热点题材☆ ◇605369 拱东医疗 更新日期：2025-05-03◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:新冠检测
风格:无
指数:无
【2.主题投资】
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2022-12-16│新冠检测 │关联度：☆☆
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存在为下游体外诊断产品生产企业提供抗原检测试剂盒相关高分子配件的业务，配件主要为
拭子、移液滴管等高分子配件
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2022-12-16│体外诊断 │关联度：☆☆
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存在为下游体外诊断产品生产企业提供抗原检测试剂盒相关高分子配件的业务，配件主要为
拭子、移液滴管等高分子配件
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2022-12-12│抗原检测 │关联度：☆☆
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公司主营业务为一次性使用医用耗材的生产、研发和销售，不生产新型冠状病毒抗原检测试
剂盒，但是存在为下游体外诊断产品生产企业提供抗原检测试剂盒相关高分子配件的业务，配件
主要为拭子、移液滴管等高分子配件。
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2021-10-12│医疗器械概念│关联度：☆☆☆☆
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公司主营业务为一次性医用耗材的研发、生产和销售，主要产品可分为真空采血系统、实验
检测类耗材、体液采集类耗材、医用护理类耗材和药品包装材料等
【3.事件驱动】 暂无数据
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │公司主营业务为一次性医用耗材的研发、生产和销售。 │
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│经营模式 │1．采购模式 │
│ │公司采购的物品种类较多，主要包括塑料颗粒（聚苯乙烯、聚丙烯、聚乙烯│
│ │等原料）、产品组件（PET试管、丁基胶塞等）以及包装材料（纸箱、标贴 │
│ │等辅料）等。公司生产所需原辅材料均由采购部门负责集中统一采购。 │
│ │为了提升存货管理效率，降低存货仓储成本及产品积压风险，公司采用“以│
│ │产定购”的采购模式。公司采购工作具体操作流程为：销售部门根据订单数│
│ │量，统计每月客户需求；计划物控部门根据客户需求制订相应的生产计划与│
│ │物料需求计划，在保持原辅材料安全库存的基础上编制请购单；采购部门复│
│ │核请购单后进入原辅材料采购阶段；采购的每批物料到达约定区域后需依次│
│ │接受仓储部门的入库检查和品管部门的质量检查，检验合格后，将信息录入│
│ │ERP系统，生成《采购入库单》，并安排该批物料入库。 │
│ │2．生产模式 │
│ │公司生产体系由计划物控部门、制造部门、采购部门和品管部门组成，其中│
│ │，计划物控部门负责制定生产计划和物料需求请购计划；采购部门负责物料│
│ │的采购执行；制造部门负责生产过程的实施和控制；品管部门负责产品检验│
│ │、生产环境及生产过程中的监控。公司境内厂区的生产过程严格遵循ISO134│
│ │85质量管理体系以及中国医疗器械质量管理规范要求，境外厂区结合当地的│
│ │医疗器械管理要求执行。 │
│ │公司以客户需求为导向，采用“以销定产”的生产模式。对于境外市场需求│
│ │，公司采用按订单生产的模式，外销业务员接到订单后交由计划物控部门组│
│ │织订单评审，评审通过后确定物料需求并安排生产计划，在约定期限内完成│
│ │生产并发货。对于境内市场需求，公司采用按订单生产和备货生产相结合的│
│ │模式，其中对于定制类产品，公司根据订单来安排生产；对于常规产品，公│
│ │司会根据订单安排生产，并结合历史销售情况设置安全库存，当库存产品低│
│ │于安全库存时进行补货生产。 │
│ │3．销售模式 │
│ │公司主营产品为一次性医用耗材，主营产品的销售包括境内销售和境外销售│
│ │，境内销售分为经销和直销两种模式，境外销售则主要通过OEM/ODM模式开 │
│ │展。境内经销模式即公司将产品销售给经销商，再由经销商将产品销售给医│
│ │院及其他医疗机构等终端用户。境内直销模式即公司直接将产品销售给药品│
│ │、体外诊断产品等生产企业及医疗机构等终端用户。公司的境外销售按出口│
│ │方式可分为间接出口和直接出口。间接出口指公司将产品销给国内贸易公司│
│ │，再由贸易公司出口到国外，间接出口采用人民币结算。直接出口指公司在│
│ │境内生产并直接报关出口到境外，或者在境外子公司生产并在境外销售，主│
│ │要以美元、欧元结算。 │
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│行业地位 │国内医疗与实验室耗材的知名企业 │
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│核心竞争力 │1．定制化产品优势 │
│ │大部分应用于临床诊断、科研检测的医用耗材具有与医疗仪器配套使用的特│
│ │点，即需要根据客户所使用的仪器来开发配套耗材产品，因此定制服务能力│
│ │是该领域医用耗材企业的基本服务能力之一。公司始终坚持以“客户定制”│
│ │和“通标通用”两条腿走路方针，尤其重视定制类客户的开发和维护。同时│
│ │，公司具备较强的模具研发、制造能力，积累了丰富的模具研发、制造经验│
│ │；依靠领先的模具、耗材产品研发、设计能力，公司具备主动向下游客户特│
│ │别是国际知名厂商提供先进的产品设计方案的条件，开发具有良好性价比的│
│ │产品。公司积极主动参与下游客户定制产品的开发，在为客户创造价值的同│
│ │时，也为公司的持续发展赢得了主动和优势，有效提升了公司盈利能力与核│
│ │心竞争力。 │
│ │2．营销网络优势 │
│ │公司十分重视营销网络建设，专门设立内销部门、外销部门，共同推进对全│
│ │国及全球营销网络的建设。 │
│ │在国内市场，公司一方面与众多医用耗材经销商开展合作，借助经销商的渠│
│ │道销售产品；另一方面始终坚持打造具有专业化素养的营销团队，负责开发│
│ │、维护终端客户。同时，公司注重对终端客户的售后服务工作，各主要省市│
│ │设有专人负责产品售后服务，能够快速响应终端客户的需求，增加客户对公│
│ │司的黏度，有效保持客户的稳定性。目前，国内销售网络已覆盖全国绝大部│
│ │分省市。 │
│ │3．产品齐全优势 │
│ │一次性医用耗材已被广泛运用于临床实践及科研检测中的各个方面，临床实│
│ │践及科研检测的多样性与复杂性又对一次性医用耗材的功能、特性、规格等│
│ │提出不同的要求。因此能否为患者、医院和科研机构等提供全面的、覆盖各│
│ │领域的一次性医用耗材制品就成为公司占领市场，与客户保持长期稳定合作│
│ │关系的重要因素。 │
│ │4．质量管理优势 │
│ │一次性医用耗材产品的有效性、安全性和稳定性关乎患者的健康和安全，产│
│ │品质量必须严格控制。公司始终秉承高质量、高效率、同发展、共繁荣的原│
│ │则，严格按照国内外法规、标准要求建立了完善的质量管理体系，并在研发│
│ │、生产、检验、销售等各环节实施严格的质量控制。 │
│ │5．品牌优势 │
│ │经过近四十年的发展，公司已在国内一次性医用耗材行业树立了较好的品牌│
│ │形象，并在全国二级以上医院客户群中具有良好的口碑和影响力，公司产品│
│ │已应用到国内多家知名医院，如上海交通大学医学院附属瑞金医院、复旦大│
│ │学附属中山医院、上海市第一人民医院、上海交通大学医学院附属仁济医院│
│ │、中国人民解放军总医院、宁波市医疗中心李惠利医院、宁波市妇女儿童医│
│ │院（宁波市妇幼保健院）、中山大学孙逸仙纪念医院等。在国际市场上，公│
│ │司凭借产品品质口碑优良也得到了世界知名医用耗材企业的认可，并与其形│
│ │成了长期、稳定的合作关系。 │
│ │6．技术、工艺领先优势 │
│ │公司一直把企业技术创新与新产品、新工艺开发能力视为企业发展的原动力│
│ │。公司产品开发及科研活动的开展以研发部为核心，同时配备试产车间和相│
│ │应的人员、设施和设备，确保新产品的开发和技术创新成果的转化。公司研│
│ │发核心团队基于对细分行业的深刻理解，掌握了试管标准化技术、真空采血│
│ │管安全帽防脱技术、双壁密封胶塞技术、真空采血管密封件穿刺顺畅化技术│
│ │、添加剂雾化涂层技术、具有螺旋形冷却系统及高精准定位的精密模具技术│
│ │、培养皿模具技术、比色杯高透光率及透光率一致性技术等多项与一次性医│
│ │用耗材有关的技术和工艺，为公司持续进行一次性医用耗材研发创新奠定了│
│ │技术基础。 │
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│经营指标 │2023年公司实现营业收入97,508.44万元，较上年同期下降33.61%；实现归 │
│ │属于上市公司股东的净利润10,912.58万元，较上年同期下降66.53%；实现 │
│ │扣除非经常性损益后的归属于母公司所有者净利润10,766.09万元，较上年 │
│ │同期下降66.59%。 │
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│竞争对手 │美国BD公司、积水医疗科技（中国）有限公司、广州阳普医疗科技股份有限│
│ │公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、江苏康健医疗用品有限│
│ │公司、成都瑞琦医疗科技有限责任公司 │
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│品牌/专利/经│专利：截止报告期末，公司拥有国内授权专利71项，其中发明专利7项，实 │
│营权 │用新型专利59项，外观专利5项。报告期内，公司新取得一种自带刺穿机构 │
│ │的试剂检测盒、一种底面偏离中心进浇的深孔储存板及其注塑模具等2项发 │
│ │明专利。 │
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│投资逻辑 │经过近四十年的发展，公司已在国内一次性医用耗材行业树立了较好的品牌│
│ │形象，并在全国二级以上医院客户群中具有良好的口碑和影响力，公司产品│
│ │已应用到国内多家知名医院，如上海交通大学医学院附属瑞金医院、复旦大│
│ │学附属中山医院、上海市第一人民医院、上海交通大学医学院附属仁济医院│
│ │、中国人民解放军总医院、宁波市医疗中心李惠利医院、宁波市妇女儿童医│
│ │院（宁波市妇幼保健院）、中山大学孙逸仙纪念医院等。 │
│ │经过三十余年的发展，公司不断拓展产品线的深度和广度，目前已成为国内│
│ │一次性医用耗材生产企业中产品种类较齐全、规模较大的企业。 │
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│消费群体 │国内：医用耗材经销商 │
│ │国外：McKesson、IDEXX、Medline、ThermoFisher、AsOne、HenrySchein、│
│ │Cardinal等医用耗材领域国际知名企业 │
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│消费市场 │境内销售、境外销售 │
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│股权收购 │收购TPI公司核心资产：拱东医疗2022年10月28日公告，公司拟以4500万美 │
│ │元对境外全资子公司GD Medical进行增资，主要用于收购Trademark Plasti│
│ │cs Inc.（简称“TPI公司”）的核心资产。TPI公司位于美国加利福尼亚州 │
│ │，主要从事高分子一次性医用耗材、医用零部件等产品的研发、制造和销售│
│ │。 │
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│行业竞争格局│全球医疗器械行业发展现状和趋势 │
│ │根据EvaluateMedTech发布的《WorldPreview2018,Outlookto2024》，预计2│
│ │023年全球医疗器械销售额将达到5628亿美元，到2024年全球医疗器械销售 │
│ │额可达5945亿美元，年复合增长率达5.6%。从全球医疗器械制造企业来看，│
│ │美国、欧盟、日本等发达国家由于其先进的科技水平和资本的密集程度，占│
│ │据优势地位。 │
│ │我国医疗器械行业进出口情况 │
│ │聚焦于医疗器械的海外市场，据中国医药保健品进出口商会统计数据显示，│
│ │2022年我国医疗器械进出口贸易额首次出现双下降，进出口总额974.79亿美│
│ │元，同比下降18.16%。其中，出口额为595.49亿美元，同比下降23.04%；进│
│ │口额为379.30亿美元，同比下降9.1%。2023年，中国医疗器械对外贸易总额│
│ │为831.30亿美元，同比下降14.18%；其中，出口额为455.25亿美元,同比下 │
│ │降22.80%；进口额为376.05亿美元，同比微降0.77%；全年实现贸易顺差79.│
│ │2亿美元。 │
│ │我国医疗器械行业未来发展趋势 │
│ │从产业链角度看，上游以各类原材料供应商以及相应的技术研发企业为主。│
│ │中游以各类医疗设备、耗材相关的制造企业为主。下游则以各类医疗机构、│
│ │科研机构、第三方检验中心以及C端使用者为主。国内医疗器械产业链构建 │
│ │相对完善，未来将逐步向更为高端的市场环节进行渗透。 │
│ │低值耗材公司通过不断提升创新研发投入和丰富自身产品组合来进一步加强│
│ │自身核心竞争优势。未来，随着消费者对于医疗器械的安全性、舒适性、便│
│ │捷性等要求的提高，低值耗材企业将有机会通过产品优化升级来实现差异化│
│ │竞争。 │
│ │体外诊断各赛道发展呈现差异，国产替代与集采政策影响各异。体外诊断市│
│ │场单个细分领域的市场规模有限，且技术发展处于成熟阶段，竞争较为激烈│
│ │。国产玩家延伸至产业链下游，将检验产品与检验服务相结合。领先玩家也│
│ │积极进入尚未布局的细分赛道，以扩大自身市场规模。另一方面，体外诊断│
│ │领域也受到了集采政策的影响，这对于部分细分领域的体外诊断企业来说是│
│ │一个挑战，也是一个机遇。 │
│ │集采压力导致部分产品价格下降，影响企业盈利能力。在集采政策下，医疗│
│ │器械企业需要不断提升自身核心竞争力，提高产品质量和创新能力，实现差│
│ │异化竞争。 │
│ │国际竞争加剧，跨国企业仍占据高端市场优势。在未来一段时间内，中国医│
│ │疗器械企业仍然需要面对来自跨国企业的激烈竞争。 │
│ │供应链风险影响产品生产和销售，增加企业运营成本。医疗器械行业的供应│
│ │链涉及多个环节，包括原材料、零部件、生产设备、物流运输等，这些供应│
│ │链风险给医疗器械企业带来了不确定性和压力，增加了企业的运营成本和风│
│ │险。 │
│ │品牌认知度不足影响产品销售和溢价能力，需要加强品牌建设。相比于跨国│
│ │企业，中国医疗器械企业在品牌方面还存在一定的差距。在未来，中国医疗│
│ │器械企业需要加强品牌建设，提升品牌形象和声誉，增强用户信任和忠诚度│
│ │。 │
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│行业发展趋势│1．全球医疗器械行业发展现状和趋势 │
│ │从地域分布来看，全球医疗器械市场以美洲地区为主，约占全球市场的48% │
│ │；其次为西欧地区，约占全球市场的24%；亚太地区约占全球市场的21%；中│
│ │欧与东欧约占全球市场的3%；中东与非洲约占全球市场的3%。未来区域市场│
│ │整体排名将仍以美洲、西欧及亚太地区为前三大市场。其中，亚太地区医疗│
│ │器械市场主要以日本为主，占亚洲市场的40%，高龄化是日本医疗器械产业 │
│ │发展的重要影响因素；中国大陆为亚太地区另一主力市场，占亚洲市场的14│
│ │%，东南亚国协（ASEAN）各国也在快速发展中。 │
│ │2．我国医疗器械行业发展现状和趋势 │
│ │随着经济全球化的推进，中国、印度等国家的医疗器械市场规模开始快速增│
│ │长，在全球医疗器械市场中的地位逐步提高。 │
│ │近年来，我国政府采取了许多重大措施，支持医疗器械行业的发展，医疗器│
│ │械行业取得了长足的发展。 │
│ │3．我国医疗器械行业未来发展趋势 │
│ │带量采购整体进行提速，未来创新器械具有更高议价空间。面对集采的浪潮│
│ │，完善的产品线布局、系统性产品的创新以及快速迭代的能力能帮助医疗器│
│ │械企业构建的核心竞争优势，在未来是医疗器械企业的重点发展方向。 │
│ │多重因素推动本土企业技术创新，未来国产替代仍为行业主旋律。目前中国│
│ │医疗器械市场的本土企业数量较多，但整体呈现规模较小且分散的局面，且│
│ │相对偏向低值产品领域，在医用设备、高值耗材等领域跨国企业市场份额仍│
│ │然较高。 │
│ │财政贴息与专项债支持医疗新基建发展，助力医疗器械市场快速扩容。近些│
│ │年以来，中国医疗新基建进入快速发展阶段，以弥补医疗资源供给侧的结构│
│ │性短板问题。三级医院扩容、基层医院提质等医疗新基建立项数量显著高于│
│ │往年。政策措施将有利于推动医疗新基建的快速落地，为医疗器械市场带来│
│ │巨大的需求增量。 │
│ │新兴市场机遇带来国产出海热潮，本土企业进一步打开国际市场。随着中国│
│ │医疗器械发展，本土医疗器械企业逐步被全球市场接受与认可。未来，中国│
│ │医疗器械企业将有更多的机会进入新兴市场，如东南亚、非洲、拉美等地区│
│ │，利用自身的成本优势和技术优势，为当地人民提供优质的医疗服务。 │
│ │医疗器械市场掀起并购浪潮迭起，将有利于医疗器械行业在国内和全球两个│
│ │市场不断实现产业内部以及产业和资本之间强强联合，加速中国医疗器械行│
│ │业发展。 │
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│行业政策法规│《“十四五”医疗装备产业发展规划》 │
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│公司发展战略│公司始终秉承“高品质、高效率、同发展、共繁荣”的企业文化，本着“持│
│ │续推动健康医护事业”的发展理念，继续致力于一次性医用耗材的研发、生│
│ │产和销售，努力打造成为世界领先的一次性医用耗材供应商。 │
│ │未来，公司将始终坚持以客户需求为导向，持续强化技术研发和产品定制服│
│ │务及创新能力，充分利用国家产业政策的鼓励与支持，继续保持并扩大公司│
│ │在国内一次性医用耗材领域的优势。 │
│ │同时借助资本市场融资平台，进一步增强公司资本实力、提高公司产能、扩│
│ │充产品品类、提升产品质量、增强产品定制服务能力、优化售后服务，将“│
│ │拱东”打造成为具有世界影响力的知名企业，为人类健康事业作出更大贡献│
│ │。 │
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│公司日常经营│2023年公司实现营业收入97508.44万元，较上年同期下降33.61%；实现归属│
│ │于上市公司股东的净利润10912.58万元，较上年同期下降66.53%；实现扣除│
│ │非经常性损益后的归属于母公司所有者净利润10766.09万元，较上年同期下│
│ │降66.59%。 │
│ │截至报告期末，公司资产总额为187768.52万元，负债总额为23914.62万元 │
│ │，所有者权益总额为163853.90万元，资产负债率为12.74%。公司的资产流 │
│ │动性、偿债能力、现金流状况良好，各项财务指标健康。 │
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│公司经营计划│2024年，是中华人民共和国成立75周年，是实现“十四五”规划目标任务的│
│ │关键一年，也是公司谋求新发展的攻坚之年。公司将以习近平新时代中国特│
│ │色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的二十大和二十届二中全会精神，│
│ │贯彻“高品质、高效率、同发展、共繁荣”的发展理念，坚持稳中求进总基│
│ │调，聚焦主业，多措并举，着力推动公司稳健、高质量发展。 │
│ │1．管理提升计划 │
│ │新的一年，公司将重点进行相关制度的修订和完善工作，并不断优化公司内│
│ │部组织机构设置和业务流程，在确保公司制度符合法律法规及相关规范性文│
│ │件要求的同时，赋予公司治理必要的自主性和灵活性，提升运营效率，为公│
│ │司的健康、稳定、可持续发展保驾护航。 │
│ │数智驱动，提升运营效能。公司将继续推进数字化与信息化建设，围绕降本│
│ │增效，深化精益型生产、构建全面服务管理体系，探索数字化管理新模式，│
│ │积极探索“生产智能化、管理信息化、营销数字化、研发精准化”。将信息│
│ │化、自动化与智能化提升贯彻到公司各个环节，以数字化手段助力精准管理│
│ │、科学决策，全面提升生产保障能力和经营管理水平。 │
│ │加大供应商资源开发力度，物料采购降本增效。公司将进一步完善质量、履│
│ │约、服务信息反馈机制，开展关键物料的测试和日常抽检，提高供应商质量│
│ │和履约服务能力。 │
│ │2．人才培养与激励 │
│ │积极推进人才库建设，是强化高质量发展的基础支撑。公司将进一步完善选│
│ │人用人机制，聚焦人才培养与梯队建设，加强人员精细管理，建立健全职业│
│ │发展体系和培训体系，令员工人尽其才、各展其能。通过校企合作、内部培│
│ │训、外部人才引进等方式，扩大中高层管理人员、研发技术人才的引进和培│
│ │养力度，增强公司后备管理及技术中坚力量。 │
│ │在新的一年，公司将不断完善长效激励机制及评估考核体系、调整优化薪酬│
│ │体系，充分调动员工积极性，提高团队凝聚力；加强企业文化建设，增强员│
│ │工归属感，与员工共享公司发展红利，为公司发展奠定人才基础。 │
│ │3．研发、产品线扩充计划 │
│ │2024年，公司将通过不断提升创新研发投入和丰富自身产品组合来进一步加│
│ │强自身核心竞争优势。 │
│ │（1）加大研发投入、技术创新 │
│ │技术的持续创新是公司持续发展的关键，公司将坚持科技创新引领，借助美│
│ │国TPI子公司在医用耗材领域多年的原研开发底蕴，瞄准行业技术前沿和市 │
│ │场需求，加大研发投入力度，持续进行产品和技术创新，提升公司核心竞争│
│ │力。 │
│ │（2）扩充产品线 │
│ │公司在优化成熟类产品的基础上，加快新产品的研发，持续关注并积极探索│
│ │、推进新兴应用领域的布局，逐步进入全球原研医用耗材研发序列，拓展应│
│ │用场景，开辟新赛道，积极打造具备竞争优势的产品线及新增长引擎。 │
│ │4．市场拓展计划 │
│ │公司坚持聚焦主业，勇于直面行业波动与挑战。 │
│ │一方面，提升存量市场。另一方面，拓展增量市场。 │
│ │2024年，公司力争在体外诊断行业、医用耗材等领域的全球头部客户的开拓│
│ │领域，取得进一步的实质性进展。 │
│ │5．投资者权益保护计划 │
│ │公司将健全多元化的投资者回报体系，不断完善并严格执行利润分配政策。│
│ │秉承对全体股东负责的原则，完善公司治理结构，健全网络投票机制，为投│
│ │资者参与公司经营决策创造条件。 │
│ │6．投融资计划 │
│ │在做强做精主业的同时适度推进多元化发展，根据公司的发展战略和中长期│
│ │计划，继续推进内生式增长和外延式发展并重的发展战略。 │
│ │借力资本平台，在全球范围内关注与主业相关的产业或产业链延伸项目，以│
│ │提升技术壁垒、提高市场占有率为核心，以增强长期盈利能力为目标，通过│
│ │投资、并购、合作等方式整合优质资源；同时，公司今年将积极探索寻找上│
│ │下游产业链头部企业合作伙伴，通过合资、参股等方式建立战略合作关系，│
│ │进一步完善公司战略布局，提高公司的行业地位和综合竞争力。 │
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│公司资金需求│为控制该项风险，本公司综合运用票据结算、银行借款等多种融资手段，并│
│ │采取长、短期融资方式适当结合，优化融资结构的方法，保持融资持续性与│
│ │灵活性之间的平衡。本公司已从多家商业银行取得银行授信额度以满足营运│
│ │资金需求和资本开支。 │
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│可能面对风险│1．行业法律法规、政策变化风险 │
│ │随着医药卫生体制改革的进一步深化，国家相关部门陆续在行业标准、招投│
│ │标、价格形成机制、流通体系等领域出台了一系列的政策和法规，对医用耗│
│ │材行业产生了深远的影响。如果未来相关的法律法规和行业政策发生重大变│
│ │化，将会对医用耗材行业的投融资及市场供求关系、经营模式、生产经营、│
│ │技术研发及产品售价等产生较大影响，如果公司未来不能采取有效措施应对│
│ │医用耗材法律法规和行业政策的重大变化，公司的生产经营可能会受到不利│
│ │影响。 │
│ │2．“集采”推行带来的风险 │
│ │2020年2月25日，中共中央、国务院发布《关于深化医疗保障制度改革的意 │
│ │见》，提出深化药品、医用耗材集中带量采购制度改革。公司产品均属于一│
│ │次性低值医用耗材，截止报告期末，公司主要产品未涉及集采，仅真空采血│
│ │管产品在个别地区研究、尝试推行“集采”（2023年，公司血液收集类产品│
│ │在境内市场的销售总金额为10,817.23万元，占当期营业收入的 │
│ │11.09%），但未来不排除集采在低值医用耗材行业全面推行的可能，这将对│
│ │行业流通领域产生深远的影响。公司若不能及时准确应对集采政策带来的变│
│ │化，未来经营可能受到不利影响。 │
│ │3．产品质量控制风险 │
│ │医用耗材产品质量直接关系到医疗安全和患者生命健康，行业内的生产企业│
│ │以及相关产品受到政府监管部门的严格监管。公司已建立了相对完善的质量│
│ │控制体系，以保证产品质量和安全性，报告期内，公司未出现因产品质量导│
│ │致的事故、纠纷或诉讼仲裁情况，但未来仍不排除公司可能因为其他某种不│
│ │确定因素导致出现产品质量问题，从而给公司市场声誉及持续经营能力造成│
│ │不利影响。 │
│ │4．原材料价格波动风险 │
│ │报告期内，公司主营业务成本中直接材料占比在55%左右，主要原材料为聚 │
│ │苯乙烯、聚丙烯、聚乙烯、PET试管和丁基胶塞等高分子材料及产品组件， │
│ │原材料价格受石油等大宗商品价格影响较大。若国际政治形势发生不利变化│
│ │、经济发展前景不确定等因素导致石油等大宗商品供需失衡，将会导致公司│
│ │原材料价格发生波动。若未来原材料价格大幅上涨，且公司未能合理安排采│
│ │购或及时转嫁产品成本，将可能对公司经营业绩造成不利影响。 │
│ │5．汇率波动风险 │
│ │报告期内，公司境外销售的收入为53,382.13万元，占营业收入的54.75%。 │
│ │公司境外客户主要分布在美洲、欧洲以及亚洲等地区，主要以美元结算为主│
│ │。近年来，人民币对美元的汇率处于持续波动的态势。汇率的波动会影响公│
│ │司产品出口销售价格，对海外市场销售产生不确定影响，同时，可能产生的│
│ │汇兑损益亦会影响公司业绩。未来人民币汇率波动的不确定性将可能对公司│
│ │的经营业绩造成一定程度的影响。 │
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│股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定，公司制定未来三年│
│ │（2025-2027）股东回报规划：公司可以采取现金或其他法律、法规允许的 │
│ │方式分配利润。在满足公司正常的生
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