热点题材☆ ◇605369 拱东医疗 更新日期：2026-05-23◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:无
风格:回购计划
指数:无
【2.主题投资】
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2022-12-16│新冠检测 │关联度：☆☆
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存在为下游体外诊断产品生产企业提供抗原检测试剂盒相关高分子配件的业务，配件主要为
拭子、移液滴管等高分子配件
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2022-12-16│体外诊断 │关联度：☆☆
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存在为下游体外诊断产品生产企业提供抗原检测试剂盒相关高分子配件的业务，配件主要为
拭子、移液滴管等高分子配件
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2022-12-12│抗原检测 │关联度：☆☆
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公司主营业务为一次性使用医用耗材的生产、研发和销售，不生产新型冠状病毒抗原检测试
剂盒，但是存在为下游体外诊断产品生产企业提供抗原检测试剂盒相关高分子配件的业务，配件
主要为拭子、移液滴管等高分子配件。
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2021-10-12│医疗器械概念│关联度：☆☆☆☆
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公司主营业务为一次性医用耗材的研发、生产和销售，主要产品可分为真空采血系统、实验
检测类耗材、体液采集类耗材、医用护理类耗材和药品包装材料等
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2026-04-27│回购计划 │关联度：☆☆☆
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公司拟回购不超过753万元(68.992万股)
【3.事件驱动】 暂无数据
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │浙江拱东医疗器械股份有限公司，始建于1985年，是一家专业从事一次性医│
│ │用耗材的研发、生产及销售的高新技术企业。 │
│ │拱东秉承“高品质、高效率、同发展、共繁荣”的理念，以全力推动医用耗│
│ │材行业发展为己任，不断提升产品技术含量和产品品质，经过四十余年的潜│
│ │心发展，不断拓展产品线的深度和广度，拱东目前已成为国内一次性医用耗│
│ │材生产企业中产品种类较齐全、规模较大的企业。2020年9月，公司在上海 │
│ │证券交易所挂牌上市，股票代码为605369.SH。 │
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│产品业务 │公司主营业务为一次性医用耗材的研发、生产和销售。 │
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│经营模式 │1、采购模式 │
│ │公司采购的物品种类涵盖塑料颗粒（聚苯乙烯、聚丙烯、聚乙烯等原料）、│
│ │产品组件（PET试管、丁基胶塞等）及包装材料（纸箱、标贴等辅料），所 │
│ │有生产所需原辅材料均由采购部门实行集中统一采购管理。 │
│ │为适配2025年行业数智化转型要求，公司在“以产定购”核心模式基础上，│
│ │升级构建“数据驱动+安全库存”双维度采购体系。采购流程实现全链路数 │
│ │字化优化：销售部门通过ERP系统实时同步客户订单数据，计划物控部门分 │
│ │析历史消耗、市场趋势及生产计划，生成动态物料需求计划，在保障关键原│
│ │辅材料安全库存的同时，精准编制请购单；采购部门通过数字化平台复核请│
│ │购单后启动采购流程，物料到港后同步触发仓储部门的RFID智能入库核验与│
│ │品管部门的在线质量检测。 │
│ │管理升级为“数字化评定+协同赋能”模式，通过搭建供应商大数据管理平 │
│ │台，从信誉、产品质量、供货稳定性、数智化适配能力、绿色生产资质等多│
│ │维度进行动态评估，建立分级分类供应商库；与核心供应商签订年度采购框│
│ │架合同及数据共享协议，依托工业互联网实现生产消耗量、安全库存、市场│
│ │价格的实时协同，采购订单通过数字化平台自动下达，采购价格参考实时市│
│ │场行情并经智能议价系统确认，结算方式根据框架合同约定采用预付款、货│
│ │到付款或信用期付款等灵活模式。 │
│ │2、生产模式 │
│ │公司生产体系升级为“数智化协同管控体系”，由计划物控部门、制造部门│
│ │、采购部门、品管部门及信息化管理部门共同组成，其中信息化管理部门负│
│ │责生产系统的运维与数据价值挖掘。境内厂区生产严格遵循ISO13485质量管│
│ │理体系及2025年新版《医疗器械生产质量管理规范》要求，全面落实电子记│
│ │录与数据可追溯制度；境外厂区同步对接当地监管标准。 │
│ │生产模式在“以销定产”基础上，强化“智能预测+柔性响应”能力：境外 │
│ │市场延续按订单生产模式，订单接收后通过数字化评审平台完成快速评审，│
│ │结合供应链实时数据确定物料需求并生成最优生产计划；境内市场采用“订│
│ │单生产+智能备货”融合模式，定制类产品按订单精准排产，常规产品通过A│
│ │I算法整合历史销售数据、市场需求趋势及医疗机构采购预测，动态调整安 │
│ │全库存阈值，当库存低于设定值时自动触发补货生产指令。 │
│ │3、销售模式 │
│ │公司销售体系全面适配2025年医疗器械出口便利化政策与数智化流通趋势，│
│ │升级为“全域协同+数字赋能”立体化销售网络。 │
│ │境内销售仍采用经销与直销双模式并行：经销模式通过数字化渠道管理平台│
│ │实现经销商分级赋能，实时共享库存数据、产品信息及市场动态，构建“厂│
│ │商-经销商”的高效协同体系；直销模式进一步拓展至第三方检测机构等新 │
│ │兴终端，通过线上签约、电子合同、数字化物流追踪等方式提升服务效率。│
│ │境外销售在OEM/ODM核心模式基础上，受益于《医疗器械出口销售证明管理 │
│ │规定》实施，出口范围进一步扩大，通过数字化贸易平台与国内贸易公司实│
│ │现订单协同，简化报关流程与结算手续。 │
│ │销售管理全面升级为“数据驱动的全链路管控”：依托ERP系统与工业互联 │
│ │网标识解析体系，实现渠道库存、物流状态、应收账款的实时可视化管理，│
│ │应收账款周转率持续优化；深化“区域渗透-大客户绑定-全球供应链”战略│
│ │，为大客户提供定制化供应链解决方案；同步落实医疗器械唯一标识（UDI │
│ │）在销售全流程的应用，实现产品从出厂到终端使用的全程可追溯，满足国│
│ │内外智慧监管要求。 │
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│行业地位 │国内医疗与实验室耗材的知名企业 │
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│核心竞争力 │1、定制化产品优势：数智化协同+全球化适配，构建高壁垒竞争格局 │
│ │公司坚持“客户定制+通标通用”双轨战略，定制化服务能力实现全方位升 │
│ │级：技术适配层面，针对基因测序、分子诊断等领域的技术迭代，升级高精│
│ │度微量提取耗材、耐腐蚀PCR管/板、低温存储密封耗材等产品性能；应用场│
│ │景层面，从实验室科研向临床诊断（肿瘤早筛、病原检测、慢病管理）深度│
│ │延伸；全球化协同层面，依托美国TPI公司本地化产能，为客户的海外基地 │
│ │提供就近供应服务，有效规避地缘政治风险与供应链“断链”的隐患，全球│
│ │客户合作深度持续深化。同时，通过数字化平台实现定制需求的快速响应与│
│ │全流程可视化，形成全链路定制服务能力。 │
│ │2、营销网络优势：全域数字化协同，构建“国内深耕+全球覆盖”立体网络│
│ │2025年，公司营销网络升级为“数字化赋能+本地化运营”的全域协同体系 │
│ │，内销、外销数字化联动，实现渠道效率与客户覆盖的双重提升。 │
│ │3、产品齐全优势：全品类拓展+柔性智造，满足多元化场景需求 │
│ │2025年，公司产品体系持续扩容升级，在原有采集类耗材、医疗检测类耗材│
│ │、药品包装材料等核心品类基础上，新增细胞培养、精准医疗配套耗材、绿│
│ │色环保型耗材等新兴产品线，形成覆盖临床诊断与护理、科研检测、药品包│
│ │装、生命科学研究等全场景的一站式产品矩阵。 │
│ │4、质量管理优势：全周期合规+数智化管控，对标国际标准 │
│ │公司在研发、生产、检验、销售等全环节实施严格的质量管控：研发端前置│
│ │质量风险评估，将生物相容性、无菌性、物理稳定性等核心指标纳入产品设│
│ │计阶段；生产端通过物联网传感器实现温湿度、洁净度等关键参数的毫秒级│
│ │监测与智能调控；检验端实现所有检验数据的电子化记录与可追溯；销售端│
│ │全面落实医疗器械唯一标识（UDI）全流程应用，实现产品从生产到终端使 │
│ │用的全球统一追溯。 │
│ │5、智能制造升级优势：全流程数智化+绿色化融合，打造高效生产引擎 │
│ │2025年，公司智能制造升级进入“深度融合+价值释放”阶段，构建起全流 │
│ │程智能化生产体系。生产端全面推广集成工业机器人、AGV无人搬运车，实 │
│ │现物料配送、产品装配、包装出库的全流程无人化操作。 │
│ │质量管控与供应链管理实现智能化升级：通过机器视觉技术对产品外观、尺│
│ │寸精度进行100%实时监测，自动识别缺陷并触发溯源分析；借助机器学习算│
│ │法优化产品设计与材料性能预测，缩短研发周期；基于大数据构建供应链智│
│ │能调度模型，实现原材料采购、生产计划、库存管理的动态优化，有效降低│
│ │运营成本与库存积压风险。同时，融入绿色生产理念，升级能耗监测与资源│
│ │循环利用系统，通过智能调控生产工艺实现单位产品能耗下降，契合行业低│
│ │碳转型趋势。 │
│ │6、技术、工艺领先优势：三维技术体系+全球化创新，构筑核心技术壁垒 │
│ │公司持续深化“垂直一体化+精密制造+定制化创新”三维技术体系，聚焦高│
│ │端定制耗材、绿色环保材料的应用、智能化生产技术三大研发方向，核心技│
│ │术优势进一步强化。 │
│ │7、品牌优势：全球化高端制造+全周期服务，铸就行业标杆品牌 │
│ │经过近四十年深耕，公司品牌升级为“全球医用耗材高端制造商+临床需求 │
│ │解决方案提供商”的双维定位，在全球市场树立起“高品质、高适配、高可│
│ │靠”的品牌形象。生产端，依托自建医用高分子粒子生产线与全流程智能化│
│ │产线，实现“原料-生产-交付”的全链可控，成为BD医疗等国际巨头的长期│
│ │战略供应商；产品端，以定制化解决方案为核心，为国内三甲医院和一流医│
│ │疗企业等客户提供专属产品与服务，打造多个细分领域标杆案例。 │
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│经营指标 │2025年公司实现营业收入113,570.14万元，较上年同期增长1.84%；实现归 │
│ │属于上市公司股东的净利润5,150.72万元，较上年同期下降69.99%；实现扣│
│ │除非经常性损益后的归属于母公司所有者净利润6,222.35万元，较上年同期│
│ │下降63.00%。 │
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│竞争对手 │美国BD公司、积水医疗科技（中国）有限公司、广州阳普医疗科技股份有限│
│ │公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、江苏康健医疗用品有限│
│ │公司、成都瑞琦医疗科技有限责任公司 │
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│品牌/专利/经│专利：截至报告期末，公司拥有国内授权专利72项。报告期内，公司新取得│
│营权 │一种薄壁螺纹杯的原身留注塑模具、核酸检测磁棒搅拌套注塑模具、一种无│
│ │胶圈密封样本采集储存管等6项发明专利，以及一种管帽方便取下的真空采 │
│ │血管、一种方便盒盖开闭的冷冻管盒等3项实用新型专利；新取得国内I类医│
│ │疗器械备案证书3项、FDA认证II类1项、CE认证I类1项。 │
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│投资逻辑 │经过近四十年深耕，公司品牌升级为“全球医用耗材高端制造商+临床需求 │
│ │解决方案提供商”的双维定位，在全球市场树立起“高品质、高适配、高可│
│ │靠”的品牌形象。生产端，依托自建医用高分子粒子生产线与全流程智能化│
│ │产线，实现“原料-生产-交付”的全链可控，成为BD医疗等国际巨头的长期│
│ │战略供应商；产品端，以定制化解决方案为核心，为国内三甲医院和一流医│
│ │疗企业等客户提供专属产品与服务，打造多个细分领域标杆案例。 │
│ │公司坚持“客户定制+通标通用”双轨战略，定制化服务能力实现全方位升 │
│ │级：技术适配层面，针对基因测序、分子诊断等领域的技术迭代，升级高精│
│ │度微量提取耗材、耐腐蚀PCR管/板、低温存储密封耗材等产品性能；应用场│
│ │景层面，从实验室科研向临床诊断（肿瘤早筛、病原检测、慢病管理）深度│
│ │延伸；全球化协同层面，依托美国TPI公司本地化产能，为客户的海外基地 │
│ │提供就近供应服务，有效规避地缘政治风险与供应链“断链”的隐患，全球│
│ │客户合作深度持续深化。同时，通过数字化平台实现定制需求的快速响应与│
│ │全流程可视化，形成全链路定制服务能力。 │
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│消费群体 │医疗机构、第三方检测机构 │
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│消费市场 │境内销售、境外销售 │
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│主营业务 │一次性医用耗材的研发、生产和销售 │
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│主要产品 │医疗检测类、血液收集类、采集类、医用护理类、药品包装类 │
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│股权收购 │收购TPI公司核心资产：拱东医疗2022年10月28日公告，公司拟以4500万美 │
│ │元对境外全资子公司GD Medical进行增资，主要用于收购Trademark Plasti│
│ │cs Inc.（简称“TPI公司”）的核心资产。TPI公司位于美国加利福尼亚州 │
│ │，主要从事高分子一次性医用耗材、医用零部件等产品的研发、制造和销售│
│ │。 │
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│行业竞争格局│1、宏观经济环境 │
│ │2025年，全球宏观经济呈现“复苏分化+风险缓释”的整体格局。主要经济 │
│ │体通胀水平进一步回落，美联储降息周期持续推进，欧洲经济在能源结构优│
│ │化后实现稳步复苏，东南亚、中东等新兴市场凭借人口红利与医疗基建需求│
│ │，成为全球经济增长的重要引擎。但地缘政治局部冲突、跨境贸易壁垒等不│
│ │确定性因素仍存，全球供应链从“重构”向“协同稳定”转型，区域化供应│
│ │链布局趋势显著。 │
│ │中国经济延续稳中向好态势，国内生产总值保持中高速增长，创新驱动发展│
│ │战略深入落地，产业结构持续向高端化、智能化、绿色化升级。医疗卫生领│
│ │域投入持续加大，分级诊疗体系不断完善，区域医疗中心建设加速推进，基│
│ │层医疗设备与耗材更新需求释放；同时，居民健康意识进一步提升，精准医│
│ │疗、慢病管理等新兴需求崛起，为医疗器械行业提供了广阔的内需市场。 │
│ │在此背景下，医疗器械耗材市场呈现“高端化升级+智能化融合+全球化协同│
│ │”的核心趋势。 │
│ │拱东医疗依托美国TPI公司本地化产能与国内数智化生产基地联动，既把握 │
│ │国内医疗新基建带来的增量机遇，又通过全球化布局抵御地缘政治风险，以│
│ │技术创新对冲价格压力，在行业竞争中保持领先优势。 │
│ │2、行业政策环境 │
│ │2025年，医疗器械行业政策进入“精准化调控+高质量发展”新阶段，监管 │
│ │体系进一步完善，政策导向从“规模扩张”向“价值提升”转变，具体表现│
│ │为以下三方面： │
│ │（1）注册审评制度持续优化：2025年新版《医疗器械注册与备案管理办法 │
│ │》配套细则落地，进一步简化创新医疗器械审评流程，建立“临床急需产品│
│ │快速通道”与“数字化产品专项审查机制”，大幅缩短智能耗材、定制化试│
│ │剂等创新产品的上市周期；医疗器械注册人制度深化推广，支持企业开展跨│
│ │区域、跨领域合作研发，为拱东医疗的定制化产品创新与全球技术协同提供│
│ │了政策便利。 │
│ │（2）集中带量采购精准化推进：集采范围进一步扩围至更多低值耗材品类 │
│ │，但规则设计更趋科学合理，从“唯低价论”转向“质量分层+价格联动” │
│ │，京津冀“3+N”、长三角等区域联盟集采形成协同效应，为优质企业预留 │
│ │合理利润空间。拱东医疗核心产品凭借稳定的质量与成本控制能力，在多省│
│ │市集采中持续中标，且通过“集采产品规模化生产+定制产品高附加值盈利 │
│ │”的双轨模式，有效对冲政策带来的价格压力。 │
│ │（3）创新与绿色政策双重赋能：国家出台《医药工业数智化转型实施方案 │
│ │（2025—2030年）》《医疗器械绿色生产指引》等政策，鼓励企业加大智能│
│ │化、绿色化投入，对研发创新、低碳生产的企业给予税收优惠与资金支持；│
│ │同时，“十四五”医疗器械科技创新专项规划进入收官阶段，产学研用融合│
│ │机制进一步完善，支持高端医用耗材、生物相容性材料等关键技术突破。拱│
│ │东医疗作为高新技术企业，研发投入与数智化、绿色化转型举措深度契合政│
│ │策导向，持续享受政策红利。 │
│ │总体来看，2025年行业政策形成“集采倒逼效率+创新驱动升级+合规保障质│
│ │量”的三重导向，头部企业凭借规模优势、研发实力与合规体系，市场份额│
│ │持续集中，中小企业加速退出或聚焦细分赛道，行业竞争格局更趋清晰。 │
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│行业发展趋势│创新驱动全链条升级：未来3-5年，医疗器械行业将进入“产品创新+模式创│
│ │新+生态创新”的全链条创新阶段。产品端，生物相容性材料、智能传感技 │
│ │术、AI辅助诊断等将推动耗材向“高精度、智能化、定制化”升级；模式端│
│ │，“产品+服务”的解决方案模式成为主流，企业从“产品供应商”向“临 │
│ │床需求解决商”转型；生态端，产学研用深度融合，产业链上下游协同创新│
│ │，形成“研发-生产-销售-服务”的完整生态体系。 │
│ │数智化贯穿全生命周期：数字化、智能化将贯穿医疗器械的研发、生产、销│
│ │售、使用全生命周期。研发端，AI算法将用于产品设计与性能预测，缩短研│
│ │发周期；生产端，全流程无人化生产与数字孪生系统将成为标配，实现生产│
│ │效率与质量的双重提升；销售端，数字化渠道管理与客户需求预测系统将优│
│ │化供应链响应效率；使用端，医疗器械唯一标识（UDI）与智慧医疗系统对 │
│ │接，实现产品全生命周期可追溯与临床数据价值挖掘。 │
│ │绿色低碳成为行业标配：在“双碳”目标引领下，绿色生产、环保材料、可│
│ │降解耗材将成为行业发展的重要方向。企业将加大环保材料研发投入，优化│
│ │生产工艺以降低能耗与污染物排放，推动产品包装与回收体系建设，绿色低│
│ │碳能力将成为企业核心竞争力的重要组成部分。 │
│ │全球化布局深度推进：国内头部企业将加速全球化进程，通过海外设厂、并│
│ │购重组、本地化认证等方式，拓展欧美高端市场与新兴市场份额；同时，全│
│ │球供应链区域化协同将进一步深化，企业需构建“本土生产+全球配送”的 │
│ │供应链体系，以应对地缘政治风险与市场需求变化。拱东医疗的“国内+美 │
│ │国”双基地布局与全球营销网络，将充分契合这一发展趋势。 │
│ │行业标准与监管体系持续完善：全球医疗器械监管将更趋严格、统一，各国│
│ │将加强对产品质量、数据安全、临床有效性的监管，行业标准体系将进一步│
│ │完善。企业需持续提升合规管理能力，对标全球最高标准，以满足不同市场│
│ │的监管要求，实现可持续发展。 │
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│行业政策法规│《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》、《医疗器械绿色生产│
│ │指引》 │
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│公司发展战略│拱东医疗作为中国低值医用耗材领域的领军企业与全球化布局先行者，依托│
│ │近四十年行业积淀，已构建“基础耗材规模化+高端定制差异化”的多元产 │
│ │品矩阵，覆盖一次性医用耗材、体外检测耗材、实验室耗材及药包材等核心│
│ │品类，形成全国性客户网络与全球100多个国家和地区的市场覆盖。面对202│
│ │5年行业“国产替代高端化、全球供应链区域化、数智化转型规模化”的变 │
│ │革趋势，公司加速向高附加值创新产品与全球化服务升级，持续打破外资企│
│ │业在高端定制耗材领域的垄断格局。未来，公司将始终坚持“客户需求为核│
│ │心、技术创新为引擎、全球协同为支撑”的发展理念，持续强化研发创新、│
│ │定制化服务与全链条协同能力，打造全球领先的医用耗材整体解决方案服务│
│ │商。 │
│ │1、全球化深度布局：构建“三角产能+全域协同”的全球供应链网络 │
│ │顺应全球医疗器械市场“区域化协同”的发展趋势，公司升级全球化布局战│
│ │略，强化全球大客户绑定与区域市场精准渗透。 │
│ │北美市场深耕：依托美国TPI子公司本地化产能，深化与IDEXX、Medline等 │
│ │国际头部客户的战略协同，聚焦IVD封闭耗材、自动化检测设备配套耗材等 │
│ │高端定制领域，拓展生命科学研究、精准医疗等新兴应用场景，提升欧美高│
│ │端市场份额。 │
│ │欧洲市场合规突破：持续推进欧盟CE认证扩容，完善本地化服务体系，借助│
│ │国际展会平台，强化与欧洲本土医疗器械企业的合作，重点拓展高端实验室│
│ │耗材业务。 │
│ │2、技术驱动升级：构建“数智化+绿色化+高端化”的产品创新体系 │
│ │以行业数智化转型与绿色发展政策为导向，加大研发投入，通过技术创新优│
│ │化业务结构，强化核心竞争力。 │
│ │数智化技术深度应用：在IVD领域开发适配自动化检测设备的高精度、高稳 │
│ │定性耗材，满足实验室智能化、高效化需求；升级柔性生产体系，进一步提│
│ │升生产效率，降低产品缺陷率，以规模化生产对冲集采价格压力。 │
│ │高端产品与新兴领域突破：巩固真空采血系统等传统业务基本盘，持续发力│
│ │IVD定制耗材主线业务；布局生物可降解材料、智能包装、细胞培养耗材等 │
│ │新兴赛道，打破外资在高端测序配套耗材、精密导管材料等领域的垄断，打│
│ │造新的业绩增长极。 │
│ │绿色生产转型：响应《医疗器械绿色生产指引》政策要求，加大环保材料研│
│ │发与生产工艺优化投入，推动可降解医用耗材规模化落地，降低单位产品能│
│ │耗与污染物排放，构建“技术创新+绿色低碳”的双重竞争优势。 │
│ │3、商业模式转型：从“耗材制造商”到“全周期解决方案服务商” │
│ │以客户需求为核心，整合产品、技术、服务资源，推动商业模式从单一产品│
│ │供应向“产品+服务+数据”的全周期解决方案转型。 │
│ │定制化服务深化：延续“客户定制+通标通用”双线策略，强化对全球大客 │
│ │户的深度服务，基于客户使用数据构建智能分析模型，提供从产品设计、生│
│ │产适配到供应链协同的一体化解决方案，增强客户粘性（定制化业务占比持│
│ │续提升）。 │
│ │产业链协同升级：向上游延伸，深化与高分子材料供应商的数据协同；向下│
│ │游拓展，为医疗机构、第三方检测机构提供库存动态管理、产品使用培训等│
│ │增值服务，构建“研发-生产-销售-服务”的完整生态体系。 │
│ │国内市场精准布局：一方面凭借集采中标优势，巩固华东、华南医疗资源密│
│ │集区域市场份额，同时推动经销商网络向中西部基层市场下沉；另一方面拓│
│ │展区域医疗中心等新兴终端，实现国内市场“高端定制+基层普及”的全域 │
│ │覆盖。 │
│ │总体而言，拱东医疗将以“技术深化、全球协同、生态共建”为核心战略支│
│ │点，通过全球供应链优化、高附加值产品创新、商业模式升级，持续强化“│
│ │高端制造+定制服务+全球化布局”的核心壁垒，稳步实现从“医用耗材制造│
│ │商”向“全球临床需求解决方案服务商”的转型，在行业集中度提升与全球│
│ │化竞争中持续领跑。 │
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│公司日常经营│1、公司治理与经营管理情况 │
│ │报告期内，公司持续深化法人治理结构规范化运作，提升董事会、股东会会│
│ │议效能，确保决策程序合法合规，强化独立董事履职监督。制度体系建设聚│
│ │焦“合规数智化+ESG深度融合”：升级内控合规体系，构建覆盖全流程的智│
│ │能风险预警机制；完善ESG管理框架，将低碳生产、供应链社会责任、数据 │
│ │安全等指标全面纳入战略规划；优化信息披露制度，财务数据与重大事项披│
│ │露的实时化、精准化；迭代数字化合规平台，实现制度执行可追溯。 │
│ │2、技术开发与研发投入情况 │
│ │作为高新技术企业，公司持续加大研发投入，聚焦高端定制耗材、绿色环保│
│ │材料、智能化生产技术三大方向，强化核心竞争力。 │
│ │知识产权保护体系升级为“全球化布局+数字化管理”模式：完善覆盖专利 │
│ │、商标、商业秘密、数据资产的全类别管理制度，明确研发立项至成果转化│
│ │的全生命周期管理流程，重点强化核心技术全球专利布局、商标域外注册及│
│ │开源技术使用合规性审查；升级研发数据安全管理系统，严格执行最小权限│
│ │原则与离职竞业限制，防范核心技术泄漏。2025年，公司新增6项发明专利 │
│ │和3项实用新型专利，公司部分产品新增国内医疗器械备案证书及FDA、CE等│
│ │国际认证，进一步扩大符合全球主流法规要求的产品范围。 │
│ │3、产品与市场营销情况 │
│ │2025年，公司经营基本面持续向好，盈利能力稳步提升：一方面深化全球大│
│ │客户定制业务，加大对体外诊断行业头部客户的合作深度与广度，定制化产│
│ │品收入占比持续提高；另一方面美国TPI公司持续受益于本地化产能扩张与 │
│ │客户结构优化，海外市场销售额同比实现稳步增长，全球化布局成效显著。│
│ │销售与营销体系升级为“全域协同+数字赋能”模式：国内市场坚持“经销+│
│ │直销”双轮驱动，经销模式通过数字化渠道管理平台实现经销商分级赋能，│
│ │实时共享库存、产品、市场动态，构建“厂商-经销商-终端”高效协同网络│
│ │；直销模式进一步拓展至区域医疗中心等新兴场景，通过线上签约、电子合│
│ │同、数字化物流追踪提升服务效率。海外市场优化为“直接出口为主、间接│
│ │出口为辅”格局，依托美国TPI公司本地化生产与运营；同时深化与“一带 │
│ │一路”沿线国家合作，通过本地化认证与渠道建设扩大出口份额。产品策略│
│ │延续“客户定制+通标通用”并行，形成以传统医疗耗材为基础、IVD定制耗│
│ │材为核心、药包材与细胞培养等新兴业务为增长极的多元产品矩阵，为全球│
│ │客户提供全方位解决方案。 │
│ │4、投资者关系方面 │
│ │报告期内，公司投资者关系管理升级为“数字化交互+价值深度传递”体系 │
│ │：在保障信息披露合规性与透明度的基础上，依托业绩说明会、路演活动、│
│ │上海证券交易所e互动平台等，构建多层次、实时化沟通渠道，及时回应投 │
│ │资者关切；引入智能股东分析系统与股价异动预警模型，提升信息处理效率│
│ │与市场风险管控能力，稳定市场预期。 │
│ │5、投融资方面 │
│ │2025年度，公司投融资工作聚焦“国内区域布局优化+海外产能深化”。在 │
│ │国际贸易环境多变之际，基于美国TPI公司业务发展需要，海外生产基地继 │
│ │续推进智能产线升级。另外，基于公司经营战略及发展规划，2025年公司通│
│ │过受让股权方式进一步取得津东昇55%的股权，此次投资完成后，公司持有 │
│ │津东昇100%的股份，津东昇成为公司的全资子公司。此举有利于拓展公司在│
│ │西北地区的销售渠道，有助于公司产品在西北地区的推广和销售，提升公司│
│ │产品的市场份额。 │
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│公司经营计划│1、管理提升计划
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