热点题材☆ ◇603811 诚意药业 更新日期：2026-05-23◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:维生素、肝炎概念
风格:专项贷款、微小盘股、自由现金
指数:无
【2.主题投资】
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2024-09-10│维生素 │关联度：☆☆☆
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公司主打产品之一有维生素类药物。
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2022-04-25│肝炎概念 │关联度：☆☆☆
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公司生产的硫唑嘌呤主要作用是治疗急慢性白血病、器官移植患者的抗排斥反应、严重的风
湿性关节炎或系统性红斑狼疮、皮肌炎、自身免疫性慢性活动性肝炎等。
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2025-04-07│仿制药一致性│关联度：☆☆☆
│评价 │
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公司的胞磷胆碱钠注射液于近日获得通过仿制药一致性评价批件。
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2025-03-31│医药电商 │关联度：☆☆☆
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公司目前四款鱼油软胶囊保健食品在线上和线下进行开拓性销售。
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2024-09-10│原料药 │关联度：☆☆☆
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公司主打产品之一有维生素类药物。
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2024-09-02│猴痘概念 │关联度：☆☆☆
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公司生产的品种有阿昔洛韦胶囊。
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2022-12-07│熊去氧胆酸 │关联度：☆☆☆
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公司在城市零售药店、全国县级以上公立医院的品种销售主要有:化学药熊去氧胆酸
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2022-11-30│抗流感 │关联度：☆☆☆
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公司为康乐药业第一大股东，康乐药业主营业务为扑热息痛颗粒，扑热息痛（对乙酰氨基酚
），扑热息痛也就是常用的对乙酰氨基酚，属于非甾体类的消炎药。
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2022-10-17│医疗器械概念│关联度：☆☆☆
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公司于2021年2月1日成立子公司上海瑞呈生物医疗科技有限公司，注册资本560万元，标志
着诚意药业向医疗器械领域迈出了重要的一步。
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2022-08-08│新冠药概念 │关联度：☆☆☆
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全资子公司江苏诚意药业主要产品有：肌酐、腺苷、鸟苷、尿苷、胞苷、利巴韦林、阿昔洛
韦，以及食品添加剂等，产品畅销全国各地，其中在全中率先开发以发酵法生产的腺苷、尿苷、
胞苷等产品，远销海外。尿苷是生产EIDD-2801的原料，EIDD-2801具有治疗 COVID-2019以及季
节性和大流行性流感的潜在功效；同时利巴韦林由于其疗效确切、毒副作用较低的优点，目前仍
作为甲类药品列入国家医保药品目录。 2020年8月19日，国家卫健委发布的《新型冠状病毒肺炎
诊疗方案（试行第八版）》，认为利巴韦林（建议与干扰素或洛匹那韦/利托那韦联合应用）对
于此次新冠肺炎具有一定的治疗作用。
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2022-01-05│利巴韦林 │关联度：☆☆☆
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诚意药业拥有利巴韦林原料药、1毫升、5毫升注射液以及0.15克胶囊的生产能力，是国内利
巴韦林原料药及制剂规格最多的企业。
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2021-11-01│超级真菌 │关联度：--
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在研产品ⅪHA01XHP-oo1,用于治疗念珠菌属、隐球菌属真菌引起的真菌血症,呼吸消化道、
尿路真菌病,腹膜炎、脑膜炎等
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2021-04-02│抗肿瘤 │关联度：☆☆☆
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公司产品疗效范围涉及关节炎类、利尿类、安神补脑类、抗病毒及抗肿瘤类等，主要产品包
括盐酸氨基葡萄糖原料药及制剂、托拉塞米注射液及胶囊、天麻素原料药、利巴韦林及硫唑嘌呤
原料药等。
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2020-08-21│带量采购 │关联度：☆☆☆
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2020年8月20日，公司盐酸氨基葡萄糖胶囊（0.75g）产品拟中标第三批全国药品集中采购。
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2026-05-22│微小盘股 │关联度：☆☆☆
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截止2026-05-22公司AB股总市值为：36.36亿元
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2026-03-16│自由现金流 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司是自由现金流水平较高且稳定性较好的上市公司。
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2024-11-11│专项贷款 │关联度：☆☆☆
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2024年11月8日公告，公司与中国建设银行股份有限公司分支机构协商一致，同意为公司提
供股票回购专项贷款，贷款金额不超过5,000万元（人民币），贷款期限1年
【3.事件驱动】
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2021-11-09│2021年国家医保谈判将于11月9日开始
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2021年国家医保谈判将于11月9日开始，11月11日结束，为期3天，备受关注的PD-1单抗谈判
将在11月10日进行。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │诚意药业自1966年创办以来，积极依托洞头作为海洋经济发展示范区的优势│
│ │，大力发展海洋生物医药，将一家作坊式部队家属小药厂发展成为温州市第│
│ │一家上市药企和浙江省第一家海洋生物医药类上市公司。公司集研发、生产│
│ │、销售为一体，目前可生产90多种药品和保健食品。“十四五”期间将重点│
│ │谋划亚洲最大年产2000吨氨糖原料药和1000吨超级鱼油产业“两强一大”项│
│ │目，加快由“仿制药”向“创新药”转型升级，争创浙江省海洋生物医药“│
│ │领军企业”和“头部企业”，奋力谱写中国式现代化的“诚意篇章”。 │
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│产品业务 │本公司专注于医药健康产品，是一家专业从事制剂及原料药的研发、生产和│
│ │销售的国家高新技术企业。 │
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│经营模式 │1、销售模式 │
│ │报告期内，公司销售主要采用直销和经销模式。原料药及中间体主要采用直│
│ │销模式，制剂产品主要采用区域经销模式，其中盐酸氨基葡萄糖胶囊0.75g │
│ │部分包装规格参加地方联采和国家集采。报告期内，公司进一步扩大销售渠│
│ │道，拓展销售网络，推进销售过程精细化管理。截至本报告披露日，0.24g │
│ │规格盐酸氨基葡萄糖胶囊由总经销模式精细化到区域经销模式，销售业务虽│
│ │受市场影响但总体保持平稳。 │
│ │2、生产模式 │
│ │公司实行以销定产的生产模式，根据销售需求制定月度、季度生产计划，经│
│ │分管副总经理批准后，下达各个车间，由各生产车间按照批准的生产工艺及│
│ │GMP要求，负责具体产品生产过程管理。 │
│ │3、原材料采购模式 │
│ │公司根据物流部、销售部提供的客户协议、生产经营计划和市场需求预测各│
│ │物料需求量，并与关键供应商签订年供货协议。根据生产能力、价格条件、│
│ │产品质量等多个条件筛选适合的供应商。原则上一种原材料备用两个以上供│
│ │应商，采购比例根据价格和质量调整。 │
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│行业地位 │盐酸氨基葡萄糖制剂市占率排名第一 │
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│核心竞争力 │（1）产品定位优势 │
│ │报告期内，公司坚持大力发展高端小品种“海洋药物”及“大病种用药”。│
│ │海洋药物的主打品种盐酸氨基葡萄糖胶囊，拥有0.24g、0.48g、0.75g多种 │
│ │规格。可适用于不同患者的用药需求，处方不含任何辅料和添加剂，真正体│
│ │现高纯度和高安全性。用于治疗和预防全身所有部位的骨关节炎，包括膝关│
│ │节、肩关节、髋关节、手腕关节、颈及脊椎关节和踝关节等。可缓解和消除│
│ │骨关节炎的疼痛、肿胀等症状、改善关节活动功能，是慢性关节炎的首选用│
│ │药。本产品被列入《国家医保目录》，2020年8月份进入国家第三批集采， │
│ │并以第一顺位中标。2023年3月29日，公司托拉塞米注射液进入国家第八批 │
│ │集采并中标。2025年，公司盐酸氨基葡萄糖继续保持产品定位优势，采取多│
│ │项策略推动增长：a、集采覆盖扩大：截至本报告披露日，氨糖销售通过1-8│
│ │批国采接续并以第一顺位中标全国31个省市，深化医院端市场渗透，医保解│
│ │限后临床端销售显著提升；b、精细化市场运营：强化经销商和代理商管理 │
│ │，优化风险管控，通过区域联采和连锁渠道开发维护存量、开拓增量市场；│
│ │c、产品结构升级：发挥多规格优势，满足差异化需求，并依托自产原料药 │
│ │品质和成本优势提升竞争力；d、老龄化需求驱动：聚焦老年骨关节健康， │
│ │结合集采政策与人口老龄化趋势，推动氨糖市场规模稳步增长。 │
│ │（2）市场地位优势 │
│ │公司生产的药品涵盖了关节类、利尿降压类、抗病毒类、抗肿瘤类、安神补│
│ │脑类等药物系列，重点品种盐酸氨基葡萄糖等产品同时拥有原料药和制剂的│
│ │药品批准文号，极具市场竞争力。公司盐酸氨基葡萄糖原料药及制剂、天麻│
│ │素原料药和硫唑嘌呤原料药在各自细分市场的占有率处于行业领先地位。随│
│ │着国际原料药制造向发展中国家的逐步转移，公司主要原料药产品与国外知│
│ │名制药企业保持长期稳定的合作关系，有利于在其它原料药生产方面开展进│
│ │一步合作。 │
│ │（3）产品价格优势 │
│ │近年来，国家加大力度对药品流通环节及医院管理制度进行改革，以达到降│
│ │低药品终端销售价格的目的，未来药品价格受压，在国采及各省招投标过程│
│ │中品质、成本和价格优势无疑是一大竞争力。公司主打的制剂产品原料药可│
│ │自行生产，一定程度上降低了产品成本，提高了产品质量，并享有价格优势│
│ │。同时致力于开发不同的剂型和给药途径，细化终端用药方法，增加销售量│
│ │以维持成本及价格优势。 │
│ │（4）产品质量优势 │
│ │公司一直秉承“质量第一、用户至上”的宗旨，严格按照《药品生产质量管│
│ │理规范》（GMP）要求建立优良、高效的全面质量管理体系来保障药品质量 │
│ │。公司制订并完善了包括QA、QC、原辅料采购、生产操作和设备、计量、仓│
│ │储、销售管理等在内的1000多个标准作业程序（SOP）、标准管理规程（SMP│
│ │）和标准技术程序（STP）；并通过强化培训教育，加强员工技能考核，全 │
│ │面提升全员质量意识，从而使生产管理水平持续提高，产品质量达到更高水│
│ │平。 │
│ │（5）区位优势 │
│ │公司位于海洋资源丰富的温州市洞头区，积极响应国家加强海洋资源开发、│
│ │推进海洋生物技术研发及产业化的政策，借助原材料优势，大力发展海洋类│
│ │药品。主打产品盐酸氨基葡萄糖以甲壳素水解制备，甲壳素常用蟹壳和虾壳│
│ │提取，公司利用区位优势成为国内盐酸氨基葡萄糖主要的原料药厂商。同时│
│ │公司于2018年10月纵向收购福建华康药业有限公司（主打产品盐酸氨基葡萄│
│ │糖盐酸盐和甲壳素），使公司主要产品贯通上下游产业链，有利于降低生产│
│ │成本，增强市场竞争力。 │
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│经营指标 │2025年，实现营业收入81,234.91万元，较上年同期增长13.72%，归属于上 │
│ │市公司股东的净利润为19,511.67万元，同比下降2.78%，归属于上市公司股│
│ │东的扣非净利润为17,388.01万元，同比增长37.06%，扣除股份支付影响后 │
│ │的扣非净利润19,582.37万元，同比增长54.36%。发生营业成本24,533.55万│
│ │元，较上年同期增长12.72%。 │
│ │2025年，公司研发投入为4,443.82万元，占营业收入的5.47%。 │
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│竞争对手 │诚意药业、江苏正大清江制药有限公司、澳美制药、山西中远威药业有限公│
│ │司、南京优科制药有限公司、南京海辰药业股份有限公司、浙江诚意药业股│
│ │份有限公司、重庆西南制药二厂有限责任公司、江苏汉斯通药业有限公司 │
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│品牌/专利/经│专利：公司拥有有效授权发明专利27项，其中拥有有效境外授权发明专利5 │
│营权 │项，2025年8 │
│ │月成功授权发明专利1项（发明专利名称：一种高纯度帕拉米韦中间体的制 │
│ │备方法），成功受让6项发明专利。截至本报告披露日，累计获得国家药品 │
│ │注册标准23项，其中当年形成国家药品注册标准11项，公司及子公司拥有87│
│ │个药品生产批准文号和原料药登记号，其中51个品规被列入国家医保目录，│
│ │17个药物被列入国家基本药物目录。 │
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│投资逻辑 │公司专注于医药健康产品，是一家专业从事制剂及原料药的研发、生产和销│
│ │售的国家高新技术企业。 │
│ │报告期内，公司继续深耕各产品线目标市场，挖掘产品潜力，持续拓展市场│
│ │营销网络广度和深度，精选各级区域经销商及代理商，做好经销商和代理商│
│ │维护与管理。针对盐酸氨基葡萄糖胶囊等主要产品，持续深化市场深耕与品│
│ │牌推广，通过专业化的学术推广服务，充分实现产品学术、临床治疗和商业│
│ │模式等多层面合作。 │
│ │公司始终践行“质量第一”的药品生产理念，实施全过程质量管理，将药品│
│ │质量落实到从物料采购、生产、检验、储存、运输等各个环节，强化风险过│
│ │程控制，保持GMP常态化管理，曾获评温州市长质量奖、浙江省工业行业“ │
│ │平安企业”建设优秀单位等荣誉。 │
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│消费群体 │终端消费者 │
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│消费市场 │境内、境外 │
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│主营业务 │制剂及原料药的研发、生产和销售 │
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│主要产品 │制剂、原料药、中间体、食品、中药 │
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│增持减持 │诚意药业2025年9月20日公告，公司控股股东颜贻意之一致行动人诚意小贷 │
│ │”计划公告日起15个交易日后的3个月内，以集中竞价交易方式或大宗交易 │
│ │方式合计减持所持有的以集中竞价方式取得的公司无限售条件流通股不超过│
│ │387.5622万股，占公司总股本的1.18%。截至公告日，颜贻意持有公司股票7│
│ │719.2080万股，占公司总股本比例为23.58%；诚意小贷持有公司股票352.59│
│ │万股，占公司总股本比例为1.08%；颜晓玲持有公司股票34.9722万股，占公│
│ │司当前股份总数的0.11%。 │
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│项目投资 │投建海洋生物医药制造项目：诚意药业2021年6月17日公告，公司拟启动投 │
│ │资建设“健康产业园”二期项目，项目名称暂定为“海洋生物医药制造项目│
│ │”，该项目以海洋生物医药、中医药等为主要发展方向。项目计划总投资约│
│ │6.7亿元。项目将分期进行建设，计划在5年内完成。项目实施亦有利于公司│
│ │的长远发展。 │
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│行业竞争格局│2025年，医药行业格局发生深刻变革：创新药商业化逻辑根本性转变，“医│
│ │保保基本、商保保创新”的双层支付体系正式成型，营销策略需从单一“进│
│ │医保”转向“医保准入+商保目录”双轮驱动。全渠道营销成为标配，集采 │
│ │“三进”（进村卫生室、民营医疗机构、零售药店）政策全面推开，叠加网│
│ │络销售监管细则落地，营销触角必须下沉至基层与零售终端。合规成本与效│
│ │率要求同步提升，在“驾照式记分”药店监管及药品追溯码强制应用的背景│
│ │下，营销活动须在严格合规框架下推进，数字化营销与精准触达的重要性日│
│ │益凸显。中药营销面临价值重塑，在“优质优价”与“批准文号退出机制”│
│ │双重作用下，传统渠道驱动模式正转向循证医学证据与品牌价值驱动。 │
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│行业发展趋势│2025年，医药行业格局发生深刻变革：创新药商业化逻辑根本性转变，“医│
│ │保保基本、商保保创新”的双层支付体系正式成型，营销策略需从单一“进│
│ │医保”转向“医保准入+商保目录”双轮驱动。全渠道营销成为标配，集采 │
│ │“三进”（进村卫生室、民营医疗机构、零售药店）政策全面推开，叠加网│
│ │络销售监管细则落地，营销触角必须下沉至基层与零售终端。合规成本与效│
│ │率要求同步提升，在“驾照式记分”药店监管及药品追溯码强制应用的背景│
│ │下，营销活动须在严格合规框架下推进，数字化营销与精准触达的重要性日│
│ │益凸显。中药营销面临价值重塑，在“优质优价”与“批准文号退出机制”│
│ │双重作用下，传统渠道驱动模式正转向循证医学证据与品牌价值驱动。 │
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│行业政策法规│《国家医保目录》、《药品注册管理办法》、《药品生产质量管理规范》 │
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│公司发展战略│公司将继续围绕海洋医药、生物医药、中医药三大发展方向开展工作，确定│
│ │“十五五”规划的发展战略是： │
│ │公司深耕医药制造业，聚焦海洋医药、生物医药、中医药领域，坚持“原料│
│ │药+制剂”一体化发展，以创新驱动、质量为本、合规经营为导向，巩固在 │
│ │骨关节、心脑血管等细分领域优势。 │
│ │未来将持续做强氨糖系列核心产品，深耕院内院外市场，积极参与集采；加│
│ │快高纯度EPA鱼油产业化与注册申报，打造新增长点；优化仿制药管线布局 │
│ │，稳步推进研发创新，丰富产品梯队。 │
│ │同时，公司将完善国内外营销网络，强化精益管理与成本管控，提升运营效│
│ │率与核心竞争力。严格遵守行业及资本市场监管要求，完善公司治理，保障│
│ │质量安全与合规经营，以稳健经营和持续回报维护投资者利益，实现高质量│
│ │可持续发展。 │
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│公司日常经营│2025年，公司所处的医药行业在政策引导与市场调整中呈现“整体承压、结│
│ │构优化”的特点，行业呈现市场规模增长、结构性调整、国际化突破及市场│
│ │竞争加剧的发展态势。 │
│ │面对医药行业变化中的挑战和压力，公司始终秉承“勤俭严谨，创新敬业”│
│ │的企业理念，坚持以发展战略和年度经营目标为指引，2025年经营策略为持│
│ │续巩固和加强核心业务的竞争优势，主要措施如下： │
│ │1、核心产品驱动：以氨糖为主的关节类药物持续发力，通过全国30个省级 │
│ │集采中标扩大市场覆盖； │
│ │2、成本与渠道优化：强化原料药自产能力，提升品质并降低生产成本，同 │
│ │时加强经销商管理和终端流向管控； │
│ │3、战略项目推进：加速“两强一大”海洋生物医药项目建设，布局大健康 │
│ │产业，二十碳五烯酸乙酯软胶囊等新药获批；此外，公司大健康产品EPA98 │
│ │海萃威鱼油软胶囊成功上市，丰富大健康系列产品矩阵。 │
│ │4、优化资源配置：公司对江苏诚意、加拿大智慧公司、广州三道源等亏损 │
│ │子公司进行处置、关停或转让，优化资源投向，持续提升资产质量与盈利能│
│ │力。 │
│ │5、完善激励机制：完成股份回购并开展员工持股计划，建立长效激励机制 │
│ │，保障公司长期稳健发展。 │
│ │6、提质增效重回报：深入贯彻落实“以投资者为本”的发展理念，持续提 │
│ │升公司治理水平、经营效率和投资价值，增强投资者获得感。 │
│ │报告期内，实现营业收入81234.91万元，较上年同期增长13.72%，归属于上│
│ │市公司股东的净利润为19511.67万元，同比下降2.78%，归属于上市公司股 │
│ │东的扣非净利润为17388.01万元，同比增长37.06%，扣除股份支付影响后的│
│ │扣非净利润19582.37万元，同比增长54.36%。公司主要经营情况如下： │
│ │（一）销售方面 │
│ │报告期内，公司继续深耕各产品线目标市场，挖掘产品潜力，持续拓展市场│
│ │营销网络广度和深度，精选各级区域经销商及代理商，做好经销商和代理商│
│ │维护与管理。针对盐酸氨基葡萄糖胶囊等主要产品，持续深化市场深耕与品│
│ │牌推广，通过专业化的学术推广服务，充分实现产品学术、临床治疗和商业│
│ │模式等多层面合作。充分挖掘新老品种潜力，积极优化产品结构，持续开展│
│ │产品价值链分析与优化工作。 │
│ │此外，公司以上海虹桥核心商务区为依托，运营上海营销中心，选聘优秀营│
│ │销人才，打造适应市场变化的营销团队，建立覆盖全球的销售网络，加快推│
│ │进公司营销战略目标实现。 │
│ │（二）生产方面 │
│ │公司始终践行“质量第一”的药品生产理念，实施全过程质量管理，将药品│
│ │质量落实到从物料采购、生产、检验、储存、运输等各个环节，强化风险过│
│ │程控制，保持GMP常态化管理，曾获评温州市长质量奖、浙江省工业行业“ │
│ │平安企业”建设优秀单位等荣誉。 │
│ │（三）研发方面 │
│ │报告期内，公司以优势重点盈利品种优先为原则，有重点、有计划地推进一│
│ │致性评价和新产品研发工作，其中胞磷胆碱钠注射液和盐酸多巴酚丁胺注射│
│ │液成功通过一致性评价；新产品重点品种二十碳五烯酸乙酯软胶囊、托拉塞│
│ │米片、帕拉米韦注射液和巯嘌呤片成功获批；帕拉米韦原料药成功申报受理│
│ │，盐酸多巴酚丁胺原料药成功备案。 │
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│公司经营计划│2026年是“十五五”规划开局之年，也是公司创办60周年的重要里程碑。我│
│ │们将坚持稳字当头、进中提质，凝心聚力、真抓实干，确保开好局、起好步│
│ │。 │
│ │一是强化营销突破策略，增强市场竞争力。主打产品氨糖胶囊销售，坚持三│
│ │规协同赋能，强化深耕细作，继续打造差异化产品矩阵；鱼油等大健康产品│
│ │销售，坚持线上种草引流，线下体验成交，全域复购沉淀，打造立体品牌传│
│ │播矩阵；原料药销售，坚持“稳基本盘、强韧性、抢增量”；普药销售坚持│
│ │“集采稳盘、差异化突围、渠道提效”，保证全年目标达成。 │
│ │二是加大研发投入力度，推进创新大转型。要突出重点，聚焦中老年健康及│
│ │相关治疗领域，清理低壁垒、高同质化研发项目，集中力量攻关核心技术与│
│ │重点项目，持续完善大健康产品矩阵，推动研发方向由仿制药向创新药领域│
│ │转型。力争全年实现1-2个新药获批，申报温州市重大科技项目1项，获得发│
│ │明专利1-2项。 │
│ │三是推进管理合规优化，提升运营新质效。注重精益生产，优化工艺流程，│
│ │降低生产成本；推进智能制造，升级生产设备，降低质量风险；加强合规风│
│ │控，完善管控体系，保障经营安全。 │
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│公司资金需求│经公司股东大会批准，本次拟向社会公开发行人民币普通股不超过2,130万 │
│ │股。本次发行募集资金数额将根据市场情况和向投资者询价情况确定。经公│
│ │司2014年第一次临时股东大会和2016年第二次临时股东大会审议通过，本次│
│ │募集资金扣除发行费用后将按照项目的轻重缓急排序投资于以下项目：1.制│
│ │剂大楼技术改造项目，2.营销网络建设项目，3.研发中心建设项目。如本次│
│ │发行募集资金净额少于项目的资金需求量，不足部分将由本公司自筹解决，│
│ │以确保项目的顺利实施。 │
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│可能面对风险│一、行业政策风险 │
│ │医药产业关系国计民生，是我国重点发展也是严格监管的产业。近年来，随│
│ │着我国医药卫生体制改革进一步开展，其相关政策如国家医疗保障计划及支│
│ │付改革、两票制、双通道、药品集采、医药分离政策等，对于药品市场供求│
│ │关系和医药生产经营企业的产销状况、营销模式产生深远的影响，如果公司│
│ │不能及时、较好地适应政策调整变化，将可能面临经营业绩下滑的风险。 │
│ │近年来，国家出台医改新政并常态化执行，将重塑医药产业格局，医药行业│
│ │将进一步经历巨大的变革，随着国家医保谈判药品政策的落地、药品集中采│
│ │购、医保目录大调整，在医药流通环节，两票制、降价控费等政策实施，则│
│ │在改变流通环节原有的格局和业务模式；在医药制造环节，GMP逐渐“背景 │
│ │化”，不再占据医药制造环节的核心地位，随着监管视角回归到药品具体品│
│ │种风险管控，监管也越来越细化，未来如果医药产业政策或监管政策发生进│
│ │一步变化，或者国家监管部门出台更严格的监管要求，都会对公司经营带来│
│ │一定影响。总之，国家诸多政策的出台，是期望提升医药行业整体水平，促│
│ │进我国医药经济结构调整和产业升级，进一步增强我国医药产业国际竞争能│
│ │力。 │
│ │二、新产品开发和推广风险 │
│ │由于国家一致性评价等新政陆续出台，新药研发标准的大幅提升及政策的适│
│ │时调整，给新药研发带来许多不确定的法规审批失败风险；另新药产品开发│
│ │从研制、临床试验、报批到投产的周期长、环节多、投入大，新药研发风险│
│ │较大。根据《药品注册管理办法》等相关规定，新药注册一般需经过临床前│
│ │基础工作、新药临床研究审批、新药生产审批等阶段，如果最终未能通过新│
│ │药注册审批，则
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