热点题材☆ ◇603676 卫信康 更新日期：2026-05-23◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:婴童概念、维生素、仿制药
风格:近期新低
指数:无
【2.主题投资】
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2025-11-12│婴童概念 │关联度：☆☆☆
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公司主导产品包括注射用多种维生素(12)、多种微量元素注射液、小儿多种维生素注射液(1
3)
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2022-04-29│仿制药 │关联度：☆☆☆☆
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公司目前的主要产品是仿制药。
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2021-12-29│维生素 │关联度：☆☆☆
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公司的静脉补充维生素用药涉及12种复合维生素产品
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2026-04-24│客户依赖 │关联度：☆☆☆
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截止2025-12-31，第一大客户：普德药业占营业收入比例为71.91%
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2025-03-31│仿制药一致性│关联度：☆☆☆
│评价 │
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子公司洋浦京泰的葡萄糖酸钙注射液《药品补充申请批准通知书》，通过仿制药质量和疗效
一致性评价。
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2022-06-09│原料药 │关联度：☆☆☆
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公司的静脉补充维生素用药涉及12种复合维生素产品
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2021-12-31│医保目录 │关联度：☆☆☆
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公司在2020年新版国家医保目录主要品种共6个：注射用多种维生素（12）、注射用门冬氨
酸钾镁、蔗糖铁注射液、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、门冬氨酸钾镁注射液、多种微量元素注射液
，其中，公司自主研发的主导产品注射用多种维生素（12）（国家医保目录中药品名称为“多种
维生素（12）”）近日被直接调入国家医保目录，该产品是国内首仿、国产独家产品，也是国家
基本药物品种。
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2017-07-21│藏药 │关联度：☆☆
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公司前期已开始藏药传统名方的二次开发的探索，肝胆领域的藏药现代化开发产品已完成基
础技术研究
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2026-05-22│近期新低 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司于2026-05-22创新低：9.55元
【3.事件驱动】
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2022-12-29│疫情防控政策持续优化，医药行业低点已过
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消息面上，医药板块的消息不断刷屏。12月26日，联防联控机制发布《关于对新型冠状病毒
感染实施“乙类乙管”的总体方案》。其中提出，完善新型冠状病毒感染治疗相关药品和检测试
剂准备。康希诺12月28日公告，公布吸入用新冠疫苗及肌注式新冠疫苗近期临床研究成果。券商
指出，疫情防控政策持续优化，医药行业低点已过。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │卫信康医药初创于2002年，正式成立于2006年，2017年于上交所主板上市（│
│ │证券代码603676.SH）。卫信康现有13家分子公司，分布于北京、西藏、内 │
│ │蒙古、海南、江苏、香港、新加坡等地，员工近800人。 │
│ │公司以临床需求为导向，立足于研发创新，坚持仿创结合，是一家集药品研│
│ │发、生产、销售为一体的综合性高科技医药企业，在静脉维生素类、静脉微│
│ │量元素类、静脉电解质类等领域具备显著优势。 │
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│产品业务 │公司以化学药品制剂及其原料药的研发、生产、销售为主营业务，在复合维│
│ │生素类、微量元素类、电解质类等领域具有较强竞争力。 │
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│经营模式 │1.采购模式 │
│ │公司采购主要包含两部分内容：（1）生产性物料。包含自主生产产品及研 │
│ │发阶段的原料药、辅料、包装材料等，以及合作产品制剂的部分关键原料、│
│ │辅料及包装材料；（2）非生产性物料。包含固定资产、工程及服务类项目 │
│ │等。 │
│ │生产性物料通过与受托方的紧密配合与供产销协同的方式，控制合理库存及│
│ │采购周期，制定合理的采购计划，并通过供应商管理制度，根据物料对产品│
│ │质量的影响程度实施分类管理，根据和供应商合作程度的不同来实施分级管│
│ │理，同时加强与供应商之间的信息共享，提高采购效率，保证物资的合格率│
│ │，同时，与上游核心供应商建立长期稳定的合作关系，通过信息共享、方案│
│ │改良、合理库存、以量换价等方式降低采购成本；非生产性物料，通过品类│
│ │管理、招投标管理、流程优化管理、供应商分级分类管理、需求管理、项目│
│ │管理以及供应商的全生命周期管理等方式，在确保产品质量的前提下，提高│
│ │采购效率，控制供应链风险及采购成本。 │
│ │2.研发模式 │
│ │公司以研发能力为立足之本，重视产品开发及产品线管理工作，坚持采取以│
│ │自主研发为主的模式，不断开发具有自主知识产权的新产品，同时积极拓展│
│ │产品获取渠道，通过BD、联合开发等多种方式加快产品获取速度。 │
│ │3.生产模式 │
│ │公司采取自主生产和合作生产相结合的生产模式，其中业务合作生产方为普│
│ │德药业。 │
│ │（1）自主生产模式：公司全资子公司白医制药为一家具备将药品研发成果 │
│ │转化落地能力的高新技术企业，主要生产小容量注射剂、大容量注射剂、冻│
│ │干粉针剂、吸入制剂、贴剂、原料药等产品。公司以白医制药为自主生产基│
│ │地，开展生产活动，实行以销定产的计划管理模式。生产部根据销售计划制│
│ │定全年生产计划，并分解至月，再根据库存量及生产设备的负荷情况制定月│
│ │度生产计划。生产过程中严格按照GMP规范及公司制定的质量管理制度、产 │
│ │品生产工艺及操作规程开展生产操作。 │
│ │（2）合作生产模式：公司与具备生产资质、GMP产能充裕的制药企业展开合│
│ │作，经过多年的稳定合作，实现商业共赢。公司负责合作产品研究开发工作│
│ │，提供药品注册申请所需的全套技术资料（包括生产工艺、原料药及制剂的│
│ │质量标准和分析检测方法等），为取得合作产品的药品批准文号及药品生产│
│ │提供技术支持，并承担相关费用。同时，公司享有合作产品的经销权、知识│
│ │产权及处置权。合作方持有药品生产资质，负责在卫信康技术支持下申请并│
│ │取得合作产品的药品批准文号，按照订单要求生产合作产品，负责产品的质│
│ │量检验和成品保管，保证产品符合质量标准。同时，合作方应及时进行药品│
│ │再注册程序，未经公司许可不得注销或转移合作产品的药品批准文号。公司│
│ │负责全部合作产品的市场推广和销售工作。未经公司书面允许，合作方不得│
│ │自行生产、销售合作产品。“两票制”政策下，合作产品由合作方直接销售│
│ │至公司指定的药品配送企业，公司承担合作产品的全部市场管理及推广服务│
│ │职责，向合作方收取专利/技术使用、商标/品牌使用、市场管理及推广服务│
│ │费用。 │
│ │公司主要合作产品包括注射用多种维生素（12）、蔗糖铁注射液等。 │
│ │4.销售模式 │
│ │公司实行区域终端配送制的销售模式，核心产品在国内市场具有国产替代优│
│ │势、生产批件较少、竞品较少，具有较强的市场竞争力及区域终端配送商、│
│ │区域推广商选聘话语权。公司根据产品特点，选择实力较强的具备药品经营│
│ │资质的区域终端配送商构建覆盖全国的销售网络，由区域终端配送商及推广│
│ │商开展终端市场开拓及销售工作，公司对区域终端配送商、推广商开展学术│
│ │培训，指导其完成区域市场开拓工作，支持其开展学术活动，凭借产品优势│
│ │构建高效的销售网络。 │
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│行业地位 │静脉补充剂细分领域占据市场主导地位 │
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│核心竞争力 │1.研发优势 │
│ │公司研发中心涵盖化学合成、药物制剂、药物分析等环节，并形成“新型注│
│ │射剂工艺技术平台”“大复方制剂技术平台”“新型冷冻干燥技术平台”等│
│ │三大核心技术平台，在静脉维生素、静脉微量元素、静脉电解质等领域具备│
│ │较明显的优势。公司已累计取得15项发明专利；自2015年至报告期末，已取│
│ │得17项新药证书、21个药品30个注册批件，拥有主要在研新产品项目40多个│
│ │。 │
│ │2.产品优势 │
│ │公司基于自身的研发实力及临床需求，选择了市场空间较大、技术门槛较高│
│ │、竞争格局良好的差异化赛道品种开展研发，核心产品具有国产替代优势、│
│ │处于细分市场领先地位。公司研发的产品多为填补国内市场空白或竞品较少│
│ │的品种，市场竞争力强，通过多年不断的研发创新，公司现已形成产品结构│
│ │优良，具有市场前景的肠外营养领域产品矩阵。其中，核心产品注射用多种│
│ │维生素（12）、多种微量元素注射液是国内首仿、国家医保目录（乙类）品│
│ │种；小儿多种维生素注射液（13）是国内独家、国家医保目录（乙类）品种│
│ │；复方电解质注射液（V）是国内首仿品种；复方电解质注射液（Ⅱ）100ml│
│ │是国内独家规格；公司多种维生素注射液（13）（10/3）、小儿复方氨基酸│
│ │注射液（19AA-Ⅰ）、复方氨基酸注射液（20AA）、多种微量元素注射液（I│
│ │）、门冬氨酸钾镁注射液、多种微量元素注射液（Ⅲ）、复方电解质注射液│
│ │（Ⅱ）100ml为国内首家（视同）通过一致性评价产品；吸入用乙酰半胱氨 │
│ │酸溶液、小儿复方氨基酸注射液（19AA-Ⅰ）、复方氨基酸注射液（20AA） │
│ │等多项重点产品被列入国家医保目录。 │
│ │3.营销优势 │
│ │公司产品市场竞争优势明显，通过营销网络构建，为医疗机构提供系列的满│
│ │足临床需求的优质产品。公司营销、推广服务网络建设通过专业的药品经营│
│ │企业、区域服务商数据库选择区域终端网络覆盖广的医药销售公司、区域服│
│ │务公司作为区域药品配送商、区域服务商，公司销售网络目前已覆盖全国主│
│ │要省市。 │
│ │4.管理优势 │
│ │公司通过优化资源配置，实施专业化整合，构建了扁平化管理、高效能运转│
│ │的体系，形成了集约化、高效化、专业化的企业管理模式。在管理运作方面│
│ │已形成制度化、规范化管理体系，推行精细化管理，建立经营、财务、绩效│
│ │三位一体的信息共享系统。 │
│ │5．激励机制 │
│ │公司秉承“责任、分享、公信、创新”的企业精神，先后实施限制性股票激│
│ │励计划和中长期激励基金计划。报告期内，根据《激励基金管理办法》相关│
│ │规定，公司董事会批准了2024年度激励基金的计提和分配方案。股权激励计│
│ │划和激励基金计划的落地有助于公司薪酬激励体系的完善、保持核心团队稳│
│ │定性、实现中长期业绩稳定发展。 │
│ │公司始终秉承“以人为本、共求卓越”的人才理念，搭建人才梯队，通过多│
│ │元化激励机制提升人才的稳定性、充分激发组织活力，为公司的持续发展提│
│ │供坚实的人力资源保障。 │
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│经营指标 │2025年，公司实现营业收入11.36亿元，同比下降12.65%；实现归属于上市 │
│ │公司股东的净利润2.33亿元，同比下降5.41%；实现归属于上市公司股东的 │
│ │扣除非经常性损益的净利润1.92亿元，同比下降4.62%。 │
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│竞争对手 │百特国际有限公司、海思科医药集团股份有限公司、匈牙利吉瑞大药、瑞阳│
│ │制药有限公司形成直接竞争、辽宁药联制药有限公司 │
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│品牌/专利/经│专利：公司已累计取得15项发明专利；自2015年至报告期末，已取得17项新│
│营权 │药证书、21个药品30个注册批件，拥有主要在研新产品项目40多个。 │
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│核心风险 │公司可能面临主导产品被进一步仿制、药品价格下降、新药研发失败的风险│
│ │。 │
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│投资逻辑 │公司研发中心涵盖化学合成、药物制剂、药物分析等环节，并形成“新型注│
│ │射剂工艺技术平台”“大复方制剂技术平台”“新型冷冻干燥技术平台”等│
│ │三大核心技术平台，在静脉维生素、静脉微量元素、静脉电解质等领域具备│
│ │较明显的优势。 │
│ │公司基于自身的研发实力及临床需求，选择了市场空间较大、技术门槛较高│
│ │、竞争格局良好的差异化赛道品种开展研发，核心产品具有国产替代优势、│
│ │处于细分市场领先地位。公司研发的产品多为填补国内市场空白或竞品较少│
│ │的品种，市场竞争力强，通过多年不断的研发创新，公司现已形成产品结构│
│ │优良，具有市场前景的肠外营养领域产品矩阵。 │
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│消费群体 │复合维生素类、微量元素类、电解质类等领域 │
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│消费市场 │东北、华北、华东、华南、华中、西北、西南 │
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│主营业务 │化学药品制剂及其原料药的研发、生产、销售 │
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│主要产品 │注射用多种维生素（12）、多种微量元素注射液、小儿多种维生素注射液（│
│ │13）等 │
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│行业竞争格局│医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国│
│ │建设的重要基础，是满足人民健康生活需求、保障民族健康安全、构建强大│
│ │公共卫生体系的重要支撑。近年来，国家颁布了一系列政策措施，鼓励我国│
│ │医药工业向创新驱动转型，推动医药工业实现高质量发展。 │
│ │深化医药卫生体制改革，全面推进健康中国建设，深入推广三明医改经验，│
│ │促进优质医疗资源扩容和均衡布局，深化医疗、医保、医药联动改革。在人│
│ │口老龄化、技术创新和深化医疗改革等背景下，我国医药健康产业的潜力会│
│ │加速释放。 │
│ │根据国家统计局数据，2025年，医药制造业规模以上工业企业实现营业收入│
│ │24870.0亿元，同比下降1.2%；实现利润总额3490.0亿元，同比增长2.7%。 │
│ │整体呈现“营收微降、利润微增”的经营态势。 │
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│行业政策法规│《中国肝性脑病诊治共识意见》、《临床肠外营养支持治疗》、《肝硬化肝│
│ │性脑病诊疗指南（2018年，北京）》、《危重患者营养支持指导意见》、《│
│ │关于加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用的通知》、《关于│
│ │进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知》、《“十四五”医药工业│
│ │发展规划》、《欧洲临床营养与代谢学会（ESPEN）肝病临床营养指南》、 │
│ │《终末期肝病临床营养指南》、《欧洲肝病学会（EASL）慢性肝病营养临床│
│ │实践指南》、《成人围手术期营养支持指南》、《关于印发2025年纠正医药│
│ │购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》、《药品注册管理办法》│
│ │、《复方氨基酸注射液临床应用专家共识》、《药品管理法实施条例》、《│
│ │“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》 │
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│公司发展战略│顺应国家政策及行业发展方向，公司将基于目前的研发技术优势，强化竞争│
│ │优势，进一步提高公司的创新能力及技术水平；以临床需求为导向，向围手│
│ │术期及儿科用药方向发展，力争提供更多创新性的、可及的治疗方案。 │
│ │研发方面，立足于研发创新，坚持仿创结合，以研发安全、高效、质量可控│
│ │的药品为使命，拓展新的差异化赛道，不断开发具有自主知识产权的新产品│
│ │。 │
│ │生产方面，在研发与品种优势的基础上，强化自身工业化平台，实现在研产│
│ │品产业化、原料药制剂一体化；结合MAH制度，多种方式保障产品研发和商 │
│ │业化需要。 │
│ │营销管理方面，持续塑造卓越的商业化能力,深度融合信息技术实现精细化 │
│ │管理，提升对销售渠道的管控，构建合规、专业的市场管理体系，积极寻求│
│ │公司现有核心产品的国际化市场机会。 │
│ │外延发展方面，持续关注大健康领域项目，以股权投资、项目合作、整合等│
│ │方式扩张公司战略布局。 │
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│公司日常经营│1.研发投入持续加码，仿创结合夯实发展根基 │
│ │公司深度融入国家医改大局，以推动药品高质量发展为核心，持续推进仿制│
│ │药质量和疗效一致性评价工作。公司立足高难度、高壁垒仿制药的研发攻关│
│ │，优化产品立项与管线结构，通过工艺改进与自主知识产权布局，巩固仿制│
│ │药业务的核心竞争力。在自主研发基础上，公司综合运用BD、联合开发等方│
│ │式拓展产品获取渠道，完善产品矩阵，推动研发逐步进入提质增效的释放阶│
│ │段。着眼行业技术前沿与公司中长期发展需要，公司在持续巩固仿制药优势│
│ │的同时，稳步推进创新药领域的探索研究，以“仿制+改良+创新”渐进式路│
│ │径，力求夯实当期业绩基础，积蓄长远发展动能。在人才发展方面，公司持│
│ │续厚植研发人才“沃土”，完善研发人才激励与考核机制，吸引和稳定核心│
│ │技术团队，激发人才创新活力，为研发体系的梯次推进和可持续发展提供支│
│ │撑。 │
│ │2.推进产能技改与全链质控，赋能商业化转化与绿色发展 │
│ │报告期内，公司着力强化工业体系建设，全面提升新产品商业化转化能力，│
│ │为业务持续发展夯实产业基础。制剂生产方面，公司通过技术升级改造，新│
│ │增水针生产线智能化、规模化自动包装设备及BFS真空检漏设备，完成灌装 │
│ │设备与输液生产线配液系统的升级改造，有效提升瓶颈工序产出能力，进一│
│ │步增强了对新产品商业化转化的承接能力。原料药方面，新建11号楼原料药│
│ │生产车间已完成竣工验收，并顺利投入研发及商业化生产使用，有效扩大了│
│ │原料药生产规模与产能，增强了对多品种的技术承接能力，同时在成本控制│
│ │与能耗管理方面实现持续优化。 │
│ │公司坚持全面质量管理理念，深入推进精益生产和精细化管理原则，将药品│
│ │质量管理延伸至研发前端，严格控制技术转移、采购、生产、检验、仓储、│
│ │物流等各环节，确保持续符合GMP规范要求。报告期内，白医制药严格执行G│
│ │MP管理体系，累计完成各类验证400余项，顺利通过GMP符合性检查、许可证│
│ │增项检查、国家药品监督管理局药品注册现场检查等多级监管检查。同时，│
│ │公司持续完善药品全生命周期管理，建立了符合药品上市许可持有人制度的│
│ │质量管理体系及药物警戒管理体系，进一步夯实质量保障基础。 │
│ │安全环保方面，公司持续推进“污水处理中心改扩建项目”，计划建成全数│
│ │字化、智能化污水处理系统，以有效提升污水处理效能。目前项目主体土建│
│ │工程已完成，正推进设备安装与调试运行前期准备。此外，公司常态化开展│
│ │安全隐患排查，严格落实环境保护相关法规，完善安全环保责任制，确保工│
│ │厂运营安全有序、绿色可持续。 │
│ │3.根据产品特点，精准定位产品策略 │
│ │公司持续推进业财融合一体化建设，依托数字化、信息化能力赋能业务精细│
│ │化管理；整合营销资源，强化以事业部为核心的营销体系，深化营销组织变│
│ │革；优化产品差异化销售策略，通过精细化管理、靶向发力、精准施策，深│
│ │入挖掘产品的市场潜力；统筹内外部资源，全力抓好公司第二增长曲线产品│
│ │的销售推广工作。 │
│ │报告期内，公司多个新品上市，包括复方氨基酸注射液(18AA-IX)、复方氨 │
│ │基酸注射液(18AA-Ⅶ)、吸入用乙酰半胱氨酸溶液；多个产品通过一致性评 │
│ │价，包括注射用多种维生素（12）、门冬氨酸钾注射液、门冬氨酸钾镁注射│
│ │液，将为后续公司业绩增长提供可能。公司积极参与药品集中采购项目，核│
│ │心产品注射用多种维生素（12）独家中选十九省联盟集采全面执行，新增河│
│ │北、江苏、四川集采中选，实现了该产品的广覆盖深耕作；重点产品多种微│
│ │量元素注射液在广东联盟、陕西联盟、京津冀“3+N”联盟、河北、江苏、 │
│ │云南集采中选省份全面执行，为未来销售第二增长曲线发力奠定良好的基础│
│ │。 │
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│公司经营计划│公司2026年将围绕以下方面开展工作： │
│ │在研发及产品线方面，公司将进一步增强自主创新研发能力，加强技术积累│
│ │，在优势领域深挖护城河（注射剂一致性评价），形成差异化、高壁垒的产│
│ │品群；巩固公司在静脉维生素、静脉微量元素、静脉电解质、静脉氨基酸、│
│ │静脉补铁剂等领域的市场地位，加快推进同类产品的市场布局和协同；发掘│
│ │新的差异化细分赛道产品，践行“上市一批，储备一批，在研一批，立项一│
│ │批”的研发思路；积极探索与国内外科研机构的合作模式，加快推进新获批│
│ │产品的市场布局，逐步积累培养做创新药的能力和储备产品。 │
│ │生产方面，强化新上市产品的生产及供应链保障，重点做好产品上市的各项│
│ │前置性系统准备工作，加速新产品上市的成果转化速度。继续做好生产模式│
│ │的优化和要素保障，满足研发项目和商业化供货需求，全面落实各项生产质│
│ │量和成本优化项目，实现各环节的GMP合规和降本增效；不断提升自身工业 │
│ │化平台承接保障能力，实现在研产品的顺利承接，并推动关键原料与制剂的│
│ │一体化发展；不断优化产能布局，通过多种方式保障产品研发申报、商业化│
│ │的生产保障需求，确保生产能力可以满足市场需求：1.以白医制药作为自主│
│ │生产平台，自主申报并取得药品批准文号，开展商业化生产；2.持续进行合│
│ │作生产模式；3.以公司相关经营主体作为药品上市许可持有人，由已获得药│
│ │品生产许可证（Bh）的经营主体自主提交药品上市申请，并委托给生产企业│
│ │（含白医制药）生产。公司将按照法规要求，持续完善持有人药品质量管理│
│ │体系，履行持有人职责，做到药品全生命周期管理，保证药品质量。4.继续│
│ │推进原料药产能规划及扩建的工作，确保原料药产能满足公司发展需求。 │
│ │营销管理方面，持续塑造卓越的商业化能力,加快营销体系的转型升级和效 │
│ │率提升；深度融合信息技术实现精细化管理，提升对销售渠道的激励和管控│
│ │，构建合规、专业的市场管理体系；积极寻求公司现有核心产品的国际化市│
│ │场机会，力争有所突破。 │
│ │管理提升方面，公司将着力提升规范化运营管理水平，推动预算管理、绩效│
│ │考核管理体系，持续改善经营效率和经营质量。 │
│ │外延发展方面，持续关注大健康领域项目，在审慎遴选标的的基础上，以股│
│ │权投资、项目合作、整合等方式扩张公司战略布局，从内生式增长到外延式│
│ │扩张推动公司持续稳健发展。 │
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│公司资金需求│公司拟向社会公众公开发行人民币A股普通股不超过6,300.00万股，公司本 │
│ │次募集资金运用均围绕主营业务进行，扣除发行费用后的募集资金将投资于│
│ │以下项目：1注射剂新药产业化建设项目，2白医制药新产品开发项目，3营 │
│ │销网络拓展及信息化建设项目，4江苏中卫康研发中心建设项目，5西藏卫信│
│ │康研发中心建设项目，6补充流动资金。 │
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│可能面对风险│1．政策风险 │
│ │医药产业是我国重点发展的行业之一，医药产品是关系人民生命健康和安全│
│ │的特殊商品；同时，医药产业又是一个受监管程度较高的行业，国家医保、│
│ │药品监管部门、卫生健康、工业和信息化、科技和知识产权等多个政府部门│
│ │、部委和机构，在各自的权限范围内，制订相关的政策法规，对整个行业实│
│ │施监管。在“三医联动”愈发紧密的大环境下，国家和地方的集中带量采购│
│ │、医保支付方式和支付价格调整、基药目录调整、行业作风建设等系列新政│
│ │策的实施及推进，在不断完善促进医药行业有序健康发展的同时，可能会使│
│ │行业运行模式产生较大的变化，对企业造成一定的影响。 │
│ │2．主要产品被进一步仿制的风险 │
│ │公司基于自身的研发实力及临床需求，选择了市场空间较大、技术门槛较高│
│ │的品种开展研发，目前，已经上市销售的主要产品包括注射用多种维生素（│
│ │12）、多种微量元素注射液、小儿多种维生素注射液（13）、门冬氨酸钾注│
│ │射液等，这些产品存在被其他制药企业进一步仿制的可能。随着其他制药企│
│ │业成功仿制并推向市场销售，可能会导致公司主要产品市场份额下降，从而│
│ │影响公司经营业绩。 │
│ │3．业务合作的风险 │
│ │为了充分利用医药行业充裕的GMP产能，提高现有资源利用效率，公司在研 │
│ │发技术优势和销售优势的基础上，采用了部分产品开展业务合作的模式，即│
│ │通过技术输出和市场品牌管理，由合作方生产企业申请产品的生产批件并进│
│ │行生产，公司负责合作产品的全国独家总经销。公司拥有合作产品的专利/ │
│ │技术、商标/品牌等，同时承担市场组织管理和推广工作，包括提供市场策 │
│ │略、市场准入（包括物价备案、招标投标等）、学术、产品推广以及客户开│
│ │发、跟踪、维护等。 │
│ │合作模式增强了公司及合作方的盈利能力，也带来了合作方违反合作协议的│
│ │商业风险。公司在协议中已通过知识产权保护条款、违约责任条款等对自身│
│ │利益实施保护，但仍然不能从根本上排除对方的违约可能。一旦合作方违约│
│ │，将影响公司主导产品的市场供应，进而影响公司经营业绩。 │
│ │4．药品价格调整的市场风险 │
│ │国家发改委自1998年以来对医药市场进行了多次降价，近年来，国家卫计委│
│ │等监管部门相继出台了各项通知，控制药占比、控制医疗费用的增长幅度。│
│ │随着行业主管部门不断改进完善药品价格体制，健全医疗保险制度、药品集│
│ │中采购常态化、医保目录谈判、二次议价等制度，进一步强化医保控费执行│
│ │力度，公司产品销售价格将在较长周期内面临下调风险，对公司盈利能力产│
│ │生不利影响。
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