知名投行│关联度:☆☆ │持股 │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2026-06-30,MORGAN STANLEY &CO.INTERNATIONAL PLC.持有90.39万股(占总股本比例为 :1.11%) ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-15│医疗器械概念│关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司已拥有管型吻合器、腔镜吻合器、线型切割吻合器、荷包吻合器和线型缝合吻合器五大 类产品,应用范围涵盖心胸外科、胃肠外科、肝胆脾胰外科、普外科、泌尿外科等手术领域,是 国内吻合器行业细分领域龙头企业。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-09-11│微盘精选 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司为微盘精选股。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-09-11│微盘股 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2026-09-11公司AB股总市值为:18.11亿元 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-09-02│回购计划 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司拟回购不超过7200万元(121.601万股),回购期:2026-03-30至2027-03-26 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-05-18│员工持股 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司于2026-05-19出台员工持股计划,买入资金不超过2600万元 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-07-25│专精特新 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司已入选工信部国家级专精特新小巨人企业名单。 【3.事件驱动】 暂无数据 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司简介 │公司于2003年8月成立,是一家专注于高端外科手术吻合器研发创新和生产 │ │ │销售的高新技术企业。通过近17年来不断自主研发创新,公司已拥有管型吻│ │ │合器、腔镜吻合器、线型切割吻合器、荷包吻合器和线型缝合吻合器5大类 │ │ │产品,应用范围涵盖心胸外科、胃肠外科、肝胆脾胰外科、普外科、泌尿外│ │ │科等手术领域。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │报告期,公司的主要业务延续了聚焦外科手术中关键时刻(即病变组织分离│ │ │、切除以及器官功能重建等)所需要的各种吻合器类产品、辅助手术环境建│ │ │立和术中止血功能的手术支持类系列产品、轻度痔病治疗类以及泌尿术后健│ │ │护类产品等。其中吻合器涵盖了心胸外科、胃肠外科、肝胆脾胰外科、普外│ │ │科、泌尿外科等手术领域,包括管型吻合器、腔镜吻合器、线型切割吻合器│ │ │、荷包吻合器和线型缝合吻合器五大类产品。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │公司建立了以研发创新为核心,品牌建设和市场推广为驱动,科学生产制造│ │ │和严格品质管控为保障的经营模式。 │ │ │1、研发模式:包括自主研发、项目转移和联合开发的技术创新模式。 │ │ │(1)自主研发 │ │ │公司采取“临床洞察、开放竞争、快速迭代”的研发模式,通过开展工程师│ │ │与外科医生见面会(MWS),深挖临床需求和医生手术痛点;结合新材料、 │ │ │新工艺、新技术、新设计,采用最小可行产品(MVP),快速验证技术解决 │ │ │方案;开展聚焦于目标的竞争机制(PK),将协同竞争贯穿研发整个过程,│ │ │鼓励内外部竞争,激发成长。MWS、MVP和PK的综合运用,推动了公司以临床│ │ │需求为导向的研发闭环,促进了临床需求的深度挖掘和技术方案的快速实现│ │ │。公司积极推动“产学研医金”合作,与知名大学和医疗机构开展全面的医│ │ │工交叉合作,建立了贯穿前沿技术、临床痛点、诊疗方案、适用手术以及临│ │ │床实验等全过程的转化医学体系。 │ │ │(2)项目转移和联合开发的技术创新模式 │ │ │项目转移和联合开发是自主创新研发模式的重要补充,不仅可以填补国内的│ │ │产品和技术空白,同时也是提升创新团队整体技术能力的重要途径。公司完│ │ │成了超微创腔镜技术的引进和知识产权转移,填补了国内超微创5mm及以下 │ │ │腔镜吻合技术的空白,项目产品已完成项目试制进入中试阶段。报告期内公│ │ │司新开展了超微创机器人智能手术平台和执行末端的技术引进与研发,完成│ │ │了基于微创手术高精度运动与状态控制算法模块、多自由度运动控制模块、│ │ │基于5mm细杆大转角技术的微创手术末端执行器械等核心技术的方案设计与 │ │ │验证,并实现样机开发及相关技术文件输出,项目已进入中试阶段。 │ │ │2、采购模式 │ │ │公司采购主要包括定制化零部件等原材料采购和外协采购两类,贯穿研发和│ │ │生产过程。公司采购以供应链管理团队为主导,在研发环节,技术采购工程│ │ │师根据产品研发的不同阶段确定采购需求,加速研发技术转化,提高研发效│ │ │率。在生产环节,供应链管理团队根据销售预测拟定生产计划,并制定采购│ │ │需求。根据集采等销售需求,综合生产量、成本、交期、服务等选定优质供│ │ │应商。对定制工艺复杂、采购周期较长的原材料,在日常需求的基础上适当│ │ │储备安全库存,以保证日常生产的连续性和均衡性。公司制定了《采购管理│ │ │制度》以及《来料检验作业流程》等相关制度,强化采购管理,提高采购质│ │ │量,控制采购成本。 │ │ │3、生产模式 │ │ │公司始终坚持以总装环节为核心、全流程品质管控为支撑的一体化生产模式│ │ │,深度依托自主创新能力与系统完善的质量控制体系,充分借力长三角地区│ │ │产业链配套成熟、供应链协同高效的区域优势,构建了从定制化零部件采购│ │ │到成品交付的全链条标准化生产体系。公司采购的零部件均基于自主核心设│ │ │计方案进行定制化开发,严格遵循采购质量标准完成筛选与准入,依次经过│ │ │零件检验、超声清洗、吻合钉装载、产品总装、无菌封装、灭菌、成品检验│ │ │等全流程标准化工序,层层把关、闭环管控,最终产出符合国家医疗器械标│ │ │准及市场需求的合格产品。 │ │ │4、销售模式 │ │ │公司采取买断式经销为主的销售模式,坚持国内和海外双轮驱动的发展策略│ │ │,持续拓展境内外市场。为提高经销商的服务理念、服务技术及合规意识,│ │ │公司不定期对经销商进行系统培训,并制定《代理商经销商管理制度》,不│ │ │断加强和完善经销商管理;为扩大公司品牌影响力,公司坚持推动与终端医│ │ │院和科研机构的“产学研医”项目。公司积极响应国家集中带量采购政策,│ │ │参加各地的招投标并认真落实执行,更好地满足市场需求。同时,也积极拓│ │ │展营销渠道,打造“线上品牌+线下拓展”的一体化销售渠道。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │国内高端外科手术吻合器出口的领先企业 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │1.技术研发优势 │ │ │公司始终坚持“专注”和“创新”的竞争战略,坚定不移地走自主研发之路│ │ │,注重产、学、研、医相融合,将产品技术研发和临床术式研发相结合,通│ │ │过创新的研发模式,实现了公司技术的原创性和前沿性,并带动了产品的进│ │ │阶式发展。公司的研发技术实力也得到各级政府部门的肯定和支持,凭借技│ │ │术创新与研发实力,公司先后被认定为国家专精特新“小巨人”企业、国家│ │ │高新技术企业、江苏省专精特新中小企业,并荣获“江苏制造业企业专利百│ │ │强榜”、“江苏省民营科技企业”、“江苏省微创外科吻合器械手术工程技│ │ │术中心”、“江苏省企业技术中心”等称号。公司核心产品“一次性使用电│ │ │动腔镜切割吻合器和钉仓组件”、“一次性使用包皮环切吻合器”和“一次│ │ │性使用电动腔镜直线切割吻合器及组件”,凭借技术创新与临床价值,均同│ │ │步入选江苏省重点推广应用的新技术新产品目录,产品及研发实力获政府权│ │ │威认可。 │ │ │2.质量管控优势 │ │ │公司始终将质量管控作为核心竞争力,严格遵循ISO13485医疗器械质量管理│ │ │体系及我国相关法律法规和国内外标准要求,建立覆盖研发、供应链、生产│ │ │、销售及售后服务全生命周期的质量管理体系,组建专业化、分工明确的质│ │ │量管控团队,实现各环节质量管控标准化、规范化、常态化。凭借完善的体│ │ │系与严格的执行,公司已获得欧盟、巴西、韩国等多地区权威认证,顺利通│ │ │过MDSAP审核,彰显质量管控的国际化水平。 │ │ │公司高度重视智能化生产与检测设备投入与应用,配备自动装钉、自动铆接│ │ │及腔镜产品智能化生产线、视觉检测、3D自动检测等先进装备,通过自动化│ │ │、标准化作业,从源头规避质量风险,保障产品质量的一致性、稳定性及全│ │ │生命周期可追溯性,强化产品核心竞争力。 │ │ │为保障产品无菌安全,公司建有完整的微生物实验室系统,配备专业检测人│ │ │员与先进设备,建立洁净区生产环境实时监测管控机制,全程监控温湿度、│ │ │洁净度等关键指标,确保生产环境符合医疗器械无菌要求,从环境层面筑牢│ │ │产品质量安全防线。 │ │ │公司持续推进信息化建设,优化产品全生命周期管理系统(PLM)、制造执 │ │ │行系统(MES)、质量管理系统(QMS)等各个系统的协同应用,实现研发、│ │ │生产,以及成本与质量管控的精细化管理,进一步强化质量管控优势,为公│ │ │司持续健康发展提供坚实保障。 │ │ │3.营销优势 │ │ │公司建立了完善的营销体系,并积极主动应对市场变化。通过组织和参与学│ │ │术活动、产学研科研项目、、产品培训等,紧密围绕终端临床需求开展学术│ │ │型营销,提高了公司的品牌知名度,吸引了更多的优秀合作伙伴加入,优化│ │ │了公司的分销结构,提升了公司的营销能力。 │ │ │国内市场方面,公司产品在全国各省、自治区、直辖市和特别行政区多家医│ │ │院应用于临床,并已在江苏、福建15省市联盟、重庆省际联盟、京津赣皖豫│ │ │、广州市级联盟、山东等多个区域集中带量采购及接续采购中成功中标。 │ │ │海外市场方面,公司产品已覆盖境外德国、西班牙、意大利、英国、奥地利│ │ │、土耳其、巴西、阿根廷、韩国、南非、埃及等70个国家和地区,公司海外│ │ │业务健康发展。 │ │ │4.品牌优势 │ │ │公司产品均为自主品牌,具有自主知识产权。公司积极推进全球化品牌战略│ │ │,凭借过硬的产品质量,良好的用户体验和优良的临床使用效果,已形成了│ │ │良好的品牌知名度,较强的市场影响力和全球化市场竞争力,在国内外市场│ │ │对国际知名品牌发起挑战,已成为吻合器领域的中国高端医疗器械的杰出代│ │ │表。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2025年,公司实现营业收入3.27亿元,较上年同期增长19.96%;实现归属于│ │ │上市公司股东的净利润0.85亿元,同比增长64.15%;归属于上市公司股东的│ │ │扣除非经常性损益的净利润为0.74亿元,同比增长58.82%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │强生、美敦力、瑞奇、 派尔特、法兰克曼、威克医疗 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│专利:2025年度,公司研发费用投入金额为5,130.23万元,同比增长42.54%│ │营权 │,研发费用占营业收入的比例为15.70%;公司的研发投入使核心技术不断突│ │ │破,报告期内,公司全球新增专利申请数量50件,新增授权100项,其中核 │ │ │心技术的发明专利新增授权数量79件,新增海外产品注册证30张。公司与德│ │ │国贝朗(B.Braun)达成的MicroCutter项目合作深入推进,已转移的118项 │ │ │微创外科相关专利,加速了术中关键时刻所需要的各类超微创产品的开发。│ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心风险 │经营风险:发行人专注于高端外科手术吻合器研发创新和生产销售,生产经│ │ │营受到行业政策影响较大,相关行业政策包括但不限于带量采购、“两票制│ │ │”等,现阶段上述两项政策对行业影响较大。新冠肺炎疫情影响业绩风险;│ │ │供应商集中风险;招投标风险;市场竞争风险;境外经营风险;经销模式风│ │ │险;产品诉讼风险;产品结构单一风险;经营资质的续期风险;公司发展中│ │ │的管理风险; │ │ │技术风险:研发失败风险;技术未能形成产品或实现产业化的风险;研发人│ │ │员流失风险;技术更新迭代风险;技术失密风险 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │公司始终坚持“专注”和“创新”的竞争战略,坚定不移地走自主研发之路│ │ │,注重产、学、研、医相融合,将产品技术研发和临床术式研发相结合,通│ │ │过创新的研发模式,实现了公司技术的原创性和前沿性,并带动了产品的进│ │ │阶式发展。公司的研发技术实力也得到各级政府部门的肯定和支持,凭借技│ │ │术创新与研发实力,公司先后被认定为国家专精特新“小巨人”企业、国家│ │ │高新技术企业、江苏省专精特新中小企业,并荣获“江苏制造业企业专利百│ │ │强榜”、“江苏省民营科技企业”、“江苏省微创外科吻合器械手术工程技│ │ │术中心”、“江苏省企业技术中心”等称号。公司核心产品“一次性使用电│ │ │动腔镜切割吻合器和钉仓组件”、“一次性使用包皮环切吻合器”和“一次│ │ │性使用电动腔镜直线切割吻合器及组件”,凭借技术创新与临床价值,均同│ │ │步入选江苏省重点推广应用的新技术新产品目录,产品及研发实力获政府权│ │ │威认可。 │ │ │公司始终将质量管控作为核心竞争力,严格遵循ISO13485医疗器械质量管理│ │ │体系及我国相关法律法规和国内外标准要求,建立覆盖研发、供应链、生产│ │ │、销售及售后服务全生命周期的质量管理体系,组建专业化、分工明确的质│ │ │量管控团队,实现各环节质量管控标准化、规范化、常态化。凭借完善的体│ │ │系与严格的执行,公司已获得欧盟、巴西、韩国等多地区权威认证,顺利通│ │ │过MDSAP审核,彰显质量管控的国际化水平。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │心胸外科、胃肠外科、肝胆脾胰外科、普外科、泌尿外科、男科、妇科等众│ │ │多临床科室 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │内销、外销 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │主营业务 │外科手术关键环节(包括病变组织分离、切除及器官功能重建等)所需的多│ │ │类吻合器产品,以及用于建立手术环境、实现术中止血的手术支持类系列产│ │ │品,同时涵盖轻度痔病治疗与泌尿术后康复护理类产品。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │主要产品 │有源产品主要包括微创腔镜类、手术机器人类及末端执行器类等,无源产品│ │ │则涵盖微创腔镜类、开放手术类及其它辅助类产品等。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│手术器械被广泛应用在外科手术中。随着现代科技发展和吻合器工艺技术的│ │ │不断进步,手术治疗需求的不断增长,市场规模持续增长,未来随着微创技│ │ │术和智能化技术的快速演进,临床应用也将加速发展。 │ │ │另外,我国人口老龄化的日益严重,以及随着生活节奏加快,心脑血管疾病│ │ │、癌症、高血压、糖尿病及高血脂等慢性非传染性疾病患者逐年增长,发病│ │ │率在逐渐提高,人们对非传染性疾病的预防和纠正治疗需求将不断增加。此│ │ │外,随着我国经济的不断增长,居民消费水平的不断提升,医疗改革的不断│ │ │深化,“国产替代”国家战略的发布及实施,强国建设的重点布局鼓励医疗│ │ │器械的研发创新,均大力推动了我国高性能医疗器械产业的发展。因此,随│ │ │着人们治疗需求的增加,以及吻合器在外科手术中使用率的不断提升,必将│ │ │推动我国吻合器市场规模持续增长。 │ │ │为了让具有显著临床价值、国内首创、国际领先的医疗器械项目能够更快进│ │ │入临床,造福患者,国家药品监督管理局在2014年和2017年分别开设了“创│ │ │新医疗器械特别审查”和“医疗器械优先审批”两条绿色通道,在2026年初 │ │ │召开的全国医疗器械监督管理工作会议上,国家药监局部署新一年重点任务│ │ │时,再次强调要“精准支持创新医疗器械发展,持续释放政策红利”。 │ │ │同时,国家集中带量采购政策的不断推进,医保控费的强化要求,也将使医│ │ │疗器械在数量规模不断扩大的同时,以金额计的整体市场容量将存在较大的│ │ │不确定性。从已实施国家集采的药品和医疗器械的品类市场发展中可以看到│ │ │,集采后市场将快速向行业头部企业集中,而价格的滑落,对于企业的成本│ │ │管理能力将是较大的挑战。目前国家集采政策正从单纯的“控费降价”向“│ │ │稳临床、保质量、防围标、反内卷”的综合目标转变,政策执行上进入“常│ │ │态化接续”新阶段。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│吻合器应用范围极其广泛,在心胸外科、胃肠外科、肝胆脾胰外科、普外科│ │ │、泌尿外科、男科、妇科等众多临床科室的手术中充分应用并取得了良好的│ │ │效果。经过百余年的发展,外科吻合器在治疗的精准性、安全性等方面有了│ │ │长足的发展,随着微创手术向着5mm及以下的超微创和智能化方向的需求发 │ │ │展,搭载手术机器人使用的外科吻合器已经成为刚需,在2024年,直觉外科│ │ │公司的达芬奇手术机器人的吻合器SureForm的临床使用量在美国也首次超越│ │ │了强生和美敦力两家传统吻合器市场巨头,进一步推动行业向着微创化和智│ │ │能化方向发展。 │ │ │(1)手术微创化 │ │ │外科学是通过有创医疗操作达到疾病治疗目的的医学科学,是创伤和治愈两│ │ │个对立面的有机统一体。在外科学的发展过程中,减少创伤同时提升治疗效│ │ │果是外科医生及相关配套手术器械企业面临的永恒课题,即手术的微创化成│ │ │为临床刚需。微创技术的突破和应用,为现代外科学的发展起到了重要的引│ │ │导和促进作用,实现对患者进行最小化损伤的疾病治疗,创伤小、出血少、│ │ │恢复快、住院时间短等符合卫生经济学效益。腔镜手术作为外科微创手术的│ │ │发展与外科手术器械技术的迭代更新亦是相辅相成,腔镜手术的顺利开展得│ │ │益于器械技术的发展,而腔镜手术的进步也对更精密的器械提出了更高的微│ │ │创要求。但自从上世纪90年代,强生和美敦力两家巨头分别推出了微创手术│ │ │关键时刻必须使用的腔镜吻合器产品后的三十年间,微创吻合器始终在12mm│ │ │和15mm的技术平台上发展,缺少更大的突破,仅在最近几年,两家公司分别│ │ │上市了临床适应症相当局限的8mm产品,而主流的临床应用呼唤着5mm及以下│ │ │的技术突破,以带来超微创的外科术式变革。 │ │ │同时,如何提升患者生命质量,也使外科手术从过去相对只关注手术过程,│ │ │向关注术前诊断分筛以及术后康复生活质量方向迅速延展,这使整个医疗系│ │ │统以及临床的参与者,开始更多地审视利用数据技术和AI智能,如何在患者│ │ │的术前、术中、术后全生命周期中,提供更精准有效的解决方案,让病患拥│ │ │有更高的生存质量。 │ │ │(2)操作智能化 │ │ │随着新材料、精密制造、大数据、机器人、AI人工智能等技术的发展,这些│ │ │新技术必将赋能临床向自动化和智能化的方向迈进。目前的电动器械与传统│ │ │手动器械的操作体验相比,虽然更省力,但尚无法在器械头部对组织性状和│ │ │使用状态进行直接的真实传感,无法实现真正的智能化反馈和操作,这为未│ │ │来手术器械的智能化发展留下了巨大的提升空间。同时,伴随手术机器人的│ │ │发展,配套的末端执行器械在未来也有具备动力和信号接口的需求,传感、│ │ │判断及操作的智能化和自动化,都将使产品功能不断增强,性能不断提升,│ │ │也将使外科医生仅需极短的学习曲线,就能够以标准规范的手术术式,高效│ │ │、安全、可靠地完成外科手术的操作,降低手术难度、减少人为因素造成的│ │ │手术并发症发生率,降低患者医疗负担,提高患者生活质量。而智能化的医│ │ │疗器械,对于传感、数据、算法、执行和AI的实时反馈,都提出了更高的产│ │ │业技术要求。 │ │ │公司顺应全球外科的这两条演进主线:微创化(临床刚需)与智能化(新技│ │ │术赋能),明确公司“以末端执行部件(endeffector)驱动的微创化能力+│ │ │以MA平台承载的手术机器人智能化生态”的双引擎战略,推动技术普惠与价│ │ │值闭环。与此同时,亦将双碳目标纳入战略框架,以实现兼顾环保、健康与│ │ │社会责任的卫生经济学效益,持续为临床、患者与社会创造长期价值。 │ │ │展望未来,中国将越来越多地成为真正的医疗技术创新来源地。国家知识产│ │ │权制度的完善和执行力度增强,市场节奏的加快,产业链的日益成熟,将缩│ │ │短新产品、新技术开发周期,溢出效应将使医疗器械在管理病患全生命周期│ │ │的生存质量起着重要的作用。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《医疗器械生产质量管理规范》 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│公司紧随市场的未来发展趋势,始终坚持以“给医生更多选择,惠及更多病 │ │ │患”为使命,将“术前、术中到术后,造福病患的全生命周期”设为远景目│ │ │标,即始终围绕病患,以术前的分筛导流,术中的关键时刻,以及术后的康│ │ │复生活质量,来构建对患者全生命周期的管理能力,形成相应的创新产品和│ │ │服务的“三驾马车”,并秉持“守正”和“长期主义”的发展理念,赢得临│ │ │床和市场的认可。 │ │ │(1)“双引擎+三支柱”发展战略 │ │ │公司未来将围绕微创化(临床刚需)与智能化(新技术赋能),以技术、平│ │ │台、生态为三个支柱,确立“末端执行部件(endeffector)驱动的微创化 │ │ │能力+MA平台承载的手术机器人智能化生态”的双引擎战略,推动技术普惠 │ │ │与价值闭环。未来公司将聚焦电动智能、超微创、集约式智能手术平台及执│ │ │行末端等领域的核心技术研发创新,重点布局5mm超微创、电动智能与手术 │ │ │机器人方向。 │ │ │(2)国内和海外双轮驱动的市场发展战略 │ │ │公司将坚持国内和海外双轮驱动发展策略,持续加大国内市场覆盖与渠道下│ │ │沉,深化品牌影响力,同时系统推进国际化进程,扩大全球市场份额与品牌│ │ │知名度,让公司的产品与服务惠及全球更广泛的医生与病患群体。 │ │ │(3)拥抱AI,推进信息化战略 │ │ │公司积极拥抱AI,推动“业务流程数字化、管理信息化、产品智能化”的数│ │ │字化转型,推进信息化与工业化融合,应用AI技术加强智能制造系统,提升│ │ │生产效率。同时继续对标国际标准,强化质量体系建设,推动生产制造自动│ │ │化、智能化发展,提高工艺技术水平。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│(一)坚持创新驱动,完善产品线布局 │ │ │根据公司“以末端执行部件(endeffector)驱动的微创化能力+以MA平台承│ │ │载的手术机器人智能化生态”的双引擎技术战略,研发团队聚焦超微创、电│ │ │动智能、集约式智能手术平台及执行末端等领域的核心技术创新,持续输出│ │ │符合市场需求的领先产品。 │ │ │2025年度,公司研发费用投入金额为5130.23万元,同比增长42.54%,研发 │ │ │费用占营业收入的比例为15.70%;公司的研发投入使核心技术不断突破,报│ │ │告期内,公司全球新增专利申请数量50件,新增授权100项,其中核心技术 │ │ │的发明专利新增授权数量79件,新增海外产品注册证30张。公司与德国贝朗│ │ │(B.Braun)达成的MicroCutter项目合作深入推进,已转移的118项微创外 │ │ │科相关专利,加速了术中关键时刻所需要的各类超微创产品的开发。 │ │ │(二)积极拓展市场,国内国外双轮驱动 │ │ │公司持续通过CRM和PRM的定制化结合,利用数据挖掘和AI技术进一步推动营│ │ │销数字化转型;同步加强全球学术推广与产品准入工作,有力支撑国内外市│ │ │场拓展。 │ │ │国内市场方面,国家集中带量采购政策进入“常态化接续”新阶段,公司严│ │ │格执行国家集中带量采购政策要求,保障中选产品稳定供应;认真评估市场│ │ │竞争态势,积极响应国家和各地集采政策,在保证产品临床质量为第一要素│ │ │的前提下,深度挖掘内部潜力,平衡公司健康发展指标,采用合理竞价的方│ │ │式参与集采招投标,实现企业经营效益与可持续发展的有机统一。 │ │ │(三)加强质量管控,推进生产流程智能化 │ │ │在质量管控方面,公司始终践行“安全、规范、敏捷、创新”的质量方针,│ │ │严格遵循ISO13485医疗器械质量管理体系及国家《医疗器械生产质量管理规│ │ │范》等相关法律法规和标准要求,持续优化质量管理体系,提升整体管理品│ │ │质与合规水平。在生产转型升级中,公司聚焦供应链质量协同,持续改进供│ │ │应链体系的质量管理与品控能力,打通上下游质量管理联动机制,创新质量│ │ │管理模式,实现质量与效益的双重提升,同时合理降低组织运营成本。 │ │ │(四)优化内控机制,业务流程数字化,探索AI应用 │ │ │公司通过“业务流程数字化、管理信息化、产品智能化”三大路径,加速推│ │ │动数字战略转型,着力打造数字化AI时代的核心竞争力。业务流程方面,完│ │ │成制造执行系统(MES)的功能全面提升,实现全流程数据闭环与作业效率 │ │ │提升,提升了生产数据流透明度;管理信息化方面,公司上线智能费控系统│ │ │,实现费用申请、审批及预算控制的全流程数字化管理,强化财务内控;信│ │ │息化办公平台完成全球化适配,解决海外用户访问痛点,提升跨时区协作效│ │ │率;完成PLM系统稳定性升级及文件服务器扩容,增强数据存储安全性。 │ │ │(五)优化治理结构与人才机制,夯实组织发展根基 │ │ │公司始终秉持“创新、长期主义、开放包容、靠谱、成长”的文化价值观,│ │ │坚信科学治理与人才建设是实现战略目标的核心支撑。 │ │ │在公司治理方面,依法取消监事会,由董事会审计委员会承接原监事会职能│ │ │,并顺利完成第三届董事会、高级管理人员换届选举。此次调整严格遵循新│ │ │《公司法》及相关监管要求,科学合理地调整组织架构,进一步完善了公司│ │ │治理结构,提升决策效率与合规运作水平,为公司长远发展提供坚实的制度│ │ │保障。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司经营计划│2026年,公司将围绕战略规划和远景目标,不断提高经营管理水平,确保各│ │ │项业务稳健经营。 │ │ │1.研发与创新方面 │ │ │产品研发与技术创新是公司稳步增长的重要推动力,在保障公司运营安全的│ │ │前提下,公司将继续扩大研发投入,加强研发人才培养和引进、提高研发团│ │ │队的科研能力与创新活力,重点围绕5mm末端执行器和集约式智能手术平台 │ │ │(MA)两个领先的前沿技术平台进行深耕,提升核心竞争力,以保持公司的│ │ │行业领先地位。公司也将持续对新技术、新业态进行关注和投入,以创新为│ │ │动力推进总体战略。 │ │ │2.市场拓展与品牌发展方面 │ │ │公司将坚持国内和海外业务双轮驱动的发展策略,坚持稳中求进。国内市场│ │ │方面,公司将积极响应集采等行业政策引导,继续发挥已有优势区域,加大│ │ │营销网络覆盖力度,积极拓展市场份额。国外市场方面,巩固优势区域,深│ │ │耕存量市场;加快产品注册准入,拓展空白市场,完善销售网络建设,扩大│ │ │销售覆盖,提升市场份额,实现境内外业务的可持续增长。 │ │ │3.提质增效,提高生产运营效率方面 │ │ │公司围绕“提质增效”核心目标,持续深化AI技术在生产经营全链条的应用│ │ │,重点强化AI技术在智能制造、质量管控及运营决策等关键环节的应用,并│ │ │探索AI在研发辅助领域的应用,加速技术攻关与产品迭代;公司持续推行降│ │ │本增效,致力于通过精细化管理和技术创新不断优化成本结构,以应对集采│ │ │及全球经济下行带来的市场影响;通过整合供应商资源,在降低成本的同时│ │ │有效管控供应链风险,进一步巩固市场竞争优势。 │ │ │4.人才建设方面 │ │ │公司将持续深化“以人为本”的人力资源战略,以提升人才密度为核心目标│ │ │,围绕战略落地需求,扎实推进人才引进、盘点、激励与文化建设的各项工│ │ │作。 │ │ │公司系统开展了人才盘点,对核心岗位人员的绩效与潜力进行全面评估,明│ │ │确高潜人才名单,并据此启动核心团队继任者计划与关键岗位备份机制。同│ │ │时,健全专业序列与管理序列并行发展的双通道体系,为优秀人才提供清晰│ │ │的成长路径,持续优化人才结构。 │ │ │公司进一步完善短期奖励与长期激励相结合的薪酬体系,充分发挥项目奖金│ │ │与股权激励的协同效应。公司设立的“A+人才”年度表彰机制,对卓越员工│ │ │予以公开表彰与奖励,树立绩效标杆,有效提升整体人才密度。 │ │ │在组织文化方面,公司持续营造“自由与责任”的文化氛围。组织多场文化│ │ │活动,鼓励员工持续学习与自我超越,激发个体的创造力与担当精神。高人│ │ │才密度与强文化认同相互促进,让每一位员工在与公司共同成长中实现自身│ │ │价值最大化。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司资金需求│研发及实验中心建设项目;生产自动化技术改造项目;营销网络及信息化建│ │ │设项目 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │可能面对风险│(一)核心竞争力风险 │ │ │1.研发失败风险 │ │ │高端外科手术器械的研发投入高、周期长,具有较高的技术壁垒。在新技术│ │ │、新产品的研发过程中,面临着方向选择、突破进程、材料供应以及临床试│ │ │验等关键要素。如果上述某一关键要素出现偏差,则可能导致研发成本增加│ │ │、进展缓慢,中止或取消等,进而影响产品的上市及推广,会对公司的经营│ │ │业绩产生不利影响。 │ │ │2.研发成果转化风险 │ │ │公司始终坚持高质量的研发投入,推动技术创新与产品迭代。如果研发投入│ │ │不能取得预期的技术成果并形成产品,或者因境内外法律法规标准或相关监│ │ │管部门要求的原因上市申请未能及时获得批准,甚至无法获得批准;或者因│ │ │生产工艺、原材料供应等原因无法实现产业化;或者新产品上市后未能达到│ │ │市场预期,该等研发成果转化风险将对公司的持续盈利能力产生不利影响。│ │ │3.研发人员流失风险 │ │ │医疗器械研发人才专业化程度要求较高,培养周期较长,是公司新产品开发│ │ │和保持竞争力的关键因素。公司建立并持续完善薪酬管理体系和员工激励机│ │ │制,对搭建和稳定科学合理的人才队伍起到了积极作用。随着人才争夺日益│ │ │激烈,如果研发人员大量流失,可能导致因短期内无法招聘到合适人才而研│ │ │发项目进度推迟,会对公司的持续竞争力产生不利影响。 │ │ │4.技术更新迭代风险 │ │ │随着外科手术的不断发展,产品新技术不断得到开发和应用,生产工艺水平│ │ │持续提升。同时,产品适用领域不断扩展,针对性也越来越强,这使得细分│ │ │领域专业化需求越来越高。如果无法持续引进和培养专业技术人才、无法掌│ │ │握行业技术的发展趋势、技术进步缓慢、科技成果不能快速转化、现有产品│ │ │未能及时更新迭代,公司的业务发展可能会受到不利影响。 │ │ │5.技术失密风险 │ │ │公司十分重视知识产权的保护工作,并制定了严格完善的保密机制,包括与│ │ │相关人员签订保密协议和竞业限制协议,确保核心技术的保密性。如果相关│ │ │保护措施不能持续有效执行,或发生其他不可控事件导致核心技术秘密泄露│ │ │或被盗取,会对公司的研发与技术优势产生不利影响。 │ │ │(二)经营风险 │ │ │国内集中带量采购常态化、制度化并提速扩面,对公司的国内业务产生了重│ │ │大影响。公司积极参与国家及各省、市组织开展的集中带量采购及接续工作│ │ │。境外业务,公司通过经销商销往公立医院的产品终端价格主要通过招投标│ │ │确定。如果未来公司在国内的集中带量采购或者境外主要公立医院终端客户│ │ │招投标中,落标或中标价格大幅下降,或中标后执行时间、协议采购量等不│ │ │及预期,将可能对公司的销售收入及净利润产生不利影响。 │ │ │(三)行业风险 │ │ │国家推行的集采以及单病种限价DRG政策,以量换价,强调规模效益,在确 │ │ │保产品质量和安全的前提下,进一步降低了终端价格,惠及更多病患,公司│ │ │将继续积极参与。随着国家高值医用耗材集中带量采购工作的常态化与制度│ │ │化,若公司核心产品在未来被纳入集采范围,且未能中标或中标价格出现大│ │ │幅下降,公司将面临产品市场份额萎缩或毛利率显著降低,若公司不能及时│ │ │有效控制成本、加强销售渠道建设,或未能持续进行技术创新和产品升级,│ │ │保持行业领先地位,将对公司盈利能力产生不利影响。 │ │ │(四)宏观环境风险 │ │ │公司坚持国内和海外双轮驱动的发展策略,境外销售的区域包括德国、西班│ │ │牙、意大利、英国、奥地利、土耳其、巴西、阿根廷、韩国、南非、埃及等│ │ │多个国家和地区。公司按照所在地的法律法规和政策开展业务,由于国际宏│ │ │观环境复杂多变,若公司业务所在国发生政治动荡、经济政策急转,或因国│ │ │际关系变化导致贸易壁垒升高(例如欧盟《国际采购工具》法案等保护主义│ │ │政策的实施)或其他不可抗力因素,可能会对公司境外业务的正常开展与持│ │ │续发展产生不利影响。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │股权激励 │天臣医疗2021年4月6日发布限制性股票激励计划,公司拟向不超过70名激励│ │ │对象授予400万股限制性股票,授予价格为12.5元/股。本次授予的限制性股│ │ │票自授予日起满一年后分三期解锁,解锁比例分别为30%、30%、40%。主要 │ │ │解锁条件为:2021年、2021-2022年、2021-2023年营业收入分别不低于2亿 │ │ │元、4.5亿元、7.6亿元;或2021年、2021-2022年、2021-2023年净利润分别│ │ │不低于4000万元、8800万元、1.46亿元。 │ │ │天臣医疗2022年5月5日发布限制性股票激励计划,公司拟授予50万股限制性│ │ │股票,其中首次向60名激励对象授予40万股,授予价格为12.5元/股;预留1│ │ │0万股。首次授予的限制性股票自首次授予日起满一年后分三期解锁,解锁 │ │ │比例分别为30%、30%、40%。主要解锁条件为:2022年、2022-2023年、2022│ │ │-2024年营业收入分别不低于2.5亿元、5.6亿元、9.3亿元;或2022年、2022│ │ │-2023年、2022-2024年净利润分别不低于0.48亿元、1.06亿元、1.76亿元。│ │ │天臣医疗2023年4月11日发布限制性股票激励计划,公司拟向98名激励对象 │ │ │授予300万股限制性股票,授予价格为12.5元/股。本次授予的限制性股票自│ │ │授予日起满一年后分五期解锁,解锁比例分别为20%、20%、20%、20%、20% │ │ │。主要解锁条件为:第一个归属期,(1)2023年营业收入不低于3.1亿元或│ │ │2023年净利润不低于5800万元;(2)2023年全球新增专利申请数量不少于5│ │ │0件、核心技术的发明专利新增获授权数量不少于15件且全球新增获批产品 │ │ │注册证数量不低于1个。第二个归属期,(1)2023-2024年营业收入累计不 │ │ │低于6.8亿元或2023-2024年净利润累计不低于1.28亿元;(2)2024年全球 │ │ │新增专利申请数量不少于50件、核心技术的发明专利新增获授权数量不少于│ │ │15件且全球新增获批产品注册证数量不低于1个。第三个归属期,(1)2023│ │ │-2025年营业收入累计不低于11亿元或2023-2025年净利润累计不低于2亿元 │ │ │;(2)2025年全球新增专利申请数量不少于50件、核心技术的发明专利新 │ │ │增获授权数量不少于15件且全球新增获批产品注册证数量不低于1个。第四 │ │ │个归属期,(1)2023-2026年营业收入累计不低于16亿元或2023-2026年净 │ │ │利润累计不低于2.8亿元;(2)2026年全球新增专利申请数量不少于50件、│ │ │核心技术的发明专利新增获授权数量不少于15件且全球新增获批产品注册证│ │ │数量不低于1个。第五个归属期,(1)2023-2027年营业收入累计不低于22 │ │ │亿元或2023-2027年净利润累计不低于3.7亿元;(2)2027年全球新增专利 │ │ │申请数量不少于50件、核心技术的发明专利新增获授权数量不少于15件且全│ │ │球新增获批产品注册证数量不低于1个。 │ └──────┴─────────────────────────────────┘ 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时 性、安全性以及出错发生都不作担保。 3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依 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