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东亚药业(605177)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇605177 东亚药业 更新日期:2026-05-23◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:含可转债、合成生物 风格:微盘股、连续亏损、近期新高、破发行价 指数:无 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-05-14│合成生物 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司在上海张江和杭州下沙分别设立了原料药、制剂、合成生物学医药研发平台;正在浙江 三新建大健康产业综合性生产基地。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-08-02│含可转债 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 东亚转债(111015)于2023-08-02上市 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-04-30│高盛持股 │关联度:☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2026-03-31,高盛公司有限责任公司持有105.03万股(占总股本比例为:0.92%) ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-04-30│境外知名投行│关联度:☆ │持股 │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2026-03-31,高盛公司有限责任公司持有105.03万股(占总股本比例为:0.92%) ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-11-12│仿制药一致性│关联度:☆☆☆ │评价 │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司目前左氧氟沙星片已经获批(视同通过一致性评价),另外有11个品规(涉及7个产品 )的注册申请已获得CDE受理。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-29│抗生素 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 旗下拥有广东东亚药业股份有限公司,公司经营的范围包括抗生素 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-12│原料药 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司主要从事化学原料药、医药中间体的研发、生产和销售,产品主要涵盖抗细菌类药物( β-内酰胺类和喹诺酮类)、抗胆碱和合成解痉药物(马来酸曲美布汀)、皮肤用抗真菌药物等 多个用药领域 ──────┬──────┬──────────────────────────── ---│不可减持(新 │关联度:☆☆☆☆ │规) │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司近20个交易日内跌破发行价,依照减持新规,控股股东和实际控制人不可减持。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-05-22│破发行价 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2026-05-22,公司收盘价相对于发行价跌幅为:-25.93% ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-05-22│微盘股 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2026-05-22公司AB股总市值为:25.46亿元 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-05-21│近期新高 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司于2026-05-21创新高:23.8元 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-04-29│连续亏损 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2025-12-31公司连续两年归母净利润为负且2026-03-31财报归母净利润均为负 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2021-06-01│开工率仅30%左右 印度制药公司基本停摆 ──────┴─────────────────────────────────── 据媒体报道,由于大规模的封城措施,制药公司基本停摆,印度向欧洲等地区出口药物的供 应链目前已处于崩溃状态。新冠疫情导致印度工厂开工率严重下降,印度医药中间商和原料药企 业开工率仅为30%左右。 印度有着“世界药厂”称号,生产了全球近百分之二十的仿制药。其原料药作为制药全产业链中 与上下游联系紧密的重要一环。机构指出,本轮印度疫情的二次爆发更加凸显了中国原料药整体 制造产业链的稳定性和效率,短期来看全球增加了相关原料药在中国的采购量如沙坦类,长期来 看提升了中国在制药产业链的供应商地位。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司简介 │浙江东亚药业有限公司,成立于1998年,总部位于浙江省台州市,现有员工│ │ │1000多人,总资产达13亿元。先后获得“国家高新技术企业”、“浙江省专│ │ │利示范企业”、“台州市管理创新十强企业”等称号。并建有省级研究院、│ │ │省级企业技术中心,曾多次承担国家火炬计划项目,公司及下属子公司累计│ │ │已申请国家发明专利30余项,已获国家发明专利授权27项,PCT国际专利1项│ │ │。 │ │ │主要从事原料药、片剂、颗粒剂、胶囊剂生产,主要产品有:氧氟沙星、左│ │ │氟沙星、氯雷他定、盐酸左氧氟沙星、马来酸曲美布汀、酮康唑、盐酸特比│ │ │奈芬、硫普罗宁、乳酸左氧氟沙星、依帕司他、盐酸多柰哌齐、噻康唑等。│ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │公司主要从事化学原料药、医药中间体的研发、生产和销售业务,产品主要│ │ │涵盖抗细菌类药物(β-内酰胺类和喹诺酮类)、抗胆碱和合成解痉药物、 │ │ │皮肤用抗真菌药物等多个用药领域。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │1、采购模式 │ │ │公司实行集中统一的采购模式,由采购部根据销售部门的销售计划以及生产│ │ │部门的生产计划、库存情况制定采购计划,统一负责生产原料和辅料的供应│ │ │。公司采购的原辅材料进入公司后由仓库管理人员保管、点收,并由质量部│ │ │对原辅料进行取样、检验、检测合格后,按照原辅料的不同性质进行分类、│ │ │分库(或分区),按批存放。 │ │ │公司建立了完善的供应商管理体系,在保障供应稳定性的同时提高了原辅料│ │ │的质量。公司采购部根据国家标准、行业标准或企业内控标准,通过考察评│ │ │选确定原辅料供应商并建立合格供应商目录,主要原料原则上应选择两家或│ │ │两家以上经过公司审计并经质量部批准的合格供应商采购。此外,公司的市│ │ │场研究人员会在采购前期对市场行情进行分析,并对后期所需主要原料价格│ │ │进行询价,获取经质量部批准合格的两家或以上供应商的报价。采购员综合│ │ │比较质量、价格、信誉等指标,择优确定供货单位,保证了供应的及时性和│ │ │降低了原材料的价格风险。 │ │ │2、生产模式 │ │ │公司采取以销定产的生产模式。对于原料药产品,一般情况下,公司结合销│ │ │售订单情况和设备运行情况组织安排生产。对于既可用于下道工序继续生产│ │ │、又可直接对外销售的中间体,公司在排产时,结合该产品的下道工序领用│ │ │需求量和销售需求量,确定合理的生产数量。 │ │ │对于小批量的客户采购公司产品用于研究开发或进行药政审批阶段的产品,│ │ │由于通常客户对该产品的单次采购量较小、每次采购时间间隔较长,出于对│ │ │生产经济性的考虑,公司结合该产品的市场前景、成品质量要求、药政法规│ │ │的要求、市场开拓的重要性,对排产进行动态管理。 │ │ │公司建立了完善的质量监督管理体系。公司严格按照《药品生产质量管理规│ │ │范》等相关法律法规,结合客户指定的产品规格和公司制定的相关质量管理│ │ │体系组织生产。生产过程中,公司严格按照产品工艺规程、岗位标准操作规│ │ │程、设备标准操作规程和清洁标准操作规程,确保生产的产品符合各项质量│ │ │标准。生产完成后,质量部组织对产品质量进行检验,检验合格后进入成品│ │ │库。公司不断通过提升生产工艺水平、细化相关制度,实现生产管理的标准│ │ │化和规范化,有效保障了生产的稳定性和产品的高质量。 │ │ │3、销售模式 │ │ │(1)国内市场 │ │ │公司国内市场销售模式主要为直接销售。公司具有规模化优势和产品质量优│ │ │势,有利于进行潜在的客户开发和客户维护,公司通过网络、贸易商、展销│ │ │会、拜访客户等方式收集公司产品的潜在销售对象信息,并与其取得联系,│ │ │实现直接销售。此外,公司对下游制剂企业进行直接销售有利于保证服务的│ │ │及时性和优质性;同时,公司也会与下游客户的研发机构进行合作,参与产│ │ │品的前期开发,待下游产品批量化生产后,实现向下游客户的销售。 │ │ │(2)国际市场 │ │ │公司产品出口销售主要通过以下方式: │ │ │①直销出口 │ │ │公司与外国客户进行直接沟通,产品符合客户标准及出口国主管部门相关要│ │ │求后,即可直接出口。公司直接与客户进行业务往来,不仅可以减少中间环│ │ │节的费用,降低销售成本,同时与客户的直接交流可以有效提升公司的生产│ │ │管理水平和服务质量,有利于公司及时了解最新市场动态,积累跨国营销经│ │ │验,为进一步开拓国际市场打好基础。 │ │ │②经销出口 │ │ │公司和国内外有实力的经销商建立了良好的合作关系,可以选择通过经销商│ │ │出口的方式实现产品的出口销售,并通过其专业知识和市场渠道为公司积累│ │ │更多的客户资源。经销商熟悉出口地市场情况,掌握诸多客户资源,语言沟│ │ │通便利,了解客户的情况和需求。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │主要产品抗细菌类药物在原料药细分行业里具有龙头地位 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │(一)生产制造优势 │ │ │第一,公司建有现代化、规模化的制药基地,分布在浙江三门、浙江临海、│ │ │江西九江等地区。报告期内,公司不断进行生产设备的改造升级,通过持续│ │ │推进生产流程的标准化、智能化、自动化,为化学原料药的生产提供了良好│ │ │、符合规范的设施条件,保证生产过程得到有效控制。 │ │ │第二,公司引入环保型的生物酶法催化工艺进行降本增效。公司不断进行现│ │ │有产品工艺路线的创新和改进,大胆尝试创新和突破专利的路线,引入生物│ │ │酶法催化等行业领先的工艺技术,使得生产过程更环保、更节能、更安全;│ │ │公司严格控制原材料质量与采购标准,提高公司整体运作效率,从而控制生│ │ │产成本,使公司产品销售价格更具有竞争力。 │ │ │第三,公司拥有一支具有多学科背景综合互补的高素质、专家型生产制造和│ │ │管理团队,覆盖研究开发、生产制造、质量控制、财务管理、市场营销等多│ │ │个方面,可以紧跟行业发展趋势和国际化发展要求。公司的生产人员深耕行│ │ │业多年,能够熟练掌握各生产环节必备的知识和专业技能,可以有效保障产│ │ │品质量、提高生产效率。此外,公司管理团队坚持长期可持续发展、注重核│ │ │心竞争力的提升,形成一套系统的、行之有效的经营管理体系,有效提升了│ │ │公司的经营水平,不断推动公司核心竞争力提升和战略目标实现。 │ │ │(二)产品质量和营销优势 │ │ │公司建立了合规高效的产品质量管控体系。公司严格遵照中国药品GMP规范 │ │ │以及日本、韩国、欧盟等国家和地区药品规范和理念,不断优化完善全面质│ │ │量管理体系并严格贯彻执行,生产标准操作规程文件涵盖了生产、物料、设│ │ │备设施、检验、包装标签、质量保证等各个环节。这些生产制造优势使公司│ │ │产品得以通过多个国家和地区药政部门的注册审批及认证,显示出公司参与│ │ │全球医药产业链分工与竞争的卓越能力与水平。 │ │ │(三)技术研发优势 │ │ │研发能力方面,公司重视产品研发投入,具有较强的自主创新能力。公司建│ │ │有省级研究院、省级企业技术中心等多个优质平台,拥有较完善的研发和技│ │ │术转化能力,目前东亚药业和子公司东邦药业均为国家高新技术企业。东亚│ │ │药业是浙江省专利示范企业,多次承担省级重大科技专项、国家火炬计划项│ │ │目、省重大国际科技专项、省重点高新技术产品开发项目等。公司“β-内 │ │ │酰胺类药物创新团队”于2014年入选台州市重点企业技术创新团队,多次获│ │ │得浙江省和台州市科技进步奖等。报告期内,公司全资子公司杭州善礼获得│ │ │中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实验室认可证书,标志着杭州善礼分│ │ │析实验室的管理水平和技术能力获得国家及国际的认可,具备了按照国家标│ │ │准开展检测的能力,进一步提升公司的综合竞争力。 │ │ │研发人员方面,公司建立了完善的药品研发人才队伍,拥有一支由具有博士│ │ │、硕士等高学历人才组成的研究团队。公司在上海张江药谷和杭州下沙医药│ │ │港小镇设有现代化的研发中心,团队人员专业背景深厚,研究方向覆盖药品│ │ │研究开发和市场跟踪分析、先进技术的前瞻性研究、新工艺研发、放大生产│ │ │、产品质量控制、国内外注册认证等各个方面。 │ │ │(四)丰富的产品线及市场地位优势 │ │ │近年来,公司积极进行了产品结构优化,不断丰富自身的产品线种类。公司│ │ │优选头孢克洛、拉氧头孢钠、头孢美唑钠、头孢唑肟钠、左氧氟沙星等药效│ │ │优良、副作用小、不易产生耐药性的抗细菌药物品种,并且成功开发出国内│ │ │领先、环境友好、具有自主知识产权的新工艺,确保所精选的品种占据高端│ │ │市场的一定份额。 │ │ │(五)区位优势 │ │ │公司位于浙江省化学原料药基地台州市,该基地是国家级化学原料药生产基│ │ │地,使得公司能够享有更多产业集群的效应。区域内公用工程、交通运输、│ │ │环保治理等公共服务体系完善,精细化工原辅料、制药设备等配套产业齐全│ │ │。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2025年,公司实现营业收入94,018.57万元,同比减少21.54%;实现归属于 │ │ │上市公司股东的净利润-8,239.20万元,同比增加18.15%;归属于上市公司 │ │ │股东的净资产180,593.75万元,同比减少3.66%。 │ │ │2025年,主营业务收入90,618.80万元,占全部营业收入的96.38%,较上年 │ │ │同期减少23.75%;营业成本71,811.52万元,其中主营业务成本69,665.00万│ │ │元,占全部营业成本的97.01%,较上年同期减少19.38%。 │ │ │2025年公司研发投入总额10,463.01万元,较上年同期减少24.66%,占营业 │ │ │收入比例为11.13%,研发投入资本化的比重为17.08%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │灿盛制药(淄博)有限公司、浙江昂利康制药股份有限公司、山东睿鹰先锋│ │ │制药有限公司、江苏开元医药化工有限公司、苏州中联化学制药有限公司、│ │ │上虞京新药业有限公司、浙江普洛康裕制药有限公司、信合援生制药股份有│ │ │限公司、成都奥邦药业有限公司、江苏恩华药业股份有限公司、南京鲸轮制│ │ │药有限公司 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│专利:报告期内,公司新提交并获得受理的发明专利共5项;截至报告期末 │ │营权 │,公司申报国际国内的新项目注册申报超10项,获得国际国内注册证书近10│ │ │项,在细分行业中居于前列,具有较强的产品资质优势。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │研发能力方面,公司重视产品研发投入,具有较强的自主创新能力。公司建│ │ │有省级研究院、省级企业技术中心等多个优质平台,拥有较完善的研发和技│ │ │术转化能力,目前东亚药业和子公司东邦药业均为国家高新技术企业。东亚│ │ │药业是浙江省专利示范企业,多次承担省级重大科技专项、国家火炬计划项│ │ │目、省重大国际科技专项、省重点高新技术产品开发项目等。公司“β-内 │ │ │酰胺类药物创新团队”于2014年入选台州市重点企业技术创新团队,多次获│ │ │得浙江省和台州市科技进步奖等。 │ │ │(1)在头孢克洛领域,公司已掌握头孢克洛原料药关键中间体7-ACCA的生 │ │ │产技术,是行业内为数不多的可以从起始物料青霉素开始,全产业链合成头│ │ │孢克洛原料药的公司之一,公司在国内头孢克洛原料药市场有着明显的竞争│ │ │优势。7-ACCA也是公司经营多年的主导产品之一,公司头孢克洛及关键中间│ │ │体7-ACCA项目被列为“2010年国家火炬计划项目”。公司头孢克洛原料药不│ │ │仅取得了国内药品批件,同时已取得欧盟、日本、韩国等海外市场药品批件│ │ │,产品出口量位居国内前列。 │ │ │(2)在头孢美唑钠和头孢唑肟钠领域,公司经营的头孢美唑、头孢唑肟中 │ │ │间体产品系用于生产头孢美唑钠、头孢唑肟钠原料药的关键中间体。多年以│ │ │来,公司凭借优质的产品质量和出色的交付能力,已成为多家市场份额较高│ │ │的制剂企业主要供应商。在公司原料药制剂一体化发展战略下,公司正积极│ │ │推动相关产品向头孢美唑钠、头孢唑肟钠等原料药领域延伸。 │ │ │(3)公司左氧氟沙星原料药、氧氟沙星原料药、马来酸曲美布汀原料药及 │ │ │中间体产品以出口为主,在日本、韩国、欧洲、俄罗斯等多国注册获批,具│ │ │备较强的竞争实力。报告期内,公司已收到国家药监局核准签发的左氧氟沙│ │ │星片药品注册证书,截至本报告披露日,公司已获批富马酸伏诺拉生片、沙│ │ │格列汀二甲双胍缓释片的药品注册证书,具体内容详见公司于2026年3月5日│ │ │、3月17日披露的《关于富马酸伏诺拉生片获得药品注册证书的公告》(公 │ │ │告编号:2026-008)、《关于沙格列汀二甲双胍缓释片获得药品注册证书的│ │ │公告》(公告编号:2026-010),对公司未来发展带来积极影响。公司持续│ │ │推进原料药制剂一体化发展战略下,标志着公司原料药制剂一体化发展战略│ │ │取得重大突破。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │制剂企业 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │境内、境外 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │主营业务 │化学原料药、医药中间体、化药制剂的研发、生产和销售 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │主要产品 │β-内酰胺类抗菌药、抗胆碱和合成解痉药、喹诺酮类抗菌药、皮肤用抗真 │ │ │菌药、粘痰溶解药、抗痛风药、降压药、消化系统疾病药物、拟钙剂类药物│ │ │、左氧氟沙星片、富马酸伏诺拉生片、沙格列汀二甲双胍缓释片(I)(III│ │ │) │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│1、全球原料药市场规模持续增长 │ │ │随着医药行业的扩张和专利到期药品的增多,全球原料药市场规模逐年上升│ │ │。从2013年至2022年过去10年的市场变化情况看,全球原料药市场规模基本│ │ │保持稳步增长,2020年受全球供应链不稳定影响有所下滑,但市场从2021年│ │ │开始便恢复了增长。根据PrecedenceResearch调研报告数据,2026年全球原│ │ │料药市场规模预计将达到2522亿美元,2023年至2032年预计将以6%的年均复│ │ │合增长率保持增长。 │ │ │2、政策支持医药生物行业发展,持续优化医药集采和价值治理 │ │ │在政策层面,我国出台了一系列的政策措施,旨在提高行业的整体水平,同│ │ │时鼓励创新和提升国际竞争力。 │ │ │3、我国已成为全球第一大原料药生产国与出口国,贸易摩擦下凸显行业韧 │ │ │性 │ │ │原料药生产重心向亚太地区转移,中国市场快速崛起。20世纪90年代后,受│ │ │环保压力、生产成本等因素的影响,欧洲和美国的原料药产能逐步下降;与│ │ │此同时,发展中国家在拥有较低人力成本的基础上,不断增加原料药的研发│ │ │投入、优化生产工艺、提高技术水平,因此原料药生产重心逐步由欧美向其│ │ │他区域转移(主要为亚太区域),以中国和印度为代表的新兴市场快速崛起│ │ │。 │ │ │2025年全球贸易摩擦加剧与对等关税预期抬升,医药壁垒增多、供应链“去│ │ │风险化”加速,部分医用耗材已被纳入加征范围,跨国药企加大本土化与多│ │ │元化布局,产业再平衡开启。而贸易摩擦对原料药端的直接冲击相对可控,│ │ │中国对美出口多数品类仍豁免或仅个别受较高税率影响,弹性有限。此背景│ │ │下,企业加速“原料药+制剂”一体化与CDMO承接,并通过东南亚等市场转 │ │ │移、工艺降本和海外产能布局分散关税与合规风险。 │ │ │4、专利药集中到期,促进原料药市场规模进一步扩大 │ │ │根据EvaluatePharma发布的《2025WorldPreview》报告预测,到2030年,全│ │ │球约有3000亿美元原研药面临专利悬崖。随着专利药的大量到期,尤其是许│ │ │多年销售额10亿美元以上的“重磅炸弹”专利药物的到期,全球仿制药市场│ │ │将迎来快速发展,进而带来特色原料药和医药中间体的市场需求。 │ │ │仿制药的价格相对原研药更加便宜,且可及性更高,其需求量也远高于对应│ │ │原研药。仿制药的上市将对原研药的市场份额造成巨大冲击,拉动对原料药│ │ │的需求,为原料药行业带来巨大的市场机遇。 │ │ │5、“原料药+制剂”一体化成为我国医药制造企业发展趋势 │ │ │近年来,原料药行业逐步向规范化、绿色化和高质量的方向发展,为了降低│ │ │生产成本,充分发挥产业链整合优势,原料药+制剂一体化成为了原料药和 │ │ │仿制药企业的重点布局方向和主流趋势。具备原料药领域相对优势的医药制│ │ │造企业,通过其原料药与制剂的协同作用,将有望获得更广阔的市场机遇。│ │ │6、关联评审、一致性评价制度持续完善,头部企业受益明显 │ │ │随着关联评审、一致性评价等制度的持续推进和完善,下游制剂企业更倾向│ │ │于选择在成本控制和质量管理上具有优势的原料药企业作为长期供应商,订│ │ │单趋向于那些能够提供高标准质量和稳定产能的龙头原料药企业。 │ │ │7、环保政策趋严,行业集中度有望进一步提升 │ │ │随着环保政策的推进,技术落后、环保不达标的中小原料药企业或将逐步退│ │ │出市场,原料药行业竞争格局有所优化,行业集中度有望得到提升。2016年│ │ │以来,国家环保政策趋于收紧,环保督察常态化,2018年1月起《环境保护 │ │ │税法》正式实施,排污许可证制度全面推开。随着原料药企业持续推进环保│ │ │技术改造,2020年后产量恢复增长趋势。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│1、全球原料药市场规模持续增长 │ │ │随着医药行业的扩张和专利到期药品的增多,全球原料药市场规模逐年上升│ │ │。从2013年至2022年过去10年的市场变化情况看,全球原料药市场规模基本│ │ │保持稳步增长,2020年受全球供应链不稳定影响有所下滑,但市场从2021年│ │ │开始便恢复了增长。 │ │ │2、政策支持医药生物行业发展,持续优化医药集采和价值治理 │ │ │在政策层面,我国出台了一系列的政策措施,旨在提高行业的整体水平,同│ │ │时鼓励创新和提升国际竞争力。 │ │ │2025年4月,工信部等七部门联合发布《医药工业数智化转型实施方案(202│ │ │5-2030年)》,明确提出到2027年建成100个以上数智药械工厂,打造50家 │ │ │以上数智化转型卓越企业。《方案》推动人工智能、大数据、区块链等技术│ │ │在医药产业链的深度融合,支持建设医药工业大数据平台和工业互联网标识│ │ │解析体系,推动医药数据要素的价值释放。 │ │ │3、我国已成为全球第一大原料药生产国与出口国,贸易摩擦下凸显行业韧 │ │ │性 │ │ │原料药生产重心向亚太地区转移,中国市场快速崛起。 │ │ │4、专利药集中到期,促进原料药市场规模进一步扩大 │ │ │根据EvaluatePharma发布的《2025WorldPreview》报告预测,到2030年,全│ │ │球约有3000亿美元原研药面临专利悬崖。随着专利药的大量到期,尤其是许│ │ │多年销售额10亿美元以上的“重磅炸弹”专利药物的到期,全球仿制药市场│ │ │将迎来快速发展,进而带来特色原料药和医药中间体的市场需求。 │ │ │5、“原料药+制剂”一体化成为我国医药制造企业发展趋势 │ │ │近年来,原料药行业逐步向规范化、绿色化和高质量的方向发展,为了降低│ │ │生产成本,充分发挥产业链整合优势,原料药+制剂一体化成为了原料药和 │ │ │仿制药企业的重点布局方向和主流趋势。具备原料药领域相对优势的医药制│ │ │造企业,通过其原料药与制剂的协同作用,将有望获得更广阔的市场机遇。│ │ │6、关联评审、一致性评价制度持续完善,头部企业受益明显 │ │ │随着关联评审、一致性评价等制度的持续推进和完善,下游制剂企业更倾向│ │ │于选择在成本控制和质量管理上具有优势的原料药企业作为长期供应商,订│ │ │单趋向于那些能够提供高标准质量和稳定产能的龙头原料药企业。 │ │ │更严格的质量评估与监管措施,将对上游原料药行业提出更高的要求,对于│ │ │生产质量管理体系完善的头部企业,将在后续市场中占据更有利的地位,行│ │ │业集中度也将进一步提升。 │ │ │7、环保政策趋严,行业集中度有望进一步提升 │ │ │随着环保政策的推进,技术落后、环保不达标的中小原料药企业或将逐步退│ │ │出市场,原料药行业竞争格局有所优化,行业集中度有望得到提升。2016年│ │ │以来,国家环保政策趋于收紧,环保督察常态化,2018年1月起《环境保护 │ │ │税法》正式实施,排污许可证制度全面推开。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《关于加强重点行业涉新污染物建设项目环境影响评价工作的意见》、《关│ │ │于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》、《药│ │ │品生产质量管理规范》、《中华人民共和国药品管理法》、《制药工业水污│ │ │染物排放标准》、《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》、│ │ │《药品生产质量管理规范(2010年修订)》、《商业健康保险创新药品目录│ │ │》、《关于优化制药行业建设项目环评工作的意见》、《关于加快医药行业│ │ │结构调整的指导意见》、《环境保护税法》、《关于推动原料药产业高质量│ │ │发展实施方案的通知》 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│2026年度,公司按照发展战略规划要求,持续坚持“往前伸、向后延”,实│ │ │现原料药制剂一体化发展。通过向下打通制剂来触达更多终端客户,向上延│ │ │伸更多中间体和探索材料化学、电子化学品来提高产能利用率,全面依托长│ │ │期化学合成领域积累的优势,并转化为产品质量和成本优势,向市场提供更│ │ │多优质产品。 │ │ │公司将持续围绕以下几个方面进行战略布局的落地:打造一支德才兼备、因│ │ │才施用、敬业为本、团队制胜的优秀专业团队;以提质增效和高质量发展为│ │ │主线,持续优化生产、高效

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